Резалют® Про

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество – обезжиренные, обогащеные, эссенциальные фосфолипиды из соевых бобов 300 мг.

вспомогательные вещества: сложные эфиры моно- и диглицеридов пищевых жирных кислот, триглицериды средней длины цепи, масло соевое рафинированное, -токоферол, желатин, глицерин 85%.

Описание

Мягкие желатиновые капсулы продолговатой формы, с бесцветной прозрачной оболочкой. Содержимое капсул – вязкая жидкость от золотисто-желтого до желто-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики с использованием меченого ФХ показали, что вещество расщепляется в кишечнике до лизофосфатидилхолина и всасывается в основном в этой форме. В стенке кишечника частично происходит повторный синтез фосфолипидов, которые затем попадают в кровоток через лимфатические сосуды; лизофосфатидилхолин частично расщепляется в печени до жирных кислот, холина и глицеринтрифосфата. В сыворотке крови фосфатидилхолин и другие фосфоглицериды тесно связаны с липопротеинами и/или с альбумином. При приеме фосфолипидов из соевых бобов с высоким содержанием в них (3-snфосфатидил)холина они, вероятно, по большей части в течение нескольких часов встраиваются в форме своих метаболитов в эндогенные фосфолипиды. Выведение происходит так же, как и эндогенных фосфолипидов или их метаболитов.

Фармакокинетические исследования были проведены у человека с меченым 3 Н и меченым 14 С дилинолеоилфосфатидилхолинном и в некоторых исследованиях с меченым 3H и с меченым 14 C холином размещенным в линолевой кислоте.

Максимальная концентрация изотопа 3H была достигнута в течение 6-24 часов и составила 20% от дозы и таким образом

приблизительно четырехкратно замерялась на крысах и кроликах.

Период полувыведения холинового компонента (меченного изотопом 3Н) составляет 66 часов. Максимальная концентрация изотопа 14С (жирные кислоты) была достигнута в течение 4-12 часов и составила 27,9% от дозы. Период полувыведения этого компонента составил 32 часа.

В кале было обнаружено 2% изотопа 3Н и 4,5% изотопа 14С, в моче – 6% изотопа 3Н и минимальные количества изотопа 14С. Из этого можно сделать вывод, что 90% обоих изотопов всасывается в кишечнике.

Фармакодинамика

Растительный лекарственный препарат с гипохолистеринэмическим действием.

Экстракт фосфолипидов из соевых бобов состоит в среднем из 76% фосфатидилхолина (ФХ) и почти полностью из фосфоглицеридов, а жирные кислоты представлены по большей части линолевой кислотой (омега 6-62%) и линоленовой кислоты (омега 3-6%)

Механизм действия обезжиренных обогащенных фосфолипидов из соевых бобов, обуславливающий снижение холестерина, окончательно не установлен. Обсуждаются, среди прочих, следующие механизмы действия:

Фосфатидилхолин (ФХ) встраивается в липопротеины сыворотки, особенно в липопротеины высокой плотности (ЛПВП) и повышают их способность возвращать холестерин из липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и из тканей в печень. Активность фермента лецитинхолестеринацилтрансферазы (ЛХАТ), которая связана с ЛПВП и является фосфолипидзависимой, возрастает. Вследствие этого образуется больше эфиров линолевой кислоты и холестерина, которые могут с большей легкостью транспортироваться посредством ЛПВП.

Гепатопротекторное действие описано на многочисленных экспериментальных моделях острого повреждения печени (вызванного, напр., этанолом, аллиловым спиртом, тетрахлорметаном, парацетамолом, галактозамином). Более того, наблюдалось подавление стеатоза и фиброза на моделях хронических процессов (этанол, тиоацетамид, другие органические растворители). Предположительным механизмом действия являются ускорение регенерации и стабилизации мембран, ингибирование перекисного окисления липидов и синтеза коллагена.

Показания к применению

– жировая дистрофия печени различной этиологии

– токсические поражения печени

– легкая форма гиперхолестеринемии, в случае, если диета или прочие немедикаментозные меры (физическая активность и снижение веса) не дают достаточного эффекта

Способ применения и дозы

Если не предписано иное, то взрослые и подростки в возрасте 12 лет (с массой тела более 43 кг) и старше принимают внутрь по 2 капсулы Резалют® про 3 раза в сутки до еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Длительность применения зависит от течения болезни и определяется лечащим врачом.

Побочные действия

иногда (менее чем у 1 пациента из 100, но более чем у 1 из 1000):

ощущение дискомфорта в области живота

очень редко (1 случай или меньше на 10 000 человек, включая единичные случаи):а 10 000 , но более чем у 1 из 1000):

ог цвета ь и снижение веса) не дают достаточного эффектаи.

реакции повышенной чувствительности (сыпь или крапивница, зуд)

точечные кровоизлияния под кожу

кровотечения у женщин в период между менструациями

Противопоказания

известная повышенная чувствительность к фосфолипидам, арахису, сое или другим компонентам лекарственного средства

наличие антифосфолипидного синдрома

детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

Возможно взаимодействие Резалют® Про с антикоагулянтами типа кумарина (например, фенпрокумон, варфарин). Поэтому может возникнуть необходимость в коррекции дозы этого лекарственного средства.

Особые указания

Беременность и период лактации

Никаких свидетельств наличия риска во время беременности при широком применении соевых бобов в качестве пищевого продукта выявлено не было. Однако достаточных исследований проведено не было. В связи с этим при беременности и в период лактации этот препарат применять не рекомендуется.

Указание для больных диабетом: в лекарственном средстве содержится менее 0,1 ХЕ (хлебной единицы) на одну капсулу.

Особенности влияния лекарственного средства на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию потенциально опасных механизмов

На настоящий момент нет никаких свидетельств того, что на фоне терапии Резалют® про способность к управлению транспортными средствами или к обслуживанию механизмов может быть нарушена.

Передозировка

Сообщений о передозировке и интокцикации Резалют® Про до настоящего времени не поступало.

Возможно усиление побочных действий, таких, как нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.

Лечение – отмена препарата, консультация лечащего врача, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1, 3 или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)

Глиникер Вег 125

12489 Берлин, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в Республике Казахстан

Резалют Про капс 300 мг, 100 шт.

Вы сможете получить ваш заказ завтра 22.02.2021

Поделиться:

Описание

Фармакологическое действие

Гепатопротекторный препарат. Экстракт соевых фосфолипидов состоит из фосфатидилхолина и фосфоглицеридов (в среднем, на 76%), при этом из жирных кислот превалирует линолевая кислота. Гепатопротекторное действие препарата обусловлено ускорением процесса регенерации клеток печени и стабилизацией клеточных мембран, торможением процесса окисления липидов и подавлением синтеза коллагена в печени. Препарат нормализует липидный обмен, снижая уровень холестерина путем повышения образования его эфиров и линолевой кислоты.

Исследования фармакокинетики фосфатидилхолина показали, что он распадается в кишечнике до лизо-фосфатидилхолина и всасывается, преимущественно, в этой же форме. В стенке кишки частично происходит его ресинтез до фосфолипида, который затем по лимфатическим сосудам попадает в циркуляторное русло, часть лизо-фосфатидилхолина распадается в печени до жирных кислот, холина и глицерин-3-фосфата.

В плазме фосфатидилхолин и другие фосфоглицериды прочно связываются с липопротеинами и/или альбумином.

Большая часть введенных соевых фосфолипидов с высоким содержанием в них (3-sn-фосфатидил)- холина объединяется в виде метаболитов, с собственными фосфолипидами организма в течение нескольких часов. Их выведение соответствует экскреции собственных фосфолипидов организма или их метаболитов.

Показания

Противопоказания

С осторожностью: детский возраст до 12 лет.

Читайте также:  Почему возникает ранний климакс у женщин и как с ним бороться?

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о безопасности применения препарата при беременности отсутствуют. Поэтому применять Резалют® Про следует только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Данных о проникновении препарата Резалют® Про в грудное молоко нет, поэтому при необходимости применения препарата Резалют® Про в период лактации грудное вскармливание на период приема препарата следует прекратить.

Особые указания

В одной капсуле препарата Резалют® Про содержится менее 0,1 ХЕ.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания

Состав

1 капсула содержит:

Активные вещества: Липоид PPL 600 600 мг, состоящий из: фосфолипиды полиненасыщенные из соевого лецитина 300 мг; глицерола моно/диалконат (С14-С18) 120 мг триглицериды средней цепи 40,5 мг; масло соевое очищенное 138,5 мг; α-токоферол 1,0 мг.

Вспомогательные вещества: масло соевое очищенное.

Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол 85%.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для приема внутрь.

Если нет других указаний, следует принимать по 2 капс. препарата Резалют® Про 3 раза/сутки перед едой, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Продолжительность курса лечения зависит от течения заболевания.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: иногда может иметь место дискомфорт в эпигастральной области, диарея.

Аллергические реакции: в редких случаях кожная сыпь, крапивница.

Со стороны системы кроветворения: крайне редко – петехиальные высыпания, кровотечения у женщин в межменструальный период.

Лекарственное взаимодействие

Случаи несовместимости до настоящего времени не известны.

Однако нельзя исключать взаимодействие препарата Резалют® Про с кумариновыми антикоагулянтами (например, фенпрокумоном, варфарином). В случае неизбежности соответствующей комбинированной терапии может возникнуть необходимость в коррекции дозы лекарственного препарата.

Передозировка

Сообщений о передозировке и интоксикации препаратом до настоящего времени не поступало.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Регулакс Пикосульфат – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер: П N011499/01-190209

Торговое название препарата: Регулакс ® Пикосульфат

Международное непатентованное название (МНН): натрия пикосульфат

Химическое название: 4,4-(пиридин-2-илметилен)дифенил-бис(сульфат натрия), моногидрат

Лекарственная форма: капли для приема внутрь

Состав: на 1 мл препарата

Активное вещество:
Натрия пикосульфат, моногидрат7,50 мг
Вспомогательные вещества:
Сорбитола раствор 70% некристаллизующийся651,40 мг
Пропиленгликоль200,00 мг
Вода очищенная308,00 мг

Описание: Прозрачный, бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа: слабительное средство
Код ATX А06АВ08

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Слабительное средство. Активная форма препарата, образующаяся путем гидролиза под влиянием кишечных микроорганизмов, непосредственно возбуждает нервные структуры кишечной стенки, в результате чего ускоряется продвижение кишечного содержимого, уменьшается всасывание электролитов и воды. Действие наступает через 10-12 ч после приема.

Фармакокинетика
После приема внутрь не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не подвергается печеночно-кишечной циркуляции.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Атонический запор. Регулирование стула (геморрой, проктит, трещины ануса).
Подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность, кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, перитонит, абдоминальные боли (неясного генеза), кровотечения из желудочно-кишечного тракта, метроррагия, цистит, тяжелая дегидратация, спастический запор, детский возраст (до 4 лет), беременность I триместр.
С осторожностью – период лактации.

ПРИМЕНЕНИЕ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ
Противопоказано в I триместре беременности. Многократный прием препарата во время II и III триместров должен осуществляться только после тщательной оценки необходимости и рисков, поскольку нет достаточной информации о применении препарата во время беременности.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь, перед сном. В зависимости от полученного эффекта дозу при последующих приемах увеличивают или уменьшают. Взрослые: начальная доза – 13 капель, при стойком запоре – до 26 капель. Для детей старше 4 лет начальная доза – 5-8 капель. Курс лечения 7 дней.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Диарея, абдоминальные боли, вздутие живота, обезвоживание, нарушения водно-электролитного баланса, слабость, судороги, снижение артериального давления.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: см. раздел «Побочное действие». Кроме того, при хронической передозировке возможно развитие ишемии слизистой оболочки толстой кишки, вторичного гиперальдостеронизма, мочекаменной болезни, поражения почечных канальцев.
Лечение: промывание желудка, коррекция нарушений водно-электролитного баланса, спазмолитические средства.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Возможно повышение чувствительности к сердечным гликозидам.
Глюкокортикостероиды, диуретики увеличивают риск развития электролитных нарушений. Антибиотики широкого спектра действия снижают послабляющий эффект.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Не следует принимать без врачебного контроля более 7 дней. Долгосрочный прием часто ведет к усилению закрепления кишечника. У детей следует применять только по согласованию с врачом.
Указания для больных сахарным диабетом :
Подходит для больных диабетом; содержит заменители сахара; 1 мл соотв. 0,03 ХЕ

ФОРМА ВЫПУСКА
Капли для приема внутрь 7,5 мг/мл. По 10 мл, 20 мл и 50 мл препарата помещают во флаконы из коричневого стекла с пробкой-капельницей и завинчиваемой крышкой белого цвета. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре от 15°С до 25°С, в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
5 лет.
Срок годности после вскрытия флакона 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Кревель Мойзельбах ГмбХ
Кревельштрассе 2
53783 Афторф, Германия

Представительство в России:
119049 г. Москва, Ленинский проспект, д.2, офис 702

Регулакс ® Пикосульфат (Regulax ® Picosulfate)

Лек. формаДозировкаКол-во, штПроизводитель
капли для приема внутрь7.5 мг/мл1

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Капли для приема внутрь1 мл
активное вещество:
натрия пикосульфат, моногидрат7,5 мг
вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% некристаллизующийся — 651,4 мг; пропиленгликоль — 200 мг; вода очищенная — 308 мг

Описание лекарственной формы

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Слабительное средство. Активная форма препарата, образующаяся путем гидролиза под влиянием кишечных микроорганизмов, непосредственно возбуждает нервные структуры кишечной стенки, в результате чего ускоряется продвижение кишечного содержимого, уменьшается всасывание электролитов и воды. Действие наступает через 10–12 ч после приема.

Фармакокинетика

После приема внутрь не всасывается из ЖКТ и не подвергается печеночно-кишечной циркуляции.

Показания препарата Регулакс ® Пикосульфат

регулирование стула (геморрой, проктит, трещины ануса);

подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.

Противопоказания

острые воспалительные заболевания органов брюшной полости;

абдоминальные боли (неясного генеза);

кровотечения из ЖКТ;

беременность (I триместр);

детский возраст до 4 лет.

С осторожностью: период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности. Многократный прием препарата во время II и III триместров должен осуществляться только после тщательной оценки необходимости и рисков, поскольку нет достаточной информации о применении препарата во время беременности.

Побочные действия

Диарея, абдоминальные боли, вздутие живота, обезвоживание, нарушения водно-электролитного баланса, слабость, судороги, снижение АД .

Взаимодействие

Возможно повышение чувствительности к сердечным гликозидам.

ГКС, диуретики увеличивают риск развития электролитных нарушений.

Антибиотики широкого спектра действия снижают послабляющий эффект.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед сном. В зависимости от полученного эффекта, дозу при последующих приемах увеличивают или уменьшают.

Взрослые: начальная доза — 13 капель, при стойком запоре — до 26 капель.

Дети старше 4 лет: начальная доза — 5–8 капель. Курс лечения — 7 дней.

Передозировка

Симптомы: см. «Побочные действия»; кроме того, при хронической передозировке возможно развитие ишемии слизистой оболочки толстой кишки, вторичного гиперальдостеронизма, мочекаменной болезни, поражения почечных канальцев.

Лечение: промывание желудка, коррекция нарушений водно-электролитного баланса, назначение спазмолитических средств.

Особые указания

Не следует принимать без врачебного контроля более 7 дней. Долгосрочный прием часто ведет к усилению закрепления кишечника. У детей следует применять только по согласованию с врачом.

Для больных сахарным диабетом: подходит для больных диабетом; содержит заменители сахара; 1 мл соответствует 0,03 ХЕ .

Форма выпуска

Капли для приема внутрь 7,5 мг/мл. По 10, 20 или 50 мл препарата помещают во флакон из коричневого стекла с пробкой-капельницей и завинчиваемой крышкой белого цвета. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Производитель

Кревель Мойзельбах ГмбХ.

Юридический адрес: Кревельштрассе, 2, 53783 Айторф, Германия.

Место производства: Ксавьер-Форбрюгген-Штрассе, 6, 98694, Ильменау, Германия.

Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Кревель Мойзельбах ГмбХ. Кревельштрассе, 2, 53783 Айторф, Германия.

Организация, принимающая претензии потребителей: представительство фирмы Кревель Мойзельбах ГмбХ в Москве. 115114, Москва, ул. Летниковская, 10, стр. 4.

Тел./факс: (495) 966-00-93.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Регулакс ® Пикосульфат

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Регулакс ® Пикосульфат

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Регулакс ® Пикосульфат (Regulax ® Picosulfate) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Регулакс ® Пикосульфат

Капли для приема внутрь в виде прозрачной, бесцветной жидкости.

1 мл
натрия пикосульфата моногидрат7.5 мг

Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% (некристаллизующийся) – 651.4 мг, пропиленгликоль – 200 мг, вода очищенная – 308 мг.

10 мл – флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) – пачки картонные.
20 мл – флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) – пачки картонные.
50 мл – флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Слабительное средство. Активная форма препарата, образующаяся путем гидролиза под влиянием кишечных микроорганизмов, непосредственно возбуждает нервные структуры кишечной стенки, в результате чего ускоряется продвижение кишечного содержимого, уменьшается всасывание электролитов и воды. Действие наступает через 10-12 ч после приема.

Фармакокинетика

После приема внутрь не всасывается из ЖКТ и не подвергается печеночно-кишечной циркуляции.

Показания препарата Регулакс ® Пикосульфат


Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
K59.0Запор
K60Трещина и свищ области заднего прохода и прямой кишки
K62.8Другие уточненные болезни заднего прохода и прямой кишки (в т.ч. проктит)
K64Геморрой и перианальный венозный тромбоз
Z51.4Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

Побочное действие

Возможны: диарея, абдоминальные боли, вздутие живота, обезвоживание, нарушения водно-электролитного баланса, слабость, судороги, снижение АД.

Противопоказания к применению

С осторожностью: период лактации (грудного вскармливания).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение в I триместре беременности. Многократный прием препарата во время II и III триместров должен осуществляться только после тщательной оценки необходимости и риска, поскольку нет достаточной информации о применении препарата при беременности.

Применение у детей

У детей следует применять только по согласованию с врачом.

Противопоказан детям до 4 лет.

Особые указания

Не следует принимать без врачебного контроля более 7 дней. Долгосрочный прием часто ведет к усилению закрепления кишечника.

У детей следует применять только по согласованию с врачом.

Указания для больных сахарным диабетом

Подходит для больных диабетом; содержит заменители сахара; 1 мл соответствует 0.03 ХЕ.

Передозировка

Симптомы: при хронической передозировке возможно развитие ишемии слизистой оболочки толстой кишки, вторичного гиперальдостеронизма, мочекаменной болезни, поражения почечных канальцев.

Лечение: промывание желудка, коррекция нарушений водно-электролитного баланса, спазмолитические средства.

Лекарственное взаимодействие

Возможно повышение чувствительности к сердечным гликозидам.

ГКС, диуретики увеличивают риск развития электролитных нарушений.

Антибиотики широкого спектра действия снижают послабляющий эффект.

Условия хранения препарата Регулакс ® Пикосульфат

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.

Срок годности препарата Регулакс ® Пикосульфат

Срок годности после вскрытия флакона – 6 месяцев.

Регулакс® Пикосульфат

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь

Состав

100 мл препарата содержит

активное вещество – 0.750 г натрия пикосульфата,

вспомогательные вещества: раствор сорбита 70% (некристаллизующийся), пропиленгликоль, вода очищенная.

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор сладкого, слегка горьковатого вкуса

Фармакотерапевтическая группа

Слабительные средства. Контактные слабительные. Натрия пикосульфат.

Код АТХ А06АВ08

Фармакологические свойства

Натрия пикосульфат адсорбируется в тонком кишечнике только в незначительных количествах. После расщепления эфиров серной кислоты бактериями толстого кишечника, получаемые при этом дифенольные слабительные частично всасываются и после конъюгации выделяются с желчью. Незначительная часть выводится также с мочой в виде глюкуронидов. Элиминация большей части происходит с калом в виде свободных дифенолов и пикосульфата в неизменном виде. Отсутствует информация об уровне в плазме крови и связывании с белками плазмы.

Фармакодинамика

Натрия пикосульфат – слабительный препарат из группы триарилметанов, который после метаболизма в толстом кишечнике, тормозит всасывание воды и тем самым увеличивает выведение воды и электролитов. Это приводит к снижению плотности кала и увеличению объема стула, а также возбуждению перистальтики.

Показания к применению

Для кратковременного применения при запорах и заболеваниях, требующих облегчения дефекации.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

Рекомендуемая дозировка (если врач не назначил иначе):

Взрослым и подросткам следует принимать по 14 – 27 капель препарата Регулакс® Пикосульфат (соответствует 5 – 10 мг натрия пикосульфата).

Детям 4-х лет и старше следует принимать Регулакс® Пикосульфат только по назначению врача по 7 – 14 капель препарата (соответствует 2,5 – 5 мг натрия пикосульфата).

Рекомендуется принимать вечером, ввиду того, что слабительное действие препарата обычно наступает через 10 – 12 часов.

Без назначения врача Регулакс® Пикосульфат, капли для приема внутрь, следует применять только кратковременно. При хронических запорах следует обратиться к врачу.

Побочные действия

Возможные побочные реакции:

Со стороны иммунной системы

Неизвестно: аллергические реакции (в том числе кожные реакции и отек кожи и/или слизистой оболочки (ангионевротический отек), например, в области лица и глотки, возможно, затруднение дыхания).

Со стороны нервной системы

Неизвестно: головокружения и обмороки.

Имеющаяся в наличии информация свидетельствует, что эти недомогания являются следствием напряжения при дефекации или реакцией сердечно-сосудистой системы на боль в брюшной полости.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто: диарея,

Часто: метеоризм, абдоминальные боли или абдоминальные колики,

Нечасто: тошнота и рвота.

Любое, выходящее за рамки краткосрочного приема, применение препарата Регулакс® Пикосульфат, капли для приема внутрь, ведет к потерям воды и электролитов (в особенности, калия) и соответственно, к усугублению атонии кишечника. Поэтому Регулакс® Пикосульфат, капли для приема внутрь, следует применять только кратковременно.

Прием препарата Регулакс® Пикосульфат, капли для приема внутрь, в течение продолжительного периода или применение высоких доз часто сопровождаются увеличением выведения воды, калия и других солей из организма. Это может привести к нарушениям функции сердца и мышечной слабости, в особенности, при одновременном приеме с мочегонными средствами или кортикостероидами.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к действующему веществу, производным триарилметана или другим компонентам препарата.

– сужение просвета кишечника с нарушением прохождения кишечных масс, кишечная непроходимость, острые абдоминальные состояния (например, аппендицит)

– острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта

– острые абдоминальные боли, сопровождающиеся тошнотой и рвотой, так как эти симптомы могут быть проявлениями вышеуказанных острых заболеваний

– выраженная дегидратация организма

– детский возраст до 4 лет

Лекарственные взаимодействия

Антибиотики (лекарственные средства, подавляющие рост бактерий) могут ослабить или полностью нейтрализовать действие препарата Регулакс® Пикосульфат.

Регулакс® Пикосульфат может увеличить потерю калия со стулом. Если пациент одновременно принимает препараты, которые также выводят калий из организма, например, некоторые диуретики (мочегонные средства) и кортикостероиды (гормоны коры надпочечников), это может привести к гипокалиемии с нарушениями функции сердца и мышечной слабости.

Чувствительность к сердечным гликозидам, которые стимулируют сердечную деятельность, может повышаться.

Особые указания

Особая осторожность при приеме Регулакс® Пикосульфат, капли для приема внутрь, требуется в следующих случаях:

У детей старше 4–х лет Регулакс® Пикосульфат, капли для приема внутрь, должен использоваться только по назначению врача.

При наличии запоров в течение долгого времени, следует до начала применения Регулакс® Пикосульфат, капли для приема внутрь, проконсультироваться с врачом и пройти обследование, так как хронические расстройства стула могут быть признаком серьезного заболевания.

Прием слабительных средств при запорах должен быть кратковременным.

Медикаментозное лечение показано только в случаях неэффективности или недостаточной эффективности долговременных мер по изменению стиля питания (пища богатая балластными веществами и клетчаткой, а также употребление достаточного количества жидкости) и образа жизни (например, соблюдение активного двигательного режима).

Запор, сопровождающийся такими недомоганиями, как боли в животе, рвота и повышенная температура, может быть признаком серьезного заболевания (кишечная непроходимость, острое воспаление органов, расположенных в брюшной полости). При таких жалобах нельзя принимать Регулакс® Пикосульфат, капли для приема внутрь, или другие лекарственные средства, а следует обратиться к врачу.

При заболеваниях, сопровождающихся нарушениями водно-электролитного баланса (например, ограниченная функция почек), Регулакс® Пикосульфат, капли для приема внутрь, можно применять только под наблюдением врача.

Данный лекарственный препарат содержит сорбит. При непереносимости некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом перед тем, как начать прием Регулакс® Пикосульфат, капли для приема внутрь.

Указание для больных сахарным диабетом:

Препарат подходит для больных сахарным диабетом. Препарат содержит заменитель сахара (1 мл соответствует 0,03 ХЕ (хлебных единиц).

Беременность и лактация

Клинические данные по применению натрия пикосульфата при беременности отсутствуют. Рекомендуется отказаться от применения натрия пикосульфата во время беременности.

Исследования показали, что действующее вещество не проникает в грудное молоко. Поэтому Регулакс® Пикосульфат, капли для приема внутрь, можно применять с осторожностью в период кормления грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Особых мер предосторожности не требуется.

Передозировка

Прием высоких доз может вызвать диарею и жалобы на недомогания в области живота.

Лечение: симптоматическое. В случае острой передозировки в течение короткого времени после приема абсорбцию препарата можно уменьшить или предотвратить, вызвав рвоту или промыв желудок. Следует провести мероприятия в соответствии с указаниями врача по восстановлению больших потерь жидкости и электролитов. В некоторых случаях может иметь смысл применение спазмолитических средств.

Кроме того, есть сообщения об единичных случаях уменьшения или прекращения кровоснабжения слизистой оболочки толстой кишки, при которых дозы натрия пикосульфата были значительно выше, чем дозы, рекомендуемые для лечения запоров.

Общеизвестно, что хроническая передозировка слабительных средств, в том числе и препарата Регулакс® Пикосульфат, капли для приема внутрь, может приводить к хронической диарее, абдоминальным болям, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму и камням в почках. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными средствами были также описаны случаи повреждения почечных канальцев, метаболического алкалоза и мышечной слабости, обусловленной гипокалиемией.

Форма выпуска и упаковка

По 20 мл препарата разливают во флаконы из коричневого стекла, с вертикальной капельницей из полиэтилена и завинчивающейся крышкой из полипропилена. На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Период применения после вскрытия флакона – 6 месяцев.

Регулакс Пикосульфат – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Капли оральные Регулакс Пикосульфат (Regulax Picosulfate)

Инструкция по медицинскому применению препарата

Показания к применению

регулирование стула (геморрой, проктит, трещины ануса);

подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.

Форма выпуска

капли для приема внутрь 7.5 мг/мл; флакон-капельница темного стекла 10 мл коробка (коробочка) картонная 1.

капли для приема внутрь 7.5 мг/мл; флакон-капельница темного стекла 20 мл коробка (коробочка) картонная 1.

капли для приема внутрь 7.5 мг/мл; флакон-капельница темного стекла 50 мл коробка (коробочка) картонная 1.

Фармакодинамика

Активная форма препарата, образующаяся путем гидролиза под влиянием кишечных микроорганизмов, непосредственно возбуждает нервные структуры кишечной стенки, в результате чего ускоряется продвижение кишечного содержимого, уменьшается всасывание электролитов и воды.

Действие наступает через 10–12 ч после приема.

Фармакокинетика

Использование во время беременности

Противопоказано в I триместре беременности. Многократный прием препарата во время II и III триместров беременности возможен только после тщательной оценки необходимости и рисков, т.к. нет достаточной информации о применении препарата во время беременности.

С осторожностью назначают в период грудного вскармливания.

Противопоказания к применению

– гиперчувствительность;
– кишечная непроходимость;
– острые воспалительные заболевания органов брюшной полости;
– перитонит;
– абдоминальные боли (неясного генеза);
– кровотечения из ЖКТ;
– метроррагия;
– цистит;
– тяжелая дегидратация;
– спастический запор;
– детский возраст до 4 лет;
– беременность (I триместр).

С осторожностью
— период грудного вскармливания.

Побочные действия

Способ применения и дозы

Передозировка

Симптомы: при хронической передозировке возможно развитие ишемии слизистой оболочки толстой кишки, вторичного гиперальдостеронизма, мочекаменной болезни, поражения почечных канальцев.

Лечение: промывание желудка, коррекция нарушений водно-электролитного баланса, назначение спазмолитических средств.

Взаимодействия с другими препаратами

Возможно повышение чувствительности к сердечным гликозидам.

ГКС, диуретики увеличивают риск развития электролитных нарушений.

Антибиотики широкого спектра действия снижают послабляющий эффект.

Особые указания при приеме

Условия хранения

Срок годности

Принадлежность к ATX-классификации:

Похожие по действию препараты:

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Регулакс Пикосульфат Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Регулакс Пикосульфат? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом. Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Регулакс Пикосульфат приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам, мы обязательно постараемся Вам помочь.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *