Урсофальк для новорожденных: инструкция по применению

Самой частой патологией, которая в большинстве случаев считается вариантом нормы (вот парадокс) у новорожденных, является желтуха. Так происходит потому, что эта напасть бывает двух видов – физиологическая и патологическая. И в случае грудничков чаще всего встречается первый вариант. Эта желтушка совершенно не опасна для малыша. Она является естественной реакцией организма на естественные изменения состава крови.

Дело в том, что в утробе матери в русле крови карапуза циркулирует мамин гемоглобин, обеспечивая малыша кислородом. После рождения в новом организме начинает вырабатываться свой красный пигмент крови. А материнский-то никуда не делся. Печень начинает разрушать его. А при распаде гемоглобина появляется такое вещество как билирубин. Его избыток в крови и дает коже своеобразную желтизну. Со временем процессы кроветворения приходят в более-менее «взрослую» норму и вопрос желтухи снимается с повестки дня как таковой.

Но бывает так, что проблема все-таки есть. То ли печень у грудничка слабовата, то ли желчные протоки забиты из-за неправильного состава самой желчи, а может, инфекция какая-нибудь прокралась в организм. В этом случае пожелтение кожи опасно, оно ведет за собой интоксикацию организма и отказ в работе других органов и систем. И такое состояние не пройдет само, его обязательно нужно лечить.

Очень часто педиатры в таких случаях назначают препарат Урсофальк. Что это за лекарство такое, как оно работает? Помогает ли суспензия Урсофальк для новорожденных от желтухи, что на этот счет есть в инструкции, а что говорят реальные отзывы родителей? Мы разберемся в этих вопросах более чем подробно!

Урсофальк и желтушка у новорожденных

Препарат Урсофальк – это, прежде всего, сильный гепатопротектор. То есть, основное действие лекарства направлено на защиту клеток печени от негативных влияний внешней и внутренней среды. Кроме того, препарат оказывает восстанавливающий эффект на поврежденные гепатоциты (клетки печени). При воздействии лекарственного средства эти самые гепатоциты начинают работать активнее, производя необходимое количество ферментов, обезвреживающих билирубин в крови желтушного новорожденного и выводя его из организма естественным путем (с желчью через кал).

На желчь Урсофальк тоже действует очень даже положительно. Он делает ее жиже, профилактируя застои в печени и улучшая отток этого малоприятного вещества. Таким образом, излишек билирубина в крови обезврежен и выводится из крохотного тельца новорожденного вполне природным способом. Желтушка проходит, ребенок здоров, мама счастлива.

Показания к применению препарата

Урсофальк имеет достаточно широкий спектр действий в организме новорожденного:

Благодаря такой развернутой и активной деятельности, лекарственное средство назначают в случаях:

Дозировка Урсофалька для новорожденных

Назначить такой препарат грудничку может только врач, притом, исключительно после анализа крови на содержание билирубина. Только квалифицированный специалист может сказать точную дозировку, кратность и время приема лекарства, необходимые именно в вашем случае.

Учитывая тот факт, что этот препарат – далеко не детский, мы не будем приводить даже примерные дозировки. Количество суспензии на один прием определяется по ряду критериев:

Только с учетом всех этих параметров можно вычислить точную разовую и суточную дозу препарата. Только в этом случае лекарство принесет пользу, а не дополнительные осложнения.

Как давать Урсофальк новорожденным

Дозировку определяет врач, но дают лекарственное средство, в основном, сами родители новорожденного. Препарат серьезный, потому важно следовать основным принципам по его применению:

Соблюдая указанную специалистом дозировку и все правила применения Урсофалька, вы делаете лечение эффективнее и снижаете его продолжительность. А это важно, потому что не все новорожденные переносят прием лекарства «безнаказанно».

Побочные действия и противопоказания

Сам по себе Урсофальк – препарат хороший и высокоэффективный. Побочные реакции при его применении встречаются редко, но, тем не менее, имеют место быть. К таким нежелательным эффектам относят:

Во избежание этих и более тяжелых осложнений от приема Урсофалька следует внимательно отнестись к перечню случаев, в которых использование препарата категорически запрещено:

Аналоги Урсофалька для новорожденных

Этот препарат хорош, но и стоит прилично. Кроме того, несмотря на высокое качество, он может просто не подойти новорожденному. Поэтому у врача и родителей может возникнуть необходимость подобрать аналогичное лекарство. А их существует немало:

В любом случае, ваш выбор не должен основываться на цене или рекомендации знакомых. Только квалифицированный специалист сможет подобрать достойную замену оригинальному препарату.

Отзывы

Урсофальк для новорожденных – популярное лекарство среди современных педиатров. А вот у родителей оно вызывает неоднозначные мнения:

Ольга, 25 лет:

Нам это лекарство прописали едва ли не в роддоме – дочка буквально на второй день стала желтого цвета, сказали – желтуха новорожденных, ничего смертельного. А на третий день пришел врач, сделал анализ и аж сел от результата. Я не знаю, какие там нормы у билирубина в крови, но он сказал, что у моей девочки он просто зашкаливает. Сразу предупредил, что препарат дорогой, но хороший. А нам же с мужем для малышки ничего не жалко, мы ее столько ждали! А она, как вьетнамец, желтая, смотреть невозможно просто. Стали давать, вроде сначала ничего, помогало. Потом малышку пронесло, притом, порядочно так. Пили мы этот Урсофальк неделю, нас из роддома не отпускали из-за желтушки. Потом буквально за ночь ребенок стал нормального цвета. И понос прекратился. Так что эффект, как говорится, налицо. Лекарство рекомендую.

Анна, 28 лет:

Нас с новорожденным сыном желтуха застала уже в первый день после родов. Не сильно он и пожелтел, надо сказать, но врачиха так перепугалась, таких страхов понарассказывала. Прописали нам этот триклятый Урсофальк. Нас хватило аж на три дня приема, потом я категорически отказалась давать ребенку эту гадость. Мало того, что цвет сына не изменился, так у него еще и животик болеть начал, диарея началась ужасная, ребенок прямо водой лил, а потом вообще какими-то пятнами пошел, на манер аллергии. Между тем, на пятый день и желтушка прошла, и понос, и боли. Пятна, правда, с неделю сходили с кожи. Препарат стоит бешеных денег, и с таким количеством побочки как такое вообще можно прописывать новорожденным?

Илона, 23 года:

У нас еще на УЗИ какую-то патологию печени обнаружили. Сказали, что ничего страшного в этом нет, но новорожденного надо будет сразу лечить. Ну надо, так надо. После рождения ребенку сделали анализы и назначили два лекарства. Первое для печени, Урсофальк называется, второе, как сказал док, «для общего развития». Инструкции по применению для грудничков ни у Элькара, ни у Урсофалька я не изучала в деталях. Но в комплексе через недельку нас даже домой отпустили, так у нас анализы улучшились. Потом делали перерыв в месяц и еще две недели оба лекарства пили. Теперь малышка здорова, так что лекарства достойные.

Евгения, 30 лет:

У нас с рождения печень слабая. Еще в роддоме нам —витамины группы В— кололи, потом дома мы стимуляторы обмена веществ какие-то пили. Где-то в три месяца у дочки наступило ухудшение, прописали Урсофальк. Мы его всего месяц пропили, и пришлось срочно искать аналоги. Потому что час от часу не легче. То понос, то обсыплет ребенка, то живот начинает болеть, то снова понос. Но анализы при этом улучшались. Поэтому вместе с врачом просто подобрали альтернативу. Сам по себе препарат, может, и неплохой, но нам он чего-то совсем не подошел.

Владислава, 27 лет:

Много писать не буду. Я, в принципе, не понимаю, зачем лечить физиологическую желтушку новорожденных. Все это проходит само, зачем травить ребенка? Да еще таким лекарством, как Урсофальк. Новорожденным такие серьезные препараты давать нельзя, он же только на свет появился, и его сразу химией травят. Да, это хороший препарат от печеночных проблем. Но не от желтушки, и не в младенчестве.

Видео: Урсофальк при физиологической желтухе новорожденных

В этом видеоролике врач и молодая мама рассказывает, почему Урсофальк не помогает при физиологической желтушке новорожденных. В целом, он не рекомендует препарат, так как он имеет ряд сложных побочных воздействий на организм грудничка.

Мнения об Урсофальке встречаются диаметрально противоположные. Одни хвалят препарат, у других он вызывает бурю негативных эмоций. Да, в аптечку для новорожденного такое средство входить однозначно не должно. Это серьезное лекарство, для применения которого в случае новорожденного должны быть очень и очень веские причины. Только врач, который четко знает диагноз малыша и его индивидуальные особенности, может назначать такое средство в соответствующей случаю дозировке. А если именно это лекарство не подойдет младенцу, тот же врач должен просто подобрать аналог Урсофальку, от которого пользы будет больше, чем вреда.

Суспензия Урсофальк: полная инструкция по применению для новорожденных, побочные действия, аналоги

Многие дети рождаются с патологиями. Это объясняется наследственной предрасположенностью, особенностями внутриутробного развития и недостаточным развитием систем организма. Физиологическая желтушка встречается примерно у 70% новорожденных. Основным симптомом заболевания является изменение цвета кожи. Как правило, это состояние проходит без медикаментозного лечения в течение 10 дней после рождения. Однако существуют случаи, когда грудничку необходима помощь для борьбы с заболеванием. Чаще всего, для лечения желтушки педиатры назначают Урсофальк.

Лекарственная форма и состав препарата

Урсофальк – лекарственный препарат, который относится к группе гепатопротекторов. Лекарственное средство обеспечивает защиту печени от губительного воздействия билирубина. Выпускается в виде капсул и суспензии. Капсулы необходимо глотать полностью, не разжевывая и не растворяя в воде, поэтому такая форма выпуска подходит для лечения детей старше 3-х лет.

Для новорожденных и малышей младше трехлетнего возраста назначается суспензия. Она представляет собой густую жидкость однородной консистенции, которая обладает тягучестью. Суспензия продается в стеклянных флаконах по 250 мл. К каждой коробочке прилагается инструкция по применению и мерная ложечка.

Читайте также:  Нейтрофилы повышены у ребенка: 11 причин повышения, норма, подготовка к анализу

Основное действующее вещество Урсофалька – урсодезоксихолевая кислота. Это вещество входит и в состав желчи. Вспомогательные компоненты в составе препарата:

Фармакологическое действие

Урсофальк для новорожденных применяется для лечения физиологической желтушки, для растворения холестериновых камней желчного пузыря и для общей защиты печени от различных негативных факторов внешней среды. Препарат оказывает следующие действия:

Инструкция по применению

Урсофальк назначается новорожденным при появлении признаков желтушки. Препарат выписывает педиатр, учитывая необходимость применения, развитие заболевания и возраст малыша. Врач определяет необходимую дозировку и длительность лечения. Нельзя самостоятельно увеличивать или уменьшать норму препарата и прерывать курс терапии.

Урсофальк против желтушки

После рождения организму младенца необходимо наладить работу дыхательной системы. В процессе внутриутробного развития клетки плода получали кислород от матери при помощи специального белка – фетального гемоглобина. С момента первого вдоха это вещество выводится из организма. Происходит насыщение клеток другим гемоглобином, который отвечает за снабжение организма кислородом на протяжении всей жизни. Во время разрушения фетального гемоглобина образуется билирубин, который выводится с мочой.

Если этот процесс в организме малыша имеет патологический характер, и печень новорожденного не справляется с количеством билирубина, пигмент поступает в кровь и накапливается в тканях организма. В результате появляются следующие симптомы:

В первые недели жизни печень ребенка начинает вырабатывать глюкуроновую кислоту. Она вступает в реакцию с билирубином, снижает его токсическое воздействие и способствует быстрому выведению. Если организм не может справиться с количеством билирубина, назначается применение фотолампы. Чаще всего лечение назначается в роддоме и длится около 2-х недель (для недоношенных детей – не менее 3-х недель). Фотолампу можно использовать и после выписки, предварительно проконсультировавшись с врачом.

Положительное влияние на организм оказывают солнечные лучи. Под воздействием солнца билирубин в верхних слоях кожи превращается в растворимое вещество, которое выводится из организма с продуктами жизнедеятельности. Оптимальное время принятия солнечных ванн – не позже 11 часов дня, так как в другие часы лучи способны навредить тонкой коже новорожденного.

Если данные меры не помогут снизить симптомы, назначается обязательное лечение гепатопротекторами, так как при значительном повышении билирубина, он попадает в головной мозг и становится причиной разрушения клеток. Препарат очищает печень от токсинов и ускоряет процессы образования ферментов, участвующих в выведении билирубина.

В каких еще случаях назначается Урсофальк?

Кроме лечения желтухи Урсофальк применяется и в терапии других серьезных заболеваний:

Когда препарат противопоказан?

Противопоказания к использованию:

При совместном использовании нескольких видов лекарственных средств необходимо учитывать их взаимодействие. Урсофальк с осторожностью принимают со следующими препаратами:

  1. Смектитом, Колестирамином – гидроксид и оксид алюминия, которые входят в состав, заметно снижают эффект средства против желтушки;
  2. Циклоспорином – Урсофальк усиливает выведение препарата;
  3. Ципрофлоксацином – нарушается всасывание лекарства.

Способ применения и дозировка

Для лечения новорожденных и детей до 3-х лет используют Урсофальк в форме суспензии. Она имеет приятный вкус, поэтому малыши с удовольствием принимают лекарство. Дозировка зависит от возраста, веса малыша и степени развития заболевания. Средняя доза – не более 10 мг препарата на 1 кг веса. Дозировка по инструкции:

Давать лекарство ребенку можно с помощью пипетки или шприца без иголки, закапав раствор по внутренней стороне щеки. Если препарат попадет в горло, малыш может подавиться или начнется рвотный рефлекс из-за раздражения корня языка. Препарат можно давать до и после еды.

Урсофальк принимают 1 раз в сутки перед сном. Это связано с тем, печень в основном работает ночью. Кроме того, в это время орган находится в расслабленном состоянии, поэтому наиболее восприимчив к воздействию лекарственного препарата.

Как правило, курс лечения длится неделю. Терапия может быть продлена, если нет улучшений, или сокращена, если симптомы исчезли раньше, но после консультации с врачом.

Могут ли у ребенка возникнуть побочные реакции?

Несмотря на широкое лечебное воздействие, препарат легко переносится детским организмом, не вызывает развития побочных эффектов. Чаще всего реакции могут возникнуть при несоблюдении необходимой дозировки или увеличении курса лечения. Возможные осложнения:

Аналоги Урсофалька

Урсофальк имеет высокую стоимость и ряд противопоказаний, поэтому в некоторых случаях педиатры назначают другие средства, например, Урсосан. Какое из этих средств лучше для малыша решает врач, который учитывает индивидуальные особенности ребенка и характер заболевания.

Можно выделить следующие эффективные аналоги:

  1. Урсосан. Препарат на основе урсодезоксихолевой кислоты. Выпускается в форме сиропа и капсул. Устраняет холестериновые камни и выводит билирубин. Дозировка Урсосана зависит от массы тела, средняя норма 10-15 мг на 1 кг веса. Вызывает побочные реакции в виде сыпи, диареи, тошноты.
  2. Хофитол (подробнее в статье: инструкция по применению сиропа «Хофитол» для детей ). Французское средство, которое обладает желчегонным действием, основное вещество — экстракт листьев полевого артишока. Препарат восстанавливает клетки печени, снижает количество мочевины в крови, способствует нормальному обмену жиров и холестерина. Применяется для лечения различных заболеваний печени и других органов.
  3. Укрлив. Украинский аналог Урсофалька, используется для устранения симптомов физиологической желтушки у новорожденных и других заболеваний печени. Необходимая норма назначается врачом в зависимости от массы тела ребенка.
  4. Холудексан. Эффективен при холестериновых камнях, гастрите с рефлюксом желчи и желтухе. Детям можно давать с первых месяцев жизни.
  5. Фламин. Выпускается в виде гранул для новорожденных и таблеток для детей старше 12 лет. Для приготовления суспензии необходимо растворить в воде содержимое пакетика. Используется при гепатите, холецистите и желтушке.

Урорек (8 мг)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капсулы твердые 4 мг, 8 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – силодозин 4.0 мг; 8.0 мг;

вспомогательные вещества: маннитол, крахмал прежелатинизированый (состоит из: крахмала прежелатинизированного (кукурузного) (Starch 1500ТМ) и крахмала прежелатинизированного (кукурузного) (РСSТМ РС-10)), натрия лаурилсульфат, магния стеарат;

состав желатиновой капсулы для дозировки 4 мг: желатин, титана диоксид (Е 171), железа (III) оксид желтый (Е 172).

состав желатиновой капсулы для дозировки 8 мг: желатин, титана диоксид (Е 171).

Описание

Твердые желатиновые капсулы желтого цвета размером № 3. Содержимое капсул – мелкокристаллический порошок от белого до светло-желтого цвета (для дозировки 4 мг).

Твердые желатиновые капсулы белого цвета размером № 0. Содержимое капсул – мелкокристаллический порошок от белого до светло-желтого цвета (для дозировки 8 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты. Альфа-адреноблокаторы. Силодозин.

Код АТХ G04CA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетика силодозина и его основных метаболитов оценивалась у взрослых мужчин с и без доброкачественной гиперплазии предстательной железы после однократного и многократного применения в дозах от 0.1 мг до 48 мг в сутки. Фармакокинетика силодозина является линейной во всем диапазоне доз.

Действие основного метаболита в плазме, глюкуронида силодозина (KMD‑3213G), при равновесном состоянии приблизительно в 3 раза больше, чем действие исходного вещества. Силодозин и его глюкуронид достигают равновесного состояния через 3 и 5 дней лечения, соответственно.

Силодозин хорошо всасывается после перорального приема, абсорбция пропорциональна дозе. Абсолютная биодоступность составляет около 32 %. Пища снижает максимальную концентрацию (Сmax) примерно на 30 %, увеличивая время достижения максимальной концентрации (tmax) примерно до 1 ч и оказывает минимальное влияние на площадь под кривой «концентрация-время» (АUС). После перорального приема 8 мг один раз в день сразу после завтрака в течение 7 дней отмечены следующие фармакокинетические параметры: Сmax- 87±51 ng/ml (sd), tmax 2.5 часов (диапазон 1.0-3.0), AUC – 433±286 ng • h/ml.

Объем распределения силодозина составляет 0,81 л/кг, связывание с белками плазмы составляет 96,6 %. Силодозин метаболизируется по­средством глюкуронирования (с участием UGТ2В7), с участием алкогольдегидрогеназы и альдегид- дегидрогеназы, окислительных пу­тей, в основном с участием СYРЗА4. Основной активный метаболит в плазме карбамоил- глюкуронид (КМD-3213G) достигает плазменной концентрации в 4 раза большей, чем сам силодозин. Связывание силодозина глюкуронида с белками плазмы составляет 91 %. Силодозин не обладает потенциалом индукции или ингибирования изоферментов цитохрома Р450.

После перорального применения 14C‑маркированного силодозина, выведение радиоактивных веществ через 7 дней было, около 33,5 % силодозина выводится через почки и 54,9 % через кишечник. Клиренс силодозина составляет около 0,28 л/ч/кг. Силодозин экскретируется в основном в виде метаболитов и в очень малом количестве в неизмененном виде с мочой. Конечный период полувыведения Т1/2 силодозина и глюкуронида составляет 11 часов и 18 часов соответственно.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Фармакокинетика силодозина и его основных метаболитов значительно не менялось у пожилых пациентов, клиренс силодозина не меняется у пациентов старше 75 лет.

Применение в педиатрии.

Лекарственное средство не рекомендуется детям и подросткам до 18 лет ввиду отсутствия данных по безопасности и эффективности.

В исследовании однократной дозы фармакокинетики силодозина не менялось у 9 пациентов с печеночной недостаточностью средней степени (7-9 по шкале Чайлда-Пью) в сравнении с 9 здоровыми добровольцами. По результатам этого исследования следует применять с осторожностью, поскольку у пациентов были нормальные биохимические показатели, что указывает на нормальную метаболическую функцию, и их отнесли к категории пациентов с печеночной недостаточностью средней степени на основе асцита и печеночной энцефалопатии.

Читайте также:  Особенности проведения флебографии вен и расшифровка результатов

В исследовании однократной дозы действие силодозина (несвязанного) у пациентов с легкой степенью (n=8) и средней степенью почечной недостаточности (n=8) привело к повышению максимальной концентрации в 1.6 раза и средней концентрации препарата в моче в 1.7 раза в сравнении с пациентами с нормальной почечной функцией (n=8). У пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности (n=5) максимальная концентрация повышалась в 2.2 раза и средняя концентрация препарата в моче – в 3.7 раза. Действие основных метаболитов, глюкуронида силодозина и KMD3293, также усиливалось. Поскольку имеются только ограниченные данные в отношении применения препарата пациентами с почечной недостаточностью средней степени (n=35), рекомендуется начинать с уменьшенной дозы 4 мг.

Для пациентов с легкой почечной недостаточностью (клиренс креатинина > 50 – 30

Урорек – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название: Урорек ®

Лекарственная форма:

МНН или группнровочное название: Силодозин

Состав на одну капсулу:

Активное вещество: силодозин 4 мг или 8 мг.

Вспомогательные вещества: маннитол, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500™),

крахмал прежелатинизированный (крахмал PCS™ РС-10), натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

Состав желатиновой капсулы; желатин, титана диоксид, краситель железа оксид желтый (Е-172)

Описание

Твердые желатиновые капсулы желтого цвета размер 3 (для дозировки 4 мг),Твердые желатиновые капсулы белого цвета размер 0 (для дозировки 8 мг).Содержимое капсул – аморфный или мелкокристаллический порошок от белого до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Силодозин, высокоселективный конкурентный антагонист альфа 1a-адренорецепторов, блокирует постсинаптические альфа 1a адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейке мочевого пузыря и простатической части мочеиспускательного канала. Снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части мочеиспускательного канала, улучшая отток мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Сродство к альфа| 1a-адренорецепторам, расположенным в мочевом пузыре, в 162 раза превосходит его способность взаимодействовать с альфа-1b-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря высокой селективности не вызывает клинически значимого снижения артериального давления (АД) у пациентов с исходно нормальным АД.

Фармакокинетика

При приеме внутрь силодозин хорошо абсорбируется. Абсолютная биодоступность составляет 32%. Пища снижает максимальную концентрацию (Cmax) примерно на 30%, увеличивая время достижения максимальной концентрации (tmax) примерно до 1 ч и оказывает минимальное влияние на площадь под кривой «концентрация-время» (AUC). Cmax87±51 мг/мл, tmax – 2,5 ч, средняя концентрация в моче 433±286 нг*ч/мл. Объем распределения силодозина составляет 0,81 л/кг и связывается с белками плазмы на 96,6%. Связывание силодозина карбамоилглюкуронида белками плазы составляет 91%. Силодозин метаболизируется посредством глюкуронирования (с участием UGT2B7), с участием алкогольдегидрогеназы и альдегиддегидрогеназы, окислительных путей, в основном с участием CYP3A4. Основной активный метаболит в плазме карбамоилглюкуронид (K.MD-3213G) достигает плазменной концентрации в 4 раза большей, чем сам силодозин. Силодозин не обладает потенциалом индукции или ингибирования изоферментов цитохрома Р450.

33,5% силодозина выводится через почки и 54,9% через кишечник. Клиренс силодозина составляет около 23,1 л/ч. Силодозин экскретируется в основном в виде метаболитов и в очень малом количестве в неизмененном виде с мочой. Т1/2 силодозина и карбамоилглюкуронида составляет 11 часов и 18 часов соответственно.

Фармакокинетика у различных групп пациентов

Пожилые пациенты: фармакокинетика силодозина и метаболитов существенно не зависела от возраста. Клиренс силодозина не изменялся у пациентов старше 75 лет. Пациенты с нарушенной функцией печени: У больных с умеренным нарушением функции печени (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью), фармакокинетика силодозина значимо не меняется. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью фармакокинетику силодозина не изучали.

Пациенты с нарушением функции почек: Для пациентов с умеренной почечной недостаточностью не требовалось никакого снижения дозы. Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью назначение силодозина не рекомендуется,

Показания к применению

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы

Противопоказания к применению

• Гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных
компонентов или их непереносимость
• Дети до 18 лет
• Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин)
• Тяжелая печеночная недостаточность (недостаточно клинических данных)

С осторожностью

При легкой и умеренной почечной недостаточности (клиренс креатинина от 30 до 50 мл/мин).

Беременность и лактация

Силодозин предназначен только для мужчин.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза – 8 мг однократно, одновременно с приемом пищи, предпочтительно в одно и то же время суток.Необходимо проглатывать капсулу целиком, желательно запивая стаканом воды.

Для лечения пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина >30 – Побочное действие

Нежелательные реакции с указанием частоты приведены ниже: очень часто: >10, часто: от > 1/100 до 1/1000 до 1/10 000 до Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется сочетание с другими альфа-адреноблокаторами из-за возможного потенцирования действия.

Совместное применение ингибиторов изофермента CYP3A4 (кетоконазола, кларитромицина, итраконазола, ритонавира) не рекомендуется, так как увеличивает концентрацию силодозина в плазме.

Ингибиторы фосфодиэстеразы-5 (силденафил, тадалафил) при совместном применении могут повышать риск развития головокружение.

Гипотензивные препараты бета-адреноблокаторы, антагонисты кальция, препараты, действующие на ренин-ангиотензин альдостероновую систему, диуретики при совместном применении усиливают ортостатическую гипотензию.

Особые указания

Как и при использовании других альфа1-адреноблокаторов при лечении силодозином может наблюдаться снижение АД, ортостатическая гипотензия. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока симптомы ортостатической гипотензии не исчезнут.

Поскольку доброкачественная гиперплазия предстательной железы и опухоли предстательной железы имеют сходные симптомы и могут развиваться вместе, пациентам с подозрением на доброкачественную гиперплазию предстательной железы перед назначением препарата необходимо обследование для исключения опухолей предстательной железы. Лечение препаратом Урорек ® приводит к уменьшению выделяемого количества семенной жидкости, что может сказаться на мужской фертильности. Этот эффект исчезает после прекращения приема препарата Урорек ® .

У пациентов, принимающих или принимавших альфарадреноблокаторы, во время операции по поводу катаракты может возникать синдром «дряблой» радужки, что может привести к осложнениям во время операции. Необходимо прекращение лечения альфа^ адреноблокаторами за 1-2 недели до такой операции. Пациентам, которым назначена операция по поводу катаракты, не рекомендуется начинать лечение препаратом Урорек ® ,

Не проводилось исследований влияния на способность управлять транспортными средствами и оборудованием. Однако пациентов следует информировать о возможных проявлениях симптомов, связанных с ортостатической гипотензией (например, головокружения), а также предупредить о том, что следует воздержаться от управления транспортными средствами и оборудованием до выяснения индивидуальной переносимости препарата Урорек ® пациентом.

Форма выпуска

Капсулы по 4 мг и 8 мг. По 5 капсул в контурной ячейковой упаковке ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. По 1, 2, 4, 6, 10, 18, 20 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Me использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Рекордати Индустрия Химика и Фармацевтика С.п.А, Италия

Виа Чивитали 1, Милан 20148, Италия
Владелец регистрационного удостоверения

Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия
Рахинз Ист, Рингаскидди, Ко. Корк

Урорек, 8 мг, капсулы, 90 шт.

Цены в аптеках на Урорек

История стоимости Урорек

Инструкция на Урорек

Состав

1 капсула содержит:

Описание

Капсулы твердые желатиновые, белого цвета; содержимое капсул – аморфный или мелкокристаллический порошок от белого до светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Высокоселективный конкурентный антагонист α1А-адренорецепторов, блокирует постсинаптические α1А-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейке мочевого пузыря и простатической части мочеиспускательного канала. Снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части мочеиспускательного канала, улучшая отток мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Сродство силодозина к α1А-адренорецепторам, расположенным в мочевом пузыре, в 162 раза превосходит его способность взаимодействовать с α1B-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря высокой селективности, силодозин не вызывает клинически значимого снижения АД у пациентов с исходно нормальным АД.

Фармакокинетика

При приеме внутрь силодозин хорошо абсорбируется. Абсолютная биодоступность составляет 32%. Прием пищи снижает Cmax примерно на 30%, увеличивая время достижения Cmax примерно до 1 ч и оказывает минимальное влияние на AUC. Cmax 87±51 нг/мл, Tmax – 2.5 ч, средняя концентрация в моче 433±286 нг×ч/мл.

Vd силодозина составляет 0.81 л/кг. Силодозин связывается с белками плазмы на 96.6%.

Силодозин метаболизируется посредством глюкуронирования (с участием UGT2B7), с участием алкогольдегидрогеназы и альдегиддегидрогеназы, окислительных путей, в основном с участием CYP 3A4. Основной активный метаболит в плазме карбамоилглюкуронид (KMD-3213G) достигает плазменной концентрации в 4 раза большей, чем сам силодозин. Силодозин не обладает потенциалом индукции или ингибирования изоферментов цитохрома Р450.

33.5% силодозина выводится почками и 54.9% через кишечник. Клиренс силодозина составляет около 23.1 л/ч. Силодозин экскретируется в основном в виде метаболитов и в очень малом количестве в неизмененном виде с мочой. T1/2 силодозина и карбамоилглюкуронида составляет 11 ч и 18 ч соответственно.

Урорек: Показания

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза – 8 мг 1 раз/сут, одновременно с приемом пищи, предпочтительно в одно и то же время суток. Необходимо проглатывать капсулу целиком, желательно запивая стаканом воды.

При лечении пациентов с почечной недостаточностью средней степени (КК от 30 до 50 мл/мин) рекомендуется в течение первой недели принимать препарат в дозе 4 мг/сут, при хорошей индивидуальной переносимости затем можно увеличить дозу до 8 мг/сут.

При почечной недостаточности тяжелой степени назначение силодозина не рекомендуется.

Применение при беременности и кормлении грудью

Силодозин предназначен только для мужчин.

Противопоказано применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Урорек: Противопоказания

Почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин); тяжелая печеночная недостаточность; детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к силодозину.

Урорек: Побочные действия

Со стороны ЦНС: часто – головокружение; частота неизвестна – синкопе.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – ортостатическая гипотензия.

Со стороны дыхательной системы: часто – заложенность носа.

Со стороны пищеварительной системы: часто – диарея; нечасто – тошнота, сухость во рту.

Со стороны половой системы: очень часто – ретроградная эякуляция, анэякуляция; нечасто – снижение либидо, эректильная дисфункция.

Прочие: частота неизвестна – интраоперационный синдром “дряблой” радужки во время операций по поводу катаракты.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, компенсаторная тахикардия.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного, симптоматическая терапия, направленная на увеличение ОЦК, сосудосуживающие лекарственные средства. Контроль функции почек. Диализ малоэффективен из-за интенсивного связывания препарата с белками плазмы.

Взаимодействие

Не рекомендуется сочетание с другими альфа-адреноблокаторами из-за возможного потенцирования действия.

Читайте также:  Преднизолон в мази, в ампулах и таблетках: инструкция по применению внутримышечно и внутривенно, аналоги, цена, побочные эффекты

Совместное применение ингибиторов изофермента CYP3A4 (кетоконазола, кларитромицина, итраконазола, ритонавира) не рекомендуется, т.к. увеличивает концентрацию силодозина в плазме.

Ингибиторы ФДЭ5 (силденафил, тадалафил) при совместном применении могут повышать риск развития головокружения.

Гипотензивные препараты (бета-адреноблокаторы, антагонисты кальция, препараты, действующие на РААС, диуретики) при совместном применении могут усиливать ортостатическую гипотензию.

Меры предосторожности

С осторожностью следует применять при почечной недостаточности средней степени тяжести (КК от 30 до 50 мл/мин).

Как и при использовании других альфа1-адреноблокаторов при лечении силодозином может наблюдаться снижение АД, ортостатическая гипотензия. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока симптомы ортостатической гипотензии не исчезнут.

Поскольку доброкачественная гиперплазия предстательной железы и опухоли предстательной железы имеют сходные симптомы и могут развиваться вместе, пациентам с подозрением на доброкачественную гиперплазию предстательной железы перед назначением препарата необходимо обследование для исключения опухолей предстательной железы.

У пациентов, принимающих или принимавших альфа1-адреноблокаторы, во время операции по поводу катаракты может возникать синдром “дряблой” радужки, что может привести к осложнениям во время операции. Необходимо прекращение лечения альфа1-адреноблокаторами за 1-2 недели до такой операции. Пациентам, которым назначена операция по поводу катаракты, не рекомендуется начинать лечение силодозином.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Возможно появление симптомов, связанных с ортостатической гипотензией (например, головокружения), поэтому до выяснения индивидуальной переносимости силодозина пациентам следует воздержаться от управления транспортными средствами и и других потенциально опасных видов деятельности.

Урорек (Urorec)

Лек. формаДозировкаКол-во, штПроизводитель
капсулы4 мг 8 мг5 10 15 20 25 30 40 .

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Условия хранения препарата Урорек

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Урорек

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
N40 Гиперплазия предстательной железыАденома предстательной железы
Аденома простаты
Гипертрофия предстательной железы
Гипертрофия простаты
ДГПЖ
Дизурические расстройства, обусловленные доброкачественной гиперплазией предстательной железы
Дизурическое расстройство при доброкачественной гиперплазии предстательной железы
Дизурия при аденоме предстательной железы
Доброкачественная гиперпалазия предстательной железы
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы 1 и 2 стадии
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы 1 и 2 стадии в сочетании с простатитом
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы I степени
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы II степени
Доброкачественная гипертрофия простаты
Заболевание предстательной железы
Острая задержка мочи, связанная с доброкачественной гиперплазией предстательной железы
Парадоксальная ишурия

Заказ в аптеках Москвы

Оставьте свой комментарий

Регистрационные удостоверения Урорек

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения правообладателя.

При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2021.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

Инструкция по применению и аналоги препарата Урорек

Лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы требует применения специфических селективных препаратов, которые бы воздействовали на ткани избирательно, снимая ключевые симптомы. Одним из таких лекарств по праву считается Урорек, зарекомендовавший себя с хорошей стороны даже на фоне проверенных годами аналогов.

Состав и форма выпуска

Выпускаемый ирландским производителем RECORDATI IRELAND LTD, Урорек поставляется на рынок в форме желтых капсул с желатиновой оболочкой. Стандартная контурная ячейковая упаковка содержит по 10 капсул, а вариабельность достигается за счет разности в количестве действующего вещества – 4 мг или 8 мг.

Действующим веществом в составе препарата Урорек является силодозин – блокатор альфа1-адренорецепторов, дополняемый такими ингредиентами, как крахмал двух видов, а также добавки и красители E421, Е487, Е470, Е171 и Е172.

Принцип действия

Фармакодинамика активного вещества в Урореке базируется на селективной блокировке альфа1-адренорецепторов постсинаптического типа по типу конкуренции. Силодозин выборочно воздействует на рецепторы строго в гладкой мускулатуре трех типов тканей – предстательной железы, выводного участка мочевого пузыря и мочеиспускательного канала на уровне простаты.

Результатом данного влияния становится выраженное снижение тонуса перечисленных типов мускулатуры. За счет этого нормализуется затрудненный ранее отток мочи из мочевого пузыря, устраняется обструкция и снимается болевой синдром, вызванный раздраженными участками эпителия. Высокая избирательность приводит к тому, что препарат не оказывает существенного влияния на динамику изменений артериального давления – как у гипертоников, так и больных с нормальным АД.

Так как лекарство Урорек необходимо принимать курсовым методом для достижения результата, стабильный терапевтический эффект достигается спустя 10 – 14 дней после начала лечения. И еще долго сохраняется даже после отмены медикамента.

Что касается фармакокинетических показателей Урорека, его отличает высокая абсорбция, среднее время достижения максимальной концентрации (около 4 – 6 часов) и медленная метаболизация в печени с формированием активных метаболитов. Период полувыведения силодозина составляет, в среднем, около 10 – 12 часов.

Показания к применению

В первую очередь, капсулы Урорек назначаются мужчинам в ходе курсовой терапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ), так же называемой аденомой простаты. Длительное применение препарата оказывает не только симптоматическое воздействие на функцию простаты, но также позволяет аккумулировать благотворный эффект в ее тканях, предупреждая будущие рецидивы.

При простатите Урорек является менее эффективным, однако может быть назначен в тех случаях, когда острое или застойное заболевание приводит к формированию комплекса симптомов дизурического типа. В подобной ситуации лекарство снимает отечность тканей простаты, снижает ее функциональный тонус и позволяет добиться релаксации как гладкой мускулатуры мочевыводящих путей, так и мышц тазового дна.

Способ применения и дозы

Инструкция по применению Урорека указывает на возможность начинать дозировку с 8 мг один раз в сутки. Для равномерной абсорбции лекарственного средства капсулу следует проглатывать целиком, не разжевывая и запивая стаканом воды прямо во время приема пищи. Рекомендуется принимать препарат в одно и то же время суток, чтобы гарантировать плавное снижение и повышение концентрации силодозина в организме.

Дополнительные рекомендации, которые содержит аннотация к препарату, можно заключить в следующий список:

Аналоги и цены

Ключевыми аналогами и дженериками Урорека при лечении аденомы простаты следует считать препараты, основанные на том же действующем веществе силодозине. Среди них числятся такие зарубежные лекарства в капсулах, как Рапафло, Силодикс, Уриф.

Однако, силодозин является не единственным альфа1-адреноблокатором, обладающим характерным комплексом эффектов. Схожим образом на предстательную железу воздействуют следующие антагонисты адренорецепторов:

Стоимость лекарственных средств указана в таблице:

Противопоказания и побочные эффекты

Помимо индивидуальной гиперчувствительности больного к любому из компонентов Урорека, капсулы не следует принимать людям с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью, а также больным младше 18 лет. Для женщин Урорек тоже не предназначен ввиду отсутствия соответствующих клинических испытаний.

Не рекомендуется употреблять одновременно с приемом капсул Урорека алкоголь или жирную пищу, так как они могут изменить фармакологический профиль силодозина.

В свою очередь, побочные действия Урорека на организм больного включают чаще всего головокружения, ортостатическую гипотензию, заложенность носа, диарею и ретроградную эякуляцию – выброс спермы в мочевой пузырь, а не в уретру (а также анэякуляцию – отсутствие выброса спермы при сохранении оргазма).

К нечастым побочным явлениям силодозина относят пониженное половое влечение, тахикардию, гипотензию, тошноту и сухость во рту, аллергические реакции кожного типа и эректильную дисфункцию. Известны единичные случаи потери сознания и обмороков среди пациентов, принимающих Урорек.

Отзывы врачей

Александр Константинович В, врач – уролог.

Как можно узнать из РЛС, Урорек является действенным препаратом при лечении аденомы простаты, поэтому при его появлении на российском рынке он был мною изучен и проанализирован. Исходя из своего опыта, могу утверждать, что средство является достаточно эффективным и способным конкурировать с аналогами, поэтому я могу рекомендовать его своим пациентам.

Борис Романович П, уролог – андролог.

Перечень доступных сегодня альфа-адреноблокаторов столь широк, что подобрать наиболее действенный для конкретного пациента не составляет труда. Урорек нельзя назвать абсолютным лидером индустрии, однако в случае необходимости он вполне способен выполнить поставленные в ходе терапии задачи.

Отзывы мужчин

Константин, 39 лет.

Узнав о лекарстве, я сначала подумал, что Урорек – это антибиотик, потому что столько побочных эффектов обычно именно у них. Я его принимал около месяца по рекомендации врача, и хотя мне явно стало лучше, потом я перешел на другое средство, от которого мне было не так плохо.

Мне показалось, что у лекарства цена все-таки великовата, потому что при желании можно найти препараты и подешевле. Но тогда, когда мне его выписали, я этого не знал, поэтому пролечился им до полного выздоровления. Временами было сложно, конечно, но и результат пришел достаточно быстро.

Рекомендуем к прочтению

Уколы Мидокалм: для чего назначают, инструкция и аналоги

Препарат Простатилен от простатита и других мужских проблем

Причины возникновения раннего простатита у молодых мужчин

Как делать самостоятельно внешний или наружный массаж простаты

Лекарства при хроническом простатите: названия, показания, способ применения

Диета при остром и хроническом простатите у мужчин

Ихтиоловые свечи при лечении простатита

Как быстро и эффективно лечить цистит в домашних условиях?

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *