Фенюльс

Наименование:

Фенюльс (Fenules)

Состав

Каждая капсула содержит:
Железа сульфат – 150 мг (в т.ч. железа – 45 мг);
Аскорбиновая кислота – 50 мг;
Рибофлавин – 2 мг;
Тиамина мононитрат – 2 мг;
Никотинамид – 15 мг;
Пиридоксина гидрохлорид – 1 мг;
Пантотеновая кислота – 2,5 мг.
Вспомогательные компоненты.

Фармакологическое действие

Фенюльс – препарат, содержащий поливитамины в комплексе с двухвалентным железом. Действие препарата являет собой сумму эффектов его компонентов. Двухвалентное железо в организме человека входит в состав гемоглобина, таким образом, обеспечивая тканевое дыхание и поддерживая постоянный уровень рН крови, играет важную роль в эритропоэзе, является компонентом окислительных ферментов стимулирующих обменные процессы в клетках и тканях. Аскорбиновая кислота (витамин С) вместе с витаминами группы В улучшает всасывание железа, снижает негативное влияние двухвалентного железа на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, нейтрализует прооксидантное действие железа. Препарат содержит суточную норму тиамина мононитрата (витамин В1) который улучшает трофику структурных единиц миокарда и их сократительную способность, что важно при анемической миокардиодистрофии, также витамин В1 участвует в углеводном, жировом и белковом обменах. Рибофлавин (витамин В2) улучшает питание клеток роговицы и сетчатки, нормализует деятельность желудочно-кишечного тракта, вместе с пиридоксина гидрохлоридом (витамин В6) участвует в синтезе гемоглобина. Капсулы с микродиализными гранулами в желудочно-кишечном тракте растворяются постепенно, таким образом, снижается вероятность раздражения слизистой оболочки, её ожоги, образование эрозивных явлений. Осмотический механизм высвобождения железа поддерживает постоянную концентрацию ионов двухвалентного железа в плазме крови в течение 12 часов после приёма препарата.
Максимальная концентрация препарата в крови достигается в течение 1-2 часов.

Показания к применению

Профилактика и лечение железодефицитной анемии различного происхождения, в том числе при длительных менструальных кровотечениях, беременности, в том числе в период планирования, лактации, интенсивных физических и интеллектуальных нагрузках, скрытом дефиците железа, подготовке к плановым операциям, в период интенсивного роста. Профилактика и лечение гипо- и авитаминозов группы В. Рекомендовано применение препарата в комплексном лечении больных с паразитарными и инфекционными патологиями, в лечебно-профилактических мерах в акушерской и гинекологической практиках.

Способ применения

Применяется перорально:
В менструальный период – по 1 капс. за 1-2 дня до начала менструации, во время и 1-2 дня после окончания;
При скрытом дефиците железа – по 1 капс. в течение месяца;
Перед медицинским абортом – по 1 капс. в течение 10 дней;
При железодефицитной анемии – по 1 капс. 2 раза в день в течение 3 месяцев;
При интенсивных нагрузках – по 1 капс. в течение 2 недель.

Побочные действия

Редко диспептические расстройства, головокружение, аллергические реакции.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность, гемохроматоз, гемосидероз.

Беременность

Препарат принимают с 14 недель беременности (применение препарата на более ранних сроках возможно только по назначению врача) по 1 капс. В течение 2 недель, потом делают недельный перерыв и таким образом повторяют курсами до родов.

Лекарственное взаимодействие

Антациды содержащие гидроокись алюминия и магния (Маалокс, Альмагель), а также препараты кальция снижают адсорбцию двухвалентного железа из желудочно-кишечного тракта.

Передозировка

На данный момент о случаях передозировки информации не поступало.

Форма выпуска

Капсулы 10 шт. в блистерной упаковке, по 1, 3, 9 или 10 блистерных упаковок в картонной коробке.

Условия хранения

В сухом, прохладном месте.
Срок хранения – 3 года.

ФЕНЮЛЬС N30 КАПС

Форма выпуска: капсулы
В упаковке: 30

Показания

Капсулы с крышечкой зеленого цвета и прозрачным корпусом, размером №1, содержащие белые, красные и оранжевые пеллеты.

В 1 капсуле содержится Действующие вещества: Безводный железа (II) сульфат 150,0 мг; Тиамина мононитрат 2,0 мг; Рибофлавин 2,0 мг; Аскорбиновая кислота 50,0 мг; Никотинамид 15,0 мг; Пантотеновая кислота (в виде кальция пантотената) 2,5 мг; Пиридоксин гидрохлорид 1,0 мг Вспомогательные вещества: гранулы Non Pareil 171,5 мг, этилцеллюлоза 15,0 мг; шеллак 30,0 мг; кармоизин супра 0,8 мг; капсула размером «1» зеленая / прозрачная.

Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа. Профилактика дефицита железа при обильных и длительных менструациях По 1 капсуле за 1‒2 дня до начала менструации, в течение цикла и 1‒2 дня после окончания. Латентный дефицит железа (недостаточность железа по МКБ-10) По 1 капсуле в день. Продолжительность лечения – 1 месяц. Железодефицитная анемия По рекомендации врача – по 1‒2 капсулы в день при железодефицитной анемии легкой степени. Продолжительность лечения около 3‒5 месяцев. После трех месяцев применения препарата рекомендуется провести оценку эффективности лечения. После нормализации концентрации гемоглобина врач может рекомендовать продолжить лечение, с целью восполнения запасов железа. Беременные женщины Латентный дефицит железа и профилактика дефицита железа По 1 капсуле в день в I‒III триместрах беременности до нормализации содержания ферритина сыворотки крови. После трех месяцев применения препарата рекомендуется провести оценку эффективности лечения. Железодефицитная анемия По рекомендации врача – по 1 капсуле в день при железодефицитной анемии легкой степени в I‒III триместрах беременности, до нормализации концентрации гемоглобина. После трех месяцев применения препарата рекомендуется провести оценку эффективности лечения. После нормализации концентрации гемоглобина врач может рекомендовать продолжить лечение, с целью восполнения запасов железа. Продолжительность лечения зависит от степени выраженности железодефицитной анемии и оно должно проводиться до нормализации содержания ферритина сыворотки крови. Следует контролировать уровень гемоглобина в период лечения. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Беременность До настоящего времени не поступало сообщений о серьезных нежелательных реакциях после приема препарата Фенюльс® во время беременности в I-III триместрах. Препарат Фенюльс® можно применять в течение всего срока беременности в соответствии с рекомендациями, изложенными в данной инструкции по применению. При необходимости применения препарата Фенюльс® в I триместре беременности, его следует применять под наблюдением врача. Период грудного вскармливания До настоящего времени не поступало сообщений о серьезных нежелательных реакциях после приема препарата Фенюльс® в период грудного вскармливания. Продолжительность лечения зависит от степени выраженности железодефицитной анемии и проводится до нормализации содержания ферритина сыворотки крови. После нормализации уровня гемоглобина, для восстановления внутренних резервов железа терапия должна быть продолжена в течение нескольких недель. Длительность применения препарата Фенюльс® для лечения и профилактики дефицита железа при беременности и в период грудного вскармливания определяется врачом.

Следует соблюдать особую осторожность, если дефициту железа сопутствует любое из перечисленных далее состояний: – гепатит или ухудшение функции печени – болезни почек – энтерит Прием железа в суточной дозе, превышающей 4 мг/кг веса тела, может привести к возникновению симптомов непереносимости со стороны желудочно-кишечного тракта. Возможно окрашивание мочи в ярко-желтый цвет, что не имеет клинического значения и объясняется наличием в составе рибофлавина. Лечение железодефицитной анемии необходимо проводить под контролем уровня гемоглобина и концентрации железа в сыворотке крови. При постоянном применении, особенно у пациентов пожилого возраста, возможно развитие запора. Капсулы Фенюльс® следует принимать после еды, за 1 час до или через 2 часа после приема продуктов или других лекарственных препаратов, ухудшающих всасывание железа. Избегать одновременного назначения с другими железосодержащими препаратами (риск передозировки). Фенюльс® назначается только при железодефицитной анемии и не может применяться при анемиях другой этиологии. В случае пропуска приема одной дозы препарата, ее следует принять при первой же возможности, однако, если время приема пропущенной дозы совпадает со временем приема очередной дозы, следует принять только очередную капсулу, не удваивая дозу препарата. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Препарат Фенюльс® в рекомендованной дозировке не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Витаминные комплексы Не рекомендуется одновременное применение других поливитаминных комплексов во избежание передозировки. Антацидные препараты Не следует назначать одновременно с антацидами, содержащими соли алюминия, магния, кальция, так как уменьшается всасывание железа. Антимикробные препараты Железо уменьшает абсорбцию эноксацина, грепафлоксацина, левофлоксацина, пенициллинамина, препаратов тетрациклинового ряда. Витамин С усиливает действие и побочные эффекты противомикробных средств из группы сульфаниламидов (в том числе, появление кристаллов в моче). Прочие лекарственные препараты Железо уменьшает абсорбцию бифосфонатов. Леводопа, карбидопа, энтакапон могут образовывать хелатные комплексы с железом, что приводит к снижению их абсорбции. Пиридоксин уменьшает терапевтический эффект леводопы. Применение аскорбиновой кислоты может изменять лабораторные показатели при определении креатинина в моче и крови.

Препарат железа с комплексом витаминов, для приема внутрь, находящийся в капсуле, которая содержит гранулы Non Pareil, обеспечивающие постепенное выделение составных частей. Препарат применяется при хронической кровопотере, алиментарной недостаточности железа, повышенной потребности в железе. Железо необходимо для нормального функционирования гемоглобина, миоглобина, цитохромов, пероксидаз и каталаз. Являясь структурным компонентом гема, принимает участие в гемопоэзе. Железо высвобождается из микродиализных гранул во время их прохождения через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ). Лекарственная форма препарата обеспечивает равномерное и постепенное высвобождение ионов железа (Fe2+), что способствует абсорбции и уменьшает его раздражающее действие на слизистую оболочку ЖКТ. Наличие в микродиализных гранулах в комплексе с железом аскорбиновой кислоты и витаминов группы В улучшает всасывание железа, предупреждает прооксидантное действие железа. Витамин В1 (тиамина мононитрат) участвует в качестве кофактора ферментов в углеводном обмене, способствует нормальному функционированию нервной системы. Витамин В2 (рибофлавин) – важнейший катализатор процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия. Витамин В5 (в виде кальция пантотената) – составная часть коэнзима А, участвует в процессах ацетилирования и окисления жиров и углеводов. Витамин В6 (пиридоксин гидрохлорид) в качестве коэнзима участвует в метаболизме аминокислот, белков, синтезе нейромедиаторов, оказывает влияние на эритропоэз. Никотинамид участвует в клеточном дыхании. Витамин С (аскорбиновая кислота) – укрепляет стенки капилляров, повышает сопротивляемость организма инфекции. Усиливает всасывание железа в организме и его усвоение. Витамины восстанавливают нарушенный метаболизм углеводов, белков и жиров при развитии дистрофических нарушений в организме, вызванных скрытым дефицитом железа и авитаминозом.

Абсорбция железа увеличивается при истощении его запасов в печени, селезенке и костном мозге или при усилении эритропоэза. При высокой концентрации железа в сыворотке его абсорбция уменьшается. У лиц с дефицитом железа его абсорбция составляет 10‒30 % и пропорциональна степени дефицита железа. При отсутствии дефицита железа в организме абсорбируется 5‒15 % потребляемого железа. Гранулы с сульфатом железа, содержащиеся в капсулах препарата Фенюльс, покрыты составом, формирующим полупроницаемую пленку определенной толщины, которая регулирует высвобождение препарата. Железо высвобождается из гранул, действующих как ячейка микродиализа, и в результате обеспечивается постепенное высвобождение железа. Только двухвалентное железо (Fe2+) способно проникать в энтероциты слизистой оболочки тонкой кишки, где оно связывается с белком-переносчиком трансферрином, формируя таким образом пул транспортного железа. Транспортное железо в зависимости от потребностей организма переносится в форме комплекса железо-трансферрин, либо в пул резервного железа (печень, селезенка, костный мозг), либо в пул функционального железа (гемоглобин, миоглобин, дыхательные ферменты). Связывание железа с белками составляет 90 % и более (в наибольшей степени с гемоглобином и в меньшей – с миоглобином, трансферрином, ферритином и гемосидерином). Железо депонируется в организме в форме ферритина или гемосидерина (в основном в гепатоцитах, в ретикуло-эндотелиальной системе и в мыщцах). Водорастворимые витамины быстро и полностью всасываются после приема внутрь. Тиамин всасывается в тонкой кишке по типу насыщения. В более высоких концентрациях всасывание происходит по механизму пассивной диффузии. Наибольшую концентрацию тиамина содержит печень. Метаболиты и излишки тиамина выводятся с мочой. Никотинамид быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Имеет короткий период полувыведения. Основные метаболиты после приема в низких дозах — N-метил, производные 2- и 4-пиридона. Пантетеин и пантотеновая кислота быстро всасываются кишечными тканями. Абсорбированная пантотеновая кислота транспортируется в ткани организма с кровью, в основном в связанной форме в эритроцитах. Пантетеин, образующийся постепенным разложением КоА, гидролизуется с образованием цистеамина и пантотената, который выводится с мочой. Пиридоксин и его витамеры всасываются в верхнем отделе тонкой кишки путем простой диффузии и транспортируются в печень для биотрансформации в активный кофермент пиридоксаль-5′-фосфат, который затем выводится из печени в связанном с альбумином виде. Поглощение тканями происходит путем внеклеточного дефосфорилирования с последующим захватом в клетках в форме пиридоксаль-5′-фосфата.

Читайте также:  Пупочная грыжа - симптомы, лечение, удаление у взрослых, операция

Лечение и профилактика скрытого дефицита железа на фоне обильных и/или длительных менструаций, беременности, лактации; гиповитаминозы группы В.

– повышенная чувствительность к компонентам препарата; – гемохроматоз, гемосидероз; – гипероксалурия; – анемии, не связанные с дефицитом железа (в т.ч. гемолитическая анемия, талассемия); – нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидеробластная и гемолитическая анемии); – стеноз пищевода и/или обструктивные изменения пищеварительного тракта; – язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения; – кровотечения; – синдром мальабсорбции; – применение препаратов железа для парентерального введения; – детский возраст. С осторожностью Воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона)

Острая передозировка Острая интоксикация железом протекает в 4 стадии. Ранние симптомы (в первые 6 часов после передозировки): тошнота, рвота и диарея с примесью крови, боль в животе, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, ацидоз, слабый пульс, снижение артериального давления, сердцебиение, угнетение центральной нервной системы разной степени выраженности вплоть до комы, судороги, коагулопатия. Асимптоматический период через 6-12 часов. Отсроченные симптомы (через 12-48 часов): почечная и печеночная недостаточность, метаболический ацидоз, коллапс, лихорадка. Поздние симптомы (через несколько недель): поражение печени, стриктура кишечника. Лечение: отменить препарат, провести промывание желудка и кишечника, внутрь сырое яйцо, молоко (для связывания ионов железа в желудочно-кишечном тракте); симптоматическая и поддерживающая терапия, в тяжелых случаях ‒ парентеральное введение препарата дефероксамин. Дети. 1. В первые часы после передозировки следует вызвать рвоту. 2. Промыть желудок для удаления остатков лекарства. Не следует использовать слабительные средства у детей младшего возраста в связи с опасностью диареи. Пациент требует постоянного наблюдения; в случае возможной аспирации рвотных масс может понадобиться отсос и кислород. При более тяжелой интоксикации у детей и развитии последующих стадий отравления лечебные мероприятия должны проводиться врачом. 3. Серьезное отравление: в случае шока или комы с высоким уровнем железа в плазме (сывороточное железо > 90 ммоль/л) необходимо незамедлительно оказать помощь и ввести раствор дефероксамина внутривенно. Препарат следует вводить медленно, максимальная доза дефероксамина составляет 15 мг/кг/час. Доза может быть снижена через 4‒6 часов. Максимальная доза препарата 80 мг/кг в течение 24 часов. Предупреждение: если введение раствора происходит слишком быстро, может произойти снижение артериального давления. 4. Менее серьезное отравление: (сывороточное железо: 63‒90 мкг/л) дефероксамин в дозе 1 г рекомендуется вводить внутримышечно. Во время внутримышечного введения раствора также может произойти снижение артериального давления. 5. Следует постоянно контролировать концентрацию железа в плазме крови. Взрослые. 1. В первые часы после передозировки следует вызвать рвоту. 2. Промыть желудок для удаления остатков лекарства. Пациент требует постоянного наблюдения; в случае возможной аспирации рвотных масс может понадобиться отсос и кислород. 3. Для более быстрого опорожнения кишечника возможно использование водного раствора маннитола или сорбита. 4. Серьезное отравление: в случае шока или комы с высоким уровнем железа в плазме (сывороточное железо > 90 ммоль/л) необходимо незамедлительно оказать помощь и ввести раствор дефероксамина внутривенно. Препарат следует вводить медленно, максимальная доза дефероксамина составляет 15 мг/кг/час. Доза может быть снижена через 4‒6 часов. Максимальная доза препарата 80 мг/кг в течение 24 часов. Предупреждение: если введение раствора происходит слишком быстро, может произойти снижение артериального давления. 5. Менее серьезное отравление: (сывороточное железо: 63‒90 мкг/л) дефероксамин в дозе 2 г рекомендуется вводить внутримышечно. Во время внутримышечного введения раствора также может произойти снижение артериального давления. 6. Следует постоянно контролировать концентрацию железа в плазме крови. Лечение острой передозировки железа проводят в соответствии с рекомендациями, изложенными в инструкции по медицинскому применению препарата, содержащего дефероксамин. При возникновении шокового состояния проводят противошоковую терапию. Хроническая передозировка Известно, что длительный частый пероральный прием препаратов железа может вызвать запор, особенно у пожилых пациентов, а также может привести к кишечной непроходимости, вызванной каловыми камнями.

Побочное действие, связанное с применением препаратов железа Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, запоры или диарея, боль в области эпигастрия Со стороны центральной нервной системы: головокружение Со стороны иммунной системы: аллергические реакции Побочное действие, связанное с применением препаратов тиамина Со стороны иммунной системы: аллергические реакции Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия Со стороны кожных покровов: повышенное потоотделение Побочное действие, связанное с применением препаратов рибофлавина Со стороны иммунной системы: аллергические реакции Побочное действие, связанное с применением препаратов пантотеновой кислоты Со стороны иммунной системы: аллергические реакции Побочное действие, связанное с применением препаратов пиридоксина Со стороны иммунной системы: аллергические реакции Со стороны желудочно-кишечного тракта: гиперсекреция соляной кислоты Со стороны центральной нервной системы: онемение и появление чувства сдавливания в конечностях (симптом «чулок» и «перчаток») Побочное действие, связанное с применением препаратов аскорбиновой кислоты Со стороны иммунной системы: аллергические реакции Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, спазм желудочно-кишечного тракта Со стороны пищеварительной системы: угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) Изменение лабораторных показателей: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия) Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции – сообщите об этом врачу.

Фенотропил – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название:

Международное непатентованное название:

Состав

активное вещество: фенотропил (1Ч-карбамоилметил-4-фенил-2-пирролидон) – 50 мг или 100 мг.
вспомогательные вещества: для дозировки 50 мг: лактозы моногидрат -80,50 мг, крахмал картофельный – 18,00 мг, кальция стеарат – 1,50 мг. для дозировки 100 мг: лактозы моногидрат -51,52 мг, крахмал картофельный – 46,48 мг, кальция стеарат – 2,00 мг.

Химическое название:

Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа:

Фармакодинамика.

Фенотропил – ноотропный препарат, обладает выраженным антиамнестическим действием, оказывает прямое активирующее влияние на интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, улучшает концентрацию внимания и умственную деятельность, облегчает процесс обучения, повышает скорость передачи информации между полушариями головного мозга, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии и токсическим воздействиям, обладает противосудорожным действием и анксиолитической активностью, регулирует процессы активации и торможения ЦНС, улучшает настроение.

Фенотропил оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга, стимулирует окислительно-восстановительные процессы, повышает энергетический потенциал организма за счет утилизации глюкозы, улучшает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга. Повышает содержание норадреналина, дофамина и серотонина в мозге, не влияет на уровень содержания ГАМК, не связывается ни с ГАМКА, ни с ГАМКB рецепторами, не оказывает заметного влияния на спонтанную биоэлектрическую активность мозга.

Фенотропил не оказывает влияния на дыхание и сердечно-сосудистую систему, проявляет невыраженный диуретический эффект, обладает анорексигенной активностью при курсовом применении.

Стимулирующее действие Фенотропила проявляется в его способности оказывать умеренно выраженный эффект в отношении двигательных реакций, в повышении физической работоспособности, в выраженном антагонизме каталептическому действию нейролептиков, а также в ослаблении выраженности снотворного действия этанола и гексенала.

Психостимулирующее действие Фенотропила преобладает в идеаторной сфере. Умеренный психостимулирующий эффект препарата сочетается с анксиолитической активностью, улучшает настроение, оказывает некоторый анальгезирующий эффект, повышая порог болевой чувствительности.

Адаптогенное действие Фенотропила проявляется в повышении устойчивости организма к стрессу в условиях чрезмерных психических и физических нагрузок, при утомлении, гипокинезии и иммобилизации, при низких температурах.

На фоне приема Фенотропила отмечено улучшение зрения, которое проявляется в увеличении остроты, яркости и полей зрения.

Фенотропил улучшает кровоснабжение нижних конечностей.

Фенотропил стимулирует выработку антител в ответ на введение антигена, что указывает на его иммуностимулирующие свойства, но в то же время он не способствует развитию гиперчувствительности немедленного типа и не изменяет аллергическую воспалительную реакцию кожи, вызванную введением чужеродного белка.

При курсовом применении Фенотропила не развивается лекарственная зависимость, толерантность, «синдром отмены».

Действие Фенотропила проявляется с однократной дозы, что важно при применении препарата в экстремальных условиях.

Фенотропил не обладает тератогенными, мутагенными, канцерогенными и эмбриотоксичными свойствами. Токсичность – низка, летальная доза в остром эксперименте составляет 800 мг/кг.

Фармакокинетика.

Фенотропил быстро всасывается, проникает в различные органы и ткани, легко проходит через гематоэнцефалический барьер. Абсолютная биодоступность препарата при пероральном приеме составляет 100%. Максимальная концентрация в крови достигается через 1 час, период полувыведения составляет 3-5 часов. Фенотропил не метаболизируется в организме и выводится из организма в неизменном виде. Примерно 40% препарата выводится с мочой и 60% препарата выводится с желчью и потом.

Показания к применению

Заболевания центральной нервной системы различного генеза, особенно связанные с сосудистыми заболеваниями и нарушениями обменных процессов в мозге, интоксикацией, (в частности при посттравматических состояниях и явлениях хронической цереброваскулярной недостаточности), сопровождающиеся ухудшением интеллектуально-мнестических функций, снижением двигательной активности;

Невротические состояния, проявляющиеся вялостью, повышенной истощаемостью, снижением психомоторной активности, нарушением внимания, ухудшением памяти;

Нарушения процессов обучения; Депрессии легкой и средней степени тяжести; Психорганические синдромы, проявляющиеся интеллектуально-мнестическими нарушениями и апатико-абулическими явлениями, а также вялоапатические состояния при шизофрении;

Судорожные состояния;

Ожирение (алиментарно-конституционального генеза);

Профилактика гипоксии, повышение устойчивости к стрессу, коррекция функционального состояния организма в экстремальных условиях профессиональной деятельности с целью предупреждения развития утомления и повышения умственной и физической работоспособности, коррекция суточного биоритма, инверсия цикла «сон-бодрствование»;

Хронический алкоголизм (с целью уменьшения явлений астении, депрессии, интеллектуально-мнестических нарушений).

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Фенотропил применяют с осторожностью у больных с тяжелыми органическими поражениями печени и почек, тяжелыми формами артериальной гипертонии, у больных атеросклерозом, также у больных, перенесших ранее панические атаки, тревожные раптоидные состояния или острые психотические состояния, особенно с психомоторным возбуждением, вследствие возможности обострения тревоги, паники, галлюцинаций и бреда, а также у больных, склонных к аллергическим реакциям на ноотропные препараты группы пирролидона.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

Фенотропил не следует назначать при беременности и кормлении грудью из-за отсутствия данных клинических исследований.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИ

Не рекомендуется назначение Фенотропила детям, в связи с отсутствием данных применения препарата у детей.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Фенотропил применяют внутрь, сразу после еды. Доза препарата и продолжительность лечения должны определяться врачом. Дозы варьируют в зависимости от особенностей состояния больного. Средняя разовая доза составляет 150 мг (от 100 мг до 250 мг); средняя суточная доза составляет 250 мг (от 200 мг до 300 мг). Максимальная допустимая доза составляет – 750 мг в сутки. Рекомендуется разделять суточную дозу на 2 приема. Суточную дозу до 100 мг принимать однократно в утренние часы, а свыше 100 мг разделить суточную дозу на два приема. Продолжительность лечения может варьировать от 2-х недель до 3-х месяцев. Средняя продолжительность лечения составляет 30 дней. При необходимости курс может быть повторен через месяц.

Для повышения работоспособности – 100-200 мг однократного в утренние часы, в течение 2-х недель (для спортсменов – 3 дня).

Рекомендуемая длительность лечения для больных с алиментарно-конституциональным ожирением составляет 30-60 дней в дозе 100-200 мг один раз в день (в утренние часы).

Не рекомендуется принимать Фенотропил позднее 15 часов.

Бессонница (в случае приема препарата позднее 15 часов). У некоторых больных в первые 1-3 дня приема препарата может возникнуть психомоторное возбуждение, гиперемия кожных покровов, ощущение тепла, повышение артериального давления.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Случаев передозировки не отмечалось. Лечение: симптоматическая терапия.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕНЫМИ СРЕДСТВАМИ

Фенотропил может усиливать действие препаратов, стимулирующих центральную нервную систему, антидепрессантов и ноотропных препаратов.

Читайте также:  Сельдерей – польза и вред, противопоказания, народные рецепты

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При чрезмерном психоэмоциональном истощении на фоне хронического стресса и утомления, хронической бессоницы, однократный прием Фенотропила в первые сутки может вызвать резкую потребность в сне. Таким больным в амбулаторных условиях следует рекомендовать начинать курсовой прием препарата в нерабочие дни.

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки, содержащие 50 или 100 мг Фенотропила. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

Каждую банку, 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 0 С

СРОК ГОДНОСТИ

5 лет. Не рекомендуется использование после истечения срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Претензии от покупателей принимает предприятие-производитель:

АО «Валента Фармацевтика»,

141101, Россия, г. Щелково, Московская область, ул. Фабричная, 2.

Тел. (495) 933-48-62, факс (495) 933-48-63.

Фенотропил

Показания к применению

Заболевания центральной нервной системы, связанные с сосудистыми заболеваниями и нарушениями обменных процессов в мозге, интоксикацией (в том числе посттравматические состояния, хроническая цереброваскулярная недостаточность), сопровождающиеся ухудшением интеллектульно-мнестических функций, снижением двигательной активности.

Невротические состояния, проявляющиеся вялостью, повышенной истощаемостью, снижением психомоторной активности, нарушением внимания, ухудшением памяти.

Нарушение процесса обучения.

Депрессия легкой и средней степени тяжести.

Психоорганические синдромы, проявляющиеся интеллектуально-мнестическими нарушениями и апатико-булимическими явлениями; вялоапатические состояния при шизофрении.

Ожирение (алиментарно-конституционального генеза).

Профилактика гипоксии, повышение устойчивости к стрессу, коррекция функционального состояния организма в экстремальных условиях профессиональной деятельности с целью профилактики развития утомления и повышения умственной и физической работоспособности, коррекции суточного биоритма, инверсия цикла “сон-бодрствование”.

Хронический алкоголизм (с целью уменьшения явлений астении, депрессии, интеллектуально-мнестических нарушений).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст.

C осторожностью: тяжелые органические заболевания печени и почек, тяжелое течение артериальной гипертензии, атеросклероз, панические атаки в анамнезе, острые психотические состояния, протекающие с психомоторным возбуждением (риск обострения тревоги, паники, галлюцинаций и бреда), аллергические реакции на лекарственные средства из группы пирролидона.

Как применять: дозировка и курс лечения

Фенотропил применяют внутрь, сразу после еды. Доза препарата и продолжительность лечения должны определяться врачом.

Средняя разовая доза – 150 мг (100-250 мг), средняя суточная доза – 250 мг (200-300 мг), максимальная суточная доза – 750 мг. Суточную дозу рекомендуется делить на 2 приема.

Продолжительность лечения – от 2 нед до 3 мес. Средняя продолжительность лечения – 30 дней. При необходимости возможен повторный курс через 1 мес.

Для повышения работоспособности назначают 100-200 мг однократно в утренние часы в течение 2 нед (для спортсменов – 3 дня).

Алиментарно-конституциональное ожирение: 100-200 мг 1 раз в день в утренние часы в течение 30-60 дней.

Фармакологическое действие

Ноотропный препарат, обладает выраженным антиамнестическим действием, оказывает прямое активирующее влияние на интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, улучшает концентрацию внимания и умственную деятельность, облегчает процесс обучения, повышает скорость передачи информации между полушариями головного мозга, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии и токсическим воздействиям. Обладает также противосудорожным и анксиолитическим действием, регулирует процессы активации и торможения ЦНС, улучшает настроение.

Оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга, улучшает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга, стимулирует окислительно-восстановительные процессы, повышает энергетический потенциал организма за счет лучшей утилизации глюкозы. Повышает концентрацию норадреналина, дофамина и серотонина в мозге, не влияет на содержание ГАМК, не связывается ни с ГАМКa, ни с ГАМКb рецепторами, не оказывает заметного влияния на спонтанную биоэлектрическую активность мозга.

Не влияет на дыхательную и сердечно-сосудистую системы, проявляет невыраженный диуретический эффект, обладает анорексигенной активностью при курсовом применении.

Стимулирующее действие препарата проявляется в способности оказывать выраженный эффект в отношении двигательных реакций, в повышении физической работоспособности, в выраженном антагонизме каталептическому действию нейролептиков, а также в ослаблении выраженности снотворного действия этанола и гексенала.

Психостимулирующее действие преобладает в идеаторной сфере.

Оказывает некоторый анальгезирующий эффект, повышая порог болевой чувствительности.

Адаптогенное действие проявляется в повышении устойчивости организма к стрессу в условиях чрезмерных психических и физических нагрузок, при утомлении, гипокинезии и иммобилизации, при низких температурах.

На фоне приема препарата отмечается увеличении остроты зрения, яркости и полей зрения.

Улучшает кровоснабжение нижних конечностей.

Стимулирует выработку антител в ответ на введение антигена, в тоже время не способствует развитию гиперчувствительности немедленного типа и не изменяет аллергическую реакцию кожи, вызванную введением чужеродного белка.

При курсовом применении препарата не развивается лекарственная зависимость, толерантность, синдром “отмены”.

Действие проявляется уже при приеме однократной дозы.

Не обладает тератогенным, мутагенным, канцерогенным и эмбриотоксическим действием.

Токсичность препарата низкая, летальная доза – 800 мг/кг.

Побочные действия

Бессонница (в случае приема препарата позднее 15 ч). У некоторых больных в первые 1-3 дня может возникнуть психомоторное возбуждение, гиперемия кожных покровов, ощущение тепла, повышение артериального давления.

Случаев передозировки не отмечалось. Лечение – симптоматическое.

Особые указания

Не рекомендуется принимать препарат позднее 15 ч.

При чрезмерном психоэмоциональном истощении на фоне хронического стресса и утомления, хронической бессонницы, однократный прием препарата в первые сутки может вызвать резкую потребность в сне, поэтому пациентам, находящимся на амбулаторном лечении рекомендуется начинать лечение в нерабочие дни.

Взаимодействие

Усиливает действие лекарственных средств, стимулирующих центральную нервную систему, ноотропных препаратов и антидепрессантов.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Фенотропил ® (Phenotropil ® )

Лек. формаДозировкаКол-во, штПроизводитель
таблетки50 мг 100 мг10 30

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

3D-изображения

Состав

Таблетки1 табл.
активное вещество:
фенотропил (N-карбамоилметил-4-фенил-2-пирролидон)100 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 51,52 мг; крахмал картофельный — 46,48 мг; кальция стеарат — 2 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки: плоскоцилиндрической формы, от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Обладает выраженным антиамнестическим действием, оказывает прямое активирующее влияние на интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, улучшает концентрацию внимания и умственную деятельность, облегчает процесс обучения, повышает скорость передачи информации между полушариями головного мозга и устойчивость тканей мозга к гипоксии и токсическим воздействиям, обладает противосудорожным действием и анксиолитической активностью, регулирует процессы активации и торможения ЦНС , улучшает настроение.

Оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга, стимулирует окислительно-восстановительные процессы, повышает энергетический потенциал организма за счет утилизации глюкозы, улучшает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга. Повышает содержание норадреналина, дофамина и серотонина в мозге, не влияет на уровень содержания ГАМК , не связывается с ГАМКА и ГАМКB рецепторами, не оказывает заметного влияния на спонтанную биоэлектрическую активность мозга.

Не оказывает влияние на дыхание и ССС , проявляет невыраженный диуретический эффект, обладает анорексигенной активностью при курсовом применении.

Стимулирующее действие проявляется в способности оказывать умеренно выраженный эффект, проявляющийся в отношении двигательных реакций, повышении физической работоспособности, выраженном антагонизме каталептическому действию нейролептиков, а также ослаблении выраженности снотворного действия этанола и гексобарбитала.

Психостимулирующее действие преобладает в идеаторной сфере.

Умеренный психостимулирующий эффект препарата сочетается с анксиолитической активностью, он улучшает настроение, оказывает некоторый анальгезирующий эффект, повышая порог болевой чувствительности.

Адаптогенное действие проявляется в повышении устойчивости организма к стрессу в условиях чрезмерных психических и физических нагрузок, при утомлении, гипокинезии и иммобилизации, при низких температурах.

На фоне приема препарата отмечено улучшение зрения, которое проявляется в увеличении остроты, яркости и полей зрения.

Улучшает кровоснабжение нижних конечностей.

Стимулирует выработку антител в ответ на введение антигена, что указывает на иммуностимулирующие свойства, но в то же время не способствует развитию гиперчувствительности немедленного типа и не изменяет аллергическую воспалительную реакцию кожи, вызванную введением чужеродного белка.

При курсовом применении не развивается лекарственная зависимость, толерантность, синдром отмены.

Действие проявляется при однократной дозе, что важно при применении препарата в экстремальных условиях.

Не обладает тератогенными, мутагенными, канцерогенными и эмбриотоксичными свойствами. Имеет низкую токсичность, летальная доза в остром эксперименте составляет 800 мг/кг.

Фармакокинетика

Быстро всасывается, проникает в различные органы и ткани, легко проходит через ГЭБ . Абсолютная биодоступность при пероральном приеме составляет 100%. Tmax в крови — 1 ч, T1/2 составляет 3–5 ч. Не метаболизируется в организме. Выводится в неизмененном виде: примерно 40% — с мочой и 60% — с желчью и потом.

Показания препарата Фенотропил ®

заболевания ЦНС различного генеза, особенно связанные с сосудистыми заболеваниями и нарушениями обменных процессов в мозге, интоксикацией (в частности, при посттравматических состояниях и явлениях хронической цереброваскулярной недостаточности), сопровождающиеся ухудшением интеллектуально-мнестических функций, снижением двигательной активности;

невротические состояния, проявляющиеся вялостью, повышенной истощаемостью, снижением психомоторной активности, нарушением внимания, ухудшением памяти;

нарушения процесса обучения;

депрессия легкой и средней степени тяжести;

психоорганические синдромы, проявляющиеся интеллектуально-мнестическими нарушениями и апатико-абулическими явлениями, а также вялоапатические состояния при шизофрении;

ожирение (алиментарно-конституционального генеза);

профилактика гипоксии, повышение устойчивости к стрессу;

коррекция функционального состояния организма в экстремальных условиях профессиональной деятельности с целью предупреждения развития утомления и для повышения умственной и физической работоспособности;

коррекция суточного биоритма, инверсия цикла сон-бодрствование;

хронический алкоголизм (с целью уменьшения явлений астении, депрессии, интеллектуально-мнестических нарушений).

Противопоказания

С осторожностью: больные с тяжелыми органическими поражениями печени и почек, тяжелым течением артериальной гипертензии, с выраженным атеросклерозом, перенесших ранее панические атаки, острые психотические состояния, протекающие с психомоторным возбуждением — вследствие возможности обострения тревоги, паники, галлюцинаций и бреда, а также больные, склонные к аллергическим реакциям на ноотропные препараты группы пирролидона.

Не рекомендуется назначение препарата Фенотропил ® детям в связи с отсутствием данных о применении.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует назначать при беременности и кормлении грудью из-за отсутствия данных клинических исследований.

Побочные действия

Бессонница (в случае приема препарата позднее 15 ч). У некоторых больных в первые 1–3 дня приема возможны психомоторное возбуждение, гиперемия кожных покровов, ощущение тепла, повышение АД .

Взаимодействие

Фенотропил ® может усиливать действие препаратов, стимулирующих ЦНС , антидепрессантов и ноотропных препаратов.

Способ применения и дозы

Принимать сразу после еды. Доза и продолжительность лечения должны определяться врачом. Дозы варьируют в зависимости от особенностей состояния больного. Средняя разовая доза составляет от 100 до 250 мг; средняя суточная доза от 200 до 300 мг. Максимальная допустимая доза — 750 мг/сут. Рекомендуется суточную дозу до 100 мг принимать однократно в утренние часы, а свыше 100 мг — разделять на 2 приема. Продолжительность лечения может варьировать от 2 нед до 3 мес, в среднем — 30 дней. При необходимости курс может быть повторен через 1 мес.

Для повышения работоспособности — 100–200 мг однократно в утренние часы, в течение 2 нед (для спортсменов — 3 дня).

Рекомендуемая длительность лечения для больных с алиментарно-конституциональным ожирением составляет 30–60 дней в дозе 100–200 мг 1 раз в день (в утренние часы).

Не рекомендуется принимать Фенотропил ® позднее 15 ч.

Передозировка

Случаев передозировки не отмечалось.

Лечение: симптоматическая терапия.

Особые указания

При чрезмерном психоэмоциональном истощении на фоне хронического стресса и утомления, хронической бессонницы однократный прием препарата Фенотропил ® в первые сутки может вызвать резкую потребность в сне. Таким больным в амбулаторных условиях следует рекомендовать начинать курсовой прием препарата в нерабочие дни.

Форма выпуска

Таблетки, 100 мг. В упаковках контурных ячейковых из пленки ПВХ и фольги алюминиевой по 10 шт. В пачке картонной 1 или 3 упаковки.

Производитель

ОАО «Валента Фармацевтика». 141101, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, 2.

Тел.: (495) 933-48-62; факс: (495) 933-48-63.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Фенотропил ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Фенотропил ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Фенотропил

Наименование:

Фенотропил (Phenotropil)

Состав

Активное вещество (в 1 таблетке): фенотропил 100 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактоза, кальция стеарат.

Фармакологическое действие

Фенотропил – ноотропное средство. Действующее вещество препарата имеет химическую формулу N-карбамоил-метил-4-фенил-2-пирролидон. Препарат стимулирует интегративную функцию головного мозга прямым путем, приводит к консолидации памяти, облегчает обучаемость, повышает умственные способности и концентрацию внимания, обладает противосудорожным эффектом. Имеет анксиолитические свойства, повышает настроение и регулирует процессы стимуляции и торможения и структурах нервной системы. При применении курсами имеет анорексигенное действие. Так же Фенотропил обладает нейропротекторными свойствами: в условиях влияния токсических веществ или гипоксии увеличивает устойчивость нервных клеток головного мозга.
Препарат позитивно воздействует на кровоснабжение головного мозга, стимулирует обмен веществ в нервной ткани, нормализует окислительно-восстановительные реакции.

В условиях ишемии повышает регионарное кровоснабжение. Повышение энергетического потенциала нервной ткани осуществляется за усиления утилизации глюкозы. Обладает незначительным мочегонным эффектом. Увеличивает концентрацию медиаторов в головном мозге (серотонин, норадреналин и допамин), однако не изменяет содержание гамма-аминомасляной кислоты, так как не связывается с рецепторами ГАМК-В и ГАМК-А. Не было выявлено значимого воздействия на спонтанную биоэлектрическую способность нейронов головного мозга. Так же не воздействует на сердечно-сосудистую и дыхательную системы. Отмечено, что при использовании Фенотропила наблюдается повышение остроты зрения, расширение полей зрения, усиление восприятия яркости красок.

Адаптогенный эффект препарата проявляется в усилении устойчивости человека к стрессовой ситуации, особенно в условиях значительных физических и психо-эмоциональных нагрузок, при длительной иммобилизации, пребывании человека в условиях экстремального воздействия температур или гипокинезии.
Механизм стимулирующего воздействия на головной мозг объясняется способностью Фенотропила умеренно влиять на двигательные реакции и создавать высокий резерв для физической активности, уменьшать ингибирующее влияние гексенала и этанола на мозг. Обладает антагонистическим действием по отношению к каталептическому влиянию нейролептиков.

На фоне курсового использования препарата не было наблюдений синдрома отмены, толерантности к Фенотропилу или лекарственной зависимости.
Психостимулирующие способности Фенотропила превалируют в идеаторной области. Психоактивация достигается достаточно умеренным воздействием и комбинируется со способностью повышать настроение и вызывать анксиолитический эффект. Незначительно действие препарата как обезболивающего средства за счет повышения порога к чувству боли.
Так же препарат вызывает улучшение кровоснабжения в нижних конечностях. В ответ на введение в организм антигенов стимулирует антителообразующую функцию, однако не приводит к аллергическим реакциям со стороны кожной системы и развитию реакций гиперчувствительности по типу немедленной в ответ на попадание инородных протеинов.
Уже после однократного приема препарат начинает действовать, что может оказаться значимым для применения в экстремальной медицине.
Не было выявлено канцерогенного, тератогенного, мутагенного или эмбриотоксического потенциала Фенотропила. Отмечена крайне невысокая токсичность действующего вещества.

После внутреннего применения всасывается очень быстро, проходит через гематоэнцефалический барьер, легко проникает во все органы и ткани. При внутреннем применении биодоступность Фенотропила доходит до 100%, что является абсолютным значением. Уже через 60 минут в крови наблюдается максимальная концентрация действующего вещества. В организме не поддается метаболическим реакциям. Период полувыведения препарата – в среднем 3-5 часов. Выводится Фенотропил с потом и желчью (60%), остальная часть – с мочой.

Показания к применению

• Невротические состояния с преобладанием ухудшения психодвигательной активности, вялостью, чрезмерной утомляемостью, ухудшением когнитивных функций и снижением памяти;
• депрессивные состояния (легкой и средней степени тяжести);
• заболевания центральной нервной системы, особенно ассоциированные с нарушениями метаболизма в головном мозге и сосудистыми расстройствами, а так же при других причинах; в симптомокомплексе заболевания преобладают ухудшение моторной активности и снижение интеллектуально-мнестических способностей;
• судорожные заболевания;
• при необходимости в связи с профессиональной деятельностью изменить суточные биоритмы или инвертировать цикл «бодрствование-сон»;
• алиментарно-конституциональное ожирение;
• вялоапатическое течение шизофрении;
• превентивные мероприятия при стрессовых ситуациях, гипоксии, повышение функциональных возможностей человека в условиях экстремального воздействия профессиональной деятельности для профилактики возникновения усталости, стимулирования физической и умственной работоспособности;
• хронический алкоголизм – для снижения выраженности депрессии, астении и повышения интеллектуально-мнестической деятельности головного мозга;
• психоорганический синдром с такими признаками, как апатия, вялость, абулические расстройства, интеллектуально-мнестические нарушения.

Способ применения

Фенотропил принимать перорально, непосредственно после приема пищи. Длительность терапии и дозировка препарата определяются врачом в индивидуальном порядке. Необходимо подбирать дозу, учитывая состояние пациента. Обычно средняя разовая доза Фенотропила составляет от 100 до 250 мг (чаще всего – 150 мг), при этом средняя доза в сутки должна составлять 200-300 мг (250 мг). Рекомендуется не превышать максимально допустимую дозировку в 750 мг/сутки. Суточную дозу разделяют на двукратный прием, но суточную дозировку в 100 мг допускается принимать 1 раз (преимущественно в утренние часы). В среднем продолжительность терапии – примерно 1 месяц (от 14 дней до 3 месяцев). Курс терапии может быть повторен при необходимости через 30 дней. При ожирении алиментарно-конституционального характера рекомендуется принимать Феотропил на протяжении 1-2 месяцев в дозировке 100-200 мг однократно (в утренние часы). Таблетки желательно не принимать позднее 3 часов дня.

Побочные действия

• При приеме Фенотропила позднее 3 часов дня возможна бессонница ночью;
• у части пациентов на фоне приема препарата в первые 1-3 суток может наблюдаться психодвигательное возбуждение, покраснение кожи, артериальная гипертензия, ощущение приливов тепла.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность действующему веществу препарата, пирролидону или другим компонентам Фенотропила.

Беременность

Хотя экспериментальным путем тератогенного или эмбриотоксического свойства препарата не обнаружено, не рекомендуется применять беременным пациенткам и кормящим матерям из-за недостаточного клинического опыта назначения Фенотропила. По этой же причине не рекомендуется использовать Фенотропил в педиатрической практике.

Лекарственное взаимодействие

Потенцирует эффекты ноотропных препаратов, анксиолитиков и стимуляторов центральной нервной системы.

Передозировка

Форма выпуска

Таблетки по 100 мг, в упаковке 10 (30) таблеток.

Условия хранения

В месте, защищенном от влаги и света при температуре не выше 30°С.

Фармакологическая группа

Действующее вещество:

Дополнительно

При утомлении, хроническом стрессе, сильном психоэмоциональном истощении прием препарата в первый раз может вызвать значительное увеличения потребности во сне. Поэтому таким категориям лиц рекомендуется в первый раз принимать Фенотропил в выходные дни (если лечение назначается амбулаторно). С осторожностью применяют пациентам с атеросклерозом, паническими атаками в анамнезе, заболеваниями печени или почек, острым психотическим состоянием. При наличии у пациента психомоторного возбуждения препарат может вызвать обострение паники, тревоги, развитие бреда или галлюцинаций. Назначать с осторожностью, если у пациента в прошлом отмечались аллергические реакции на другие препараты ноотропного ряда.

Авторы

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.

Фенотропил ® (Fenotropil ® )

⚠️ По имеющейся информации данный продукт в настоящий момент не поставляется на рынок РФ

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фенотропил ®

Таблетки от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические.

1 таб.
фонтурацетам100 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 51.52 мг, крахмал картофельный – 46.48 мг, кальция стеарат – 2 мг.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ноотропное средство. Оказывает выраженное антиамнестическое действие, активирует интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, улучшает концентрацию внимания и умственную деятельность, облегчает процессы обучения, ускоряет передачу информации между полушариями головного мозга, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии и токсическим воздействиям, обладает противосудорожным действием и анксиолитической активностью, регулирует процессы активации и торможения ЦНС, улучшает настроение.

Оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение головного мозга, стимулирует окислительно-восстановительные процессы, повышает энергетический потенциал организма за счет утилизации глюкозы, улучшает регионарный кровоток в ишемизированных участках головного мозга. Повышает содержание норадреналина, допамина и серотонина в головном мозге.

Не влияет на уровень содержания GABA, не связывается с GABA A – и GABA В -рецепторами, не оказывает заметного влияния на спонтанную биоэлектрическую активность мозга.

Не оказывает влияния на дыхательную и сердечно-сосудистую системы. Оказывает слабовыраженное диуретическое действие. Обладает анорексигенной активностью при курсовом применении.

Оказывает умеренно активирующее действие в отношении двигательных реакций, повышает физическую работоспособность, обладает выраженным антагонизмом в отношении каталептического действия нейролептиков, уменьшает выраженность снотворного действия этанола и гексенала.

Психостимулирующее действие преобладает в идеаторной сфере. Умеренный психоактивирующий эффект препарата сочетается с анксиолитической активностью; улучшает настроение, оказывает анальгезирующее действие, повышая порог болевой чувствительности.

Оказывает адаптогенное действие, повышая устойчивость организма к стрессу в условиях повышенных психических и физических нагрузок, при утомлении, гипокинезии и иммобилизации, при низких температурах.

На фоне применения лекарственного средства отмечается улучшение зрения (увеличение остроты, яркости и полей зрения); улучшается кровоснабжение нижних конечностей.

Стимулирует выработку антител в ответ на введение антигена, что указывает на его иммуностимулирующие свойства, но в то же время не вызывает развитие реакций гиперчувствительности немедленного типа и не изменяет аллергическую воспалительную реакцию кожи, вызванную введением чужеродного белка.

Действие проявляется уже после однократного приема, что важно при применении в экстремальных условиях.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ, распределяется в различных органах и тканях, легко проникает через ГЭБ. Абсолютная биодоступность препарата при приеме внутрь составляет 100%. С max в крови достигается через 1 ч. Не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде. Около 40% выводится с мочой, 60% – с желчью и потом. T 1/2 составляет 3-5 ч.

Показания активных веществ препарата Фенотропил ®

Заболевания ЦНС различного генеза, особенно заболевания сосудистого генеза или связанные с нарушениями обменных процессов в головном мозге и интоксикацией (в частности, при посттравматических состояниях и явлениях хронической цереброваскулярной недостаточности), сопровождающиеся ухудшением интеллектуально-мнестических функций, снижением двигательной активности; невротические состояния, проявляющиеся вялостью, повышенной истощаемостью, снижением психомоторной активности, нарушением внимания, ухудшением памяти; нарушения процессов обучения; депрессии легкой и средней степени тяжести; психоорганические синдромы, проявляющиеся интеллектуально-мнестическими нарушениями и апатико-абулической симптоматикой, а также вялоапатические состояния при шизофрении; судорожные состояния; ожирение (алиментарно-конституционального генеза); профилактика гипоксии, повышение устойчивости к стрессу; коррекция функционального состояния организма в экстремальных условиях профессиональной деятельности с целью предупреждения развития утомления и повышения умственной и физической работоспособности; коррекция суточного биоритма, регуляция цикла “сон-бодрствование”; хронический алкоголизм (с целью уменьшения симптомов астении, депрессии, интеллектуально-мнестических нарушений).

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *