Халязион верхнего или нижнего века — причины возникновения, симптомы, диагностика и лечение

Халязион — часто встречающееся липогранулематозное воспаление сальной железы века, чаще всего — мейбомиевой железы (1-28). Также он может развиваться из сальной железы Zeis и локализоваться на краю века.

а) Клиническая картина. Халязион обычно развивается вторично вследствие неинфекционной обструкции протока какой-либо из перечисленных выше сальных желез. Обычно сначала он выглядит как плотная болезненная гиперемированная припухлость хрящевой пластинки. Прогрессируя, он может прорываться назад на палпебральную конъюнктиву или вскрываться вперед через кожу. Иногда разрыв халязиона вызывает развитие грануляционной ткани и образование пиогенной гранулемы. В некоторых случаях давление халязиона на глазное яблоко может вызывать значительные аномалии рефракции (17, 18). Более агрессивное течение халязиона наблюдалось у пациентов с гипериммуноглобулинемией Е (синдром Job) (24, 25), у этих больных халязион труднее поддается лечению.

Обычно халязион имеет характерные клинические признаки и его диагностика не вызывает трудностей. Сообщается, что в 94% случаев точный диагноз ставится клинически. Однако в 6% случаев при гистологическом исследовании диагностируются какие-либо другие доброкачественные или злокачественные образования (1); наиболее важным из них является карцинома сальной железы, которая может симулировать халязион и зачастую не диагностируется клинически и гистологически (4, 5). Халязион также могут симулировать некоторые другие злокачественные и доброкачественные опухоли (1, 19-22).

В большинстве случаев халязион имеет характерные клинические проявления и легко диагностируется.

Небольшой халязион в центре верхнего века у двухлетнего мальчика. Халязион вблизи наружной части верхнего века у 34-летней женщины. Халязион нижнего века, вызвавший вторичный отек века у 21-летней женщины. Халязион на поверхности палпебральной конъюнктивы у 15-летнего подростка. Гистологический препарат халязиона, видно шаровидное скопление липидов, окруженное клетками острого и хронического воспаления (гематоксилин-эозин, х75). Гистологический препарат халязиона, в зоне гранулематозного воспаления видны гигантские клетки (гематоксилин-эозин, х75).

ХАЛЯЗИОН: КЛИНИЧЕСКИЕ ВАРИАНТЫ

Халязион, кроме простого воспалившегося узелка, может проявляться в различных клинических вариантах. Он может прорываться через кожу или хрящевую пластинку, создавая картину эрозии или язвы. Разорвавшийся халязион имеет диффузные границы, четко выраженный узелок отсутствует. Иногда он вызывает диффузное утолщение века, симулируя блефароконъюнктивит или карциному сальной железы.

Халязион нижнего века правого глаза у ребенка, видна характерная эрозия покрывающей его кожи. Тот же ребенок месяц спустя после лечения мазью с антибиотиком и компрессами, халязион разрешился. Диффузный отек верхнего века левого глаза у ребенка с халязионом. Из-за отека халязион плохо заметен. Эрозивный халязион верхнего века правого глаза, симулирующий сосудистую опухоль. Халязион верхнего века, прорвавшийся через кожу. Престарелый пациент с хроническим халязионом верхнего и нижнего век и частичной потерей ресниц. У таких пациентов необходимо исключать карциному сальной железы. В данном случае при гистологическом исследовании диагноз карциномы сальной железы был исключен и диагностирован халязион.

б) Патологическая анатомия. Гистологически халязион характеризуется липогранулематозной реакцией на выделенный липидный секрет. Вокруг образования часто имеется соединительнотканная псевдокапсула. Округлые прозрачные пространства в халязионе представляют собою отложения жира. Гигантские клетки, появляющиеся при гранулематозной реакции, могут быть перемешаны с клетками острого и хронического воспаления. Патогенные микроорганизмы обычно не выявляются, но может присоединяться вторичная инфекция, особенно у пациентов с синдромом Job. Гранулемы могут напоминать наблюдаемые при саркоидозе, болезни кошачьей царапины или туберкулезе.

в) Лечение. Лечение обычно заключается в наложении горячих компрессов и тщательной гигиене век (6-16). Вызывающее жалобы не рассасывающееся образование рассекается и выполняется кюретаж, при этом стараются тщательно удалить всю псевдокапсулу. Обычно предпочитают конъюнктивальный доступ с наложением на вывернутое веко окончатого зажима для удаления халязиона. При переднем халязионе, прорывающимся через кожу, выполняется разрез века (6, 14). Описано несколько методик обезболивания при лечении халязиона (8-10). Если образование представляет собою типичный халязион, эффективна инъекция кортикостероидов в образование, приводящая к почти полному его рассасыванию (11-13, 16). Однако такие инъекции должны выполняться очень осторожно, поскольку изредка случаются осложнения — непреднамеренный прокол роговицы и травматическая катаракта (11).

Как упоминалось выше, некоторые злокачественные опухоли, и особенно карцинома сальной железы, могут симулировать халязион (4,5), поэтому все удаленные ткани должны направляться на гистологические исследование для исключения озлокачествления. Прогноз халязиона благоприятный.

г) Список использованной литературы:
1. Ozdal PC, Codere F, Callejo S, et al. Accuracy of the clinical diagnosis of chalazion. Eye 2004;18:135-138.
2. de Keizer RJ, Scheffer E. Masquerade of eyelid tumours. Doc Ophthalmol 1989; 72:309-321.
3. Hsu HC, Lin HF. Eyelid tumors in children: a clinicopathologic study of a 10-year review in southern Taiwan. Ophthalmologica 2004;218:274-277.
4. Shields JA, Demirci H, Marr BP, et al. Sebaceous carcinoma of the eyelids: personal experience with 60 cases (The 2003 J. Howard Stokes Lecture, part 2). Ophthalmology 2004;111:2151-2157.
5. Shields JA, Saktanasate J, Lally SE, et al. Sebaceous carcinoma of the ocular region. The 2014 Professor Winifred Mao Lecture. Asia Pacific J Ophthalmol 2015; in press.
6. Shorr N, Kopelman JE. Modified chalazion surgery technique. In: Wesley RE, ed. Techniques in Ophthalmic Plastic Surgery. New York: John Wiley and Sons; 1986:7-9.
7. Smythe D, Hurwitz JJ, Tayfour F. The management of chalazion: a survey of Ontario ophthalmologists. Can J Ophthalmol 1990;25:252-255.
8. Li RT, Lai JS, Ng JS, et al. Efficacy of lignocaine 2% gel in chalazion surgery. Br J Ophthalmol 2003;87:157-159.
9. Wessels IF, Wessels GF. Lidocaine-prilocaine cream for local-anesthesia chalazion incision in children. Ophthalmic Surg Lasers 1996;27:431-433.
10. Bell RW, Butt ZA, Gardner RF. Warming lignocaine reduces the pain of injection during local anaesthetic eyelid surgery. Eye 1996;10:558-560.
11. Hosal BM, Zilelioglu G. Ocular complication of intralesional corticosteroid injection of a chalazion. Eur J Ophthalmol 2003;13:798-799.
12. Norris JH. Intralesional triamcinolone acetonide injection versus incision and curettage for primary chalazia: a prospective, randomized study. Am J Ophthalmol 2012; 153(5): 1005-1006.
13. Ben Simon GJ, Rosen N, Rosner M, et al. Intralesional triamcinolone acetonide injection versus incision and curettage for primary chalazia: a prospective, randomized study. Am J Ophthalmol 2011;151(4):714-718.e1.
14. Reifler DM, Leder DR. Eyelid crease approach for chalazion excision. Ophthal Plast Reconstr Surg 1989;5:63-67.
15. Korn EL. Laser chalazion removal. Ophthalmic Surg 1988;19:428-431.
16. Jain PK, Misuria V. Recent non-surgical approach in the treatment of chalazion. Indian J Ophthalmol 1988;36:34.
17. Cosar CB, Rapuano CJ, Cohen EJ, et al. Chalazion as a cause of decreased vision after LASIK. Cornea 2001;20:890-892.
18. Santa Cruz CS, Culotta T, Cohen EJ, et al. Chalazion-induced hyperopia as a cause of decreased vision. Ophthalmic Surg Lasers 1997;28:683-684.
19. Katowitz WR, Shields CL, Shields JA, et al. Pilomatrixoma of the eyelid simulating a chalazion. J Pediatr Ophthalmol Strabismus 2003;40:247-248.
20. Cunniffe G, Chang BY, Kennedy S, et al. Beware the empty curette! Orbit 2002;21:177-180.
21. Brookes JL, Bentley C, Verma S, et al. Microcystic adnexal carcinoma masquerading as a chalazion. Br J Ophthalmol 1998;82:196-197.
22. Shields JA, Guibor P. Neurilemoma of the eyelid resembling a recurrent chalazion. Arch Ophthalmol 1984;102:1650.
23. Donaldson MJ, Gole GA. Amblyopia due to inflamed chalazion in a 13-month-old infant. Clin Exp Ophthalmol 2005;33:332-333.
24. Destafeno JJ, Kodsi SR, Primack JD. Recurrent Staphylococcus aureus chalazion in hyperimmunoglobulinemia E (Job’s) syndrome. Am J Ophthalmol 2004;138:1057-1058.
25. Crama N, Toolens AM, van der Meer JW, et al. Giant chalazion in the hyperimmunoglobulinemia E (hyper-IgE) syndrome. Eur J Ophthalmol 2004;14:258-260.
26. Mittal R, Tripathy D, Sharma S, et al. Tuberculosis of eyelid presenting as a chalazion. Ophthalmology 2013;120(5): 1103.el-e4.
27. Mukhopadhyay S, Shome S, Bar PK, et al. Ocular rhinosporidiosis presenting as recurrent chalazion, hit Ophthalmol 2012; DOI 10.1007/S10792-012-9625-2.
28. Al-Faky YH, Al Malki S, Raddaoui E. Hemangioendothelioma of the eyelid can mimic chalazion. Oman J Ophthalmol 2011;4(3):142—143.

Редактор: Искандер Милевски. Дата публикации: 11.5.2020

Халязион: причины, симптомы, диагностика, лечение

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Халазион (градина века) – это неинфекционная окклюзия мейбомиевой железы, вызывающая перемещение раздражающего жирового материала в мягкие ткани века и очаговую воспалительную реакцию. Халазион имеет внезапное начало в виде возникновения местного отека век; халазион вызывается неинфекционной окклюзией мейбомиевой железы. Халазион сначала вызывает гиперемию и отек, болезненность век; со временем он превращается в маленький безболезненный узелок. Диагноз устанавливается клинически. Лечение заключается в использовании горячих компрессов. Халазион улучшается спонтанно, но разрез или введение внутрь очага глюкокортикоидов могут быть использованы для ускорения рассасывания.

[1], [2], [3]

Что вызывает халязион?

Изредка халязион возникает в последствии ячменя, хотя чаше встречается самостоятельно. Предрасполагающим фактором к развитию халязиона считается закупорка протока мейболиевой железы и реактивное воспаление вокруг капель сального секрета, который прорывается в находящуюся вокруг ткань хрящевой ткани.

Симптомы халязиона

Халазион вызывает покраснение века и отек, припухлость и боль. Через 1-2 дня появляется небольшой безболезненный узел или выпячивание, направленное к внутренней поверхности века или изредка к наружной поверхности. Халазион обычно спонтанно вскрывается или рассасывается через 2-8 недель, но может сохраняться и дольше.

Под кожей века в отсутствии воспалительных процессов возникает сначала маленькое плотное, не спаянное с кожей, не болезненное образование.Это образование, медленно увеличиваясь, становится видимым со стороны кожи. Кожа над образованием не изменена, а со стороны конъюнктивы оно просвечивает серым цветом. С увеличением в объеме халязион может время от времени надавливать на роговину, вызывая развитие астигматизма, и вероятно искажение зрения. Маленькие халязионы имеют все шансы самопроизвольно рассасывался. Порой халязион самостоятельно вскрывается на поверхность слизистой конъюнктивы. В такой ситуации вокруг пробного отверстия развиваются грануляции. Халязион обычно не вызывает болезненных ощущений, хотя представляет из себя косметический дефект. Вполне вероятно одновременное возникновение нескольких халязионов на верхних и нижних веках. Халязион состоит из грануляционной ткани и большого числа эпителиоидных и даже гигантских клеток, напоминая при всем этом строение туберкул, хотя не имеет ничего общего с туберкулезным процессом. От ячменя халязион различается большей плотностью. Кожа над халязионом с легкостью сдвигается, цвет ее не изменен. При рецидивирующих быстрорастущих халазионах требуется дифференциальная диагностика с аденокарциномой мейболиевой железы. Для решения вопроса нужно гистологическое исследование кусочка данной ткани.

Читайте также:  Хондроитин мазь: инструкция по применению для суставов, состав, от чего помогает, отзывы и аналоги

Медленное (в течение нескольких месяцев) увеличение образования, его спаянность с тарзалыюй пластинкой, интактная кожа дают основание без затруднений установить диагноз халязиона.

Диагноз халазиона устанавливается клинически. Если халазион располагается возле внутренней спайки век, его нужно дифференцировать от дакриоцистита, диагноз которого может быть обычно исключен при выявлении максимального уплотнения и болезненности в области века для халазиона и носа для дакриоцистита. В случае успешного промывания слезного канала можно исключить дакриоцистит. Хронический халазион, который не отвечает на лечение, требует биопсии для исключения опухоли века.

Халиксол таблетки – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее, муколитическое средство

Код АТХ

Фармакодинамика:

Амброксол – активный метаболит бромгексина принадлежит к бензиламиновой группе муколитических веществ.

Разжижает мокроту за счет усиления выработки и повышения активности гидролитических ферментов расщепляющих связи между мукополисахаридами мокроты.

Улучшает реологические свойства мокроты уменьшая её вязкость и адгезивные свойства за счет стимуляции серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов и нормализации соотношения слизистого и серозного компонентов мокроты. Увеличивает мукоцилиарный транспорт повышая двигательную активность мерцательного эпителия. Не вызывает чрезмерного образования секрета уменьшает спастическую гиперреактивность бронхов. Способствует выработке сурфактанта.

Эффект развивается через 30 минут после приема препарата.

Фармакокинетика:

Почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Примерно 80% связывается с белками плазмы крови. Подвергается активному метаболизму “первого прохождения” в печени. Биодоступность после приема внутрь составляет примерно 60%. Время достижения максимальной концентрации – 2 часа.

Примерно 90% принятой дозы выводится с мочой в форме глюкуронидного конъюгата амброксола или окисленных продуктов его метаболизма. Период полувыведения около 7 часов увеличивается при тяжелой почечной недостаточности не изменяется при нарушении функции печени.

Проникает через плацентарный барьер. Его концентрация в организме плода в 2-4 раза выше чем у матери. Обнаруживается в грудном молоке и спинномозговой жидкости.

Показания:

Острые и хронические заболевания органов дыхания сопровождающиеся образованием вязкой мокроты: бронхит бронхиальная астма хроническая обструктивная болезнь легких пневмония бронхоэктатическая болезнь.

Воспалительные заболевания ЛОР-органов (синуситы отиты) при которых необходимо разжижение слизи.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к амброксолу или бромгексину.

Язвенное поражение желудочно-кишечного тракта.

Беременность (I триместр).

Непереносимость галактозы дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозы моногидрат).

Данная лекарственная форма не предназначена для применения у детей до 5 лет (см. раздел “способ применения и дозы”).

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

Таблетки следует принимать внутрь после еды и запивать большим количеством жидкости. Обильный прием жидкости способствует разжижению слизи при лечении амброксолом.

Взрослые и дети старше 12 лет: обычная суточная доза в первые 2-3 дня лечения: по 1 таблетке 3 раза в день а в следующие дни – по 1 таблетке 2 раза в день или по 1/2 таблетки 3 раза в день. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения.

Детям в возрасте до 5 лет рекомендуют принимать ХАЛИКСОЛ сироп.

Дети в возрасте 5-12 лет: 1/2 таблетки 2-3 раза в день.

При тяжелой почечной недостаточности следует назначать сниженные дозы или увеличивать интервалы между приемами препарата.

При приеме Халиксола свыше 4-5 дней рекомендуется консультация врача.

Побочные эффекты:

Халиксол как правило переносится хорошо. Могут наблюдаться следующие побочные эффекты: слабость головная боль диарея запор сухость во рту и дыхательных путях ринорея дизурия гастралгия тошнота рвота экзантема крапивница.

Сообщалось о тяжелых острых анафилактических реакциях однако их причинная связь с приемом амброксола не установлена.

Передозировка:

Симптомы: тошнота рвота диарея диспепсия.

Лечение: вызвать рвоту после чего назначить питье (молоко или чай) прием жиросодержащих продуктов. Промывание желудка рекомендуется в течение 1-2 часов после приема препарата. Следует постоянно наблюдать за функцией сердечно-сосудистой системы.

Взаимодействие:

Противокашлевые препараты (в т.ч. кодеин) могут затруднять выделение мокроты разжиженной амброксолом.

Халиксол способствует проникновению в бронхиальный секрет некоторых антибиотиков (амоксициллин цефуроксим эритромицин доксициклин и др.).

Особые указания:

Не следует назначать одновременно с противокашлевыми препаратами – затруднение выделения мокроты.

Применение препарата у больных с нарушением моторной функции бронхов или обильным выделением мокроты с низкой вязкостью требует осторожности из-за опасности застоя бронхиального секрета.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ал.фольги или ПВХ/ПВДХ/ал.фольги; 2 блистера вместе с инструкцией по применению упакованы в картонную пачку.

В случае расфасовки и упаковки препарата в России дополнительно указывается:

Упаковка препарата после расфасовки или упаковки на ООО СЕРДИКС Россия:

По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ал.фольги или ПВХ/ ПВДХ/ал.фольги; 2 блистера вместе с инструкцией по применению упакованы в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 30°С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

Производитель

ОАО “Фармацевтический завод ЭГИС”, 1165 Budapest, Bokenyfoldi ut 118-120, Hungary, Венгрия

Халиксол

Показания к применению

Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, ХОБЛ, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Стимуляция пренатального созревания легких, лечение и профилактика (при угрозе преждевременных родов и при показанных искусственных преждевременных родах в период между 28 и 34 нед беременности, если клиническая картина позволяет предполагать продление срока беременности на 3 дня) респираторного дистресс-синдрома у недоношенных детей и новорожденных.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Капсулы пролонгированного действия, раствор для внутривенного введения, раствор для приема внутрь, раствор для приема внутрь [спиртовой], раствор для приема внутрь и ингаляций, сироп, таблетки, таблетки пролонгированного действия, таблетки шипучие

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату, беременность (I триместр), фенилкетонурия (для лекарственных форм, содержащих аспартам).

иC осторожностью. Печеночная недостаточность.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, во время приема пищи, с небольшим количеством жидкости. Взрослым и детям старше 12 лет назначают – таблетки: по 30 мг 3 раза в сутки в первые 2-3 дня, затем по 30 мг 2 раза или 15 мг 3 раза в сутки; детям 6-12 лет – 15 мг 2-3 раза в сутки.

Сироп (3 мг/мл) взрослым – в первые 2-3 дня по 10 мл, а затем по 5 мл 3 раза в сутки или по 10 мл 2 раза в сутки. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. Детям 5-12 лет назначают по 15 мг 2-3 раза в сутки, 2-5 лет – 7.5 мг 3 раза в сутки, до 2 лет – 7.5 мг 2 раза в сутки.

Фармакологическое действие

Муколитическое средство, стимулирует пренатальное развитие легких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.

После приема внутрь действие наступает через 30 мин.

Побочные действия

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, в отдельных случаях – аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.

Редко – слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запоры, дизурия. При длительном применении в высоких дозах – гастралгия, тошнота, рвота.

Передозировка. Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов.

Особые указания

Не следует комбинировать лечение с противокашлевыми ЛС, затрудняющими выведение мокроты.

Пациентам, страдающим сахарным диабетом, можно назначать в виде сиропа (5 мл сиропа содержат сорбит и сахарин в количестве, соответствующем 0.18 ХЕ).

Применение при беременности и лактации

Препарат противопоказан в I триместре беременности.

Препарат выделяется в грудное молоко, поэтому при приеме в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие

Совместное применение с противокашлевыми ЛС приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Применение увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Халиксол

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Халиксол : инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: каждая таблетка содержит по 30 мг амброксола гидрохлорида.

Читайте также:  Семена крапивы для потенции: как приготовить лечебные отвары и настойки для повышения мужской силы

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (84 мг/таблетка), целлюлоза микрокристаллическая, повидон К-30, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат.

Описание

белые или почти белые, круглые плоские таблетки с фаской, с гравировкой стилизованной буквы Е и цифры 231 на одной стороне и риской – на другой стороне, без или почти без запаха. С помощью риски таблетки можно разделить на две одинаковые половины.

Показания к применению

Активное вещество препарата Халиксол® – амброксол – относится к группе веществ под названием муколитики. Препарат повышает выделение секрета в бронхах. Понижение вязкости секрета и активация клеток, выстилающих стенки бронхов, облегчает выведение густой слизи и мокроты.

Препарат применяется при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей, как например, бронхиальная астма, бронхит, бронхоэктазия, ведущим симптомом которых является образование чрезвычайно густой слизи и мокроты.

Противопоказания

• если у Вас имеется аллергия к амброксолу, бромгексину или другим вспомогательным веществам препарата, приведенным в разделе 8;

• если Вы беременны или кормите ребенка грудью;

• если у Вас имеется язвенное заболевание желудочно-кишечного тракта;

• не давайте это лекарственное средство детям младше 6 лет. ;

Беременность и период лактации

Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете забеременеть, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту.

При беременности применение препарата противопоказано.

При грудном вскармливании применение препарата противопоказано.

Посоветуйтесь с врачом или фармацевтом до приема любых лекарственных средств.

Способ применения и дозы

Всегда применяйте этот препарат в соответствии с указаниями данной инструкции или предписаниями Вашего лечащего врача или фармацевта. Если у Вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Взрослые и дети старше 12 лет: рекомендуемая суточная доза в первые два-три дня лечения составляет по одной таблетке 3 раза в день (что соответствует 3 х 30 мг амброксола гидрохлорида в день), а в последующие дни – по одной таблетке 2 раза в день (что соответствует 2 х 30 мг амброксола гидрохлорида в день).

Взрослым и детям старше 12 лет дозу можно повышать до двух таблеток 2 раза в день (что соответствует 120 мг амброксола гидрохлорида в день).

Дети в возрасте 6-12 лет: по 1 А таблетки 2-3 раза в день (что соответствует 2-3 х 15 мг амброксола гидрохлорида в день).

Если Вы страдаете заболеваниями почек, то перед началом применения этого препарата, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом, так как возможно Вам следует назначать сниженные дозы препарата.

Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая и запивать большим количеством жидкости (воды, чая, фруктового сока). Обильный прием жидкости способствует разжижению слизи при лечении амброксолом. С помощью риски таблетка может делиться на две одинаковые дозы.

Без рекомендации врача не принимайте таблетки Халиксол более 4-5 дней.

Побочное действие

Как и все другие лекарственные препараты, данный препарат может вызвать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

При возникновении любых из нижеперечисленных явлений, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:

• Отек губ или глотки с затруднением глотания или дыхания.

Эти побочные эффекты являются очень тяжелыми. Если это наблюдается, то у Вас возможна тяжелая аллергическая реакция на препарат Халиксол®. При этом Вам требуется неотложная медицинская помощь или больничная госпитализация.

Крапивница может быть также признаком очень редкой аллергической реакции.

В этом случае немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу для дальнейшего лечения. Во избежание серьезных последствий немедленно обращайтесь к врачу, если проявляется тяжелая, распространяющаяся на все тело кожная сыпь. Вышеперечисленные побочные эффекты являются чрезвычайно редкими.

Частота (вероятность возникновения) возможных побочных эффектов классифицирована следующим образом:

Очень частые: встречаются более чем у одного пациента 1 из 10.

Частые: встречаются у 1 – 10 пациентов из 100.

Нечастые: встречаются у 1 -10 пациентов из 1000.

Редкие: встречаются у 1 -10 пациентов из 10000.

Очень редкие: встречаются реже, чем у 1 пациента из 10 000.

Частота неизвестна: невозможно определить частоту на основании имеющихся данных. Часто: понос.

Нечасто: желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, рвота, боль в животе), аллергические реакции (кожные высыпания, реакции со стороны слизистых, ангионевротический отек, одышка, зуд), повышение температуры тела.

Очень редко: выделение секрета из носа, сухость дыхательных путей, запор, слюнотечение, нарушения мочеиспускания, анафилактические реакции, шок.

Частота неизвестна: крапивница.

В случае проявления любых нежелательных явлений, в том числе и не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.

Передозировка

Передозировка амброксолом не сопровождается серьезной интоксикацией – наблюдалось кратковременное беспокойство и понос. Возможными признаками значительной передозировки могут быть усиленное выделение слюны, чувство удушья, рвота, понос или понижение артериального давления.

При подозрении на передозировку, Вам необходимо немедленно обратиться к врачу.

До прибытия медицинской помощи прежде всего следует вызвать рвоту.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать.

• Халиксол® не следует сочетать со средствами от кашля (например, кодеином),поскольку они могут затруднить выделение мокроты, разжиженной амброксол ом.

• Особым преимуществом препарата Халиксол является то, что при одновременном приеме с некоторыми антибиотиками (амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициллином) амброксол способствует их проникновению в выделяемый бронхами секрет.

Особенности применения

Влияние на способность управлять автотранспортом и выполнять потенциально опасные виды деятельности:

Нет данных о неблагоприятном влиянии этого препарата на способность управления транспортными средствами и выполнения опасных видов деятельности. Такие исследования не проводились.

Препарат Халиксол® таблетки 30 мг содержат молочный сахар (лактозу;)

При непереносимости лактозы следует учитывать, что каждая таблетка содержит 84 мг молочного сахара. Если Ваш лечащий врач ранее предупредил Вас, -что у Вас имеется повышенная чувствительность к некоторым видам сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед началом приема таблеток Халиксол®.

Меры предосторожности

Этот препарат следует принимать под постоянным контролем врача,-поэтом) если у. Вас имеется одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата лаликсол® таблетки 30 мг, обязательно проконсультируйтесь с врачом:

• если Вы страдаете нарушением иннервации бронхов или обильным выделением мокроты;

• в случае тяжелых заболеваниях почек и печени;

• в очень редких случаях при использовании препаратов, содержащих амброксола гидрохлорид, наблюдались серьезные реакции со стороны кожи (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз – ТЭН /синдром Лайелла). Развитие этих синдромов обычно связано с наличием у Вас основного заболевания и/или с одновременным применением с другими лекарственными средствами. Таким образом, при появлении новых, ранее не наблюдавшихся изменений на слизистых или коже, следует немедленно обратиться к врачу и отменить препарат Халиксол® таблетки 30 мг.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет

Препарат Халиксол® таблетки не рекомендуется для детей младше 6 лет. Для детей младше 6 лет рекомендуется препарат Халиксол® сироп.

Форма выпуска

по 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ /алюминиевой фольги. 2 блистера помещены в картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не применяйте таблетки Халиксол®, если заметили явные признаки ухудшения качества.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в бытовые отходы или сточные воды. Если необходимо удалить в отходы препарат, который больше не нужен, проконсультируйтесь с фармацевтом. Эти меры помогут предотвратить загрязнение окружающей среды.

Срок годности

Срок годности указан на упаковке. Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца.

Халиксол® (таблетки, 30 мг)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – амброксола гидрохлорид 30мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят (тип А), повидон К-30, магния стеарат.

Описание

Белые или почти белые, круглые плоские таблетки с фаской, с гравировкой стилизованной буквы Е и цифры 231 на одной стороне и риской – на другой стороне, без или почти без запаха

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол.

Код АТХ R05C B06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Амброксол почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Амброксол подвергается активному метаболизму “первого прохождения” в печени. Абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь составляет примерно 60%. Примерно 80% принятой дозы связывается с белками плазмы крови. Амброксол проникает через плацентарный барьер. Концентрация препарата в организме плода в 2-4 раза выше, чем у матери. Также обнаруживается в грудном молоке и спиномозговой жидкости. В печени подвергается биотрансформации с образованием глюкуронидов. Примерно 90% принятой дозы выводится с мочой в форме глюкуронидного конъюгата амброксола или окисленных продуктов его метаболизма. Элиминация препарата является двухфазной – биологический период полувыведения составляет 1,3 – 8,8 часов. При тяжёлой почечной недостаточности период полувыведения удлиняется, поэтому следует назначать сниженные дозы или увеличивать интервалы между приемами препарата. Максимальная плазменная концентрация амброксола достигается в среднем за 3 часа. Эффект препарата возникает через 1-2 ч после приема и продолжается 6-12 ч.

Фармакодинамика

Амброксол – активный метаболит бромгексина, принадлежит к бензиламиновой группе муколитических веществ. Амброксол усиливает образование лизосом и повышает активность гидролитических ферментов в клетках, секретирующих слизь. Это способствует разрушению волокон, состоящих из кислых мукополисахаридов, в бронхиальном секрете. Препарат стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, уменьшая вязкость мокроты и нормализуя соотношение слизистого и серозного компонентов мокроты. Амброксол увеличивает содержание сурфактанта в легких. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия и увеличивает мукоцилиарный транспорт.

Показания к применению

– острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающихся выделением вязкой мокроты: бронхит, бронхиальная астма и бронхоэктатическая болезнь, хроническая обструктивная болезнь легких, пневмония (в комплексной терапии)

Читайте также:  Обзор современных противовирусных препаратов: плюсы и минусы представителей

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать после еды и запивать большим количеством жидкости. Обильный прием жидкости способствует разжижению слизи при лечении амброксолом.

Взрослые и дети старше 12 лет: рекомендуемая доза в первые 2-3 дня лечения – по 1 таблетке 3 раза в сутки, а в следующие дни – по 1 таблетке 2 раза в сутки или по 1/2 таблетки 3 раза в сутки.

Дети в возрасте 5-12 лет: 1/2 таблетки 2-3 раза в сутки.

При тяжелой почечной недостаточности следует назначать сниженные дозы или увеличивать интервалы между приемами препарата.

Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от клинического состояния пациента и в среднем составляет 4-5 дней.

При приеме Халиксола свыше 5 дней, если состояние не улучшилось, рекомендуется консультация врача.

Побочные действия

– слабость, головная боль

– тошнота, рвота, боль в эпигастрии, диарея

– кожная сыпь, крапивница, зуд, аллергические реакции, включая анафилактический шок.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата

– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

– пациентам с редкими наследственными нарушениями переносимости галактозы, врожденной недостаточности лактазы или мальабсорбции глюкозы и галактозы

– беременность и период лактации

– детский возраст до 5 лет.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении препарата Халиксол с некоторыми антибиотиками (амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициллином) – усиление их проникновения в бронхиальный секрет.

При одновременном применении препарата Халиксол с противокашлевыми средствами (например, кодеин) – затрудняется отделение мокроты, разжиженной амброксолом.

Особые указания

Перед применением препарата Халиксол следует учесть возможность реакций гиперчувствительности.

Применение препарата Халиксол у пациентов с нарушением моторной функции бронхов или обильным выделением мокроты требует особой осторожности из-за опасности застоя бронхиального секрета.

Применение препарата Халиксол у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью требует особой осторожности.

Каждая таблетка содержит 84мг лактозы, что следует учитывать при непереносимости лактозы.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При управлении транспортными средствами и при работе с особо опасными механизмами следует соблюдать осторожность.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия

Лечение: вызвать рвоту, промыть желудок в первые 1 – 2 часа после приема препарата. Симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку ПВХ/ПВДХ //алюминиевая фольга. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30С, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ЗАО «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС»

1106 БУДАПЕШТ, ул. Керестури, 30-38 Венгрия

Телефон: (36-1) 803-5555, факс: (36-1) 803-5529

Владелец регистрационного удостоверения

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство в РК ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»

050060, г. Алматы, ул. Жарокова 286 Г

тел: + 7 (727) 247 63 34, + 7 (727) 247 63 33, факс: + 7 (727) 247 61 41,

Инструкция по применению ХАЛИКСОЛ (HALIXOL) таблетки

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с гравировкой стилизованной буквы “E” и цифры “231” на одной стороне и риской на другой стороне; с помощь риски таблетки можно разделить на две одинаковые половины.

1 таб.
амброксола гидрохлорид30 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 84 мг, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К-30, натрия крахмала гликолат (тип А), магния стеарат.

10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Активный компонент препарата Халиксол ® амброксол является метаболитом бромгексина, муколитическим веществом с выраженным отхаркивающим действием.

Амброксол разжижает мокроту за счет стимуляции серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов, нормализуя соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролитические ферменты, разрушающие связи между мукополисахаридами мокроты, и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, амброксол снижает вязкость бронхиального секрета. Амброксол увеличивает выработку сурфактанта в альвеолах и бронхах, что также нормализует реологические показатели мокроты, уменьшая ее вязкость и адгезивные свойства. Оказывает противовоспалительное действие, обладает антиоксидантными свойствами и повышает местный иммунитет.

Амброксол стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия и препятствует их слипанию, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Терапевтический эффект начинается через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч (в зависимости от дозы). Амброксол не провоцирует бронхоспазм.

Фармакокинетика

После приема внутрь амброксол практически полностью абсорбируется из ЖКТ. C max в плазме крови достигается приблизительно через 2 ч. Амброксол подвергается активному метаболизму «первого прохождения» в печени. Абсолютная биодоступность препарата после приема внутрь составляет 60-80%.

Связывание амброксола с белками плазмы крови около 80%. Препарат быстро распределяется в тканях. Наиболее высокая концентрация амброксола обнаруживается в легких. Амброксол проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Кумуляции не выявлено.

Амброксол метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов – дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов.

Примерно 90% принятой дозы препарата выводится с мочой в форме водорастворимых метаболитов амброксола, до 5% – в неизмененном виде. T 1/2 – 7-12 ч.

T 1/2 возрастает при тяжелой почечной недостаточности, но не изменяется при печеночной недостаточности.

Показания к применению

Острые и хронические обструктивные заболевания органов дыхания, при которых образуется патологически густая слизь и мокрота:

Воспалительные заболевания носоглотки и придаточных пазух, при которых необходимо разжижение слизи.

Санация бронхиального дерева в пред- и послеоперационном периоде.

Режим дозирования

Взрослые и дети старше 12 лет:

В случае необходимости для усиления терапевтического эффекта при назначении препарата взрослым дозу можно увеличить до 120 мг амброксола в сутки (по 2 таблетки 2 раза/сут).

Дети в возрасте 6-12 лет:

Для детей младше 6 лет рекомендован прием препарата в форме сиропа.

Препарат следует принимать после еды и запивать достаточным количеством жидкости. Запивать препарат можно как водой, так и чаем, молоком, фруктовыми соками. Прием жидкости способствует разжижению слизи при лечении амброксолом.

У больных с почечной недостаточностью нужно понижать дозу или же увеличивать промежуток времени между приемами препарата.

При необходимости применения препарата более 4-5 дней требуется контроль врача.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ:

Аллергические реакции:

Прочие:

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

В исследованиях на животных не установлено наличие мутагенного или тератогенного действия. Применение препарата у женщин в период беременности от 28 недель и до родов не оказывает отрицательного влияния на течение беременности и развитие плода. Препарат проникает в грудное молоко, но в терапевтических дозах отрицательного воздействия на новорожденных не выявлено.

Противопоказан при беременности в I триместре.

Назначение препарата беременным (во II и III триместрах) и кормящим женщинам, требует тщательной оценки врачом риска и пользы применения препарата.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Дети старше 12 лет:

Дети в возрасте 6-12 лет:

Для детей младше 6 лет рекомендован прием препарата в форме сиропа.

Особые указания

При тяжелой почечной недостаточности период полувыведения амброксола удлиняется, что требует корректировки дозы.

Из-за опасности застоя бронхиального секрета лечение препаратом Халиксол ® требует особой осторожности у больных с нарушением моторной функции бронхов или обильным выделением мокроты.

Лечение препаратом требует особой осторожности у пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки и должно быть ограничено по продолжительности. Таблетки Халиксол ® содержат лактозы моногидрат в количестве 84 мг в одной таблетке, что следует учитывать при непереносимости лактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на вышеуказанные способности.

Передозировка

Симптомы:

Лечение:

Лекарственное взаимодействие

Сочетанное применение амброксола и противокашлевых препаратов не показано, поскольку приводит к затруднению отхождения разжиженной мокроты на фоне подавления кашля. Одновременное применение амброксола и антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина) повышает проникновение антибиотиков в бронхиальный секрет. В экспериментальных исследованиях установлено, что при одновременном применении амброксола и рифампицина отмечается повышение концентрации антибиотика в легочной ткани.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат хранить препарат при температуре не выше 30°С, в защищенном от света и в недоступном для детей месте.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *