Монурал при беременности: отзывы 1 2 3 триместр, инструкция по применению

Инструкция по применению Монурала во время беременности

Если беременную начинают мучить жжение в уретре и боли внизу живота, частые позывы и рези при мочеиспускании, то следует воспользоваться препаратом Монурал, который активно используется для лечения беременных уже довольно долгое время.

  • Описание медицинского препарата
  • Показания и способ применения
  • Противопоказания и побочные действия
  • Прием Монурала во время беременности
  • Лекарственное взаимодействие и возможная передозировка
  • Отзывы беременных о препарате

Описание медицинского препарата

Монурал — антибиотик широкого спектра действий. Он обладает бактерицидными свойствами, которые уничтожают возбудителей (это главное преимущество данного препарата, так как другие лекарства направлены на замораживание процесса размножения).

Спектр действия препарата включает уничтожение как грамположительных бактерий типа:

  • Enterococcus spp. — энтерококки;
  • Enterococcus faecalis — энтерококки фекальные;
  • Staphylococcus spp. — стафилококки;
  • Staphylococcus aureus — золотистый стафилококк;
  • Staphylococcus saprophyticus — сапрофитный стафилококк;

так и грамотрицательных бактерий типа:

  • Citrobacter spp. — цитробактер;
  • Еsherichia coli — кишечная палочка;
  • Klebsiella spp. — клебсиелла;
  • Enterobacter spp. -энтеробактер;
  • Pseudomonas spp. -псевдомонас;
  • Proteus mirabilis — протей мирабилис;
  • Morganella morganii — моргана бактерии;
  • Klebsiella pneumoniae — клебсиелла пневмонии;
  • Serratia spp. — серрации.

Буквами «spp.» обозначается род бактерий, в который может входить несколько их видов.

Особыми свойствами этого препарата является резкое снижение «прилипания», точнее прирастания, бактерий к эпителиальным клеткам слизистой оболочки мочевого тракта.

Показания и способ применения

Монурал следует применять при:

  • массивной бактериурии у беременных бессимптомного характера;
  • остром бактериальном цистите (в том числе и при рецидиве хронической формы заболевания);
  • бактериальном неспецифическом уретрите.

Выпускают препарат в виде гранул белого цвета мандаринового вкуса, которые расфасованные в индивидуальные пакеты, в каждом (в зависимости от типа дозировки) по 2г или 3 г фосфомицина. Поэтому обратите внимание, какую именно дозировку выписал вам врач.

Препарат назначается по 1 пакету в день на протяжении 1-3 дней (все зависит от тяжести заболевания). Но обычно достаточно одного приёма Монурала, чтобы снять неприятные симптомы цистита и уничтожить патогенные бактерии.

При рецидивирующих инфекциях, а также при тяжелом течении болезни рекомендуется повторное применение лекарства. Промежуток между приёмами должен составлять 24 часа.

Перед использованием Монурал необходимо развести в 1/3 стакана воды. Принимать лекарство следует на голодный желудок (за 2-3 часа до приема пищи). Но желательнее пить его на ночь.

В любом случае перед использованием медпрепарата, мочевой пузырь обязательно должен быть пустым.

Если у пациентки имеется почечная недостаточность, то дозировку необходимо уменьшить, а интервал между приемами — увеличить.

Противопоказания и побочные действия

Противопоказано принимать Монурал при почечной недостаточности и индивидуальной непереносимости фосфомицина.

При назначении Монурала женщинам с сахарным диабетом следует учитывать, что в одном пакете содержится около 2, 5 г сахарозы.

Возможны следующие побочные эффекты: изжога, диарея, тошнота, аллергическая реакция, иногда появляется молочница.

Прием Монурала во время беременности

Можно ли использовать это лекарство во время беременности? Это главный вопрос, который интересует будущих мамочек. Адекватных исследований влияния препарата на плод и на организм будущей мамы — нет.

Как правило, Монурал назначают на ранних сроках по строгим показаниям (при наличии большого количества бактерий в моче, вызывающих жалобы — неприятный запах мочи, резь или боль при мочеиспускании и т.п.).

Со второго триместра препарат выписывают чаще все при наличие цистита у беременной. В других случаях прибегают к лечению иными антибиотиками (например, цефалоспоринами 3-го поколения — это Цедекс, Супракс и т.д.).

Фосфомицин попадает в грудное молоко. Именно поэтому рекомендуется на время лечения прекратить вскармливание грудью.

Лекарственное взаимодействие и возможная передозировка

Нельзя сочетать данное лекарство с метоклопрамидом, т. к. возможно резкое сокращение содержания фосформицина в моче и крови, что сделает лечение малоэффективным.

На сегодняшний промежуток времени ни одного случая передозировки этим средством зафиксировано не было. Если такое произошло, то стоит прибегнуть к методу форсированного диуреза (введение в организм жидкости и приём мочегонных средств, одновременно).

Отзывы беременных о препарате

Наша редакция провела опрос среди беременных читательниц интернет-ресурса Zaletela.NET, принимающих этот препарат. Нас интересовало их мнение о препарате и рекомендовали бы они его своим знакомым.

У меня была 38 неделя, когда проснувшись с утра, я обнаружила сильные боли при мочеиспускании. Не стала тянуть и обратилась к врачу, все таки от этого зависит здоровье моего ребеночка. Мне выписали монурал 1 пакетик 1 раз и еще таблетки для поддержания фона. Такое чудо лекарство в аптеке я купила аж за 390 рублей. На вкус напоминает витамин С, кисленький такой, с цитрусовым вкусом. Спустя 2 часа после приема боль прошла. Потом стала интересоваться у своих подружек, оказалось, что они также принимали монурал и детки у них здоровенькие. Сомнений не осталось, монурал — это лучшее лекарство для беременных при цистите.

На 10 недели у меня начался страшный цистит. Часто болел низ живота и были постоянные позывы в туалет «по-маленькому». Сходила в больницу, там выписали Монурал. Сделала все, как указано в инструкции. На следующий день от боли и позывов в туалет не осталось никаких напоминаний. Сейчас 33 неделя, сделали УЗИ, которое показало, что малыш здоров и активно развивается.

Меня цистит застал на 5 недели беременности. Сходила к врачу, она выписала множество лекарств, но принимать их побоялась, уж не сторонник я лекарств при беременности. Пошла в платную клинику, где мне выписали Монурал. Честно сказать, я смутилась, когда увидела цену (390 рублей немного дороговато за 1 пакетик), но решила рискнуть и приобрести, ведь на кону здоровье ребенка. Просто врач напугала, что инфекция может подняться выше, тогда и мне будет невыносимо больно, и малыша буду подвергать риску заражения и осложнений от приёма более сильных препаратов. Получается, он меня просто спас. Неделю назад родила здорового малыша. Очень счастлива, что не стала пить кучу таблеток.

Светлана Лозовая, провизор сетевой аптеки «Медсервис», Киев

Монурал — это отличное лекарственное средство, которое помогает беременным при заболеваниях мочевой системы. Единственный минус у данного лекарства заключается в том, что все же он не является бюджетным (многие граждане просто не готовы платить 400-450 рублей за 1 пакетик).

Восхищенные отзывы беременных женщин и фармацевта говорят о том, что это лекарство эффективно борется с циститом у беременных, не нанося вред плоду.

Монурал от цистита при беременности на ранних сроках

Монурал как лекарственное средство

Монурал — швейцарский антибактериальный медикамент широкого спектра действия, который сравнительно недавно появился на прилавках российских аптек. В частности, он оказывает пагубное влияние на следующие виды микроорганизмов:

  • энтерококки;
  • стафилококки;
  • цитробактерии;
  • энтеробактерии.


Монурал — антибиотик широкого спектра действия
Выпускается данный лекарственный препарат в виде гранул для приготовления суспензии, которая имеет приятный мандариново-апельсиновый привкус. Купить Монурал в можно в фольгированных саше-пакетиках по 3 и 5 грамм только по рецепту врача.

Основным действующим веществом лекарственного средства является фосфомицина трометамол, который обладает противобактериальными свойствами. В отличае от многих других антибиотиков этой группы, Монурал не только «уничтожает» патогенную микрофлору органов мочеполовой системы, но и предотвращает размножение вредоносных бактерий и их повторное «прилипание» к слизистым оболочкам.

Так как должных исследований, направленных на изучение влияния препарата на организм беременной женщины и плода, не проводилось, то Монурал не рекомендован к применению в I триместре гестации. Что же касается остальных двух триместров, то его врач может назначить, если польза от применения лекарственного средства в разы превышает потенциальные осложнения.

Отзывы женщин о лечении Монуралом на ранних и поздних сроках беременности

Отзывы о препарате преимущественно хорошие. Из недостатков отмечают высокую цену лекарственного средства.

Мой гинеколог посоветовал мне принять единожды Монурал. Тоже считается антибиотиком, но его принимают всего один раз (!) и выводится из организма за два дня. Препарат подействовал! От стационара и антибиотиков я отказалась. И до конца беременности мои анализы были в норме. Родила прекрасную здоровую доченьку! И после родов анализы хорошие. Так что Монуралом я весьма довольна.

Я болела циститом около 10 лет. В последний раз заболела при беременности. Врачи выписали мне это лекарство. Я ещё удивилась: как этот порошочек 3 г. может мне помочь, если я лечилась годами. Выпила, и уже полгода о цистите не вспоминаю.

В третьем триместре заставили сдать анализ мочи на бак. посев. Оказалось, что там повышен стафилококк в несколько раз. Врач назначила Монурал. Цена за 1 пакетик огромная, выходит 400 рублей. Через 2 недели после повторного анализа мочи на бактериологический посев: всё в норме. Никакой патогенной флоры не выявил. Больше циститом не болела. Очень переживала о том, как влияет Монурал на плод — лекарство проходит через плаценту и попадает к плоду. Но у нас вроде бы всё хорошо — тьфу-тьфу. Огромный плюс Монурала — принять его достаточно 1 раз и острый или хронический цистит или пиелонефрит пройдёт. А если лечиться другими антибиотиками, то придётся минимум неделю их принимать.

После приёма на несколько дней наступило улучшение, но потом симптомы возобновились. Как я поняла, этот препарат только на время снимает проявления цистита, но не лечит его, болезнь усугубляется и переходит в хроническую. Часто принимать Монурал нельзя, так он всё-таки содержит антибиотик. При беременности его, кстати, не рекомендуют. Хорошо, что я потом узнала о таком препарате, как Фитолизин. Вот он и правда мне помог. Только принимать его надо 10–14 дней, не меньше. Не знаю, почему все так хвалят Монурал, по моему мнению, это дорогое и бесполезное лекарство.

У меня был цистит на 36 неделе беременности, средства народной медицины не помогали, отвары не помогали, мой гинеколог в консультации назначила Монурал, оказывается, только его будущим мамочкам можно! Вся резь прошла на следующее утро после приёма этого пакетика. И анализ мочи потом стал хороший. В общем, не ошибётесь с выбором!

В каких случаях врач может назначить Монурал беременной женщине

Врачи с особой осторожностью назначают препарат-помощник будущим мамам только последние два триместра беременности в следующих случаях:

  • при воспалении мочеполового канала;
  • при развитии воспалительно-инфекционных заболеваний почек и мочевого пузыря;
  • при наличии вредоносных бактерий в анализе мочи;
  • при послеоперационных осложнениях, связанных с размножением бактерий в органах мочеполовой системы.


Цистит — воспаление слизистых стенок мочевого пузыря

Противопоказания и негативные последствия после применения

Монурал довольно часто назначается беременной женщинаме по той причине, что данный медикамент обладает невысокой степенью токсичности и небольшим количеством противопоказаний.

Врач никогда не назначит будущей маме Монурал, если она:

  • подвержена аллергическим реакциям на компоненты лекарственного средства;
  • страдает от острых заболеваний почек;

В связи с тем, что активные и вспомогательные компоненты препарата обладают способностью проникать в грудное молоко, Монурал противопоказан в период кормления грудью. Возобновлять кормление можно спустя сутки после приёма препарата.

Возможные побочные эффекты

Стоит отметить, что негативные последствия после применения данного лекарственного средства крайне редкое явление и наблюдаются они только в случае превышения предписанной дозировки или длительности курса медикаментозной терапии. В основном резко на приём медикамента реагирует пищеварительная система.

  • тошнота и рвотные позывы;
  • жидкий стул;
  • болезненность в брюшной полости;
  • головная боль и головокружение;
  • крапивница и гиперемия кожных покровов.

При проявлении хоть одного из вышеперечисленных симптомов необходимо прекратить приём Монурала и обратиться за консультацией к врачу. Как правило, при передозировке в условиях стационара проводится промывание желудка, после которого требуется симптоматическая медикаментозная терапия.

Взаимодействие Монурала с другими медикаментами

Параллельное применение Монурала и противорвотных лекарственных средств может стать причиной снижения терапевтического эффекта первого. Наблюдается это из-за того, что противорвотные медикаменты уменьшают концентрацию противомикробных веществ в крови и моче. Поэтому разница между приёмами этих двух лекарств должна составлять не менее 2 — 3 часов.

Побочные реакции

При употреблении лекарственного состава могут происходить определенные эффекты побочного характера, к числу которых относятся:

  • сыпи на поверхности кожного покрова, сопровождающиеся гиперемией и зудом;
  • отечность Квинке;
  • тошнота, рвотный рефлекс;
  • отрыжка, сопровождаемая кисловатым привкусом;
  • расстройства желудка, проявляющиеся в виде диареи и вздутий живота;
  • недомогания общего характера, сопровождаемые вялостью и головокружением;
  • вагинит.

Строжайшим образом запрещен прием лекарственного средства с одновременным употреблением напитков, содержащих алкоголь. В таком случае возрастает вероятность возникновения необратимых процессов.

Читайте также:  Опух сустав и болит голеностоп правой или левой ноги при ходьбе после перелома и травмы: причины и лечение

Если появились негативные проявления, следует безотлагательно отправляться к специалисту, либо вызвать врача на дом. Рекомендуется при этом пить побольше жидкости и принять сорбентные препараты.

Общие рекомендации по применению

Как и большинство инструкций, инструкция к Монуралу не даёт каких-либо конкретных указаний о том, в каких дозах и каким курсом необходимо принимать препарат женщинам в «интересном положении». Связано это прежде всего с тем, что беременность — особый период в жизни каждой женщины, когда она должна согласовывать все свои действия, направленные на лечение и профилактику, со своим лечащим врачом. Самолечение в этот период ни в коем случае не допустимо.

В большинстве случаев, для достижения желаемого терапевтического эффекта требуется только разовый приём препарата.

Общие правила применения лекарственного средства:

  • перед применением порошка необходимо разбавить его в 100 граммах негазированной воды;
  • наибольшей эффективности можно добиться, если выпить готовую суспензию вечером перед сном на голодный желудок;
  • перед приёмом лекарства необходимо опустошить мочевой пузырь.

При попадании в желудочно-кишечный тракт составляющие компоненты препарата немедленно абсорбируются в кровоток и начинают активно действовать. Максимальная концентрация медикамента в крови наблюдается через два с половиной часа после его применения. Компоненты Монурала не «соединяются» с белками крови, а значит практически в полном составе и в неизменном виде попадают в мочу и сохраняются там на протяжении двух суток. Затем более чем 90% веществ выводится вместе с мочой, остальные же — с каловыми массами. Но минимальное количество препарата в моче может наблюдаться на протяжении трёх суток.

В тяжёлых ситуациях предполагается двухразовое применение данного медикамента с интервалом в одни сутки.

Монурал может также приниматься и в целях предупреждения инфекционно-бактериальных заболеваний, но беременной женщине врач никогда не назначит данный медикамент без видимых на то причин.

Передозировка

Риск передозировки лекарством минимальный. Поскольку средство выпускается в упаковках по одному или два пакета и расфасовано по весу, который рассчитан на однократный прием. На данный момент не зафиксировано ни одного случая передозировки.

Но если произошла передозировка препаратом, стоит предпринять соответствующие меры:

  • выпить мочегонные таблетки, чтобы вызвать форсированный диурез и ускорить выведение действующего вещества из организма;
  • увеличить объем выпиваемой воды;
  • при необходимости назначают также симптоматическое лечение.

Чтобы не вызвать передозировку, принимать Монурал требуется четко следуя инструкции и рекомендациям лечащего доктора.

Дженерики Монурала

Так как Монурал — антибиотик, то в некоторых случаях врачи назначают будущей маме лекарственные препараты с тем же терапевтическим действием, но более щадящим составом. Но к сожалению, не всегда «безопасные» медикаменты в силах справиться с осложнениями, которые возникли в органах мочеполовой системы, поэтому без приёма Монурала или его структурных «собратьев» не обойтись.

Таким образом, Монурал имеет как структурные, так и функциональные дженерики:

  • дженерики по действующему компоненту: Уреацид, Урофосфабол;
  • дженерики по показаниям: Фитолизин, Канефрон, Фурагин, Уролесан, Уролизин.

Монурал — импортный лекарственный препарат, стоимость которого не всегда устраивает беременных женщин, поэтому многие из них предпочитают более бюджетные отечественные антибиотики. К слову, средняя стоимость Монурала в аптеках Москвы и Московской области — 605 российских рублей.

Самостоятельно заменять один препарат другим, даже если речь идёт о структурных аналогах, не говоря уже о функциональных, без консультации с врачом нельзя.

Таблица: чем заменить Монурал

Принимать данные медикаменты беременным женщинам можно только после консультации с врачом, когда польза от их применения гораздо выше возможных осложнений.

Применение лекарственного средства во время вынашивания малыша возможно только по жизненным показателям.

Специалисты не рекомендуют принимать данное лекарственное средство беременным женщинам из-за отсутствия информации о воздействии действующих и вспомогательных веществ на развивающийся плод.

Фотогалерея: схожие с Монуралом препараты

Уреацид не рекомендуется к применению в I триместре гестации Применение Уролесана во время гестации должно проходить только по назначению лечащего врача Канефрон не рекомендуется применять первые 12 недель гестации Применение Фитолизина во время гестации возможно только, если польза от его применения гораздо выше предполагаемых рисков

Ещё на 3 — 4 неделе гестации я «простудилась» и подхватила такое неприятное заболевание, как цистит. Сперва хотела обойтись без какого-либо лечения, особенно медикаментозного. Но когда рези во время мочеиспускания стали невыносимыми, я обратилась к гинекологу, который назначил мне Канефрон. Тщательно изучая инструкцию, я дошла до пункта, где оговаривалось, что этот лекарственный препарат не рекомендован к применению во время гестации. В тот момент я всё-таки ещё раз решила попробовать заняться самолечением, чего категорически нельзя делать, особенно в период гестации. Но мне в тот момент, наверное, повезло и получилась избавиться от неприятного недуга, не прибегая к медикаментам, и не навредить малышу. Я сварила большую кастрюлю картошки в мундире, поставила её на пол, рядышком разместила маленький табурет. После этого я сама присела на этот табурет. Чтобы услилить терапевтический эффект, я завернула в одеяло ноги и тазобедренную часть туловища вместе с парящей кастрюлей картошки. Длилась процедура около 20 минут. Важно в этот момент не обжечься паром. Боль и рези во время мочеиспускания отступили на следующие сутки. Но с нетрадиционными средствами самолечения, так же как и с традиционными, лучше не экспериментировать и во всех ситуациях консультироваться со специалистом. Ведь резкие перепады температуры очень нежелательны в период гестации.

Видео: диалог со специалистом по поводу лечения цистита во время гестации

Отзывы

Монурал, как оказалось, достаточно известный лекарственный препарат среди беременных женщин. Но любая мама беспокоится о здоровье и благополучии развивающегося малыша, поэтому тот факт, что Монурал относится к группе антибиотиков настораживает и заставляет поразмышлять прежде, чем принять это медикамент. Но так как в большинстве случаев нелечение заболевания чревато ещё большими осложнениями, то приходится прибегать к помощи лекарств. И как отмечают женщины, Монурал — эффективное лекарственное средство, которое помогает после первого его применения. О побочных эффектах и негативных последствиях для плода говорить не приходится.

Таким образом, несмотря на то что Монурал стал широко используемым лекарственным средством, и его назначают большинству будущих мам, принимать его по собственной инициативе строго противопоказано. Организм каждой женщины индивидуален, а значит и лекарственное средство необходимо подбирать с особой тщательностью. Даже самое безопасное лекарство при бездумном его применении может негативно отразиться на ещё не родившемся малыше.

Видео: симптомы и лечение цистита у беременных

Монурал — современный лекарственный препарат, доказавший свою эффективность в направленной борьбе с циститом и другими заболеваниями мочевыводящих путей. Но нельзя забывать, что это антибиотик, и назначаться он должен только врачом. Особенно если речь идёт о будущих мамах.

  • Автор: Светлана Хрячкова

Здравствуйте, меня зовут Светлана, замужем, мама двоих детей. Оцените статью:

(0 голосов, среднее: 0 из 5)

Главная » Лекарства » Медикаменты » Нюансы приема препарата Монурал при беременности на ранних и поздних сроках

Во время беременности гормональный фон женщины меняется: повышается выработка прогестерона, который снижает сократительную способность гладких мышц.

Благодаря этому стенки матки расслабляются, и риск выкидыша уменьшается. Но данный гормон влияет и на мочевыводящие пути, вызывая застой мочи. Это приводит к бактериурии, циститу, пиелонефриту.

При вынашивании ребенка многие антибиотики запрещаются. Наиболее безопасным противомикробным средством считается Монурал при беременности, отзывы врачей о котором достаточно высокие. Как принимать Монурал при беременности, насколько эффективен препарат, расскажет статья.

Целекоксиб (Celecoxib)

Содержание

  • Структурная формула
  • Латинское название вещества Целекоксиб
  • Фармакологическая группа вещества Целекоксиб
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Характеристика вещества Целекоксиб
  • Фармакология
  • Применение вещества Целекоксиб
  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Целекоксиб
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Способ применения и дозы
  • Меры предосторожности вещества Целекоксиб
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия

Структурная формула

Русское название

Латинское название вещества Целекоксиб

Химическое название

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Целекоксиб

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

Характеристика вещества Целекоксиб

НПВС. Селективный ингибитор ЦОГ-2 .

Бледно-желтое вещество. Молекулярная масса 381,38.

Фармакология

Селективно ингибирует ЦОГ-2 и блокирует образование провоспалительных ПГ . В терапевтических концентрациях не ингибирует ЦОГ-1 . В клинических испытаниях у здоровых добровольцев целекоксиб в однократных дозах до 800 мг и многократных — 600 мг дважды в день в течение 7 дней (выше рекомендованных терапевтических доз) не снижал агрегацию тромбоцитов и не увеличивал время кровотечения. Подавление синтеза ПГЕ2 может приводить к задержке жидкости из-за повышения реабсорбции в толстом восходящем сегменте петли Генле и, возможно, других дистальных участках нефрона. ПГЕ2 ингибирует реабсорбцию воды в собирательных трубочках, препятствуя действию антидиуретического гормона.

При приеме внутрь быстро всасывается, Cmax достигается примерно через 3 ч. Прием пищи, особенно богатой жирами, замедляет всасывание. Степень связывания с белками плазмы — 97%. Равновесная концентрация достигается к 5-му дню. Равномерно распределяется в тканях, проникает через ГЭБ . Биотрансформируется в печени преимущественно при участии изофермента CYP2C9 цитохрома Р450. Т1/2 — 8–12 ч, общий клиренс — 500 мл/мин. Выводится в виде неактивных метаболитов, преимущественно через ЖКТ , незначительное количество (менее 1%) неизмененного целекоксиба обнаруживается в моче.

Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

Не обнаружено канцерогенного эффекта целекоксиба в двухгодичном исследовании у крыс при применении внутрь в дозах до 200 мг/кг у самцов и 100 мг/кг у самок (примерно в 2 и 4 раза больше экспозиции у человека, измеренной по AUC0–24 при дозе 200 мг дважды в день) и у мышей при пероральных дозах до 25 мг/кг у самцов и 50 мг/кг у самок (примерно равны экспозиции у человека, измеренной по AUC0–24 при дозе 200 мг дважды в день).

Целекоксиб не проявлял мутагенноcти в тесте Эймса и в тесте на клетках яичника китайского хомячка, не выявлено кластогенности в тесте на хромосомные аберрации на клетках яичника китайского хомячка и в микроядерном тесте на костном мозге крыс in vivo .

Целекоксиб не оказывал влияния на фертильность у самцов и самок крыс при уровне пероральных доз до 600 мг/кг/сут (примерно в 11 раз выше экспозиции у человека, базирующейся на AUC0–24 при дозе 200 мг дважды в день).

Применение вещества Целекоксиб

Ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилоартрит, псориатический артрит.

Противопоказания

Гиперчувствительность, в т.ч. к другим НПВС , аллергические реакции на сульфонамидсодержащие ЛС , «аспириновая» триада (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС , в т.ч. ингибиторов ЦОГ-2), пептическая язва в стадии обострения или кровотечение из ЖКТ , колит, хроническая сердечная недостаточность (II–IV ст. по NYHA), операция аортокоронарного шунтирования, ИБС (клинически подтвержденная), заболевания периферических артерий и выраженные цереброваскулярные заболевания, тяжелая печеночная/почечная недостаточность, беременность (III триместр), период лактации.

Ограничения к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки ( в т.ч. в анамнезе), желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе, одновременный прием с варфарином и другими антикоагулянтами, ингибиторами CYP2C9 , отеки, задержка жидкости, печеночная недостаточность средней степени тяжести, возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Тератогенные эффекты. При пероральных дозах ≥150 мг/кг/сут (примерно в 2 раза больше экспозиции у человека при дозе 200 мг дважды в сутки при оценке по AUC0–24) у кроликов, получавших целекоксиб в период органогенеза, целекоксиб вызывал увеличение частоты дефектов сердечной перегородки (редкое осложнение) и фетальные деформации ребер, грудины. При пероральных дозах ≥30 мг/кг/сут (примерно в 6 раз больше экспозиции у человека при дозе 200 мг дважды в сутки при оценке по AUC0–24) у крыс, получавших целекоксиб в период органогенеза, наблюдалось дозозависимое увеличение случаев возникновения диафрагмальной грыжи.

Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено. При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Нетератогенные эффекты. Целекоксиб вызывал пре- и постимплантационные потери и снижал эмбрио/фетальную выживаемость у крыс при пероральных дозах ≥50 мг/кг/сут (примерно в 6 раз больше экспозиции, оцененной по AUC0–24 при дозе 200 мг 2 раза в сутки). Эти изменения связаны, видимо, с ингибированием синтеза ПГ и не являются результатом перманентного изменения репродуктивной функции у самок.

Исследований, посвященных оценке влияния целекоксиба на закрытие артериального протока у человека, не проведено. Использование целекоксиба в III триместре беременности следует исключить.

Читайте также:  Синусовая аритмия у детей и подростков: выраженная, умеренная, дыхательная

Эффекты целекоксиба на роды и родоразрешение у человека неизвестны.

Категория действия на плод по FDA — С.

Целекоксиб экскретируется в молоко лактирующих крыс, при этом концентрации в молоке сходны с таковыми в плазме. Неизвестно, проникает ли целекоксиб в грудное молоко женщин, поэтому следует прекратить грудное вскармливание на время лечения или избегать его применения в период грудного вскармливания.

Побочные действия вещества Целекоксиб

Побочные эффекты, наблюдавшиеся в контролируемых клинических испытаниях (результаты 12 исследований), при применении целекоксиба в дозах 100–200 мг ежедневно у пациентов с остеоартритом или ревматоидным артритом (безотносительно причинной связи с приемом препарата) представлены в таблице.

Побочные реакции, отмеченные с частотой ≥2% случаев в премаркетинговых контролируемых испытаниях у пациентов с артритом, получавших целекоксиб, по сравнению с плацебо

Следующие побочные эффекты отмечались с частотой менее 2% (безотносительно причинной связи с приемом препарата):

Со стороны органов ЖКТ : 0,1–1,9% — запор, дивертикулит, дисфагия, отрыжка, эзофагит, гастрит, гастроэнтерит, гастроэзофагеальный рефлюкс, геморрой, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, мелена, анорексия, повышение аппетита, сухость во рту, стоматит, тенезмы, заболевания зубов, рвота, нарушение функции печени, повышение АСТ и/или АЛТ; в т.ч. боль в груди; лихорадка, приливы, повышение ЩФ , повышение концентрации мочевинного азота крови, повышение небелкового азота, повышение креатининфосфокиназы, гиперкреатининемия, сахарный диабет, гиперхолестеринемия, гипокалиемия, повышение массы тела, фиброаденома молочной железы, новообразование в молочной железе, боль в молочной железе, экхимоз, носовое кровотечение, Herpes simplex, Herpes zoster, грибковая инфекция, кандидоз, в т.ч. генитальный, инфекция мягких тканей, вирусная инфекция; in vitro , что целекоксиб является ингибитором изофермента CYP2C9 цитохрома P450, поэтому существует вероятность лекарственного взаимодействия с другими ЛС , которые биотрансформируются с участием этого изофермента. В исследованиях in vitro показано, что целекоксиб, хотя и не является субстратом изофермента CYP2D6 , ингибирует его, поэтому существует потенциальная возможность взаимодействия in vivo с ЛС , метаболизирующимися с участием этого изофермента.

НПВС могут снижать гипотензивный эффект ингибиторов АПФ , что следует учитывать при одновременном применении целекоксиба и ингибиторов АПФ . НПВС могут уменьшать натрийуретический эффект фуросемида и тиазидных диуретиков за счет уменьшения почечного синтеза ПГ . Возможно одновременное применение целекоксиба и ацетилсалициловой кислоты в низких дозах, однако следует учитывать, что при таком сочетании возрастает риск ульцерации ЖКТ и других осложнений, в сравнении с применением одного целекоксиба. В связи с отсутствием действия на тромбоциты целекоксиб нельзя рассматривать как замену ацетилсалициловой кислоты для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.

Флуконазол (ингибитор CYP2C9 ) повышает плазменную концентрацию целекоксиба (флуконазол ингибирует метаболизм целекоксиба), поэтому при необходимости такого сочетания следует назначать целекоксиб в минимальной рекомендованной дозе.

При одновременном применении целекоксиба (200 мг дважды в день) и препаратов лития (450 мг дважды в день) плазменный уровень лития в равновесном состоянии повышается на 17% в сравнении с таковым у пациентов, получающих только препараты лития. У пациентов, получающих препараты лития, следует осуществлять тщательный контроль концентрации Li + в сыворотке после начала терапии целекоксибом и после изменения его режима дозирования.

Не оказывает значимого влияния на фармакокинетику метотрексата.

Следует тщательно контролировать антикоагулянтную активность, особенно в первые несколько дней после начала или изменения терапии целекоксибом у пациентов, получающих варфарин или аналогичные ЛС (повышен риск возникновения кровотечений).

Передозировка

Не сообщалось о передозировке целекоксиба при проведении клинических испытаний. Дозы до 2400 мг/сут в период до 10 дней у 12 пациентов не привели к серьезной токсичности. Симптомы острой передозировки НПВС : сонливость, вялость, боль в эпигастрии, тошнота, рвота, возможно кровотечение из ЖКТ , редко — гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания, кома, могут наблюдаться анафилактоидные реакции.

Лечение: индукция рвоты и/или введение активированного угля (60–100 г — взрослым, 1–2 г/кг — детям) и/или осмотические слабительные могут быть показаны в течение 4 ч после приема. Необходимо проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфический антидот не найден. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ или гемоперфузия не эффективны из-за высокого связывания с белками. Нет данных об удалении целекоксиба из организма с помощью гемодиализа, однако основываясь на том, что связывание с белками составляет >97%, маловероятно, что гемодиализ будет эффективным.

Пути введения

Способ применения и дозы

Внутрь, 200 мг/сут в 1–2 приема, при необходимости суточную дозу увеличивают до 400 мг.

Меры предосторожности вещества Целекоксиб

Риск желудочно-кишечных осложнений. НПВС , включая целекоксиб, вызывают повышение риска серьезных побочных эффектов со стороны ЖКТ , включая кровотечение, изъязвление и перфорацию желудка или кишечника. Эти осложнения могут возникнуть в любое время применения НПВС без предвещающих симптомов, возможен фатальный исход. Более высокий риск серьезных осложнений со стороны ЖКТ имеют пожилые пациенты, вероятность проявления этих осложнений повышается также при длительном применении.

У пожилых пациентов, у пациентов со сниженной массой тела, при явлениях (легких и умеренных) сердечной недостаточности и при нарушении функции печени средней степени выраженности — лечение необходимо начинать с минимальных доз.

У некоторых больных, принимавших целекоксиб, наблюдались задержка жидкости и отеки, поэтому его следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции сердца и другими состояниями, предрасполагающими к задержке жидкости.

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При необходимости определения 17-кетостероидов лечение следует отменить за 48 ч до исследования.

Необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, поскольку может возникнуть нарушение аккомодации и удлинение времени реакции.

Целекоксиб

Состав

В составе препарата содержится активный компонент целекоксиб.

Дополнительные составляющие: моногидрат лактозы, стеарат Mg, лаурилсульфат Na, повидон и кроскармеллоза Na.

Форма выпуска

Выпускается Целекоксиб в форме капсулы с содержанием 100 или 200 мг активного компонента, по 10 или 20 штук в упаковке.

Фармакологическое действие

Препарат обладает противовоспалительным, жаропонижающим и анальгезирующим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Отмечено, что данный препарат способен селективно ингибировать ЦОГ-2 и блокировать развитие провоспалительных ПГ. При этом его терапевтические концентрации не могут ингибировать ЦОГ-1, снижать агрегацию тромбоцитов или увеличивать время кровотечения. В результате подавления синтеза ПГЕ2 возможна задержка жидкости, так как повышается реабсорбция толстого восходящего сегмента петли Генле, а также прочих дистальных участков нефрона. Кроме того, известно, что ПГЕ2 может угнетать реабсорбцию воды в области собирательных трубочек, не допуская действия антидиуретического гормона.

Внутри организма препарат быстро всасывается, достигая максимальной концентрации спустя 3 ч. Замедлить этот процесс может приём жирной пищи. При этом связь с белками плазмы составляет 97%, достижение равновесной концентрации обнаруживается через 5 дней с начала лечения.

Биотрансформация препарата происходит в печени с образованием неактивных метаболитов. Из организма Целекоксиб выводится через ЖКТ неактивными метаболитами и небольшая часть при помощи почек в неизмененном виде.

Показания к применению

Показаниями для назначения Целекоксиба являются:

  • ревматоидный артрит;
  • анкилозирующий спондилоартрит;
  • остеоартроз;
  • сориатический артрит.

Противопоказания к применению

Препарат не назначают при:

  • гиперчувствительностии непереносимостиего компонентов и других препаратов группы;
  • бронхиальной и«аспиринововой» астме;
  • пептической язве при обострениях или кровотечениях в ЖКТ;
  • колите;
  • хронической сердечной недостаточности;
  • операциях аортокоронарного шунтирования;
  • заболеваниях периферических артерий;
  • выраженных цереброваскулярных болезнях;
  • тяжёлой печёночнойили почечной недостаточности;
  • лактации, беременности.

С осторожностью препарат применяют при лечении пациентов, страдающих язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки, кровотечениями из ЖКТ, при одновременном приёме Варфарина и других антикоагулянтов, ингибиторов CYP2C9, отёчности, задержке жидкости, печёночной недостаточности, возрасте до 18 лет.

Побочные эффекты

При лечении Целекоксибом могут развиваться всевозможные побочные эффекты, способные затронуть деятельность практически каждой системы организма: пищеварительной, сердечно-сосудистой, кроветворения, нервной, мочеполовой, респираторной. Также не исключены нарушения в работе органов чувств, опорно-двигательного аппарата, кожных покровов и развитие аллергических реакций.

Инструкция по применению Целекоксиба (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Целекоксиба сообщает, что капсулы предназначены для приёма внутрь. Взрослым пациентам в сутки назначают по 200 мг на один приём, при необходимости препарат принимают по 2 раза в сутки.

Пациентам в пожилом возрасте, вес которых меньше 50 кг или у них имеются средние нарушения функций печени, лечение устанавливают с минимально допустимой суточной дозы.

Передозировка

Установлено, что случаи передозировки возникают достаточно редко. Тем не менее, при их проявлении у пациентов отмечают: повышение сонливости, вялости, болей в эпигастрии, тошноту, рвоту, кровотечения в ЖКТ, гипертензию, острую почечную недостаточность, анафилактоидные реакции, угнетение дыхания и даже коматозное состояние.

Схема лечения симптомов передозировки включает: индукцию рвоты, введение препарата активированного угля или осмотических слабительных, которые следует использовать в течение 4 ч с момента приёма. Специфического антидота не разработано, поэтому требуется проведение необходимого поддерживающего и симптоматического лечения.

Взаимодействие

Одновременное использование с лекарствами, которые способны ингибировать активность изофермента CYP2C9, например, с Флуконазолом, может значительно повысить концентрацию Целекоксиба в составе плазмы. Комбинации с антацидами алюминием и магнием, сокращают всасывание Целекоксиба примерно на 10%, не вызывая клинически значимого эффекта. Сочетание Целекоксиба с Варфарином увеличивает риск развития кровотечений.

Особые указания

Необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов, страдающих сердечной недостаточностью и прочими состояниями, которые предрасполагают к задержке жидкости. Использование препарата для лечения больных с язвенной болезнью желудка или 12-перстной кишки допускается только при полной ремиссии заболевания; с тяжёлой почечной и печёночной недостаточностью – в исключительных случаях.

Влияние Целекоксиба на пациентов с осложнёнными нарушениями функций печени или почек и в возрасте до 18 лет полностью не изучено.

Условия продажи

Для приобретения препарата Целекоксиб нужен рецепт врача.

Условия хранения

Особых условий для хранения лекарства не требуется. Главное, чтобы место было недоступно детям.

Аналоги Целекоксиба

Целекоксиб – это нестероидный противовоспалительный препарат избирательного действия.

Представляет собой международное непатентованное название некоторых противовоспалительных лекарств, производящихся в России и за рубежом.

Под торговым названием Целекоксиб препарат выпускается отечественной фармацевтической компанией «ВЕРТЕКС».

В аптеке можно купить только по рецепту по цене около 200 рублей за 10 капсул по 100 мг.

Фармакологическое действие

Производитель: Вертекс, Виал, Россия

Форма выпуска: капсулы

Действующее вещество: Целекоксиб

Синонимы: Целебрекс, Ревмококс, Дилакса, Роукоксиб-Роутек, Симкоксиб

Препарат оказывает противовоспалительное и обезболивающее действие, избирательно блокируя фермент циклоосигеназу-2 (ЦОГ-2), тормозит образование простагландинов.

Не действует на ЦОГ-1, не снижает агрегацию тромбоцитов, не удлиняет кровотечение, не влияет на физиологические процессы в желудке, кишечнике и почках.

Показания к применению Целекоксиба

Применяется Целекоксиб для снятия болевого синдрома при различных суставных заболеваниях, травмах, при менструации, зубной боли, в послеоперационный период.

А также для лечения остеоартроза, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилоартрита.

Целекоксиб – инструкция по применению

Капсулы Целекоксиба следует проглатывать целиком, запивая водой.

Для лечения артритов и артрозов обычно назначают по 100–200 мг 1–2 раза в сутки.

Для снятия боли рекомендуется выпить единоразово 400 мг, потом (если понадобится) по 200 мг дважды в день.

Непрерывный курс лечения не должен превышать 10 дней из-за риска нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы, что подробно описывается в инструкции по применению Целекоксиба.

Аналоги Целекоксиба

Аналоги и заменители Целекоксиба – это другие нестероидные противовоспалительные препараты, различающиеся селективностью по отношению к ферментам ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

К неселективным НПВП относятся Ацетилсалициловая кислота, Ибупрофен, Диклофенак.

Избирательные НПВП – Аркоксиа, Мовалис, Нимесулид.

Цены на аналоги Целекоксиба можно сравнить в таблице.

АналогДействующее веществоСредняя цена минимального курса, руб.Страна-производитель
ЦелекоксибЦелекоксиб200Россия
Целебрекс400США
МовалисМелоксикам700Германия
Мелоксикам200Россия
АркоксиаЭторикоксиб500Нидерланды
ДиклофенакДиклофенак100Россия/Индия
НимесулидНимесулид100Германия

Мовалис

Производитель: Берингер Ингельхайм, Германия

Форма выпуска: таблетки и суспензия для внутреннего употребления, раствор для инъекций и суппозитории

Действующее вещество: Мелоксикам

Синонимы: Артрозан, Амелотекс, Мовасин, Мирлокс, Мелбек

Аналог Мовалис – представляет собой селективный НПВП, блокирует активность циклооксигеназы избирательно, не действует на ЦОГ-1, которая преобладает в слизистой желудка и почках, кишечнике и тромбоцитах, поэтому менее выражены побочные эффекты, в отличие от неселективных НПВС.

Этот заменитель Целекоксиба может применяться различными способами – кроме внутреннего употребления, он ставится внутримышечно, что актуально при обострениях воспалительных процессов. При заболеваниях поясницы эффективнее действуют свечи Мовалис.

Аркоксиа

Производитель: Мерк, Нидерланды

Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой

Действующее вещество: Эторикоксиб

Синонимы: СТРЕГА, Эториакс, Бикситор, Аторика

Аналог Целекоксиба препарат Аркоксиа селективно угнетает циклооксигеназу-2, оказывает действие только в очаге воспаления, не влияя на функции желудка и других органов, где работает ЦОГ-1.

Читайте также:  Простуда при беременности: чем и как лечить, что можно принимать, лекарства, профилактика, 2 триместр

Препарат применяется при тех же суставных заболеваниях, только в других дозировках. Так, аналогом Целекоксиба 200 будет Аркоксиа 90 или 120 мг.

Диклофенак

Производитель: Дальхимфарм, Биохимик, Биосинтез, МПЗ, Россия/Кадила Фармасьютикалз, Индия

Форма выпуска: таблетки, раствор для инъекций, суппозитории, крем и гель для наружного применения.

Действующее вещество: Диклофенак

Синонимы: Вольтарен, Диклак, Ортофен, Дикловит, Диклоран, Наклофен

Аналог Диклофенак – один из популярных НПВС, широко применяется для лечения воспалительных заболеваний суставно-мышечного аппарата. Кроме того, это активный компонент и МНН многих отечественных и импортных препаратов.

Лечебные разовые дозы варьируются от 25 до 100 мг.

Из-за негативного влияния на желудок применять Диклофенак целесообразно наружно в виде мазей и гелей, вместе с Целекоксибом осуществлять комплексное лечение.

Целекоксиб или Мелоксикам – что лучше

Производитель: Дальхимфарм, Канонфарма, Славянская аптека, Россия

Форма выпуска: таблетки, раствор для внутримышечных инъекций

Действующее вещество: Мелоксикам

Синонимы: Мовалис, Артрозан, Амелотекс, Мовасин, Мирлокс, Мелбек

Мелоксикам – это действующее вещество и МНН многих аналогов Целекоксиба, в том числе Мовалиса.

Аналог Мелоксикам, как селективный НПВП, применяется при воспалительных заболеваниях костно-мышечной системы в виде таблеток по 7,5 или 15 мг и внутримышечных инъекций, которые ставятся раз в сутки. Курс лечения: 3–6 дней внутримышечно, затем еще 5–10 дней внутрь.

Преимуществом Мелоксикама является более низкая цена, по сравнению с другими селективными НПВП.

Целекоксиб или Нимесулид – что лучше

Производитель: Атолл, Озон, Изварино, АВВА-Рус, Россия

Форма выпуска: таблетки и суспензия для приема внутрь, таблетки для рассасывания, гель для наружного применения

Действующее вещество: Нимесулид

Синонимы: Найз, Нимулид, Нимесил, Немулекс, Нимика, Нимесан, Пролид

Нимесулид является селективным нестероидным противовоспалительным средством, оказывает обезболивающее действие.

Аналог Нимесулид, как действующее вещество, входит во многие препараты, например, в индийский Найз и немецкий Нимесил. Применяется при острой зубной, суставной, посттравматической, послеоперационной, менструальной болях.

Преимущество аналога Нимесулида перед Целекоксибом заключается в разнообразии лекарственных форм и способов употребления. Можно выпить таблетку или суспензию, одновременно нанести гель на болевую поверхность. Целесообразнее применить одновременно Целекоксиб внутрь и Нимесулид наружно. Кроме прочего, цена на Нимесулид намного ниже.

Целекоксиб или Целебрекс – что лучше

Производитель: Пфайзер, США

Форма выпуска: капсулы

Действующее вещество: Целекоксиб

Синонимы: Дилакса, Коксиб, Симкоксиб

Аналог Целебрекс – это синоним Целекоксиба, является его оригинальным аналогом. Именно в американском филиале компании Пфайзер был разработан и исследован этот препарат.

Применяется аналог Целебрекс при воспалительных заболеваниях опорно-двигательного и костно-мышечного аппаратов.

А также возможно применение препарата при сильных зубных, послеоперационных, менструальных болях, при травматическом болевом синдроме.

Целекоксиб

  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие, совместимость, несовместимость
  • Аналоги
  • Действующее вещество
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическое действие
  • Особые указания
  • Отзывы и консультации

Показания к применению

Ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилоартрит, псориатический артрит.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату, в т.ч. к другим НПВС, аллергические реакции на сульфонамидсодержащие ЛС, ‘аспириновая’ триада (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (нестероидные противовоспалительные средства), в т.ч. ингибиторов ЦОГ-2), пептическая язва в стадии обострения или кровотечение из ЖКТ, колит, хроническая сердечная недостаточность (II-IV ст. по NYHA), операция аортокоронарного шунтирования, ИБС (клинически подтвержденная), заболевания периферических артерий и выраженные цереброваскулярные заболевания, тяжелая печеночная/почечная недостаточность, беременность (III триместр), период лактации.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, 200 мг/сут в 1-2 приема, при необходимости суточную дозу увеличивают до 400 мг.

Фармакологическое действие

Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие

Селективно ингибирует ЦОГ-2 и блокирует образование провоспалительных ПГ.

При приеме внутрь быстро всасывается, Cmax достигается примерно через 3 ч.

Прием пищи, особенно богатой жирами, замедляет всасывание. Степень связывания с белками плазмы – 97%. Равновесная концентрация достигается к 5-му дню.

Равномерно распределяется в тканях, проникает через ГЭБ.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – периферические отеки; иногда – усугубление течения артериальной гипертензии, повышение АД, аритмия, приливы, сердцебиение, тахикардия; редко – проявление застойной сердечной недостаточности, ишемический инсульт и инфаркт миокарда.

Со стороны пищеварительной системы: часто – абдоминальная боль, диарея, диспепсия, метеоризм, заболевания зубов (постэкстракционный луночковый альвеолит); иногда – рвота; редко – язва желудка и двенадцатиперстной кишки, изъязвление пищевода, перфорация кишечника, панкреатит, повышение активности печеночных ферментов; имеются сообщения – желудочно-кишечные кровотечения, гепатит, печеночная недостаточность.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто – головокружение, повышение мышечного тонуса, бессонница; иногда – беспокойство, сонливость; редко – спутанность сознания, галлюцинации, асептический менингит.

Со стороны мочевыделительной системы: часто – инфекция мочевыводящих путей; имеются сообщения – острая почечная недостаточность интерстициальный нефрит.

Со стороны дыхательной системы: часто – бронхит, кашель, фарингит, ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей.

Дерматологические реакции: часто – кожный зуд, кожная сыпь; иногда – алопеция, крапивница; имеются сообщения – фотосенсибилизация, шелушение кожи (в т.ч. при многоформной эритеме и синдроме Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Со стороны системы кроветворения: иногда – анемия, экхимозы, тромбоцитопения.

Со стороны органов чувств: иногда – шум в ушах, затуманивание зрения; редко – потеря вкусовых ощущений, потеря обоняния.

Со стороны репродуктивной системы: имеются сообщения – нарушение менструального цикла.

Аллергические реакции на компоненты препарата: редко – ангионевротический отек, буллезные высыпания; имеются сообщения – анафилаксия, васкулит.

Со стороны организма в целом: часто – обострение аллергических заболеваний, гриппоподобный синдром, случайные травмы.

Особые указания

Клинический опыт применения целекоксиба у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени или почек, а также у больных моложе 18 лет, отсутствует.

С осторожностью следует применять у пациентов с сердечной недостаточностью и другими состояниями, предрасполагающими к задержке жидкости. Применение у пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в возможно только в случае полной ремиссии заболевания; при тяжелой почечной и печеночной недостаточности – только в исключительных случаях.

Взаимодействие

При одновременном применении с препаратами, ингибирующими активность изофермента CYP2C9 (например, с флуконазолом) возможно значительное повышение концентрации целекоксиба в плазме.

Антациды (алюминий и магний) снижают степень всасывания целекоксиба на 10%, (но это не вызывает клинически значимых эффектов).

При одновременном применении целекоксиба с варфарином повышается риск развития кровотечений.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Целекоксиб

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Целекоксиб (Celecoxib)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Целекоксиб

Капсулы твердые, непрозрачные, желатиновые, размер 3, белого цвета; содержимое капсул – смесь порошка и гранул белого или почти белого цвета.

1 капс.
целекоксиб100 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия лаурилсульфат, повидон К30, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Состав капсул: желатин, титана диоксид [Е171].

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (9) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.

Капсулы твердые, непрозрачные, желатиновые, размер 1, белого цвета; содержимое капсул – смесь порошка и гранул белого или почти белого цвета.

1 капс.
целекоксиб200 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия лаурилсульфат, повидон К30, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Состав капсул: желатин, титана диоксид [Е171].

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (9) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС. Является селективным ингибитором ЦОГ-2, благодаря этому блокирует образование воспалительных простаноидов.

В терапевтических концентрациях у человека целекоксиб не ингибирует ЦОГ-1, следовательно, не оказывает влияния на простаноиды, синтезируемые за счет активации ЦОГ-1.

Критерии определения специфичности по отношению к ЦОГ-2 включают в себя отсутствие побочных явлений, обусловленных действием ЦОГ-1, особенно язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, серьезных осложнений со стороны верхних отделов ЖКТ (кровотечений, перфораций, обструкции пилорического отверстия) и отсутствие ингибирования ЦОГ-2-зависимой агрегационной активности тромбоцитов.

Показания активных веществ препарата Целекоксиб

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
M05Серопозитивный ревматоидный артрит
M15Полиартроз
M19.9Артроз неуточненный
M25.5Боль в суставе

Режим дозирования

При приеме внутрь для взрослых доза составляет 200 мг/сут в 1-2 приема, при необходимости – по 200 мг 2 раза/сут.

Пациентам пожилого возраста с массой тела менее 50 кг или при умеренных нарушениях функции печени лечение следует начинать с минимальной рекомендованной дозы.

Клинический опыт применения целекоксиба у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени или почек отсутствует.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – периферические отеки; иногда – усугубление течения артериальной гипертензии, повышение АД, аритмия, приливы, сердцебиение, тахикардия; редко – проявление застойной сердечной недостаточности, ишемический инсульт и инфаркт миокарда.

Со стороны пищеварительной системы: часто – абдоминальная боль, диарея, диспепсия, метеоризм, заболевания зубов (постэкстракционный луночковый альвеолит); иногда – рвота; редко – язва желудка и двенадцатиперстной кишки, изъязвление пищевода, перфорация кишечника, панкреатит, повышение активности печеночных ферментов; имеются сообщения – желудочно-кишечные кровотечения, гепатит, печеночная недостаточность.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто – головокружение, повышение мышечного тонуса, бессонница; иногда – беспокойство, сонливость; редко – спутанность сознания, галлюцинации, асептический менингит.

Со стороны мочевыделительной системы: часто – инфекция мочевыводящих путей; имеются сообщения – острая почечная недостаточность интерстициальный нефрит.

Со стороны дыхательной системы: часто – бронхит, кашель, фарингит, ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей.

Дерматологические реакции: часто – кожный зуд, кожная сыпь; иногда – алопеция, крапивница; имеются сообщения – фотосенсибилизация, шелушение кожи (в т.ч. при многоформной эритеме и синдроме Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Со стороны системы кроветворения: иногда – анемия, экхимозы, тромбоцитопения.

Со стороны органов чувств: иногда – шум в ушах, затуманивание зрения; редко – потеря вкусовых ощущений, потеря обоняния.

Со стороны репродуктивной системы: имеются сообщения – нарушение менструального цикла.

Аллергические реакции: редко – ангионевротический отек, буллезные высыпания; имеются сообщения – анафилаксия, васкулит.

Со стороны организма в целом: часто – обострение аллергических заболеваний, гриппоподобный синдром, случайные травмы.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности целекоксиба при беременности не проводилось, поэтому применение не рекомендуется.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях не обнаружено токсического действия на плод; показано, что у животных концентрация целекоксиба в грудном молоке близка к таковой в плазме.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста с массой тела менее 50 кг или при умеренных нарушениях функции печени лечение следует начинать с минимальной рекомендованной дозы.

Особые указания

С осторожностью следует применять у пациентов с сердечной недостаточностью и другими состояниями, предрасполагающими к задержке жидкости. Применение у пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в возможно только в случае полной ремиссии заболевания; при тяжелой почечной и печеночной недостаточности – только в исключительных случаях.

Клинический опыт применения целекоксиба у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени или почек, а также у больных моложе 18 лет, отсутствует.

Ссылка на основную публикацию