Стабилизируем работу нервной системы: список успокоительных средств для детей и нюансы их применения

Малыш с самого рождения начинает активно развиваться. Усвоение большого количества информации, слишком продолжительное бодрствование и стрессы могут приводить к нарушению сна, капризности.

Чтобы снять психоэмоциональное напряжение и стабилизировать работу нервной системы, иногда ребенку показаны седативные медикаменты.

В аптеках продаются разные успокоительные средства для детей. Важно уметь подобрать подходящий препарат по возрасту и действию.

Признаки расстройств нервной системы у детей

Сегодня неврозами страдают многие дети. К сожалению, не все родители уделяют этой проблеме требуемое внимание. Некоторые мамы игнорируют истерики без повода, списывая это на сложный характер ребенка. Расстройства нервной системы необходимо лечить. В противном случае это может привести к тяжелым последствиям.

К симптомам расстройств нервной системы у новорожденных и грудничков относятся:

Признаки расстройств ЦНС у детей старше трех лет:

Виды седативных средств

Все успокоительные классифицируются на виды по разным признакам, например, по составу и принципу действия выделяют:

Все успокоительные препараты классифицируются по форме выпуска на такие:

Для лечения нервозности у грудничков, как правило, применяются суппозитории

Для лечения новорожденных и грудничков обычно применяют седативные средства в форме свечей, сиропов. Малышам 1-2 лет разрешается давать успокоительные чаи.

С шестилетнего возраста можно использовать таблетки. Капсульную форму стоит выбирать, если ребенку уже исполнилось 12 лет. Также все седативные средства делятся на пролонгированные и короткого действия.

Какие можно давать ребенку успокоительные препараты?

Седативные лекарства для детей должны быть нетоксичными, не вызывать физической зависимости. Выбор препарата нужно делать на основании имеющегося диагноза, общего состояния здоровья.

Каждый медикамент обладает определенными противопоказаниями и возрастными ограничениями по использованию. Синтетические и сильнодействующие препараты должен назначать доктор-невролог.

До 1 года

Для лечения новорожденных и грудничков, показаны легкие успокоительные средства и исключительно по назначению специалиста. Предпочтение стоит отдавать препаратам на натуральной основе. Перечень подходящих седативных медикаментов для детей до года приведен в таблице.

НазваниеФорма выпускаОсновные действующие веществаПоказанияПротивопоказания
Цитральмикстурацитральневротические расстройства, повышенное внутричерепное давлениеиндивидуальная непереносимость
Вибурколсвечилекарственная ромашка, паслен сладко-горький, листья большого подорожника, белладонна-красавка, прострел луговой, карбонат кальцияневроз, длительный стресс, беспокойство при прорезывании зубов, спазмаллергия на состав
Пантогамсиропгопантеновая кислотанервное возбуждение, плохое кровообращение в головном мозге, лабильность настроения, перинатальная энцефалопатия, ДЦП, задержка психоэмоционального развитияаллергия, тяжелые заболевания почек

С 1 года до 3 лет

Список седативных лекарств по мере взросления ребенка постепенно расширяется. Помимо описанных выше медикаментов детям 1-3 лет можно использовать и успокоительные препараты, приведенные ниже в таблице.

НазваниеФорма выпускаОсновные действующие веществаПоказанияПротивопоказания
Мелиссаотвармелиссаплохой сон, нервное возбуждениенепереносимость
Капризулягранулы, растворимые в водехамомилла, бриония, дельфиниум стафизагрияраздражительность, лабильность настроенияплохая переносимость компонентов
Эдаскапли, сиропамбра гризеа, пассифлора, валерианалабильность настроения, гиперактивность, плаксивость, плохой сон, астено-невротический синдром, депрессияэнтероколит, аллергия на состав

Эффективные успокоительные средства для детей 2 лет представлены в таблице ниже.

НазваниеФорма выпускаОсновные действующие веществаПоказанияПротивопоказания
Успокой-катравяной чайпустырник, порошок ламинарии, мята, шиповник, мелисса, люцерна, чабрец, зеленый чайповышенная нервная возбудимость, спазм сосудовгиперчувствительность
Пустырникотвартрава пустырникатахикардия, раздражительностьнепереносимость

С 3 до 7 лет

Выбор седативных лекарств для детей дошкольного возраста становится уже более широким. Таблетки целиком, лучше давать ребенку с 6-7 лет. До этого их можно толочь и растворять в воде. Успокоительные средства для детей от 3 лет приведены в таблице ниже.

НазваниеФорма выпускаОсновные действующие веществаПоказанияПротивопоказания
Дормикиндтаблеткивалерианат цинка, мелкоцветковый башмачок, углекислая магнезиягиперактивность, раздражительность, чувство беспокойства, плохой соналлергия на компоненты, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозно-галактозная мальабсорбция
Зайчоноксиропкорень валерианы, ромашка, боярышник, тмин, мелисса, перечная мята, пустырник, барбарис, витамины С и В6повышенная тревожность, сильные умственные нагрузки, период адаптации, стрессаллергия на компоненты
Ноттакаплипосевной овес, валерианат цинка, кофейное дерево, фосфор, ромашкаплохой сон, невроз, неусидчивостьнепереносимость состава
Тенотентаблеткиантитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенныеневротические состояния, эмоциональная лабильность, нарушение сна, повышенная тревожностьнепереносимость лактозы, врожденная галактоземия, аллергия на состав
Фенибуттаблеткиаминофенилмасляная кислотанервные тики, укачивание, заикание, психопатия, невротические расстройства, ночной энурезпатологии печени
Атараксинъекционный раствор, таблеткигидроксизинпанические атаки, невроз, страх смерти, энурезаллергия
Алорасироп, таблеткижидкий экстракт пассифлорынервное напряжение, гиперактивность, истерики, тахикардиянепереносимость
Помогушасиропкрапива, календула, шиповник, облепиха, черная смородина, прополис, витаминно-минеральный премикссиндром дефицита внимания, повышенная раздражительностьгиперчувствительность к составу

От 7 лет и старше

Возраст 6-7 лет считается очень важным для ребенка. Дети в это время отправляются в школу, начинают усваивать большой объем информации. Это для них определенный стресс, особенно если они не посещали садик. Список эффективных успокоительных средств для ребят 7 лет и старше в таблице.

НазваниеФорма выпускаОсновные действующие веществаПоказанияПротивопоказания
Персентаблеткимята, мелисса, валерианапатологии нервной системы, повышенная тревожностьгипотензия, непереносимость фруктозы, аллергия, желчнокаменная болезнь
Беби-седгранулыбриония, дельфиниум, хамомилла рекутитаистерики, плаксивость, раздражительностьиндивидуальная гиперчувствительность компонентов
Леовиттаблеткиморковный сок, рутин, маточное молочко, аскорбиновая кислота, экстракт черники, витамин Еэмоциональная лабильность, неврозаллергия
Магне В6таблетки, растворпиридоксина гидрохлорид, магния лактата дигидратсиндром дефицита внимания, стресс, нервная возбудимостьнепереносимость
Атаракстаблетки, инъекционный растворгидроксизина гидрохлоридтревожность, раздражительностьгиперчувствительность

Детские снотворные препараты

У многих детей вследствие нервных расстройств наблюдается плохой сон. Чтобы избавиться от такой проблемы, нужно устранить факторы, которые негативно влияют на психику ребенка. Эффект от лечения наступает не сразу. Для борьбы с бессонницей педиатр может посоветовать принимать снотворные препараты.

С приемом снотворных препаратов нужно быть осторожным. Некоторые лекарства могут провоцировать аллергию. Поэтому начинать лечение следует с минимальных дозировок. Подбор снотворного, проводится с учетом имеющейся проблемы со здоровьем.

При перевозбуждении применяются лекарства на растительной основе (настойка или таблетки валерианы, ромашковый отвар). Если бессонница обусловлена стрессовой ситуацией, тогда стоит отдать предпочтение гомеопатическим средствам. При тяжелых патологиях неврологического характера используются синтетические лекарства.

Видео по теме

Какие успокоительные средства можно давать детям и стоит ли это вообще делать:

Таким образом, психика детей слабая. Переутомление, стресс, переживания могут приводить к неврологическим расстройствам. Они проявляются бессонницей, ночным энурезом, паническими атаками, повышенной тревожностью.

Для устранения таких симптомов применяют успокоительные средства растительного либо синтетического происхождения. Подбирать препарат должен доктор. Использовать лекарство следует согласно инструкции и предписаниям педиатра.

Описание лучших успокоительных средств для детей до года и как давать грудничкам

Беспокойный постоянный плач грудничков способен отравить жизнь родителей. Мамы тревожатся о том, что малыш болен, его мучают колики, и ищут способы успокоить новорожденного. Существует множество успокоительных методов и препаратов для детей до года, которые облегчают состояние малыша и без вреда стабилизируют работу нервной системы. Применять их следует после совета педиатра, выяснив предварительно, почему новорожденный плачет.

Основные причины плача новорожденных

Плач – единственный способ, которым грудничок привлекает внимание и общается с миром. Поэтому причин крика может быть много. Их можно разделить на несколько групп:

Груднички часто плачут от переутомления, усталости, неспособности расслабиться и уснуть. Желание быть на руках связано с памятью о тепле и удобстве внутриутробной жизни.

Важно: искать успокоительные средства для новорожденных нужно после исключения опасных причин беспокойства – серьезных проблем пищеварения, ЦНС, болей, вызванных органическими или функциональными поражениями, нуждающимися в лечении.

В каких случаях стоит обратиться к врачу

При частом плаче новорожденного следует наладить режим дня, регулярно менять подгузник, гулять с малышом, проветривать комнату. Если улучшение условий ухода результатов не дают, грудничок не становится спокойнее, следует обратиться к врачу. Срочно вызвать педиатра необходимо в следующих случаях:

Своевременное обращение к врачу поможет выявить причины и избежать развития серьезных заболеваний у грудничка.

Безопасные успокоительные средства для грудничков

Простые безопасные средства можно использовать самостоятельно, так как побочных эффектов они не дают.

Теплая ванна

Принятие ванны с успокаивающими сборами помогает новорожденному расслабиться, снять повышенный тонус мышц. Водяные пары с природными релаксантами дополнительно действуют через дыхательные пути. Для грудничков в ванну добавляют отвары следующих растений:

Рекомендуемое время принятия ванны – 5-7 минут, кратность – 2-3 раза в неделю.

Расслабляющий массаж

Расслабиться и уснуть спокойно грудничкам помогает массаж. Какие приемы использовать для самых маленьких, подскажет педиатр.

Лучше предварительно посмотреть, как делает массаж профессиональная медсестра.

Колыбельная

Голос мамы, напевающей тихую нежную песенку, успокаивает младенцев лучше лекарств. Колыбельные могут быть и без слов, ребенку достаточно просто слышать любимый голос.

Успокаивающая музыка

Тихая музыка успокаивает нервную систему грудничков. Родители часто используют «белый шум» – хаотичное сочетание звуков разных частот, имитирующих шумы, которые младенец слышал в материнской утробе.

Лекарственные средства

Для грудничков разработаны специальные лекарственные средства в соответствующих дозировках. Эти препараты может назначить только врач. Использовать их стоит только после совета со специалистом и в комплексе с другими способами успокоить малыша.

Специальный чай

Для грудничков используют фиточаи, содержащие травы с седативным действием. Для младенцев нужно подбирать травы, которые считаются безопасными для грудного возраста. Готовые чаи для детей до года содержат наборы фитокомпонентов в строгом соответствии с рекомендуемыми безопасными дозировками.

Детский успокоительный

Чай с названием «Успокоительный» Hipp содержит мелиссу, липу, ромашку. Нравится малышам, быстро снимает беспокойство, улучшает засыпание.

Успокой-ка

Серия Фитоша предлагает чай в пакетиках с содержанием мелиссы, липы, душицы, листьями смородины.

Вечерняя сказка

Удобное средство успокоить младенца – чай в пакетиках Вечерняя сказка. В нем содержится лаванда, мята, анис и фенхель.

Фитоседан

Комплекс успокаивающих фитосредств (валериана, донник, душица, тимьян) содержится в готовом сборе Фитоседан, который можно использовать детям до года.

Ромашка

Органический детский чай Ромашка выпускается в дозировках, соответствующих младенческому возрасту. Родители могут заваривать аптечную ромашку самостоятельно.

Душица

Душица успокаивает нервную систему, помогает справиться с бессонницей. Используется отдельно, входит также в состав многокомпонентных травяных чаев для детей до года.

Чабрец

Чай с чабрецом детям до года использовать не рекомендуется, он разрешен к применению с 3-х лет.

Череда

Череда широко применяется в детских кремах и для ванночек грудничкам. Давать отвар в виде чая рекомендуется детям с 3-х лет.

Валериана

Валериана обладает мягким успокаивающим эффектом. Ее дают грудничкам в виде отвара, а не капель на спирту.

Календула

Ванночки с календулой можно делать грудничку с первых дней жизни. В виде чая календулу детям до года не применяют.

Подорожник

Настои и отвары подорожника разрешены к применению внутрь детям с 3-х лет.

Пустырник

Отвар пустырника можно добавлять в питье детям после года по 1-2 чайных ложки.

Шиканье

Во время внутриутробного периода плод постоянно слышал шумы материнского тела, движение крови по сосудам. «Белый шум» – способ воспроизвести эти звуки и успокоить грудничка. Согласно многим исследованиям успокоить малыша может простое шиканье, которое соответствует по тону журчанию крови в жилах. Многие мамы уверены, что произнесение звука «шшшш» и спокойный монотонный голос успокаивает малыша лучше всех других средств.

Пеленание

О пользе и вреде пеленания сказано немало. Находящийся в теплом коконе грудничок не совершает хаотичных движений ручками и ножками, спит спокойнее. Теснота напоминает о жизни в утробе, умиротворяет младенца.

Не нужно пеленать слишком туго, ребенок должен иметь возможность слегка менять положение ручек и ножек. Многие родители уверены, что пеленки успокаивают грудничков, настраивают на длительный ночной сон.

Соска

Удовлетворить тягу грудничка к сосанию помогает пустышка. Ребенок обычно успокаивается, почувствовав соску во рту и немного пососав ее. По некоторым данным, пустышка даже снижает вероятность синдрома внезапной смерти младенцев во сне.

Использование успокоительных капель

Лекарственные препараты для детей до года используют с осторожностью и в малых дозах. Обычно педиатр направляет беспокойных малышей к неврологу, чтобы выявить причины истерик и исключить заболевания ЦНС. Применяются следующие препараты на ночь – Глицин, Нотта, Фенибут. Успокоительную микстуру с Цитралью можно использовать младенцам не только перед сном. Капельки дают до 3-х раз в день.

К успокоительным средствам относят также препарат Магне В6, восполняющий недостаток магния в организме. Гомеопатические лекарства для грудничков также применяют только по рекомендации врача. Это препараты Нервохель, Валерианахель, Дормикинд, свечи Вибуркол.

Список эффективных средств для ребенка до 1 года

Для маленьких детей, не достигших года, используют лекарственные средства в минимальных дозировках. Выбор препарата делается после диагностики причин беспокойства и только врачом – педиатром или неврологом.

Важно: все лекарства, включая травы, имеют множественные эффекты. Успокоительные средства могут угнетать нервную систему, понижать давление, поэтому родители не должны сами назначать их малышу.

Микстура для грудничков

Грудничкам часто назначают препарат, который готовят в аптеке. Его называют Микстура с Цитралью. Самостоятельно приготовить состав сложно, так как компоненты строго дозируют. Рассмотрим состав успокоительной микстуры подробнее.

Цитраль

Основной компонент микстуры для грудничков – цитраль. Вещество входит в состав многих эфирных масел. Имеет выраженный запах лимона. Оказываемое действие:

Цитраль выпускается в виде водного и спиртового раствора. Для микстуры используют раствор на воде.

Магнезия

Сульфат магния или Магнезия – известный препарат для снятия спазмов и снижения давления. Седативное действие способствует улучшению сна у детей. Имеет также слабительный эффект при пероральном приеме.

Экстракт валерианы

Валериана снижает возбудимость ЦНС, уменьшает беспокойство, облегчает засыпание, борется с симптомами вегетососудистой дистонии. В микстуре, вместо валерианы, иногда используют пустырник, обладающий схожими свойствами.

Бромид натрия

Седативное и противосудорожное средство помогает отрегулировать процессы торможения и возбуждения у младенцев. Снимает спазмы мышц, снижает порог чувствительности мозга к импульсам.

Димедрол

Относится к группе антигистаминных средств. Димедрол в микстуре используют в качестве седативного средства, снимающего спазм гладких мышц. Препарат используют в микстуре в незначительном количестве.

Глюкоза в водном растворе

Глюкоза включена в состав для улучшения вкуса.

Дистиллированная вода

Для растворения и смешивания всех компонентов микстуры используется дистиллированная вода.

Фенибут

Препарат выпускается только в таблетках, обладает ноотропным действием, снижает тревожность и беспокойство. Детям до года не применяется, разрешен прием строго по показаниям, не раньше 2-х лет, в низких дозировках.

Пантогам

Ноотропный препарат на основе гопантеновой кислоты разрешен к приему с периода новорожденности. Для младенцев используют сироп с запахом вишни. Препарат увеличивает устойчивость к гипоксии, обладает седативным действием, уменьшает моторную возбудимость. Применяется только по назначению врача, курсом от 1 до 4-х месяцев. Выводится в неизменном виде, не участвуя в метаболизме.

Баю-бай

Капли для детей на основе комплекса успокаивающих трав, содержащие лимонную и глутаминовую кислоту. Используются детям при синдроме гипервозбудимости, бессоннице. Несмотря на натуральный состав, рекомендовано использование не ранее 3-х лет.

Чай Хипп

Натуральную продукцию HiPP можно применять грудничкам с месяца. Чаи выпускаются в гранулах и пакетиках. Ромашковый, фенхелевый чай успокаивает младенцев, устраняет колики – частую причину крика грудничков. Выпускается также серия средств для кормящих мам.

Советы и рекомендации

При переходе из материнской утробы к самостоятельной жизни новорожденные испытывают стресс. Адаптация организма к новым условиям проходит непросто, часто обнаружить причины беспокойства грудничков не удается – младенец постоянно плачет. Что советуют педиатры и опытные мамы:

  1. Создать вокруг малыша теплую позитивную обстановку. Не подходить к грудничку в раздраженном состоянии, не ругаться друг с другом – ребенок прекрасно чувствует настроение мамы, пугается и плачет.
  2. Больше времени проводить с малышом на свежем воздухе. Дома давать младенцу побыть голеньким, подрыгать ножками.
  3. Наладить уход. Часто менять подгузники, исключить опрелости, защищать кожу от раздражения.
  4. Соблюдать режим дня. Это успокаивает малышей, создает ощущение стабильности и уверенности.

Педиатры советуют использовать для успокоения младенцев ласку, хороший уход, брать ребенка на руки, когда он беспокоен. Большинство лекарств для детей показано использовать не раньше годовалого возраста.

При приеме медикаментов раньше, чем рекомендуют производители, можно нажить серьезные проблемы со здоровьем.

Усталой маме нужно давать отдых, возможность расслабиться, отвлечься от забот. Повышенная тревожность кормящих мам негативно сказывается на грудничках. Ребенок должен чувствовать постоянную заботу и ласку обоих родителей, тогда ему будет проще освоиться в мире, пережить первые трудные месяцы самостоятельной жизни.

Читайте также:  Цефорал Солютаб — при цистите, беременности, гонорее. Инструкция по применению таблеток Цефорал Солютаб, перечень аналогов, отзывы

Урсодез – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

для дозировки 250 мг:
активное вещество:
Урсодезоксихолевая кислота-250 мг
вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) – 73,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 5,0 мг, магния стеарат-2,0 мг
оболочка капсулы:корпус и крышечка: титана диоксид – 2,1118 %, желатин -до 100%

для дозировки 500 мг:
активное вещество:
Урсодезоксихолевая кислота – 500 мг
вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия (примеллоза) – 16,0 мг. гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) – 14,0 мг, магния стеарат – 5,0 мг
оболочка капсулы: корпус: титана диоксид – 2,0 %, желатин – до 100 %, крышечка: титана диоксид – 1,7434 %, краситель солнечный закат желтый – 0,4183 %, желатин – до 100 %

Описание

Для дозировки 250 мг
Твердые, белые, непрозрачные желатиновые капсулы. Размер капсулы – № 0. Содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета.

Для дозировки 500 мг
Твердые, непрозрачные желатиновые капсулы № 00: корпус белого цвета с крышечкой оранжевого цвета. Содержимое капсул – гранулированный порошок и гранулы белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата:

Код ATX: [А05АА02]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчсвыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот; вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при применении внутрь, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование иитерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.

Фармакокинетика

Урсодезоксихолевая кислота (УДХК) абсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90 %), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта. После приема внутрь в разовой дозе (500 мг) максимальная концентрация в сыворотке крови (Сmах) через 30, 60, 90 мин составляет 3.8, 5.5, 3.7 ммоль/л соответственно. Связь с белками плазмы -высокая – до 96-99 %. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме Урсодезоксихолевая кислота становится основной желчной кислотой сыворотки крови (48 % общего содержания желчных кислот). Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации УДХК в желчи.

Метаболизируется в печени (клиренс при “первичном прохождении” через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50-70 % общей дозы выводится через кишечник. Незначительное количество невсосавшейся Урсодезоксихолевой кислоты поступает в толстый кишечник, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицимового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Показания к применению

Хронические гепатиты различного генеза, первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз), иеалкогольный стеатогепатит, алкогольная болезнь печени, дискинезия желчевыводящих путей.

Противопоказания

С осторожностью

Применять с осторожностью при следующих состояниях: при желчнокаменной болезни, при холестатических заболеваниях печени (см. раздел «Особые указания»).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Растворение холестериновых желчных камней
Рекомендуемая (приблизительная) доза составляет 10 мг Урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в сутки. Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости.
Для растворения желчных камней обычно требуется 6-24 месяцев. Если после 12 месяцев лечения размер камней не уменьшается, то лечение следует прекратить.
Эффективность лечения следует оценивать каждые 6 месяцев при ультразвуковом исследовании или рентгенографии. В ходе промежуточного обследования следует оценить, не произошло ли обызвествление камней за истекший период. В случае обызвествления камней, лечение следует прекратить.
Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита
1 капсула (250 мг) препарата Урсодез ® ежедневно вечером перед сном, запивая небольшим количеством воды.
Курс лечения от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости – до 2 лет.

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза
Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 1 до 3 капсул (500 мг) или от 2 до 6 капсул (250 мг) (примерно от 10 до 15 мг Урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела) в 2 – 3 приема, первые 3 месяца лечения. После улучшения функциональных показателей печени, суточную дозу можно применять один раз вечером. Продолжительность курса лечения не ограничена. В редких случаях в начале лечения могут ухудшиться клинические симптомы (участиться зуд). В этом случае следует уменьшить суточную дозу (до 250 мг), а далее постепенно повышать ее (еженедельно увеличивая суточную дозу) до тех пор, пока не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

При хронических гепатитах различного генеза, неалкогольном стеатогепатите и алкогольной болезни печени
Средняя суточная доза составляет от 10 до 15 мг Урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев и более.

При первичном склерозирующем холангите, кистозном фиброзе (муковисцидозе)
При первичном склерозирующем холангите: 12-15 мг/кт/сут (до 20 мг/кг) массы тела в сутки в 2-3 приема. Длительность применения – от 6 месяцев до нескольких лет. При кистозном фиброзе (муковисцидозе): по 20-30 мг/кг в сутки в 2- 3 приема. Длительность применения – от 6 месяцев до нескольких лет.

При дискинезии желчевыводящих путей
Средняя суточная доза составляет 10 мг Урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения необходимо повторить.
Режим дозирования определяется врачом.

Таблица.
Расчет суточного количества капсул в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы препарата па 1 кг массы тела

Масса тела, кг10 мг/кг/сут12 мг/кг/сут15 мг/кг/сут20 мг/кг/сут30 мг/кг/сут
34-351 капс. 250 мг2 капс. по 250 мг или 1 капс. по 500 мг2 капс. по 250 мг или 1 капс. по 500 мг3 капс. по 250 мг4 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг
36-402 капс. по 250 мг или 1 капс. по 500 мг2 капс. по 250 мг или 1 капс. по 500 мг2 капс. по 250 мг или 1 капс. по 500 мг3 капс. по 250 мг5 капс. по 250 мг
41-452 капс. по 250 мг или 1 капс. по 500 мг2 капс. по 250 мг или 1 капс. по 500 мг3 капс. по 250 мг4 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг5 капс. по 250 мг
45-502 капс. по 250 мг или 1 капс. по 500 мг2 капс. по 250 мг или 1 капс. по 500 мг3 капс. по 250 мг4 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг6 капс. по 250 мг или 3 капс. по 500 мг
51-552 капс. по 250 мг или 1 капс. по 500 мг3 капс. по 250 мг3 капс. по 250 мг1 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг7 капс. по 250 мг
86 – 904 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг4 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг5 капс. по 250 мг7 капс. 250 мг10 капс. по 250 мг или 5 капс. по 500 мг
91 -954 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг5 капс. по 250 мг6 капс. по 250 мг или 3 капс. по 500 мг8 капс. по 250 мг или 4 капс. по 500 мг11 капс. по 250 мг
96- 1004 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг5 капс. по 250 мг6 капс. по 250 мг или 3 капс. по 500 мг8 капс. по 250 мг или 4 капс. по 500 мг12 капс. по 250 мг или 5 капс. по 500 мг
101-1054 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг5 капс. по 250 мг6 капс. по 250 мг или 3 капс. по 500 мг8 капс. по 250 мг или 4 капс. по 500 мг13 капс. по 250 мг
105-1104 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг5 капс. 250 мг7 капс. по 250 мг9 капс. по 250 мг13 капс. по 250 мг

Для детей от 3 лет
Индивидуально (из расчета 10-20 мг/кг в сутки).

Побочное действие

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминии гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию Урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее всасывание и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 часа до приема препарата Урсодез ® .
Урсодезоксихолевая кислота может усилить всасывание циклоспорина из кишечника. Поэтому у пациентов, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.
В отдельных случаях Урсодез ® может снижать всасывание ципрофлоксацина.
Гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Особые указания

Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также, это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так можно быстро определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.

При применении для растворения холестериновых желчных камней:
Для того чтобы оценить прогресс в лечении и для своевременного выявления признаков кальциноза камней, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении «стоя» и «лежа на спине» (ультразвуковое исследование) через 6-10 месяцев после начала исследования. Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат Урсодез ® применять не следует.

При лечении пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза: Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени.
После прекращения терапии отмечалась регрессия проявлений декомпенсации.

Длительная терапия высокими дозами Урсодезоксихолевой кислоты (28-30 мг/кг/сутки) может привести к развитию серьезных побочных явлений у пациентов с первичным склерозирующим холангитом.

У пациентов с диареей следует уменьшить дозировку препарата. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами не выявлено.

Форма выпуска:

Капсулы 500 мг.
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке.
По 30, 50 капсул банке полимерной или во флаконе полимерном.
Каждую банку, флакон или 1, 3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности:

Для дозировки 500 мг
3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Условия отпуска

Производитель:

Юридический адрес предприятия-производителя:
111141, г. Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр. 1

Адрес производства и принятия претензий:
188663, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, г.п. Кузьмоловский, здание цеха № 188.

Урсодез ® (Ursodez) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Урсодез ®

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, непрозрачные, белого цвета; содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета.

1 капс.
урсодезоксихолевая кислота250 мг

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) – 73 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 5 мг, магния стеарат – 2 мг.

Состав оболочки капсулы: корпус и крышечка: титана диоксид – 2.1118%, желатин – до 100%.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (9) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (12) – пачки картонные.
20 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
20 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.
40 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
50 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
60 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
100 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
120 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
40 шт. – флаконы полимерные (1) – пачки картонные.
50 шт. – флаконы полимерные (1) – пачки картонные.
60 шт. – флаконы полимерные (1) – пачки картонные.
100 шт. – флаконы полимерные (1) – пачки картонные.
120 шт. – флаконы полимерные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гепатопротектор. Оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выведение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот. Вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы. Оказывает гипогликемическое действие.

Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при приеме внутрь, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней.

Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.

Фармакокинетика

Урсодезоксихолевая кислота абсорбируется из тонкой кишки за счет пассивной диффузии (около 90%), а из подвздошной кишки посредством активного транспорта. После приема внутрь в дозе 250 мг всасывается приблизительно 60-80%. После приема внутрь в разовой дозе 500 мг С max в сыворотке крови через 30, 60, 90 мин составляет 3.8 ммоль/л, 5.5 ммоль/л и 3.7 ммоль/л соответственно.

Связывание с белками плазмы высокое – до 96-99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме урсодезоксихолевая кислота становится основной желчной кислотой в сыворотке крови (48% от общего количества желчных кислот). Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации урсодезоксихолевой кислоты в желчи.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени (клиренс при “первом прохождении” через печень) с образованием тауринового и глицинового конъюгатов. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь.

Около 50-70% общей дозы препарата выводится желчью. Незначительное количество невсосавшейся урсодезоксихолевой кислоты поступает в толстый кишечник, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Показания препарата Урсодез ®


Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
B18.0Хронический вирусный гепатит В с дельта-агентом
B18.1Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента
B18.2Хронический вирусный гепатит С
E84Кистозный фиброз
K70Алкогольная болезнь печени
K73Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
K74Фиброз и цирроз печени
K76.0Жировая печень (дегенерация печени), не классифицированная в других рубриках
K80Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика)
K82.8Другие уточненные болезни желчного пузыря и пузырного протока (в т.ч. дискинезия)
K83.0Холангит

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь. Капсулы принимают не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

Детям и взрослым с массой тела менее 47 кг рекомендуется применять препараты урсодезоксихолевой кислоты в форме суспензии.

Растворение холестериновых желчных камней

Рекомендуемая (приблизительная) доза составляет 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в сутки, что соответствует:

Масса телаКоличество капсул
До 60 кг2
61-80 кг3
81-100 кг4
Свыше 100 кг5

Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости.

Длительность лечения – 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита

1 капсула (250 мг) препарата Урсодез ® ежедневно вечером перед сном. Капсулы следует принимать не разжевывая и запивая небольшим количеством воды.

Курс лечения – от 10-14 дней до 6 мес, при необходимости – до 2 лет.

Лечение первичного билиарного цирроза

Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капсул (примерно 14±2 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).

В первые 3 мес лечения приема препарата следует разделить на несколько приемов в течение дня. После улучшения функциональных показателей печени, суточную дозу можно принимать 1 раз вечером.

Рекомендуется следующий режим применения:

Масса телаУрсодез ® капсулы 250 мг
Первые 3 месяца леченияВпоследствии
УтроДеньВечерВечер
(1 раз/сут)
47-62 кг1113
63-78 кг1124
79-93 кг1225
94-109 кг2226
Свыше 110 кг2237

Капсулы следует принимать регулярно.

Применение препарата Урсодез ® для лечения первичного билиарного цирроза может быть продолжено в течение неограниченного времени.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например, может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по 1 капсуле ежедневно, далее следует постепенно повышать дозу, увеличивая суточную дозу еженедельно на 1 капсулу до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза

Суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность лечения – 6-12 месяцев и более.

Первичный склерозирующий холангит

Суточная доза 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20-30 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.

Муковисцидоз (кистозный фиброз)

Суточная доза 20 мг/кг/сут в 2-3 приема, с дальнейшим увеличением до 30 мг/кг/сут при необходимости.

Масса тела (кг)Суточная доза (мг/кг массы тела)Урсодез ® капсулы 250 мг
УтроДеньВечер
20-2917-2511
30-3919-25111
40-4920-25112
50-5921-25122
60-6922-25222
70-7922-25223
80-8922-25233
90-9923-25333
100-10923-25334
> 110344

Средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.

Алкогольная болезнь печени

Средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.

Дискинезия желчевыводящих путей

Средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.

Побочное действие

Определение частоты нежелательных явлений: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100- Со стороны пищеварительной системы: в клинических исследованиях на фоне лечения урсодезоксихолевой кислотой частыми были неоформленный стул или диарея. При лечении первичного билиарного цирроза очень редко наблюдались острые боли в правой верхней части живота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко – кальцинирование желчных камней. При лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза в очень редких случаях наблюдалась декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

Аллергические реакции: очень редко – кожные проявления, в т.ч. крапивница.

Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил другие побочные эффекты, то он должен сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

Детям в возрасте до 3 лет, а также пациентам с затруднением при проглатывании твердых лекарственных форм, рекомендуется применять препараты урсодезоксихолевой кислоты в виде суспензии.

С осторожностью следует назначать препарат при желчнокаменной болезни, холестатических заболеваниях печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

По данным исследований на животных урсодезоксихолевая кислота не оказывает влияния на фертильность. Данные о влиянии лечения урсодезоксихолевой кислотой на фертильность у человека отсутствуют.

Данные об использовании урсодезоксихолевой кислоты у беременных женщин носят ограниченный характер или отсутствуют. Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности на ранней стадии беременности.

Применение препарата у женщин, обладающих детородным потенциалом, возможно только, если они используют надежные методы контрацепции. Рекомендуется использовать негормональные контрацептивы или пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогена. Однако пациентам, принимающим Урсодез ® для растворения камней в желчном пузыре, следует использовать эффективные негормональные контрацептивы, т.к. гормональные пероральные контрацептивы могут повышать образование желчных камней. Возможность беременности следует исключить до начала лечения.

Согласно данным нескольких документально подтвержденных случаев, уровень урсодезоксихолевой кислоты в грудном молоке у женщин очень низок и, поэтому возникновение побочных реакций у детей при грудном вскармливании не ожидается.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции печени, циррозе печени в стадии декомпенсации.

С осторожностью следует назначать препарат при холестатических заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение препарата в форме капсул противопоказано в детском возрасте до 3 лет.

Препарат не назначают детям с массой тела до 34 кг.

Особые указания

Лечение препаратом Урсодез ® должно проводиться под наблюдением врача.

В течение первых 3 мес лечения следует контролировать функциональные показатели печени (трансаминазы, ЩФ и ГГТ) в сыворотке крови каждые 4 недели, а затем каждые 3 мес. Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так можно быстро определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.

Применение для растворения холестериновых желчных камней

Для того чтобы оценить прогресс в лечении, а также для своевременного выявления признаков кальциноза камней, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине (УЗИ) через 6-10 мес после начала лечения. Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случае кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат Урсодез ® применять не следует.

Лечение пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза

Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения терапии отмечалась регрессия проявлений декомпенсации.

Применение у пациентов с первичным склерозирующим холангитом

Длительная терапия урсодезоксихолевой кислотой в высоких дозах (28-30 мг/кг/сут) у пациентов с данной патологией может вызвать серьезные побочные явления.

У пациентов с диареей следует уменьшить дозу препарата. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Урсодезоксихолевая кислота не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами или же это влияние минимальное.

Передозировка

Симптомы: возможна диарея. Как правило, другие симптомы передозировки маловероятны, поскольку с увеличением дозы поглощение урсодезоксихолевой кислоты уменьшается и, соответственно, большее ее количество выделяется с калом.

Лечение: нет необходимости в применении специфических мер. Лечение последствий диареи симптоматическое, направленное на восполнение объема жидкости и восстановление электролитного баланса.

Лекарственное взаимодействие

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и, таким образом, уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же применение препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 ч до приема препарата Урсодез ® .

Урсодезоксихолевая кислота может влиять на всасывание циклоспорина из кишечника. Поэтому у пациентов, принимающих циклоспорин, следует проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.

В отдельных случаях Урсодез ® может снижать всасывание ципрофлоксацина.

Гиполипидемические препараты (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или гестагены увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Урсодез ®

Лек. формаДозировкаКол-во, штПроизводитель
капсулы250 мг 500 мг10 30 40 50 60 90 100 .

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

Действующее вещество

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Капсулы1 капс.
активное вещество:
УДХК500 мг
вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 16 мг; гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) — 14 мг; магния стеарат — 5 мг
оболочка капсулы
корпус: титана диоксид — 2%; желатин — до 100%
крышечка: титана диоксид — 1,7434%; краситель «Солнечный закат» желтый — 0,4183%; желатин — до 100%

Описание лекарственной формы

Твердые, непрозрачные желатиновые капсулы, размер №00; корпус белого цвета с крышечкой оранжевого цвета.

Содержимое капсул — гранулированный порошок и гранулы белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Гепатопротекторное средство, оказывает также желчегонное действие. Уменьшает синтез Хс в печени, всасывание Хс в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость Хс в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает содержание в ней желчных кислот; вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи Хс , что способствует мобилизации Хс из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование ИЛ-2, уменьшает количество эозинофилов.

Фармакокинетика

УДХК абсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке — посредством активного транспорта. После приема внутрь в разовой дозе (500 мг) Cmax в сыворотке крови через 30, 60, 90 мин составляет 3,8; 5,5; 3,7 ммоля/л соответственно. Связь с белками плазмы — высокая (до 96–99%). Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме УДХК становится основной желчной кислотой сыворотки крови (48% общего содержания желчных кислот). Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации УДХК в желчи.

Метаболизируется в печени (клиренс при первичном прохождении через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50–70% общей дозы выводится через кишечник. Незначительное количество невсосавшейся УДХК поступает в толстый кишечник, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Показания препарата Урсодез ®

растворение мелких и средних холестериновых камней при функционирующем желчном пузыре;

первичный билиарный цирроз при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическая терапия);

хронические гепатиты различного генеза;

первичный склерозирующий холангит;

кистозный фиброз (муковисцидоз);

алкогольная болезнь печени;

дискинезия желчевыводящих путей.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим желчным кислотам;

рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;

нарушения сократительной способности желчного пузыря и желчных протоков;

окклюзия желчных путей;

частые эпизоды желчной колики;

цирроз печени в стадии декомпенсации;

выраженная печеночная недостаточность;

выраженная почечная недостаточность;

неудачно выполненная портоэнтеростомия или случаи отсутствия восстановления нормального оттока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей;

детский возраст до 3 лет (для твердых лекарственных форм).

С осторожностью: желчнокаменная болезнь; холестатические заболевания печени (см. «Особые указания»).

Детям до 3 лет, а также пациентам с затруднением при проглатывании твердых лекарственных форм рекомендуется применять препараты УДХК в виде суспензии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан в период беременности и грудного вскармливания.

Побочные действия

Диарея, тошнота, боль в эпигастральной области и правом подреберье, кальцинирование желчных камней, повышение активности печеночных трансаминаз, аллергические реакции.

При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

Взаимодействие

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию УДХК в кишечнике и таким образом уменьшают ее всасывание и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 ч до приема препарата Урсодез ® .

УДХК может усилить всасывание циклоспорина из кишечника. Поэтому у пациентов, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать его дозу в случае необходимости.

В отдельных случаях Урсодез ® может снижать всасывание ципрофлоксацина.

Гиполипидемические ЛС (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи Хс и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Способ применения и дозы

Растворение холестериновых желчных камней

Рекомендуемая (приблизительная) доза составляет 10 мг УДХК на 1 кг/сут. Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости.

Для растворения желчных камней обычно требуется 6–24 мес. Если после 12 мес лечения размер камней не уменьшается, то лечение следует прекратить.

Эффективность лечения следует оценивать каждые 6 мес при УЗИ или рентгенографии. В ходе промежуточного обследования следует оценить, не произошло ли обызвествление камней за истекший период. В случае обызвествления камней лечение следует прекратить.

Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза

Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 1 до 3 капс. (500 мг) (примерно от 10 до 15 мг УДХК на 1 кг) в 2–3 приема первые 3 мес лечения. После улучшения функциональных показателей печени суточную дозу можно применять 1 раз вечером. Продолжительность курса лечения не ограничена. В редких случаях в начале лечения могут ухудшиться клинические симптомы (участиться зуд). В этом случае следует уменьшить суточную дозу (до 250 мг), а далее постепенно повышать ее (еженедельно увеличивая суточную дозу) до тех пор, пока не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

Хронические гепатиты различного генеза, неалкогольный стеатогепатит и алкогольная болезнь печени

Средняя суточная доза составляет от 10 до 15 мг УДХК на 1 кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет 6–12 мес и более.

Первичный склерозирующий холангит

По 12–15 мг/кг/сут (до 20 мг/кг) в 2–3 приема. Длительность применения — от 6 мес до нескольких лет.

Кистозный фиброз (муковисцидоз)

По 20–30 мг/кг/сут в 2–3 приема. Длительность применения — от 6 мес до нескольких лет.

Дискинезия желчевыводящих путей

Средняя суточная доза составляет 10 мг УДХК на 1 кг в 2 приема в течение от 2 нед до 2 мес. При необходимости курс лечения необходимо повторить.

Режим дозирования определяется врачом.

Расчет суточного количества капсул в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы препарата на 1 кг

Масса тела, кг10 мг/кг/сут, капс.12 мг/кг/сут, капс.15 мг/кг/сут, капс.20 мг/кг/сут, капс.30 мг/кг/сут, капс.
34–35112
36–40111
41–45112
45–501123
51–5512
56–6012
61–6524
66–70234
71–7523
76–80235
81–8525
86–9022
91–95234
96–1002346
101–105234
105–1102

Дети от 3 лет

Доза подбирается индивидуально (из расчета 10–20 мг/кг).

Передозировка

Случаи передозировки не выявлены.

Лечение: симптоматическое.

Особые указания

Прием препарата Урсодез ® должен осуществляться под наблюдением врача. В течение первых 3 мес лечения следует контролировать функциональные показатели печени (трансаминазы, ЩФ и ГГТП) в сыворотке крови каждые 4 нед , а затем каждые 3 мес.

Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так можно быстро определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.

Растворение холестериновых желчных камней. Для того чтобы оценить прогресс в лечении и для своевременного выявления признаков кальциноза камней, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине ( УЗИ ) через 6–10 мес после начала исследования. Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат Урсодез ® применять не следует.

Лечение пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения терапии отмечалась регрессия проявлений декомпенсации.

Длительная терапия высокими дозами УДХК (28–30 мг/кг/сут) может привести к развитию серьезных побочных явлений у пациентов с первичным склерозирующим холангитом. У пациентов с диареей следует уменьшить дозировку препарата. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Не выявлено.

Форма выпуска

Капсулы, 500 мг. По 10 капс. в контурной ячейковой упаковке. По 30, 50 капс. банке полимерной или во флаконе полимерном.

Каждую банку, флакон или 1, 3, 5 контурных ячейковых упаковок помещают в картонную пачку.

Производитель

НАО «Северная звезда». 188663, Россия, Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный р-н, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, 4; 4, корп. 1; 4, корп. 2.

Тел./факс: (812) 309-21-77.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя: НАО «Северная звезда», Россия.

Юридический адрес предприятия-производителя: 111524, Москва, ул. Электродная, 2, стр. 34, этаж 2, помещ. 47.

Адрес производителя и принятия претензий: 188663, Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный р-н, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, 4; 4, корп. 1; 4, корп. 2.

Урсодез капсулы 500мг 30 шт.

Доставим в одну из 2440 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 i , второго и последующих 400 i

Инструкция по применению Урсодез капсулы 500мг 30 шт.

Краткое описание

Северная звезда ЗАО, Российская Федерация, Желчекаменная болезнь (холестериновые камни), заболевания печени с холестатическим синдромом, дискинезия желчных путей.

Фармакологическое действие

Гепатопротектор. Оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выведение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот. Вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы. Оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при приеме внутрь, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.

Показания

— растворение мелких и средних холестериновых камней при функционирующем желчном пузыре; — билиарный рефлюкс-гастрит; — первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение); — хронические гепатиты различного генеза; — первичный склерозирующий холангит; — кистозный фиброз (муковисцидоз); — неалкогольный стеатогепатит; — алкогольная болезнь печени; — дискинезия желчевыводящих путей.

Способ применения и дозировка

Препарат принимают внутрь. Растворение холестериновых желчных камней Рекомендуемая (приблизительная) доза составляет 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в сутки. Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости. Для растворения желчных камней обычно требуется 6-24 мес. Если после 12 мес лечения размер камней не уменьшается, то лечение следует прекратить. Эффективность лечения следует оценивать каждые 6 мес при УЗИ или рентгенографии. В ходе промежуточного обследования следует оценить, не произошло ли обызвествление камней за истекший период. В случае обызвествления камней, лечение следует прекратить. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней. Лечение билиарного рефлюкс-гастрита Рекомендуемая доза – 1 капс. (250 мг) препарата Урсодез® ежедневно вечером перед сном. Капсулы следует запивать небольшим количеством воды. Курс лечения – от 10-14 дней до 6 мес, при необходимости – до 2 лет. Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 1 до 3 капс. (500 мг) или от 2 до 6 капс. (250 мг) (примерно от 10 до 15 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела) в 2-3 приема, первые 3 мес лечения. После улучшения функциональных показателей печени, суточную дозу можно применять 1 раз вечером. Продолжительность курса лечения не ограничена. В редких случаях в начале лечения могут ухудшиться клинические симптомы (участиться зуд). В этом случае следует уменьшить суточную дозу (до 250 мг), а далее постепенно повышать ее (еженедельно увеличивая суточную дозу) до тех пор, пока не будет достигнут рекомендованный режим дозирования. Хронические гепатиты различного генеза, неалкогольный стеатогепатит и алкогольная болезнь печени Средняя суточная доза составляет от 10 до 15 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 мес и более. Первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз) При первичном склерозирующем холангите: 12-15 мг/кг/сут (до 20 мг/кг/сут) в 2-3 приема. Длительность применения – от 6 мес до нескольких лет. При кистозном фиброзе (муковисцидозе): по 20-30 мг/кг/сут в 2-3 приема. Длительность применения – от 6 мес до нескольких лет. Дискинезия желчевыводящих путей Средняя суточная доза составляет 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в 2 приема в течение от 2 недель до 2 мес. При необходимости курс лечения необходимо повторить. Режим дозирования устанавливает врач. Расчет суточного количества капсул в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы препарата на 1 кг массы тела

Масса тела, кг10 мг/кг/сут12 мг/кг/сут15 мг/кг/сут20 мг/кг/сут30 мг/кг/сут
34-351 капс. 250 мг2 капс. по 250 мг или 1 капс. по 500 мг2 капс. по 250 мг или 1 капс. по 500 мг3 капс. по 250 мг4 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг
36-402 капс. по 250 мг или 1 капс. по 500 мг2 капс. по 250 мг или 1 капс. по 500 мг2 капс. по 250 мг или 1 капс. по 500 мг3 капс. по 250 мг5 капс. по 250 мг
41-452 капс. по 250 мг или 1 капс. по 500 мг2 капс. по 250 мг или 1 капс. по 500 мг3 капс. по 250 мг4 капс. по 250 мг или
2 капс. по 500 мг
5 капс. по 250 мг
45-502 капс. по 250 мг или 1 капс. по 500 мг2 капс. по 250 мг или 1 капс. по 500 мг3 капс. по 250 мг4 капс. по 250 мг или
2 капс. по 500 мг
6 капс. по 250 мг или 3 капс. по 500 мг
51-552 капс. по 250 мг или 1 капс. по 500 мг3 капс. по 250 мг3 капс. по 250 мг4 капс. по 250 мг или
2 капс. по 500 мг
7 капс. по 250 мг
56-602 капс. по 250 мг или 1 капс. по 500 мг3 капс. по 250 мг4 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг5 капс. по 250 мг7 капс. по 250 мг
61-653 капс. по 250 мг3 капс. по 250 мг4 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг5 капс. по 250 мг8 капс. по 250 мг или 4 капс. по 500 мг
66-703 капс. по 250 мг3 капс. по 250 мг4 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг6 капс. по 250 мг или 3 капс. по 500 мг8 капс. по 250 мг или 4 капс. по 500 мг
71-753 капс. по 250 мг4 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг5 капс. по 250 мг6 капс. по 250 мг или 3 капс. по 500 мг9 капс. по 250 мг
76-803 капс. по 250 мг4 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг5 капс. по 250 мг6 капс. по 250 мг или 3 капс. по 500 мг10 капс. по 250 мг или 5 капс. по 500 мг
81-853 капс. по 250 мг4 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг5 капс. по 250 мг7 капс. по 250 мг10 капс. по 250 мг или 5 капс. по 500 мг
86-904 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг4 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг5 капс. по 250 мг7 капс. по 250 мг11 капс. по 250 мг
91-954 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг5 капс. по 250 мг6 капс. по 250 мг или 3 капс. по 500 мг8 капс. по 250 мг или 4 капс. по 500 мг11 капс. по 250 мг
96-1004 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг5 капс. по 250 мг6 капс. по 250 мг или 3 капс. по 500 мг8 капс. по 250 мг или 4 капс. по 500 мг12 капс. по 250 мг или 5 капс. по 500 мг
101-1054 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг5 капс. по 250 мг6 капс. по 250 мг или 3 капс. по 500 мг8 капм. по 250 мг или 4 капс. по 500 мг13 капс. по 250 мг
105-1104 капс. по 250 мг или 2 капс. по 500 мг5 капс. по 250 мг7 капс. по 250 мг9 капс. по 250 мг13 капс. по 250 мг
Для детей от 3 лет – индивидуально (из расчета 10-20 мг/кг/сут).

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боль в эпигастральной области и правом подреберье, кальцинирование желчных камней, повышение активности печеночных трансаминаз. При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата. Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания

— рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни; — нефункционирующий желчный пузырь; — острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника; — цирроз печени в стадии декомпенсации; — выраженные нарушения функции почек; — выраженные нарушения функции печени; — выраженные нарушения функции поджелудочной железы; — взрослые и дети с массой тела до 34 кг; — детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы); — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат при желчнокаменной болезни, холестатических заболеваниях печени.

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

Особые указания

Применение препарата Урсодез® должно осуществляться под наблюдением врача. В течение первых 3 мес лечения следует контролировать функциональные показатели печени (трансаминазы, ЩФ и ГГТ) в сыворотке крови каждые 4 недели, а затем каждые 3 мес. Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так можно быстро определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение. Применение для растворения холестериновых желчных камней Для того чтобы оценить прогресс в лечении, а также для своевременного выявления признаков кальциноза камней, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине (УЗИ) через 6-10 мес после начала лечения. Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случае кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат Урсодез® применять не следует. Лечение пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения терапии отмечалась регрессия проявлений декомпенсации. Длительная терапия урсодезоксихолевой кислотой в высоких дозах (28-30 мг/кг/сут) может привести к развитию серьезных побочных явлений у пациентов с первичным склерозирующим холангитом. У пациентов с диареей следует уменьшить дозу препарата. При персистирующей диарее следует прекратить лечение. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами не выявлено.

Взаимодействие с другими препаратами

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и, таким образом, уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же применение препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 ч до приема препарата Урсодез®. Урсодезоксихолевая кислота может усилить всасывание циклоспорина из кишечника. Поэтому у пациентов, принимающих циклоспорин, следует проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости. В отдельных случаях Урсодез® может снижать всасывание ципрофлоксацина. Гиполипидемические препараты (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или гестагены увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности капсул 250 мг – 5 лет, капсул 500 мг – 3 года.

Урсодез

Показания к применению

Растворение холестериновых камней желчного пузыря, билиарный рефлюкс-гастрит, первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение).

Хронические гепатиты различного генеза, первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз), неалкогольный стеатогепатит, алкогольная болезнь печени, дискинезия желчевыводящих путей.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Противопоказания

– Рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;

– Нефункционирующий желчный пузырь;

– Острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;

– Цирроз печени в стадии декомпенсации;

– Выраженные нарушения функции печени, почек, поджелудочной железы;

– Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

– Взрослые и дети с массой тела до 34 кг;.

– Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);

– Беременность, период лактации.

Необходимо применять препарат с осторожностью при желчнокаменной болезни, при холестатических заболеваниях печени.

Как применять: дозировка и курс лечения

Капсулы принимают внутрь.

Растворение холестериновых желчных камней

Рекомендуемая (приблизительная) доза составляет 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в сутки. Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости.

Для растворения желчных камней обычно требуется 6-24 месяцев. Если после 12 месяцев лечения размер камней не уменьшается, то лечение следует прекратить.

Эффективность лечения следует оценивать каждые 6 месяцев при ультразвуковом исследовании или рентгенографии. В ходе промежуточного обследования следует оценить, не произошло ли обызвествление камней за истекший период. В случае обызвествления камней, лечение следует прекратить.

Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита

1 капсула (250 мг) ежедневно вечером перед сном, запивая небольшим количеством воды.

Курс лечения от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости – до 2 лет.

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза

Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 1 до 3 капсул (500 мг) или от 2 до 6 капсул (250 мг) (примерно от 10 до 15 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела) в 2 – 3 приема, первые 3 месяца лечения. После улучшения функциональных показателей печени, суточную дозу можно применять один раз вечером. Продолжительность курса лечения не ограничена. В редких случаях в начале лечения могут ухудшиться клинические симптомы (участиться зуд). В этом случае следует уменьшить суточную дозу (до 250 мг), а далее постепенно повышать ее (еженедельно увеличивая суточную дозу) до тех пор, пока не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

При хронических гепатитах различного генеза, неалкогольном стеатогепатите и алкогольной болезни печени

Средняя суточная доза составляет от 10 до 15 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев и более.

При первичном склерозирующем холангите, кистозном фиброзе (муковисцидозе)

При первичном склерозирующем холангите: 12-15 мг/кг/сут (до 20 мг/кг) массы тела в сутки в 2-3 приема. Длительность применения – от 6 месяцев до нескольких лет.

При кистозном фиброзе (муковисцидозе): по 20-30 мг/кг в сутки в 2- 3 приема. Длительность применения – от 6 месяцев до нескольких лет.

При дискинезии желчевыводящих путей

Средняя суточная доза составляет 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения необходимо повторить.

Режим дозирования определяется врачом.

Для детей от 3 лет доза рассчитывается индивидуально (из расчета 10-20 мг/кг в сутки).

Фармакологическое действие

Гепатопротекторный препарат, оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот; вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени.

Побочные действия

Диарея, тошнота, боль в эпигастральной области и правом подреберье, кальцинирование желчных камней, повышение активности “печеночных” трансаминаз, аллергические реакции.

При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

Случаев передозировки не выявлено. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

Особые указания

Прием препарата должен осуществляться под наблюдением врача. В течение первых 3 месяцев лечения следует контролировать функциональные показатели печени (трансаминазы, щелочная фосфатаза и ГГТ) в сыворотке крови каждые 4 недели, а затем каждые 3 месяца. Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также, это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так можно быстро определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.

При применении для растворения холестериновых желчных камней:

Для того чтобы оценить прогресс в лечении и для своевременного выявления признаков кальциноза камней, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении ‘стоя’ и ‘лежа на спине’ (ультразвуковое исследование) через 6-10 месяцев после начала исследования. Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат применять не следует.

При лечении пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза:

Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения терапии отмечалась регрессия проявлений декомпенсации. Длительная терапия высокими дозами урсодезоксихолевой кислоты (28-30 мг/кг/сутки) может привести к развитию серьезных побочных явлений у пациентов с первичным склерозирующим холангитом.

У пациентов с диареей следует уменьшить дозировку препарата. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами не выявлено.

Взаимодействие

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее всасывание и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 часа до приема препарата.

Урсодезоксихолевая кислота может усилить всасывание циклоспорина из кишечника. Поэтому у пациентов, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.

В отдельных случаях препарат может снижать всасывание ципрофлоксацина.

Гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *