Симптомы инфаркта: как проявляются первые признаки болезни

Современный ритм жизни способствует различным сбоям в нашем организме. Поэтому необходимо быть готовым к любым ситуациям. Крайне важно знать симптомы и признаки инфаркта – одного из самых грозных заболеваний. Зачастую он распознается заранее, и подобные знания могут помочь сберечь себя и своих близких от непредвиденной беды.

Что это такое

Эта болезнь возникает при отмирании (некрозе) некоторой части органа. Гибель клеток в этом случае связана с возникшим недостатком или отсутствием тока крови из-за закупорки, сужения (особенно при атеросклерозе) или спазма коронарных сосудов, доставляющих к тканям необходимые питательные элементы и кислород. После того как кровоснабжение становится недостаточным, уже через 15-30 минут начинается некроз.

Описание

Это состояние угрожает жизни любого человека. Инфаркт может быть в мозгу и сопровождаться размягчением участков мозговой ткани, селезенке, почках, кишечнике. Для последних некрозы, как правило, не являются опасными для жизни, однако значительно ухудшают ее качество.

Чаще же всего и с более серьезными последствиями он происходит в сердечной мышце. Практически сорок процентов летальных исходов отмечаются в первые двадцать минут от его начала, так как развиваются тяжелые осложнения. Через 3-6 часов после критичного нарушения кровотока участок сердечной мышцы, с которым были связаны сосуды, полностью отмирает.

Врачи выделяют несколько временных стадий развития. Они определяются временем от начала некроза до его завершения:

Последнее означает, что наш организм справился с бедой, но его функционирование уже никогда не вернется на прежний уровень – изменения необратимы.

Как проявляется инфаркт

Это заболевание очень коварно и не всегда выражается в классической форме. Для различных органов он обычно сопровождается сильными болевыми ощущениями, воспалениями и нарушениями двигательных функций.

Если говорить об ИБС (ишемические болезни сердца), как правило, человек обращает внимание на периодические боли в области груди, что особенно проявляется после физических нагрузок (зарядка, длительная ходьба, подъем по лестнице и т.п.). Обычно потенциальные больные гасят такое состояние сосудорасширяющими лекарствами. Однако когда это не помогает, а болезненные ощущения становятся все сильнее, есть вероятность того, что начался активный некроз клеток. Иногда боли становятся настолько тяжело переносимыми, что это сказывается на психологическом самочувствии: у человека могут появляться мысли о скорой смерти. Из-за этого наблюдается невнятная речь и спутанное, неосознанное поведение.

Но как уже отмечалось ранее, проявление не всегда соответствует такому стандарту и может быть наделено нетипичными симптомами. Например, вместо болевых ощущений отмечается просто дискомфорт, причем иногда даже не в груди, а в районе пищевода. Возможна беспричинная одышка, потливость. Такие моменты особо затруднительны при диагностировании.

Причины инфаркта миокарда

В большинстве ситуаций это следствие такого заболевания, как атеросклероз. В более чем девяноста процентах случаев именно оно служит фоном протекания.

К первопричинам также относят:

Из-за всего вышеперечисленного сосудистый просвет сужается, препятствуя нормальной работе кровеносной системы. А если сердечная мышца недополучает кислород в течение 20 минут, ткани ее отдельных участков гибнут. Подобные явления приводят к удушью, повреждениям головного мозга. В крайне тяжелых ситуациях происходит остановка сердца.

Однако не стоит думать, что проявление инфаркта связано только с другими болезнями. Образ жизни также сильно влияет на нашу сердечно-сосудистую систему. К ее сбоям приводят и регулярные стрессы, и неправильное питание, и недостаточное количество физических нагрузок или наоборот – чрезмерное. Особенно среди пагубных факторов выделяются такие вредные привычки, как курение и частое употребление алкоголя.

Типы и особенности

В первую очередь они зависят от пораженного органа и могут делиться на множество подтипов в соответствии с участком поражения. Обобщенно (без привязки к конкретной части организма) врачи выделяют:

Если же говорить о сердце, то здесь выделяются типы в зависимости от его отдела:

Основные симптомы начавшегося инфаркта миокарда

На частые боли в области груди в большей степени жалуются мужчины и женщины старше 40 лет. Помимо этого, патологический процесс характеризуется высоким артериальным давлением. Специалисты в области медицины выделяют следующую симптоматику:

При любых подобных проявлениях стоит немедля обратиться к врачу.

Какие симптомы при инфаркте бывают у женщин

Эта тема сейчас особенно остра, потому что ей начали заниматься не так давно. Оказалось, что практически все изучения этой болезни проходили именно на мужских примерах (так как они чаще всего подвержены риску этого заболевания). А женская симптоматика несколько отличается.

Как правило, ей подвержены женщины после 45 лет, особенно при условии пониженной стрессоустойчивости и тяжелой работы. Для них тревожным звонком являются:

Характер боли при первых симптомах инфаркта миокарда

Зачастую она резкая, острая до такой степени, что нарушается дыхание, парализуются конечности и невозможно логически мыслить. Болевые синдромы могут провоцировать не только головокружения, но и даже потерю сознания (особенно это характерно для женщин). И если вовремя не быть рядом с человеком и не оказать помощь, некроз в тканях может стоить больному жизни.

Ощущения

Главная проблема в том, что боль не исчезнет, даже если человек примет обезболивающие препараты. Вначале ощущаются периодические прострелы, которые могут отдавать в левое плечо. Если показалось, что они исчезли без терапевтических мер, а через короткий промежуток времени снова вернулись, необходимо вызывать скорую помощь. Стадия рецидива характеризуется неотпускающими больного болевыми ощущениями.

Первые признаки инфаркта миокарда

Прогрессирующий процесс индивидуален по срокам для каждого и дает о себе знать за несколько дней – месяц. Прединфарктное состояние определяется такими признаками, как:

Изменяется и психическое состояние больного – он чувствует дискомфорт, неуютность, резкий страх смерти. Не всегда им контролируется речь и движения. В первую очередь тем, кто оказался рядом, нужно помочь ему принять горизонтальное положение и вызвать скорую помощь.

Нервные признаки в состоянии при инфаркте

В этом процессе участвуют органы центральной-нервной системы, которые дополняют картину типичной симптоматикой:

Что делать, когда появились симптомы

В первую очередь как можно скорее позвонить в неотложную помощь. Нельзя пускать состояние на самотек. Чем скорее профессионалы начнут лечение, тем ниже риск тяжелых последствий и летального исхода.

Первая помощь: алгоритм действий

  1. Как только были замечены первые признаки и симптомы инфаркта миокарда (и любого другого), больному нужно ограничить двигательную активность и незамедлительно принять лежачее или полулежачее положение. Ни в коем случае нельзя физически нагружаться – так на сердце создается еще большая нагрузка, а также есть риск потерять сознание и упасть, нанеся еще больше повреждений.
  2. Важно обеспечить приток кислорода, поэтому тесную одежду нужно расстегнуть, а также открыть окна.
  3. Пострадавшему нужно принять под язык таблетку нитроглицерина до полного рассасывания (не более трех раз).
  4. Также рекомендуется дать больному проглотить разжеванный аспирин.
  5. Человек, находящийся рядом с пострадавшим не должен оставлять его одного. Последнему крайне необходима помощь и поддержка.

Стоит отметить, что после того, как начинается инфаркт, первый час называется «золотым». И крайне важно, чтобы в течение его приехала бригада специалистов.

Диагностика

Основной диагностической методикой является ЭКГ (электрокардиография). В большинстве случаев кардиограмма демонстрирует все патологические явления в сердечной мышце. Иногда также прибегают к ультразвуковому исследованию (УЗИ), ангиографии сосудов и сцинтиграфии. Для точного определения диагноза обязателен анализ крови.

Лечение будет проводиться только в специальном учреждении, после которого обязательна реабилитация, для предотвращения повторов болезни и стабилизации состояния человека.

Симптомы осложнения после инфаркта

Их серьезность зависит от возраста, площади пораженных тканей и вовремя оказанной профессиональной медицинской помощи. Среди них выделяют:

Статистика смертности от этого заболевания неутешительна – погибает каждый десятый. Но нужно понимать, что многие пациенты, не перенесшие приступ, не получали полноценной медпомощи. Если знать, какие симптомы бывают перед и при инфаркте сердца, можно избежать печальных последствий. По статистике, около 80% больных после реабилитации ведут нормальную жизнь.

Профилактика

Чтобы избежать любые заболевания сердечно-сосудистой системы, в первую очередь стоит обращать внимание на питание. В рационе должно быть много витаминов и клетчатки и минимум (а лучше совсем исключить) жирную и жареную пищу, потому что она способствует появлению холестериновых бляшек. Хорошо влияют на состояние организма жиры омега-3, которые содержатся в филе рыбы.

Принципиально следить за состоянием своего тела. При избыточном весе нужно обязательно похудеть (но обязательно проконсультировавшись с врачом). При сидячем образе жизни нужно бороться с гиподинамией и делать физические упражнения. Специалисты также рекомендуют приобрести приборы, с которыми можно регулярно отслеживать давление, уровни сахара и холестерина в крови.

Реабилитация: важный этап на пути к выздоровлению

По сути, помимо медикаментозного лечения, она включает в себя более жесткие меры профилактики главных признаков инфаркта миокарда:

Стоит учитывать, что чем старше больной, тем больше ему требуется времени на реабилитацию и внимания. В нашей сети пансионатов «Забота» пожилому человеку, перенесшему инфаркт, обеспечат необходимый уход.

Инфаркт

Инфаркт – это атрофическое изменение участка миокарда с высоким риском некроза поврежденных тканей и последующим их рубцеванием. Развивается при нарушении кровообращения в сердечной мышце с обтурацией коронарных сосудов тромбом. Представляет собой тяжелую форму ишемической болезни сердца и проявляется жгучей, давящей, колющей болью в области грудины и окружающих структур. Требует экстренной госпитализации с оказанием неотложной помощи.

Причины развития инфаркта

Основные причины инфаркта миокарда – атеросклероз сосудов сердца, повышенная вязкость крови с формированием тромба и спазм венечных артерий. Провоцируют и усугубляют развитие этих причин следующие факторы:

Инфаркт миокарда: симптомы и признаки

Развитие симптомов зависит от формы инфаркта, его обширности и типа проявлений.

Самое важное для пациента – умение распознать симптомы предынфарктного состояния. Это поможет своевременно среагировать и предпринять спасительные меры.

Первые признаки инфаркта:

Предынфарктная стадия наблюдается в 50% случаев. Длиться она может от 2-3 суток до нескольких недель.

Вслед за ней начинается собственно острый инфаркт миокарда, который состоит из нескольких стадий.

Острейшая стадия – проявляется сильной резкой загрудинной болью, которая отдает в шею, руки, под лопатки. Характер боли может быть жгучим, распирающим. К общим прединфарктным симптомам добавляются повышенное потоотделение (пот липкий, холодный), приступы панической атаки, тошнота, рвота, бледность покровов и слизистых, резкие скачки давления, головокружение с потерей сознания.

Острая стадия – наиболее опасный и решающий период развития инфаркта, длится несколько суток. В этот период может произойти:

Повышается температура тела, резко возрастает уровень лейкоцитов.

Подострая стадия – начало затихания патологического процесса, может занимать до 1 месяца. В это время необходимо добиться снижения температуры и уровня лейкоцитов до нормальных значений, восстановить кровообращение, запустить процессы регенерации тканей и не допустить развития постинфарктного синдрома.

Постинфарктная стадия – завершающий этап развития патологии с периодом активного формирования рубцовой ткани на месте повреждения. Именно на этой стадии следует ждать возможных осложнений. Если все проходит благополучно, состояние пациента быстро приходит в норму.

Внимание! Без должного ухода и репаративной терапии у 35% пациентов в течение 3-х лет может наблюдаться повторный инфаркт.

Формы и типы поражений миокарда

В зависимости от объема повреждений различают:

С учетом особенностей симптоматики различают:

Читайте также:  Потеют ладони - что делать? Топ- 8 средства народной медицины[Заболевание нервной системы]

Осложнения

Если обструкцию коронарного сосуда вовремя не устранить, участок мышечной ткани отмирает и замещается рубцовой тканью. Это провоцирует развитие целого ряда сердечных патологий:

Постинфарктный синдром, или синдром Дресслера – осложнение с аутоиммунным механизмом развития. Возникает на 2-й неделе от начала приступа с частотой 3-4%. Организм начинает воспринимать клетки сердечной мышцы как чужеродные и атакует их, вызывая аутоиммунные плевриты, перикардиты, пневмониты, синовииты с выраженным повышением температуры тела до 39 С и общей слабостью организма. Риск возникновения патологии особенно высок при обширных и повторных инфарктах.

Диагностика инфаркта

Своевременный и грамотный диагноз способен спасти жизнь пациенту. При немедленно начатом лечении есть шанс восстановить функциональную активность сердца даже при обширном поражении.

Внимание! При врачебном опросе очень важно описывать любые субъективные ощущения, даже самые незначительные. Также необходимо предоставить исчерпывающую информацию о своем здоровье в целом.

Основные методы диагностики – инструментальное обследование и лабораторные тесты.

Лабораторные исследования включают общий и биохимический анализ крови, а также тесты с определением кардиоспецифических маркеров – ферментов, которые высвобождаются в кровь при повреждении тканей сердечной мышцы.

Общий и биохимический анализы крови выявляют:

Лечение

Для получения наилучшего результата, лечение инфаркта миокарда следует начинать как можно скорей. Базовые мероприятия проводят сразу после госпитализации, до окончания основной диагностики:

Дальнейшая терапия, в зависимости от данных обследования, направлена на предупреждение и устранение аритмий, кардиогенного шока, сердечной недостаточности. Назначают прием антиаритмических средств, спазмолитиков, седативных препаратов, адреноблокаторов и т.п.

Первая помощь при инфаркте

При обнаружении симптомов прединфарктного состояния или свершившегося инфаркта, первое, что следует сделать – вызвать «скорую помощь»:

Эти номера действуют как для мобильных, так и для стационарных телефонов.

До прибытия кардиобригады:

Важно! При высоком АД, если пострадавший принимает нитроглицерин, положите под язык таблетку. Если пациент не сталкивался с этим препаратом, а также при невысоких значениях АД, использование нитроглицерина может сильно «уронить» давление.

Профилактика

Учитывая тяжесть последствий инфаркта, намного перспективнее направить свои усилия на его предотвращение. В список основных профилактических мер входят:

Периодически отслеживайте показатели липидограммы, уровень сахара, значения артериального давления.

На заметку! Диабет тесно связан с атеросклерозом – там, где имеется одна патология, незримо присутствует тень другой. Поэтому для тех, кто находится в зоне риска, следует утроить внимание за показателями крови.

И, конечно же, не забывайте о профилактических осмотрах у специалиста.

Прадакса

Показания к применению

Профилактика венозной тромбоэмболии у пациентов после планового эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава;

Профилактика инсульта и системной тромбоэмболии у взрослых пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий, имеющих один или несколько факторов риска (таких как инсульт или транзиторная ишемическая атака в анамнезе, возраст 75 лет и старше, артериальная гипертензия, сахарный диабет, сопровождающаяся симптомами хроническая сердечная недостаточность (функциональный класс II и выше по классификации NYHA)). Исключение составляют пациенты с тяжелым и умеренно выраженным митральным стенозом или с искусственными клапанами сердца;

Лечение тромбоза глубоких вен (ТГВ), тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА), а также профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Противопоказания

гиперчувствительность к любому компоненту препарата;

клинически значимое кровотечение;

при состояниях, характеризующихся повышенным риском кровотечений: врожденными или приобретенными нарушениями свертываемости крови; обострениях язвенной болезни ЖКТ; бактериальном эндокардите; тромбоцитопении; тромбоцитопатиях; геморрагическом инсульте в анамнезе; недавно перенесенном оперативном вмешательстве на головном или спинном мозге, а также на органе зрения; при тяжелой неконтролируемой артериальной гипертензии;

тяжелые нарушения функции печени, заболевания печени, сопровождающиеся нарушениями в системе свертывания крови и клинически значимым риском развития кровотечений;

нарушение функции почек с Cl креатинина менее 15 мл/мин, а также применение у пациентов, находящихся на диализе;

врожденный дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

беременность (данные о применении препарата отсутствуют);

период грудного вскармливания (данные о применении препарата отсутствуют);

возраст до 18 лет (данные о применении препарата отсутствуют).

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, независимо от приема пищи.

В случае пропуска приема препарат следует принять как можно скорее, а в дальнейшем продолжить прием 2 раза в сутки в соответствии с исходной схемой.

1. У пациентов после планового эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава: по 1 табл. препарата 2,5 мг 2 раза в сутки (первый прием через 12-24 ч после оперативного вмешательства).

У пациентов, перенесших эндопротезирование тазобедренного сустава, рекомендуемая длительность терапии составляет 32-38 дней, коленного сустава – 10-14 дней.

2. У пациентов с фибрилляцией предсердий. По 1 табл. 5 мг 2 раза в сутки.

Дозировку препарата снижают до 2,5 мг (таблетка 2,5 мг) 2 раза в сутки при наличии сочетания двух или более из следующих характеристик: возраст 80 лет и старше, масса тела 60 кг и менее или концентрация креатинина в плазме крови ≥1,5 мг/дл (133 мкмоль/л).

3. Лечение ТГВ, ТЭЛА. По 10 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней, затем – 5 мг 2 раза в сутки.

Продолжительность лечения определяется индивидуально с учетом соотношения ожидаемой пользы и риска возникновения клинически значимых кровотечений. Решение о длительности терапии должно основываться на оценке наличия и обратимости факторов, предрасполагающих к рецидивированию (т.е. предшествующее хирургическое вмешательство, травма, период иммобилизации и т.д.), а также проявлений ТГВ и/или ТЭЛА, составляя, как минимум, 3 мес.

4. Профилактика рецидивов ТГВ, ТЭЛА. По 2,5 мг 2 раза в сутки после как минимум 6 мес лечения ТГВ или ТЭЛА.

Фармакологическое действие

Представляет собой мощный прямой ингибитор FXa, обратимо и селективно блокирующий активный центр фермента. Препарат предназначен для перорального применения. Для реализации антитромботической активности препарата не требуется наличия антитромбина III. Ингибирует свободный и связанный FXa, а также активность протромбиназы. Не оказывает непосредственного прямого влияния на агрегацию тромбоцитов, но опосредованно ингибирует агрегацию тромбоцитов, индуцированную тромбином. За счет ингибирования активности FXa препарата предотвращает образование тромбина и тромбов. В результате подавления FXa изменяются значения показателей системы свертывания крови: удлиняется ПВ, АЧТВ и происходит увеличение МНО.

Побочные действия

Со стороны крови и лимфатической системы: часто – анемия (в т.ч. послеоперационная и постгеморрагическая, сопровождающаяся соответствующими изменениями результатов лабораторных исследований), кровотечение (в т.ч. гематома, вагинальные и уретральные кровотечения); нечасто – тромбоцитопения (в т.ч. снижение количества тромбоцитов).

Со стороны иммунной системы: редко – гиперчувствительность.

Со стороны органа зрения: редко – кровоизлияния в ткани глазного яблока (в т.ч. кровоизлияние в конъюнктиву).

Со стороны ССС: нечасто – артериальная гипотензия (в т.ч. гипотензия во время процедуры).

Со стороны дыхательной системы: нечасто – носовое кровотечение; редко – кровохарканье.

Со стороны ЖКТ: часто – тошнота; нечасто – желудочно-кишечное кровотечение (в т.ч. рвота с примесью крови и мелена), наличие неизмененной крови в кале; редко – ректальное кровотечение, кровотечение из десен.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто – повышение активности трансаминаз, в т.ч. повышение активности АЛТ, АСТ, ГГТП, патологические изменения функциональных проб печени, повышение активности ЩФ в крови, повышение концентрации билирубина в крови.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко – мышечное кровоизлияние.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – гематурия (в т.ч. соответствующие изменения результатов лабораторных исследований).

Особые указания

Риск кровотечений. У пациентов с фибрилляцией предсердий и состояниями, требующими применения монотерапии или терапии комбинацией из двух антиагрегантных препаратов, следует провести тщательную оценку соотношения польза/риск до начала одновременного применения с Прадаксой.

Не рекомендуется применять у пациентов с заболеванием печени, сопровождающимся нарушениями в системе свертывания крови и клинически значимым риском развития кровотечений.

Пациенты с нарушением функции почек. При нарушении функции почек легкой, средней или тяжелой степени со снижением Cl креатинина до 15 мл/мин коррекции дозы препарата не требуется. У пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени с Cl креатинина менее 15 мл/мин, а также у пациентов, находящихся на диализе, применение препарата не рекомендуется.

Взаимодействие

Одновременное применение с препаратами, действие которых может быть связано с развитием серьезных кровотечений, такими как любые антикоагулянтные препараты, нефракционированные гепарины, низкомолекулярные гепарины (эноксапарин, далтепарин), производные гепарина (фондапаринукс), пероральные антикоагулянты (варфарин, ривароксабан, дабигатран), за исключением тех ситуаций, когда пациент переводится на терапию или с терапии препаратом или если нефракционированный гепарин назначается в дозах, необходимых для поддержания проходимости центрального венозного или артериального катетера: риск развития серьезных кровотечений.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Прадакса

Здравствуйте! Кардиолог назначил для лечения сердечной аритмии препарат прадакса. Моча стала окрашиваться в красный цвет. Это нормально или нет ?

C уважением Алексей Наумович.

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Прадакса

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Прадакса – антитромбический и антикоагулянтный препарат, применяемый в травматологии и ортопедии для профилактики венозной тромбоэмболии в послеоперационном периоде. Препараты Варфарин, Фенилин и Маркумар – аналоги Прадаксы. В некоторых отзывах о Прадаксе говорится, что данный препарат из всех известных коагулянтов самый эффективный и современный.

Выпускается препарат в твердых непрозрачных капсулах с синей крышкой. Внутри капсул находятся пеллеты желтого цвета. Дабигатрана этексилат – основное действующее вещество данного лекарственного средства.

Фармакологическое действие препарата Прадакса

Действие препарата заключается в подавлении активности тромбина. Дабигатрана этексилат – низкомолекулярное вещество, не обладающее фармакологической активностью. После приема внутрь данное соединение очень быстро всасывается и при гидролизе превращается в дабигатран. Дабигатран – активный, конкурентный, обратимый прямой ингибитор тромбина. Данное вещество подавляет активность тромбина, связывающего фибрин, свободного тромбина, а также ингибирует агрегацию тромбоцитов, вызванную тромбином.

В медицинских отзывах о Прадаксе говорится, что эффективность данного медикамента снижается на 20% при массе тела более 120 кг. При массе тела около 48 кг эффективность препарата повышается на 25% (в сравнении с пациентами со средней массой тела).

Показания к применению препарата Прадаксы

В инструкции к Прадаксе указвается, что данное лекарственное средство следует назначать для профилактики венозных или системных тромбоэмболий пациентам после ортопедических операций. Прадаксу иногда назначают пациентам с фибрилляцией предсердий для снижения показателей смертности от сердечно-сосудистых заболеваний.

Инструкция по применению

По инструкции, Прадаксу в виде капсул следует принимать один или два раза в день (независимо от времени приема пищи). Капсулы не вскрывать и запивать большим количеством жидкости.

Читайте также:  Нарушение сердечного ритма: виды, основные симптомы и причины, лечение

Для профилактики венозных тромбоэмболий рекомендован прием 220 мг препарата один раз в сутки (2 капсулы по 110 мг). Пациентам с умеренным нарушением функции почек дозу Прадаксы необходимо уменьшить до 150 мг (две капсулы по 75 мг).

После эндопротезирования коленного сустава прием медикамента следует начать через один-четыре часа после операции. Сразу после операции рекомендуется принимать одну капсулу препарата в день (110 мг), а затем увеличить дозу до двух капсул ежесуточно. Курс приема составляет десять дней или 28-35 дней (после эндопротезирования тазобедренного сустава).

Пациентам с фибрилляцией предсердий необходимо принимать Прадаксу дважды в день в суточной дозе 300 мг.

Противопоказания к применению Прадаксы

По инструкции, Прадаксу и аналоги Прадаксы нельзя принимать при известной гиперчувствительности к любому из компонентов средства, при тяжелой степени почечной недостаточности, при активном клинически значимом кровотечении, фармакологически индуцированном или спонтанном нарушении гомеостаза. Не следует использовать препарат при нарушениях функции печени, злокачественных новообразованиях, а также при внутричерепном кровоизлиянии в анамнезе, травмах позвоночника или травмах головного мозга в анамнезе, язве желудочно-кишечного тракта, варикозном расширении вен пищевода, внутримозговых или интраспинальных сосудистых нарушениях.

Одновременное применение Прадаксы и антиагрегантов увеличивает риск развития кровотечений в три раза. Противопоказано использование данного медикамента в комбинации с другими антикоагулянтами.

Нет клинических данных о последствиях приема данного медикамента пациентами в возрасте до 18 лет.

Меры предосторожности

Прадаксу и аналоги Прадаксы следует использовать с осторожностью при состояниях, связанных с повышенным риском кровотечений. В период лечения препаратом могут развиваться кровотечения различной локализации. Снижение концентрации гематокрита и/или гемоглобина в крови, которое сопровождается снижением артериального давления, является основанием для поиска источника кровотечения.

Побочное действие Прадаксы

Во многих отзывах о Прадаксе говорится, что длительное применение препарата для профилактики иногда сопровождается появлением крапивницы, сыпи, зуда, бронхоспазма, диареи, боли в животе, диспепсии. Иногда на фоне приема данного медикамента развиваются тромбоцитопения, анемия, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, гастроэзофагит, гипербилирубинемия, гематурия, урогенитальные кровотечения, кожный геморрагический синдром.

Условия хранения Прадаксы

Прадаксу во флаконах или блистерах хранят при температуре не выше 25°C. Хранить средство следует не более трех лет. После вскрытия флакона препарат рекомендуется использовать в течение месяца.

Прадакса : инструкция по применению

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Дабигатрана этексилат является низкомолекулярным пролекарством, не обладающим фармакологической активностью. После приема внутрь быстро всасывается и путем катализируемого эстеразами гидролиза в плазме крови и в печени превращается в дабигатран. Дабигатран является активным, конкурентным, обратимым прямым ингибитором тромбина, который действует в основном в плазме крови.
Поскольку тромбин (сериновая протеаза) активирует превращение в процессе каскада коагуляции фибриногена в фибрин, то угнетение активности тромбина препятствует образованию тромба. Дабигатран ингибирует свободный тромбин, фибрин-связывающий тромбин и вызванную тромбином агрегацию тромбоцитов.
В испытаниях на животных in vivo и ex vivo с использованием различных моделей тромбоза была продемонстрирована антитромботическая эффективность и антикоагулянтная активность дабигатрана после внутривенного применения и дабигатрана этексилата после приема внутрь.
Согласно испытаниям фазы II, существует очевидная корреляция между концентрацией дабигатрана в плазме крови и выраженностью антикоагулянтного эффекта. Дабигатран удлиняет активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ), экариновое время свертывания (ЭВС) и тромбиновое время (ТВ).
У пациентов с повышенным риском кровотечения для контроля действия Прадакса возможно определение концентраций дабигатрана в плазме крови.
Стандартизированный количественный анализ разбавленного ТВ предоставляет оценку концентрации дабигатрана в плазме крови, которую можно сравнить с ожидаемыми концентрациями дабигатрана в плазме крови. Если стандартизированный анализ разбавленного ТВ показывает концентрации дабигатрана в плазме крови на уровне или ниже границы количественного определения, следует рассмотреть применение дополнительных анализов коагуляции, таких как ТВ, ЭВС или АЧТВ.
ЭВС может обеспечить прямое определение активности прямых ингибиторов тромбина.
Анализ АЧТВ широко доступен и предоставляет приблизительное определение интенсивности антикоагуляции, вызванной дабигатраном. Однако анализ АЧТВ является недостаточно чувствительным и не подходит для точного количественного определения антикоагулянтного эффекта, особенно при высокой концентрации дабигатрана в плазме крови. Высокие результаты анализа АЧТВ следует интерпретировать с осторожностью, при этом высокий результат анализа АЧТВ указывает на то, что у пациента достигнут антикоагулянтный эффект.
Таким образом, можно предположить, что эти анализы антикоагулянтной активности могут отражать концентрацию дабигатрана и предоставлять направление для оценки риска кровотечения, т.е. превышение 90-й процентили минимальной концентрации дабигатрана или определение антикоагулянтной активности, например, анализ АЧТВ при минимальной концентрации, ассоциируются с повышенным риском кровотечения.

Первичная профилактика венозных тромбоэмболий (ВТЭ) после ортопедических операций
Среднее геометрическое максимальной концентрации дабигатрана в плазме крови в равновесном состоянии (через 3 дня) при определении через приблизительно 2 часа после приема 220 мг дабигатрана этексилата составило 70,8 нг/мл с диапазоном 35,2-162 нг/мл (25-я – 75-я процентили). Среднее геометрическое минимальной концентрации дабигатрана при определении в конце интервала дозирования (т.е. через 24 часа после приема 220 мг дабигатрана) составило в среднем 22,0 нг/мл с диапазоном 13,0-35,7 нг/мл (25-я – 75-я процентили).
В специальном исследовании у пациентов с умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина, КК, 30-50 мл/мин.) при приеме дабигатрана этексилата 150 мг один раз в сутки среднее геометрическое минимальной концентрации дабигатрана при определении в конце интервала дозирования составляло в среднем 47,5 нг/мл с диапазоном 29,6-72,2 нг/мл (25-я – 75-я процентили).
У пациентов, принимавших дабигатрана этексилат для профилактики ВТЭ после эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава в дозе 220 мг однократно в сутки,
• 90-я процентиль минимальной концентрации дабигатрана в плазме крови (20-28 часов после принятой дозы) составляла около 67 нг/мл,
• 90-я процентиль АЧТВ при минимальной концентрации (20-28 часов после принятой дозы) составляла 51 секунду, что в 1,3 раза выше верхнего предела нормы.
ЭВС не определялось у пациентов, принимавших дабигатрана этексилат для профилактики ВТЭ после эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава в дозе 220 мг однократно в сутки.

Профилактика инсульта и системной эмболии у взрослых пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий с одним или несколькими факторами риска
Среднее геометрическое максимальной концентрации дабигатрана в плазме крови в равновесном состоянии при определении через приблизительно 2 часа после приема 150 мг дабигатрана этексилата два раза в сутки составило 175 нг/мл с диапазоном 117-275 нг/мл (25-я – 75-я процентили). Среднее геометрическое минимальной концентрации дабигатрана при определении в конце интервала дозирования (т.е. через 12 часов после вечернего приема 150 мг дабигатрана) составило в среднем 91,0 нг/мл с диапазоном 61,0- 143 нг/мл (25-я – 75-я процентили).
У пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий, принимающих дабигатрана этексилат 150 мг два раза в сутки для профилактики инсульта и системной эмболии,
• 90-я процентиль минимальной концентрации дабигатрана в плазме крови (10-16 часов после принятой дозы) составляла около 200 нг/мл,
• ЭВС при минимальной концентрации (10-16 часов после принятой дозы) приблизительно в 3 раза выше верхней границы нормы и соотносится с наблюдаемой 90-й процентилью увеличения ЭВС на 103 секунды,
• отношение АЧТВ в 2 раза выше верхней границы нормы (увеличение АЧТВ приблизительно на 80 секунд) при минимальной концентрации (10-16 часов после принятой дозы) отражает 90-ю процентиль результатов.

Лечение тромбоза глубоких вен и легочной эмболии; профилактика рецидивирующих тромбоза глубоких вен и легочной эмболии у взрослых
У пациентов, принимавших дабигатрана этексилат 150 мг два раза в сутки для лечения тромбоза глубоких вен и легочной эмболии, среднее геометрическое минимальной концентрации дабигатрана в плазме крови при определении через 10-16 часов после приема дозы лекарственного средства в конце интервала дозирования (т.е. через 12 часов после вечерней дозы дабигатрана 150 мг) составило 59,7 нг/мл с диапазоном 38,6-94,5 нг/мл (25-я – 75-я процентили). При приеме дабигатрана этексилата 150 мг два раза в сутки для лечения тромбоза глубоких вен и легочной эмболии
• 90-я процентиль минимальной концентрации дабигатрана в плазме крови (10-16 часов после принятой дозы) составляла около 146 нг/мл,
• ЭВС при минимальной концентрации (10-16 часов после принятой дозы) увеличивалось приблизительно в 2,3 раза по сравнению с исходным значением и соотносится с наблюдаемой 90-й процентилью увеличения ЭВС на 74 секунды,
• 90-я процентиль АЧТВ при минимальной концентрации (10-16 часов после принятой дозы) составляла приблизительно 62 секунды, т.е. в 1,8 раз выше по сравнению с исходным значением.
Для пациентов, принимавших дабигатрана этексилат 150 мг два раза в сутки для профилактики рецидивирующих тромбоза глубоких вен и легочной эмболии, фармакокинетические данные отсутствуют.

Профилактика инсульта и системной эмболии у взрослых пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий с одним или несколькими факторами риска
Клиническое подтверждение эффективности дабигатрана этексилата было получено в испытании RE-LY (рандомизированная оценка длительной антикоагулянтной терапии) – многоцентровом, многонациональном, рандомизированном с параллельными группами испытании двух доз дабигатрана этексилата (110 мг два раза в сутки и 150 мг два раза в сутки) в сравнении с варфарином с участием пациентов с фибрилляцией предсердий и риском (от среднего до высокого) развития инсульта или системной эмболии. Основная цель данного испытания заключалась в определении, уступает ли дабигатран варфарину в снижении частоты составной конечной точки, инсульта и системной эмболии. Кроме того, было проанализировано статистическое превосходство.
В испытании RE-LY было рандомизировано 18113 пациентов, средний возраст составлял 71,5 лет, среднее по шкале CHADS2 составляло 2,1. В число участников входили: 64% мужчин, 70% европейцев и 16% азиатов. У пациентов, принимавших варфарин, среднее значение в процентах времени в терапевтическом диапазоне (TTR) (МНО 2-3) составило 64,4% (срединное TTR 67%).
Испытание RE-LY продемонстрировало, что дабигатрана этексилат в дозе 110 мг два раза в сутки не уступает варфарину в профилактике инсульта и системной эмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий, при этом риск интракраниального кровоизлияния и общего количества кровотечений и больших кровотечений снижается. Доза 150 мг два раза в сутки значительно снижает риск ишемического и геморрагического инсульта, смерти от сердечно-сосудистых заболеваний, интракраниального кровоизлияния и общего числа кровотечений в сравнении с варфарином. Количество случаев инфаркта миокарда было немного больше при приеме дабигатрана этексилата 110 мг два раза в сутки и 150 мг два раза в сутки по сравнению с варфарином (относительный риск 1,29; р=0,0929, относительный риск 1,27; р=0,1240 соответственно). С улучшением контроля МНО преимущество дабигатрана этексилата перед варфарином уменьшилось.

RELY-ABLE (длительное многоцентровое продолжение испытания RE-LY с участием пациентов с фибрилляцией предсердий, принимавших дабигатран после окончания испытания RE-LY)
Продолжение испытания RE-LY (RELY-ABLE) предоставило дополнительную информацию по группе пациентов, продолжившей прием дабигатрана этексилата в той же дозе, что и в испытании RE-LY. Пациенты соответствовали критериям включения в испытание RELY-ABLE, если они не прекращали прием испытуемого лекарственного средства на постоянной основе со времени своего последнего визита в испытании RE-L Y. Включенные в испытание пациенты продолжали принимать дабигатрана этексилат согласно той же двойной слепой модели, что и в испытании RE-LY, в течение до 43 месяцев периода наблюдения после RE-LY (общий средний период наблюдения RE-LY + RELY-ABLE составил 4,5 года). Было включено 5897 пациентов, что составило 49% пациентов первоначально рандомизированно определенных для приема дабигатрана этексилата в испытании RE-LY и 86% пациентов, соответствующих критериям включения в RELY-ABLE.
Во время дополнительных 2,5 лет терапии в испытании RELY-ABLE с максимальной экспозицией более 6 лет (суммарная экспозиция в испытаниях RELY + RELY-ABLE) профиль безопасности при длительном применении дабигатрана этексилата был подтвержден для обеих испытуемых дозировок: 110 мг два раза в сутки и 150 мг два раза в сутки. Новые данные по безопасности выявлены не были.
Частота конечных точек, включая большое кровотечение и другие кровотечения, соответствовала наблюдаемой в испытании RE-LY.

Данные, полученные в неинтервенционном испытании GLORIA-AF
В неинтервенционном испытании (GLORIA-AF) проспективно собрались (в его второй фазе) данные по безопасности и эффективности терапии дабигатрана этексилатом у пациентов с недавно диагностированной неклапанной фибрилляцией предсердий в реальных условиях. Испытание включало 4859 пациентов, принимающих дабигатрана этексилат (55% принимали 150 мг два раза в сутки, 43% принимали 110 мг два раза в сутки, 2% принимали 75 мг два раза в сутки). Пациенты наблюдались в течение 2-х лет. Средние оценки по шкале CHADS2 и HAS-BLED составили 1,9 и 1,2 соответственно.Среднее время наблюдения за терапией составило 18,3 месяца. Большое кровотечение развивалось у 0,97 на 100 пациенто-лет. Жизнеугрожающее кровотечение сообщалось у 0,46 на 100 пациенто-лет, интраканиальное кровоизлияние у 0,17 на 100 пациенто-лет и желудочно-кишечное кровотечение у 0,60 на 100 пациенто-лет.
Результаты наблюдения, полученные в реальных условиях, согласуются с установленным в испытании RE-LY профилем безопасности и эффективности дабигатрана этексилата по данному показанию.

Пациенты, подвергавшиеся чрескожному коронарному вмешательству (ЧКВ) со стентированием
У 2725 пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий, подвергшихся чрескожному коронарному вмешательству со стентированием (RE-DUAL PCI), было проведено проспективное рандомизированное открытое испытание с маскированием критериев оценки (PROBE) (фаза IIIb) для оценки двойной терапии с дабигатрана этексилатом (110 мг или 150 мг два раза в сутки) плюс клопидогрел или тикагрелор (антагонист P2Y12) в сравнении с тройной терапией с варфарином (откорректированное МНО 2,0 -3,0) плюс клопидогрел или тикагрелор и ацетилсалициловая кислота. Пациенты были рандомизированы: группа двойной терапии с дабигатрана этексилатом 110 мг два раза в сутки, группа двойной терапии с дабигатрана этексилатом 150 мг два раза в сутки или группа тройной терапии с варфарином. Пожилые пациенты, находящиеся за пределами США (≥80 лет для всех стран, ≥70 лет для Японии), были рандомизировано разделены на группу двойной терапии с дабигатрана этексилатом 110 мг или на группу тройной терапии с варфарином. Первичной конечной точкой являлась комбинированная конечная точка большие кровотечения по определению ISTH (Международное общество по изучению тромбозов и гемостазов) или клинически существенный случай небольшого кровотечения.
Частота первичной конечной точки составила 15,4% (151 пациент) в группе двойной терапии с дабигатрана этексилатом 110 мг по сравнению с 26,9% (264 пациента) в группе тройной терапии с варфарином (ОР 0,52; 95% ДИ 0,42,0,63; Р 50- 50- 80 мл/мин. соответственно. В испытании RE-COVER II были получены схожие значения КК.
Срединное значение КК в испытаниях RE-MEDY и RE-SONATE составило 99,0 мл/мин. и 99,7 мл/мин. соответственно. У 22,9% и 22,5% пациентов КК был >50-

Прадакса

Состав

В состав 1 капсулы препарата входит мезилат этексилата дабигатрана 172,95 мг (150 мг в пересчете на дабигатран этексилата) и дополнительные вещества: винная кислота, диметикон, камедь акациевая, гипромеллоза, тальк, гидроксипропилцеллюлоза, хлорид калия, Е407, Е171, Е132, Е110, вода, бутанол, этанол, изопропанол, шеллак, припиленгликоль, Е172.

Также существует лекарственная форма с содержанием дабигатрана этексилата 75 мг и 110 мг.

Форма выпуска

Непрозрачные капсулы, продолговатые. Цвет кремово-желтый (надпись R150) и синий (надпись – символ компании). Внутри капсул пеллеты бледно желтого цвета.

Блистеры по 10 капсул, в упаковках по 10, 30, 60 штук (1,3,6 блистеров соответственно). Флаконы по 60 капсул.

МНН: дабигатрана этексилат.

Фармакологическое действие

Лекарство Прадакса – прямой антикоагулянт, ингибитор тромбина.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество таблетки, после превращения в дабигатран, угнетает активность фермента тромбина, который в свою очередь отвечает за процесс превращения фибриногена в фибрин и возникновение тромба. Также дабигатран обладает способностью снижать активность уже образовавшихся тромбов, свободного тромбина, фибриносвязанного тромбина, последующая агрегация тромбоцитов не происходит.

Читайте также:  Рахит у грудничков: признаки, симптомы, стадии, лечение и профилактика

Активный компонент эффективно снижает протромбиновый индекс, в прямой зависимости от его концентрации в плазме крови, достигнутой в процессе приема препарата.

Практически сразу после приема препарата происходит реакция гидролиза, превращение дабигатрана этексилата в дабигатран. Биодоступность дабигатрана составляет около 6 %, максимальная концентрация действующего вещества будет наблюдаться через час или два, после приема. Вне зависимости от принятой дозы, период полувыведения составляет от 11 до 14 часов. У пациентов с почечной недостаточностью происходит изменение некоторых фармакокинетических показателей.

Показания к применению Прадаксы

Как правило, препарат назначают для профилактики:

Также показанием к применению является фибрилляция предсердий (для снижения процента смертности после фибрилляции).

Противопоказания

Лекарство Pradaxa противопоказано:

Побочные действия

Инструкция по применению Прадаксы (Способ и дозировка)

Дозировку и продолжительность приема должен назначать врач.

Согласно инструкции на Прадаксу, суточная дозировка составляет около 100-300 мг. Лекарственное средство принимают два раза в сутки.

Специалист должен скорректировать дозировку при наличии заболеваний почек, кровотечений, лицам пожилого возраста и при сочетании препарата с ингибиторами Р-гликопротеина.

Передозировка

Значительно повышается риск развития кровотечений.

При передозировке следует произвести тест на коагуляцию. Положительный эффект дает проведение гемодиализа, следует устранить кровотечения, выявить место их возникновения. Как правило, эффективным оказывается переливание крови.

Взаимодействие

С осторожностью применять в сочетании с дронедароном, зверобоем продырявленным, Карбамазепином и Пантопразолом.

Ацетилсалициловая кислота в сочетании с Прадаксой может значительно повышать риск развития кровотечений.

Условия продажи

Условия хранения

В месте, недоступном детям. Температура не выше 25 градусов.

Срок годности

3 года. После открытия флакона с таблетками, их следует использовать в течение 4 месяцев.

Аналоги Прадаксы

Аналогов Прадаксы практически нет, наиболее близкими по эффекту к лекарству являются Варфарин и Ксарелто.

Что лучше: Прадакса или Варфарин?

Варфарин является наиболее используемым антагонистом витамина К, и имеет массу ограничений к применению. Необходим постоянный контроль МНО, препарат сочетается далеко не со всеми продуктами и лекарствами. Далеко не у всех, получается поддерживать нужный уровень МНО, что приводит к нежелательным побочным эффектам или же снижению эффективности лекарственного средства. В отличие от Варфарина, Прадакса является средством нового поколения, риск возникновения кровотечений у лекарства ниже, ограничений в применении меньше.,

В любом случае, какой из препаратов следует использовать, Прадакса или Варфарин, должен решать лечащий врач.

Отзывы на Прадаксу

Отзывы на Прадаксу хорошие. Особенно лестно о препарате отзываются врачи, сравнивают лекарство с Варфарином и отмечают массу преимуществ перед прочими антикоагулянтами. Учитывая то, что это средство для профилактики и пить его приходится довольно долго, многих смущает высокая цена препарата и некоторые из возникающих побочных эффектов.

Цена Прадаксы (где купить)

Цена Прадаксы 110 мг составляет порядка 3200 рублей за 60 штук.

Купить Прадаксу в Москве возможно за 2000 рублей за 30 капсул по 75 мг.

Цена Прадакса 150 мг в пределах 2000 рублей за 30 штук.

Прадакса

Наименование:

Прадакса (Pradaxa)

Состав

В капсуле Прадакса содержится:

Дабигатрана этексилата – 75, 110 или 150 мг.

Дополнительные вещества: кислота винная, акация, диметикон, гипромеллоза, тальк, гидроксипропилцеллюлоза, оболочка (калия хлорид, карагинан, диоксид титана, индигокармин, гипромеллоза, очищенная вода, желтый закат FCF).

Фармакологическое действие

Прадакса – антикоагулянтный препарат. Прадакса содержит дабигатрана этексилат – соединение с низкомолекулярной структурой, не имеющее фармакологической активности, которое в организме гидролизуется до дабигатрана – конкурентного и прямого ингибитора тромбина.

Ингибируя тромбин, дабигатран предупреждает образование из фибриногена фибрина и препятствует развитию тромба. Препарат угнетает свободный тромбин, связанный фибрином тромбин, а также обусловленную тромбином агрегацию тромбоцитов.

Действие препарата Прадакса дозозависимо.

Препарат увеличивает активированное частично тромбопластиновое время. При приеме увеличивается протромбиновое время, тромбиновое и экариновое время свертывания крови.

После приема per os дабигатрана этексилат полностью превращается в дабигатран. Гидролиз дабигатрана этексилата является основным метаболическим механизмом. Абсолютная биодоступность при пероральном приеме достигает 6,5%, пиковые уровни после приема достигаются в плазме на протяжении 0,5–2 часов.

У больных, только что перенесших операции, отмечается определенное снижение биодоступности препарата Прадакса и увеличение периода достижения пиковых уровней в плазме (до 6 часов), что может быть связано с анестезией.

Прием пищи никак не влияет на биодоступность этексилата дабигатрана, но может увеличивать на 2 часа время достижения пиковых уровней в сыворотке.

С белками плазмы связывается порядка 34–35% дабигатрана, степень связи находится вне зависимости от дозы. Показатели объема распределения достигали 60–70 л.

Средний финальный период полувыведения достигал 11 часов у здоровых пациентов пожилого возраста. При нарушениях функций почек время полувыведения увеличивается.

Препарат выводится в основном почками (до 85%), порядка 6% выводится с калом. В организме дабигатран метаболизируется с образованием ацилглюкуронидов и других производных, однако их уровень незначителен.

При нарушениях функций почек увеличивается AUC дабигатрана до 3 раз при умеренных нарушениях функций почек и до 6 раз при выраженных нарушениях. Кроме того, отмечается увеличение периода полувыведения до 2 раз.

У пожилых пациентов отмечалось некоторое увеличение времени полувыведения и AUC препарата.

При умеренной недостаточности печени не регистрировалось изменений фармакокинетического профиля дабигатрана, при выраженных нарушениях дабигатран не изучался.

У женщин с фибрилляцией предсердий уровни дабигатрана могут увеличиваться до 30%, коррекция количества препарата не рекомендуется.

Показания к применению

Прадакса 75 и Прадакса 110:

Препарат применяют в качестве средства профилактики развития венозных осложнений тромбоэмболического типа у пациентов, перенесших обширные ортопедические операции.

Препарат применяют в качестве профилактики системных эмболий и инсульта у пациентов с неклапанным типом фибрилляции предсердий, у которых регистрируется не менее 1 дополнительного фактора риска, включая:

Способ применения

Прадакса 75 и Прадакса 110:

Капсулы принимают внутрь, независимо от пищи.

Для профилактики появления венозной тромбоэмболии у пациентов после значительных ортопедических вмешательств обычно назначают прием 2 капсул Прадакса 110 в сутки за один прием. Пациентам с умеренными нарушениями функций почек рекомендуется назначение 2 капсул Прадакса 75 в сутки за один прием.

Для предупреждения венозной тромбоэмболии после замены коленного сустава обычно назначают прием 1 капсулы Прадакса 110 в день операции (спустя 1–4 часа после окончания операции), далее переходят на прием 2 капсул Прадакса 110 в сутки за один прием. Курс лечения 10 дней. Если не регистрируется гемостаз на поверхности раны, необходимо отложить терапию.

Для предупреждения венозной тромбоэмболии после оперативного вмешательства по замене тазобедренного сустава обычно рекомендуют прием 1 капсул Прадакса 110 в день операции (спустя 1–4 часа от прекращения операции), далее переходят на прием 2 капсул Прадакса 110 в сутки за один прием. Курс лечения 28–35 дней. Если на поверхности раны не отмечается гемостаз, необходимо отложить начало терапии.

При нарушениях функций печени, которые слабо выражены, коррекция дозы этексилата дабигатрана не требуется, больным с тяжелыми и умеренными нарушениями функций печени капсулы Прадакса не назначают.

При нарушениях функций почек (КК более 30 мл/мин) желательно уменьшать суточную дозу этексилата дабигатрана до 150 мг. Пациентам с выраженными нарушениями функций почек (показатели фильтрации ниже 30 мл/мин) капсулы Прадакса не назначают.

Пациентам, получающим верапамил или амиодарон, необходимо уменьшать дозу этексилата дабигатрана до 150 мг в сутки.

При переходе с одного антикоагулянтного препарата на другой не рекомендуется использовать 2 дозы в сутки. Первую дозу нового антикоагулянта необходимо принимать вместо очередной дозы предыдущего.

Капсулы принимают внутрь, вне зависимости от пищи.

Средняя суточная доза составляет 300 мг этексилата дабигатрана (дозу делят на 2 приема). Обычно показано длительное лечение.

Пациентам пожилого возраста (от 75 лет) с нормальной функцией почек не требуется коррекция дозы, индивидуально, учитывая личные риски, лечащий врач может снизить дозу до 220 мг этексилата дабигатрана в сутки.

Пациентам от 80 лет назначается прием 1 капсулы Прадакса 110 дважды в сутки (учитывая более высокий риск кровотечения у таких пациентов).

Пациентам с риском кровотечения следует назначать не более 220 мг дабигатрана в сутки. При развитии кровотечения лечение необходимо прекратить.

Пациентам с нарушенной функцией почек требуется корректировать дозу: при незначительных нарушениях допускается прием 300 мг этексилата дабигатрана в сутки, при умеренных нарушениях дозу желательно снизить до 220 мг препарата, при выраженных нарушениях – терапия не рекомендована. Пациентам с нарушенной функцией почек необходимо проводить мониторинг функциональной активности почек, в случае ухудшения состояния необходимо прекратить прием капсул Прадакса.

Пациентам, которые получают верапамил, необходимо уменьшать суточную дозу дабигатрана этексилата до 220 мг.

Пациентам со слабым снижением функций печени не требуется коррекция дозы этексилата дабигатрана, при выраженных нарушениях функций печени капсулы Прадакса не применяют.

При переходе от препарата Прадакса на парентеральный антикоагулянтный препарат рекомендуется подождать 21 час после последней дозы этексилата дабигатрана, после чего вводить парентеральный антикоагулянт.

При переходе с парентерального антикоагулянта на препарат Прадакса рекомендуется принимать дабигатрана этексилат за 1–2 часа до вероятного времени введения парентерального антикоагулянта или в момент прекращения терапии в случае продолжения лечения.

Препараты группы антагонистов витамина К желательно начинать применять за 3 дня до окончания приема этексилата дабигатрана при нормальной функции почек и за 2 дня до окончания применения этексилата дабигатрана при сниженной функции почек.

В случае если пациент пропустил дозу, её можно принять сразу, как только о ней вспомнили, если до следующего приема более 6 часов, если до следующего приема менее 6 часов – пропущенную дозу не принимают, а следующую принимают в обычное время.

При продолжительной терапии необходимо контролировать свертываемость крови и функцию почек.

Побочные действия

Общие побочные эффекты препарата Прадакса:

Наиболее частыми негативными эффектами были кровотечения и признаки кровотечения, включая выделения из ран и анемию.

Кроме того, возможно возникновение таких нежелательных эффектов:

При проведении хирургических и медицинских процедур возможно развитие дренажа раны, постпроцедурного дренажа, выделений в ране, постпроцедурной гематомы и кровоизлияния, постоперационной анемии и травматической гематомы.

Аллергические реакции: высыпания, крапивница, зуд, гиперемия кожи, бронхоспазм.

В случае развития реакций непереносимости дабигатрана необходимо отменить прием капсул Прадакса и назначить альтернативный препарат.

Противопоказания

Для всех форм капсул Прадакса:

В педиатрии капсулы Прадакса не применяют.

Для капсул Прадакса 75 и Прадакса 110:

Для капсул Прадакса 150:

Состояния, требующие осторожного применения капсул Прадакса:

Беременность

Запрещено применение капсул Прадакса во время вынашивания ребенка, исключая случаи, когда гипотетическая польза для матери существенно выше возможных рисков для ребенка.

Данных о применении капсул Прадакса в период лактации нет. При необходимости приема препарата Прадакса следует прекратить кормление ребенка грудью.

Лекарственное взаимодействие

Препараты, оказывающие влияние на свертываемость крови, включая антагонисты витамина К, НПВП, при сочетанном приеме с препаратом Прадакса увеличивают риск кровотечения.

Амиодарон при одновременном применении увеличивает AUC и пиковые уровни этексилата дабигатрана соответственно на 60 и 50%. Коррекция дозы не рекомендована.

Не ожидается взаимодействия препарата Прадакса с ингибиторами или индукторами CYP3 A4.

При сочетанном приеме верапамила и дабигатрана этексилата отмечалось повышение AUC и пиковых уровней последнего на 50–70% и 90% соответственно, данный эффект связан с индукцией в ЖКТ Р-гликопротеина. В случае приема верапамила спустя 2 часа после препарата Прадакса практически не отмечалось фармакокинетических взаимодействий.

Ингибиторы протонной помпы при одновременном приеме повышают AUC дабигатрана на 30%, данный эффект не приводит к значительным клиническим изменениям.

Кетоконазол значительно увеличивает AUC и пиковые уровни дабигатрана. Подобный эффект может развиваться и при приеме итраконазола, циклоспорина и такролимуса сочетано с препаратом Прадакса. Применение данных лекарственных веществ сочетано с препаратом Прадакса запрещено.

Передозировка

При приеме доз дабигатрана этексилата, превышающих терапевтические, отмечается повышение вероятности кровотечения. При появлении геморрагических патологий показано проведение лечения, направленное на остановку кровотечения.

При передозировке необходимо принять меры по поддержанию адекватного диуреза, а также оценить необходимость проведения хирургического гемостаза и вливания свежезамороженной плазмы.

Данных о применении диализа при передозировке препарата Прадакса нет.

Форма выпуска

Твердые капсулы Прадакса 75 и Прадакса 110 по 10 штук в блистерах, по 10, 30 или 60 капсул в картонных пачках.

Твердые капсулы Прадакса 75 и Прадакса 110 по 60 штук в полимерных флаконах.

Твердые капсулы Прадакса 150 по 10 штук в блистерах, по 10, 30 или 60 капсул в картонных пачках.

Условия хранения

Капсулы Прадакса хранят 3 года после выпуска. Капсулы необходимо хранить в оригинальной упаковке, при применении капсул во флаконах следует тщательно закрывать крышку после каждого использования.

После первого открытия флакона капсулы годны 30 дней.

Препарат Прадакса необходимо хранить вне доступа детей при комнатной температуре.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *