Ригевидон 21 + 7 : инструкция по применению

Состав

Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит 0,03 мг этинилэстрадиола и 0,15 мг левоноргестрела.

Одна железосодержащая таблетка ПЛАЦЕБО, покрытая оболочкой, содержит 76,05 мг железа(II)-фумарата.

Ригевидон таблетки, покрытые оболочкой.

Ядро: Кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, кукурузный крахмал, лактозы моногидрат (33,0 мг)

Оболочка: Натрия кармеллоза, повидон К-30, кремния диоксид коллоидный безводный, макрогол 6000, коповидон, титана диоксид (Е171), кальция карбонат, тальк, сахароза.

Железосодержащая таблетка ПЛАЦЕБО, покрытая оболочкой

Ядро: Кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, повидон, тальк, картофельный крахмал, кукурузный крахмал, лактозы моногидрат (24,55 мг)

Оболочка: Натрия кармеллоза, макрогол 6000, повидон, красный оксид железа (Е172), кремния диоксид коллоидный безводный, коповидон, титана диоксид (Е 171), кальция карбонат, тальк, сахароза.

Описание

Ригевидон таблетки, покрытые оболочкой.

Белые, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, диаметр 6 мм.

Железосодержащие таблетки ПЛАЦЕБО, покрытые оболочкой.

Красновато-бурые, глянцевые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакологическое действие

Яйцеклетка по фаллопиевым трубам продвигается к матке. При половом акте во влагалище попадают миллионы сперматозоидов. Некоторые из них добираются через матку к фаллопиевым трубам. Встретив яйцеклетку на своем пути, они ее оплодотворяют, и наступает беременность. Это называется зачатие.

Оплодотворенная яйцеклетка прикрепляется к матке и после девяти месяцев развития на свет появляется ребенок. Так как срок жизни яйцеклетки составляет до двух дней, а сперматозоиды остаются жизнеспособными в течение пяти дней, Вы можете забеременеть за пять дней до наступления овуляции и несколько дней после. Если сперматозоиды не оплодотворили яйцеклетку, она выйдет в конце менструального цикла вместе с функциональным слоем, выстлавшим матку при подготовке к беременности. Это называется менструация.

В чем заключается функция естественных гормонов?

Ваш менструальный цикл контролируют два половых гормона, вырабатываемых яичниками: эстроген и прогестерон (или прогестоген). Уровень эстрогена возрастает в первой половине менструального цикла, стимулируя матку к созданию плотного функционального слоя, готового к принятию яйцеклетки в случае зачатия. Прогестерон начинает действовать позже и изменяет функциональный слой матки так, чтобы подготовить ее к беременности.

Если беременность не наступила, то уровень вырабатываемых гормонов снижается, в результате чего функциональный слой матки отторгается. Как говорилось выше, функциональный слой матки выходит во время менструации. Если наступила беременность, то яичники и плацента (при помощи которой ребенок прикрепляется к стенке матки и получает питание) продолжают вырабатывать прогестерон и эстроген, чтобы предотвратить развитие новых яйцеклеток. Это означает, что в период беременности не происходят ни овуляции, ни менструации.

В чем заключается функция препарата?

Комбинированные противозачаточные таблетки, такие как Ригевидон 21+7, содержат гормоны, подобные тем, которые вырабатывает Ваше тело (эстроген и прогестерон). Эти гормоны помогают предотвратить наступление беременности точно таким же образом, что и естественные гормоны, которые предохраняют от повторного зачатия после наступления беременности.

Комбинированные противозачаточные таблетки предохраняют от беременности тремя способами.

1. Не допуская выхода яйцеклетки и ее оплодотворения сперматозоидами.

2. Сгущая слизь шейки матки, вследствие чего сперматозоидам сложнее проникнуть в нее.

3. Не позволяя функциональному слою матки достаточно уплотниться для того, чтобы принять яйцеклетку.

ЧТО ПРЕДСТАВЛЯЕТ СОБОЙ ПРЕПАРАТ

Помните, что комбинированные пероральные противозачаточные средства такие, как Ригевидон 21+7, не защищают от инфекций, передающихся половым путем (напр., СПИДа). Этого можно добиться только при использовании презервативов.

Противопоказания

Не рекомендуется применять Ригевидон в случаях, перечисленых ниже. Если что-либо из нижеперечисленного применимо к Вам, обязательно сообщите об этом своему врачу. Врач, возможно, придет к выводу, что Ригевидон 21+7 Вам не подходит и посоветует другой метод контрацепции.

Сообщите врачу, если:

Если Вы отмечаете какое – либо из вышеуказанных состояний во время приема Ригевидона, прекратите прием таблеток и немедленно обратитесь к врачу. Тем временем используйте другой метод контрацепции, например, презервативы.

Будьте внимательны при приеме Ригевидона:

Регулярные осмотры

Перед назначением Ригевидона врач должен оценить состояние Вашего здоровья, Вам необходимо ответить на ряд вопросов о себе и о членах своей семьи. Врач должен измерить Ваше артериальное давление и убедиться, что Вы не беременны. После начала приема Ригевидона необходимо регулярно проходить медицинский осмотр.

Немедленно сообщите врачу.

– необычная боль или отеки ног;
– неожиданные резкие боли в груди, которые могут распространяться в левую руку;
– неожиданная нехватка воздуха или затрудненность дыхания;
– неожиданный кашель без видимых причин;
– необычные сильные или длительные головные боли;
– неожиданные изменения зрения (потеря зрения или ухудшение зрения);
– неразборчивая речь или другие трудности, влияющие на Вашу речь;
– овертиго (головокружение);
– головокружение, потеря сознания или приступы;
– неожиданная слабость или онемение одной из частей тела;
– трудности при движении (нарушения моторики); или
– острая боль в брюшной полости (острый живот).

Сообщите врачу до начала приема Ригевидона .

– высокого артериального давления (гипертензии);

– пожелтения кожных покровов (желтухи);

– почесывания во всем теле (зуда);

– камней в желчном пузыре;

– наследственного заболевания под названием порфирия;

– системной красной волчанкой (воспалительное заболевание, поражающее многочисленные участки тела, в том числе кожу, суставы и внутренние органы);

– заболевания крови под названием гемолитико-уремический синдром (заболевание, при котором образующиеся сгустки крови приводят к отказу работы почек);

– нарушений движения под названием хорея Сиденгама;

– сыпи, известной как герпес беременных;

– наследственной формы глухоты под названием отосклероз;

– нарушений функций печени;

– болезни Крона, или язвенного колита (хронического воспалительного заболевания кишечника);

– желтых пигментных пятен на лице и теле (хлоазма), которые исчезают, если Вы избегаете прямых солнечных лучей или посещения солярия.

Беременность и период лактации

При подозрении на беременность прекратите прием Ригевидона 21+7 и немедленно обратитесь к врачу. В это время используйте другие способы контрацепции, например, презерватив.

Кормление грудью

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до приема Ригевидона 21+7. Ригеведон 21+7 не следует применять в период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Первую таблетку примите в первый день менструации.

Если Вы начинаете прием на 2-5 день менструации, то необходимо использовать дополнительный способ контрацепции, например, презерватив в течение первых семи дней приема таблеток, но это касается только первой упаковки.

Вы можете принимать таблетки в любое время, но желательно делать это приблизительно в одно и то же время каждый день. Возможно, Вам будет проще принимать таблетки перед сном или утром после сна. Принимайте таблетки белого цвета из упаковки каждый день в указанном порядке в течение 21 дня. После этого принимайте 7 таблеток красновато – бурого цвета, во время приема которых, наступает менструальноподобное кровотечение. После этого, без перерыва, следует приступить к приему следующей упаковки, содержащей 21 таблетку белого цвета, затем 7 таблеток красновато – бурого цвета.

Таким образом, каждый цикл приема начинается в тот же день недели.

Состав таблеток разного цвета неодинаковый. Поэтому начало и правильная последовательность приема – сначала 21 белая таблетка, затем 7 красновато – бурых таблеток – указываются на упаковке номерами и стрелками.

Нет необходимости применять другие формы контрацепции во время приема железосодержащих таблеток, при условии, что Вы правильно приняли 21 белую таблетку и вовремя начнете следующую упаковку.

Переход к Ригевидону 21+7 после другого комбинированного гормонального контрацептива (комбинированных противозачаточных таблеток, вагинального кольца, трансдермального пластыря)

Необходимо начать прием Ригевидона 21+7 на следующий день после последнего приема гормонального средства, но не позднее, чем в день, следующий за обычным перерывом в приеме гормонов принимаемого ранее комбинированного гормонального контрацептива.

Переход к Ригевидону 21+7 после приема таблеток, содержащих только прогестерон

Вы можете прекратить прием таблеток, содержащих только прогестерон, в любое время и начать принимать Ригевидон 21+7 на следующий день по той же схеме. При этом обязательно используйте дополнительные средства контрацепции (например, презервативы) в течение первых 7 дней приема таблеток.

Переход к Ригевидону 21+7 после инъекционных контрацептивов или имплантатов

Если Вам делали инъекции или имплантировали гормон прогестерон, Вы можете начать прием Ригевидона 21+7 в день очередной инъекции, или в тот день, когда имплантат был удален. Однако обязательно используйте дополнительные средства контрацепции (например, презервативы) в течение первых 7 дней приема таблеток.

Прием препарата после родов, выкидыша или аборта

После родов, аборта или выкидыша проконсультируйтесь с врачом о возможности приема противозачаточных таблеток.

Вы можете начать принимать Ригевидон 21+7 сразу же после выкидыша или аборта, если это произошло в течение первых трех месяцев беременности. При этом нет необходимости использовать дополнительные способы контрацепции. Если роды или аборт имели место во втором триместре беременности, Вы можете начать прием Ригевидона 21+7 через 21-28 дней после родов или аборта. Если Вы кормите грудью, то прием комбинированных противозачаточных таблеток противопоказан, поскольку это может снизить выработку молока. Альтернативные способы контрацепции (например, презервативы) следует обязательно использовать в течение первых 7 дней приема таблеток. В случае незащищенного полового акта не следует начинать прием Ригевидона 21+7 до начала менструации, или пока Вы не убедитесь, что не забеременели. Если у Вас возникнут вопросы относительно приема

Ригевидона 21+7 после рождения ребенка или оборта, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Что делать, если Вы пропустили прием противозачаточных таблеток?

Если Вы пропустили прием таблеток, следуйте приведенным далее инструкциям.

Если Вы пропустили прием противозачаточных таблеток менее, чем на 12 часов.

Надежность контрацепции не снизится, если Вы сразу же примите пропущенную таблетку, и будете принимать следующие таблетки как обычно. Возможно, окажется, что необходимо принять две таблетки в один день.

Если Вы пропустили прием противозачаточных таблеток более, чем на 12 часов, или пропустили прием более одного раза.

Если Вы пропустили прием таблетки более, чем на 12 часов, или пропустили прием нескольких таблеток, то эффективность контрацепции может снизиться, поэтому Вам могут потребоваться дополнительные средства защиты. Чем больше приемов таблеток Вы пропустили, тем больше снижается эффективность контрацепции. В этом случае выполняйте следующие инструкции:

Что следует делать, если Вы пропустили прием таблеток в течение первой недели?

Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку, как только Вы о ней вспомнили, даже если Вам придется принять 2 таблетки одновременно. Затем продолжайте принимать таблетки по обычной схеме. Вам также следует использовать барьерный метод контрацепции, напр., презерватив, в течение следующих 7 дней. Если половой акт имел место в течение предыдущих 7 дней, то возможно наступление беременности. Чем больше Вы пропустили таблеток, и чем ближе перерыв в приеме таблеток, тем выше риск наступления беременности.

Что следует делать, если Вы пропустили прием таблеток в течение второй недели?

Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку, как только Вы о ней вспомнили, даже если Вам придется принять 2 таблетки одновременно. Затем продолжите принимать таблетки по обычной схеме. Если Вы правильно принимали таблетки в течение предыдущих 7 дней, нет необходимости применять дополнительные средства контрацепции. Однако, если это не так, или Вы пропустили прием более 1 таблетки, в течение следующих 7 дней Вам следует использовать дополнительный метод контрацепции.

Что следует делать, если Вы пропустили прием таблеток в течение третьей недели?

Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку, как только Вы о ней вспомнили, даже если Вам придется принять 2 таблетки одновременно. Затем продолжайте принимать таблетки по обычной схеме. Необходимо начать следующую упаковку сразу же после приема последней таблетки из этой упаковки, т.е. не делая перерыва между упаковками. Вероятность кровотечения маловероятна вплоть до того, пока не закончится вторая упаковка, но могут появиться мажущие выделения или незначительные кровотечения в дни приема таблеток.

В качестве альтернативы Вы можете прекратить прием таблеток из этой упаковки. В таком случае следует сделать 7-дневный перерыв в приеме таблеток, включая те дни, когда Вы пропустили прием таблеток, а затем приступить к следующей упаковке. Если Вы пропустили прием таблеток, и у Вас нет кровянистых выделений во время перерыва в приеме таблеток, существует вероятность беременности.

Что делать при расстройстве желудка?

Если Вы заболели или у Вас диарея, то противозачаточные средства могут быть не эффективны. Продолжайте их прием, но помните, что с началом рвоты или диареи эффективность Вашей контрацепции снизилась. При расстройстве желудка и в течение следующих семи дней используйте другие средства контрацепции, например презервативы.

Что делать, если Вы хотите отсрочить или изменить день начала менструации?

Если Вы хотите отсрочить или изменить день начала менструации, проконсультируйтесь с врачом.

Гормональные контрацептивы: всё, что нужно знать

Гормональные контрацептивы: всё, что нужно знать

Для чего нужны гормоны

Нигде в литературе, интернете или кабинете врача, вы не найдете исчерпывающей информации о том, почему стоит начать приём гормональных контрацептивов или почему нет. Мнения одних специалистов утверждает, что их нужно принимать пожизненно с ранней молодости, другие склоняются к тому, что употреблять их допустимо короткими курсами в целях лечения. Но на самом деле, правда на обеих чашах весов.

Гормоны играют в человеческом теле важнейшую роль, контролируя все жизненно важные процессы, в том числе и репродуктивные. Когда гормональный фон в равновесии – жизнь человека находится в состоянии “дзен”. Но гормональная система, как и любая другая в нашем организме может давать сбой. В этом случае, на помощь приходят синтетические производные.
У женщин в основном, гормональные колебания приводят к ряду “неудобных” последствий:

И много других неприятностей, когда требуется гормональная коррекция. Кроме лечения женской репродуктивной системы, препараты используются и как целенаправленный метод контрацепции. Но правильным в данном случае, будет обязательное прохождение хотя бы минимального обследования, ведь это серьезный препарат, а не витамины.

Читайте также:  УЗИ сосудов головного мозга и шеи: как делают, что показывает исследование

Как работают гормональные контрацептивы?

Какое обследование стоит пройти перед началом употребления КОК?

Прежде, чем доктор поймет полную картину вашего здоровья на основе анализов, обязательно поделитесь максимальной информацией о своём образе жизни, наследственных и хронических заболеваниях, если таковые имеются.
Например, для курящих девушек оральная контрацепция попадает под запрет, потому как приём этих средств может влиять на процесс кровообращения, сгущать кровь, что в сочетании с никотином может в разы повышать риск сердечно-сосудистых заболеваний и патологий вен.

Желательными считаются биохимический анализ крови (КОК противопоказаны при сахарном диабете, заболеваний печени и почек), анализ мочи, узи внутренних органов и органов малого таза, обязательный осмотр у доктора.

Идеальным будет, если вы сдадите анализ крови, чтобы проверить уровень прогестерона, эстрогена, пролактина, ЛГ – лютеинизирующий гормон и ФСГ – фолликулостимулирующий гормон, эстрадиола, андрогенного стероидного гормона, который кроме мужских органов, присутствует и в яичниках, а все перечисленные пункты влияют на общее состояние репродуктивной системы.

Но, качество женского организма зависит не только от функционирования женских половых органов. Обеспечить гармоничное бытие помогают ещё и производные щитовидной железы, которые по возможности тоже желательно сдать. Это ТТГ, Т4 свободный, Т3 свободный – они влияют на общее самочувствие, нервную систему, артериальное давление, состояние кожи и волос, углеводный обмен, а значит и вес.

Это – идеальная картина. Но, чаще всего, врач назначает противозачаточные, руководствуясь минимальными сведениями, которых иногда бывает достаточно. Проходить обследования или нет – дело сознательности пациентки, но никак не обязательное назначение врача.

Как выбрать гормональные контрацептивы

Отличия КОК и мини-пили

Отличаются они не только составом, но и своим действием на организм.

Мини-пили, как правило, состоят из гестагенов в микродозе. Клинически подтвержденная эффективность у них ниже, чем у комбинированных, но есть плюс – пригодны при грудном вскармливании и через 1,5 месяца после родов. За счёт того, что препарат содержит один низкодозированный компонент, он воздействует лишь на эндометрий, не затрагивая основные функции половой системы. Так, их приём делает прикрепление оплодотворенной яйцеклетки невозможным и беременность не наступает.
Такой принцип действия мини-пили даёт неоспоримое преимущество перед КОК – сведение побочных явлений к минимуму. Выбор в пользу мини-пили делается врачом ещё и в том случае, когда у пациентки есть серьезные причины для запрета использования комбинированных ОК – артериальная гипертензия, хронические болезни печени, диабет, мигрени.

КОК, в отличие от предыдущего варианта, обладает более массивным воздействием, потому как противозачаточный эффект наступает через гипофиз. Комбинированные делятся ещё на три типа:
монофазные – каждая пилюля в упаковке содержит одинаковую дозу гормонов, не вызывают повышения давления, не провоцируют увеличение массы тела, не задерживают жидкость, не оказывают существенного влияния на печень. Диане, Силест, Марвелон, Силест, Лактинет, Логест.
двухфазные – содержат разные дозы гормонов: первое большинство содержат эстрогены, в оставшихся к эстрогенам подключаются гестагены. Такой подход имитирует естественное колебание гормонов у девушки в разный период цикла. Препараты этой группы назначают не часто. Антиовин, Регевидон, Минизистон, Адепал
трехфазные – содержат разные дозы гормонов, но суммарно – наименьшая или микродоза – по сравнению с предыдущими препаратами. Считаются наиболее современными и наиболее естественно имитирующими цикл. Тризистон, Три-регол, Три-мерси, Триновум.

Рибавирин – инструкция по применению

Торговое название: Рибавирин

Международное непатентованное название:

Химическое название: 1-(3-0-рибофуранозил-1 Н-1,2,4-триазол-З-карбоксамид

Лекарственная форма:

Состав:

Описание: Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета. По внешнему виду соответстуют требованиям ГФ XI.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: [J05AB04]

Фармакологические свойства
Рибавирин – синтетический аналог нуклеозидов с выраженным противовирусным действием. Обладает широким спектром активности против различных ДНК и РНК вирусов.
Фармакодинамика
Рибавирин легко проникает в поражённые вирусом клетки и быстро фосфорилируется внутриклеточной аденозинкиназой в рибавирин моно-, ди- и трифосфат. Эти метаболиты, особенно рибавирин трифосфат, обладают выраженной противовирусной активностью.
Механизм действия рибавирина выяснен недостаточно. Однако известно, что рибавирин ингибирует инозин монофосфат дегидрогеназу (ИМФ), этот эффект приводит к выраженному снижению уровня внутриклеточного гуанозин трифосфата (ГТФ), что, в свою очередь, сопровождается подавлением синтеза вирусной РНК и вирус специфических белков. Рибавирин ингибирует репликацию новых вирионов, что обеспечивает снижение вирусной нагрузки. Рибавирин селективно ингибирует синтез вирусной РНК, не подавляя синтез РНК в нормально функционирующих клетках.
Рибавирин эффективен в отношении многих ДНК и РНК вирусов. Наиболее чувствительными к рнбавирину ДНК вирусами являются: Simplex herpes virus, poks-virus, virus of Marek’s illness. Нечувствительными к рнбавирину ДНК вирусами являются: Varicella Zoster, pseudorabies, cow smallpox. Наиболее чувствительными к рибавирину РНК вирусами являются: influenza А, В, paramyxovirus (parainfluenza, epidemic parotite, Nucasl’s illness), reoviruses, RNA tumoral viruses. Нечувствительными к рибавирину РНК вирусами являются: enteroviruses, rhinovirus, Semlicy Forest.
Рибавирин обладает активностью против вируса гепатита С (ВГС). Механизм действия рибавирина против ВГС полностью не выяснен. Предполагается, что накапливающийся по мере фосфорилирования рибавирин трифосфат конкурентно подавляет образование гуанозин трифосфата, тем самым снижая синтез вирусных РНК. Считается также, что механизм синергического действия рибавирина и альфа интерферона против ВГС обусловлен усилением фосфорилирования рибавирина интерфероном.
Фармакокинетика
Абсорбция: при пероральном применении рибавирин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. При этом его биодоступность составляет более 45%.
Распределение: рибавирин распределяется в плазме, секрете слизистой дыхательных путей и эритроцитах. Большое количество рибавирин трифосфата накапливается в эритроцитах, достигая плато к 4 дню и сохраняясь в течение нескольких недель после введения. Период полураспределения составляет 3,7 ч. Объём распределения (Vd) – 647 -802 л. При курсовом приёме рибавирин накапливается в плазме в больших количествах. Соотношение показателей биодоступности (AUC – площадь под кривой “концентрация/время”) при повторном и однократном приеме равно 6. Значительная концентрация рибавирина (более 67 %) может быть обнаружена в цереброспинальной жидкости после длительного применения. Незначительно связывается с белками плазмы.
Время достижения максимальной концентрации в плазме – от 1 до 1,5 часов.
Время достижения терапевтической концентрации в плазме зависит от величины минутного объёма крови.
Средняя величина максимальной концентрации (Сmax) в плазме: около 5 мкмоль на литр в конце 1 недели приёма в дозе 200 мг каждые 8 часов и около 11 мкмоль на литр в конце 1 недели приёма в дозе 400 мг каждые 8 часов.
Биотрансформация: рибавирин фосфорилируется в клетках печени в активные метаболиты в виде моно-, ди- и трифосфата, которые затем метаболизируются в 1,2,4 – триазолкарбоксамид (амидный гидролиз в трикарбоксиловую кислоту и дерибозилирование с образованием триазольного карбоксильного метаболита).
Выведение: рибавирин выводится из организма медленно. Время полувыведения (T½) после однократного приёма дозы 200 мг составляет от 1 до 2 часов из плазмы и до 40 дней из эритроцитов. После прекращения курсового приёма Т½ составляет около 300 ч. Рибавирин и его метаболиты в основном выводятся из организма с мочой. Только около 10 % выводится с калом. В неизменном виде около 7% рибавирина выводится за 24 часа и около 10 % – за 48 часов.
Фармакокинетика при особых клинических состояниях: При приёме препарата больными с почечной недостаточностью AUC и Сmax рибавирина увеличиваются, что обусловлено снижением истинного клиренса. У больных с печёночной недостаточностью (А, В и С степени) фармакокинетика рибавирина не меняется. После приёма однократной дозы с пищей, содержащей жиры, фармакокинетика рибавирина меняется существенно (AUC и Сmax увеличиваются на 70%).

Показания к применению
Хронический гепатит С (в комбинации с интерфероном альфа-2b или пегинтерфероном альфа-2b): у первичных больных, ранее не лечившихся интерфероном альфа-2b или пегинтерфероном альфа-2b; при обострении после курса монотерапии интерфероном альфа-2b или пегинтерфероном альфа-2b; у больных, невосприимчивых к монотерапии интерфероном альфа-2b или пегинтерфероном альфа-2b.

Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, хроническая сердечная недостаточность II6-III ст, инфаркт миокарда, почечная недостаточность (клиренс креатинина – менее 50 мл/мин), тяжелая анемия, печеночная недостаточность, декомпенсированный цирроз печени, аутоиммунные заболевания (в т.ч. аутоиммунный гепатит), не поддающиеся лечению заболевания щитовидной железы, тяжелая депрессия с суицидальными намерениями, детский и юношеский возраст (до 18 лет).

С осторожностью
Женщины репродуктивного возраста (наступление беременности нежелательно), декомпенсированный сахарный диабет (с приступами кетоацидоза); хроническая обструктивная болезнь легких, тромбоэмболия легочной артерии, хроническая сердечная недостаточность, заболевания щитовидной железы (в т.ч. тиреотоксикоз), нарушения свертываемости крови, тромбофлебит, миелодепрессия, гемоглобинопатия (в т.ч. талассемия, серповидно-клеточная анемия), депрессия, склонность к суициду (в т.ч. в анамнезе), пожилой возраст.

Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая и запивая водой, вместе с приемом пищи по 0.8-1.2 г в сутки в 2 приема (утром и вечером). Одновременно назначают интерферон альфа-2b – подкожно, по 3 млн.ME 3 раза в неделю или пегинтерферон альфа 2Ь – подкожно, 1.5 мкг/кг 1 раз в неделю. При комбинации с интерфероном альфа-2b при массе тела до 75 кг доза рибавирина – 1 г в сутки (0.4 г утром и 0.6 г вечером); выше 75 кг – 1.2 г в сутки (0.6 г утром и 0.6 г вечером). При комбинации с пегинтерфероном альфа-2b при массе тела меньше 65 кг доза рибавирина – 0.8 г в сутки (0.4 г утром и 0.4 г вечером); 65-85 кг – 1 г в сутки (0.4 г утром и 0.6 г вечером); более 85 кг (0.6 г утром и 0.6 г вечером).
Длительность лечения – 24 – 48 недель; при этом для ранее не лечившихся больных – не менее 24 недель, у больных с вирусом генотипа 1 – 48 недель. У больных, невосприимчивых к монотерапии интерфероном альфа, а также при рецидиве – не менее 6 мес до 1 года (в зависимости от клинического течения заболевания и ответа на проводимую терапию).

Побочное действие
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, общая слабость, недомогание, бессонница, астения, депрессия, раздражительность, беспокойство, эмоциональная лабильность, нервозность, возбуждение, агрессивное поведение, спутанное сознание; редко – суицидальная наклонность, повышение тонуса гладких мышц, тремор, парестезии, гиперестезия, гипестезия, обморок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение артериального давления, бради- или тахикардия, сердцебиение, остановка сердца.
Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения; крайне редко – апластическая анемия.
Со стороны дыхательной системы: диспноэ, кашель, фарингит, одышка, бронхит, средний отит, синусит, ринит.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль, запор, извращение вкуса, панкреатит, метеоризм, стоматит, глоссит, кровотечение из десен, гипербилирубинемия.
Со стороны органов чувств: поражение слезной железы, конъюнктивит, нарушение зрения, нарушение/потеря слуха, шум в ушах.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.
Со стороны мочеполовой системы: приливы, снижение либидо, дисменорея, аменорея, меноррагия, простатит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, эритема, крапивница, гипертермия, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия, фотосенсибилизация, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Прочие: выпадение волос, конъюнктивит, алопеция, нарушение структуры волос, сухость кожи, гипотиреоз, боль в грудной клетке, жажда, грибковая инфекция, вирусная инфекция, гриппоподобный сидром, потливость, лимфаденопатия.

Передозировка
Возможно усиление выраженности побочного действия.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственные средства, содержащие соединения магния и алюминия, симетикон снижают биодоступность препарата (AUC уменьшается на 14%, не имеет клинического значения).
При совместном применении с интерфероном альфа-2b или пегинтерфероном альфа-2b – синергизм действия.
Назначение рибавирина во время лечения зидовудином и/или ставудином сопровождается снижением их фосфорилирования, что может привести к ВИЧ-виремии и потребовать изменения схемы лечения.
Увеличивает концентрацию фосфорилированных метаболитов пуриновых нуклеозидов (в т.ч. диданозина, абакавира) и связанный с ними риск развития молочного ацидоза.
Не оказывает влияния на ферментативную активность печени с участием цитохрома Р450.
Одновременный прием пищи с высоким содержанием жиров увеличивает биодоступность рибавирина (AUC и Сmax увеличиваются на 70%).

Особые указания
Следует учитывать тератогенность препарата, мужчины и женщины репродуктивного возраста во время лечения и в течение 7 мес после окончания терапии должны использовать эффективные контрацептивные средства.
Лабораторные исследования (клинический анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и числа тромбоцитов, определение электролитов, содержания креатинина, функциональных проб печени) необходимо проводить перед началом терапии, на 2 и 4 нед, и далее регулярно.
В процессе лечения рибавирином максимальное снижение содержания гемоглобина в большинстве случаев отмечается после 4-8 недель от начала лечения. При снижении гемоглобина ниже 110 мг/мл следует временно уменьшить дозу рибавирина на 400 мг в день, при снижении гемоглобина ниже 100 мг/мл следует сократить дозу до 50 % от исходной. В большинстве случаев рекомендуемые изменения дозы обеспечивают восстановление уровня гемоглобина. При снижении гемоглобина ниже 85 мг/мл приём препарата следует прекратить.
При остром проявлении гиперчувсвительности (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия) применение препарата следует немедленно прекратить. Транзиторные высыпания не служат основанием для прерывания лечения.
В период лечения лицам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию, необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
В связи с возможным ухудшением функции почек у пожилых пациентов перед применением препарата необходимо определение функции почек, в частности клиренса креатинина.

Форма выпуска
Таблетки по 0,2 г.
По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помешают в пачку из картона.
В случае упаковки для стационаров: 5, 10, 14, 20, 28, 50, 100 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 50, 100, 200, 500, 1000 таблеток в пластиковый контейнер или банку полимерную. 1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 банок или контейнеров вместе с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробку картонную.

Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. В недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Производитель
ООО «Пранафарм», Россия, 443068, Самара ул. Ново-Садовая, 106, корп. 81.

Рибавирин капс. 200 мг 60 шт.

Доставим в одну из 2440 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 i , второго и последующих 400 i

Инструкция по применению Рибавирин капс. 200 мг 60 шт.

Фармакологическое действие

Противовирусное средство. Быстро проникает в клетки и действует внутри инфицированных вирусом клеток. Внутриклеточно рибавирин легко фосфорилируется аденозинкиназой до моно-, ди- и трифосфатного метаболитов. Рибавирина трифосфат – сильный конкурентный ингибитор инозинмонофосфатдегидрогеназы, РНК-полимеразы вируса гриппа и гуанилилтрансферазы матричной РНК, последнее проявляется торможением кэппинга матричной РНК. Эти разнообразные эффекты приводят к значительному снижению количества внутриклеточного гуанозинтрифосфата, а также подавлению синтеза вирусной РНК и белка. Рибавирин ингибирует репликацию новых вирионов, что обеспечивает снижение вирусной нагрузки, селективно ингибирует синтез вирусной РНК, не подавляя синтез РНК в нормально функционирующих клетках. Выявлена активность рибавирина по отношению к вирусу гепатита С. Хотя механизм действия полностью неясен, предполагается, что накапливающийся по мере фосфорилирования рибавиринтрифосфат конкурентно подавляет образование гуанозинтрифосфата, тем самым снижая синтез вирусных РНК. Считается также, что механизм синергидного действия рибавирина и интерферона альфа-2b или пэгинтерферона альфа-2b против вируса гепатита С обусловлен усилением фосфорилирования рибавирина интерфероном. Наиболее чувствительные к рибавирину ДНК-вирусы – вирус простого герпеса, аденовирусы, цитомегаловирусы, вирусы группы оспы, болезни Марека; РНК-вирусы – вирусы гриппа А, В, парамиксовирусы (парагриппа, эпидемического паротита, ньюкаслской болезни), реовирусы, аренавирусы (вирус лихорадки Ласса, боливийской геморрагической лихорадки), буньявирусы (вирус лихорадки Долины Рифт, вирус Крым-Конго геморрагической лихорадки), хантавирусы (вирус геморрагической лихорадки с почечным или легочным синдромом), парамиксовирусы, онкогенные РНК-вирусы. При лечении геморрагической лихорадки с почечным синдромом снижает тяжесть течения болезни, уменьшает продолжительность симптомов (лихорадки, олигурии, боли в поясничной области, животе, головной боли), улучшает лабораторные показатели функции почек (снижает концентрацию креатинина и мочевины в плазме крови), снижает риск развития геморагических осложнений и неблагоприятного исхода заболевания. Нечувствительные к рибавирину ДНК-вирусы – Varicella zoster, вирус псевдобешенства, вирус коровьей оспы; РНК-вирусы – энтеровирусы, риновирусы, вирус энцефалита леса Семлики.

Читайте также:  Чем опасно появление поноса у грудничка на искусственном вскармливании?

Показания

Хронический гепатит С (в комбинации с интерфероном альфа-2b или пэгинтерфероном альфа-2b): у больных, ранее не лечившихся интерфероном альфа-2b или пэгинтерфероном альфа-2b; при обострении после курса монотерапии интерфероном альфа-2b или пэгинтерфероном альфа-2b; у больных, невосприимчивых к монотерапии интерфероном альфа-2b или пэгинтерфероном альфа-2b.

Способ применения и дозировка

Внутрь, не разжевывая и запивая водой, вместе с приемом пищи по 0.8-1.2 г в сутки в 2 приема (утром и вечером). Одновременно назначают интерферон альфа-2b – подкожно, по 3 млн. МЕ 3 раза в неделю или пэгинтерферон альфа 2b – подкожно, 1.5 мкг/кг 1 раз в неделю. При комбинации с интерфероном альфа-2b при массе тела до 75 кг доза рибавирина – 1 г в сутки (0.4 г утром и 0.6 г вечером); выше 75 кг – 1.2 г в сутки (0.6 г утром и 0.6 г вечером). При комбинации с пэгинтерфероном альфа-2b при массе тела меньше 65 кг доза рибавирина – 0.8 г в сутки (0.4 г утром и 0.4 г вечером); 65-85 кг – 1 г в сутки (0.4 г утром и 0.6 г вечером); более 85 кг (0.6 г утром и 0.6 г вечером). Длительность лечения – 24-48 недель; при этом для ранее не лечившихся больных – не менее 24 недель, у больных с вирусом генотипа 1 – 48 нед. У больных, невосприимчивых к монотерапии интерфероном альфа, а также при рецидиве – не менее 6 месяцев до 1 года (в зависимости от клинического течения заболевания и ответа на проводимую терапию).

Побочные действия

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, общая слабость, недомогание, бессонница, астения, депрессия, раздражительность, беспокойство, эмоциональная лабильность, нервозность, возбуждение, агрессивное поведение, спутанное сознание; редко – суицидальная наклонность, повышение тонуса гладких мышц, тремор, парестезии, гиперестезия, гипестезия, обморок. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение артериального давления, бради- или тахикардия, сердцебиение, остановка сердца. Со стороны системы крови и органов кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения; крайне редко – апластическая анемия. Со стороны органов дыхания: диспноэ, кашель, фарингит, одышка, бронхит, средний отит, синусит, ринит. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль, запор, извращение вкуса, панкреатит, метеоризм, стоматит, глоссит, кровотечение из десен, гипербилирубинемия. Со стороны органов чувств: поражение слезной железы, конъюнктивит, нарушение зрения, нарушение/потеря слуха, шум в ушах. Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия. Со стороны мочеполовой системы: -приливы-, снижение либидо, дисменорея, аменорея, меноррагия, простатит. Аллергические реакции: кожная сыпь, эритема, крапивница, гипертермия, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия, фотосенсибилизация, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Прочие: выпадение волос, алопеция, нарушение структуры волос, сухость кожи, гипотиреоз, боль в грудной клетке, жажда, грибковая инфекция, вирусная инфекция (в т.ч. герпес), гриппоподобный синдром, потливость, лимфаденопатия.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, хроническая сердечная недостаточность (ХСН) IIб-III ст, инфаркт миокарда, почечная недостаточность с клиренсом креатинина (КК) менее 50 мл/мин, тяжелая анемия, тяжелая печеночная недостаточность, декомпенсированный цирроз печени, аутоиммунные заболевания (в т.ч. аутоиммунный гепатит), не поддающиеся лечению заболевания щитовидной железы, тяжелая депрессия с суицидальными намерениями, детский возраст (до 18 лет), непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (так как в состав таблетки входит лактоза). С осторожностью назначают препарат женщинам репродуктивного возраста (наступление беременности нежелательно), при декомпенсированном сахарном диабете (с приступами кетоацидоза); хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), тромбоэмболии легочной артерии, ХСН I-IIа степени, заболеваниях щитовидной железы (в т.ч. гипертиреозе), нарушениях свертываемости крови, тромбофлебите, миелодепрессии, гемоглобинопатии (в т.ч. талассемии, серповидно-клеточной анемии), депрессии, склонности к суициду (в т.ч. в анамнезе), сопутствующей ВИЧ-инфекции (на фоне комбинированной высокоактивной антиретровирусной терапии – риск развития молочнокислого ацидоза), пожилом возрасте.

Передозировка

Не выявлена (одномоментное введение внутрь в дозе 10 г не выявило появления симптомов, связанных с передозировкой). Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Особые указания

Мужчины и женщины репродуктивного возраста во время лечения и в течение 7 месяцев после окончания терапии должны использовать эффективные контрацептивные средства. Лабораторные исследования (клинический анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и числа тромбоцитов, определение электролитов, концентрации креатинина, функциональных проб печени) необходимо проводить перед началом терапии, на 2 и 4 неделе и далее регулярно. В процессе лечения рибавирином максимальное снижение содержания гемоглобина в большинстве случаев отмечается после 4-8 недель от начала лечения. При снижении содержания гемоглобина ниже 110 г/л следует временно уменьшить дозу рибавирина на 400 мг в день, при снижении содержания гемоглобина ниже 100 г/л, дозу сократить до 50% от исходной. При сохранении непереносимости рибавирина после коррекции дозы, а также при падении содержания гемоглобина ниже 85 г/л прием препарата следует прекратить. При проявлении гиперчувствительности немедленного типа (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия) применение препарата следует немедленно прекратить. Транзиторные высыпания не служат основанием для прерывания лечения. Перед началом терапии гепатита С следует оценить необходимость гистологического подтверждения диагноза (лечение пациентов с генотипом вируса 2 или 3 можно начинать без предварительной биопсии печени). Эффективность и безопасность применения Рибавирина у пациентов после трансплантации органов не изучена. Влияние на управление транспортными средствами: В период лечения лицам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию, необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарственные средства (ЛС), содержащие соединения магния, алюминия, а также симетикон снижают биодоступность (AUC уменьшается на 14%, что не имеет клинического значения). При совместном применении с интерфероном альфа-2b или пэгинтерфероном альфа-2b – синергизм действия. Назначение рибавирина во время лечения зидовудином и/или ставудином сопровождается снижением их фосфорилирования, что может привести в ВИЧ-виремии и потребовать изменения схемы лечения. Увеличивает концентрацию фосфорилированных метаболитов пуриновых нуклеозидов (в т.ч. диданозина, абакавира) и связанный с ними риск развития молочного ацидоза. Не оказывает влияния на ферментативную активность печени с участием цитохрома Р450. Сочетанное применение Рибавирина и Азатиоприна может потенцировать развитие тяжелой панцитопении и увеличивать риск азатиоприн-ассоциированной миелотоксичности. Одновременный прием пищи с высоким содержанием жиров увеличивает биодоступность рибавирина (AUC и Сmax увеличиваются на 70%)

Рибавирин тб 200 мг N 20

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Добавить в корзину

Состав

Рибавирин — 0,2 г.

Сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, метилцеллюлоза водорастворимая, магния стеарат.

Описание лекарственной формы

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета. По внешнему виду соответствуют требованиям ГФ XI.

Фармакодинамика

Рибавирин легко проникает в пораженные вирусом клетки и быстро фосфорилируется внутриклеточной аденозинкиназой в рибавирин моно ? , ди ? и трифосфат. Эти метаболиты, особенно рибавирин трифосфат, обладают выраженной противовирусной активностью.

Механизм действия рибавирина выяснен недостаточно. Однако известно, что рибавирин ингибирует инозин монофосфат дегидрогеназу (ИМФ), этот эффект приводит к выраженному снижению уровня внутриклеточного гуанозин трифосфата (ГТФ), что, в свою очередь, сопровождается подавлением синтеза вирусной РНК и вирус специфических белков. Рибавирин ингибирует репликацию новых вирионов, что обеспечивает снижение вирусной нагрузки. Рибавирин селективно ингибирует синтез вирусной РНК, не подавляя синтез РНК в нормально функционирующих клетках.

Рибавирин эффективен в отношении многих ДНК и РНК вирусов. Наиболее чувствительными к рибавирину ДНК вирусами являются: Simplex herpes virus, poks ? virus, virus of Marek’s illness. Нечувствительными к рибавирину ДНК вирусами являются: Varicella Zoster, pseudorabies, cow smallpox. Наиболее чувствительными к рибавирину РНК вирусами являются: influenza А, В, paramyxovirus (parainfluenza, epidemic parotite, Nucasl’s illness), reoviruses, RNA tumoral viruses. Нечувствительными к рибавирину РНК вирусами являются: enteroviruses, rhinovirus, Semlicy Forest.

Рибавирин обладает активностью против вируса гепатита С (ВГС). Механизм действия рибавирина против ВГС полностью не выяснен. Предполагается, что накапливающийся по мере фосфорилирования рибавирин трифосфат конкурентно подавляет образование гуанозин трифосфата, тем самым снижая синтез вирусных РНК. Считается также, что механизм синергического действия рибавирина и альфа интерферона против ВГС обусловлен усилением фосфорилирования рибавирина интерфероном.

Показания

Хронический гепатит С (в комбинации с интерфероном альфа ? 2b или пэгинтерфероном альфа ? 2b): у первичных больных, ранее не лечившихся интерфероном альфа ? 2b или пэгинтерфероном альфа ? 2b; при обострении после курса монотерапии интерфероном альфа ? 2b или пэгинтерфероном альфа ? 2b; у больных, невосприимчивых к монотерапии интерфероном альфа ? 2b или пэгинтерфероном альфа ? 2b.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая и запивая водой, вместе с приемом пищи по 0,8–1,2 г в сутки в 2 приема (утром и вечером). Одновременно назначают интерферон альфа ? 2b — подкожно, по 3 млн. ME 3 раза в неделю или пэгинтерферон альфа 2b — подкожно, 1,5 мкг/кг 1 раз в неделю. При комбинации с интерфероном альфа-2b при массе тела до 75 кг доза рибавирина — 1 г в сутки (0,4 г утром и 0,6 г вечером); выше 75 кг — 1,2 г в сутки (0,6 г утром и 0,6 г вечером). При комбинации с пэгинтерфероном альфа ? 2b при массе тела меньше 65 кг доза рибавирина — 0,8 г в сутки (0,4 г утром и 0,4 г вечером); 65–85 кг — 1 г в сутки (0,4 г утром и 0,6 г вечером); более 85 кг (0,6 г утром и 0,6 г вечером).

Длительность лечения — 24–48 недель; при этом для ранее не лечившихся больных — не менее 24 недель, у больных с вирусом генотипа 1 — 48 недель. У больных, невосприимчивых к монотерапии интерфероном альфа, а также при рецидиве —не менее 6 мес до 1 года (в зависимости от клинического течения заболевания и ответа на проводимую терапию).

Рибавирин

Аналоги Рибавирин

Товары из категории – Противовирусные препараты

Valenta [Валента Фарм]

Инструкция по применению

Немного фактов

Гепатит C относят к крайне опасным заболеваниям вирусной природы, которые распространяются парентеральным или инструментальным способом. Также вирус может оказаться в организме через поврежденные участки кожи или при попадании на слизистые. Но все наиболее опасный путь заражения – через кровь. Это заболевания относят к опасным не только из-за его влияния на организм, а также и из-за трудностей диагностирования. Действительно, вирус часто впадает в хронические стадии, то замедляет свою жизнедеятельность, то ее ускоряет. Выявить его на ранних стадиях практически невозможно, ведь симптомы крайне похожи на другие, менее опасные болезни. В народе ему даже дали название, которое точно описывает эту способность «скрываться» – «ласковый убийца».

В 70-х годах прошлого века были открыты вирусы гепатита А и В, но расширения ряда оставалось только вопросом времени. Спустя двадцать лет было установлено существование вируса гепатита С.

Данный препарат довольно активен против гепатита С и многих других вирусов, которые в своей структуре содержат РНК и ДНК. Несмотря на это, традиционно его используют именно при терапии гепатита С.

Фармакологические свойства

Активное соединение, которое входит в Рибавирин, относят к искусственно синтезированным аналогом нуклеозидов с противовирусными характеристиками. Для компонента характерен широкий список тех вирусов, с которыми он способен бороться. Главное, чтобы их строение предполагало наличие в структуре ДНК или РНК.

Указанное вещество оперативно преодолевает защитные барьеры, которые создает вирус, и попадает в конкретные зараженные клеточные структуры. Уже в зараженной части ткани оно реагирует способом фосфорилирования с присутствующими внутри клетки аденозинкиназой до моно-, ди- и трифосфатных аналогов. Именно эти соединения и обеспечивают противовирусную активность.

Механизм данных процессов еще не изучен полностью. При этом, можно с точностью сказать, что препарат способен угнетать инозинмонофосфат-дегидрогеназу, стимулируя реакции понижение уровня гтф внутри зараженной клетки. Такие характеристики оптимальны для приостановления процесса синтеза именно вирусных РНК и индивидуальных белковых компонентов организма. Вирионы, которые только сформировались, в этом случае не являются продуктами реакций, а влияние вируса на человека со временем уменьшается. Важно обратить внимание на то, что «человеческая» РНК и ДНК в здоровых клетках продолжает синтезироваться в стандартном режиме.

Рибавирин может участвовать в реакциях, описанных выше, только если вирус содержит собственную ДНК или РНК. Но все же наиболее к средству чувствительны герпеса человека, гриппа, парамиксовирусы, реовирусы, онкогенные вирусы, поксвирусы и вирус заболевания Марека. Средство не влияет на вирусы оспы, псевдобешенства, энтеровирусы, энцефалит.

У активного соединения также установлена эффективность для терапии против гепатита, хотя точная схема реакций еще не установлена. В любом случае, медики и биохимики уверенны, что зараженные клетки являются накопителями продуктов разложения данного вещества, а в последующем они и подавляют синтез РНК самого вируса гепатита.

После употребления таблетки вещество очень быстро преодолевает стенки желудка. Его биологическая доступность в этом момент составляет практически 50%. На протяжении полутора часа концентрация в плазме будет повышаться пока не станет максимальной. Это время является индивидуальной характеристикой и колеблется у каждого пациента из-за разницы в показателях минутного объема крови. Средние значения уровня концентрации этого компонента в плазме равен 5 мкмоль на литр субстанции, если измерять показатель у пациентов, которые прошли недельный курс по 400 мг каждые восемь часов. Стоит отметить, что жирная пища влияет на скорость всасывания через желудок. В среднем она будет больше на 70%.

Рибавирин аккумулируется не только в плазме, но и в секретах слизистых оболочек дыхательных путей. Большие его количества накапливаются в эритроцитах. Максимальная концентрация будет достигнута уже на четвертый день после начала терапии. Время полураспределения равно практически четырем часам. В значительных количествах аккумулируется в плазме, а также в цереброспинальной жидкости, особенно если курс был длительным. Значительное связывание со всеми форменными элементами крови не характерно для данного вещества.

Активный компонент подвергается фосфорилированию в клетках печени. В результате этих превращений образуются моно-, ди- и трифосфатные производные, которые в последствии превращаются в 1,2,4-триазолкарбоксамид.

Метаболиты и неразложенные вещества выводятся довольно долго. Период выведения половины введенной порции составляет два часа из плазмы и более месяца их эритроцитов. После прекращение курса половина оставшегося вещества будет выводиться еще 300 часов. Происходит это через почки и кишечник.

Состав и форма выпуска

Препарат выпускается в виде капсул для системного противовирусного использования. Активным компонентом в них является Рибавирин. Как вспомогательные составляющие выступают натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, повидон, магния стеарат.

В продажу поступают в специальных флаконах по сорок две штуки.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, капсулы нужно принимать за завтраком и ужином. Дозировки напрямую зависят от массы тела пациента. Если масса тела пациента меньше 75 кг, то ему назначают 2 капсулы утром и три вечером. Если он тяжелее 75 кг, то такому пациенту необходимо пить по три капсулы как утром, так и вечером. Курс лечения колеблется от 24 до 48 недель.

Показания для применения

Рибавирин назначают при вирусном гепатите С (зачастую, терапия комбинируется с рекомбинантным интерфероном альфа-2b). Такие же схемы целесообразно назначить в случае первичного инфицирования или обострения после курса лечения. Также средство могут назначить тем, кому монотерапия указанным веществом не была эффективной.

Код мкб-10: В18.2 – Хронический вирусный гепатит С.

Побочные реакции

Несмотря на высокую эффективность препарат, он вызывает у некоторых пациентов и нежелательные реакции. Их классифицируют в зависимости от системы организма, с которой реакция связана:

Читайте также:  Эффективные средства от экземы — список лучших способов

Противопоказания к применению

Препарат категорически запрещено назначать больным, у которых установлены недостаточности работы сердца, почек, печени на любой из стадий. Также средство не рекомендуют тем, кто уже перенес инфаркт миокарда. Не стоит употреблять фармакологический продукт, если у пациента установили цирроз печени, малокровие, любые аутоиммунные болезни, заболевания щитовидной железы. Причиной отказа от курса средства может стать и продолжительная суицидальная депрессия.

Особую осторожность во время терапии нужно соблюдать диабетикам и тем, кто страдает от острых болезней легких.

Особенности хранения

Рибавирин лучше всего хранить при комнатной температуре. На протяжении трех лет с даты производства таблетки можно употреблять, но по ее истечению запрещено применять средство.

Использование в период беременности и грудного вскармливания

Препарат не назначают беременным или женщинам, которые кормят грудью. Это связано с тем, что для активного компонента установлена способность стимулировать развитие патологий плода. В инструкции производитель отмечает, что на время терапии и на протяжении полугода после ее окончания больным необходимо предохраняться, чтобы исключить беременность.

Совместимость с алкоголем

Во время терапии категорически запрещено употреблять алкоголь.

Лекарственные взаимодействия

Фармакологические препараты, которые содержат катионы магния и алюминия или симетикон в значительной мере снижают биологическую доступность активного вещества. Показатель AUC может упасть до 14%, что не имеет абсолютно никакой фармакологической эффективности.

При параллельном использовании с интерфероном альфа-2b или пегинтерфероном альфа-2b отмечается увеличение эффективности такой терапии.

Средство при совмещении с зидовудином и/или ставудином замедляет процессы фосфорилирования. Это приводит к ВИЧ-виремии и предполагает изменение схемы терапии.

Средство не оказывает действие на активность ферментов в печени при добавлении в курс совмещенной терапии цитохрома Р450.

Жирная пища увеличивает биологическую доступность активного компонента (до 70%).

Особенности терапии

Препарат не рекомендуют больным, которым диагностировали недостаточность работы печени или почек.

Также не стоит назначать препарат в педиатрической практике, ведь у производителя нет данных о влиянии активного компонента на данную категорию. С особой осторожностью капсулы также используют для возрастной группы, старше 65 лет.

Нужно обратить внимание на то, что у препарата отмечено крайне негативное влияние на способность к репродукции как у женщин, так и у мужчин. Во время лечения, как и на протяжении полугода после него больным необходимо использовать качественные и надежные способы предотвращения беременности.

До того, как начать терапию, пациенту проводят анализ лейкоцитарной формы. На протяжении последующей терапии каждые две недели анализ повторяется из-за риска изменения данных показателей.

Во время медицинской практики часто отмечается падение гемоглобина на втором месяце лечения. В случае, когда гемоглобин падает до 110 мг на мл, то врач корректирует дозировку активного вещества. Если эти процедуры не помогают, а гемоглобин все еще падает, то курс прекращается.

При крайних вариантах проявлении аллергической реакции (сыпь по всему телу, ангионевротический отек, спазмы легких) курс также прекращают. Транзиторные высыпания не являются причиной изменения курса лечения.

Есть риск развития болезней почек у пожилых пациентов. Из-за этого, перед тем, как начать прием капсул, пожилых людей проверяют на предмет предрасположенности к заболеваниям этой группы.

Иногда больные могут жаловаться на усталость, сонливость и упадок сил, но такие жалобы встречаются редко. Если же это происходит, то таким пациентам нужно ограничить управление автомобилем или сложными механизмами на период терапии.

Аналоги

Виразол, Гепавирин, Копегус, Модериба, Триворин.

Рибавирин (Ribavirin)

Лек. формаДозировкаКол-во, штПроизводитель
капсулы200 мг5 6 10 12 15 18 20 .
таблетки200 мг10 20 30 40 50 60 90 .

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Действующее вещество:

Рибавирин
Инструкция по медицинскому применению – РУ № ЛС-001075

Дата последнего изменения: 29.07.2010

Лекарственная форма

Состав

Активное вещество:

Рибавирин — 0,2 г.

Вспомогательные вещества:

Сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, метилцеллюлоза водорастворимая, магния стеарат.

Описание лекарственной формы

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета. По внешнему виду соответствуют требованиям ГФ XI.

Фармакологическая группа

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Рибавирин — синтетический аналог нуклеозидов с выраженным противовирусным действием. Обладает широким спектром активности против различных ДНК и РНК вирусов.

Фармакодинамика

Рибавирин легко проникает в пораженные вирусом клетки и быстро фосфорилируется внутриклеточной аденозинкиназой в рибавирин моно ‑ , ди ‑ и трифосфат. Эти метаболиты, особенно рибавирин трифосфат, обладают выраженной противовирусной активностью.

Механизм действия рибавирина выяснен недостаточно. Однако известно, что рибавирин ингибирует инозин монофосфат дегидрогеназу (ИМФ), этот эффект приводит к выраженному снижению уровня внутриклеточного гуанозин трифосфата (ГТФ), что, в свою очередь, сопровождается подавлением синтеза вирусной РНК и вирус специфических белков. Рибавирин ингибирует репликацию новых вирионов, что обеспечивает снижение вирусной нагрузки. Рибавирин селективно ингибирует синтез вирусной РНК, не подавляя синтез РНК в нормально функционирующих клетках.

Рибавирин эффективен в отношении многих ДНК и РНК вирусов. Наиболее чувствительными к рибавирину ДНК вирусами являются: Simplex herpes virus, poks ‑ virus, virus of Marek’s illness. Нечувствительными к рибавирину ДНК вирусами являются: Varicella Zoster, pseudorabies, cow smallpox. Наиболее чувствительными к рибавирину РНК вирусами являются: influenza А, В, paramyxovirus (parainfluenza, epidemic parotite, Nucasl’s illness), reoviruses, RNA tumoral viruses. Нечувствительными к рибавирину РНК вирусами являются: enteroviruses, rhinovirus, Semlicy Forest.

Рибавирин обладает активностью против вируса гепатита С (ВГС). Механизм действия рибавирина против ВГС полностью не выяснен. Предполагается, что накапливающийся по мере фосфорилирования рибавирин трифосфат конкурентно подавляет образование гуанозин трифосфата, тем самым снижая синтез вирусных РНК. Считается также, что механизм синергического действия рибавирина и альфа интерферона против ВГС обусловлен усилением фосфорилирования рибавирина интерфероном.

Фармакокинетика

Абсорбция: при пероральном применении рибавирин быстро всасывается в желудочно ‑ кишечном тракте. При этом его биодоступность составляет более 45%.

Распределение: рибавирин распределяется в плазме, секрете слизистой дыхательных путей и эритроцитах. Большое количество рибавирин трифосфата накапливается в эритроцитах, достигая плато к 4 дню и сохраняясь в течение нескольких недель после введения. Период полураспределения составляет 3,7 ч. Объем распределения (Vd) — 647 – 802 л. При курсовом приеме рибавирин накапливается в плазме в больших количествах. Соотношение показателей биодоступности (AUC — площадь под кривой “концентрация/время”) при повторном и однократном приеме равно 6. Значительная концентрация рибавирина (более 67%) может быть обнаружена в цереброспинальной жидкости после длительного применения. Незначительно связывается с белками плазмы.

Время достижения максимальной концентрации в плазме — от 1 до 1,5 часов.

Время достижения терапевтической концентрации в плазме зависит от величины минутного объема крови.

Средняя величина максимальной концентрации (Сmax) в плазме: около 5 мкмоль на литр в конце 1 недели приема в дозе 200 мг каждые 8 часов и около 11 мкмоль на литр в конце 1 недели приема в дозе 400 мг каждые 8 часов.

Биотрансформация: рибавирин фосфорилируется в клетках печени в активные метаболиты в виде моно ‑ , ди ‑ и трифосфата, которые затем метаболизируются в 1,2,4 — триазолкарбоксамид (амидный гидролиз в трикарбоксиловую кислоту и дерибозилирование с образованием триазольного карбоксильного метаболита).

Выведение: рибавирин выводится из организма медленно. Время полувыведения (T1/2) после однократного приема дозы 200 мг составляет от 1 до 2 часов из плазмы и до 40 дней из эритроцитов. После прекращения курсового приема Т1/2 составляет около 300 ч. Рибавирин и его метаболиты в основном выводятся из организма с мочой. Только около 10% выводится с калом. В неизменном виде около 7% рибавирина выводится за 24 часа и около 10% — за 48 часов.

Фармакокинетика при особых клинических состояниях: При приеме препарата больными с почечной недостаточностью AUC и Сmax рибавирина увеличиваются, что обусловлено снижением истинного клиренса. У больных с печеночной недостаточностью (А, В и С степени) фармакокинетика рибавирина не меняется. После приема однократной дозы с пищей, содержащей жиры, фармакокинетика рибавирина меняется существенно (AUC и Сmax увеличиваются на 70%).

Показания

Хронический гепатит С (в комбинации с интерфероном альфа ‑ 2b или пэгинтерфероном альфа ‑ 2b): у первичных больных, ранее не лечившихся интерфероном альфа ‑ 2b или пэгинтерфероном альфа ‑ 2b; при обострении после курса монотерапии интерфероном альфа ‑ 2b или пэгинтерфероном альфа ‑ 2b; у больных, невосприимчивых к монотерапии интерфероном альфа ‑ 2b или пэгинтерфероном альфа ‑ 2b.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, хроническая сердечная недостаточность IIб–III ст, инфаркт миокарда, почечная недостаточность (клиренс креатинина — менее 50 мл/мин), тяжелая анемия, печеночная недостаточность, декомпенсированный цирроз печени, аутоиммунные заболевания (в т.ч. аутоиммунный гепатит), не поддающиеся лечению заболевания щитовидной железы, тяжелая депрессия с суицидальными намерениями, детский и юношеский возраст (до 18 лет).

С осторожностью

Женщины репродуктивного возраста (наступление беременности нежелательно), декомпенсированный сахарный диабет (с приступами кетоацидоза); хроническая обструктивная болезнь легких, тромбоэмболия легочной артерии, хроническая сердечная недостаточность, заболевания щитовидной железы (в т.ч. тиреотоксикоз), нарушения свертываемости крови, тромбофлебит, миелодепрессия, гемоглобинопатия (в т.ч. талассемия, серповидно ‑ клеточная анемия), депрессия, склонность к суициду (в т.ч. в анамнезе), пожилой возраст.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая и запивая водой, вместе с приемом пищи по 0,8–1,2 г в сутки в 2 приема (утром и вечером). Одновременно назначают интерферон альфа ‑ 2b — подкожно, по 3 млн. ME 3 раза в неделю или пэгинтерферон альфа 2b — подкожно, 1,5 мкг/кг 1 раз в неделю. При комбинации с интерфероном альфа-2b при массе тела до 75 кг доза рибавирина — 1 г в сутки (0,4 г утром и 0,6 г вечером); выше 75 кг — 1,2 г в сутки (0,6 г утром и 0,6 г вечером). При комбинации с пэгинтерфероном альфа ‑ 2b при массе тела меньше 65 кг доза рибавирина — 0,8 г в сутки (0,4 г утром и 0,4 г вечером); 65–85 кг — 1 г в сутки (0,4 г утром и 0,6 г вечером); более 85 кг (0,6 г утром и 0,6 г вечером).

Длительность лечения — 24–48 недель; при этом для ранее не лечившихся больных — не менее 24 недель, у больных с вирусом генотипа 1 — 48 недель. У больных, невосприимчивых к монотерапии интерфероном альфа, а также при рецидиве —не менее 6 мес до 1 года (в зависимости от клинического течения заболевания и ответа на проводимую терапию).

Побочные действия

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, общая слабость, недомогание, бессонница, астения, депрессия, раздражительность, беспокойство, эмоциональная лабильность, нервозность, возбуждение, агрессивное поведение, спутанное сознание; редко — суицидальная наклонность, повышение тонуса гладких мышц, тремор, парестезии, гиперестезия, гипестезия, обморок.

Со стороны сердечнососудистой системы: снижение или повышение артериального давления, бради ‑ или тахикардия, сердцебиение, остановка сердца.

Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения; крайне редко — апластическая анемия.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ, кашель, фарингит, одышка, бронхит, средний отит, синусит, ринит.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль, запор, извращение вкуса, панкреатит, метеоризм, стоматит, глоссит, кровотечение из десен, гипербилирубинемия.

Со стороны органов чувств: поражение слезной железы, конъюнктивит, нарушение зрения, нарушение/потеря слуха, шум в ушах.

Со стороны опорнодвигательного аппарата: артралгия, миалгия.

Со стороны мочеполовой системы: приливы, снижение либидо, дисменорея, аменорея, меноррагия, простатит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, эритема, крапивница, гипертермия, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия, фотосенсибилизация, мультиформная эритема, синдром Стивенса ‑ Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Прочие: выпадение волос, конъюнктивит, алопеция, нарушение структуры волос, сухость кожи, гипотиреоз, боль в грудной клетке, жажда, грибковая инфекция, вирусная инфекция, гриппоподобный синдром, потливость, лимфаденопатия.

Передозировка

Возможно усиление выраженности побочного действия.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Лекарственные средства, содержащие соединения магния и алюминия, симетикон снижают биодоступность препарата (AUC уменьшается на 14%, не имеет клинического значения).

При совместном применении с интерфероном альфа ‑ 2b или пэгинтерфероном альфа ‑ 2b — синергизм действия.

Назначение рибавирина во время лечения зидовудином и/или ставудином сопровождается снижением их фосфорилирования, что может привести к ВИЧ ‑ виремии и потребовать изменения схемы лечения.

Увеличивает концентрацию фосфорилированных метаболитов пуриновых нуклеозидов (в т.ч. диданозина, абакавира) и связанный с ними риск развития молочного ацидоза.

Не оказывает влияния на ферментативную активность печени с участием цитохрома Р450.

Одновременный прием пищи с высоким содержанием жиров увеличивает биодоступность рибавирина (AUC и Сmax увеличиваются на 70%).

Особые указания

Следует учитывать тератогенность препарата, мужчины и женщины репродуктивного возраста во время лечения и в течение 7 мес после окончания терапии должны использовать эффективные контрацептивные средства.

Лабораторные исследования (клинический анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и числа тромбоцитов, определение электролитов, содержания креатинина, функциональных проб печени) необходимо проводить перед началом терапии, на 2 и 4 нед, и далее регулярно.

В процессе лечения рибавирином максимальное снижение содержания гемоглобина в большинстве случаев отмечается после 4–8 недель от начала лечения. При снижении гемоглобина ниже 110 мг/мл следует временно уменьшить дозу рибавирина на 400 мг в день, при снижении гемоглобина ниже 100 мг/мл следует сократить дозу до 50% от исходной. В большинстве случаев рекомендуемые изменения дозы обеспечивают восстановление уровня гемоглобина. При снижении гемоглобина ниже 85 мг/мл прием препарата следует прекратить.

При остром проявлении гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия) применение препарата следует немедленно прекратить. Транзиторные высыпания не служат основанием для прерывания лечения.

В период лечения лицам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию, необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

В связи с возможным ухудшением функции почек у пожилых пациентов перед применением препарата необходимо определение функции почек, в частности клиренса креатинина.

Форма выпуска

Таблетки по 0,2 г.

По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помешают в пачку из картона.

В случае упаковки для стационаров: 5, 10, 14, 20, 28, 50, 100 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 50, 100, 200, 500, 1000 таблеток в пластиковый контейнер или банку полимерную. 1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 банок или контейнеров вместе с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробку картонную.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. В недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *