Этамбутол

Состав

1 таблетка содержит в своем составе действующее вещество этамбутол в количестве 100, 200, 400, 600, 800 или 1000 мг, а также вспомогательные компоненты.

Форма выпуска

Выпускается в таблетированной форме.

Фармакологическое действие

Противотуберкулезный препарат.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основное вещество способно проникать внутрь активно растущих клеток микобактерий, ингибировать процесс синтезирования РНК, нарушать течение клеточного метаболизма, вызывать гибель и прекращение размножения микроорганизмов. Таким образом, Этамбутол действует бактериостатически.

Лекарственное средство воздействует только на интенсивно делящиеся клетки бактерий. Медикамент способен подавлять рост и размножение микобактерий, которые резистентны к этионамиду, ПАСК, изониазиду, канамицину, стрептомицину. Устойчивость микобактерий стремительно растет при проведении монотерапии.

Показания к применению

Этамбутол назначают при всех формах туберкулеза.

Противопоказания

Лекарственный препарат противопоказан при подагре, неврите зрительного нерва, беременности, воспалительных заболеваниях глаз, катаракте, непереносимости активного вещества, диабетической ретинопатии, грудном кормлении, детям до 13 лет, при ХПН.

Побочные действия Этамбутола

Органы чувств, нервная система: галлюцинации, дезориентация, слабость, головокружения, периферический неврит, головные боли, нарушение сознания, зуд, парез, онемение, парестезии в конечностях, скотома, цветовая слепота, нарушение цветового восприятия, снижение остроты зрения.

Пищеварительный тракт: гастралгия, рвота, нарушение аппетита, повышение ферментов печени, тошнота.

Возможно развитие побочных действий Этамбутола в виде аллергических реакций, анафилаксии, артралгии, зуда, кожной сыпи, дерматита, лихорадки, обострения подагры, гиперурикемии.

Инструкция по применению Этамбутола (Способ и дозировка)

Согласно инструкции по применению Этамбутол принимают внутрь.

Первичное лечение: 1 раз в сутки по 15мг/кг.

Повторное лечение: 2 месяца ежедневно по 25кг/кг, затем переходят на прием 15мг/кг в день.

Детям рекомендуется принимать 20мг/кг после завтрака однократно. В сутки не более 2 грамм.

Передозировка

Проявляется тошнотой, полиневритом, галлюцинациями, рвотой.

Взаимодействие

Лекарство усиливает эффективность других противотуберкулезных медикаментов, нейротоксичность аспаргиназы, ципрофлоксацина, солей лития, хинина, метотрексата, имипенемы, карбамазепина, аминогликозидов.

Условия продажи

Условия хранения

В недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию.

Срок годности

Не более трех лет.

Особые указания

В первые дни противотуберкулезной терапии возможно усиление отхождения мокроты, кашля.

Этамбутол назначают исключительно в комбинированной терапии с другими противотуберкулезными средствами.

При длительной терапии регулярно контролируют работу органов зрения, функциональное состояние печени, почек, периферической крови.

Этамбутол влияет на скорость реакций, управление автомобилем.

Аналоги

Аналогами являются лекарства: Инбутол, Комбутол, Экокс.

Отзывы

Препарат эффективно применяется для лечения различных форм туберкулеза. Следует применять только в комбинации с другими противотуберкулезными лекарствами.

Цена Этамбутола, где купить

Цена упаковки лекарства на 100 таблеток по 400 мг составляет 180 рублей.

Аптека24

Образование: Окончила Башкирский государственный медицинский университет по специальности «Лечебное дело». В 2011 году получила диплом и сертификат по специальности «Терапия». В 2012 году получила 2 сертификата и диплома по специальности «Функциональная диагностика» и «Кардиология». В 2013 году прошла курсы по «Актуальным вопросам оториноларингологии в терапии». В 2014 году прошла курсы повышения квалификации по специальности «Клиническая эхокардиография» и курсы по специальности «Медицинская реабилитация». В 2017 году прошла курсы повышения квалификации по специальности «УЗИ сосудов».

Опыт работы: С 2011 по 2014 год работала терапевтом и кардиологом в МБУЗ Поликлиника №33 г. Уфа. С 2014 года работала кардиологом и врачом функциональной диагностики в МБУЗ Поликлиника №33 г. Уфа. С 2016 года работает кардиологом в ГБУЗ Поликлиника №50 г. Уфа. Является членом Российского кардиологического общества.

Обратите внимание!

Отзывы

прошел курс лечения тубазид+амбутол+пиразимид стал плохо видеть вблизи все расплывается,читаю теперь только с очками

От чего Кетотифен?

Капли А-Церумен

Иматиниб гриндекс

Мазь Эскулюс

Противопоказания для Аскорутина

Диклофенак в таблетках, инструкция по применению

Бетоптик: инструкция по применению, цена, отзывы

Применение Целанида

Похожие лекарства

Фтивазид

Циклосерин

Пиразинамид

Рифампицин

Статьи по теме

Наменда

Отзывы о Рузаме от аллергии

Цена Гистака

Ципралекс

Последние комментарии

Наталья: Добрый вечер. Прошу очень внести ясность. У мужа диагноз. Фиблиряция предсердий. Прописан .

Nik: Хороши и а цена лучше.

Николай: Всё хорошо, но самое главное -недоступная цена. Наверно это выгодно кто продаёт.

Руслан: Я всего лишь написал, что норм вакцина, но модеры удалили))))) за ультрикс или еще чего .

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

ООО «Медсторона – медицинские технологии» ОГРН 1182375072802
Все права защищены © 2011-2021

Этамбутол

Этамбутол – лекарственный препарат для лечения туберкулеза.

Форма выпуска и состав Этамбутола

Этамбутол выпускается в виде белых таблеток, основным действующим веществом которых является гидрохлорид Этамбутола, по 200, 400, 600, 800 мг и 1 г.

В качестве вспомогательных веществ в таблетках Этамбутола использованы: крахмал, двухосновной фосфат кальция, пропилпарабен, метилпарабен, тальк очищенный, желатин, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, гликолат натрия крахмала, вода очищенная.

Фармакологическое действие

Этамбутол представляет собой синтетическое производное этилендиамина. Препарат обладает специфическим антибактериальным действием против Mycobacterium bovis и tuberculosis, отдельных атипичных (нетуберкулезных, оппортунистических) видов микобактерий. Не проявляет активность против других бактерий, вирусов, грибов. Обладает бактериостатическим действием. Проявляет активность против резистентных к другим противотуберкулезным средствам микобактерий, в связи с чем, является противотуберкулезным средством II ряда.

Довольно редко наблюдается первичная устойчивость М. tuberculosis и bovis к Этамбутолу, вторичная устойчивость вырабатывается медленно.

Этамбутол можно применять совместно с другими противотуберкулезными препаратами.

Показания к применению Этамбутола

По инструкции Этамбутол назначают при:

Противопоказания к применению Этамбутола

По инструкции Этамбутол не назначают при:

Препарат осторожно применяют:

Способ применения и дозировка Этамбутола

Препарат предназначен для приема внутрь.

Этамбутол назначают для приема в составе комплексной терапии один раз в день по 15-25 мг на кг веса или 2 раза в неделю по 50 мг на кг веса или 3 раза в неделю по 25-30 мг на кг веса.

При стабилизации состояния пациента Этамбутол принимают по 15 мг на кг веса в день.

Как альтернативный метод препарат назначают на протяжении всего периода лечения по 15 мг на кг веса в день.

Переносимость Этамбутола повышается, если его принимать после еды.

Длительность терапии препаратом определяется формой заболевания и используемой схемой лечения. В среднем – 6-12 месяцев.

Побочные действия

Препарат может вызывать следующие побочные эффекты:

Побочные действия Этамбутола чаще всего возникают у пациентов с сахарным диабетом, почечной недостаточностью, хроническим алкоголизмом, пожилых больных.

Передозировка

Симптомы передозировки Этамбутолом проявляются в виде неврологических нарушений (повреждение зрительного нерва), отсутствия аппетита, диареи, рвоты, лихорадки, головокружения, головной боли, галлюцинаций, спутанности сознания, угнетенного дыхания, асистолии.

Лечение передозировки симптоматическое. Промывание желудка, вызывание рвоты, прием активированного угля целесообразно лишь сразу же после приема препарата.

Показаны также форсированный диурез, перитонеальный диализ или гемодиализ. При угрожающих состояниях делают обменное переливание крови.

Применение при беременности и лактации

В период беременности прием Этамбутола противопоказан.

В экспериментальных исследованиях обнаружено тератогенное действие препарата.

Поскольку Этамбутол выделяется с грудным молоком, то при необходимости его применения в период лактации необходимо прекратить кормить ребенка грудным молоком.

Взаимодействие с другими препаратами

При приеме Этамбутола одновременно с гидроксидом алюминия уменьшается абсорбция Этамбутола из пищеварительного тракта.

Этамбутол может влиять на снижение эффективности дигитоксина.

При применении одновременно с изониазидом может усиливаться оптическая нейропатия,

Этамбутол может изменять метаболизм цинка.

Пиразинамид и Этамбутол синергически действуют на выведение из организма мочевой кислоты.

Читайте также:  Симптомы и лечение асептического некроза головки бедренной кости. Некроз тазобедренного сустава симптомы и лечение

При применении одновременно с дисульфирамом может повышаться концентрация Этамбутола в сыворотке и усиливаться его токсичность.

Токсическое действие Этамбутола на зрение усиливается этиловым спиртом, поэтому во время терапии препаратом необходимо отказаться от алкоголя.

Особые указания

Перед тем, как начать терапию Этамбутолом, следует провести офтальмологическое обследование пациента с определением способности к различению цветов, остроты зрения, полей зрения, с исследованием глазного дна, измерением внутриглазного давления.

Во время лечения препаратом каждые 2–4 недели необходимо проходить обследование у окулиста.

У лиц с нарушениями в работе почек офтальмологическое обследование должно проводиться каждую неделю.

Перед началом терапии пациент должен быть предупрежден о возможных ухудшениях зрения, побочных эффектах, при возникновении которых он должен обратиться к врачу.

При возникновении нарушений зрения терапию Этамбутолом прекращают в целях предотвращения атрофии зрительного нерва.

Чаще всего нарушения зрения бывают обратимы, особенно, если они выявляются на ранних этапах лечения.

При нарушениях зрения, вызванных приемом Этамбутола, назначается цианокобаламин или гидроксикобаламин. Зрение восстанавливается в течение нескольких недель (месяцев). Иногда изменения зрения бывают необратимыми. Уровень снижения остроты зрения и неврит зрительного нерва зависят от продолжительности лечения препаратом и его дозировки.

Следует очень осторожно назначать Этамбутол пациентам с гиперурикемией или подагрой.

Перед началом терапии и во время нее необходимо постоянно контролировать работу печени и почек.

Условия хранения

Этамбутол хранят при температуре не более 25ºC в темном, недоступном для детей месте.

Эскапел®

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – левоноргестрел 1,5 мг

вспомогательные вещества: тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал картофельный, магния стеарат.

Описание

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, белого или почти белого цвета, с фаской, с гравировкой «G00» на одной стороне

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы функции половых органов. Гормональные контрацептивы для системного применения. Прогестагены. Левоноргестрел

Код АТХ G03A C03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При пероральном приёме левоноргестрел быстро и практически полностью всасывается. Через 2 часа после приёма таблетки Эскапел® Сmax = 18,5 нг/мл.. После достижения максимальной концентрации уровень левоноргестрела в крови снижается, средний период полувыведения составляет около 26 ч.

Выводится в форме метаболитов с мочой и калом в равных соотношениях. Биотрансформация левоноргестрела осуществляется по метаболическому пути, характерному для стероидов. В печени левоноргестрел гидроксилируется и в виде глюкуронидных конъюгатов выводится из организма. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны.

Левоноргестрел вступает в связь с альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). 1,5% общего количества в плазме крови находится в форме свободного стероида, 65% специфически связаны с ГСПГ.

Абсолютная биодоступность составляет 100% от принятой дозы.

0,1% принятой дозы препарата попадает в организм грудного ребёнка вместе с грудным молоком.

Фармакодинамика

Левоноргестрел – действующее вещество препарата Эскапел®. Точный механизм действия препарата неизвестен. В рекомендуемых дозах левоноргестрел оказывает действие на овуляцию и оплодотворение, если половой акт имеет место в предовуляторной фазе менструального цикла, т.е. в момент наибольшей вероятности оплодотворения. Кроме того, изменения эндометрия, вызываемые препаратом, препятствуют имплантации оплодотворённой яйцеклетки. При начавшейся имплантации препарат неэффективен.

Согласно результатам ранее проведённого клинического исследования, 750 мкг левоноргестрела (в виде двух доз 750 мкг, принятых с интервалом в 12 часов) предотвращают 85% случаев ожидаемой беременности. По-видимому, чем больше времени прошло между половым актом и приёмом препарата, тем ниже его эффективность (95% в течение первых 24 часов, 85% – в период от 24 до 48 часов, и 58% – в период от 48 до 72 часов).

Согласно результатам ранее проведённого клинического исследования, две таблетки левоноргестрела 750 мкг, принятые одновременно (в течение 72 часов после незащищённого полового акта), предотвращают 84% случаев ожидаемой беременности. Различий в частоте беременности у женщин, принимавших препарат на третий или четвёртый день после незащищённого полового акта, нет (p>0,2).

Имеются ограниченные данные, требующие дальнейшего подтверждения, о влиянии избыточной массы тела / высокого индекса массы тела (ИМТ) на контрацептивную эффективность. В трех исследованиях Всемирной Организации Здравохранения (ВОЗ) наблюдалось отсутствие тенденции к снижению эффективности с увеличением массы тела /ИМТ (см. таблицу 1), в то время, как в 2 других исследованиях (Creinin et al., 2006 and Glasier et al., 2010) наблюдалось снижение эффективности с увеличением массы тела /ИМТ (см. таблицу 2). Оба мета-анализа проведено с исключением случаев приема препарата позднее 72 часов после незащищенного полового акта (применение не по назначению) и женщин, которые имели незащищенные половые акта после приема препарата.

Таблица 1. Мета-анализ трех исследований ВОЗ (Von Hertzen et al., 1998 and 2002; Dada et al., 2010)

Эскапел ® (Escapelle ® )

Лек. формаДозировкаКол-во, штПроизводитель
таблетки1.5 мг1

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки1 табл.
активное вещество:
левоноргестрел1,5 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 1 мг; кремния диоксид коллоидный — 1 мг; магния стеарат — 2 мг; тальк — 5 мг; крахмал кукурузный — 47 мг; лактоза моногидрат — 142,5 мг

Описание лекарственной формы

Плоские круглые таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и гравировкой «G00» на одной стороне.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Левоноргестрел — синтетический гестаген с контрацептивным действием, выраженными гестагенными и антиэстрогенными свойствами. При рекомендуемом режиме дозирования левоноргестрел подавляет овуляцию и оплодотворение, если половой контакт произошел в предовуляциоиную фазу, когда возможность оплодотворения наибольшая. Он может также вызывать изменения в эндометрии, которые предотвращают имплантацию. Препарат неэффективен, если имплантация уже произошла.

Эффективность. Прием Эскапел ® рекомендуется начать как можно скорее (но не позднее 72 ч) после полового акта, если не применялись никакие защитные меры. Чем больше времени прошло между половым актом и приемом препарата, тем ниже его эффективность (95% в течение первых 24 ч, 85% — от 24 до 48 ч и 58% — от 48 до 72 ч). В рекомендуемой дозе левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свертываемости крови, обмен жиров и углеводов.

Фармакокинетика

При пероральном приеме левоноргестрел быстро и практически полностью всасывается. После приема одной таблетки Эскапел ® Cmax препарата в сыворотке, равная 18,5 нг/мл, достигается через 2 ч. После достижения Cmax , содержание левоноргестрела уменьшается и T1/2 составляет около 26 ч.

Левоноргестрел выводится примерно в равной степени почками и через кишечник исключительно в форме метаболитов. Биотрансформация левоноргестрела соответствует метаболизму стероидов. Левоноргестрел гидроксилируется в печени, и метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронидов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны.

Левоноргестрел связывается с альбумином сыворотки крови и ГСПГ . Лишь 1,5% всей дозы находится в свободной форме, а 65% связано с ГСПГ . Абсолютная биодоступность составляет 100% от принятой дозы.

Показания препарата Эскапел ®

Экстренная (посткоитальная) контрацепция (после незащищенного полового контакта или при ненадежности используемого метода контрацепции).

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

тяжелая печеночная недостаточность;

пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

подростковый возраст (до 16 лет).

С осторожностью: заболевания печени или желчевыводящих путей; желтуха ( в т.ч. в анамнезе); болезнь Крона; лактация.

Применение при беременности и кормлении грудью

Эскапел ® нельзя применять во время беременности. Если беременность возникла при применении экстренного метода контрацепции, следует учитывать, что на основании имеющихся данных неблагоприятного эффекта препарата на плод не выявлено.

Левоноргестрел проникает в материнское молоко. После приема препарата кормление грудью следует прекратить на 24 ч.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, отек лица.

Преходящие побочные действия, возникающие с разной частотой (часто — ≥1/100, ЛС . Повышает плазменные концентрации ГКС . Женщинам, принимающим эти препараты, следует обратиться к врачу.

Препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина вследствие подавления его метаболизма.

Способ применения и дозы

Внутрь. 1 табл. необходимо принять как можно скорее, но не позднее 72 ч после незащищенного полового акта. Если в течение 3 ч после приема таблетки Эскапел ® произошла рвота, то следует принять еще 1 табл. Эскапел ® может использоваться в любое время менструального цикла. В случае нерегулярного менструального цикла необходимо исключить беременность.

После приема экстренного противозачаточного средства до наступления следующей менструации следует применять местные барьерные противозачаточные методы (например презерватив). Применение препарата при повторном незащищенном половом акте в течение одного менструального цикла не рекомендуется из-за увеличения частоты ациклических кровянистых выделений/кровотечений.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Особые указания

Эскапел ® следует применять исключительно для экстренной контрацепции. Повторное применение препарата Эскапел ® в течение одного менструального цикла не рекомендуется. Эскапел ® следует принять как можно скорее, но не позднее 72 ч после незащищенного полового акта. Эффективность экстренной контрацепции при отсроченном применении препарата существенно снижается.

Препарат не заменяет применение постоянных методов контрацепции. В большинстве случаев Эскапел ® не оказывает влияния на характер менструального цикла. Однако возможно появление ациклических кровянистых выделений и задержка менструации на несколько дней. При задержке менструации более чем на 5–7 дней и изменении ее характера (скудные или обильные выделения) необходимо исключить беременность. Появление болей внизу живота, обморочных состояний может свидетельствовать о внематочной (эктопической) беременности.

Подросткам до 16 лет в исключительных случаях ( в т.ч. при изнасиловании) необходима консультация гинеколога для подтверждения беременности. После проведения экстренной контрацепции рекомендована консультация гинеколога для подбора наиболее приемлемого метода для постоянной контрацепции.

Экстренная контрацепция не защищает от заболеваний, передающихся половым путем.

При нарушениях функции ЖКТ (например болезнь Крона) эффективность препарата может снижаться.

Влияние препарата на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами. Эффект препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не исследовался.

Форма выпуска

Таблетки, 1,5 мг. 1 табл. в блистере алюминиевом/ПВХ. 1 блистер помещен в картонную пачку.

Производитель

ОАО «Гедеон Рихтер». 1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.

Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер». 119049, Москва, 4-й Добрынинский пер., 8.

Тел.: (495) 363-39-50; факс: (495) 363-39-49.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Эскапел ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Эскапел ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Эскапел

Наименование:

Эскапел (Escapelle)

Состав

1 таблетка препарата Эскапел содержит:
Левоноргестрела – 1,5 мг;
Дополнительные ингредиенты, включая лактозы моногидрат.

Фармакологическое действие

Эскапел – препарат экстренной контрацепции, содержащий левоноргестрел. Точный механизм действия препарата Эскапел не известен. Левоноргестрел оказывает влияние овуляцию и снижает риск оплодотворения в предовуляторной фазе (период с максимальной вероятностью оплодотворения). Кроме того, левоноргестрел оказывает влияние на эндометрий, изменяя его таким образом, чтобы предотвратить имплантацию оплодотворенной яйцеклетки.
Эскапел не эффективен при начавшейся имплантации.

Препарат Эскапел предотвращает беременность в порядка 84% случаев. Эскапел не оказывает значительного влияния на факторы свертываемости крови, липидный и углеводный обмен.
После перорального приема левоноргестрел хорошо абсорбируется в пищеварительном тракте. Пик пламенной концентрации левоноргестрела достигается в течение 2 часов, биодоступность составляет 100%. Метаболизируется в печени, экскретируется преимущественно почками и кишечником в виде фармакологически неактивных метаболитов. Период полувыведения достигает 26 часов. Левоноргестрел проникает в грудное молоко.

Показания к применению

Эскапел предназначен для экстренной контрацепции в первые 72 часа после незащищенного полового акта или в случае снижения эффективности других методов контрацепции (пропуск таблетки пероральных контрацептивов, нарушение целостности презерватива).

Способ применения

Эскапел предназначен для приема внутрь. Таблетку принимают независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством питьевой воды. Следует принять таблетку, как можно раньше после незащищенного полового акта, но не позднее чем через 72 часа. В случае если в течение 3 часов после приема таблетки у женщины началась рвота, следует принять ещё одну таблетку препарата Эскапел.
Препарат Эскапел принимают в любой день цикла (при условии, что предыдущая менструация у женщины протекала нормально). После приема препарата следует использовать барьерный метод контрацепции.

После приема препарата Эскапел менструация, как правило, отмечается в обычное время, однако, возможно появление менструации на несколько дней позже или раньше обычного срока.
Не рекомендуется повторный прием препарата Эскапел в одном менструальном цикле.
Необходимо учитывать, что прием препарата Эскапел не исключает необходимости защиты от заболеваний, передающихся половым путем.

Побочные действия

При приеме препарата Эскапел у пациентов возможно развитие таких нежелательных эффектов:
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, нарушения стула.
Со стороны репродуктивной системы: боль в нижней части живота, напряженность и болезненность молочных желез, нарушение менструального цикла.
Со стороны нервной системы: чувство тревоги, повышенная утомляемость, головная боль.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь и зуд, отек Квинке.

После приема препарата Эскапел возможна задержка менструации до 5 дней, в случае если менструация задерживается дольше, чем на 5 дней, рекомендуется исключить беременность.
Прием препарата Эскапел не исключает развитие внематочной беременности, поэтому при боли в нижней части живота, наличии в анамнезе эктопической беременности, операций на органах малого таза и воспалительных заболеваний органов малого таза следует исключить внематочную беременность.

Противопоказания

Эскапел не назначают пациентам с известной гиперчувствительностью к левоноргестрелу.
Таблетки Эскапел не назначают пациентам с непереносимостью лактозы, в том числе синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы, галактоземией и недостаточностью лактазы.
Препарат Эскапел не рекомендуется принимать пациентам с тяжелой формой печеночной недостаточности.
Осторожность следует соблюдать, назначая препарат Эскапел пациентам с нарушениями кишечной абсорбции, включая болезнь Крона (эффективность перорального приема левоноргестрела у таких пациентов может быть снижена).
Противопоказан прием препарата Эскапел пациентам младше 16 лет.

Беременность

Противопоказан прием препарата Эскапел в период беременности. Левоноргестрел не приводит к прерыванию беременности.
В период грудного вскармливания прием препарата Эскапел возможен только при условии временного прерывания грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении препарата Эскапел с индукторами печеночных ферментов возможно усиление метаболизма и снижение плазменных концентраций неизменного левоноргестрела.
Возможно снижение эффективности препарата Эскапел при сочетанном применении с барбитуратами, карбамазепином, фенитоином, препаратами зверобоя, ритонавиром, рифампицином, гризеофульвином и рифабутином.
Эскапел при сочетанном применении повышает токсичность циклоспорина.
Прием препарата Эскапел не является противопоказанием к продолжению приема пероральных контрацептивов.

Передозировка

При приеме завышенных доз препарата Эскапел у пациентов возможно развитие нарушений менструального цикла и тошноты.
Специфического антидота нет. При развитии признаков передозировки показано симптоматическое лечение.

Форма выпуска

Таблетки Эскапел по 1 штуке в блистерной упаковке из полимерных материалов и алюминиевой фольги, в картонной пачке 1 блистерная упаковка.

Условия хранения

Эскапел следует хранить не более 5 лет после изготовления при температурном режиме от 15 до 25 градусов Цельсия.

Эскапел

Содержание

Фармакологические свойства препарата Эскапел

В дозе 1,5 мг левоноргестрел действует в основном путем торможения овуляции и препятствует оплодотворению, если половой акт состоялся в предовуляторной фазе менструального цикла, то есть в момент наибольшей вероятности оплодотворения. Помимо этого, изменения эндометрия под действием приема таблеток препятствуют внедрению оплодотворенной яйцеклетки. При начавшейся имплантации препарат неэффективен.
Предотвращает беременность в 82% случаев. Эффективность препарата существенно ниже при его приеме в период между 96-м и 120-м часом после полового акта, чем при приеме в период до 96 ч. Рекомендуемые дозы левоноргестрела не оказывают существенного влияния на факторы свертывания крови, обмен жиров и углеводов.
Левоноргестрел всасывается быстро и практически полностью. После приема 1 таблетки Эскапел максимальная концентрация левоноргестрела в сыворотке крови (в среднем 18,5 нг/мл) достигается через 2 ч, после чего его концентрация снижается. Период полувыведения составляет около 26 ч.
Левоноргестрел выделяется из организма только в форме метаболитов, с мочой и калом, в равных соотношениях. Биотрансформация левоноргестрела подобна метаболизму стероидов. Левоноргестрел гидроксилируется в печени, а его метаболиты выводятся в форме конъюгатов с глюкуроновой кислотой. Фармакологически активные метаболиты у левоноргестрела не выявлены.
Левоноргестрел связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и глобулином, связывающим половые гормоны. Только 1,5% введенной дозы находится в форме свободного стероида в сыворотке крови, а 65% специфически связано с глобулином, связывающим половые гормоны. Абсолютная биодоступность составляет практически 100%. Около 0,1% введенной дозы проникает в грудное молоко.

Показания к применению препарата Эскапел

Срочная пероральная контрацепция в первые 96 ч после полового акта, во время которого никаких методов контрацепции не применяли, либо примененный метод не был достаточно надежным.

Применение препарата Эскапел

Внутрь, в первые 96 ч после полового акта. Если в течение 3 ч после приема таблетки возникла рвота, необходимо принять еще 1 таблетку. Таблетки Эскапел можно принимать в любой день менструального цикла при условии, что предыдущая менструация протекала нормально. После приема препарата следует применять местные барьерные противозачаточные средства вплоть до следующей менструации (например презерватив).

Противопоказания к применению препарата Эскапел

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Не рекомендуется назначать таблетки Эскапел детям, поскольку клинический опыт их применения у детей моложе 16 лет недостаточен.

Побочные эффекты препарата Эскапел

Тошнота, боль в нижней части живота, головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, нагрубание молочных желез, рвота, диарея, дисменорея, задержка менструации более 7 дней. Характер менструации может временно измениться, но у большинства женщин последующие менструации появляются в ожидаемое время.

Особые указания по применению препарата Эскапел

Препарат применяют только в экстренных случаях. Прием таблетки Эскапел не является противопоказанием для продолжения регулярного приема перорального гормонального противозачаточного средства. Препарат не заменяет регулярно применяемые противозачаточные средства. Экстренное противозачаточное средство не во всех случаях препятствует возникновению беременности. Если менструация задерживается более чем на 5 дней, необходимо исключить беременность. В случае, когда время полового акта точно не известно либо когда с момента незащищенного контрацепцией полового акта прошло более 96 ч, вероятность оплодотворения велика. Применение таблетки Эскапел после второго полового акта не приводит к желаемому эффекту. При задержке менструации более чем на 5 дней, а также в случае, когда своевременно наступившая менструация протекает необычно либо имеется подозрение на беременность, следует провести гинекологическое обследование для исключения беременности. На фоне приема таблеток Эскапел возможно развитие внематочной беременности. При боли в нижней части живота, появлении обмороков, наличии в анамнезе эктопической беременности, операции на органах малого таза либо их воспалении следует исключить внематочную беременность.
Применение таблеток Эскапел не рекомендуется при тяжелых нарушениях функции печени.
Тяжелые нарушения всасывания (например болезнь Крона) могут снизить эффективность таблеток Эскапел. После применения препарата менструация, как правило, появляется в обычное время и проходит нормально. В единичных случаях она может появиться несколькими днями раньше или позже. После применения препарата рекомендуется провести медицинский осмотр для решения вопроса о применении регулярного метода контрацепции. В случаях, когда препарат Эскапел применяли из-за ошибки в регулярной гормональной контрацепции и в последующий 7-дневный перерыв менструация отсутствует, следует исключить беременность.
Повторное применение Эскапела в пределах одного менструального цикла не рекомендуется вследствие возможности нарушения менструального цикла.
Если у женщины часто возникает необходимость использования экстренного противозачаточного метода, ей следует посоветовать применение регулярного метода контрацепции. По сравнению с гормональными противозачаточными средствами, применяемыми регулярно, таблетки Эскапел менее эффективны.
Применение экстренных противозачаточных средств не исключает необходимости защиты от венерических заболеваний.
Таблетки Эскапел нельзя принимать в период беременности; препарат не прерывает имеющуюся беременность. Эпидемиологические исследования не выявили тератогенного эффекта при возникновении беременности после применения прогестагенов.
Левоноргестрел проникает в грудное молоко. Потенциальное влияние левоноргестрела на ребенка можно уменьшить, если женщина примет таблетку сразу после кормления и воздержится от кормления грудью после ее приема.
Исследования по выявлению возможного влияния Эскапела на способность управлять транспортными средствами или работать с потенциально опасными механизмами не проводились.

Взаимодействия препарата Эскапел

При одновременном применении препаратов — индукторов печеночного метаболизма — происходит ускорение метаболизма левоноргестрела.
Препараты, которые могут снизить эффективность левоноргестрела: барбитураты (включая примидон), фенитоин, карбамазепин, препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), рифампицин, ритонавир, рифабутин, гризеофульвин. Препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина вследствие подавления метаболизма последнего.

Передозировка препарата Эскапел, симптомы и лечение

Тяжелых нежелательных эффектов после введения левоноргестрела в высоких дозах не описано. Передозировка может вызвать тошноту, дисменорею. Препарат не имеет специфического антидота, лечение симптоматическое.

Эскапел – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

СОСТАВ

Каждая таблетка содержит:

Действующее вещество: левоноргестрел 1,50 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; тальк; крахмал кукурузный; лактоза моногидрат.

Описание

Плоские круглые таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и с гравировкой “G00” на одной стороне.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:

Код ATX: G03A С03

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Левоноргестрел – это синтетический гестаген с контрацептивным действием, выраженными гестагенными и антиэстрогенными свойствами. При рекомендуемом режиме дозирования, левоноргестрел, подавляет овуляцию и оплодотворение, если половой контакт произошел в предовуляционную фазу, когда возможность оплодотворения наибольшая. Он может также вызывать изменения в эндометрии, которые предотвращают имплантацию. Препарат не эффективен, если имплантация уже произошла.

Эффективность: приём Эскапел рекомендуется начать как можно скорее (но не позднее 72 ч) после полового акта, если не применялись никакие защитные меры. Чем больше времени прошло между половым актом и приёмом препарата, тем ниже его эффективность (95% в течение первых 24 ч, 85% – от 24 до 48 ч, и 58% – от 48 до 72 ч). В рекомендуемой дозе левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свёртываемости крови, обмен жиров и углеводов.

Фармакокинетика

При пероральном приёме левоноргестрел быстро и практически полностью всасывается. После приема одной таблетки Эскапел максимальная концентрация препарата в сыворотке равная 18,5 нг/мл достигается через 2ч. После достижения максимального уровня концентрации, содержание левоноргестрела уменьшается, и период полувыведения составляет около 26 ч.

Левоноргестрел выводится примерно в равной степени почками и через кишечник исключительно в форме метаболитов. Биотрансформация левоноргестрела соответствует метаболизму стероидов. Левоноргестрел гидроксилируется в печени и метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронидов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны.

Левоноргестрел связывается с альбумином сыворотки крови и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Лишь 1,5% всей дозы находится в свободной форме, a 65% связано с ГСПГ. Абсолютная биодоступность составляет 100% от принятой дозы.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Экстренная (посткоитальная) контрацепция (после незащищенного полового контакта или ненадежности используемого метода контрацепции).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, применение у подростков до 16 лет, тяжелая печеночная недостаточность, беременность.

Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Заболевания печени или желчевыводящих путей, желтуха (в том числе, в анамнезе), болезнь Крона, лактация.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Эскапел нельзя применять во время беременности. Если беременность возникла при применении экстренного метода контрацепции, то на основании имеющихся данных неблагоприятного эффекта препарата на плод не выявлено.

Левоноргестрел проникает в материнское молоко. После приема препарата кормление грудью следует прекратить на 24 часа.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Препарат применяется перорально. Одну таблетку необходимо принять как можно скорее, но не позднее 72 ч после незащищенного полового акта. Если в течение трёх часов после приема таблетки Эскапел произошла рвота, то следует принять ещё одну таблетку Эскапел. Эскапел может использоваться в любое время менструального цикла. В случае нерегулярного менструального цикла необходимо исключить беременность. После приёма экстренного противозачаточного средства до наступления следующей менструации следует применять местные барьерные противозачаточные методы (например, презерватив). Применение препарата при повторном незащищенном половом акте в течение одного менструального цикла не рекомендуется из-за увеличения частоты ациклических кровянистых выделений/ кровотечений.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Возможны аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, отек лица.

Преходящие побочные действия, возникающие с разной частотой (часто: ≥1/100,

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *