Инструкция по применению ФУРАМАГ (FURAMAG)
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы твердые желатиновые, размер №4, коричневато-желтого/коричневато-желтого цвета; содержимое капсул – крупный порошок от оранжево-коричневого до красновато-коричневого цвета, допускается наличие частиц разного размера белого, желтого, оранжевого и оранжево-коричневого цвета.
1 капс. | |
фурагин растворимый | 25 мг |
Вспомогательные вещества: магния карбонат основной, калия карбонат, тальк.
Состав капсул: титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), желатин.
10 шт. – упаковки контурные ячейковые (3) – пачки картонные.
капс. 50 мг: 30 шт.
Рег. №: 5672/02/07/12 от 25.06.2012 – Действующее
Капсулы твердые желатиновые, капсулы №3, желтого/желтого цвета; содержимое капсул – крупный порошок от оранжево-коричневого до красновато-коричневого цвета, допускается наличие частиц разного размера белого, желтого, оранжевого и оранжевого-коричневого цвета.
1 капс. | |
фурагин растворимый | 50 мг |
Вспомогательные вещества: магния карбонат основной, калия карбонат, тальк.
Состав капсул: титана диоксид (Е171), краситель хинолиновый желтый (Е104), желатин.
10 шт. – упаковки контурные ячейковые (3) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противомикробный препарат широкого спектра действия, относится к группе нитрофуранов. Резистентность к Фурамагу развивается медленно и не достигает высокой степени.
Активен в отношении как грамположительных, так и грамотрицательных микроорганизмов, патогенных штаммов Staphylococcus spp. и других микроорганизмов, резистентных к антибиотикам.
В отношении Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus epidermidis), Escherichia coli, Aerobacter aerogenes, Bacterium citrovorum, Proteus mirabilis, Proteus morganii Фурамаг, по сравнению с другими нитрофуранами, более активен.
Также активен в отношении многих других патогенных или условно-патогенных бактерий, включая Streptococcus agalactiae, Enterococcus spp. (Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium) и Corynebacteium, некоторые грамотрицательные бактерии (Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae, Enterobacter spp., Neisseria spp., Salmonella spp., Shigella spp.).
Устойчивы к препарату Pseudomonas aeruginosa, большинство штаммов Proteus spp., Serratia spp.
Минимальная ингибирующая концентрация (МИК) фурагина растворимого для большинства чувствительных микроорганизмов in vitro составляет 0.2 до 6 мкг/мл.
Нитрофураны нарушают процессы клеточного дыхания микроорганизмов, подавляют цикл трикарбоновых кислот (цикл Кребса), а также ингибируют биосинтез нуклеиновых кислот микроорганизмов, в результате чего происходит разрушение их оболочки или цитоплазматической мембраны.
В результате действия нитрофуранов микроорганизмы выделяют меньше токсинов, в связи с чем улучшение общего состояния пациента возможно еще до выраженного подавления роста микрофлоры.
Нитрофураны, в отличие от многих других противомикробных средств, не только не угнетают, а наоборот, активизируют иммунную систему организма (повышают титр комплемента и способность лейкоцитов фагоцитировать микроорганизмы). Нитрофураны в терапевтических дозах стимулируют лейкопоэз.
Фармакокинетика
Фурамаг является смесью фуразидина калия и магния карбоната основного в соотношении 1:
- 1. Фармакокинетические свойства фурагина растворимого отличаются от свойств простого фуразидина. Биодоступность фурагина растворимого приблизительно в 3 раза выше, чем у фуразидина при приеме внутрь в тех же дозах, и, следовательно, значительно повышается бактериостатический эффект.
После приема препарата внутрь фурагин растворимый абсорбируется в тонком отделе кишечника путем пассивной диффузии. Всасывание нитрофуранов из дистального сегмента тонкого кишечника превышает всасывание из проксимального и медиального сегментов соответственно в 2 и 4 раза (следует учитывать при одновременном лечении урогенитальных инфекций и заболеваний ЖКТ, в частности хронических энтеритов). Прием пищи способствует всасыванию активного вещества.
После однократного приема Фурамага в дозе 50 мг C max в плазме крови достигается через 3 ч и сохраняется 6-8 ч; в моче фурагин растворимый обнаруживается через 2-4 ч.
В организме фурагин растворимый распределяется равномерно. Клинически важно высокое содержание фурагина растворимого в лимфе (задерживает распространение инфекции лимфатическим путем). Концентрация активного вещества в желчи и моче в несколько раз выше, а в ликворе – в несколько раз ниже, чем в сыворотке. В слюне содержание фурагина растворимого составляет 30% от его концентрации в сыворотке. Концентрация фурагина растворимого в крови и тканях сравнительно небольшая, что связано с быстрым его выделением, при этом концентрация в моче значительно выше, чем в крови.
Незначительно биотрансформируется ( Выведение
Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции (85%), частично подвергается обратной реабсорбции в канальцах. При низких концентрациях фурагина растворимого в моче преобладает процесс фильтрации и секреции, при высоких концентрациях уменьшается секреция и увеличивается реабсорбция.
В отличие от других нитрофуранов, после приема Фурамага рН мочи не меняется. В моче с кислой реакцией (рН Фармакокинетика в особых клинических случаях
При снижении выделительной функции почек интенсивность метаболизма возрастает.
Показания к применению
Инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами:
- инфекции мочевыводящих путей (острый цистит, уретрит, пиелонефрит);
- простатит;
- инфекции кожи и мягких тканей;
- тяжелые инфицированные ожоги;
- гинекологические инфекции;
- с профилактической целью при урологических операциях (в т.ч. цистоскопии, катетеризации);
- профилактика рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей.
Режим дозирования
Препарат следует принимать внутрь после еды, запивая достаточным количеством жидкости.
Взрослым назначают по 50-100 мг 3 раза/сут.
Детям с массой тела 30 кг и более – по 50 мг 3 раза/сут.
Детям от 1 года до 10 лет – по 5 мг/кг массы тела/сут, разделяя суточную дозу на 2-3 приема.
Дети | Суточная доза | ||
Возраст | Масса тела (кг) | мг | капсулы по 25 мг |
1-1.5 года | 10-13 | 50-65 | 2-3 |
1.5-2 года | 14-15 | 70-75 | 3 |
3-4 года | 16-18 | 80-90 | 3-4 |
5-6 лет | 19-24 | 95-120 | 4-5 |
7-10 лет | 25-30 | 125-150 | 5-6 |
11 лет и старше | более 30 кг | 150 | 6 |
Курс лечения 7-10 дней. При необходимости повторения курса лечения следует сделать перерыв в течение 10-15 дней.
Для профилактики инфекции взрослым и детям с массой тела 30 кг и более назначают по 50 мг 1 раз/сут.
Детям от 1 года до 10 лет – по 1-2 мг/кг массы тела/сут при хроническом цистите или до снятия обструкции при пиелонефрите.
Особенности применения у детей в возрасте 6 лет
Применение капсулированных лекарственных форм у детей в возрасте 6 лет сопровождается риском аспирации, т.к. полностью контроль над глотательным рефлексом развивается к шестилетнему возрасту. При применении у детей в возрасте до 6 лет рекомендуется проглотить содержимое после вскрытия капсулы.
В случае пропуска приема препарата, очередную дозу следует принять в обычное время. Не принимать удвоенную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Побочные действия
Фурамаг может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов.
Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития:
- очень часто (≥1/10);
- часто (≥ 1/100 до Со стороны системы кроветворения:
- очень редко – апластическая анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения).
Со стороны нервной системы:
- часто – головная боль;
- нечасто – головокружение, сонливость;
- редко – периферическая невропатия, нарушения зрения;
- очень редко – легкая внутричерепная гипертензия.
Со стороны дыхательной системы:
- очень редко – острые и хронические реакции повышенной чувствительности легких. Одновременно с острой легочной реакцией сообщалось о кожной сыпи, зуде, крапивнице, ангионевротическом отеке и миалгии. Острая легочная реакция – реакция повышенной чувствительности, которая может развиться в течение нескольких часов, редко – минут, и характеризуется лихорадкой, эозинофилией, кашлем (с или без мокроты), болью в груди, сильной одышкой. Острая легочная реакция обычно проходит после прекращения приема лекарственного средства. Хронические легочные реакции могут возникнуть в течение длительного периода времени после прекращения терапии нитрофуранами и характеризуются постепенно усиливающейся одышкой, учащенным дыханием, лихорадкой, эозинофилией, прогрессирующим кашлем, интерстициальной пневмонией и/или фиброзом легких.
Со стороны пищеварительной системы:
- нечасто – тошнота, метеоризм;
- редко – рвота, отсутствие аппетита, диарея, диспепсия, запор, боль в животе;
- очень редко – панкреатит, холестатическая желтуха, гепатит. Частота побочных эффектов уменьшается при приеме препарата с пищей.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
- редко – папулезные высыпания, зуд;
- очень редко – ангионевротический отек, крапивница, эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, обратимая алопеция.
Со стороны костно-мышечной системы:
- очень редко – артралгия.
Другие:
- очень редко – слабость, повышение температуры. Фурамаг окрашивает мочу в темно-желтый или коричневый цвет.
Чтобы избежать побочных эффектов, рекомендуется употреблять большое количество жидкости, принимать витамины группы В и антигистаминные средства. При значительно выраженных побочных эффектах следует снизить дозу или прекратить прием лекарственного средства.
Противопоказания к применению
- тяжелая почечная недостаточность;
- полиневропатия (включая диабетическую);
- порфирия;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к действующему веществу, другим соединениям группы нитрофурана или вспомогательным веществам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Отсутствуют адекватные хорошо контролируемые клинические исследования о применении препарата при беременности и в период кормления грудью.
Нитрофураны преодолевают плацентарный барьер и обнаруживаются в материнском молоке.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
Необходимо соблюдать осторожность при назначении пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, т.к. существует риск развития гемолиза.
С осторожностью следует назначать пациентам с нарушениями функции почек, печени и нервной системы. Фурамаг не рекомендуется принимать при инфекциях паренхимы почек.
Необходимо соблюдать осторожность пациентам с анемией, дефицитом витаминов группы В, заболеваниями легких и пациентам с повышенной чувствительностью в анамнезе.
С осторожностью назначать пациентам с сахарным диабетом в связи с риском развития полиневропатии. При первых симптомах невропатии прием препарата следует прекратить. Длительное применение Фурамага может также вызвать периферическую невропатию.
При длительном применении необходимо контролировать показатели функции печени и почек, а также функции легких, особенно у пациентов старше 65 лет (риск легочного фиброза).
При длительном применении профилактических доз Фурамага, клинически значимая резистентность бактерий не развивается.
Нет данных о случаях развития псевдомембранозного колита во время лечения Фурамагом, хотя сообщения о случаях псевдомембранозного колита есть почти у всех антибактериальных средств, включая производные нитрофурана. Следует принимать во внимание вероятность данного побочного действия у пациентов с диареей, вызванной подавлением естественной микрофлоры прямой кишки во время применения антибактериальных средств. В отличие от антибиотиков, Фурамаг практически не изменяет микрофлору кишечника. В случае легкой формы псевдомембранозного колита достаточно прекратить прием антибактериального средства.
У пациентов, принимающих Фурамаг, при определении глюкозы в моче методом восстановления меди могут быть ложно-положительные результаты. Если для определения глюкозы в моче используются ферментативные методы, Фурамаг на результаты анализа не влияет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Обычно препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Но пациентам, у которых во время лечения возникают головокружение, сонливость или другие побочные эффекты со стороны ЦНС, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Передозировка
Данных о случаях передозировки не поступало. Обычно токсические явления могут проявляться у пациентов с нарушениями функции почек. В этих случаях наблюдают усиление проявлений побочных эффектов препарата.
Лечение:
- следует выпить большое количество жидкости. Для купирования острых симптомов применяют антигистаминные препараты. Для профилактики невритов возможно назначение витаминов группы В (тиамина бромид).
Лекарственное взаимодействие
Не следует применять Фурамаг одновременно с ристомицином, хлорамфениколом, сульфаниламидами, т.к. возможно угнетение процессов кроветворения.
При одновременном применении с пенициллином и цефалоспорином, существенно повышается антибактериальное действие. Хорошо комбинируется с тетрациклином, эритромицином или олеандомицином.
Средства, подщелачивающие мочу, ослабляют активность нитрофуранов.
Средства, подкисляющие мочу (кислоты, в т.ч. аскорбиновая кислота, а также кальция хлорид), усиливают активность препарата, но возрастает риск развития токсических явлений.
Одновременное применение Фурамага и урикозурических лекаственных средств (пробенецид, сульфинпиразон) снижает экскрецию фуразина с мочой и, следовательно, может увеличить токсичность.
Во время лечения нельзя употреблять алкогольные напитки, т.к. могут усилиться нежелательные побочные действия (головная боль, тошнота, рвота, усиленное сердцебиение, сниженное АД, судороги).
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата
Контакты для обращений
ОЛАЙНФАРМ АО, представительство, (Латвия)
Представительство АО “Olainfarm”
в Республике БеларусьФурамаг (Furamag) – инструкция по применению
Международное наименование – furamag
Состав и форма выпуска.
Капсулы твердые желатиновые, размер №4, коричневато-желтого цвета; содержимое капсул – порошок от оранжево-коричневого до красновато-коричневого цвета, допускается наличие частиц белого, желтого, оранжевого и оранжево-коричневого цвета. В 1 капсуле содержится фуразидин калия – 25 мг, что соответствует содержанию фуразидина – 21.85 мг.
Вспомогательные вещества: калия карбонат – 6.3 мг, магния гидроксикарбонат – 25 мг, тальк – 1.5 мг.
Состав желатиновой капсулы №4: желатин – 96.27%, краситель железа оксид желтый (Е172) – 0.73%, титана диоксид (Е171) – 3%.
Капсулы твердые желатиновые, размер №3, желтого цвета; содержимое капсул – порошок от оранжево-коричневого до красновато-коричневого цвета, допускается наличие частиц белого, желтого, оранжевого и оранжево-коричневого цвета. В 1 капсуле содержится фуразидин калия – 50 мг, что соответствует содержанию фуразидина – 43,7 мг.
Вспомогательные вещества: калия карбонат – 12.6 мг, магния гидроксикарбонат – 50 мг, тальк – 3 мг.
Состав желатиновой капсулы №3: желатин – 97.48%, краситель хинолиновый желтый (Е104) – 1.2%, титана диоксид (Е171) – 1.32%.
Капсулы 50 мг: 20, 30, 40 или 50 шт.
Капсулы 25 мг: 20, 30, 40 или 50 шт.Фармакологическое действие.
Противомикробное средство широкого спектра действия, относящееся к группе нитрофуранов.
Резистентность к Фурамагу развивается медленно и не достигает высокой степени.
Активен в отношении грамположительных кокков: Streptococcus spp., Staphylococcus spp.; грамотрицательных палочек: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Klebsiella spp., Enterobacter spp.; простейших:Lamblia intestinalis и других микроорганизмов, резистентных к антибиотикам.
В отношении Staphylococcus spp., Escherichia coli, Aerobacter aerogenes, Bacterium citrovorum, Proteus mirabilis, Proteus morganii Фурамаг, по сравнению с другими нитрофуранами, более активен.
Фурамаг проявляет более высокую активность к Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. по сравнению с другими группами антибактериальных препаратов.
Против большей части бактерий бактериостатическая концентрация составляет от 1:100 000 до 1:200 000. Бактерицидная концентрация примерно в 2 раза больше.
Под влиянием нитрофуранов в микроорганизмах происходит подавление дыхательной цепочки и цикла трикарбоновых кислот (цикла Кребса), а также угнетение других биохимических процессов микроорганизмов, в результате чего происходит разрушение их оболочки или цитоплазматической мембраны.
В результате действия нитрофуранов микроорганизмы выделяют меньше токсинов, в связи с чем улучшение общего состояния пациента возможно еще до выраженного подавления роста микрофлоры. Нитрофураны, в отличие от многих других противомикробных средств, не только не угнетают иммунную систему организма, а наоборот активизируют ее: повышают титр комплемента и способность лейкоцитов фагоцитировать микроорганизмы. Нитрофураны в терапевтических дозах стимулируют лейкопоэз.
Фармакокинетика.
Всасывание. После приема препарата внутрь фуразидин абсорбируется в тонком отделе кишечника путем пассивной диффузии. Всасывание нитрофуранов из дистального сегмента тонкого кишечника превышает всасывание из проксимального и медиального сегментов соответственно в 2 и 4 раза (следует учитывать при одновременном лечении урогенитальных инфекций и заболеваний ЖКТ, в частности хронических энтеритов). Нитрофураны плохо всасываются из толстой кишки.
Cmax в плазме крови сохраняется от 3 до 7 или 8 ч, в моче фуразидин обнаруживается через 3-4 ч.
Являясь смесью калиевой соли фуразидина и магния карбоната основного в соотношении 1:1, Фурамаг при пероральном введении имеет более высокую биодоступность, чем простой фуразидин (после приема капсулы Фурамага в кислой среде желудка не происходит превращение фуразидина калия в плохо растворимый фуразидин).
Распределение. В организме фуразидин распределяется равномерно. Клинически важно высокое содержание действующего вещества в лимфе (задерживает распространение инфекции по лимфатическим путям). В желчи концентрация его в несколько раз выше, чем в сыворотке, а в ликворе – в несколько раз ниже, чем в сыворотке. В слюне содержание фуразидина составляет 30% от его концентрации в сыворотке. Концентрация фуразидина в крови и тканях сравнительно небольшая, что связано с быстрым его выделением, при этом концентрация в моче значительно выше, чем в крови.
Метаболизм. Незначительно биотрансформируется ( Инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: урогенитальные инфекции (острые циститы, уретриты, пиелонефриты); гинекологические инфекции; инфекции кожи и мягких тканей; тяжелые инфицированные ожоги; с профилактической целью при урологических операциях (в т.ч. цистоскопии, катетеризации).
Режим дозирования и способ применения.
Препарат следует принимать внутрь после еды, запивая большим количеством жидкости.
Взрослым назначают по 50-100 мг 3 раза/сут.
Детям назначают по 25-50 мг 3 раза/сут (но не более 5 мг/кг массы тела в сут).
Курс лечения 7-10 дней. При необходимости повторения курса лечения следует сделать перерыв в течение 10-15 дней.
Для профилактики инфекции при урологических операциях, цистоскопии, катетеризации и т.д. препарат назначают взрослым по 50 мг, детям – по 25 мг однократно за 30 мин до процедуры.
В случае пропуска приема препарата, очередную дозу следует принять в обычное время. Не принимать удвоенную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Побочное действие фурамага.
Снижение аппетита, тошнота, рвота, головная боль, головокружение, полиневрит, нарушения функции печени, аллергические реакции (кожная сыпь, в т.ч. папулезная).
Передозировка.
Симптомы: нейротоксические реакции, полиневриты, нарушение функции печени, острый токсический гепатит. Лечение: отмена ЛС, прием большого количества жидкости, симптоматическая терапия, антигистаминные ЛС, витамины группы В. Специфического антидота нет.
Противопоказания к применению фурамага.
Повышенная чувствительность к препаратам группы нитрофурана; беременность; кормление грудью; тяжелая хроническая почечная недостаточность; детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью: почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Применение при беременности и кормлении грудью.
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции почек.
Противопоказан при хронической почечной недостаточности тяжелой степени.
Токсические явления в результате применения препарата чаще проявляются у пациентов со сниженной выделительной функцией почек (возрастает интенсивность метаболизма фуразидина).
Применение препарата у детей.
Противопоказан в детском возрасте до 3 лет.
Особые указания при приеме.
Для приготовления 0.5 и 1% раствора 0.5 г или 1 г препарата соответственно растворяют в 100 мл горячей воды для инъекций. Раствор сразу фильтруют, разливают в стеклянные флаконы из нейтрального стекла и стерилизуют текущим паром при 100 град.С в течение 30-45 мин или при 110 град.С в течение 15-20 мин. Для предупреждения побочных эффектов назначают обильное питье, витамины группы В и антигистаминные ЛС.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами.
Не следует применять Фурамаг одновременно с ристомицином, хлорамфениколом, сульфаниламидами (повышается риск угнетения кроветворения).
Не рекомендуется одновременно с нитрофуранами назначать препараты, способные подкислять мочу (в т.ч. аскорбиновую кислоту, кальция хлорид).
Условия отпуска из аптек.
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.
Применение препарата фурамаг только по назначению врача, описание дано для справки!
Медики назвали дни, когда тренировка в спортзале идет во вред здоровью
Снижение уровня коллагена в организме может привести к инфаркту
Ученые рассказали, почему при сахарном диабете нужно ходить быстро
Как правильно лечить герпес?
Насколько вышки сотовой связи опасны для людей?
Зарядка для мозгов – тренировки и упражнения для ума и памяти
«Фарма Вам» начала масштабное клиническое исследование по эффективности Моликсана в профилактике коронавируса
Моликсан: инструкция по профилактике ковида
Как выбрать глазной тонометр для дома?
Петербургские ученые доказали эффективность Моликсана в комплексной терапии коронавируса
Фунготербин ® (Fungoterbine)
Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель таблетки 250 мг 7 10 14 20 крем для наружного применения 1% 1 спрей для наружного применения 1% 1 Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем
Содержание
- Действующее вещество
- АТХ
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- 3D-изображения
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения препарата Фунготербин
- Срок годности препарата Фунготербин
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
3D-изображения
Состав
Крем для наружного применения 1 г активное вещество: тербинафина гидрохлорид 10 мг вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол; мочевина; макрогола цетостеарат; цетостеариловый спирт (цетиловый спирт не более 60%, стеариловый спирт не менее 40%); полоксамер; имидомочевина; пропиленгликоль; парафин жидкий; вазелин; вода очищенная Спрей для наружного применения 1 г активное вещество: тербинафина гидрохлорид 10 мг вспомогательные вещества: мочевина (карбамид); бутилгидрокситолуол; этанол 96%; повидон К17; пропиленгликоль Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
Наружно. Перед применением необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Наносят 1 или 2 раза в сутки.
Наносят на пораженные участки кожи и прилежащие области. Крем накладывают тонким слоем и слегка втирают. При нанесении на область кожных складок (паховая область, межъягодичная, под молочными железами) рекомендуется прокладывать марлевую повязку/бинт.
Средняя продолжительность лечения и кратность применения
Дерматомикоз туловища, крупных складок, голеней: 1 раз в сутки, продолжительность лечения — 1 нед .
Дерматомикоз стоп: 1 раз в сутки, продолжительность лечения — 1 нед .
Кандидоз кожи: 1–2 раза в сутки, продолжительность лечения — 1–2 нед;
Разноцветный лишай: 1–2 раза в сутки, продолжительность лечения — 1 нед .
Препарат распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки как пораженной, так и интактной кожи.
Средняя продолжительность лечения и кратность применения
Дерматомикоз туловища, крупных складок, голеней: 1 нед 1 раз в сутки.
Дерматомикоз стоп: 1 нед 1 раз в сутки.
Кандидоз кожи: 1–2 нед 1 или 2 раза в сутки.
Разноцветный лишай: 1 нед 1 или 2 раза в сутки.
Опыт применения препарата Фунготербин ® спрей у детей ограничен, в связи с чем его использование у детей до 12 лет не рекомендуется.
Форма выпуска
Крем для наружного применения, 1%. По 15 г в тубах алюминиевых или ПЭ ламинатных. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Спрей для наружного применения, 1%. По 15 или 30 г во флаконе из ПЭВП с винтовой горловиной, снабженном кнопочным пульверизатором, с этикеткой самоклеящейся.
По 1 фл. вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Производитель
Производитель/организация, принимающая претензии: АО «Нижфарм», 603950, Россия, Нижний Новгород, ул. Салганская, 7.
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28.
e-mail: med@stada.ru
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Фунготербин ®
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Фунготербин ®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Фунготербин ® (Fungoterbine) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственные формы
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фунготербин ®
Крем для наружного применения 1% белого или почти белого цвета, с едва уловимым запахом.
1 г тербинафина гидрохлорид 10 мг Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол (дибунол – 0.1), мочевина (карбамид), цетостеариловый эфир макрогола 20 , цетостеариловый спирт, проксанол-268 (полоксамер 407), имидомочевина, пропиленгликоль, масло вазелиновое медицинское (парафин жидкий), вода очищенная.
15 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
Спрей для наружного применения 1% в виде бесцветной прозрачной жидкости.
1 г тербинафина гидрохлорид 10 мг Вспомогательные вещества: мочевина (карбамид), бутилгидрокситолуол (дибунол), этанол 95%, поливинилпирролидон (повидон), пропиленгликоль.
15 мл – флаконы полимерные (1) в комплекте с дозатором – пачки картонные.
30 мл – флаконы полимерные (1) в комплекте с дозатором – пачки картонные.Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат для наружного применения из группы аллиламинов. Обладает широким спектром противогрибкового действия.
Тербинафин нарушает происходящий в грибах биосинтез эргостерола на ранних стадиях. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450.
Тербинафин в небольших концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (в т.ч. Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном Candida albicans) и некоторых диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare), приводя к их гибели. Активность в отношении дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Карбамид, входящий в состав спрея, обладает кератолитическим (размягчает и вызывает отторжение пораженного грибковой инфекцией рогового слоя эпидермиса) и увлажняющим эффектами, карбамид способен повышать проникновение в кожу лекарственной формы и создавать высокие концентрации тербинафина в коже. Карбамид способствует быстрому восстановлению эпидермиса.
Входящий в состав спрея бутилгидрокситолуол, – антиоксидантное средство, стимулирующее процессы регенерации. При местном применении ингибирует свободнорадикальные реакции.
Тербинафин не оказывает влияние на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика
Показания препарата Фунготербин ®
Лечение и профилактика:
- грибковых инфекций кожи: микозы стоп (“грибок” стопы), паховая эпидермофития (tinea cruris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные дерматофитами Trichophyton spp., в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
- инфекций кожи, вызываемых дрожеподобными грибами рода Candida (например, Candida albicans);
- разноцветного лишая (Pityriasis versicolor), вызываемого Pityrosporum orbiculare (синоним – Malassezia furfur);
- себорейного дерматита волосистой части головы (для спрея).
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 Показание B35.0 Микоз бороды и головы B35.2 Микоз кистей B35.3 Микоз стоп B35.4 Микоз туловища B35.6 Эпидермофития паховая B36.0 Разноцветный лишай B37.2 Кандидоз кожи и ногтей L21.0 Себорея головы Режим дозирования
Взрослым и детям в возрасте 12 лет и старше препарат наносят на кожу 1-2 раза/сут. Перед нанесением препарата необходимо очистить и подсушить пораженные участки.
Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают.
При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
При дерматомикозе туловища, голеней, стоп крем следует применять в течение 1 недели 1 раз/сут; при кандидозе кожи – в течение 1-2 недель 1-2 раза/сут; при разноцветном лишае – в течение 1 недели 1-2 раза/сут.
Не требуется изменять режим дозирования препарата для пациентов пожилого возраста.
Спрей распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки как пораженной, так и интактной кожи.
При дерматомикозе туловища, голеней, стоп спрей следует применять в течение 1 недели 1 раз/сут; при кандидозе кожи – в течение 1-2 недель 1 или 2 раза/сут; при разноцветном лишае – в течение 1 недели 1 или 2 раза/сут.
Опыт лечения препаратом у детей ограничен, в связи с чем применение спрея Фунготербин ® у детей в возрасте до 12 лет не рекомендуется.
Побочное действие
Местные реакции: редко – покраснение, ощущение зуда или жжения в месте нанесения препарата. Прекращение лечения требуется редко.
Аллергические реакции: редко – генерализованная сыпь и/или покраснение, крапивница, ангионевротический отек, повторная аллергическая реакция.
Противопоказания к применению
- детский возраст до 12 лет;
- повышенная чувствительность к тербинафину или другому компоненту препарата;
С осторожностью следует применять спрей Фунготербин при печеночной и/или почечной недостаточности, алкоголизме, угнетении костномозгового кроветворения, опухолях, болезнях обмена веществ, окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей.
Применение при беременности и кормлении грудью
Поскольку клинический опыт применения препарата у беременных женщин очень ограничен, применять Фунготербин ® спрей следует только по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери будет превышать потенциальный риск для плода.
Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако при применении крема или спрея Фунготербин ® у кормящей матери через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении спрея Фунготербин ® .
Фунготербин крем — официальная инструкция по применению
Крем для наружного применения 1%
Тербинафина гидрохлорид 10 мг Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол (дибунол – 0.1), мочевина (карбамид), цетостеариловый эфир макрогола 20 , цетостеариловый спирт, проксанол-268 (полоксамер 407), имидомочевина, пропиленгликоль, масло вазелиновое медицинское (парафин жидкий), вода очищенная.
Взрослым и детям в возрасте 12 лет и старше препарат наносят на кожу 1-2 Перед нанесением препарата необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь. При дерматомикозе туловища, голеней, стоп крем следует применять в течение 1 недели 1 раз/; при кандидозе кожи – в течение 1-2 недель 1-2; при разноцветном лишае – в течение 1 недели 1-2 Не требуется изменять режим дозирования препарата для пациентов пожилого возраста. Спрей распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки как пораженной, так и интактной кожи. При дерматомикозе туловища, голеней, стоп спрей следует применять в течение 1 недели 1 раз/; при кандидозе кожи – в течение 1-2 недель 1 или 2; при разноцветном лишае – в течение 1 недели 1 или 2 Опыт лечения препаратом у детей ограничен, в связи с чем применение спрея Фунготербин® у детей в возрасте до 12 лет не рекомендуется.
Противогрибковый препарат для наружного применения
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. При нерегулярном применении препарата или преждевременном прекращении лечения существует риск возобновления инфекции. Если через 2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза. Крем и спрей предназначены только для наружного применения. Следует избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой. В случае развития стойких явлений раздражения следует проконсультироваться с врачом.
Противогрибковый препарат для наружного применения из группы аллиламинов. Обладает широким спектром противогрибкового действия. Тербинафин нарушает происходящий в грибах биосинтез эргостерола на ранних стадиях. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин в небольших концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (в т.ч. Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном Candida albicans) и некоторых диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare), приводя к их гибели. Активность в отношении дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Карбамид, входящий в состав спрея, обладает кератолитическим (размягчает и вызывает отторжение пораженного грибковой инфекцией рогового слоя эпидермиса) и увлажняющим эффектами, карбамид способен повышать проникновение в кожу лекарственной формы и создавать высокие концентрации тербинафина в коже. Карбамид способствует быстрому восстановлению эпидермиса. Входящий в состав спрея бутилгидрокситолуол, – антиоксидантное средство, стимулирующее процессы регенерации. При местном применении ингибирует свободнорадикальные реакции. Тербинафин не оказывает влияние на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
При наружном применении абсорбция – 5%, оказывает незначительное системное действие.
Лечение и профилактика: — грибковых инфекций кожи: микозы стоп (“грибок” стопы), паховая эпидермофития (tinea cruris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные дерматофитами Trichophyton spp., в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis и Epidermophyton floccosum; — инфекций кожи, вызываемых дрожеподобными грибами рода Candida (например, Candida albicans); — разноцветного лишая (Pityriasis versicolor), вызываемого Pityrosporum orbiculare (синоним – Malassezia furfur); — себорейного дерматита волосистой части головы (для спрея).
— детский возраст до 12 лет; — повышенная чувствительность к тербинафину или другому компоненту препарата; С осторожностью следует применять спрей Фунготербин при печеночной и/или почечной недостаточности, алкоголизме, угнетении костномозгового кроветворения, опухолях, болезнях обмена веществ, окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей.
Местные реакции: редко – покраснение, ощущение зуда или жжения в месте нанесения препарата. Прекращение лечения требуется редко. Аллергические реакции: редко – генерализованная сыпь и/или покраснение, крапивница, ангионевротический отек, повторная аллергическая реакция.
Крем для наружного применения 1%.По 15 г тубы алюминиевые или полиэтиленовые ламинатные. Каждая туба вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата в пачке из картона.
Фунготербин
- Состав
- Фармакологическое действие
- Показания к применению
- Способ применения
- Побочные действия
- Противопоказания
- Беременность
- Лекарственное взаимодействие
- Передозировка
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Синонимы
- Фармакологическая группа
Наименование:
Фунготербин (Fungoterbine)
Состав
1 г крема Фунготербин содержит тербинафина гидрохлорида 10 мг. Вспомогательные компоненты: мочевина, бутилгидрокситолуол, макрогол цетостеариловый эфир 20, полоксамер 407, цетостеариловый спирт,имидомочевина, парафин жидкий, пропиленгликоль, вода подготовленная.
1 г жидкости во флаконе препарата спрей Фунготербин содержит тербинафина гидрохлорида 10 мг. Вспомогательные компоненты: дибунол, мочевина, этанол, повидон, пропиленгликоль.
1 таблетка Фунготербин содержит тербинафина 250 мг. Вспомогательные компоненты: аэросил, МКЦ, Коллидон CL-M, Коллидон 30, кислота бензойная, магния стеарат.
1 г крема Фунготербин НЕО содержит тербинафина гидрохлорида 10 мг, мочевины 100 мг. Вспомогательные компоненты: дибунол, Эмульгин В2, цетостеариловый спирт, имидомочевина, парафин жидкий, полоксамер, пропиленгликоль, вода подготовленная.
1 г геля Фунготербин содержит тербинафина гидрохлорида 10 мг, мочевины 100 мг. Вспомогательные компоненты: дибунол, троламин, карбомер, пропиленгликоль.
Фармакологическое действие
Тербинафин – аллиламин с противогрибковой активностью широкого спектра действия. Нарушает биосинтетические процессы в грибковых клетках, останавливая синтез эргостерола.
Тербинафин ингибирует скваленэпоксидазу. Это сопровождается накоплением сквалена во внутриклеточном пространстве с последующей гибелью клеток. Отмечено фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневелых грибов, диморфных грибов.
Мочевина в лекарственные формы вводится для кератолитического воздействия и улучшения проникновения тербинафина в клетки кожи. Она усиливает регенеративные процессы в пораженных областях. На метаболизм гормонов влияния не отмечено.
Показания к применению
Препарат Фунготербин показан при:
– лечении микозов стоп;
– профилактике грибковых заболеваний;
– терапии паховой эпидермофитии;
– поражениях гладкой кожи дерматофитами;
– кандидозных инфекциях;
– разноцветном лишае;
– себорейном дерматите;
– лечении других инфекций, ассоциированных с чувствительной микрофлорой.Способ применения
Крем и гель наносят 1 раз/сутки. Спрей распыляют на пораженные поверхности.
Перед нанесением пораженные поверхности очищают и подсушивают. При опрелостях с микозными воспалениями смазанную кремом поверхность накрывают на ночь марлей. Срок применения для получения терапевтического эффекта при дерматомикозах – 1 неделя, при кандидозе – 1-2 недели, при разноцветном лишае – 2 раза в день на протяжении семи суток.
Стандартное дозирование таблеток – 1 таблетка/сутки. При патологиях почек и печени дозировка корректируется до 1/2 табл./сутки. Длительность курсов терапии:
– дерматомикоз ступней, межпальцевый дерматомикоз – до 6 недель;
– дерматомикоз конечностей, туловища, кандидозы слизистых, рта – до 4 недель;
– микозное поражение волосистой части головы – 4 недели и более;
– онихомикоз – до 12 недель.Дозирование в педиатрии (с 2 лет):
– до 20 кг – 1/4 табл./сутки;
– 20-40 кг – 1/2 табл./сутки;
– более 40 кг – взрослое дозирование.Побочные действия
Применение наружных форм препарата Фунготербин может сопровождаться:
– локальной гиперемией;
– зудом;
– жжением;
– генерализованной сыпью;
– крапивницей;
– ангионевротическим отеком.Применение таблеток Фунготербин может сопровождаться:
– диспепсией;
– эпигастральной болью;
– чувством переполнения желудка;
– лимфопенией;
– артралгией;
– анорексией;
– анафилаксией;
– агранулоцитозом;
– нарушением вкусового восприятия;
– тромбоцитопенией;
– синдромом Стивенса-Джонсона;
– миалгией;
– крапивницей;
– нейтропенией;
– токсическим эпидермальным некролизом.Противопоказания
Препарат Фунготербин (наружные формы выпуска) не назначают при:
– гиперчувствительности к тербинафину;
– показаниях у детей;
– беременности.С осторожностью назначают наружные формы выпуска препарата Фунготербин при:
– почечной недостаточности;
– угнетенном костномозговом кроветворении;
– печеночной недостаточности;
– опухолевых процессах;
– окклюзионных патологиях сосудов;
– обменных патологиях.Таблетки Фунготербин не назначают при:
– гиперчувствительности к тербинафину;
– патологиях печени;
– беременности;
– показаниях у детей до 3 лет;
– хронической почечной недостаточности;
– лактации;
– лактазной недостаточности.С осторожностью назначают таблетки Фунготербин при:
– алкоголизме;
– опухолевых процессах;
– угнетенном мозговом кроветворении;
– системной красной волчанке;
– кожной красной волчанке;
– метаболических нарушениях.Беременность
Использование наружных форм возможно, если речь идет о явной пользе для матери. Таблетки беременным противопоказаны.
Лекарственное взаимодействие
Препарат, группа препаратов Возможный результат взаимодействия с активным компонентом препарата Фунготербин Рифампицин Усиливается выведение тербинафина Индукторы микросомального окисления Усиление выведения тербинафина Антагонисты Н2-рецепторов гистамина Повышение концентрации тербинафина в плазме Препараты, которые метаболизируются с участием системы цитохрома Р450 Замедление выведения тербинафина Терфенадин Снижение выведения тербинафина Противоаритмические средства Нарушения метаболизма противоаритмических средств Пероральные контрацептивы Нарушения менструального цикла Кофеин Снижение клиренса кофеина Гепатотоксичные препараты Увеличение риска поражения печени Передозировка
Передозировка наружными средствами маловероятна. При избыточных дозах таблеточных форм тербинафина наблюдаются симптомы диспепсии и появление побочных реакций. Терапия подбирается врачом в соответствии с клинической картиной.
Форма выпуска
Препарат Фунготербин выпускают в форме геля, спрея, крема, мази, таблеток. Фасовки следующие:
– 7 табл./упаковка;
– 10 табл./упаковка;
– 15 мл спрея во флаконе + дозатор/упаковка;
– 30 мл спрея во флаконе + дозатор/упаковка;
– 15 г крема/туба/упаковка;
– 15 г геля/туба/упаковка;
– 15 г крема Фунготербин Нео/туба/упаковка;
– 15 г геля Фунготербин Нео/туба/упаковка.Условия хранения
Температура хранения крема, спрея, таблеток Фунготербин – до 20 градусов Цельсия; мази – 15-20 градусов Цельсия. Срок годности – 2 года.
Синонимы
Атифин, Тербизед-Аджио, Микофин, Ламизил Уно, Тербинафин, Бинафин, Ламитель, Ламизил, Тербизед, Тербинорм, Экзитер, Ламизил дермгель, Миконорм, Ламикан, Микотербин, Онихон, Тербизил, Тебикур, Тербинафин Гексал, Тербинафин Сандоз, Тербинафин Пфайзер, Тербинафин-МФФ, Тербинафин-Тева, Тербинафина гидрохлорид, Тербинокс, Тербинафин-Сар Тербифин, Термикон, Фунготек, Тигал–сановель, Цидокан, Экзифин, Ламифаст, Микозил-стома, Тербикс, Унгусан, Тербинафин-КВ.
Смотрите также список аналогов препарата Фунготербин.Фунготербин® 15 г (крем)
15 г (крем)
15 г (крем)
Идентификация и классификация
Лекарственная форма
Крем для наружного применения
Состав
Состав на 1 г:
Действующее вещество: тербинафина гидрохлорид — 10 мг;
вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол, мочевина, макрогола цетостеарат, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт не более 60 %, стеариловый спирт не менее 40 %], полоксамер, имидомочевина, пропиленгликоль, парафин жидкий, вазелин, вода очищенная.
Описание
Крем белого или почти белого цвета со слабым характерным запахом
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противогрибковый препарат для местного применения, представляет собой аллиламин и обладает широким спектром противогрибковой активности. Отличается выраженной эпидермотропностью. Мишенью для тербинафина служит цитоплазматическая мембрана грибковой клетки.
Тербинафин действует на ранних стадиях стерольного метаболизма, на уровне скваленэпоксидазного цикла. Подавляя фермент скваленэпоксидазу, тербинафин тормозит формирование эргостерола — основного компонента клеточной стенки грибов, препятствуя их дальнейшему размножению. Скваленэпоксидаза не связана с системой Р450.
Фунгицидный эффект обусловлен накоплением в грибковой клетке скваленов, которые экстрагируют из мембран липидные компоненты. Накапливающиеся внутри клетки липидные гранулы, постепенно увеличиваясь в объеме, разрывают ущербные цитоплазматические мембраны, приводя грибковую клетку к гибели.
Тербинафин высокоактивен в отношении всех дерматофитов, объединенных в роды Trichophyton, Microsporum и Epidermophyton.
Тербинафин в небольших концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum; Microsporum canis и Epidermophyton floccosum); плесневых (Aspergillus spp., Scopulariopsis brevicaulis), дрожжеподобных- Candida albicans, C.stellatoidea, C.tropicalis, C.parapsilosis, C.guillermondi, C.kursei, C.pseudotropicalis, Pityrosporum orbiculare (P.ovale и Malassezia furfur); диморфных грибов (Sporothrix schenckii и пр.).
Эффект тербинафина в отношении дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидным (Candida parapsilosis) или фунгистатическим (Candida albicans).
оказывает также противовоспалительное, противозудное, кератолитическое действие. Благодаря наличию мочевины в составе крема, препарат обладает увлажняющим действием, способствует более глубокому проникновению тербинафина в кожу.
Фармакокинетика
При наружном применении препарат всасывается весьма незначительно (абсорбция — 5%); накапливается в коже, в сальных железах, волосяных фолликулах, подкожной клетчатке и оказывает свое действие преимущественно в месте нанесения.
Показания к применению
Грибковые заболевания кожи, вызванные чувствительными возбудителями (трихофития, микроспория, эпидермофития, руброфития, кандидоз кожи):
- микоз стоп / «грибок стопы» (tinea pedis);
- микоз туловища (tinea corporis), включая микоз гладкой кожи и микоз крупных складок;
- эпидермофития паховая (tinea craris), поверхностный кандидоз кожи, вызванный грибами рода Candida (например, Candida albicans);
- разноцветный лишай (pityriasis versicolor)
Противопоказания
Гиперчувствительность к тербинафину и/или другим компонентам препарата.
С осторожностью
Выраженные почечная или печеночная недостаточность, хронический алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного опыта применения).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Возможно только после тщательной оценки ожидаемой пользы для матери и риска для плода. При необходимости использования крема в период лактации необходимо избегать контакта младенца с обработанной областью. Не рекомендуется использование на обширных поверхностях.
Способ применения и дозы
Перед применением необходимо очистить и подсушить пораженные участки. наносят 1 или 2 раза в сутки на пораженные участки кожи и прилежащие области. Крем накладывают тонким слоем и слегка втирают. При нанесении на область кожных складок (паховая область, межъягодичная, под молочными железами) рекомендуется прокладывать марлевую полоску / бинт.
Дерматомикоз туловища, крупных складок, стоп, голеней: 1 раз в сутки, продолжительность лечения — 1 неделя.
Дерматомикоз стоп: 1 раз в сутки, продолжительность лечения — 1 неделя.
Кандидоз кожи: 1-2 раза в сутки, продолжительность лечения — 1 — 2 недели.
Разноцветный лишай: 1-2 раза в сутки, продолжительность лечения — 1 неделя.
Побочное действие
Местные реакции: зуд и жжение кожи, гиперемия (покраснение) в месте нанесения. Прекращения лечения не требуют.
Аллергические реакции: генерализованная сыпь, крапивница, ангионевротический отек. Лечение следует прекратить и обратиться к врачу.
Передозировка
При наружном применении маловероятна.
при случайном приеме крема внутрь возможны головная боль, тошнота, гастралгия, головокружение, учащенное мочеиспускание, сыпь.
активированный уголь, при необходимости — симптоматическая и поддерживающая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Какие-либо взаимодействия крема с другими лекарственными препаратами не известны.
Особые указания
Избегать попадания на слизистую оболочку глаз, носа, рта. При случайном попадании в глаза следует немедленно промыть их проточной водой.
Восстановление здорового внешнего вида кожи отмечается в первые дни лечения, что не является признаком излечения. Следует помнить, что нерегулярное применение или преждевременное прекращение лечения повышает риск развития рецидива.
В процессе лечения необходимо соблюдать общие правила гигиены для профилактики реинфицирования (повторного заражения) через белье и обувь. Отсутствие эффекта после 1 недели лечения требует уточнения диагноза.
не нарушает функции кожи и работы ее сальных и потовых желез.
обладает едва уловимым запахом и не оставляет следов на одежде.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами
Форма выпуска
Крем для наружного применения 1%.
По 15 г в тубы алюминиевые или в тубы полиэтиленовые ламинатные. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре от 10 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
Производитель/организация, принимающая претензии
АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород,
ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28
E-mail:med@stada.ruПродукты STADA можно купить у партнеров компании. Их перечень вы найдете в этом разделе.