А видеть-то он будет? или Почему при ретинопатии недоношенных счет идет на часы

Где найти помощь и пошаговую инструкцию по выздоровлению, чтобы ребенок не остался слепым – объясняют специалисты

Вместе с директором фонда «Провидение» Еленой Осиповой, врачом-офтальмологом доцентом кафедры офтальмологии РНИМУ имени Н.И. Пирогова Ириной Асташевой и заведующим офтальмологическим отделением Детской городской клинической больницы им. З.А.Башляевой Сергеем Лесовым рассказываем самое важное про этот диагноз.

В названии болезни – два слова

Ретинопатия – это болезнь сетчатки глаза. Причины могут быть различны: гипертония, диабет. Но есть специфические проблемы с сетчаткой и у тех, кто поспешил родиться, тогда этот диагноз звучит как ретинопатия недоношенных. Не теряйте второе слово, или вас неверно поймут.

В чем проблема

У детей, родившихся раньше 36 недели беременности, сосуды сетчатки не сформированы. В норме сосуды сетчатки формируются к сорока неделям беременности. Причем для нормального развития сосудов глаза нужна именно внутриутробная среда, – если малыш рождается раньше срока и оказывается в условиях, отличных от внутриутробных, сосуды сетчатки могут начать развиваться неправильно.

Волноваться нужно, если

Ребенок родился до 34–35 недели гестационного возраста (время от последних месячных у мамы до родов) весом менее двух килограмм. У детей, родившихся после 36 недели беременности, это заболевание не встречается.

Опасны 3 и 4 стадии болезни
При благополучном исходе лечения заболевание заканчивается к пятидесятой-пятьдесят пятой неделе общего гестационного возраста (гестационный+время от рождения). Таким образом, время окончания ретинопатии недоношенных непосредственно зависит от того, на каком сроке родился ребенок. Для глубоко недоношенных (22-24 неделя беременности) это может быть четвертый-пятый месяц жизни. У родившихся на 32 неделе проблемы с сетчаткой – уже в полтора-два месяца.
На первой стадии ретинопатии недоношенных на границе сосудистой и бессосудистой зон в глазу образуется демаркационная линия. Эта линия разграничивает зоны сетчатки с сосудами и без.
На второй стадии демаркационная линия начинает утолщаться, потому что внутри нее формируются незрелые сосуды. Образуется гребень или вал.
При грамотном лечении неосложненные первая и даже вторая стадия могут
вылечиться бесследно.
На третьей стадии начинается рост новообразованных сосудов и фиброзной ткани на сетчатке (экстраретинальная пролиферация).
На четвертой стадии волокна и выпоты (свободная жидкость, которую пропустили стенки незрелых сосудов) организуются в тяжи (выходы фиброзной ткани). Происходит частичная отслойка сетчатки. Четвертую стадию подразделяют на 4а – когда процесс образования тяжей идет по краям сетчатки, и 4б – когда тяжи образуются по центру – в центральной макулярной зоне сетчатки.
Если заболевание прогрессирует дальше, наступает пятая стадия с полной отслойкой сетчатки. При этом сетчатка приобретает воронкообразную форму.
Как отдельную особо тяжелую форму болезни выделяют заднюю агрессивную ретинопатию недоношенных. При таком течении болезнь начинает развиваться очень рано, протекает быстро, иногда минуя первую и вторую стадии.

Почему развивается заболевание

Сетчатка глаза недоношенного малыша из-за отсутствия сосудов испытывает дефицит кислорода, который должна приносить клеткам тканей кровь. Чтобы устранить проблему, организм запускает стремительное образование сосудов, но сосуды получаются слишком тонкие, их стенки пропускают жидкости, и внутри глаза образуется экссудат – выпот, свободная жидкость, которой там быть не должно. Могут появиться кровоизлияния.

На месте скоплений жидкости образуются тяжи – выходы фиброзной ткани, прикрепленные к сетчатке. В норме сетчатка ни к чему не прикреплена и свободно располагается на стекловидном теле – особой жидкости, покрывающей хрусталик. При ретинопатии тяжи прикрепляют сетчатку к сосудам ниже стекловидного тела и растягивают ее, как завязки фартук.

Дальше сетчатка натягивается и расслаивается, стекловидное тело заливается между ее слоями. В самых тяжелых случаях происходит отслоение сетчатки, и ребенок слепнет.

Можно ли предотвратить ретинопатию недоношенных

Можно. Для профилактики РН при первичной реанимации недоношенному ребенку дают кислород в специальной дозировке. Это должно предотвратить кислородное голодание мозга и сетчатки. В дальнейшем в кювезе или в ИВЛ уровень кислорода должен быть отрегулирован определенным образом.

Также ребенку вводят сурфактанты – специальные препараты, препятствующие слипанию легких, чтобы избежать кислородного голодания. Все это – стандартные процедуры при реанимации новорожденных.

Но иногда, даже если все эти процедуры проведены, заболевание развивается все равно – к сожалению, медицина не способна контролировать абсолютно все процессы в организме, и тогда нужно специальное лечение.

Где рожать, чтобы ребенка выходили

С 2006 года по национальному проекту «Здоровье» в российских регионах было построено более пятидесяти государственных перинатальных центров – в Брянске, Саратове, Краснодаре и др., – специализирующихся на выхаживании детей с разными патологиями, в том числе и недоношенных.

Преждевременные роды, как правило, – прогнозируемая ситуация. Если существует такой риск, будущим родителям следует наблюдаться в перинатальном центре.

В Москве и Санкт-Петербурге на дохаживании недоношенных специализируются некоторые больницы, где есть отделения патологии новорожденных. В этом случае роддом, к которому прикрепляют женщину, заранее планирует, что младенец будет перевезен в одно из таких отделений.

Если нет возможности транспортировать ребенка в профильный центр, его должны выходить в обычном роддоме – протоколы выхаживания недоношенных едины и известны.

В таком случае нужно заранее обсудить вопрос о том, есть ли в роддоме специалист с опытом выхаживания таких детей.

Грамотное выхаживание может предотвратить развитие болезни, но это, увы, не гарантия, поэтому

особенно важно, чтобы ребенка из группы риска по развитию РН на четвертой неделе жизни осмотрел офтальмолог. Далее осмотры офтальмолога должны проходить каждые две недели.

Если недоношенного ребенка после родов перевезли в перинатальный центр, его осмотрит офтальмолог центра. Если ребенка к этому времени уже успели выписать домой, на осмотр к офтальмологу его должны принести родители. Оптимальный вариант амбулаторного наблюдения – специальный кабинет катамнеза при стационаре, где выхаживают недоношенных; направление туда дает педиатр из районной поликлиники.

Если ребенка не перевозили в перинатальный центр, а выхаживали в роддоме, главный врач роддома должен вызвать офтальмолога из перинатального центра (или организовать перевоз ребенка), так как своего офтальмолога в штате роддома нет. Очень важно, чтобы на первый осмотр офтальмолога ребенок попал вовремя – на четвертой неделе жизни и далее – регулярно, – чтобы не пропустить начало болезни, ведь лечить ее будет сложнее.

Болезнь обнаружена: что делать

При развитии ретинопатии осмотры офтальмолога должны проводиться каждую неделю вплоть до выздоровления. При диагностике задней агрессивной ретинопатии недоношенных (ЗАРН) осмотры проводят раз в три дня.

Процедуры

При ранних стадиях РН показано применение кортикостероидов и антиоксидантов. Под воздействием лечения на этих стадиях болезнь уходит без каких бы то ни было последствий.

При третьей стадии РН показана лазеркоагуляция сетчатки – прижигание бессосудистой зоны сетчатки лазером, чтобы предотвратить развитие новообразованных сосудов. В некоторых случаях вместо лазеркоагуляции используется криокоагуляция – промораживание сетчатки специальным воздействием холода.

Если заболевание спрогрессировало до четвертой стадии, лазеркоагуляцию делать бессмысленно. В этом случае применяют викрэктомию – удаление тяжей и части стекловидного тела. В результате отслоенные участки сетчатки вновь прилегают к глазу и зрение восстанавливается.

Все эти процедуры проводятся в специализированных офтальмологических центрах.

Еще один способ лечения, начиная со второй+ стадии, – введение ингибиторов факторов роста эндотелия сосудов, при ЗАРН этот метод становится основным.

Введение ингибиторов при РН – это процедура, когда препарат вводят интравитреально – в полость глаза.

Из ингибиторов факторов роста сосудов в России используют препарат Ранибизумаб (Луцентис) (с июля 2020 года он включен в список препаратов, выделяемых по ОМС). Сейчас клинические испытания проходит Афлиберцепт (Элеа).

Практикуются и комбинированные процедуры, когда сначала показана лазеркоагуляция, а потом введение ингибиторов. К сожалению, есть немногочисленные случаи, когда глаза ребенка не реагируют на лечение, наступает слепота.

Основные процедуры при ретинопатии недоношенных проводят в возрасте двух-трех месяцев жизни ребенка.

Бывают ли случаи РН у детей старше полугода?
Сергей Лесовой, заведующий офтальмологическим отделением Детской городской клинической больницы им. З.А.Башляевой: «Рецидивы ретинопатии недоношенных после полугода бывают у детей, которым делали интравитреальное введение препаратов, и где не было достигнуто полное выздоровление. Самый взрослый ребенок, которого я видел с рецидивом ретинопатии недоношенных, был возраста 1 год и 7 месяцев. Мы делали ему лазеркоагуляцию сетчатки. Болезнь отступила. Но это единичный случай».

Особенности маршрутизации при РП в России

Лазеркоагуляцию в России делают только в больших офтальмологических центрах. Например, в Башкирии для прохождения этой процедуры направят в Уфу, где в офтальмологическом отделении республиканской детской клинической больницы – всего пять коек.

Поскольку введение ингибиторов в регионах в России до сих пор не делают, иногда вместо этой процедуры детей направляли сразу на викрэктомию. Это неправильно.

Но для того, чтобы ингибиторы ввести (они вводятся однократно) ребенка нужно направить в Москву.

Для этого заведующий офтальмологическим отделением, где лежит ребенок (в регионе) должен связаться с заведующим отделением в московской ДГКБ им. З.А. Башляевой (Тушинская больница), или НПЦ специализированной помощи детям им. В.Ф. Войно–Ясенецкого (центр в Солнцево).

Координаты врачей родителям подскажут в фонде «Провидение». Москвичам введение ингибиторов при РН могут провести также в Морозовской детской больнице.

Для госпитализации потребуется свидетельство о рождении ребенка, направление и медицинский полис. Все процедуры по лечению РН проводятся по ОМС бесплатно.

Главное – успеть вовремя, то есть как можно раньше, в первые два месяца жизни малыша.

Но некоторые дети к моменту, когда им показано введение ингибиторов, еще находятся на ИВЛ или на дохаживании. Их придется перевозить в Москву на спецмашине в сопровождении врача, либо санавиацией.

Подобные услуги в ОМС не входят. В любом случае ребенок должен прибыть на процедуру, как только врачи разрешат транспортировку.

Если лечение провести правильно и в срок, зрение ребенка в большинстве случаев восстановится. Более того, известны случаи, когда дети, перенесшие лазеркоагуляцию, к семи-восьми годам имеют стопроцентное зрение. Хотя, если ребенок перенес РН четвертой–пятой стадии, зрение, как правило, снижается.

С другой стороны, близорукость, астигматизм, косоглазие, поражение зрительных путей у недоношенных встречается чаще, чем у детей, рожденных в срок. Но с ретинопатией недоношенных это не связано.

Главный миф ретинопатии недоношенных: «Потому что не капали капельки»
Ирина Асташева, врач-офтальмолог, к.м.н., доцент кафедры офтальмологии РНИМУ имени Н.И. Пирогова: «Никаких специальных капель от ретинопатии недоношенных, которые оказывали бы профилактическое, либо лечебное воздействие, не существует.
В настоящее время внедряется в практику препарат, воздействие которого аналогично лазеркоагуляции, и еще по одному лекарству завершаются клинические испытания. Но этих лекарств пока нет на российском рынке.
После любой офтальмологической операции назначают антибактериальные капли. Если их не применять, – возможно инфицирование глаза. После лазеркоагуляции антибактериальные препараты капают, как правило, дня три. После викрэктомии – дней десять, это определяет врач, который проводил операцию. Как правило, все время, когда необходимо применение таких препаратов, ребенок еще находится в больнице».

Поможет фонд

Фонд помощи недоношенным детям и их семьям «Провидение» спасает зрение детям уже более двух лет и недавно издал книгу для родителей «Смотри на мир»: специалисты о ретинопатии недоношенных», написанную простым, доступным языком, а также запустил онлайн–курс для родителей от перинатальных психологов «Трудные роды: принять и пережить».

Получить подробную консультацию, как действовать, если у ребенка обнаружили ретинопатию, можно по телефонам фонда:

+7 985 431 56 76;

+7 927 120 33 75.

Иллюстрации: Оксана Романова

Мы просим подписаться на небольшой, но регулярный платеж в пользу нашего сайта. Милосердие.ru работает благодаря добровольным пожертвованиям наших читателей. На командировки, съемки, зарплаты редакторов, журналистов и техническую поддержку сайта нужны средства.

К каким осложнениям приводит ретинопатия недоношенных?

Один из самых часто выявляемых недугов, которые диагностируются у раньше срока родившихся младенцев, это ретинопатия недоношенных. Данная патология способна вызвать множество осложнений, в том числе полную слепоту. Узнаем, из-за чего возникает эта болезнь, как она проявляется и можно ли ее и вылечить.

В этой статье

Социальная значимость патологии обусловлена частотой выявления этого заболевания. При этом оно сложно поддается лечению. Болезнь достаточно тяжело прогнозировать. Она спонтанно регрессирует на разных стадиях, не вызывая никаких осложнений. Но и довольно часто прогрессирует, достигая в 5-40% случаях тяжелой степени с неблагоприятным исходом. Риск этого определяется не только возрастом пациента, его незрелостью, но и другими факторами. В их числе могут быть условия выживания, своевременность лечения и пр.

На сегодняшний день во всем мире насчитывается более 50 тысяч слепых детей, потерявших зрения из-за этой патологии. При этом частота преждевременных родов в России и развитых странах — 5-12%. Стоит учитывать, что организм недоношенного подвержен множеству различных заболеваний. Нередко встает вопрос о выживании младенца. В неразвитых государствах с низким уровнем жизни дети, появившиеся на свет раньше положенного срока, как правило, умирают. Что касается офтальмологических патологий, то аномалии органов зрения у таких новорожденных наблюдаются в 2,5-5 раз чаще, чем у детей, родившихся в срок.

Читайте также:  Питание при вегето-сосудистой дистонии по гипертоническому, смешанному и др типам

Частота ретинопатии недоношенных у детей в России составляет 0,2-0,3 на 1000 человек или 24,7 на 100 тысяч выживших младенцев. В группе риска находится 25-42,7% новорожденных, появившихся на свет раньше срока. Тяжелые формы патологии наблюдаются у 4-10% пациентов. Примерно каждый 10-й ребенок с ретинопатией недоношенных теряет зрение. В экономически развитых странах это заболевание встречается у 60 детей из 10 млн, в развивающихся государствах — у 450 новорожденных из 10 млн.

Полная утрата зрения может произойти по различным причинам, но только на последней стадии болезни. Всего их 5. Степени развития патологии определяют лечение. Сначала узнаем, из-за чего возникает эта болезнь.

Причины возникновения

Ретинопатия — это офтальмологическая патология, которая сопровождается поражением сетчатки и стекловидного тела. Сетчатая, или внутренняя оболочка глаза — одна из основных его структур, обеспечивающих зрения. Свет попадает в глазное яблоко после преломления его роговицей и хрусталиком. Лучи собираются в центральной точке сетчатки, после чего первичная информация о видимом объекте по зрительному нерву поступает в кору головного мозга. Любые поражения сетчатки вызывают ухудшение зрения.

Формирование этой структуры глаза завершается примерно к 4 месяцу жизни ребенка. У недоношенных детей она еще не сформирована. Более того, на нее могут влиять негативные факторы окружающей среды. Изначально медики считали, что ретинопатия у недоношенных возникает после инкубаторов с большим объемом кислорода. Данный недуг назывался ретролентальной фиброплазией. Позднее выяснилось, что основная причина патологии — недостаточная продолжительность внутриутробного периода, очень маленький вес новорожденного и разного рода нарушения, выявляемые во время течения беременности.

Сосуды сетчатки начинают развиваться на 16-ой неделе. Они происходят от центра оболочки к периферии глаза. Завершиться процесс формирования сосудов должен к 40-ой неделе, то есть к рождению ребенка. Чем раньше недоношенный малыш родился, тем в меньшем количестве кровеносные сосуды успеют развиться в сетчатой оболочке, что и повышает риск возникновения ретинопатии.

Впервые эта патология была диагностирована и описана в 1942 году. С тех пор произошли заметные изменения в медицине, принципах диагностики и пр. Но зачастую так и не удается выяснить, по какой причине в одних случаях наблюдается регресс болезни, которая приводит к осложнениям, а в других — прогрессирование заболевания с неблагоприятным прогнозом.

Факторы риска

Частота развития ретинопатии недоношенных зависит от нескольких факторов: условия жизни новорожденного, наличие других заболеваний у матери или плода, своевременность диагностики и лечения. Также возникновению заболевания способствуют:

Существует также версия о генетической предрасположенности к ретинопатии. Но не все медики придерживаются этой точки зрения. Независимо от причин заболевания, оно в 80% случаях проходит в своем развитии 5 стадий. Рассмотрим степени ретинопатии у недоношенных детей.

Ретинопатия: степени у недоношенных детей

Патология может сама пойти на спад по неизвестным причинам, не приведя ни к каким осложнениям. Но в некоторых случаях наблюдается высокая степень агрессивности ретинопатии, которую обозначают специальным термином «плюс-болезнь». Характеризуется она многочисленными кровоизлияниями в сетчатку, что происходит из-за сильной извитости ее сосудов в области диска зрительного нерва. При этом такое заболевание может быть выявлено на любой стадии ретинопатии.

В данном случае можно говорить о злокачественном ее характере. Также существует такое понятие, как «пре-плюс-болезнь». Под ним понимается среднее состояние, когда уже есть клинические признаки «плюс-болезни», то есть агрессивной ретинопатии, но при нормально развитых сосудах. Отдельно выделяется быстропрогрессирующая форма патологии, которая является самой опасной. В большинстве случаев она приводит к необратимой слепоте. Теперь рассмотрим основные, классические степени ретинопатии у недоношенных.

5 степеней ретинопатии у недоношенных детей

При 1 степени, то есть в самом начале заболевания, между частью внутренней оболочки, в которой есть сосуды, и областью без них образуется демаркационная линия. Ретинопатия недоношенных на этой стадии может остановиться. Капилляры продолжают развиваться дальше, в результате чего осложнений не возникает.

Ретинопатия 2 степени характеризуется расширением ограничительной линии, образовавшейся на предыдущей стадии. Неполноценные сосуды растут, но неправильно. Они становятся сильно извитыми и прорастают в демаркационный гребень. На этом этапе болезнь все же может начать регрессировать, причем самопроизвольно. При 2 степени ретинопатии недоношенных не приходится говорить о сильном снижении зрения у малыша.

3 стадия патология имеет уже более выраженные симптомы. Новообразовавшиеся сосуды начинают прорастать в стекловидное тело. Разделительный гребень утолщается еще сильнее. В этой области появляется фиброзная ткань, которая начинает медленно распространяться по всей внутренней оболочке. Ретинопатия недоношенных на 3 стадии вызывает ухудшение зрительных функций. Заметить это можно по следующим признакам:

4 стадия болезни может вызвать осложнения. Внутренняя оболочка начинает отслаиваться. Это происходит из-за образования фиброзной или рубцовой ткани, что наблюдается на 3 стадии заболевания. Она словно сдергивает сетчатку со своего места. Ретинопатия 4 степени характеризуется нарушением зрения.

Ретинопатия 5-ой степени — это крайняя форма патологии, при которой происходит полное отслоение внутренней оболочки глаза. На этой стадии зрачок уже перестает реагировать на свет. Если зрение пропадет, вернуть его будет невозможно.

Ретинопатия недоношенных: симптомы

Мы описали общее течение заболевания. Перечислим его офтальмологические симптомы на каждой стадии. При 1-й степени снижается острота зрения. Это проверить достаточно сложно. Нарушения зрительных функций могут быть обнаружены только в ходе диагностики ретинопатии с использованием самого современного оборудования. Но родители могут обратить внимание на такой симптом, как косоглазие. Он не является ярко выраженным, но заметить его можно.

На 2-ой стадии, помимо ухудшения зрения и страбизма, происходят кровоизлияния. Они проявляются в покраснении склеральной, или белочной оболочки глаза. Ретинопатия недоношенных при 3-й степени характеризуется всеми перечисленными признаками заболевания. Появляются и болевые ощущения в глазных яблоках. Сам ребенок сказать об этом не может. Вероятнее всего, он будет постоянно плакать.

4-ая стадия проявляется в очень сильном снижении зрения. Если бы больной мог говорить, он пожаловался бы на пелену перед глазами. При 5-ой степени взгляд пациента не фокусируется на объектах, а зрачок полностью перестает реагировать на свет. Зрительные функции практически отсутствуют.

Также родителям недоношенных детей не стоит игнорировать следующие признаки ретинопатии:

Ретинопатия у недоношенных детей: диагностика

При подозрении на это заболевание необходимо провести дифференциальную диагностику, так как симптоматика ретинопатии включает в себя признаки, являющиеся симптомами других патологий. В их числе:

Офтальмологические обследования нужно начинать как можно раньше. Первое должно быть назначено через 3-4 недели после рождения недоношенного ребенка. Впоследствии врач осматривает его 2 раза в месяц. Офтальмолог наблюдает за развитием сосудов и контролирует этот процесс. При обнаружении первых симптомов ретинопатии осмотры проводятся еженедельно. При агрессивной форме («плюс-болезнь») больной осматривается каждые 2-3 дня.

Осмотры новорожденного делаются с помощью офтальмоскопии — исследования глазного дна, и УЗИ глазных яблок. Также назначаются следующие методы диагностики:

Обследования проводятся и при регрессе заболевания. Каждые 6-12 месяцев ребенку рекомендуется приходить на осмотр до 18 лет.

Ретинопатия недоношенных: лечение

На первых 2-х стадиях заболевание не лечится. Требуются только регулярные осмотры офтальмологом. Если не происходит самопроизвольного регресса, назначается лечение. Оно может быть консервативным и хирургическим. В первом случае применяются антиоксидантные препараты, кортикостероиды и витамины. Но зачастую больного отправляют на хирургическую операцию — лазерную коагуляцию или кри-хирургическую процедуру. Суть лазеркоагуляции заключается в припаивании сетчатой оболочки к сосудистой, если происходит ее отслоение. При криокоагуляции часть сетчатой оболочки, в которой не появляются новые сосуды, замораживается жидким азотом. Благодаря этому удается остановить процесс рубцевания ткани, а болезнь отступает.

Операция второго типа делается под наркозом. Но он связан с риском нарушения дыхания. В связи с этим сегодня чаще назначается коагуляция сетчатки лазером. Данный метод безболезненный и почти не сопровождается побочными эффектами. Более того, он позволяет остановить развитие патологии даже при тяжелом ее протекании.

На 4-ой стадии ретинопатии может быть проведено склеропломбирование, с помощью которого пломбами совмещается сетчатка с местом отслойки. Но если эта процедура не помогла, проводится витрэктомия, в ходе которой удаляется стекловидное тело (или его часть) с его заменой на какое-либо искусственное вещество, рубцы, а в некоторых случаях и хрусталик.

Возможные осложнения ретинопатии недоношенных

Они могут возникнуть даже спустя несколько лет после регресса. Самое тяжелое осложнение — слепота. Также есть риск развития следующих офтальмопатологий:

Ретинопатия недоношенных — это редкая, но тяжелая патология, которую сложно спрогнозировать. Оставлять ее без лечения опасно.

Ретиналамин

Ретиналамин является комплексным препаратом, состоящим из различных полипептидных фракций, которые получают из сетчатой оболочки глаз животных. За счет стимуляции регенерации и метаболизма, он благотворно влияет на процессы обмена в тканях сетчатки глазного яблока, которые могут нарушаться при заболеваниях и травмах.

Состав и форма выпуска

Препарат выпускается в форме порошка (лиофилизата), который применяют для приготовления раствора лекарства для парабульбарного или внутримышечного введения. Цвет этой пористой массы белый или с небольшим желтоватым оттенком. Суммарная масса вещества в каждом флаконе равняется 22 мг.

В одном флаконе содержится:

Пять флаконов помещают в упаковку из фольги и пленки ПВХ. Далее две таких пачки упаковывают в картонную коробку вместе с бумажной инструкцией.

Видео нашего врача о препарате

Фармакологическое действие

Ретиналамин содержит в своем составе комплекс полипептидных фракций, растворимых в воде, молекулярная масса которых не превышает 10 кДа.

Он стимулирует сепарацию тканей и оказывает выраженное действие на клеточные элементы сетчатки и фоторецепторы. Использование препарата помогает улучшить функциональное взаимодействие между наружными сегментами фоторецепторов и пигментным эпителием, которые нарушаются при дистрофических процессах. Помимо этого, Ретиналамин восстанавливает нормальную проницаемость сосудистой стенки, стимулирует процессы регенерации при травмах или заболевания сетчатой оболочки глаза, а также ускоряет восстановление чувствительности световых рецепторов сетчатки.

Механизм действия препарата обусловлен его метаболической активностью. Он улучшается метаболизм в клетках глазного яблока, ускоряет внутриклеточный синтез белка, восстанавливает функцию поверхностных мембран, регулирует реакцию перекисного окисления липидов, тем самым, способствуя нормализации энергетических процессов в тканях глаза.

В связи с тем, что в состав Ретиналамина входит несколько различных фракций полипептидов, этот препарат сложно изучить на предмет распределения в организме.

Показания

Назначение препарата Ретиналамин показано при следующих заболеваниях:

Способ применения

Способ применения различается у разных возрастных категорий пациентов.

Взрослым пациентам Ретиналамин назначают следующим образом:

1. При центральной дистрофии сетчатки (воспалительной или травматической) и при диабетической ретинопатии препарат вводят внутримышечно или же парабульбарно в дозе от 5 до 10 мг ежедневно на протяжении 5-10 дней. Если существует необходимость, то повторный курс лечения можно провести лишь спустя 3-6 месяцев.
2. При первичной компенсированной открытоугольной глаукоме лекарство вводят внутримышечно или парабульбарно в дозе 5 мг ежедневно 10 дней. Повторный курс также проводят не ранее чем через 3-6 месяцев.
3. При миопической болезни Ретиналамин вводят только парабульбарно по 5 мг ежедневно на протяжении 10 суток. Желательно использовать его в комбинации с ангиопротекторными препаратами и витаминами из группы В.

Читайте также:  Эффективное медикаментозное и народное средство от горла

Чтобы приготовить необходимый раствор для инъекции, следует развести все содержимое флакона в 1-2 мл физиологического раствора, новокаина (0,5%) или воды для уколов. Иглу следует направлять к стенке флакона для предотвращения пенообразования.

Детям в возрасте до пяти лет препарат назначают в других дозировках:

При тапеторетинальной абиотрофии (периферической или центральной) или при центральной воспалительной или травматической дистрофии сетчатки препарат вводят внутримышечно или парабульбарно в дозе 2,5 мг ежедневно. Курс терапии длится 10 дней. Повторное введение возможно спустя 3-6 месяцев.

Детям более старшего возраста (6-18 лет):

При тапеторетинальной абиотрофии (центральной и периферической), а также при центральной дистрофии сетчатой оболочки, связанной с травмой или воспалением, раствор Ретиналамина вводят внутримышечно или парабульбарно в дозе 2,5-5 мг ежедневно. Курс терапии длится 10 дней. Повторное введение возможно спустя 3-6 месяцев.

Лекарственный препарат Ретиналамин необходимо использовать только после назначения доктором.

После разведения флакон с лекарственным веществом хранению и последующему использованию не подлежит.

Не желательно смешивать раствор препарата с другими жидкостями.

Противопоказания

Противопоказано назначение Ретиналамина при:

На период лечения препаратом грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные действия

Помимо возникновения аллергических реакций в результате гиперчувствительности к компонентам препарата, сообщений о других побочных эффектах нет.

Передозировка

Взаимодействия

Особые указания

У препарата Ретиналамин отсутствуют особенности действия при первом приеме, не существует и синдрома отмены.

Если по каким-либо причинам была пропущена плановая инъекция, то не следует затем вводить удвоенную дозу лекарства. Необходимо продолжать курс терапии согласно плану.

Применение лекарства не влияет на способность человека управлять автомобилем или работать со сложными механическими устройствами.

Цена препарата Ретиналамин

Стоимость препарата “Ретиналамин” в аптеках Москвы начинается от 3500 руб.

В нашем офтальмологическом центре Вы можете пройти курсы парабульбарных (уколы в глаза) и внутримышечных инъекций препарата. Стоимость парабульбарной инъекции – 700 руб., внутримышечной – 300 руб. (без стоимости лекарства).

Кроме того, в “Московской Глазной Клинике” доступны все виды эффективного медикаментозного, физиотерапевтического и хирургического лечения заболеваний сетчатки глаза.

Аналоги Ретиналамина

Препарат “Ретиналамин” не имеет аналогов.

Обратившись в “Московскую Глазную Клинику”, Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!

Ретиналамин ® (Retinalamin)

Лек. формаДозировкаКол-во, штПроизводитель
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения5 мг10

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения1 фл.
активное вещество:
ретиналамин (комплекс водорастворимых полипептидных фракций)5 мг
вспомогательное вещество: глицин (стабилизатор) — 17 мг

Способ применения и дозы

В/м, парабульбарно.

При диабетической ретинопатии, центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии — по 5–10 мг/сут. Курс лечения — 5–10 дней; при необходимости повторяют через 3–6 мес.

При компенсированной первичной открытоугольной глаукоме — по 5 мг/сут.

В реабилитационном послеоперационном периоде регматогенной и травматической отслойки сетчатки — парабульбарно по 5 мг/сут. Курс лечения — 10 дней.

При миопической болезни — парабульбарно по 5 мг/сут. Курс лечения — 10 дней. Рекомендуется в сочетании с ангиопротекторными средствами и витаминами группы B.

Препарат растворяют в 1–2 мл воды для инъекций, 0,9% раствора натрия хлорида или 0,5% раствора прокаина (новокаина), направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования.

Дети 1–5 лет

При центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии — по 2,5 мг/сут.

Дети 6–18 лет

При центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии — по 2,5–5 мг/сут.

Препарат растворяют в 1–2 мл 0,9% раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования. Курс лечения — 10 дней; при необходимости повторяют через 3–6 мес.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения, 5 мг. По 22 мг лиофилизата во флаконы вместимостью 5 мл. По 5 фл. помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ или ПЭТ и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.

Производитель

ООО «ГЕРОФАРМ», Россия.

Адрес производителя/места производства:

1. 196158, Россия, Санкт-Петербург, Московское ш., 13, лит. ВИ, лит. ВЛ;

2. 142279, Россия, Московская обл., гор. округ Серпухов, р.п. Оболенск, территория “Квартал 5А”, стр. №5.

Организация, принимающая претензии: ООО «ГЕРОФАРМ». 191144, РФ, Санкт-Петербург, Дегтярный пер., 11, лит. Б.

Тел.: (812) 703-79-75 (многоканальный); факс: (812) 703-79-76.

Тел. горячей линии: 8-800-333-4376 (звонок по России бесплатный).

www.retinalamin.ru, www.geropharm.ru

Информацию о нежелательных реакциях направлять на электронный адрес farmakonadzor@geropharm.com или по контактам ООО «ГЕРОФАРМ», указанным выше.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Ретиналамин ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ретиналамин ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ретиналамин

Ретиналамин — это уколы для глаз с регенерирующим действием. Лекарство улучшает состояние сетчатки (ретины).

Оно положительно влияет на функционирование клеток, защищает, повышает иммунные свойства и стимулирует регенерацию нарушенного эпителия.

Выпускается Ретиналамин в ампулах. Форма отпуска — рецептурная.

Показания к применению

Препарат назначается при офтальмологических заболеваниях. Вводится парабульбарно или внутримышечно. Ретиналамин в ампулах прописывается при следующих состояниях:

Ретиналамин назначается при поражении ретинальных сосудов, приводящем к нарушению кровоснабжения сетчатки, и множественном поражении периферических нервов, которые проявляются параличами и нарушениями в отдаленных отделах конечностей.

Эффект после применения медикамента начинается незамедлительно. Он улучшает и расширяет поле зрения . Ретиналамин быстро действует, поскольку направлен на конкретную цель.

При дистрофических патологиях ретины уколы для глаз помогают восстановить ее светочувствительность . Они поддерживают связь между клетками с нервными тканями и головным мозгом.

Ретиналамин воздействует на причину заболевания, не имеет токсического эффекта . Его действие направлено на усиление пролиферации, преобразование нейронов в стволовые клетки, защиту клеток от вредоносных бактерий.

Средняя стоимость лекарственного средства в России за упаковку составляет 4300 руб.

Состав

Таблица. Состав в 1 флаконе Ретиналамина

ВеществоКонцентрация
Комплекс водорастворимым полипептидных фракций сетчатки глаз скота5 мг
Глицин17 мг

Инструкция по применению

Применение Ретиналамина зависит от диагноза больного. Самостоятельное использование медикамента противопоказано, можно нанести вред организму, если не следовать правилам, технике и схеме терапии.

При сосудистых заболеваниях, развившихся на фоне сахарного диабета и гибели центральной части ретины воспалительной и травматической этиологии, а также при пигментной дегенерации ретины Ретиналамин вводят в виде парабульбарной инъекции.

Парабульбарная инъекция — это введение иглы вводят на глубину 1 см в направлении экватора глаза через область нижнего века. При выполнении процедуры больной может почувствовать боль.

Возможно внутримышечное введение . Дозировка — 0,005–0,010 г 1р/с. Длительность терапевтического курса до 10 суток, но не менее 5, даже при быстром облегчении . Лечение можно повторить через квартал или полгода.

При диагнозе компенсированная первичная открытоугольная глаукома способ введения аналогичный, но доза снижается до 0,005 г 1 р/д. Лечение продолжается до 10 дней. По решению врача терапию через определенное время повторяют.

При близорукости раствор вводят парабульбарно по 0,005 г 1 р/д. Использовать медикамент следует совместно с ангиопротекторами и витаминами группы B для достижения лучшего эффекта от лечения.

Как и чем разводить содержимое ампул:

Соединять лечебный порошок с другими лекарственными средствами противопоказано. После этого лекарство сразу применить, запрещено хранить и вводить любым способом после хранения. Одна ампула предназначена для однократного использования.

При регулярном использовании и без пропуска процедур наблюдается постепенное усиление эффекта. Максимального воздействия можно добиться при парабульбарном введении и совмещении Ретиналамина с другими лекарственными составами.

Детям

Возможно применение в детском возрасте. Назначают препарат с 12 месяцев . Терапия должна проходить под присмотром докторов.

При центральной дистрофии ретины и пигментном ретините:

Длительность лечения, как у взрослых. Не используют для лечения осложнений инсулинзависимого/инсулиннезависимого диабета .

Особые указания

Лекарство не затуманивает зрение, не вызывает жжения или зуда после первого применения. Медикамент хорошо переносится пациентами . Сразу после применения можно возвращаться к рабочей деятельности и садиться за руль автотранспортного средства.

При пропуске лекарства нельзя удваивать дозировку. Лечение продолжать по указанной доктором схеме.

Использовать лекарство при других офтальмологических проблемах нельзя. Его применяют только при заболеваниях, указанных в инструкции.

Нельзя совмещать препарат со спиртными напитками. Лечение сложное и длительное, потому следует убрать все вредные привычки на время терапии и некоторое время после нее.

Взаимодействие с другими лекарствами

Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено. Применять Ретиналамин с другими препаратами можно, после консультации доктора.

Беременность и лактация

Лекарство противопоказано применять в период вынашивания плода и естественного вскармливания. Во время лактации применение возможно по показаниям доктора и при условии его отмены на период терапии.

Действие лекарство на плод не изучалось, нет данных об эффективности и безопасности. Поэтому использование запрещено.

Побочные действия

Информации о побочных реакциях нет. Известны единичные случаи аллергической реакции.

Парабульбарное введение лекарства может оставить после себя рубцы в зоне инъекции, возможно развитие некроза. Сама процедура иногда приводит к разрыву задней капсулы, пролапсу радужки и хемозу конъюнктивы.

Противопоказания

Лекарственное средство имеет мало противопоказаний. К ним относят возраст пациентов до 1 года. Поскольку не проводилось адекватных клинических исследований по воздействию лекарства на плод. Индивидуальная непереносимость составляющих препарата тоже является ограничением к использованию.

Нельзя прописывать лекарство подросткам и детям до 18 лет при отслойке ретины, близорукости, осложнениях сахарного диабета.

Передозировка

Сведений о развитии данного состояния нет . При соблюдении схемы терапии и дозировки передозировка не развивается.

Аналоги

Ретиналамин не имеет структурных заменителей. Заменить лекарство можно медикаментами с аналогичным фармакологическим действием.

Более подробно об аналогах можно узнать здесь

Отзывы врачей

Татьяна Максимовна, фармацевт: Лекарство представляет собой органические соединение ретины глаз скота, потому проявляет такое действие. Ретиналамин уменьшает проницаемость капилляров глаза. Может спровоцировать появление отеков и синяков в месте введения, поэтому многие отказываются покупать медикамент. Но ради положительного результата можно потерпеть.

Марина Анатольевна, офтальмолог: Ни одно лекарство не может быть на 100% безопасным для пациента. Много клинических случаев, когда лечение Ретиналамином оканчивалось анафилактическим шоком. Всегда важно учитывать другие заболевания (инфекции, вирусы, хронические патологии). Нет клинических испытаний, отвечающих современным требованиям.

Отзывы потребителей

Ксения: Ретиналамин назначили отцу (ему 90 лет), лекарство обладает накопительным эффектом, поэтому его нужно использовать регулярно, не пропуская приемы. Вводить должен строго врач, поэтому лечение в стационаре.

Лариса: Сетчатка повреждена. Ретиналамин назначили в комплексе с Лидокаином. Утром была тошнота, слабость, головокружения, давление скакало. Оказалось такое действие вызвал Лидокаин, выпила Супрастин и все прошло. Заменили Новокаином. Через 10 дней зрение улучшилось, и эффект держался долго. Планирую повторить курс через полгода.

Полезное видео

Срок годности и хранение

Общий срок годности препарата составляет 2 года . При правильном хранении можно использовать лекарство в течение 24 месяцев.

Хранить Ретиналамин при температуре 2–20 градусов в защищенном от ультрафиолета и детей месте. Держать лекарства в сухом шкафу, вдали от источников тепла. Нельзя замораживать ампулы.

Ретиналамин при заболеваниях сетчатки

Несмотря на значительный прогресс в лечении различных заболеваний глаз, до сих пор существует ряд глазных патологий, эффективность лечения которых остается относительно невысокой, что требует поиска и разработки новых терапевтических подходов. Одним из таких сложных для лечения направлений являются дистрофии и ретинопатии сетчатки, поражения при глаукоме. Это собирательный термин, который подразумевает выявление у пациента определенных нейротрофических изменений тканей сетчатой оболочки глаза, приводящих к слабовидению и, в перспективе, – к слепоте.

Рис.1 Внешний вид упаковки препарата

Лечение подобных патологий сетчатки является сложной задачей и требует комплексного подхода, с учетом имеющихся у больного сопутствующих общих и местных заболеваний. Одним из наиболее эффективных препаратов, применяющихся у пациентов с дистрофическими изменениями сетчатки, является ретиналамин. Это препарат, относящийся к группе биогенных пептидов, и обладающий ретинопротекторным действием. Данное вещество было получено из сетчатки животных (крупного рогатого скота или свиней), оно представляет собой комплекс водорастворимых белковых фракций. [1]

В основе действия препарата ретиналамин лежит его способность оказывать положительное действие на метаболические процессы, происходящие в тканях сетчатки (тканеспецифическое воздействие на сетчатку). Он стимулирует фоторецепторы (клетки, воспринимающие световые импульсы) и улучшает проведение световых импульсов от сетчатки по зрительному нерву. Ретиналамин регулирует проницаемость сосудистых стенок и уменьшает выраженность воспалительных реакций в тканях сетчатки. [2] Клинические исследования, касающиеся изучения эффективности применения ретиналамина в офтальмологии, подтвердили его выраженный ретинопротекторный эффект. [3]

Показания

Ретиналамин применяют в комплексном лечении различных дистрофий сетчатки (периферические и центральные дистрофии различного генеза), при диабетической ретинопатии, для лечения возрастной макулодистрофии (сухой и влажной форме), наследственных дистрофиях сетчатки (пигментная дегенерация, абиотрофия сетчатки, болезнь Штаргардта). [4,5,6] Благодаря нейропротекторному действию (защита нейронов сетчатки от воздействия повреждающих факторов), ретиналамин нашел применение в лечении пациентов с первичной открытоугольной глаукомой. [7]

Также курсы инъекций назначаются после хирургического лечения отслоения и разрывов сетчатки. [8]

Видео нашего специалиста о препарате

Препарат ретиналамин назначается в основном в виде инъекций. Основной путь введения – внутримышечные или парабульбарные инъекции, также возможно применение в виде субконъюнктивальных инъекций, подкожное и эндоназальное введение. Перед введением препарат, выпускаемый в виде порошка во флаконе, разводят с помощью новокаина, воды для инъекций или физиологического раствора. Инъекции выполняют ежедневно один раз в день, вводят по 5 – 10 мг курсом на протяжении от 5 до 10 дней. Повторный курс назначается с учетом осмотра глаз и исследования динамики изменения остроты зрения. Результатом проведенного лечения в большинстве случаев является улучшение зрения различной степени выраженности. Достигнутый эффект у большинства пациентов сохраняется на протяжении 3-5 месяцев, после чего выраженность его постепенно уменьшается, и пациенту требуется повторный курс лечения. В среднем, рекомендуемый режим лечения препаратом ретиналамин составляет 2 курса в год.

В нашей клинике также есть возможность введения препарата в субтеноново пространство заднего полюса глаза, совместно с операцией реваскуляризации. Это создаёт “депо” и усиливает лечебный эффект. [9]

Введение ретиналамина квалифицированным врачом-офтальмологом не сопровождается появлением каких-либо побочных эффектов, осложнений или аллергических реакций. Лечение следует дополнять другими препаратами и методами, выбор которых определяется имеющейся патологией зрения (глаукома, миопия, ВМД, ретинопатии и пр). Ретиналамин не применяют при беременности и в период грудного вскармливания.

Рис.2 Основные эффекты от препарата: повышения остроты зрения, расширение полей и уменьшение скотом

В «Центре сетчатки глаза» доступны все современные методы для эффективного лечения глазных патологий. Специалисты клиники прошли специальное обучение и имеют большой опыт выполнения парабульбарных, эписклеральных и интравитреальных инъекций. При появлении симптомов, характерных для глазных болезней, не пускайте ситуацию на самотек, обязательно обращайтесь на диагностику и лечения! Вовремя выполненное вмешательство поможет сохранить самое важное – возможность видеть!

Стоимость лечения

ВНИМАНИЕ! Точную стоимость лечения можно будет сказать только после очной коснультации, когда будет определено состояние глаз пациента и составлен план лечения.

Список источников

  1. Инструкция по применению лекарственного препарата “Ретиналамин”
  2. Khavinson VKh, Malinin VV, Trofimova SV, Zemchikhina VN. Inductive activity of retinal peptides. Bull Exp Biol Med. 2002 Nov;134(5):482-4.
  3. Еричев В.П., Петров С.Ю. Структурно-функциональные изменения сетчатки как критерий оценки нейропротекторной терапии при глаукоме Современные технологии в офтальмологии № 4 2020
  4. Журавлева Л.В., Пептидные биорегуляторы и антиоксиданты в лечении больных абиотрофией Штаргардта, IX съезд офтальмологов России. Москва, 2010.
  5. Коротких С.А., Князева Е.С., Червякова Е.С. Пептидная нейропротекция в лечении возрастной макулярной дистрофии сетчатки. Восток — Запад 2011
  6. Makashova NV, Vasil’eva AE, Morozova NE, Ronzina IA. [Application of Retinalamin for the treatment of glaucomatous optic neuropathy]. Vestn Oftalmol. 2014 Jul-Aug;130(4):71-6, 78-80.
  7. Сабирова Д.Б., Тулакова Г.Э., Эргашева Д.С.Комплексное лечение диабетической макулопатии путем применения пептидного биорегулятора «Ретиналамин» и лазеркоагуляции сетчатки. Восток – Запад. № 2 2017
  8. Иванов С.В., Машковцев В.М., Черыгова Е.Г., Первый опыт применения ретиналамина в комплексном лечении больных с регматогенной отслойкой сетчатки. Современные технологии лечения витреоретинальной патологии – 2010
  9. Шивелёва О.Г. Результаты применения ретиналамина при лечении возрастной макулярной дегенерации в амбулаторных условиях Восток — Запад 2011

Ретиналамин : инструкция по применению

Состав

Каждый флакон содержит:

активного вещества – Ретиналамина® 5 мг, (комплекс водорастворимых полипептидных фракций, выделенных из экстракта сухого Ретиналамин®),

вспомогательного вещества – глицина 17 мг (стабилизатор).

Фармакотерапевтическая группа

Прочие лекарственные средства, применяемые в офтальмологии. Код ATX: S01ХА.

Описание

Лиофилизированный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ретиналамин – комплекс водорастворимых полипептидных фракций с молекулярной массой не более 10 000 Да.

Препарат оказывает стимулирующее действие на фоторецепторы и клеточные элементы сетчатки, способствует улучшению функционального взаимодействия пигментного эпителия и наружных сегментов фоторецепторов, глиальных клеток при дистрофических изменениях, ускоряет восстановление световой чувствительности сетчатки. Нормализует проницаемость сосудов, уменьшает проявления местной воспалительной реакции, стимулирует репаративные процессы при заболеваниях и травмах сетчатки глаза.

Механизм действия РЕТИНАЛАМИНА® определяется его метаболической активностью: препарат улучшает метаболизм тканей глаза и нормализует функции клеточных мембран, улучшает внутриклеточный синтез белка, регулирует процессы перекисного окисления липидов, способствует оптимизации энергетических процессов.

Фармакокинетика

Состав РЕТИНАЛАМИНА®, действующее вещество которого является комплексом полипептидных фракций, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных его компонентов.

Показания к применению

Компенсированная первичная открытоугольная глаукома, диабетическая ретинопатия, центральная дистрофия сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральная дистрофия сетчатки, миопическая болезнь (в составе комплексной терапии), центральная и периферическая тапеторетинальная абиотрофия.

Способ применения и дозировка

Взрослым парабульбарно или внутримышечно по 5-10 мг 1 раз в сутки растворяют в 1-2 мл 0,5 % раствора прокаина (новокаина), воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования.

Курс лечения – 5-10 дней; при необходимости повторяют через 3-6 месяцев.

При миопической болезни: содержимое флакона 5 мг растворить в 1 мл воды для инъекций. Вводить парабульбарно по 0,5 мл (2,5 мг) в оба глаза 1 раз в сутки. Курс лечения – 10 дней. Рекомендуется в сочетании с витаминами В6 и В12, пентоксифиллином.

Побочное действие

Нарушения в месте введения: в очень редких случаях (менее 0,01 % или 1:10 000) при парабульбарном введении препарата возможно возникновение реакций в месте введения, которые могут иметь следующие клинические проявления: боль в месте инъекции, гиперемия (покраснение) в месте инъекции, отек в месте инъекции.

Нарушения со стороны иммунной системы: в очень редких случаях (менее 0,01 % или 1:10 000) возможно возникновение реакций повышенной чувствительности или аллергических реакций, которые могут иметь следующие клинические проявления: реакции анафилаксии (анафилактический шок, ангионевротический отек гортани).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период кормления грудью.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Меры предосторожности

Используйте РЕТИНАЛАМИН® только по назначению врача!

При использовании 0,5 % раствора прокаина (новокаина) в качестве растворителя для препарата РЕТИНАЛАМИН® следует придерживаться информации о противопоказаниях, мерах предосторожности и возрастных ограничениях, изложенной в инструкции по применению прокаина (новокаина).

Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения. Раствор РЕТИНАЛАМИН® не рекомендуется смешивать с другими растворами. В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.

Применение у детей

Достаточного опыта применения у детей нет.

Противопоказано для применения детям до 18 лет при компенсированной первичной открытоугольной глаукоме, диабетической ретинопатии, миопической болезни (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).

Противопоказано для применения детям до 1 года при центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии.

Применение у детей старше 1 года с центральной дистрофией сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофией возможно только по назначению врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития побочных действий: детям в возрасте 1-5 лет парабульбарно или внутримышечно по 2,5 мг 1 раз в сутки, детям в возрасте 6-18 лет парабульбарно или внутримышечно по 2,5-5 мг 1 раз в сутки. Курс лечения – 10 дней.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан при беременности (из-за отсутствия данных клинических исследований). При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (из-за отсутствия данных клинических исследований).

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В случае проведения парабульбарных инъекций препарата и сопутствующего обследования зрения возможны временные нарушения зрения, оказывающие влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное взаимодействие препарата не описано.

Указание, при необходимости, особенностей действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене

Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене отсутствуют.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту врача.

Упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения, 5 мг. Выпускают во флаконах из бесцветного стекла по ISO 8362-1: 2009 вместимостью 5 мл, укупоренные пробками резиновыми медицинскими по ГОСТ Р ИСО 8871-5-2010 или по ISO 8362-5:2008 с обкаткой колпачками алюминиевыми с отрывной пластиковой накладкой фиолетового цвета по ГОСТ Р 51314-99, или по ISO 8362-6:2010, или по ISO 8362-7:2006. По 5 флаконов в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

Наименование, адрес производителя лекарственного препарата и адреса мест производства лекарственного препарата

ООО «ГЕРОФАРМ», Россия

Юридический адрес: 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9.

Фактический адрес: 191144, Санкт-Петербург, Дегтярный переулок, д. 11, литер Б. Телефон: (812) 703 79 75 (многоканальный), факс: (812) 703 79 76.

Адреса места производства:

Россия, 142279, Московская обл., Серпуховский муниципальный район, городское поселение Оболенск, район р.п. Оболенск, стр. № 5.

Организация, уполномоченная на принятие претензий от потребителей

Адрес почтовый: Российская Федерация, 191144 Санкт-Петербург, Дегтярный пер., д. 11, лит. Б.

Телефон: (812) 703-79-75 (многоканальный), факс: (812) 703-79-76.

Телефон горячей линии: 8-800-333-4376 (звонок по России бесплатный) .

Информацию о нежелательных реакциях просим направлять на электронный адрес или по контактам ООО «ГЕРОФАРМ», указанным выше.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *