Родимые пятна у новорожденных

Как различаются и чем опасны?

История маленькой американки Луны Феннер, родившейся с напоминающим маску Бэтмена огромным черным пятном на лице, не сходит со страниц прессы. Удалить это родимое пятно не смогли на родине малышки ‒ за серию сложных операций взялся только врач из Краснодара. Мама и полугодовалая дочка приехали на Кубань как минимум на год, и эти жертвы оправданы: гигантский меланоцитарный невус (а именно он покрывает личико девочки) не просто серьезный косметический недостаток: велика вероятность, что он переродится в злокачественную опухоль, которая нанесет вред здоровью маленькой Луне…

Конечно, история Луны Феннер исключительна – не только из-за размеров невуса, но и из-за его крайне неудачного расположения, затрудняющего проведение операции. Но и множество мам других новорожденных замечают у своих малышей странные пятна и родинки, которые вовсе не выглядят безопасно…

Какие родимые пятна нужно оперировать, а какие нет? Когда нужно обращаться к врачу? И вообще, нужно ли принимать какие-то меры, если ваш ребенок родился с пятнышком? Давайте разберемся и убедимся, что пятно пятну рознь!

Родинки могут быть двух видов: образованные пигментными клетками (их цвет ‒ от бледно-коричневого до черного, как у Луны), или возникшие в результате сосудистых изменений (от розовых до багровых). Оба вида встречаются у новорожденных, хотя и с разной частотой.

«Лососевое» пятно новорожденных

Самые распространенные родимые пятна новорожденных – так называемые «лососевые» ‒ встречаются у 7 из 10 младенцев. Обычно это светло-розовые расплывчатые пятна, которые располагаются на задней поверхности шеи – именно они получили народное название «укус аиста», поскольку легко вообразить себе картинку: аист, «несущий» ребенка родителям за шкирку, как кошка носит котят. Такие пятна так же появляются на верхних веках, над переносицей (это уже «поцелуй ангела») – в основном на верхней половине тела, хотя могут быть и в области крестца. Пятна могут темнеть и даже как бы слегка набухать при плаче ребенка. Причина появления таких пятен – незначительная капиллярная мальформация, то есть разрушение самых мелких кровеносных сосудов.

” Это явление совершенно не опасно для здоровья ребенка и не требует лечения. Обычно «лососевые» пятна на лице совершенно самостоятельно исчезают на первом году жизни ребенка, на шее и затылке могут продержаться чуть дольше, постепенно становясь бледнее и проявляясь только во время плача или физической нагрузки.

«Винное» пятно у младенца. Пламенеющий невус

Иногда деформация капилляров значительна: такие родимые пятна называют «винным» или «пламенеющим» невусом. У пятна четкие, хотя и неправильные границы и яркий цвет, из-за которого они и получили свое название, при этом пятна плоские и не выступают над поверхностью кожи. Такие пятна не исчезают в течение жизни, наоборот, могут стать ярче, потемнеть, приобрести багровый или фиолетовый оттенок. К счастью, встречаются такие пятна значительно реже «лососевых» собратьев: всего в 2% случаев.

Наверное, самый известный обладатель пламенеющего невуса – Михаил Сергеевич Горбачев, первый (и последний) президент СССР. В знаменитой «метке» нет ничего мистического – просто деформация кровеносных сосудов.

Винные невусы могут озлокачествляться (хотя это редкое явление), а при травмировании – долго кровоточить. И все же чаще всего их не удаляют в детском возрасте, хотя и пристально за ними наблюдают: меры нужно принимать только при активном росте невуса (умеренный рост, пропорционально росту самого ребенка – это нормальное явление).

К сожалению, большая часть пламенеющих невусов располагается на голове, так что такое родимое пятно можно расценивать как значительный косметический дефект, особенно если оно находится на лице. Когда ребенок подрастет, можно обсудить с лечащим врачом тактику воздействия на невус, ведь сейчас это не обязательно делать хирургическим путем. Уже существуют методики лазерного воздействия, позволяющие сделать пятно гораздо менее заметным.

«Клубничная» (младенческая) гемангиома

Старое, уже не употребляемое, но хорошо запоминающееся название детской гемангиомы название – «клубничная гемангиома». Это доброкачественное новообразование, которое состоит из разросшихся клеток кровеносных сосудов. Существует предположение, что такие младенческие гемангиомы возникают из случайно мигрировавших клеток плаценты. Эти новообразования не редкость – они есть, как минимум, у 2% детей. Более точной статистики не существует, поскольку этот вид родимых пятен может быть как врожденным, так и появиться после рождения, в возрасте до года.

«Клубничная» гемангиома, так же как «лососевые» и «винные» пятна, чаще всего возникает на голове; она тоже красная или ярко-розовая. Но есть и отличия: гемангиома мягкая и выпуклая, иногда значительно возвышается над поверхностью кожи. Впрочем, иногда она растет внутри (к примеру, может образоваться в носу или во рту ребенка) и тогда можно заметить деформацию лица малыша. Изредка можно наблюдать сочетание двух видов: на возвышающейся шишке ярко-розовый нарост.

Младенческая гемангиома интенсивно растет в первые месяцы после рождения ребенка, затем на некоторое время стабилизируется и потом исчезает сама собой. Процесс инволюции не быстрый: занимает от 3 до 10 лет, так что, хотя сама по себе младенческая гемангиома безвредна, врач все же может посоветовать ее удалить, если она постоянно мешает, травмируется, угрожает перекрыть дыхательные пути (если выросла, например, в носу) или не позволяет закрыть глаз (если выросла на веке).

«Монгольское» пятно у ребенка

Еще один безвредный вид невусов, который не требует медицинского вмешательства: крупное (иногда – несколько небольших) темное пятно синего или серого оттенка в области крестца. Чаще всего встречается у младенцев монголоидных родителей: монголов, китайцев, японцев, казахов, киргизов, а еще у индейцев и эскимосов. Вопреки распространенному мнению, такое пятно ‒ не эксклюзивная особенность азиатов, оно характерно и для африканцев, просто не так явно выделяется на фоне темной пигментированной кожи. А вот у маленьких европеоидов они сравнительно редки – только у 10% младенцев есть заметное потемнение на попе.

Совершенно никакого вмешательства такое потемнение не требует – в 90% случаев оно само пройдет к пяти годам, но даже если останется и у взрослого человека, то никак не угрожает его здоровью.

Изредка синевато-серые «монгольские пятна» появляются не только на крестце, но и по всему телу. Как правило, они так же безвредны, однако на всякий случай проконсультируйтесь с врачом.

Вообще это общее правило для всех видов родимых пятен: обязательно сообщите педиатру, если они увеличились в размере, возросло их число, изменились цвет и структура. Молодым мамам часто не хватает опыта, чтобы отличить безобидные родимые пятна от кожных проявлений различных (порой опасных) заболеваний.

«Кофейное» пятно у ребенка

Иногда у ребенка на коже сразу после рождения можно увидеть коричневатое пятно – обычно его описывают, используя названия кофейных напитков. Как вы понимаете, такое пятно свидетельствует уже не о сосудистой аномалии, а о скоплении пигмента. «Кофейное» пятно – это не родинка, а именно пятно: плоское, с неровными границами. У таких новообразований крайне низкая вероятность озлокачествления, они не требуют лечения, часто с возрастом светлеют и уменьшаются в размерах, так что можно о них особо не беспокоиться. Но есть одно но…

Множественные кофейные пятна, даже небольших размеров, разбросанные по всему телу, могут быть признаком нейрофиброматоза – хронического заболевания, характеризующегося образованием множества доброкачественных опухолей, связанных с нервными окончаниями. Такое заболевание встречается у одного из трех тысяч новорожденных.

Поэтому, если у вашего малыша есть одно и, тем более, несколько кофейных пятен, вас обязательно отправят на консультацию к невропатологу и онкологу. Не пренебрегайте этими консультациями!

Меланоцитарный невус

Наконец, мы добрались до случая Луны Феннер. «Маска Бэтмена» у нее на лице – это гигантский врожденный меланоцитарный невус. Собственно, меланоцитарные невусы – скопления клеток с избытком пигмента, меланоцитов – есть у каждого из нас, это обычные родинки. Однако если вы вспомните, большинство из них появились у вас в детстве, а скорее всего – в подростковом возрасте, в период полового созревания, на фоне интенсивных гормональных изменений.

А вот у новорожденных «обычные» родинки – небольшие пятнышки разных оттенков коричневого – редкость. Только 1% детей рождается с явными родинками!

В отличие от прочих родимых пятен, родинки «предпочитают» нижнюю часть тела. Как правило, это доброкачественные новообразования, которые не требуют никакого вмешательства, за одним исключением: размер имеет значение.

Родинки до полутора миллиметров в диаметре практически всегда безопасны. Пятна размером до одного сантиметра считаются средними – они все еще не требуют срочного лечения, но нуждаются в повышенном внимании родителей. Невусы большего диаметра считаются крупными и даже гигантскими.

Опасность любого меланоцитарного невуса – в потенциальной возможности перерождения в злокачественную опухоль, меланому. Многое, впрочем, зависит не только от площади пятна, но и от его расположения: травматизация невуса, вероятность, что он подвергнется ультрафиолетовому облучению (попросту говоря – окажется на солнце), все это факторы, способствующие перерождению. Такие пятна требуют постоянного наблюдения врачей и, по мере возможности, хирургического удаления.

Если у вашего малыша есть родимые пятна – не отчаивайтесь! Они редко несут опасность здоровью малыша, да и ее можно нивелировать, строго следуя указаниям врачей. Ну а если вы никак не можете прекратить нервничать, попробуем отвлечь вас вот таким забавным фактом: у астрологии и хиромантии есть «младшая сестра» – молеософия, «наука», предсказывающая характер и даже будущее человека по расположению родинок на его лице и теле. Так, родинка на левой щеке говорит о склонности к самопожертвованию, над бровью – говорит о редкой проницательности, а на локте – о жажде путешествий…. Может быть, родинка вашего малыша – это просто счастливое предсказание?

Почему появляются родимые пятна? Локализация и причины у новорожденных

Многие мамы еще в роддоме замечают красные пятна на лице или затылке ребенка и ищут ответы на вопросы – насколько опасны эти пятна и пройдут ли они сами, а если нет, то как их можно удалить? Прежде чем дать ответ на эти вопросы, надо выяснить, что представляет собой красное пятно на лице у новорожденного.

Чаще всего причиной появления красных пятен на лице у детей являются невус Унны и гемангиомы. Как появляются такие пятна на коже у новорожденных, врачам до сих пор неизвестно, но в большинстве случаях они не опасны для здоровья малыша и проходят сами по себе по мере взросления ребенка. Давайте подробнее остановимся на самых распространенных видах красных пятен на лице у новорожденных:

1. Невус Унны. Невус Унны представляет собой родимое пятно, которое появляется исключительно на коже у новорожденных детей. Чаще всего эти пятна локализуются на лбу, между бровями на переносице, затылке, веках или верхней губе. Сразу после рождения ребенка цвет у невуса Унны светло-розовый, а спустя время он становится темнее, особенно сильно краснеют и становятся заметными пятна во время плача ребенка.

Невус Унны в народе часто называют “поцелуем ангела” или “укусом аиста”. Встречается эти пятна у каждого третьего новорожденного, поэтому нет никаких причин чтобы расстраиваться и искать ответ на вопрос, почему “ангел” поцеловал именно вашего малыша. На сегодняшний день медицине неизвестно, как можно не допустить появления у малыша такого родимого пятна и как его диагностировать до рождения ребенка. Никакого дискомфорта невус Унны ребенку не оказывает, хотя для многих мам становится явлением для регулярного расстройства.

Родимые пятна невуса Унны не возвышаются над кожей, а внутри них можно невооруженным глазом заметить мелкие сосуды. Видимо поэтому, многие врачи придерживаются мнения, что невус Унны – это сосудистая патология, которая появляется во время родов вследствие сильного давления на определенные участки тела ребенка во время его прохождения через родовые пути, в результате чего мелкие кровеносные сосуды разрываются и образуются красные пятна. В подавляющем большинстве случаев это происходит именно на голове, поскольку ребенок появляется на свет ею вперед.

Однако, в отличие от обычных гематом, красные пятна невуса Унны не чешутся и не зудят, поэтому сам ребенок их может даже не замечать вплоть до 5 летнего возраста. Чаще всего пятна исчезают впервые 2 года жизни ребенка, но иногда невус Унны не проходит у детей и до 10 лет. Редко, но встречается, когда невус Унны не исчезает самостоятельно, а по мере взросления ребенка обрастает узелками и приобретает темно-красный с синеватым оттенком цвет. В этом случае оставшийся фрагмент сосудистой аномалии рекомендуется удалить хирургическим способом, поскольку пятно на лице может стать для ребенка серьезной психологической проблемой уже в подростковом возрасте.

2. Гемангиомы. Гемангиомой принято называть доброкачественную опухоль, состоящую из множества мелких сосудов. Развивается гемангиома у малыша обычно в утробе матери, но обнаруживают ее только после рождения ребенка. Согласно медицинской статистике, каждый десятый новорожденный имеет на различных участках тела гемангиомы, а локализуются они чаще всего на лице, голове и конечностях.

Выглядеть гемангиома может по-разному: в некоторых случаях она представляет собой небольшое красное пятнышко или даже точку, слегка выступающую над поверхностью кожи, в других – значительное узловатое пятно темно-красного цвета, а иногда она и вовсе напоминает небольшую синевато-бордовую шишку. Отличить гемангиому от невуса Унны довольно просто: невус Унны, как и все сосудистые образования, при надавливании бледнеет, а гемангиома – нет.

Гемангиома на лице у новорожденного

В 90% случаях гемангиома представляет собой капиллярную опухоль, которая в злокачественную перерождается очень редко. В 50% случаях она исчезает сама по себе к пяти годам, а у остальных детей до достижения 10 лет.

Если врач направил на операцию для удаления гемангиомы, расположенной на месте, где возможно ее постоянное травмирование, не стоит отказываться. Современная медицина располагает не только скальпелем для хирургического удаления новообразований, но и лазерным методом, склеротерапией, криодеструкцией и электрокоагуляцией.

Игнорировать гемангиому нельзя ни в коем случае. Ее поведение совершенно непредсказуемо, в считанные дни она может увеличиваться в размерах и превратиться в злокачественную опухоль. Особенно опасны кавернозная и комбинированная форма гемангиомы, разрыв которых может привести даже к летальному исходу.

Причины появления гемангиомы также загадочны, но по наблюдению врачей чаще всего красные пятна имеются у недоношенных детей и близнецов. К косвенным факторам, которые способствуют появлению гемангиомы у новорожденных детей, также относятся возраст матери старше 35 лет, инфекционные заболевания, которыми она переболела во время беременности и лекарства, которые она принимала.

– Вернуться в оглавление раздела “Дерматология”

Роаккутан

Роаккутан Инструкция по применению

Роаккутан

Наименование производителя

F.HOFFMANN-La ROCHE LTD

Каталент Германия Эбербах ГмбХ/Ф.Хоффманн-Ля Рош Л

Р.П. Шерер ГмбХ и Ко.КГ

Р.П.Шерер ГмбХ и Ко.КГ/Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд

Хоффманн-Ля Рош Инк

Страна

Общее описание

Препарат для лечения угрей. Ретиноид

Форма выпуска и упаковка

10 – блистеры (3) – пачки картонные.

10 – блистеры (3) – пачки картонные.

Лекарственная форма

Описание

Ретиноид для системной терапии угревой болезни.

Изотретиноин – стереоизомер полностью транс-ретиноевой кислоты (третиноина).

Точный механизм действия Роаккутана еще не выяснен, однако установлено, что улучшение клинической картины тяжелых форм акне связано с подавлением активности сальных желез и гистологически подтвержденным уменьшением их размеров. Кроме того, доказано противовоспалительное действие изотретиноина на кожу.

Гиперкератоз клеток эпителия волосяной луковицы и сальной железы приводит к слущиванию корнеоцитов в проток железы и к закупорке последнего кератином и избытком сального секрета. За этим следует образование комедона и, в ряде случаев, присоединение воспалительного процесса. Роаккутан подавляет пролиферацию себоцитов и действует на акне, восстанавливая нормальный процесс дифференцировки клеток. Кожное сало – основной субстрат для роста Propionibacterium acnes, поэтому уменьшение образования кожного сала подавляет бактериальную колонизацию протока.

Читайте также:  Суточное мониторирование ад: как проводится комплекс, методика смад, дневник артериального давления и частоты пульса, аппарат

Фармокинетика

Поскольку кинетика изотретиноина и его метаболитов носит линейный характер, его концентрации в плазме в ходе терапии можно предсказать на основании данных, полученных после разового приема. Это свойство препарата также говорит о том, что он не влияет на активность печеночных ферментов, участвующих в метаболизме лекарственных средств.

Всасывание изотретиноина из желудочно-кишечного тракта колеблется. Абсолютная биодоступность изотретиноина не определялась, поскольку формы выпуска препарата для внутривенного применения у человека нет. Однако, экстраполирование данных, полученных в эксперименте на собаках, позволяет предполагать довольно низкую и вариабельную системную биодоступность. У больных с акне максимальные концентрации в плазме (Cmax) в равновесном состоянии после приема 80 мг изотретиноина натощак составляли 310 нг/мл (диапазон 188-473 нг/мл) и достигались через 2-4 часа. Концентрации изотретиноина в плазме примерно в 1.7 раз выше концентраций в крови, вследствие плохого проникновения изотретиноина в эритроциты.

Прием изотретиноина с пищей увеличивает биодоступность в 2 раза по сравнению с приемом натощак.

Изотретиноин в высокой степени (99.9%) связывается с белками плазмы, главным образом, с альбуминами, поэтому в широком диапазоне терапевтических концентраций содержание свободной (фармакологически активной) фракции препарата составляет менее 0.1% его общего количества.

Объем распределения изотретиноина у человека не определялся, поскольку лекарственной формы для внутривенного введения не существует.

Равновесные концентрации изотретиноина в крови (C ss min) у больных с тяжелыми акне, принимавших по 40 мг препарата 2 раза в сутки, колебались от 120 до 200 нг/мл.

Концентрации 4-оксо-изотретиноина у этих больных в 2.5 раза превышали таковые изотретиноина. Данных о проникновении изотретиноина в ткани у человека недостаточно. Концентрации изотретиноина в эпидермисе в два раза ниже, чем в сыворотке.

После приема внутрь в плазме обнаруживаются три основных метаболита: 4-оксо-изотретиноин, третиноин (полностью транс-ретиноевая кислота) и 4-оксо-ретиноин. Главным метаболитом является 4-оксо-изотретиноин, плазменные концентрации которого в равновесном состоянии в 2.5 раза выше, чем концентрации исходного препарата. Обнаружены и менее значимые метаболиты, включающие также глюкурониды, однако установлена структура не всех метаболитов.

Метаболиты изотретиноина обладают биологической активностью, подтвержденной в нескольких лабораторных тестах. Таким образом, клинические эффекты препарата у больных могут быть результатом фармакологической активности изотретиноина и его метаболитов.

Поскольку in vivo изотретиноин и третиноин (полностью транс-ретиноевая кислота) обратимо превращаются друг в друга, метаболизм третиноина связан с метаболизмом изотретиноина. 20-30% дозы изотретиноина метаболизируется путем изомеризации.

Особые условия

Роаккутан должны назначать только врачи, предпочтительно дерматологи, имеющие опыт применения системных ретиноидов и знающие о риске тератогенности препарата. Пациентам как женского, так и мужского пола необходимо выдавать копию брошюры с информацией для пациента.

Во избежание случайного воздействия препарата на организм других людей, у больных, которые получают или незадолго до этого (1 месяц) получали Роаккутан, нельзя брать донорскую кровь.

Рекомендуется контролировать функцию печени и печеночные ферменты до лечения, через 1 месяц после его начала, а затем каждые 3 месяца или по показаниям. Отмечено преходящее и обратимое увеличение печеночных трансаминаз, в большинстве случаев в пределах нормальных значений. Если уровень печеночных трансаминаз превышает норму, необходимо уменьшить дозу препарата или отменить его.

Следует определять также уровень липидов в сыворотке натощак до лечения, через 1 месяц после начала, а затем каждые 3 месяца или по показаниям. Обычно концентрации липидов нормализуются после уменьшения дозы или отмены препарата, а также при соблюдении диеты. Необходимо контролировать клинически значимое повышение уровня триглицеридов, поскольку их подъем свыше 800 мг/дл или 9 ммоль/л может сопровождаться развитием острого панкреатита, возможно с летальным исходом. При стойкой гипертриглицеридемии или симптомах панкреатита Роаккутан следует отменить.

В редких случаях у больных, получавших Роаккутан, описаны депрессия, психотическая симптоматика и очень редко – суицидальные попытки. Хотя их причинная связь с применением препарата не установлена, необходимо соблюдать особую осторожность у больных с депрессией в анамнезе и наблюдать всех пациентов на предмет возникновения депрессии в ходе лечения препаратом, при необходимости направляя их к соответствующему специалисту. Однако, отмена Роаккутана может не приводить к исчезновению симптомов и может потребоваться дальнейшее наблюдение и лечение у специалиста.

В редких случаях в начале терапии отмечается обострение акне, которое проходит в течение 7-10 дней без коррекции дозы препарата.

Через несколько лет после применения Роаккутана для лечения дискератозов при общей курсовой дозе и продолжительности терапии, выше рекомендованных для терапии акне, развивались костные изменения, в том числе преждевременное закрытие эпифизарных зон роста, гиперостоз, кальцификация связок и сухожилий. Поэтому при назначении препарата любому больному, следует предварительно тщательно оценить соотношение возможной пользы и риска.

Пациентам, получающим Роаккутан, рекомендуется использовать увлажняющие мазь или крем для тела, бальзам для губ для уменьшения сухости кожи и слизистых в начале терапии.

В ходе постмаркетингового наблюдения при применении препарата Роаккутан описаны случаи развития тяжелых кожных реакций, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Состав

изотретиноин 10 мг

Вспомогательные вещества: масло соевых бобов, воск пчелиный желтый, масло соевых бобов гидрогенизированное, масло соевых бобов частично гидрогенизированное.

Состав оболочки капсулы: глицерол 85%, желатин, Карион 83 (крахмал картофельный гидролизованный, маннитол, сорбитол), краситель железа оксид красный (E172), титана диоксид (E171).

Состав чернил: шеллак, краситель железа оксид черный (E172); допускается использование готовых чернил Opacode Black S-1-27794.

изотретиноин 20 мг

Вспомогательные вещества: масло соевых бобов, воск пчелиный желтый, масло соевых бобов гидрогенизированное, масло соевых бобов частично гидрогенизированное.

Состав оболочки капсулы: глицерол 85%, желатин, Карион 83 (крахмал картофельный гидролизованный, маннитол, сорбитол), краситель железа оксид красный (E172), титана диоксид (E171).

Состав чернил: шеллак, краситель железа оксид черный (E172); допускается использование готовых чернил Opacode Black S-1-27794.

Показания

— тяжелые формы акне (узелково-кистозные, конглобатные акне или акне с риском образования рубцов);

— акне, не поддающиеся другим видам терапии.

Противопоказания

— сопутствующая терапия тетрациклинами;

— период грудного вскармливания;

— детский возраст до 12 лет;

— повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.

С осторожностью: депрессия в анамнезе, сахарный диабет, ожирение, нарушение липидного обмена, алкоголизм.

Способы применения

Побочные действия

Большинство побочных действий Роаккутана зависят от дозы. Как правило, при назначении рекомендованных доз соотношение пользы и риска, учитывая тяжесть заболевания, приемлемо для больного. Обычно побочные действия носят обратимый характер после коррекции дозы или отмены препарата, но некоторые могут сохраняться после прекращения лечения.

Со стороны ЦНС и психической сферы: нарушение поведения, депрессия, головная боль, повышение внутричерепного давления («псевдоопухоль головного мозга»: головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения, отек зрительного нерва), судорожные припадки.

Со стороны органов чувств: отдельные случаи нарушения остроты зрения, светобоязнь, нарушение темновой адаптации (снижение остроты сумеречного зрения), редко – нарушение цветовосприятия (проходящее после отмены препарата), лентикулярная катаракта, кератит, блефарит, конъюнктивит, раздражение глаз, отек зрительного нерва (как проявление внутричерепной гипертензии); нарушение слуха на определенных звуковых частотах.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, воспалительные заболевания кишечника (колит, илеит), кровотечения; панкреатит (особенно при сопутствующей гипертриглицеридемии выше 800 мг/дл). Описаны редкие случаи панкреатита с фатальным исходом. Транзиторное и обратимое повышение активности печеночных трансаминаз, отдельные случаи гепатита. Во многих этих случаях изменения не выходили за границы нормы и возвращались к исходным показателям в процессе лечения, однако в некоторых

Лекарственное взаимодействие

Из-за возможного усиления симптомов гипервитаминоза А следует избегать одновременного назначения Роаккутана и витамина А.

Поскольку тетрациклины также могут вызвать повышение внутричерепного давления, их применение в сочетании с Роаккутаном противопоказано.

Изотретиноин может ослабить эффективность препаратов прогестерона, поэтому не следует пользоваться контрацептивными средствами, содержащими малые дозы прогестерона.

Сочетанное применение с местными кератолитическими или эксфолиативными препаратами для лечения акне противопоказано из-за возможного усиления местного раздражения.

Синонимы

Дерморетин, Ретиноевая мазь

Доставка заказа в Москве

Заказывая на Apteka.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Новосибирске – 10 аптек

Роаккутан

Показания к применению

Вульгарные угри тяжелого течения (в т.ч. с образованием гнойников, геморрагические, сливные, склонные к рубцеванию и нарушению пигментации), устойчивые к обычным методам терапии. Розовые угри (тяжелое течение); фолликулит, вызванный грамотрицательными микроорганизмами; гнойный гидраденит (вспомогательное лечение). Нарушение ороговения (в т.ч. ихтиоз, фолликулярный кератоз, ладоно-подошвенная кератодермия, красный волосистый питириаз).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Капсулы, суппозитории ректальные

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность установленная и планируемая (возможно тератогенное и эмбриотоксическое действие); период лактации; гипервитаминоз A.

Для ректального применения – заболевания прямой кишки.

C осторожностью. Состояния, вызывающие гипертриглицеридемию (в т.ч. семейная гипертриглицеридемия в анамнезе, алкоголизм, ожирение, сахарный диабет – изотретиноин повышает концентрацию триглицеридов в плазме, снижает содержание ЛПВП и увеличивает риск возникновения сердечно-сосудистых заболеваний), печеночная и/или почечная недостаточность, хронический панкреатит, печеночная и/или почечная недостаточность, ХСН, сахарный диабет и предрасположенность к его развитию.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, во время еды. При вульгарных угрях – в суточной дозе 0.5 мг/кг за один или несколько приемов в течение 2-4 нед; затем дозу увеличивают до 1 мг/кг и продолжают лечение еще 12-20 нед; максимальная суточная доза – 2 мг/кг. Коррекция дозы осуществляется в зависимости от чувствительности к препарату и/или выраженности побочных эффектов. Заметный терапевтический эффект обычно отмечается через 1-2 мес лечения, иногда для достижения клинической ремиссии может потребоваться 4-5 мес. Если количество высыпаний уменьшилось на 70% и более за 15-20 нед, лечение прекращают. Общая курсовая доза в большинстве случаев не превышает 100-150 мг/кг. При подтверждении персистирующего или рецидивирующего течения болезни перед повторным лечением следует сделать перерыв не менее 8 нед (в зависимости от индивидуальной чувствительности – до 16-20 нед).

В случае обострения заболевания в начале лечения следует перейти на более низкие дозы препарата – 0.5 мг/кг (или ниже) в течение 2 нед.

При фолликулите, вызванном грамотрицательными микроорганизмами, розовых угрях, гнойном гидрадените – в суточной дозе 0.5-1 мг/кг в течение 4 мес.

При нарушении ороговения – до 4 мг/кг/сут (в зависимости от заболевания и тяжести течения), длительность лечения – до 4 мес. После достижения клинической ремиссии следует использовать как можно более низкие дозы.

Ректально, 0.5-1 мг/кг 1 раз в сутки, на ночь. Курс лечения – 8-12 нед. Интервалы между повторными курсами – 1-2 мес.

Фармакологическое действие

Биологически активная форма витамина А, может синтезироваться в организме. Изотретиноин непосредственно не связывается с ядерными рецепторами ретиноевой кислоты (RAR или RXR), а также их подклассами (альфа-, бета- и гамма-рецепторами). Он быстро превращается в третиноин (транс-ретиноевую кислоту) и др. вещества-лиганды ядерных рецепторов ретиноевой кислоты и нарушает экспрессию гена, вызывающего изменения в синтезе белка (в зависимости от состояния ткани – либо индукцию, либо ингибирование). Уменьшает количество и продукцию сальных желез, в результате чего снижается содержание Propionibacterium acnes (сам изотретиноин не обладает антибактериальным эффектом).

Оказывает противовоспалительное, кератолитическое действие и антисеборейное действие, тормозит терминальную дифференцировку кератиноцитов, стимулирует регенерационные процессы.

Побочные действия

Со стороны кожных покровов: зуд, фотосенсибилизация, шелушение кожи ладоней и подошв, истончение волос; редко – хейлит, инфекции кожи, кожная сыпь.

Со стороны органов чувств: ксерофтальмия, жжение в глазах, гиперемия конъюнктивы, затруднения при ношении контактных линз; редко – катаракта; при длительном применении в высоких дозах – нарушение четкости зрительного восприятия, нарушение сумеречного зрения, неврит зрительного нерва.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия; при длительном применении в высоких дозах – гиперостоз.

Со стороны нервной системы: головная боль, чрезмерная утомляемость; редко – депрессия, психоз, суицидальные мысли, псевдоопухоль головного мозга (нарушение четкости зрительного восприятия, головная боль, неукратимые тошнота и рвота).

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта, кровотечение из десен, воспаление десен; редко – гепатит, колит, регионарный илеит.

Лабораторные показатели: повышение концентрации ТГ, холестерина, снижение ЛПВП в плазме.

Местные реакции: при вытекании суппозиторной массы – местнораздражающее действие (сохранять положение “лежа” в течение 30 мин после введения свечи).

Тератогенный и эмбриотоксический эффекты: врожденные уродства – гидро- и микроцефалия, недоразвитие черепно-мозговых нервов, микрофтальмия, пороки развития ССС, паращитовидных желез, нарушения формирования скелета – недоразвитие пальцевых фаланг, черепа, шейных позвонков, бедренной кости, лодыжек, костей предплечья, лицевого черепа, волчья пасть, низкое расположение ушных раковин, недоразвитие ушных раковин, недоразвитие или полное отсутствие наружного слухового прохода, грыжа головного и спинного мозга, костные сращения, сращение пальцев рук и ног, нарушения развития вилочковой железы; гибель плода в перинатальный период, преждевременные роды, выкидыши), преждевременное закрытие эпифизарных зон роста; в эксперименте на животных – феохромоцитома.

Прочие: носовое кровотечение, сухость слизистой оболочки полости носа.

Особые указания

В процессе лечения следует контролировать функцию печени, содержание липидов в сыворотке крови (натощак).

Не следует назначать при вульгарных угрях легкого и умеренного течения.

Больным сахарным диабетом рекомендуется проводить более частый контроль содержания глюкозы в крови.

Больным, носящим контактные линзы, в случае возникновения побочных эффектов со стороны глаз следует пользоваться очками.

В период лечения и в течение 30 дней после его окончания необходимо полностью исключить забор крови у потенциальных доноров для полного исключения возможности попадания этой крови беременным пациенткам (высокий риск развития тератогенного и эмбриотоксического действия).

Женщинам репродуктивного возраста необходимо применять надежные контрацептивные ЛС за 4 нед до, во время и в течение 1 мес после окончания лечения. В случае наступления беременности ее следует прервать по медицинским показаниям.

Необходимо избегать повышенной инсоляции, в т.ч. УФ-терапию.

В случае возникновения колита, нарушений зрения и симптомов псевдоопухоли головного мозга лечение прекращают. При подозрении на псевдоопухоль головного мозга проводят неврологическое обследование.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (при приеме первой дозы).

Применение при беременности и лактации

Беременность – абсолютное противопоказание для терапии препаратом. Если беременность возникает, несмотря на предостережения, во время лечения или в течение месяца после окончания терапии, существует очень большая опасность рождения ребенка с тяжелыми пороками развития.

Изотретиноин – препарат с сильным тератогенным действием. Если беременность возникает в тот период, когда женщина перорально принимает изотретиноин (в любой дозе и даже непродолжительное время), существует очень большая опасность рождения ребенка с пороками развития.

Препарат противопоказан женщинам детородного возраста, если только состояние женщины не удовлетворяет всем нижеперечисленным критериям:

– она должна страдать тяжелой формой акне, устойчивой к обычным методам лечения;

– она должна наверняка понимать и выполнять указания врача;

– она должна быть информирована врачом об опасности наступления беременности в ходе лечения препаратом, в течение одного месяца после него и срочной консультации при подозрении на наступление беременности;

– она должна быть предупреждена о возможной неэффективности средств контрацепции;

– она должна подтвердить, что понимает суть мер предосторожности;

– она должна понимать необходимость и непрерывно использовать эффективные методы контрацепции в течение одного месяца до лечения препаратом, во время лечения и в течение месяца после его окончания (см. раздел ‘Взаимодействие с другими лекарственными средствами’); желательно использовать одновременно 2 различных способа контрацепции, включая барьерный;

– у нее должен быть получен отрицательный результат достоверного теста на беременность в пределах 11 дней до начала приема препарата; тест на беременность настоятельно рекомендуется проводить ежемесячно во время лечения и через 5 недель после окончания терапии;

– она должна начинать лечение препаратом только на 2-3 день следующего нормального менструального цикла;

Читайте также:  После простуды пропало обоняние: Что делать при потере вкуса, Как вернуть запах

– она должна понимать необходимость обязательного посещения врача каждый месяц;

– при лечении по поводу рецидива заболевания она должна постоянно пользоваться теми же эффективными методами контрацепции в течение одного месяца до начала лечения препаратом, во время лечения и в течение месяца после его завершения, а так же проходить тот же достоверный тест на беременность;

– она должна полностью понимать необходимость мер предосторожности и подтвердить свое понимание и желание применять надежные методы контрацепции, которые ей объяснил врач.

Использование противозачаточных средств по вышеприведенным указаниям во время лечения изотретиноином следует рекомендовать даже тем женщинам, которые обычно не применяют методов контрацепции из-за бесплодия (за исключением пациенток, перенесших гистерэктомию), аменореи или которые сообщают, что не ведут половую жизнь.

Врач должен быть уверен, что:

– пациентка страдает тяжелой формой акне (узелково-кистозные, конглобатные акне или акне с риском образования рубцов); акне, не поддающиеся другим видам терапии;

– получен отрицательный результат достоверного теста на беременность до начала приема препарата, во время терапии и через 5 недель после окончания терапии; даты и результаты проведения теста на беременность необходимо документировать;

– пациентка использует не менее 1, предпочтительно 2 эффективных метода контрацепции, включая барьерный метод, в течение одного месяца до начала лечения препаратом, во время лечения и в течение месяца после его окончания;

– пациентка способна понимать и выполнять все вышеперечисленные требования по предохранению от беременности;

– пациентка соответствует всем вышеперечисленным условиям.

Тест на беременность

В соответствие с существующей практикой, тест на беременность с минимальной чувствительностью 25 mME/мл следует проводить в первые 3 дня менструального цикла:

До начала терапии

Для исключения возможной беременности до начала применения контрацепции результат и дата первоначального теста на беременность должны быть зарегистрированы врачом. У пациенток с нерегулярными менструациями время проведения теста на беременность зависит от сексуальной активности, его следует проводить через 3 недели после незащищенного полового акта. Врач должен проинформировать пациентку о методах контрацепции.

Тест на беременность проводят в день назначения препарата или за 3 дня до визита пациентки к врачу. Специалисту следует регистрировать результаты тестирования. Препарат может быть назначен только пациенткам, получающим эффективную контрацепцию не менее 1 мес до начала терапии препаратом.

Во время терапии

Пациентка должна посещать врача каждые 28 дней. Необходимость ежемесячного тестирования на беременность определяется в соответствие с местной практикой и с учетом сексуальной активности, предшествующих нарушений менструального цикла. При наличии показаний, тест на беременность проводится в день визита или за три дня до визита к врачу, результаты теста должны быть зарегистрированы.

Через 5 недель после окончания терапии проводится тест для исключения беременности.

Рецепт на препарат женщине способной к деторождению может быть выписан только на 30 дней лечения, продолжение терапии требует нового назначения препарата врачом. Рекомендуется тест на беременность, выписку рецепта и получение препарата проводить в один день.

Выдачу препарата в аптеке следует осуществлять только в течение 7 дней с момента выписки рецепта.

Чтобы помочь врачам, фармацевтам и больным избежать риска воздействия препарата на плод, компания-производитель создала ‘Программу предохранения от беременности’, направленную на предупреждение о тератогенности препарата и подчеркивание абсолютно обязательного использования надежных мер контрацепции женщинами детородного возраста. Программа содержит следующие материалы:

– руководство для врача по назначению препарата женщинам;

– форму информированного согласия для пациентки;

– форма учета назначения препарата женщинам.

– информационную брошюру для пациента;

– что нужно знать о контрацепции.

– руководство для фармцевта по отпуску препарата.

Полную информацию о тератогенном риске и строгом соблюдении мер по предотвращению беременности необходимо предоставлять как мужчинам, так и женщинам.

Пациентам мужского пола

Существующие данные свидетельствуют о том, что у женщин экспозиция препарата, поступившего из семени и семенной жидкости мужчин, принимающих препарат, не достаточна для появления тератогенных эффектов препарата.

Мужчинам следует исключать возможность приема препарата другими лицами, особенно, женщинами.

Если, несмотря на принятые меры предосторожности, во время лечения препаратом или в течение месяца после его окончания, беременность все же наступила, существует высокий риск очень тяжелых пороков развития плода (в частности, со стороны центральной нервной системы, сердца и крупных кровеносных сосудов). Кроме того, увеличивается риск самопроизвольных выкидышей.

При возникновении беременности терапию препаратом прекращают. Следует обсудить целесообразность ее сохранения с врачом, специализирющимся на тератологии.

Документально подтверждены тяжелые врожденные пороки развития плода у человека, связанные с назначением препарата, в том числе гидроцефалия, микроцефалия, пороки развития мозжечка, аномалии наружного уха (микротия, сужение или отсутствие наружного слухового прохода), микрофтальмия, сердечно-сосудистые аномалии (тетрада Фалло, транспозиция магистральных сосудов, дефекты перегородок), пороки развития лица (волчья пасть), вилочковой железы, патология паращитовидных желез.

Поскольку изотретиноин обладает высокой липофильностью, весьма вероятно, что он попадает в грудное молоко. Из-за возможных побочных действий препарат нельзя назначать кормящим матерям.

Взаимодействие

Антибиотики тетрациклинового ряда, ГКС снижают эффективность препарата.

Одновременное применение с препаратами, повышающими фоточувствительность (в т.ч. сульфонамидами, тетрациклинами, тиазидными диуретиками) увеличивает риск возникновения солнечных ожогов.

Одновременное применение с др. ретиноидами (в т.ч. ацитретином, третиноином, ретинолом, тазаротеном, адапаленом) увеличивает риск возникновения гипервитаминоза А.

Тетрациклины (в т.ч. миноциклин) увеличивают риск повышения внутричерепного давления (одновременное применение с изотретиноином не рекомендуется).

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Роаккутан

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Роаккутан

Аналоги Роаккутан

Товары из категории – Лекарства от акне

Twins Tec [Твинс Тэк]

Инструкция по применению

Немного фактов

Акне (или как его еще называю, угри) – это кожное заболевание, которое вызвано изменениями в структуре сальных желез и волосяных фолликулов. Болезнь носит воспалительный характер.

Интересно, что впервые анке зарегистрировано как заболевание врачом при дворе Юстиниана в Византии.

Точный механизм развития болезни учеными не установлен, но принято считать, что это происходит из-за изменений процесса отшелушивания кожи. Способность сальных желез противостоять бактериям падает, и они подвергаются воспалениям из-за инфекций. Некоторые компоненты косметических средств также могут вызывать акне. Но чаще всего заболевание ассоциируется с периодом полового созревания.

Фармакологические свойства

Активный компонент препарата – изотретиноин – является стереоизомер транс -ретиноевои кислоты. На данный момент точный биохимических механизм реакций, которые происходят в организме человека после попадания активного вещества, не известен. Но, так или иначе, в результате состояние даже у пациентов с тяжелыми формами акне улучшается. Роаккутан подавляет активность сальных желез, уменьшая их (данный факт установлен путем гистологических исследований). Также Роаккутан предотвращает воспалительные процессы кожи.

Состав и форма выпуска

Активным веществом, которое входит в состав, является изотретиноин. В качестве вспомогательных добавлены воск натуральный, масло соевое (несколько видов различной очистки и гидрогенизации). Оболочка состоит из желатина, глицерола, сорбита, маннита, крахмала, титана диоксида, железа оксида, печатная краска.

Роаккутан выпускается в виде таблеток с различным содержанием активного вещества (10 мг и 20 мг). Внешне они похожи (овальные, темно-коричневые капсулы), хотя, капсулы с 10 мг активного вещества несколько меньше. Главным различием будет гравировка.

Фасуются они по десять штук в блистеры. В одной индивидуальной картонной коробке три блистера.

Инструкция

В инструкции по применению производитель обращает внимание на то, что терапию может проводить только специалист, у которого есть опыт работы с данным фармакологическим продуктом либо его аналогами. Врач должен быть осведомлен с особенностью активного вещества, а также проводить правильный мониторинг.

Капсулы принимают один-два раза в день до приема пищи.

Взрослым, подросткам и пожилым рекомендуют проходить лечение по определенной схеме. Врач рассчитывает дозировку (0,5 мг на кг массы тела пациента). Но такие расчеты в любом случае будут приблизительными и во время терапии будут нуждаться в корректировке.

Ремиссия зависит не столько от продолжительности терапии, сколько от правильности дозирования. В зависимости от определенной оптимальной порции вещества курс составляет от 16 до 24 недель.

Исследования показывают, что акне проходит после первого курса терапии. Если заболевания возвращается через два месяца после ремиссии, то терапия повторяется в таких же дозировках, как и в первый раз. Обратите внимание на то, что положительное действие препарата может проявляться на протяжении двух месяцем после прекращения приема капсул.

Больным с острыми или хроническими нарушениями работы почек нужно корректировать дозировку. Терапия начинается с 10 мг активного вещества (одна капсула) в сутки. Постепенно ее увеличивают до 1 мг на кг массы тела пациента.

Производитель не проводил доклинические исследования в возрастной группе пациентов младше 12 лет. Из-за нехватки информации Роаккутан не назначают детям.

В ходе лечения у пациентов могут возникать симптомы индивидуальной восприимчивости или передозировки. Если симптомы не тяжелые, то дозировку можно снизить. При ухудшении состояния курс отменяется.

Показания к применению

Роаккутан рекомендуют использовать во время лечения акне у подростков и взрослых, если лечение косметическими средствами и антибиотиками не дало результата.

Классификация по мкб-10: Угри (L70).

Побочные реакции

Нежелательные состояния во время курса можно классифицировать следующим образом:

Противопоказания для применения

Роаккутан категорически запрещен женщинам, которые вынашивают ребенка или кормят грудью. Также не назначают его пациентам с повышенной восприимчивостью компонентам состава, печеночной недостаточностью, повышенным уровнем витамина А и тем, кто принимает тетрациклины. Обратите внимание на содержание масла сои в капсулах.

Особенности хранения

Хранить капсулы необходимо при комнатной температуре вдали от солнечных лучей и нагревательных приборов в оригинальной заводской упаковке. Конечный срок употребления указан на индивидуальной картонной упаковке производителем.

Использование в период беременности и грудного вскармливания

Роаккутан абсолютно противопоказан беременным женщинам. До начала курса капсул необходимо исключить беременность. Во время лечения женщинам необходимо использовать эффективные методы контрацепции. В случае, если беременность наступит во время курса или на протяжении месяца после, риск развития дефектов плода крайне высок.

Инструкция описывает характер этих патологий. К ним относят неправильное формирование нервной трубки, пороки формирования костей черепа (волчья пасть, заячья губа), отсутствие ушных раковин, пороки зрения, недоразвитость сердца и сосудистой системы, аномальные размеры тимуса и некоторых желез. Помимо этого, у женщин, которые вынашивают плод во время курса препарата риск выкидыша значительно выше.

Если во время лечения была установлена беременность, то женщине необходимо обратиться к специалисту по патологии развития плода для консультации и прекратить курс.

Активный компонент выделяется в грудном молоке. Запрещено проходить курс во время кормления грудью.

Совместимость с алкоголем

Точной информации нет, но стоит учитывать, что алкоголь повышает нагрузку на почки и печень, где происходит метаболизм активного компонента.

Лекарственные взаимодействия

Во время применения данного препарата повышается риск гипервитаминоза А (жирорастворимый витамин). Именно поэтому лучше ограничить медикаментозное поступление витамина в организм. Например, исключить биологически активные добавки с его содержанием из рациона.

Не стоит использовать тетрациклины вместе с указанным средством против акне из-за возможности фиксации специфического повышенного давления внутри черепа («псевдоопухоль» мозга).

Зачастую, при параллельном лечении акне капсулами и средствами для наружного использования с кератолитическим или эксфолиативным действием.

Особенности применения

Прежде, чем назначить Роаккутан женщине репродуктивного возраста, необходимо удостовериться, что указанные факторы соблюдены:

Исследования показывают, что аналогичного действия на репродуктивные возможности мужчин, у препарата нет. Если мужчина, который принимает Роаккутан, живет с женщиной, то он должен сообщить ей о свойствах данного препарата и ознакомить с внешним видом капсул. Такие меры предосторожности необходимы, чтобы женщина случайно не приняла капсулу.

Стоит учитывать, что небольшие дозы прогестерона, как противозачаточного средства, могут оказаться неэффективными.

Пациенту запрещено давать неиспользованные капсулы другим людям, которые не прошли консультацию у врача касательно необходимости использования.

Пациентам запрещено становится донорами крови во время курса и на протяжении месяца после. Это связано с риском переливания крови, которая содержит активный компонент средства, беременным женщинам.

Чтобы полноценно обезопасить женщин от пагубного воздействия средства на плод, производитель выпускает отдельные буклеты об указанных свойствах активного вещества.

Крайне редко пациенты жаловались на изменение остроты зрения в темное время суток, сонливость. Это нужно учитывать при необходимости управлять автомобилем или сложными механизмами. При первых проявлениях описанных состояний нужно отказаться от деятельности, для которой необходима повышенная внимательность.

Во время терапии кожа становится более чувствительной, есть необходимость использовать средства защиты от воздействия ультрафиолетовых лучей. Также стоит отказаться об процедур, которые потенциально могут травмировать кожу (не только на лице). К ним относят, например, удаление волос воском, сахарной пастой или лазером, химическое очищение кожи и другие.

Пациенту нужно с дерматологом подобрать косметические или лечебные средства для увлажнения кожи, которые не будут закупоривать поры и железы. Кожа во время лечения может ставать сухой.

Аналоги

Ретиноевая мазь, Акнекутан, Ретасол, Сотрет.

Роаккутан – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер
П N013958/01

Торговое наименование
Роаккутан ® (Roaccutane ® )

Международное непатентованное название
Изотретиноин (Isotretinoin)

Химическое название
(2Z,4E,6E,8E)-3,7-диметил-9-(2,6,6-триметил-1-циклогексен-1-ил)-2,4,6,8-нонатетраеноевая кислота

Лекарственная форма
Капсулы

Состав
Одна капсула 10 мг содержит:
активное вещество: изотретиноин — 10 мг;
вспомогательные вещества: соевых бобов масло — 107.92 мг, воск пчелиный желтый — 7.68 мг, соевых бобов масло гидрогенизированное — 7.68 мг, соевых бобов масло частично гидрогенизированное — 30.72 мг;
оболочка капсулы: глицерол 85% — 31.275 мг, желатин — 75.64 мг, Карион 83 (крахмал картофельный гидролизованный, маннитол, сорбитол) — 8.065 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0.185 мг, титана диоксид (Е171) — 1.185 мг;
чернила для нанесения надписи на капсуле: шеллак, краситель железа оксид черный (Е172); допускается использование готовых чернил Opacode Black S-1-27794.

Одна капсула 20 мг содержит:
активное вещество: изотретиноин — 20 мг;
вспомогательные вещества: соевых бобов масло — 215.84 мг, воск пчелиный желтый — 15.36 мг, соевых бобов масло гидрогенизированное — 15.36 мг, соевых бобов масло частично гидрогенизированное — 61.44 мг;
оболочка капсулы: глицерол 85% — 49.835 мг, желатин — 120.66 мг, Карион 83 (крахмал картофельный гидролизованный, маннитол, сорбитол) — 12.86 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0.145 мг, титана диоксид (Е171) — 1.97 мг;
чернила для нанесения надписи на капсуле: шеллак, краситель железа оксид черный (Е172); допускается использование готовых чернил Opacode Black S-1-27794.

Читайте также:  Салициловая мазь от прыщей – применение цинковой пасты со спиртом

Описание
Капсулы 10 мг: капсулы овальной формы, коричнево-красного цвета, непрозрачные; на поверхности капсулы надпись черными чернилами «ROA 10»; содержимое капсулы — однородная суспензия от желтого до темно-желтого цвета.
Капсулы 20 мг: капсулы овальной формы, одна половина коричнево-красного цвета, непрозрачная, другая половина белая, непрозрачная; на поверхности капсулы надпись черными чернилами «ROA 20»; содержимое капсулы — однородная суспензия от желтого до темно-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Средство лечения угревой сыпи

Код АТХ [D10BA01]

Фармакологическое действие
Ретиноид для системной терапии угревой болезни
Изотретиноин — стереоизомер полностью трансретиноевой кислоты (третиноина).
Точный механизм действия препарата Роаккутан ® еще не выяснен, однако установлено, что улучшение клинической картины тяжелых форм акне связано с подавлением активности сальных желез и гистологически подтвержденным уменьшением их размеров. Кроме того, доказано противовоспалительное действие изотретиноина на кожу.
Гиперкератоз клеток эпителия волосяной луковицы и сальной железы приводит к слущиванию корнеоцитов в проток железы и к закупорке последнего кератином и избытком сального секрета. За этим следует образование комедона и, в ряде случаев, присоединение воспалительного процесса. Роаккутан ® подавляет пролиферацию себоцитов и действует на акне, восстанавливая нормальный процесс дифференцировки клеток. Кожное сало — основной субстрат для роста Propionibacterium acnes, поэтому уменьшение образования кожного сала подавляет бактериальную колонизацию протока.

Фармакокинетика
Поскольку кинетика изотретиноина и его метаболитов носит линейный характер, его концентрации в плазме в ходе терапии можно предсказать на основании данных, полученных после разового приема. Это свойство препарата также говорит о том, что он не влияет на активность печеночных ферментов, участвующих в метаболизме лекарственных средств.
Всасывание
Всасывание изотретиноина из желудочно-кишечного тракта колеблется. Абсолютная биодоступность изотретиноина не определялась, поскольку формы выпуска препарата для внутривенного применения у человека нет. Однако экстраполирование данных, полученных в эксперименте на собаках, позволяет предполагать довольно низкую и вариабельную системную биодоступность. У больных с акне максимальные концентрации в плазме (Cмакс) в равновесном состоянии после приема 80 мг изотретиноина натощак составляли 310 нг/мл (диапазон 188-473 нг/мл) и достигались через 2-4 часа. Концентрации изотретиноина в плазме примерно в 1.7 раз выше концентраций в крови, вследствие плохого проникновения изотретиноина в эритроциты.
Прием изотретиноина с пищей увеличивает биодоступность в 2 раза по сравнению с приемом натощак.
Распределение
Изотретиноин в сильной степени (99.9%) связывается с белками плазмы, главным образом с альбуминами, так что в широком диапазоне терапевтических концентраций содержание свободной (фармакологически активной) фракции препарата составляет менее 0.1% его общего количества.
Объем распределения изотретиноина у человека не определялся, поскольку лекарственной формы для внутривенного введения не существует.
Равновесные концентрации изотретиноина в крови (Cмин ss) у больных с тяжелыми акне, принимавших по 40 мг препарата 2 раза в сутки, колебались от 120 до 200 нг/мл.
Концентрации 4-оксо-изотретиноина у этих больных в 2.5 раза превышали таковые изотретиноина. Данных о проникновении изотретиноина в ткани у человека недостаточно. Концентрации изотретиноина в эпидермисе в два раза ниже, чем в сыворотке.
Метаболизм
После приема внутрь в плазме обнаруживаются три основных метаболита: 4-оксо-изотретиноин, третиноин (полностью трансретиноевая кислота) и 4-оксо-ретиноин. Главным метаболитом является 4-оксо-изотретиноин, плазменные концентрации которого в равновесном состоянии в 2.5 раза выше, чем концентрации исходного препарата. Обнаружены и менее значимые метаболиты, включающие также глюкурониды, однако установлена структура не всех метаболитов.
Метаболиты изотретиноина обладают биологической активностью, подтвержденной в нескольких лабораторных тестах. Таким образом, клинические эффекты препарата у больных могут быть результатом фармакологической активности изотретиноина и его метаболитов.
Поскольку in vivo изотретиноин и третиноин (полностью трансретиноевая кислота) обратимо превращаются друг в друга, метаболизм третиноина связан с метаболизмом изотретиноина. 20-30% дозы изотретиноина метаболизируется путем изомеризации.
В фармакокинетике изотретиноина у человека существенную роль может играть энтерогепатическая циркуляция.
Исследования метаболизма in vitro показали, что в превращении изотретиноина в 4-оксо-изотретиноин и третиноин участвуют несколько ферментов системы цитохрома Р450 (CYP). Повидимому, ни одна из изоформ при этом не играет доминирующей роли. Роаккутан ® и его метаболиты не оказывают существенного влияния на активность ферментов системы CYP.
Выведение
После приема внутрь радиоактивно меченного изотретиноина в моче и кале обнаруживается примерно одинаковое количество. Период полувыведения терминальной фазы для неизмененного препарата у больных с акне составляет в среднем 19 часов. Период полувыведения терминальной фазы для 4-оксо-изотретиноина, повидимому, больше и равняется в среднем 29 часам.
Изотретиноин относится к природным (физиологическим) ретиноидам. Эндогенные концентрации ретиноидов восстанавливаются примерно через 2 недели после окончания приема препарата Роаккутан ® .

Фармакокинетика в особых клинических случаях
Поскольку изотретиноин противопоказан при нарушении функции печени, данные о фармакокинетике препарата у этой группы больных ограничены.
Почечная недостаточность не влияет на фармакокинетику изотретиноина.

Показания
Тяжелые формы акне (узелково-кистозные, конглобатные акне или акне с риском образования рубцов).
Акне, не поддающиеся другим видам терапии.

Противопоказания
Беременность, период кормления грудью (см. раздел «Беременность и период грудного вскармливания»), печеночная недостаточность, гипервитаминоз А, выраженная гиперлипидемия, сопутствующая терапия тетрациклинами.
Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам (в том числе к сое).
Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью
Депрессия в анамнезе, сахарный диабет, ожирение, нарушение липидного обмена, алкоголизм.

Беременность и период грудного вскармливания

Беременность — абсолютное противопоказание для терапии препаратом Роаккутан ® .
Если беременность возникает, несмотря на предостережения, во время лечения или в течение месяца после окончания терапии, существует очень большая опасность рождения ребенка с тяжелыми пороками развития.

Изотретиноин — препарат с сильным тератогенным действием. Если беременность возникает в тот период, когда женщина перорально принимает изотретиноин (в любой дозе и даже непродолжительное время), существует очень большая опасность рождения ребенка с пороками развития.
Роаккутан ® противопоказан женщинам детородного возраста, если только состояние женщины не удовлетворяет всем нижеперечисленным критериям:
– у нее должна быть тяжелая форма акне, устойчивая к обычным методам лечения;
– она должна точно понимать и выполнять указания врача;
– она должна быть информирована врачом об опасности наступления беременности в ходе лечения препаратом Роаккутан ® в течение одного месяца после него и срочной консультации при подозрении на наступление беременности;
– она должна быть предупреждена о возможной неэффективности средств контрацепции;
– она должна подтвердить, что понимает суть мер предосторожности;
– она должна понимать необходимость и непрерывно использовать эффективные методы контрацепции в течение одного месяца до лечения препаратом Роаккутан ® , во время лечения и в течение месяца после его окончания (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); желательно использовать одновременно 2 различных способа контрацепции, включая барьерный;
– у нее должен быть получен отрицательный результат достоверного теста на беременность в пределах 11 дней до начала приема препарата; тест на беременность настоятельно рекомендуется проводить ежемесячно во время лечения и через 5 недель после окончания терапии;
– она должна начинать лечение препаратом Роаккутан ® только на 2-3 день следующего нормального менструального цикла;
– она должна понимать необходимость обязательного посещения врача каждый месяц;
– при лечении по поводу рецидива заболевания она должна постоянно пользоваться теми же эффективными методами контрацепции в течение одного месяца до начала лечения препаратом Роаккутан ® , во время лечения и в течение месяца после его завершения, а так же проходить тот же достоверный тест на беременность;
– она должна полностью понимать необходимость мер предосторожности и подтвердить свое понимание и желание применять надежные методы контрацепции, которые ей объяснил врач.
Использование противозачаточных средств по вышеприведенным указаниям во время лечения изотретиноином следует рекомендовать даже тем женщинам, которые обычно не применяют методов контрацепции из-за бесплодия (за исключением пациенток, перенесших гистерэктомию), аменореи или которые сообщают, что не ведут половую жизнь.

Врач должен быть уверен, что:
– у пациентки тяжелая форма акне (узелково-кистозные, конглобатные акне или акне с риском образования рубцов); акне, не поддающиеся другим видам терапии;
– получен отрицательный результат достоверного теста на беременность до начала приема препарата, во время терапии и через 5 недель после окончания терапии; даты и результаты проведения теста на беременность необходимо документировать;
– пациентка использует не менее 1, предпочтительно 2 эффективных метода контрацепции, включая барьерный метод, в течение одного месяца до начала лечения препаратом Роаккутан ® , во время лечения и в течение месяца после его окончания;
– пациентка способна понимать и выполнять все вышеперечисленные требования по предохранению от беременности;
– пациентка соответствует всем вышеперечисленным условиям.

Тест на беременность
В соответствии с существующей практикой, тест на беременность с минимальной чувствительностью 25 мME/мл следует проводить в первые 3 дня менструального цикла:
До начала терапии:

Роаккутан

Угревая сыпь, прыщи (акне) – это бич многих современных молодых людей. Заболевание это очень распространено, а причиной его служит чаще всего нарушение в работе сальных желез.

Бывает, что пациенту не помогают многочисленные средства борьбы с прыщами, а сыпь находится уже в запущенном состоянии. Именно в этот момент врач-косметолог может назначить «Роаккутан».

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Роаккутан, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Роаккутан от прыщей можно прочитать в комментариях, а также посмотреть фото до и после лечения.

Состав и форма выпуска

Лекарственная форма выпуска Роаккутана – капсулы: овальные, непрозрачные; содержимое капсул – суспензия однородной консистенции от темно-желтого до желтого цвета.

Клинико-фармакологическая группа: препарат для лечения угрей. Ретиноид.

От чего помогает Роаккутан?

Препарат применяется для лечения кожных заболеваний. К ним относятся:

  1. Акне, когда другие методы бессильны;
  2. Пустулезные прыщи;
  3. Угри розовые;
  4. Тяжелые формы кистозных прыщей;
  5. Себорея;
  6. Пероральный дерматит;
  7. Фолликулярный кератоз;
  8. Кератодермия.

Роаккутан − высокоэффективное средство для лечения прыщей разной природы возникновения. Однако врачи назначают его с большой осторожностью: препарат предназначен далеко не всем пациентам с угревой сыпью.

Как действует препарат?

Изотретиноин – это основное действующее вещество препарата. Оно способно уменьшить роговой слой на коже, благодаря чему активные вещества беспрепятственно проникают вглубь клеток эпидермиса. Роаккутан имеет противовоспалительные и противосеборейные эффекты.

Благодаря этому размеры сальных желез уменьшаются, и выработка лишнего сала прекращается. Это, в свою очередь, приводит к уменьшению размножения бактерий и замедлению образования ороговений на лице. В итоге сальные железы свободны, чисты и новые прыщи и угри (в том числе розацеа) просто не могут образоваться.

Благодаря всем этим свойствам лекарства количество прыщей на коже значительно сокращается, а новые прыщи не появляются. Препарат назначают при акне в тяжелой форме, угревой сыпи, для лечения прыщей на лице и теле, когда другие формы лечения и препараты не оказали необходимого действия.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению, таблетки Роаккутан от прыщей нужно принимать во время еды. Дозу препарата врач подбирает в индивидуальном порядке, обычно она составляет 1-2 капсулы в сутки. Начинать терапию рекомендуется с минимальных доз, которые рассчитываются в соотношении 0,5 мг на 1 кг веса. У большинства больных доза колеблется от 0.5 до 1.0 мг/кг массы тела в сутки.

Объем препарата, полученный в результате расчетов, необходимо принять в течение суток. В зависимости от тяжести поражений, максимальная суточная доза может быть увеличена. В большинстве случаев стойкого результата удается добиться через 4 – 6 месяцев терапии, более длительное использование препарата нежелательно.

Обязательные условия использования препарата Роаккутан:

  1. Пройти обследование и сдать все анализы, назначенные врачом;
  2. После назначения данного препарата необходимо подробнее узнать у врача об особых предосторожностях и способе применения;
  3. Периодичность использования и дозировку соблюдать в точности с предписанием врача;
  4. Внимательно ознакомится с аннотацией препарата, и следовать всем изложенным там указаниям;
  5. Не повышать и не уменьшать дозировку, не прекращать лечение самостоятельно;
  6. На прием к врачу являться регулярно и сдавать все назначенные, в ходе лечения, анализы;
  7. При первых проявлениях побочных эффектов и осложнений немедленно сообщать лечащему врачу.

Эффективность медикамента такова, что однократного курса лечения бывает достаточно для полного выздоровления, при этом высыпания полностью исчезают и ремиссия сохраняется длительное время. Если же случается рецидив, то врач может назначить повторный курс лечения. Поскольку улучшение может продолжаться вплоть до 8 недель после отмены препарата, повторный курс следует назначать не раньше окончания этого срока.

При подозрениях на появление первых побочных эффектов и осложнений немедленно обращаться к лечащему врачу.

Роаккутан: фото до и после лечения

На фото представлен результат лечения Роаккутаном до и после.

Противопоказания

Нельзя использовать препарат в таких случаях:

Не рекомендуется использовать препарат при таких заболеваниях:

Беременность является абсолютным противопоказанием для применения Роаккутана. Если беременность, несмотря на предостережения, возникает в период лечения или в течение 30 дней после окончания приема препарата, существует очень большая вероятность рождения ребенка с тяжелыми пороками развития.

Побочные эффекты

Появление побочных эффектов зависит от дозы препарата. После корректировки побочные явления исчезают или уменьшаются. Но в некоторых случаях нежелательные симптомы могут сохраняться еще длительное время.

Во время лечения могут возникать:

  1. Психическая сфера и центральная нервная система: депрессия, нарушение поведения, головная боль, судорожные припадки, повышение внутричерепного давления («псевдоопухоль головного мозга»: нарушение зрения, тошнота, головная боль, рвота, отек зрительного нерва).
  2. Органы чувств: потеря остроты зрения, слезотечение, светобоязнь, раздражение и покраснение глаз, отсутствие зрения в ночное время, инфекционные болезни глаз.
  3. Аллергия: сыпь, зуд, отек Квинке, анафилактический шок, выпадение волос, дерматит, потливость, эритема лица, гирсутизм.
  4. Пищеварительная система: диарея, тошнота, воспалительные заболевания кишечника (илеит, колит), кровотечения, панкреатит (особенно при сопутствующей гипертриглицеридемии выше 800 мг/дл), обратимое и транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз. Описаны отдельные случаи развития гепатита и панкреатита с фатальным исходом.
  5. Изменение в крови: анемия, повышение СОЭ, тромбоцитоз или тромбопения, уменьшение лейкоцитов и гематокрита.
  6. Дыхательная система: в единичных ситуациях — спазм бронхов.
  7. Со стороны иммунитета: инфекции вызванные микроорганизмами.
  8. Может возникать сухость со стороны кожи и слизистых оболочек. Сохнут губы, глаза, слизистая носа.
  9. Мышечная система: мышечные и суставные боли, гиперостоз, развитие артрита и артроза, появление кальция и солей в суставах.
    Со стороны мочевой системы: протеинурия, гематурия.

Проявление любого из вышеперечисленных побочных эффектов, вызванных препаратом Роаккутан, является поводом для обращения к своему лечащему врачу. Иногда возникает необходимость снизить дозу Роаккутана или отменить его.

Беременность и лактация

Беременность — абсолютное противопоказание для терапии Роаккутаном. Если беременность возникает, несмотря на предостережения, во время лечения или в течение месяца после окончания терапии, существует очень большая опасность рождения ребенка с тяжелыми пороками развития.

Изотетиноин — препарат с сильным тератогенным действием. Если беременность возникает в тот период, когда женщина перорально принимает изотретиноин (в любой дозе и даже непродолжительное время), существует очень большая опасность рождения ребенка с пороками развития.

Средняя цена РОАККУТАН в аптеках (Москва) 1 800 рублей.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *