Норма в моче лейкоцитов и эритроцитов в моче по нечипоренко

Анализ мочи по Нечипоренко

Что такое анализ мочи по Нечипоренко?

Анализ мочи по Нечипоренко – это один из методов обследования, позволяющий выявить некоторые заболевания почек и мочевыводящих путей (цистит, пиелонефрит, гломерулонефрит и пр). Анализ мочи по Нечипоренко определяет содержание в моче эритроцитов, лейкоцитов, цилиндров. Как правило, исследование мочи по Нечипоренко проводится после обнаружения отклонений в общем анализе мочи. С помощью данного анализа врач выявляет наличие в моче некоторых элементов, указывающих на заболевания почек и мочевыводящих путей (а именно, лейкоцитов, эритроцитов и цилиндров).

Лейкоциты – это клетки крови, основной функцией которых является борьба с инфекцией. Повышение числа лейкоцитов в моче указывает на наличие инфекции в почках или мочевыводящих путях (мочевой пузырь, мочеиспускательный канал, почки).
Повышение лейкоцитов в анализе мочи по Нечипоренко встречается при следующих заболеваниях:

Цистит – воспалительное заболевание мочевого пузыря. При цистите наличие инфекции (бактерий) в мочевом пузыре провоцирует скопление в этой области лейкоцитов, предназначенных для борьбы с инфекцией. Увеличение числа лейкоцитов в мочевом пузыре способствует появлению лейкоцитурии – появлению лейкоцитов в моче, или пиурии (появлению в моче гноя, представляющего собой лейкоциты, поглотившие бактерии). Основные симптомы цистита: дискомфорт, боли режущего характера во время мочеиспускания, а также некоторое время после опорожнения мочевого пузыря, частые позывы к мочеиспусканию и др. Часто в анализе мочи по Нечипоренко обнаруживается не только повышение числа лейкоцитов, но и эритроцитов и бактерий.

Пиелонефрит – это воспалительное заболевание почек, при котором в моче повышен уровень лейкоцитов. Пиелонефрит представляет собой инфекционное воспаление лоханок и других частей почек. Наличие инфекции провоцирует скопление в этой области лейкоцитов, что приводит к увеличению числа лейкоцитов в моче – лейкоцитурии. Основные симптомы пиелонефрита: тупые боли в области поясницы (с одной или двух сторон), повышение температуры тела, слабость, головные боли, снижение аппетита и др. В анализе мочи по Нечипоренко при пиелонефрите наблюдается не только повышение лейкоцитов, но и гематурия (повышение числа эритроцитов в моче), пиурия (наличие гноя в моче), бактериурия (наличие бактерий в моче), протеинурия (выделение белка с мочой).

Камни в почках (почечнокаменная болезнь, нефролитиаз) – это заболевание, которое характеризуется образованием в почках камней различных размеров, форм и состава. При наличии камней в почках основными симптомами являются: острая боль в поясничной области, особенно после тряски в транспорте, боль отдает в наружные половые органы, повышение температуры тела, общее недомогание. В моче обнаруживается кровь (гематурия). Наличие лейкоцитов в моче указывает на присоединение инфекции.

Эритроциты – это клетки крови, основной функцией которых является доставка кислорода к органам. Эритроциты не должны поступать в мочу в больших количествах. Повышение числа эритроцитов в моче (гематурия) также указывает на наличие некоторых заболеваний.

Повышение эритроцитов в анализе мочи по Нечипоренко носит название гематурия. В некоторых случаях наличие крови в моче определяется визуально – такое состояние называется макрогематурия, моча приобретает цвет «мясных помоев». В других случаях количество эритроцитов в моче не так велико и они выявляются лишь при исследовании мочи под микроскопом – микрогематурия.
Повышение эритроцитов в анализе мочи по Нечипоренко встречается при следующих заболеваниях:

Острый гломерулонефрит – э то заболевание клубочков почек (основных частей, отвечающих за фильтрацию и очищение крови). Как правило, при остром гломерулонефрите отмечается макрогематурия (моча цвета «мясных помоев»). Основные симптомы острого гломерулонефрита следующие: появление крови в моче, повышение артериального давления, выраженные отеки, уменьшение количества отделяемой мочи (олигурия). В анализе мочи отмечается гематурия (наличие эритроцитов в моче), протеинурия (наличие белка в моче), цилиндрурия (наличие в моче цилиндров, «облепленных» эритроцитами – эритроцитарные цилиндры).
Хронический гломерулонефрит также может сопровождаться гематурией, однако наличие эритроцитов в моче непостоянно. Основным признаком хронического гломерулонефрита является протеинурия – увеличение выделения белка с мочой, цилиндрурия – наличие в моче цилиндров. Симптомы хронического гломерулонефрита следующие: повышение артериального давления, отеки, наличие крови в моче.
Камни в почках (почечнокаменная болезнь, нефролитиаз) повреждают стенки мочевыводящих путей, что приводит к разрывам мельчайших сосудов и попаданию эритроцитов в кровь. Симптомы камней в почках описаны выше.
Опухоли почек и мочевыводящих путей являются причиной гематурии. Опухоли могут быть доброкачественными (папиллома, фиброма, гемангиома) и злокачественными. Гематурия при опухолях почек отличается от гематурии при других заболеваниях тем, что, как правило, появлению крови в моче на фоне опухоли не предшествуют какие-либо другие симптомы заболевания. Гематурия начинается внезапно и также внезапно проходит. Другими симптомами опухоли почек являются: длительное небольшое повышение температуры тела, общая слабость, потеря аппетита, снижение массы тела, тупые ноющие боли в области почек и др. Основные симптомы опухоли мочевого пузыря: появление крови в моче (макрогематурия – кровь может выделяться на протяжении всего мочеиспускания или только в конце, когда мочевой пузырь сокращается), учащенное мочеиспускание, ложные позывы к мочеиспусканию, боли при мочеиспускании и др.

Цилиндры в моче при анализе по Нечипоренко

Цилиндры – это белковые слепки образующиеся канальцев почек. В зависимости от состава различают несколько типов цилиндров, встречающихся при различных заболеваниях. В норме в моче не должно содержаться белка. При появлении белка и кислой реакции в моче белки слипаются, образуя цилиндры. На белковые цилиндры могут откладываться клетки (эритроциты, клетки, выстилающие почечные канальцы – эпителий и др.) Основные заболевания, при которых наблюдается цилиндрурия (цилиндры в моче):

Гломерулонефрит – это заболевание почек, которое характеризуется гематурией (наличием эритроцитов в моче), цилиндрурией и некоторыми другими симптомами. Как, правило, цилиндры при гломерулонефрите «облеплены» эритроцитами, и называются эритроцитарными цилиндрами. Симптомы гломерулонефрита описаны выше.

Пиелонефрит – это воспалительное заболевание почек. При пиелонефрите в анализе мочи по Нечипоренко, как правило, наблюдается лейкоцитурия (увеличение лейкоцитов в моче), бактериурия (наличие бактерий в моче) и цилиндрурия. При пиелонефрите наиболее часто встречаются простые (или гиалиновые) цилиндры, а также эпителиальные цилиндры (цилиндры, на которых имеются эпителиальные клетки канальцев почек).

Отравления нефротоксичными (ядовитыми для почек) веществами также являются причиной появления цилиндров в моче. При токсических поражениях почек в моче наблюдаются, так называемые, восковидные цилиндры. Восковидные цилиндры состоят из клеток разрушенных канальцев почек.

Показания к назначению анализа:

  • заболевания мочевыделительной системы;
  • оценка течения заболевания;
  • контроль развития осложнений и эффективности проводимого лечения.

Расшифровка анализа мочи по Нечипоренко – нормальные значения и их отклонения

Сдача анализов мочи является важным диагностическим этапом на пути определения большого количества заболеваний. Особенно, если речь идет о патологиях, связанных с нарушением работы органов выделительной системы. В таком случае пациенту в обязательном порядке назначают анализ по Нечипоренко.

Это специальная методика расчета и расшифровки биохимического состава урины, которая позволяет максимально точно определить количество лейкоцитов в моче, эритроцитарные отклонения, а также установить, находятся ли в норме другие составляющие. Рассмотрим более подробно, чем отличается расшифровка анализа мочи по Нечипоренко от других способов исследований урины.

Методика проведения данного анализа была разработана известным врачом-урологом из СССР – А.З. Нечипоренко. Принцип его проведения заключается в том, что выполняется тщательный подсчет определенных клеток и биологически активных элементов на конкретный объем урины. Уникальность исследования в том, что оно не требует использования микроскопа или другого высокотехнологического оборудования. Количество потраченного времени минимально.

Определяемые параметры

Результаты анализа мочи по Нечипоренко позволяют определить у пациента следующие параметры и уровень жизненно важных клеток:

  • повышены эритроциты или находятся в пределах нормы;
  • количество лейкоцитов (высокая концентрация белых телец всегда указывает на вялотекущее или острое воспаление в тканях организма);
  • гиалиновые цилиндры белкового типа, их плотность и насыщенность в урине;
  • присутствие других посторонних элементов в виде зернистых, эпителиальных, восковидных и эритроцитарных биологических соединений.

Превышение нормы указанных телец, указывает на наличие у пациента того или иного заболевания органов мочеполовой системы. Намного реже расшифровка анализа показывает патологии органов из других систем организма.

Показатели нормы

У взрослого человека, который не страдает от острых или хронических заболеваний почек, а также взаимосвязанных органов выделительной системы, результаты анализа должны отображать следующие показатели:

  1. норма эритроцитов – оптимальным значением является не более 1000 единиц на 1 мл урины (лучше всего, если эритроцитов в моче не будет обнаружено вовсе);
  2. норма лейкоцитов у мужчин – не более 2000 единиц на 1 мл мочи (2500 это уже показатель того, что лейкоциты повышены) у женщин оптимальный уровень лейкоцитов в анализе мочи по Нечипоренко – это до 4000 единиц на 1 мл урины (показатели в 4500 или 5000 единиц, указывают на наличие заболевания воспалительной этиологии);
  3. гиалиновые цилиндры – допустимое увеличение 20 единиц на 1 мл мочи, но не более того.

В норме анализа мочи по Нечипоренко такие биологические элементы, как эпителиальные, восковидные, зернистые, эритроцитарные цилиндры не должны быть обнаружены вовсе. Их появление – это прямой сигнал к наличию у пациента патологического состояния почек. Эритроциты в моче по Нечипоренко говорят о том, что с большой долей вероятности у человека присутствуют такие заболевания, как острый пиелонефрит, хронический глумерулонефрит, инфаркт почки, нефротический синдром.

Как правильно сдавать анализ по Нечипоренко?

Для того, чтобы получить максимально достоверную информацию по результатам проведенного исследования урины, следует заранее принять меры по сбору биологического материала. Необходимо придерживаться следующих правил отбора мочи:

  • при мочеиспускании в емкость для лабораторного исследования должна попасть только чистая урина без посторонних примесей в виде бактериальных, грибковых или вирусных микроорганизмов, которые могут присутствовать на поверхности половых органов (с этой целью пациент должен предварительно принять водные процедуры, промыв паховую зону теплой водой без использования моющих средств);
  • сдается моча только в специально предназначенную для этих целей емкость, которая проходит антисептическую обработку или стерилизацию (наилучшим вариантом будет использование стаканчика с мерными метками);
  • женщинам в период активной фазы менструального цикла сдавать мочу по методу Нечипоренко нельзя, так как капельки крови могут попасть в состав урины, изменить ее биохимический состав и в ходе лабораторного исследования будет обнаружена повышенная концентрация эритроцитов (трактовка конечно же ложная, но все же в результате недостоверной интерпретации пациенту может быть выставлен неправильный диагноз);
  • за 3 дня до сдачи анализа необходимо прекратить прием антибактериальных препаратов, либо же медикаментов, которые влияют на изменение цветового окраса мочи;
  • начальная порция урины, которая выходит в процессе мочеиспускания должна быть сброшена в унитаз, так как в первые 2-4 секунды выполняется промывание уретры, а остальная часть биологической жидкости собирается в емкость для дальнейшего лабораторного исследования;
  • для определения нормы анализа мочи по Нечипоренко, следует собирать только утреннюю мочу, которая наиболее достоверно отображает состояние здоровья выделительной системы пациента и всего организма в целом;
  • отобранная урина сразу же доставляется в отделение биохимической лаборатории, где специалисты займутся подсчетом лейкоцитарной активности клеток, уделят внимание повышенному уровню других элементов (промедление с началом анализа может привести к тому, что в составе мочи начнут размножаться патогенные бактерии, которые в конечном итоге станут причиной искажения достоверной информации).

Помочиться нужно сразу же после пробуждения ото сна. Нельзя пить воду, употреблять пищу, курить или принимать лекарственные препараты. Исключением являются только случаи крайней необходимости. Например, если человек тяжело болен и медикаментозная терапия является залогом поддержания его стабильной жизнедеятельности.

Подробная расшифровка с подозрением на болезни

Основная цель проведения анализа мочи по методике Нечипоренко – это не просто получение данных о биохимическом составе урины, но и диагностическое подтверждение подозрений на наличие у пациента конкретных заболеваний мочеполовой системы.

Повышение лейкоцитов

Напомним, что норма данных элементов – не выше 2000 единиц. Превышение в мочи концентрации белых телец на 250 – 750 единиц на 1 мл урины, свидетельствует о присутствии таких патологий, как:

  1. цистит, либо же уретрит, протекающий в хронической форме или перешедший в стадию обострения;
  2. пиелонефрит, находящийся на начальной стадии развития;
  3. хронический простатит у мужчин (острая форма болезни или сопряженная с абсцессом предстательной железы, провоцирует концентрацию лейкоцитов в 1250 – 3000 единиц на 1 мл урины);
  4. мочекаменная болезнь (если в почках или мочеточнике сосредоточено большое количество посторонних образований, либо же объемный камень начал движение, раздражает слизистую оболочку протоков, препятствует естественному оттоку мочи).

Метод лабораторного исследования урины по Нечипоренко позволяет определить максимально точную концентрацию лейкоцитов и своевременно начать антибактериальную и противовоспалительную терапию. Отсутствие адекватного лечения приводит только к росту клеток данной группы.

Высокий уровень эритроцитов

Превышение концентрации эритроцитов (свыше 1000 единиц на 1 мл мочи) свидетельствует о таких патологиях, как:

  • инфаркт почки (омертвление тканей органа, вызванное тромбозом крупного магистрального сосуда в виде почечной артерии);
  • гломерулонефрит острого типа (природа происхождения данного заболевания может быть самой разнообразной, но итог его развития всегда один и тот же, заключающийся в выбросе эритроцитов в состав урины);
  • генерализованные отеки, нарушение водно-солевого баланса (одна из форм проявления нефротического синдрома, течение которого дополнительно сопровождается обильной протеинурией).

Важно помнить, что превышение в моче количества эритроцитов указывает не только на развитие острого воспалительного процесса, но и является первым признаком нарушения кровеносного питания почек. Патологическое состояние сосудов способно привести к полной потере функциональной способности органа к фильтрации крови.

Повышение гиалоновых цилиндров

Эти биологические элементы образуются из белковых соединений, которые полноценно не реабсорбируются во время прохождения первичной урины в полости почечных канальцев. Их наличие при расшифровке анализа мочи по Нечипоренко (больше 20 единиц на 1 мл урины) указывает на наличие следующих заболеваний:

  1. гипертоническая болезнь, которая нарушает работу не только сердечно-сосудистой системы, но и стабильность функционирование почек;
  2. острый гломерулонефрит;
  3. пиелонефрит, находящийся в стадии обострения.

У людей, которые на протяжении длительного времени принимают большое количество мочегонных препаратов, повышение уровня гиалиновых цилиндров в анализе по Нечипоренко, связано с искусственной стимуляцией более ускоренной работы почек.

Зернистые цилиндры

Уникальность данного метода исследования урины с его дальнейшей расшифровкой заключается в том, что он способен обнаружить зернистый тип цилиндров. Появление этих элементов даже в минимальном количестве — это всегда патология. Разница заключается только в ее степени тяжести.

Эта разновидность цилиндров появляется в связи с тем, что разрушаются здоровые клетки, формирующие внутреннюю поверхность почечных протоков. Если расшифровка анализа показала присутствие зернистых цилиндров, то с 80% вероятностью можно утверждать, что у пациента присутствуют следующие патологии:

  • интоксикация крови солями тяжелых металлов (наиболее часто подобную клиническую картину провоцируют молекулы свинца, которые попадают в организм человека вместе с ядовитыми парами в процессе плавки металла);
  • атипичные вирусные инфекции, способные паразитировать в органах мочеполовой системы;
  • гломерулонефрит;
  • хронический пиелонефрит последней стадии, который характеризуется полным разрушением тканей почек.

Какое именно заболевание присутствует у конкретного человека определяется с помощью дальнейших методов диагностического обследования. Анализ по Нечипоренко указывает на правильное направление, в котором должен двигаться врач-уролог в процессе постановки точного диагноза больному. Если пациент обратиться к своему лечащему доктору с просьбой: расшифруйте анализы мочи по методике Нечипоренко с подробным разъяснением их значения, то это не займет много времени.

У каждого врача, занимающегося комплексным лечением почек и органов мочеполовой системы, имеется специальная таблица с параметрами биологически активных элементов, подлежащих изучению.

Нольпаза (Nolpaza ® )

Владелец регистрационного удостоверения:

Фасовка и упаковка:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нольпаза

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой светлого желтовато-коричневого цвета, овальные, слегка двояковыпуклые; на изломе – масса от белого до светлого желтовато-коричневого цвета, с шероховатой поверхностью, со слоем оболочки светлого желтовато-коричневого цвета.

1 таб.
пантопразола натрия сесквигидрат45.1 мг,
что соответствует содержанию пантопразола40 мг
Читайте также:  Фолликулярная ангина: развитие, признаки и течение, диагностика, как лечить, профилактика

Вспомогательные вещества: маннитол, кросповидон, натрия карбонат безводный, сорбитол, кальция стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, повидон, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (Е172), пропиленгликоль, дисперсия Эудрагит L30D (сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30%, вода, натрия лаурилсульфат, полисорбат-80), тальк, макрогол 6000.

14 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
14 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Пантопразол быстро всасывается после приема внутрь. С max после приема первой дозы 20 мг составляет около 1.0-1.5 мкг/мл.

Фармакокинетика пантопразола после однократного и многократного применения одинакова. В диапазоне доз 10-80 мг фармакокинетика пантопразола в плазме крови остается линейной как при пероральном, так и при в/в применении.

Абсолютная биодоступность пантопразола при приеме внутрь составляет около 77%. Связывание с белками плазмы крови – 98%. V d составляет 0,15 л/кг.

Метаболизируется главным образом в печени. Основным метаболическим путем является деметилирование с помощью CYP2C19 с последующей сульфатной конъюгацией. К другим метаболическим путям относится окисление с помощью CYP3A4.

Конечный T 1/2 составляет примерно 1 ч, клиренс – около 0.1 л/ч/кг.

Основной путь выведения – через почки (около 80%) в виде метаболитов пантопразола, остальная часть выводится с калом.

Показания активных веществ препарата Нольпаза

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
B98.0Helicobacter pylori как причина болезней, классифицированных в других рубриках
E16.4Нарушение секреции гастрина (гипергастринэмия, синдром Золлингера-Эллисона)
K21Гастроэзофагеальный рефлюкс
K21.0Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
K25Язва желудка
K26Язва двенадцатиперстной кишки
K27Пептическая язва
K29Гастрит и дуоденит

Режим дозирования

Применяют внутрь и в/в. Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и применяемой лекарственной формы.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: редко – агранулоцитоз; очень редко – тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения.

Со стороны нервной системы: нечасто – головная боль, головокружение; редко – нарушения вкуса; частота неизвесина – парестезии.

Со стороны психики: нечасто – нарушения сна; редко – депрессия (включая обострения имеющихся расстройств); очень редко – дезориентация (включая обострения имеющихся расстройств); частота неизвестна – галлюцинации, спутанность сознания (особенно у предрасположенных к пациентов), а также возможное обострение симптомов при их существовании до начала терапии.

Со стороны органа зрения: редко – затуманивание зрения.

Со стороны пищеварительной системы: часто – полипы фундальных желез желудка (доброкачественные); нечасто – диарея, тошнота, рвота, вздутие живота, метеоризм, запор, сухость во рту, дискомфорт и боли в животе.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто – повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз, γ-глутаминтрансферазы); редко – повышение уровня билирубина; частота неизвестна – гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха, печеночно-клеточная недостаточность.

Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна – интерстициальный нефрит.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто – перелом запястья, бедра, позвоночника; редко – артралгия, миалгия.

Со стороны обмена веществ: редко – гиперлипидемия, изменение массы тела; частота неизвестна – гипонатриемия, гипомагниемия.

Со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности (в т.ч. анафилактические реакции и анафилактический шок), ангионевротический отек.

Со стороны репродуктивной системы: редко – гинекомастия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – экзантема/сыпь, зуд, дерматит; редко – крапивница; частота неизвестна – злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), экссудативная многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, светочувствительность, подострая кожная красная волчанка.

Общие реакции: нечасто – слабость, утомляемость, общее недомогание; редко – повышение температуры тела, периферические отеки.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к пантопразолу; диспепсия невротического генеза, злокачественные заболевания ЖКТ, тяжелая печеночная недостаточность; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст; прием ингибиторов протеазы ВИЧ, таких как атазанавир и нелфинавир, абсорбция которых зависит от pH желудочного сока (для приема внутрь).

С осторожностью: печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

В/в применение пантопразола рекомендовано только в том случае, если невозможен его пероральный прием.

До начала терапии следует исключить возможность злокачественного новообразования в желудке и пищеводе, т.к. применение пантопразола уменьшает выраженность симптомов и может отсрочить установление правильного диагноза. Диагноз рефлюкс-эзофагита требует обязательного эндоскопического подтверждения.

У пожилых больных и при нарушении функции почек не рекомендуется превышать дозу 40 мг/сут.

При применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови и при ее повышении отменить пантопразол.

Ингибиторы протонного насоса, особенно при применении высоких доз и в течение длительного времени (больше 1 года), могут умеренно повышать риск возникновения переломов бедренной кости, костей запястья и позвоночника преимущественно у пожилых людей или при наличии других факторов риска.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период применения пантопразола пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении пантопразол может изменять абсорбцию препаратов, всасывание которых зависит от pH желудочного содержимого (например, кетоконазол, итраконазол, позаконазол и других лекарственных средств, таких, как эрлотиниб).

Совместное применение пантопразола и ингибиторов ВИЧ-протеазы, абсорбция которых зависит от кислотности (pH) желудочного сока, таких как атазанавир, нелфинавир, значительно снижает их биодоступность.

В связи с тем, что пантопразол метаболизируется в печени ферментной системой цитохрома P450, нельзя исключить возможность лекарственного взаимодействия с препаратами, метаболизирующимися той же ферментной системой.

Нольпаза

Состав

В состав одной таблетки Нольпаза 20 входит 20 мг пантопразола натрия (пересчет на пантопразол), а также сорбитол, маннитол, кросповидон, кальция стеарат, натрия карбонат безводный в качестве вспомогательных веществ.

В состав одной таблетки Нольпаза 40 входит 40 мг пантопразола натрия (пересчет на пантопразол) и аналогичные вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Выпускается в виде овальных, немного двояковыпуклых таблеток, которые покрывает светлая коричнево-желтая пленочная оболочка. На изломе таблетка шероховатая, имеет цвет от белого до светло-желтого. Выпускается в контурной ячейковой упаковке по 14 штук, реализуется в картонных коробках по 1, 2 или 4 упаковки в каждой.

Фармакологическое действие

Нольпаза является гипоацидным препаратом, входящим в группу ингибиторов протонной помпы. В его составе есть действующее вещество — пантопразол, являющееся производным бензимидазола. Это вещество угнетает активность H+/K+АТФазы. Попадая в кислую среду, активный компонент Нольпазы превращается в фармакологически активную форму и обеспечивает блокировку последнего этапа гидрофильной секреции HCl в желудке. Базальная и стимулированная продукция соляной кислоты угнетается препаратом одинаково активно. Применение лекарства ведет к увеличению секреции гастрина, однако, это явление обратимое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат применяется перорально, после чего его активный компонент быстро абсорбируется в кровоток. Биодоступность активного вещества — 77%, от приема пищи она не зависит. Наибольшая концентрация в плазме отмечается через 2-2.5 часа после употребления Нольпазы внутрь.

Характерной особенностью препарата является высокий уровень связи с белками крови – примерно 98%. Препарат метаболизируется в печени, его выведение происходит в виде метаболитов с мочой, незначительная часть – с калом. Время полувыведения пантопразола — 1 час, его метаболит выводится через 1,5 часа.

Больным, страдающим нарушениями функционирования печени, необходимо корректировать дозу лекарственного средства. Пожилым пациентам, а также больным, страдающим нарушениями почек, доза не корректируется.

Показания к применению

Прежде чем начинать лечение, необходимо четко знать от чего таблетки применяются. Показания к применению Нольпазы следующие:

  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь легкой степени;
  • рефлюкс-эзофагит различной степени (лечение и профилактика);
  • пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • состояния, провоцирующие гиперсекрецию (синдром Золлингера-Эллисона и др.);
  • эрадикация Helicobacter pylori (назначается в комбинации с антибиотиками).

Кроме того, показания к применению лекарства есть, если необходимо профилактическое средство для защиты от развития язвенных поражений людей, проходящих длительное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами.

Противопоказания

Противопоказания для приема Нольпазы следующие:

  • Высокая чувствительность к составляющим препарата (непереносимость фруктозы и др.).
  • Нольпаза 40мг не применяется вместе с противомикробными средствами для лечения пациентов с тяжелыми заболеваниями почек и/или печени.
  • Нельзя принимать препарат людям с невротической диспепсией.

Препарат назначается с осторожностью:

  • Людям, страдающим болезнями печени. Если лечение проводится на протяжении длительного времени, следует обязательно контролировать у пациентов уровень печеночных ферментов.
  • Тем, у кого существует высокий риск развития язвы, кишечных, желудочных кровотечений.
  • Пациентам с высоким риском развития гиповитаминоза В12.

Побочные действия

Как правило, прием препарата не провоцирует проявления нежелательных эффектов. Однако иногда возникают следующие побочные действия:

  • В функциях ЖКТ: нарушение стула, гастралгия, метеоризм, тошнота, повышение уровня печеночных ферментов. Редко отмечается гепатотоксическое влияние, желтуха, иногда – желтуха, которая сопровождается печеночной недостаточностью.
  • В функциях ЦНС: головокружение, головная боль, эмоциональная лабильность, нарушения зрения.
  • В функциях мочевыделительной системы: появление отеков, интерстициальный нефрит.
  • Возможно проявлениеаллергических реакций: зуда, сыпи на коже, крапивницы, светочувствительности. Редко развивается отек Квинке.
  • В некоторых случаях отмечается боль в мышцах, повышается температура тела, отмечается гипертриглицеридемия.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Лекарственное средство применяется перорально. Инструкция на Нольпазу 40 мг и 20 мг следующая: глотать лекарство нужно целиком, не разжевывая, запивать обильным количеством жидкости. Препарат оптимально принимать перед едой. Если врач назначил прием Нольпазы по 1 таблетке в сутки, то лучше принять ее утром. Детальная инструкция по применению Нольпазы, а также дозировка определяется врачом в индивидуальном порядке.

Людям с легкой формой гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, как правило, назначается Нольпаза 20 мг, не более одной таблетки в сутки. Лечение продолжается от 14 дней до 1 месяца, иногда врач принимает решение о продлении терапии на 2 месяца.

При лечении обострения рефлюкс-эзофагита, а также в целях профилактики назначается по 20мг лекарственного средства один раз в день. Если существует высокая вероятность развития рецидива болезни, дозу увеличивают до 40мг 1 раз в день. Когда состояние улучшается, дозу снова снижают до 20мг. Взрослые, которые получают нестероидные противовоспалительные лекарства, принимают Нольпазу с целью профилактики язвенных поражений (20мг 1 раз в сутки).

В схемах эрадикации Helicobacter pylori Нольпаза назначается по 40мг дважды в сутки, при этом прием препарата нужно комбинировать с приемом противомикробных препаратов. Пить таблетки нужно утром и вечером.

Те больные, которые страдают синдромом Золлингера-Эллисона и другими болезнями, которые сопровождаются усиленной секрецией, назначается изначально по 40мг дважды в день, если есть необходимость, доза может быть увеличена до 80мг ежедневно.

Если у человека есть нарушения в работе печени, то ежедневно ему можно принимать не более 20мг пантопразола. Перед тем, как начинать лечение препаратом, нужно обязательно пройти исследования и исключить наличие злокачественной опухоли в пищеводе и в желудке.

Передозировка

Информации о передозировке не поступало. Препарат хорошо переносится даже в больших дозах. Если человек чувствует себя плохо, необходимо провести промывание желудка, принять энтеросорбенты, провести симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Если сочетать прием препарата и кетоконазол и другие средства с рН-зависимой абсорбцией, биодоступность последних снижается.

Если Нольпаза принимается с антикоагулянтами кумаринового ряда, то эффективность последних может меняться.

При сочетании приема Нольпазы с антацидными препаратами, фармакокинетика этих средств не меняется.

Условия продажи

Реализуется в аптеках по рецепту врача.

Условия хранения

Хранить лекарственное средство нужно в сухом месте, беречь от попадания света. Температура хранения должна составлять от 15 до 30 градусов.

Срок годности

Хранить препарат можно 2 года.

Особые указания

Перед началом лечения нужно обязательно исключить у пациента наличие онкологического новообразования, так как в процессе лечения могут маскироваться симптомы, в связи с чем постановка диагноза не будет сделана своевременно. Если через месяц у пациента будут отсутствовать результаты лечения препаратом, ему нужно пройти еще одно обследование. При продолжительном лечении необходимо обязательное регулярное наблюдение у врача. На быстроту реакции, работу с механизмами и управление автотранспорта Нольпаза не влияет.

Нольпаза

  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие, совместимость, несовместимость
  • Аналоги
  • Действующее вещество
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическое действие
  • Особые указания
  • Беременность и лактация
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Условия отпуска
  • Отзывы и консультации

Показания к применению

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в том числе эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и ассоциированные с ГЭРБ симптомы: изжога, регургитация кислым, боль при глотании.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), эрозивный гастрит (в том числе связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов – НПВП).

Эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с двумя антибиотиками.

Синдром Золлингера – Эллисона.

Лечение и профилактика стрессовых язв и их осложнений (для лиофилизата).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Таблетки кишечнорастворимые покрытые пленочной оболочкой 20 мг или 40 мг

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пантопразолу или другим компонентам препарата.

Пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы (таблетки содержат сорбитол).

Диспепсия невротического генеза.

Одновременное применение с атазановиром.

Детский возраст до 18 лет.

Беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью: печеночная недостаточность, факторы риска дефицита цианокобаламина (витамина В12), одновременное применение с ритонавиром, применение у пациентов пожилого возраста (для лиофилизата).

Как применять: дозировка и курс лечения

Таблетки кишечнорастворимые покрытые оболочкой:

Внутрь, до еды, запивая водой. Таблетку не следует разжевывать или измельчать (разламывать).

ГЭРБ, в т.ч. эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и ассоциированные симптомы(изжога, регургитация кислым, боль при глотании):

– легкой степени: рекомендуемая доза – 1 таблетка 20 мг в сутки;

– средней и тяжелой степени: рекомендуемая доза – 1-2 таблетки по 40 мг в сутки (40-80 мг в сутки).

Облегчение симптомов наступает обычно в течение 2-4 недель. Курс терапии составляет 4-8 недель. Для профилактики, а также в качестве поддерживающей длительной терапии принимают по 20 мг в сутки, при необходимости дозу повышают до 40-80 мг в сутки. Возможен прием препарата “по требованию”, при возникновении симптомов.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит (в т.ч. связанные с приемом НПВП): по 40-80 мг в сутки.

При обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки: курс лечения 2 недели. Если этого времени недостаточно, то заживление обычно может быть достигнуто в течение последующих 2 недель терапии.

При обострении язвенной болезни желудка и эрозивном гастрите: курс лечения 4-8 недель.

Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки – по 20 мг в сутки.

Эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками): рекомендуемая доза – 40 мг 2 раза в день в комбинации с двумя антибиотиками. Курс терапии составляет 7-14 дней.

Синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией: рекомендуемая стартовая доза длительной терапии пантопразолом – 80 мг в сутки, разделенная на 2 приема. В дальнейшем суточную дозу можно менять в зависимости от показателей желудочной секреции. Возможно временное увеличение суточной дозы пантопразола до 160 мг. Длительность терапии подбирается индивидуально.

При тяжелых нарушениях функции печени: доза пантопразола не должна превышать 20 мг в сутки при регулярном контроле активности печеночных ферментов. При увеличении активности печеночных ферментов рекомендуется отменить препарат.

Пожилые лица и пациенты с заболеваниями почек: максимальная суточная доза пантопразола – 40 мг.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения:

Внутривенно, только медицинским персоналом. Время введения: в течение 2-15 мин.

Внутривенное применение рекомендуется только при невозможности приема внутрь и сроком не более 7 дней. При возникновении у пациента возможности приема внутрь внутривенное введение следует заменить приемом препарата в таблетках кишечнорастворимых покрытых оболочкой.

Читайте также:  Тромбоциты: понижены, причины низких показателей, что делать

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), эрозивный гастрит (в т.ч., связанные с приемом НПВС) и ГЭРБ: суточная доза составляет 40 мг.

Синдром Золлингера-Эллисона. При длительном лечении рекомендованная суточная доза в начале лечения составляет 80 мг. В дальнейшем доза может быть увеличена или уменьшена. В случае применения препарата в суточной дозе свыше 80 мг доза следует разделить и вводить 2 раза в сутки.

Возможно временное увеличение суточной дозы до 160 мг, но не дольше чем необходимо для адекватного контроля кислотности.

При необходимости экстренного контроля кислотности начальная доза по 80 мг 2 раза достаточна для снижения кислотного выброса в диапазоне менее 10 мЭкв/ч в течение 1 часа у большинства пациентов.

Лечение и профилактика стрессовых язв и их осложнений: суточная доза – 80 мг. В случае применения препарата в суточной дозе свыше 80 мг доза должна быть разделена и вводиться 2 раза в сутки. Возможно временное увеличение суточной дозы до 160 мг.

Нарушение функции почек, пациенты пожилого возраста: коррекция дозы не требуется, однако суточная доза пантопразола не должна превышать 40 мг.

Нарушение функции печени: у пациентов с тяжелым нарушением функции печени суточная доза пантопразола не должна превышать 20 мг.

Приготовление раствора для внутривенного введения.

Для приготовления готового к употреблению раствора для внутривенного введения во флакон, содержащий лиофилизат, вводят 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Готовый раствор может быть введен в объеме 10 мл или разведен в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Не использовать другие растворители.

Приготовленный раствор стабилен в течение 12 часов после приготовления. Однако рекомендуется использовать раствор немедленно после приготовления во избежание микробной контаминации.

Фармакологическое действие

Ингибитор протонового насоса (H+/K+-АТФ-азы). Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая содержание базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Торможение продукции соляной кислоты дозозависимо. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта. После первого перорального приема 20 мг пантопразола снижение секреции желудочного сока наступает через 2,5 – 3,5 часа. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема.

Побочные действия

Примерно у 5% пациентов развивались нежелательные лекарственные реакции. Наиболее часто (около 1% пациентов): диарея и головная боль.

Ниже перечислены побочные эффекты, зарегистрированные при применении пантопразола.

Со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения.

Со стороны обмена веществ и питания: гиперлипидемия и повышение уровня триглицеридов, изменение массы тела.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, диарея, запоры, метеоризм, тошнота, рвота, сухость во рту; повышение активности “печеночных” ферментов (трансаминаз и гамма-глутаминтрансфераза (ГГТ)), повышение биллирубина, желтуха.

Со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность, в том числе анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко – артралгия; очень редко – миалгия.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушения вкуса.

Со стороны органа зрения: нарушения/нечеткость зрения.

Нарушения психики: нарушения сна, депрессия, галлюцинации.

Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: зуд и сыпь, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стнвенса-Джонсона, синдром Лайелла, светочувствительность.

Общие расстройства: астения, повышенная утомляемость, периферические отеки, гипертермия, слабость, болезненное напряжение молочных желез.

При развитии тяжелых нежелательных эффектов лечение препаратом следует прекратить.

Случаев передозировки в результате применения препарата отмечено не было. Дозы пантопразола до 240 мг вводились в/в в течение 2 мин и переносились хорошо.

В случае передозировки и только при появлении клинических проявлений проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Особые указания

Одновременное применение с атазанавиром. Одновременное применение атазанавира с ИПН не рекомендуется. Если применение необходимо, следует проводить тщательный клинический мониторинг (измерение вирусной нагрузки) в сочетании с повышением дозы атазанавира до 400 мг с применением 100 мг ритонавира. Не следует превышать суточную дозу пантопразола 20 мг.

Инфекции ЖКТ, вызванные бактериями. Пантопразол может увеличивать количество бактерий, присутствующих в верхних отделах ЖКТ. Лечение ИПН может незначительно повысить риск возникновения желудочно-кишечных инфекций, вызванных Salmonella и Campylobacter или C. difficile.

Гипомагниемия. Отмечали случаи тяжелой гипомагниемии (усталость, тетания, делирий, судороги, головокружение и желудочковая аритмия) у пациентов, получавших ИПН, в течение года (не менее 3 месяцев). Состояние пациентов улучшается после заместительной терапии магнием и прекращения лечения ИПН.

Пациентам, требующим длительной терапии или принимающим ИПП в комбинации с дигоксином или препаратами, которые могут вызывать гипомагниемию (диуретики), нужно определять содержание магния в плазме крови перед началом лечения ИПП и периодически во время лечения.

Переломы костей. Длительное лечение (более 1 года) высокими дозами ИПН может незначительно повысить риск переломов бедра, запястья и позвоночника, у лиц пожилого возраста или при наличии других факторов риска. ИПН могут увеличивать общий риск переломов на 10-40%. Пациенты с риском развития остеопороза должны получать лечение в соответствии с действующими клиническими рекомендациями и употреблять достаточное количество витамина D и кальция.

Подострая кожная красная волчанка. Применение ИПН может вызывать в очень редких случаях ПККВ. В случае возникновения очагов поражения кожи, особенно на открытых для солнечного воздействия участках, сопровождающихся артралгией, пациент должен незамедлительно обратиться за медицинской помощью. Врачу следует рассмотреть вопрос об отмене препарата.

Печеночная недостаточность. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени необходимо регулярно контролировать активность печеночных ферментов во время лечения пантопразолом, особенно при длительном применении препарата. При увеличении активности печеночных ферментов терапию следует прекратить.

Влияние на всасывание витамина В12. У пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона и другими патологическими гиперсекреторными состояниями, требующими длительного лечения, пантопразол может уменьшать всасывание витамина B12 (цианокобаламин).

Длительная терапия. При длительной терапии, особенно сроком более 1 года, пациенты должны находиться под регулярным наблюдением врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенного внимания, т.к. возможно развитие головокружения и нарушения зрения.

Применение при беременности и лактации

Беременность: применение препарата необходимо исключить (нет данных о безопасности применения).

Лактация: при лечении препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить (нет данных о безопасности применения для ребенка).

Фертильность: нет данных о влиянии препарата на фертильность у человека. Доклинические исследования показали отсутствие эффекта на мужскую и женскую фертильность.

Взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение других ингибиторов протонного насоса (ИПН) или блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов без консультации врача.

Влияние пантопразола на всасывание других лекарственных препаратов.

Вследствие подавления секреции желудочного сока, пантопразол может уменьшать всасывание лекарственных препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (например, кетоконазол, итраконазол, позаконазол, и другие препараты, такие как эрлотиниб).

Препараты для лечения ВИЧ-инфекции (атазанавир). Одновременное применение ИПН и атазанавира (а также других препаратов для лечения ВИЧ-инфекции, всасывание которых зависит от рН), может привести к существенному снижению биодоступности данных препаратов и оказать влияние их на эффективность. Одновременное применение ИПН и атазанавира не рекомендовано.

В случае если одновременное применение ингибиторов протеаз ВИЧ и ИПН все же необходимо, рекомендуется проводить тщательный клинический контроль (определение вирусной нагрузки). Доза пантопразола не должна превышать 20 мг в день. Также может потребоваться корректировка дозы ингибитора протеаз ВИЧ.

Непрямые антикоагулянты (фенпрокумон или варфарин). Рекомендуется контролировать протромбиновое время / международное нормализованное отношение (МНО) в начале и по окончанию терапии, а также во время нерегулярного применения пантопразола.

Метотрексат. При одновременном применении высоких доз метотрексата (например 300 мг) и ИПН концентрация метотрексата у некоторых пациентов повышалась. Пациентам с онкологическими заболеваниями или псориазом, принимающим высокие дозы метотрексата, рекомендуется временно прекратить лечение пантопразолом.

Другие взаимодействия. Пантопразол подвергается интенсивному метаболизму в печени при участии ферментной системы цитохрома P450 (изофермент CYP2C19 и CYP3A4).

В исследованиях взаимодействий с карбамазепином, диазепамом, глибенкламидом, нифедипином и контрацептивами для приема внутрь, содержащими левоноргестрел и этинилэстрадиол, не было выявлено клинически значимых взаимодействий.

Пантопразол не влияет на метаболизм кофеина, теофиллина, пироксикама, диклофенака, напроксена, метопролола, этанола и не влияет на всасывание дигоксина.

Флувоксамин может повышать системную экспозицию пантопразола. Снижение дозы может понадобиться пациентам, получающим длительное лечение высокими дозами пантопразола или пациентам с печеночной недостаточностью.

Рифампицин и зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) могут снижать в плазме крови концентрацию ИПН.

Не отмечалось лекарственное взаимодействие при одновременном применении с антацидами.

При одновременном применении пантопразола с антибиотиками (кларитромицин, метронидазол, амоксициллин) клинически значимые лекарственные взаимодействия отсутствовали.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C, в оригинальной упаковке.

Срок хранения разведенного раствора 12 часов при температуре не выше 25°C.

Нольпаза® таблетки (20 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Пантопразол

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг и 40 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – пантопразола натрия сесквигидрат 22,55 мг или 45,10 мг

(эквивалентно пантопразолу 20 мг или 40 мг соответственно),

вспомогательные вещества: маннитол, кросповидон (тип В), натрия карбонат безводный, сорбитол (Е420), кальция стеарат,

состав кишечнорастворимой оболочки: гипромеллоза (2,4-3,6 mPas), повидон (К25), титана диоксид (E171), железа оксид желтый (E172), пропиленгликоль, *кислоты метакриловой-этилакрилата сополимер (1:1) 30% дисперсия, макрогол 6000, тальк

* 30 % дисперсия кроме кислоты метакриловой – этилакрилата сополимера и воды содержит натрия лаурилсульфат (0.7 % в пересчете на твердое вещество в дисперсии) и полисорбат 80 (2.3 % в пересчете на твердое вещество в дисперсии) в качестве эмульгаторов

Описание

Таблетки овальной формы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой светло-желтовато-коричневого цвета, слегка двояковыпуклые

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагального рефлюкса. Ингибиторы протонового насоса. Пантопразол

Код АТХ А02ВС02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Пантопразол всасывается быстро, максимальные концентрации (для дозировки 20 мг: 1-1,5 мкг/мл, для дозировки 40 мг: 2-3 мкг/мл) в плазме крови достигаются примерно через 2- 2,5 часа после приёма препарата внутрь и остаются постоянными после приема повторных доз. Абсолютная биодоступность составляет 77 %, приём пищи не влияет на показатели AUC (площадь под кривой «концентрация-время»), максимальные концентрации в сыворотке и биодоступность. В диапазоне доз от 10 мг до 80 мг кинетика пантопразола в плазме крови имеет линейный характер.

С белками плазмы связывается 98% пантопразола. Объем распределения составляет около 0,15 л/кг.

Пантопразол практически полностью метаболизируется в печени. Конечный период полувыведения составляет около 1 часа и клиренс около 0,1 л/ч/кг. В некоторых случаях время выведения может увеличиваться. Из-за специфического связывания пантопразола с протонной помпой париетальных клеток время полувыведения не коррелирует с продолжительностью терапевтического эффекта (подавление секреции соляной кислоты).

Основной путь выведения метаболитов пантопразола (около 80%) – через почки; оставшаяся часть выводится с калом. Основной метаболит, определяемый в плазме крови и в моче – десметилпантопразол, конъюгирует с сульфатом, период полувыведения которого лишь немного больше (примерно 1,5 часа), чем у пантопразола.

У пациентов с нарушенной функцией почек (в том числе и у пациентов, находящихся на диализе) не требуется снижение дозы при применении пантопразола

У пациентов с циррозом печени (класс А и В по классификации Child), период полувыведения продолжительнее (от 3 до 6 часов), AUC выше в 3-5 раз, а максимальная концентрация в плазме крови выше в 1,3 раза, по сравнению со здоровыми.

У пациентов пожилого возраста – небольшое увеличение показателей AUC и Cmax (не имеют клинического значения).

После применения однократной пероральной дозы 20 или 40 мг пантопразола у детей в возрасте 5 – 16 лет показатели AUC и Cmax находились в промежутке соответствующих показателей у взрослых.

Фармакодинамика

Нольпаза®- замещенный бензимидазол, который подавляет секрецию соляной кислоты в желудке путем специфического воздействия на протонные помпы париетальных клеток.

Пантопразол преобразовывается в свою активную форму в кислой окружающей среде париетальных клеток, где ингибирует фермент H+/K+АТФазу и блокирует заключительный этап синтеза соляной кислоты в желудке. Ингибирование зависит от дозы и влияет как на базальную, так и на стимулированную секрецию кислоты. При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Неlicobacter pylori, такое снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизма к антибиотикам.

После перорального приема Нольпазы® антисекреторный эффект наступает через 1 час и достигает максимума через 2 – 4 часа. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта. Секреторная активность возвращается к исходному уровню через 3 – 4 дня после окончания приема.

У большинства пациентов прекращение симптомов достигается в течение

2 недель. Как и другие ингибиторы протонной помпы и ингибиторы рецептора H2, терапия пантопразолом уменьшает кислотность в желудке и, таким образом, обратимое увеличение гастрина. Пантопразол может воздействовать на секрецию соляной кислоты независимо от стимуляции другими веществами (ацетилхолин, гистамин, гастрин).

Показания к применению

Для дозировки 20 мг:

Взрослым и подросткам с 12 лет и старше

– симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

– для длительного лечения и профилактики рецидивов рефлюкс-эзофагита.

– профилактика эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных приемом неселективных нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) у пациентов с повышенным риском и нуждающихся в постоянном лечении НПВП (См.раздел «особые указания»)

Для дозировки 40 мг

Взрослым и подросткам с 12 лет и старше

– эрадикация Helicobacter pylori (H. pylori) в комбинации с соответствующей антибактериальной терапией у пациентов с язвенной болезнью, ассоциированной с Н.pylori

-язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

-синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические гиперсекреторные состояния

Способ применения и дозы

Нольпаза® таблетки кишечнорастворимые не следует разжевывать или раздавливать, их следует проглатывать целиком до еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослым и подросткам с 12 лет и старше

Симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: рекомендуемая доза для приёма внутрь составляет одну тaблетку 20 мг в день. Облегчение симптомов наступает обычно в течение 2-4 недель. Если этого времени не достаточно, излечение обычно наступает в последующие дополнительные 4 недели терапии. После купирования симптомов при их повторном появлении достаточно принимать в дозе по 20 мг один раз в день в режиме «по требованию». Длительная поддерживающая терапия назначается в том случае, если при приеме «по требованию» не удается достичь желаемого облегчения симптомов.

Рефлюкс-эзофагит: рекомендуемая доза для приёма внутрь составляет одну тaблетку 40 мг в день. В отдельных случаях дозу можно удвоить (увеличение до 2 таблеток по 40 мг в день), особенно, когда нет клинического улучшения в ответ на другое лечение. Для лечения рефлюкс-эзофагита необходим 4 -недельный курс лечения, в случае необходимости терапию продолжают еще 4 недели.

Длительное лечение и профилактика рецидивов рефлюкс-эзофагита: для длительного лечения рекомендуется поддерживающая доза 20 мг в день с увеличением до 40 мг в день при обострении. После исчезновения симптомов обострения доза может быть снижена снова до 20 мг пантопразола.

Взрослым

Профилактика эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных приемом неселективных нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) у пациентов с повышенным риском и нуждающихся в постоянном лечении НПВП: рекомендуемая доза для приёма внутрь составляет 20 мг пантопразола в день.

Эрадикация H.pylori в комбинации с двумя соответствующими антибиотиками: у пациентов с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с H.pylori, эрадикацию бактерии необходимо осуществлять комбинированной терапией. При рассмотрении следует учитывать официальные местные принципы (например, национальные рекомендации) в отношении бактериальной резистентности и надлежащего использования и назначения антибактериальных средств. В зависимости от резистентности, для эрадикации H.pylori могут быть рекомендованы следующие комбинации:

а) Нольпаза® по 40 мг 2 раза сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки

+ кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки

б) Нольпаза® по 40 мг 2 раза сутки +метронидазол по 400 – 500 мг 2 раза в сутки (или 500 мг тинидазола) + кларитромицин 250– 500 мг 2 раза в сутки

Читайте также:  Экспортал помогает настроить естественную работу кишечника

в) Нольпаза® по 40 мг 2 раза сутки+ амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки

+ метронидазол по 400 – 500 мг 2 раза в сутки (или 500 мг тинидазола).

При комбинированной терапии эрадикации бактерии H. pylori, вторую таблетку Нольпаза® следует принять за 1 час до ужина.

Комбинированная терапия проводится в течение 7 дней и может быть продлена еще на 7 дней (общая продолжительность – до 2 недель). Для обеспечения заживления язв показано дальнейшее лечение после рассмотрения рекомендаций по дозированию препарата при язве желудка и двенадцатиперстной кишки.

У пациентов с отрицательным результатом на H. pylori при монотерапии Нольпазой® можно руководствоваться следующими принципами дозирования:

Лечение язвенной болезни желудка: рекомендуемая доза 1 таблетка 40 мг.

В отдельных случаях дозу можно удвоить (увеличение до 2 таблеток Нольпаза® по 40 мг в день), особенно, когда нет клинического улучшения в ответ на другое лечение. Для лечения язвы желудка обычно необходим 4-х недельный курс лечения, в некоторых случаях, в течение следующих 4 недель.

Лечение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки: рекомендуемая доза 1 таблетка 40 мг. При неэффективности дозу можно удвоить до 80 мг (2 таблетки Нольпаза® по 40 мг) в день. Заживление язвенной болезни двенадцатиперстной кишки обычно наступает в течение 2 недель, в некоторых случаях, в течение следующих 4 недель.

Синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией: для длительного лечения пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона и другими патологическими состояниями, связанными с повышенной желудочной секрецией, лечение следует начинать с суточной дозы 80 мг (2 таблетки по 40 мг). После этого дозу можно увеличить или снизить по мере необходимости, в зависимости от уровня секреции соляной кислоты. При дозах свыше 80 мг в день, дозу следует разделить на два приёма в день. Возможно временное увеличение суточной дозы пантопразола свыше 160 мг, но не следует применять дольше, чем необходимо на период адекватного контроля желудочной секреции.

Продолжительность лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических состояний, связанных с повышенной желудочной секрецией, не ограничена и должна быть адаптирована в зависимости от клинической необходимости.

Особая категория пациентов

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза пантопразола не должна превышать 20 мг.

Нольпазу® нельзя применять в комбинированном лечении с антибиотиками для эрадикации бактерии H. рylori у пациентов с умеренной и тяжелой печеночной дисфункцией и у пациентов с нарушенной функцией почек

Коррекции дозы не требуется пациентам пожилого возраста и пациентам с нарушениями функции почек

Побочные действия

Нечасто (от ≥ 1/1, 000 до 65 лет), язва желудка или двенадцатиперстной кишки, или кровотечения из верхнего отдела желудочно-кишечного тракта в анамнезе.

При комбинированной терапии эрадикации H. рylori, необходимо учитывать краткую характеристику соответствующих лекарственных средств.

При наличии тревожных симптомов

При наличии любых тревожных симптомов (например, значительная непреднамеренная потеря веса, повторные приступы рвоты, дисфагия, рвота с кровью, анемия или мелена), а также при наличии или подозрении на язву желудка, необходимо исключить злокачественную опухоль, поскольку прием пантопразола может облегчить симптомы и задержать постановку диагноза. Перед началом лечения следует исключить возможность злокачественного образования.

Совместное лечение с атазанавиром

Совместный прием атазанавира с ингибиторами протонной помпы противопоказан.

Влияние на всасывание витамина B12

Пантопразол, как и все препараты, блокирующие выработку соляной кислоты, может снижать всасывание витамина В12 (цианокобаламин) вследствие гипо- и ахлоргидрии. Это следует учитывать при длительной терапии у пациентов с низкой массой тела или с повышенным риском снижения всасывания витамина В12 или, если наблюдаются соответствующие клинические симптомы.

При длительном лечении, особенно при лечении сроком более 1 года, пациенты должны находиться под регулярным наблюдением.

Желудочно-кишечные инфекции, вызванные бактериями

Пантопразол, как и все ингибиторы протонной помпы, увеличивает количество бактерий, обычно присутствующих в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Лечение Нольпазой® может привести к увеличению риска желудочно-кишечных инфекций, вызванных такими бактериями, как Salmonella и Campilobacter.

Были отмечены случаи развития гипомагниемии тяжелой формы у пациентов, получавших лечение ингибиторами протонной помпы (ИПП), такими как пантопразол, по крайней мере, три месяца, и, в большинстве случаев, в течение года. Могут возникать такие серьезные проявления гипомагниемии, как усталость, тетания, бред, судороги, головокружение и желудочковая аритмия, но может протекать без явных симптомов и незаметно. У большинства пациентов, гипомагниемия проходит после возмещения недостатка магния и прекращения лечения ИПП.

У пациентов, которым предстоит длительное лечение, или пациентам, принимающим ИПП совместно с дигоксином или другими препаратами, которые могут вызвать гипомагниемию (например, диуретики), следует провести измерение уровня магния перед началом лечения ИПП и периодически во время лечения.

Перелом костей бедра запястья и позвоночника

Применение ингибиторов протонной помпы, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени (> 1 года), может незначительно увеличить риск перелома костей бедра, запястья и позвоночника, преимущественно, в пожилом возрасте или при наличии других общепризнанных факторов риска. Наблюдательные исследования показывают, что ингибиторы протонной помпы могут увеличить общий риск переломов на 10-40 %. Часть этого увеличения может быть связана с другими факторами риска. Пациенты с риском развития остеопороза должны получать помощь в соответствии с действующими клиническими рекомендациями и должны в достаточной мере принимать витамин D и кальций.

Нольпаза® содержит сорбитол. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не следует принимать это лекарство.

Применение в педиатрии

Из-за недостаточного количества данных по безопасности и эффективности, не рекомендуется применение пантопразола у детей младше 12 лет при рефлюкс-эзофагите, симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Данных о применении препарата пантопразола у детей и подростков до 18 лет при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрадикации Helicobacter pylori, синдроме Золлингера-Эллисона, для профилактики эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных неселективными НПВП не имеется.

Беременность и период лактации

Исследования на животных свидетельствуют о репродуктивной токсичности пантопразола.

Нольпазу® не следует применять во время беременности, если нет необходимости.

Пантопразол выделяется в грудное молоко. На период лечения препаратом следует прекратить грудное вскрамливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Во время лечения могут произойти неблагоприятные побочные реакции как головокружение и нарушения зрения. В таких случаях, пациентам не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое, необходимо провести обычные детоксикационные мероприятия.

Форма выпуска и упаковка

По 14 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 30 ºС, в защищенном от влаги месте Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

КРКА, д.д. Ново место, Словения

Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения

Владелец регистрационного удостоверения

КРКА, д.д., Ново место, Словения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «КРКА Казахстан», РК, 050059, г. Алматы, пр.Аль-Фараби 19,

корпус 1б, 2-й этаж, 207 офис

тел. 8 (727) 311-08-09, факс 8 (727) 311-08-12

Нольпаза

  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Синонимы
  • Фармакологическая группа

Наименование:

Нольпаза (Nolpaza)

Состав

1 таблетка гастрорезистентная препарата Нольпаза 20 содержит:
Пантопразола натрия сесквигидрата (в пересчете на пантопразол) – 20мг;
Вспомогательные вещества, в том числе сорбит.

1 таблетка гастрорезистентная препарата Нольпаза 40 содержит:
Пантопразола натрия сесквигидрата (в пересчете на пантопразол) – 40мг;
Вспомогательные вещества, в том числе сорбит.

Фармакологическое действие

Нольпаза – гипоацидный препарат группы ингибиторов протонной помпы. В состав препарата входит активный компонент – пантопразол – производное бензимидазола, обладающее способностью угнетать активность H+/K+АТФазы. В кислой среде активный компонент препарата преобразуется в фармакологически активную форму и блокирует финальный этап гидрофильной секреции HCl в желудке. Препарат одинаково эффективно угнетает базальную и стимулированную продукцию соляной кислоты. При применении препарата отмечается увеличение секреции гастрина, которое является обратимым.

После перорального применения активный компонент препарата хорошо абсорбируется в системный кровоток. Биодоступность пантопразола составляет около 77% и не зависит от приема пищи. Пик концентрации препарата в плазме отмечается спустя 2-2,5 часа. Для препарата характерна высокая степень связи с белками плазмы (около 98%). Метаболизируется в печени, выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов, некоторая часть препарата выводится с калом. Период полувыведения пантопразола составляет 1 час, его основного метаболита – 1,5 часа.
Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени требуется коррекция дозы пантопразола. Нет необходимости в коррекции доз у пациентов с нарушением функции почек, а также у пациентов пожилого возраста с нормальной функцией печени.

Показания к применению

Препарат предназначен для терапии и профилактики заболеваний органов пищеварительного тракта, в частности он применяется:
Для лечения пациентов, страдающих легкой степенью гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, а также для лечения и профилактики пациентов с рефлюкс-эзофагитом различной степени тяжести.
Для терапии пациентов, страдающих пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, синдромом Золлингера-Эллисона и другими состояниями, которые сопровождаются гиперсекрецией.
Для профилактики язвенных поражений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов, которые длительно получают нестероидные противовоспалительные препараты.
Препарат может быть назначен в комплексе с противомикробными препаратами в схемах эрадикации Helicobacter pylori.

Способ применения

Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости. Препарат рекомендуется принимать перед приемом пищи. В случае если препарат назначают 1 раз в сутки, то таблетку следует принимать утром. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым, страдающим легкой формой гастроэзофагеальной рефлюксной болезни обычно назначают по 20мг препарата 1 раз в сутки. Длительность курса лечения обычно составляет 14-28 дней, в случае необходимости курс лечения может быть продлен до 2 месяцев.
Взрослым для терапии и профилактики обострения рефлюкс-эзофагита обычно назначают по 20мг препарата 1 раз в стуки. При повышенном риске рецидива заболевания дозу увеличивают до 40мг препарата 1 раз в сутки. После улучшения состояния пациента или снижения риска рецидива переходят на прием препарата в дозе 20мг 1 раз в сутки.
Взрослым, получающим терапию нестероидными противовоспалительными препаратами, для профилактики язвенных поражений слизистых оболочек желудка и двенадцатиперстной кишки обычно назначают по 20мг препарата 1 раз в сутки.

Пациентам с пептической язвой желудка и двенадцатиперстной кишки обычно назначают по 40мг препарата 1 раз в сутки.
При применении препарата в схемах эрадикации Helicobacter pylori обычно назначают по 40мг пантопразола 2 раза в сутки в комбинации с противомикробными препаратами. Препарат Нольпаза рекомендуется принимать утром и вечером.
Пациентам, страдающим синдромом Золлингера-Эллисона, а также другими заболеваниями, которые сопровождаются гиперсекрецией, обычно назначают препарат в начальной дозе 40мг 2 раз в сутки. В случае необходимости дозу постепенно увеличивают до 80мг препарата 2 раза в сутки.
При назначении препарата пациентам, страдающим нарушением функции печени, следует учитывать, что максимальная суточная доза препарата для пациентов данной категории составляет 20мг пантопразола.
Пациентам, страдающим нарушением функции почек, а также пациентам в возрасте старше 65 лет препарат назначают в обычных дозах.
При применении препарата в течение длительного времени рекомендуется контролировать функцию печени. При применении препарата в течение более 1 года следует контролировать состояние пациента. Перед началом применения препарата Нольпаза следует исключить злокачественную опухоль пищевода и желудка.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится пациентами, в некоторых случаях при применении препарата отмечалось развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: гастралгия, нарушение стула, тошнота, метеоризм, повышение уровня печеночных ферментов. В единичных случаях отмечалось развитие гепатотоксического действия препарата, развитие желтухи, в том числе, которая сопровождалась печеночной недостаточностью.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, нарушения зрения, эмоциональная лабильность.
Со стороны мочевыделительной системы: отеки, интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, мультиформная эритема, светочувствительность, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла. В единичных случаях отмечалось развитие отека Квинке.
Другие: боли в мышцах, повышение температуры тела, гипертриглицеридемия.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, в том числе наследственная непереносимость фруктозы.
Препарат не применяют для лечения детей и подростков в возрасте младше 18 лет в связи с отсутствием достоверных данных о безопасности и эффективности применения пантопразола в данной возрастной категории.
Препарат в форме таблеток, содержащих 40мг активного компонента, не применяют в комбинации с противомикробными препаратами для терапии пациентов, страдающих тяжелыми нарушениями функции почек и/или печени.
Препарат не предназначен для лечения пациентов с невротической диспепсией.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим заболеваниями печени, при длительном применении препарата у таких пациентов следует контролировать уровень печеночных ферментов.
Препарат следует с осторожностью назначать для профилактики язвенных поражений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки пациентам, которым показан длительный прием нестероидных противовоспалительных препаратов, а также есть другие факторы риска развития язвы или желудочно-кишечных кровотечений. В частности для профилактики препарат с осторожностью назначают пациентам, имеющим в анамнезе язву желудка или двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечное кровотечение, а также пациентам пожилого возраста.
Осторожность следует соблюдать при назначении препарата пациентам с риском развития гиповитаминоза В12.

Беременность

На данный момент нет достаточного опыта применения препарата у женщин в период беременности и лактации.
При проведении лабораторных исследований на крысах были получены данные, что при приеме препарата в дозе более 5мг/кг массы тела развивается некоторое эмбриотоксическое действие пантопразола. Препарат может быть назначен в период беременности лечащим врачом, который должен тщательно взвесить ожидаемую пользу для матери и потенциальные риски для плода. В период беременности препарат следует назначать в минимальных эффективных дозах и в течение непродолжительного срока.
Данные о выделении препарата с грудным молоком отсутствуют. При необходимости применения препарата в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о возможном прерывании грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении препарат снижает биодоступность кетоконазола и других лекарственных средств, для которых характерна рН-зависимая абсорбция.
Несмотря на то, что в ходе исследований не было обнаружено клинически значимого взаимодействия препарата с лекарственными средствами, метаболизм которых происходит с участием системы цитохрома Р450, такие взаимодействия нельзя исключать, так как в метаболизме пантопразола участвует система цитохрома Р450.
При сочетанном применении препарата с антикоагулянтами кумаринового ряда возможно изменение эффективности последних, поэтому при необходимости одновременного применения данных препаратов рекомендуется контролировать протромбиновое время.
При сочетанном применении пантопразола с антацидными препаратами изменения фармакокинетики этих лекарственных средств не отмечалось.

Передозировка

На данный момент сообщений о передозировке не поступало. При парентеральном (внутривенном) введении пантопразола в дозе 240мг более 2 минут препарат хорошо переносится пациентами.
В случае развития нежелательных эффектов при применении завышенных доз препарата показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и проведение симптоматической терапии.

Форма выпуска

Таблетки гастрорезистентные (кишечнорастворимые) по 14 штук в контурной ячейковой упаковке, по 1, 2 или 4 контурных ячейковых упаковок в картонной пачке.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 30 градусов Цельсия.
Срок годности – 2 года.

Ссылка на основную публикацию