Тонзилгон инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги капель, драже Тонзилгон

Тонзилгон Н

Тонзилгон Н – фитопрепарат с противовоспалительным и иммуностимулирующим действием.
Комбинированный препарат растительного происхождения. Фармакологические свойства обусловлены биологически активными веществами, входящими в состав препарата.
Оказывает противовоспалительное и противомикробное действие. Активные компоненты входящих в состав препарата ромашки, алтея и хвоща способствуют повышению активности неспецифических факторов защиты организма. Полисахариды, эфирные масла и флавоноиды ромашки, алтея, тысячелистника и танины дуба оказывают противовоспалительное действие и уменьшают отек слизистой оболочки дыхательных путей.

Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Тонзилгон Н являются: острые и хронические заболевания верхних дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, ларингит).
Профилактика осложнений при респираторных вирусных инфекциях и как дополнение к терапии антибиотиками при бактериальных инфекциях.

Способ применения:
Тонзилгон Н принимать внутрь. Драже проглатывают целиком, не разжевывая, при необходимости запивая водой.
В острый период развития заболевания:
Взрослые: по 2 драже 5-6 раз в день.
Дети школьного возраста (старше 6 лет): по 1 драже 5-6 раз в день.
После исчезновения острых симптомов заболевания (боль в горле) следует продолжить лечение препаратом в течение еще 1 недели.
После исчезновения острых симптомов:
Взрослые: по 2 драже 3 раза в день.
Дети школьного возраста (старше 6 лет): по 1 драже 3 раза в день.

Побочные действия:
Побочные действия от применения препарата Тонзилгон Н могут возникнуть со стороны желудочно-кишечного тракта возможны: тошнота, рвота.
Возможны аллергические реакции. При появлении признаков аллергической реакции следует прекратить прием препарата.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Тонзилгон Н являются: повышенная чувствительность к компонентам препарата, в частности, к растениям семейства сложноцветных, детский возраст до 6 лет.
Пациентам с редкой наследственной формой непереносимости лактозы, непереносимостью фруктозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы, применение препарата противопоказано (из-за содержания в препарате лактозы и сахарозы).

Беременность:
Применение препарата Тонзилгон Н возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходима консультация врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Комбинация Тонзилгон Н с антибактериальными лекарственными средствами возможна и целесообразна. Взаимодействие с другими лекарственными средствами не описано.

Передозировка:
До настоящего времени случаев передозировки препарата Тонзилгон Н не зарегистрировано. В случае передозировки возможно усиление побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта. Лечение – симптоматическое.

Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:
Драже. По 25 драже в блистер из алюминиевой фольги (нижняя часть) и поливинилхлорид/поливинилиденхлоридной пленки (верхняя часть). По 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в складную картонную коробку; в упаковке 50 шт.;
Тонзилгон Н капли для приема внутрь; во флаконах-капельницах темного стекла (с дозирующим устройством) по 100 мл.

Состав:
1 драже Тонзилгон Н содержит измельченное лекарственное растительное сырье: алтея корни (Althaeae officinalis L., Malvaceae) 8 мг, ромашки цветки (Chamomilla recutita, Asteraceae) 6 мг, хвоща трава (Equisetum arvense L., Equisetaceae) 10 мг, грецкого ореха листья (Juglans regia L., Juglandeae) 12 мг, тысячелистника трава (Achillea millefolium L., Asteraceae) 4 мг, дуба кора (Quercus robur, Fagaceae) 4 мг, одуванчика лекарственного трава (Taraxacum officinale, Asteraceae) 4 мг;
вспомогательные вещества: лактоза; крахмал маисовый; крахмал картофельный; кислота стеариновая; глюкозы моногидрат; кремния диоксид высокодисперсный; кальция карбонат; сироп глюкозный; индиготин; крахмал маисовый модифицированный; монтан-гликолевый воск; поли(1-винил-2-пиролидон) К25; поли(1-винил-2-пиролидон) К30; масло касторовое; сахароза; шеллак; тальк; титана диоксид.

Тонзилгон Н капли для приема внутрь:
100 г содержат водно-спиртовой экстракт 29 г из следующих видов лекарственного растительного сырья: алтея корни (Althaeae officinalis L., Malvaceae) 0,4 г, ромашки цветки (Chamomilla recutita, Asteraceae) 0,3 г, хвоща трава (Equisetum arvense L., Equisetaceae) 0,5 г, грецкого ореха листья (Juglans regia L., Juglandeae) 0,4 г, тысячелистника трава (Achillea millefolium L., Asteraceae) 0,4 г , дуба кора (Quercus robur, Fagaceae) 0,2 г, одуванчика лекарственного трава (Taraxacum officinale, Asteraceae) 0,4 г;
вспомогательные вещества: этанол 16.0-19.5 об.%, вода очищенная.

Тонзилгон Н

Состав

Тонзилгон Н содержит водно-спиртовой экстракт из травы тысячелистника, корней алтея, цветков ромашки, листьев грецкого ореха, травы хвоща и лекарственного одуванчика, коры дуба. Капли также включают очищенную воду. Драже содержат такие вспомогательные вещества, как лактоза, картофельный крахмал, глюкозы моногидрат, маисовый крахмал, стеариновая кислота, кремния двуокись высокодисперсная. Оболочка драже включает индиготин, кальция карбонат, модифицированный маисовый крахмал, поли (1-винил-2-пирролидон) К25, касторовое масло, шеллак, двуокись титана, глюкозный сироп, маисовый крахмал, воск монтан гликоль, поли (1-винил-2-пирролидон) К30, сахарозу, тальк.

Форма выпуска

Выпускают капли Тонзилгон Н для внутреннего применения, которые продаются во флаконах по 100 мл, а также круглые светло-голубые драже.

Фармакологическое действие

Препарат представляет собой растительное средство, которое применяется для лечения различных заболеваний дыхательных путей. Оно обладает антисептическим, противовоспалительным и иммуностимулирующим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат действует как противовоспалительное и антисептическое средство. Его свойства обусловлены веществами, входящими в состав. Экстракты ромашки, хвоща и алтея способствуют укреплению иммунитета. Полисахариды, флавоноиды и эфирные масла ромашки, тысячелистника и алтея, а также танины коры дуба уменьшают воспаление и выраженность отека слизистой дыхательных путей.

Показания к применению

Лекарство применяется при:

  • заболеваниях верхних отделов дыхательных путей;
  • необходимости профилактики осложнений в случае респираторных вирусных инфекций;
  • бактериальных инфекциях как дополнение к терапии.

Довольно часто препарат используют при ОРВИ. Его можно применять при первых проявлениях заболевания. Он препятствует развитию воспалительных процессов и активизирует иммунитет.

При ангине лекарство может входить в состав комплексного лечения. Оно хорошо сочетается со многими антибиотиками общего действия и препаратами, предназначенными для местного применения.

Капли для ингаляций в основном используются в случае воспалительных заболеваний трахеи и гортани.

Противопоказания

Нельзя применять капли при:

  • алкоголизме;
  • гиперчувствительности к составляющим средства.

Тонзилгон Н в каплях с осторожностью назначается при заболеваниях печени и головного мозга, ЧМТ, а также в детском возрасте.

Драже противопоказаны в случае негативной реакции на их компоненты, а также в детском возрасте до 6 лет. Кроме того, их не назначают людям с наследственной непереносимостью лактозы, нехваткой лактазы или сахаразы-изомальтазы, непереносимостью фруктозы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Побочные действия

При использовании данного лекарственного средства могут появиться аллергические реакции. Кроме того, сообщается о таких побочных действиях, как тошнота и рвота. При появлении аллергии необходимо перестать принимать лекарство.

Инструкция по применению Тонзилгон Н (Способ и дозировка)

Принимать капли и драже следует только в строгом соответствии с инструкцией.

Взрослым пациентам следует принимать ежедневно по 2 драже 5-6 раз, не разжевывая и запивая некоторым количеством жидкости, делают это независимо от приемов пищи.

Для тех, кто собирается использовать капли Тонзилгон Н, инструкция по применению сообщает, что флакон нужно встряхивать перед тем, как употребить нужную дозировку. Она должна составлять не более 25 капель. Принимают лекарство в каплях 5-6 раз/день независимо от приемов пищи. Препарат желательно немного подержать во рту перед проглатыванием, это помогает действующим веществам лучше усвоиться в организме.

После того, как симптомы острой формы заболевания пройдут, инструкция по применению Тонзилгон Н советует принимать лекарство еще около недели в тех же дозах и формах, что и раньше, только 3 раза в день. Так пациент может закрепить процесс выздоровления.

Для ингаляций капли используют при хронических фарингитах, трахеитах и ларингитах. Ингаляции делают при помощи небулайзера.

Для лучшего увлажнения слизистой препарат могут разводить физраствором 0,9%. Для детей от 1 до 7 лет это делают в пропорции 1 к 2. Малышам до 1 года лекарство разводят физраствором в пропорции 1 к 3. Для ингаляции достаточно применять 3-4 мл смеси. Их делают 3 раза в день.

Производитель не выпускает сироп и таблетки Тонзилгон, инструкция по применению указывает схему приема только для капель и драже. Под таблетками часто понимают драже.

Передозировка

Случаи передозировки препаратом не зафиксированы. При приеме лекарства в дозах сверх нормы, вероятно появление тошноты и/или рвоты. Терапия симптоматическая.

Взаимодействие

Препарат желательно сочетать с другими антибактериальными средствами. Негативные случаи взаимодействия с лекарствами не зафиксированы.

Условия продажи

Лекарство продается без рецепта.

Условия хранения

Препарат необходимо держать в сухом, недоступном для детей и темном месте. Оптимальная температура – до 25°C.

Срок годности

Максимальный срок годности капель составляет 2 года, драже – 3 года. Нельзя использовать лекарство по истечении срока, указанного на упаковке.

ТОЛПЕРИЗОН МЕДИСОРБ 0,15 N30 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
В упаковке: 30

Показания

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого цвета.

На 1 таблетку: действующее вещество: толперизона гидрохлорид 50,0 мг; вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат; оболочка: поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол (ПЭГ), тальк.

Внутрь, после еды, не разжёвывая, не разламывая таблетку, запивая небольшим количеством воды. Биодоступность толперизона снижается при приеме натощак. По 50 мг 3 раза в день, постепенно повышая дозу до 150 мг 3 раза в день. Пациенты с почечной недостаточностью Опыт применения толперизона у пациентов с почечной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательный реакции, поэтому у пациентов с нарушениями функции почек средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции почек. При тяжелом поражении почек назначение толперизона не рекомендуется. Пациенты с печеночной недостаточностью Опыт применения толперизона у пациентов с печеночной недостаточностью ограничен. У данной категории пациентов чаще возникали нежелательный реакции, поэтому у пациентов с нарушениями функции печени средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции печени. При тяжелых поражениях печени назначение толперизона не рекомендуется.

Читайте также:  Трихомоноз: лечение, опасность, симптомы, лечение в беременность, осложнения

Наиболее частыми нежелательными реакциями являются реакции гиперчувствительности. Аллергические реакции проявляются от легких кожных до тяжелых системных, включая анафилактический шок. Симптомы аллергических реакций: покраснение, сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек (отек Квинке), тахикардия, артериальная гипотензия, одышка. Пациенты женского пола с реакциями гиперчувствительности к другим препаратам или аллергическими реакциями в анамнезе подвержены более высокому риску. В случае известной гиперчувствительности к лидокаину при применении толперизона следует соблюдать повышенную осторожность из-за возможных перекрестных реакций. Пациентам следует быть внимательными в отношении любых симптомов гиперчувствительности. Если возникли симптомы, то следует немедленно прекратить прием толперизона и немедленно обратиться к врачу. Не следует повторно назначать толперизон после эпизода гиперчувствительности к лекарственному препарату, его содержащему. Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами: При приеме толперизона возможно развитие побочных эффектов (головокружение, сонливость), поэтому следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении работ, требующих повышенной концентрации внимания.

Исследования фармакокинетического лекарственного взаимодействия с маркерным субстратом изофермента CYP2D6 декстрометорфаном показали, что одновременное применение толперизона может повысить содержание в крови лекарственных веществ, которые метаболизируются преимущественно изоферментом CYP2D6 (тиоридазон, толтеродин, венлафаксин, атомоксетин, дезипрамин, декстрометорфан, метопролол, небиолол, перфеназин). В лабораторных экспериментах на микросомах печени человека и гепатоцитах человека значительного ингибирования или индукции других изоферментов CYP (CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4) не обнаружено. В связи с разнообразием метаболических путей толперизона повышение экспозиции толперизона при одновременном применении субстратов изофермента CYP2D6 и (или) других препаратов не ожидается. Биодоступность толперизона снижается при приеме натощак. Несмотря на то, что толперизон является препаратом центрального действия, седативный эффект у него очень низкий. При одновременном применении с другими миорелаксантами центрального действия дозу толперизона следует уменьшать. Средства для общей анестезии, периферические миорелаксанты, психотропные препараты, клонидин – усиливают эффект толперизона. Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при одновременном применении следует рассматривать уменьшение дозы нифлумовой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).

Миорелаксант центрального действия. Механизм действия полностью не выяснен. Толперизон обладает высокой аффинностью к нервной ткани, достигая наибольших концентраций в стволе головного мозга, спинном мозге и периферической нервной системе. Основной эффект толперизона опосредован торможением спинальных рефлекторных дуг. Вероятно, этот эффект совместно с устранением облегчения проведения возбуждения по нисходящим путям обеспечивает терапевтическое воздействие толперизона. Химическая структура толперизона схожа со структурой лидокаина. Подобно лидокаину, толперизон обладает мембраностабилизирующим действием и снижает электрическую возбудимость двигательных нейронов и первичных афферентных волокон. Толперизон дозозависимо тормозит активность потенциалзависимых натриевых каналов. Соответственно, снижается амплитуда и частота потенциала действия. Также был доказан угнетающий эффект на потенциалзависимые кальциевые каналы. Предполагается, что в дополнение к его мембраностабилизирующему действию толперизон может также тормозить выброс медиатора. Толперизон обладает некоторыми слабыми свойствами ?-адренергических антагонистов и антимускариновым действием.

Абсорбция и распределение После приема внутрь толперизон хорошо всасывается в тонком кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,5-1 час после приема. По причине выраженного пресистемного метаболизма биодоступность составляет около 20%. Богатая жирами пища увеличивает биодоступность принятого внутрь толперизона примерно до 100% и увеличивает максимальную плазменную концентрацию примерно на 45% по сравнению с приемом препарата натощак, задерживая время достижения максимальной концентрации примерно на 30 мин. Метаболизм и выведение Толперизон интенсивно метаболизируется в печени и почках. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна. Выводится через почки в виде метаболитов (более чем в 99%). Фармакологическая активность метаболитов неизвестна. Период полувыведения (Т1/2) после приема внутрь примерно 2,5 ч.

Симптоматическое лечение спастичности у взрослых, обусловленной инсультом. Миофасциальный болевой синдром средней и тяжелой степени тяжести (в т.ч. мышечный спазм при дорсопатиях).

– Гиперчувствительность к толперизону и/или к другим вспомогательным компонентам препарата; – миастения gravis; – детский возраст до 18 лет; – период грудного вскармливания; – непереносимость лактозы, дефицит лактазы и/или глюкозо-галактозная мальабсорбция. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Беременность В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного действия толперизона. По причине отсутствия значимых клинических данных толперизон не следует применять во время беременности (особенно в I триместре), за исключением случаев, когда ожидаемая польза оправдывает потенциальный риск для плода. Период грудного вскармливания Поскольку данные о выделении толперизона с грудным молоком отсутствуют, то его применение в период грудного вскармливания противопоказано.

Данные о передозировке толперизона немногочисленные. В доклинических исследованиях острой токсичности высокие дозы толперизона вызывали атаксию, тонико-клонические судороги, одышку и дыхательный паралич. Толперизон не имеет специфического антидота. При передозировке рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение.

Профиль безопасности толперизона подтверждается данными применения более чем у 12000 пациентов. Согласно этим данным, наиболее часто описаны нарушения со стороны кожи и подкожных тканей, общие, неврологические и желудочно-кишечные расстройства. В пострегистрационный период использования толперизона количество полученных сообщений о развитии реакций гиперчувствительности, связанных с применением толперизона, составляло около 50-60% всех полученных сообщений. В большинстве случаев это были несерьезные побочные реакции. Об угрожающих жизни аллергических реакциях сообщалось очень редко. Частота побочных явлений классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (?1/10); часто (?1/100,

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 150 мг – 30 шт в уп.

Толперизон-obl таб п/об пленочной 150мг 30 шт

В наличии в 397 аптеках

Производитель:ОБОЛЕНСКОЕ
Завод производитель:Оболенское ФП, Россия
Форма выпуска:таблетки
Количество в упаковке:30 шт
Действующие вещества:толперизон
Дозировка:150 мг
Назначение:Миорелаксанты

Препарат отпускается по рецепту

Описание

Состав

Активное вещество:
1 таблетка содержит: толперизона гидрохлорида – 50 мг (для дозировки 50 мг) или 150 мг (для дозировки 150 мг);.

Вспомогательные вещества:
Лимонная кислота, лактозы моногидрат (сахар молочный), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), кросповидон, стеариновая кислота вспомогательные вещества для оболочки: Опадрай II (Серия 85) [спирт поливиниловый, макрогол (полиэтиленгликоль), тальк, титана диоксид].

Описание:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами, с риской.

Форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг и 150 мг.

По 5, 7, 10, 14, 15, 20, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3 или 4 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Противопоказания

Дозировка

Показания к применению

Лечение патологически повышенного тонуса и спазмов поперечно-полосатой мускулатуры, обусловленных органической неврологической патологией (в том числе поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, инсульт, миелопатия, энцефаломиелит).

Лечение повышенного тонуса и мышечных спазмов, мышечных контрактур, сопровождающих заболевания опорно-двигательного аппарата (спондилез, спондилоартроз, артроз крупных суставов, цервикальный и люмбальный болевые синдромы).

Восстановительное лечение после оперативных вмешательств в ортопедии и травматологии.

В составе комбинированной терапии облитерирующих заболеваний сосудов (облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно), а также заболеваний, возникающих вследствие нарушения иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Передозировка

Симптомы: угнетение дыхания и сердечной деятельности, снижение артериального давления.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Миорелаксант центрального действия.

Фармакодинамика:
Миорелаксант центрального механизма действия. Оказывает мембраностабилизирующее действие, тормозит проведение нервных импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Вероятно, опосредует блокирование выделения медиаторов путем торможения поступления Ca+2 в синапсы. Тормозит проведение возбуждения по ретикулоспинальному пути в стволе мозга.

Независимо от влияния центральной нервной системы усиливает периферический кровоток. В развитии этого эффекта может играть роль слабый спазмолитический и антиадренергический эффект толперизона.

Фармакокинетика:
После приема внутрь толперизон хорошо всасывается из тонкой кишки. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 мин- 1 ч после приема, биодоступность из-за выраженного пресистемного метаболизма составляет около 20 %. Толперизон экстенсивно метаболизируется в печени и почках. Экскретируется с мочой почти исключительно (более 99 %) в виде метаболитов. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна.

Условия отпуска из аптек

Побочные явления

Особые указания

Условия хранения

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым начальная доза 50 мг 2-3 раза в сутки, с постепенным увеличением до 150 мг 2-3 раза в сутки.

Продолжительность курса лечения зависит от тяжести и характера течения заболевания.

Толперизон (Tolperisone)

Содержание

  • Структурная формула
  • Латинское название вещества Толперизон
  • Фармакологическая группа вещества Толперизон
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Характеристика вещества Толперизон
  • Фармакология
  • Применение вещества Толперизон
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Толперизон
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Способ применения и дозы
  • Меры предосторожности вещества Толперизон
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия

Структурная формула

Русское название

Латинское название вещества Толперизон

Химическое название

2-Метил-1-(4-метилфенил)-3-(1-пиперидинил)-1-пропанон (в виде гидрохлорида)

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Толперизон

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • G04 Энцефалит, миелит и энцефаломиелит
  • G24 Дистония
  • G24.8.0* Гипертонус мышечный
  • G25.9 Экстрапирамидное и двигательное расстройство неуточненное
  • G35 Рассеянный склероз
  • G80 Детский церебральный паралич
  • G80.0 Спастический церебральный паралич
  • G93.4 Энцефалопатия неуточненная
  • G99.2 Миелопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках
  • I64 Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт
  • I70.2 Атеросклероз артерий конечностей
  • I73.0 Синдром Рейно
  • I73.1 Облитерирующий тромбангиит [болезнь Бюргера]
  • I73.8 Другие уточненные болезни периферических сосудов
  • I79.2 Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках
  • M19.9 Артроз неуточненный
  • M34 Системный склероз
  • M47 Спондилез
  • M47.8 Другие спондилезы
  • M54.4 Люмбаго с ишиасом
  • M62.4 Контрактура мышцы
  • R25.2 Судорога и спазм
  • R26.2 Затруднение при ходьбе, не классифицированное в других рубриках
  • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
  • Z54.0 Период выздоровления после хирургического вмешательства
Читайте также:  Эстроген в продуктах питания и правила составления диеты

Код CAS

Характеристика вещества Толперизон

Миорелаксант центрального действия.

Фармакология

Фармакодинамика

Механизм действия полностью не выяснен. Толперизон обладает высокой аффинностью к нервной ткани, достигая наибольших концентраций в стволе головного мозга, спинном мозге и периферической нервной системе. Основной эффект толперизона опосредован торможением спинальных рефлекторных дуг. Вероятно, этот эффект совместно с устранением облегчения проведения возбуждения по нисходящим путям обеспечивает терапевтическое воздействие толперизона. Химическая структура толперизона схожа со структурой лидокаина. Подобно лидокаину, он обладает мембраностабилизирующим действием и снижает электрическую возбудимость двигательных нейронов и первичных афферентных волокон. Толперизон дозозависимо тормозит активность потенциалзависимых натриевых каналов. Соответственно, снижается амплитуда и частота потенциала действия. Был доказан угнетающий эффект на потенциалзависимые кальциевые каналы. Предполагается, что в дополнение к его мембраностабилизирующему действию толперизон может также тормозить выброс медиатора. Толперизон обладает некоторыми слабыми свойствами α-адренергических антагонистов и антимускариновым действием.

Фармакокинетика

После приема внутрь толперизон хорошо всасывается в тонкой кишке. Cmax в плазме достигается через 0,5–1 ч. Ввиду выраженного пресистемного метаболизма биодоступность составляет около 20%. Богатая жирами пища увеличивает биодоступность принятого внутрь толперизона примерно до 100% и увеличивает плазменную Cmax примерно на 45% по сравнению с приемом препарата натощак, задерживая время достижения Cmax примерно на 30 мин. Толперизон интенсивно метаболизируется в печени и почках. Практически полностью (более 99%) выводится почками в виде метаболитов. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна. T1/2 — 2,5 ч.

Применение вещества Толперизон

Лечение патологически повышенного тонуса и спазмов поперечнополосатой мускулатуры, возникающих вследствие органических заболеваний ЦНС ( в т.ч. поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, миелопатия, энцефаломиелит); лечение повышенного тонуса и мышечных спазмов, мышечных контрактур, сопровождающих заболевания опорно-двигательного аппарата ( в т.ч. спондилез, спондилоартроз, цервикальные и люмбальные синдромы, артрозы крупных суставов); восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций; симптоматическое лечение спастичности у взрослых, обусловленной инсультом; в составе комбинированной терапии облитерирующих заболеваний сосудов (облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия), а также заболеваний, возникающих на основе расстройства иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия); болезнь Литтля (детский мозговой паралич) и другие энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией.

Противопоказания

Гиперчувствительность, миастения gravis, грудное вскармливание, детский возраст до 3 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенное действие толперизона. Ввиду отсутствия значимых клинических данных толперизон не следует применять при беременности (особенно в I триместре), за исключением случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Поскольку данные о выделении толперизона с грудным молоком отсутствуют, то его применение в период кормления грудью противопоказано.

Побочные действия вещества Толперизон

Профиль безопасности толперизона подтверждается данными применения более чем у 12000 пациентов. Согласно этим данным, наиболее часто описаны нарушения со стороны кожи и подкожных тканей, общие, неврологические и желудочно-кишечные расстройства.

В пострегистрационный период количество полученных сообщений о развитии реакций гиперчувствительности, связанных с применением толперизона, составляло около 50–60% от всех полученных сообщений. В большинстве случаев это были несерьезные побочные реакции. Об угрожающих жизни аллергических реакциях сообщалось очень редко.

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ , характеризуется как очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, ССС : нечасто — артериальная гипотензия; редко — стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения, приливы крови к лицу; очень редко — брадикардия.

Со стороны дыхательной системы: редко — одышка, носовое кровотечение, тахипноэ.

Со стороны ЖКТ : нечасто — дискомфорт в животе, диспепсия, диарея, сухость во рту, тошнота; редко — боли в эпигастрии, запор, метеоризм, рвота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — печеночная недостаточность средней степени.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — аллергический дерматит, гипергидроз, кожный зуд, кожная сыпь, крапивница.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто — боль в мышцах, мышечная слабость, боль в конечностях; редко — дискомфорт в конечностях; очень редко — остеопения.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — энурез, протеинурия.

Общие расстройства: нечасто — астения, чувство усталости, недомогание; редко — ощущение опьянения, ощущение тепла, раздражительность, жажда; очень редко — дискомфорт в грудной клетке.

Лабораторные показатели: редко — гипербилирубинемия, нарушение функции печени, тромбоцитопения, лейкоцитоз; очень редко — гиперкреатининемия.

*В рамках пострегистрационного мониторинга сообщалось об ангионевротическом отеке, включая отек лица и губ (частота неизвестна).

Взаимодействие

Исследования фармакокинетического лекарственного взаимодействия с маркерным субстратом изофермента CYP2D6 декстрометорфаном показали, что одновременное применение толперизона может повысить содержание в крови ЛС , которые метаболизируются преимущественно изоферментом CYP2D6 (тиоридазин, толтеродин, венлафаксин, атомоксетин, дезипрамин, декстрометорфан, метопролол, небиволол, перфеназин).

В лабораторных экспериментах на микросомах печени человека и гепатоцитах человека значительного ингибирования или индукции других изоферментов CYP ( CYP2B6 , CYP2C8 , CYP2C9 , CYP2C19 , CYP1А 2, CYP3A4 ) не обнаружено.

В связи с разнообразием метаболических путей толперизона повышение экспозиции толперизона при одновременном применении субстратов изофермента CYP2D6 и (или) других препаратов не ожидается.

Биодоступность толперизона снижается при приеме натощак.

Несмотря на то что толперизон является препаратом центрального действия, седативный эффект его очень слабый, поэтому может применяться в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими алкоголь. Не влияет на действие алкоголя на ЦНС . При одновременном применении с другими миорелаксантами центрального действия дозу толперизона следует уменьшать.

Эффект толперизона усиливают средства для общей анестезии, периферические миорелаксанты, психотропные средства, клонидин.

Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при одновременном применении следует рассматривать уменьшение дозы нифлумовой кислоты или других НПВС .

Передозировка

Данные о передозировке толперизона немногочисленны. При исследовании острой пероральной токсичности в экспериментах на животных большие дозы вызывали атаксию, тонические и клонические судороги, одышку и паралич дыхания.

Симптомы: угнетение дыхания и сердечной деятельности, снижение АД .

Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия. Толперизон не имеет специфического антидота.

Пути введения

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды. Взрослым — обычно начиная с 50 мг 2–3 раза в сутки, постепенно повышая дозу до 150 мг 2–3 раза в сутки; детям — в зависимости от возраста.

Меры предосторожности вещества Толперизон

Наиболее частыми нежелательными реакциями являются реакции гиперчувствительности. Аллергические реакции проявляются от легких кожных до тяжелых системных, включая анафилактический шок. Симптомы аллергической реакции: покраснение, сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек (отек Квинке), тахикардия, артериальная гипотензия и одышка.

Пациенты женского пола с реакциями гиперчувствительности к другим препаратам или аллергическими реакциями в анамнезе подвержены более высокому риску.

В случае известной гиперчувствительности к лидокаину при применении толперизона следует соблюдать повышенную осторожность из-за возможных перекрестных реакций.

Пациентам следует быть внимательными в отношении любых симптомов гиперчувствительности. Если возникли симптомы, следует немедленно прекратить прием толперизона и немедленно обратиться к врачу.

Не следует повторно назначать толперизон после эпизода гиперчувствительности к лекарственному препарату, его содержащему.

Почечная недостаточность. Опыт применения толперизона у пациентов с почечной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции. Поэтому у пациентов с нарушениями функции почек средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона, с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции почек. При тяжелом поражении почек назначение толперизона не рекомендуется.

Печеночная недостаточность. Опыт применения толперизона у пациентов с печеночной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции. Поэтому у пациентов с нарушениями функции печени средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона, с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции печени. При тяжелом поражении печени назначение толперизона не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Толперизон не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Пациенты, у которых наблюдалось головокружение, сонливость, нарушение внимания, судороги, нарушение зрения или мышечная слабость во время приема толперизона, должны обратиться к врачу.

Толперизон таблетки : инструкция по применению

Описание

Таблетки покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со слабым характерным запахом.

Состав

Каждая таблетка содержит: действующего вещества: толперизона гидрохлорида – 50 мг или 150 мг; вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, кросповидон, лимонная кислота моногидрат, стеариновая кислота, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, лактозы моногидрат, Опадрай II (в т. ч. спирт поливиниловый, частично гидролизованный, тальк, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль), титана диоксид Е 171).

Фармакотерапевтическая группа

Прочие миорелаксанты центрального действия. Код ATX: М03ВХ04.

Фармакологические свойства

Толперизон является лекарственным средством, которое действует на центральную нервную систему. Он применяется при лечении повышенного мышечного тонуса.

Показания к применению

неотложное или длительное лечение патологически повышенного тонуса скелетных мышц при органических неврологических заболеваниях (повреждении пирамидных путей, рассеянном склерозе, цереброваскулярных нарушениях, миелопатии, энцефаломиелите и т. д.);

лечение мышечного гипертонуса и мышечных спазмов, сопровождающих заболевания опорно-двигательного аппарата (напр. спондилез, спондилоартрит, цервикальные и люмбальные синдромы, артрозы крупных суставов);

восстановительное лечение после оперативных вмешательств в ортопедии и травматологии;

лечение облитерирующих заболеваний сосудов, а также синдромов, возникающих вследствие нарушения иннервации сосудов (например, акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия);

Читайте также:  Синяки под глазами у ребенка: причины, методы лечения, профилактика

специфическими показаниями в педиатрической практике являются болезнь Литтла и другие энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией.

Способ применения и дозы

Средняя суточная доза в зависимости от индивидуальной потребности и переносимости лекарственного средства пациентом составляет 150-450 мг, разделённая на 3 приёма.

Лекарственное средство назначают детям с массой тела более 30 кг (старше 10 лет) в суточной дозе 2-4 мг/кг тела, в 3 приёма.

Учитывая невысокие суточные дозы, при лечении детей рекомендуется применять Толперизон, таблетки покрытые оболочкой 50 мг. Т.к. таблетки не предназначены для деления на части, лекарственное средство следует назначать детям с массой тела 30 кг и более.

Применение у детей

Данные по безопасности и эффективности применения толперизона у детей ограничены.

Пациенты с нарушением функции почек

Данные о применении у пациентов с нарушениями функции почек ограничены. Наблюдалась более высокая частота развития побочных реакций в данной группе пациентов. Пациентам с умеренным нарушением функции почек необходимо титровать дозу и тщательно наблюдать. Не рекомендуют применение толперизона у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек.

Пациенты с нарушением функции печени

Данные применения у пациентов с нарушениями функции печени ограничены. Наблюдалась более высокая частота развития побочных реакций в данной группе пациентов. Пациентам с умеренным нарушением функции печени необходимо титровать дозу и тщательно наблюдать. Не рекомендуют применение толперизона у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.

Способ применения

Применять после еды, запивая стаканом воды.

Не рекомендуется принимать натощак, так как недостаточное количество пищи может снижать биодоступность толперизона.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к толперизону или другим аналогичным химическим веществам (эпирезон), а также к вспомогательным веществам.

Период грудного вскармливания.

Побочные действия

В пострегистрационном периоде количество полученных сообщений о развитии реакций гиперчувствительности, связанных с применением толпе- ризона составляло около 50-60 % от числа всех полученных сообщений. В большинстве случаев это были несерьезные побочные реакции. Об угрожающих жизни аллергических побочных реакциях сообщалось очень редко.

Побочные реакции перечислены согласно классификации нежелательных побочных явлений в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой развития: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но

Меры предосторожности

Реакции гиперчувствительности

При применении лекарственных средств, содержащих толперизон, наиболее часто сообщалось о развитие реакций гиперчувствительности.

Аллергические реакции варьировали от легких кожных реакций до тяжелых системных реакций, включая анафилактический шок. Симптомы аллергической реакции: покраснение кожи, сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек (отек Квинке), тахикардия, гипотензия и одышка.

Пациенты женского пола с реакциями гиперчувствительности к другим лекарственным средствам или имеющие аллергические реакции в анамнезе, подвержены более высокому риску.

В случае известной гиперчувствительности к лидокаину следует соблюдать повышенную осторожность во время применения толперизона из-за возможных перекрестных реакций.

Следует быть внимательными в отношении любых симптомов повышенной чувствительности. Если симптомы развились, следует немедленно прекратить прием толперизона и незамедлительно обратиться к врачу. Не следует повторно принимать толперизон пациентам с перенесенным эпизодом гиперчувствительности.

Это лекарственное средство содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией, не следует принимать данное лекарственное средство.

Применение в период беременности и лактации

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете беременность, посоветуйтесь с Вашим лечащим врачом или провизором (фармацевтом) перед приёмом этого лекарственного средства.

Не смотря на то, что токсичность лекарственного средства Толперизон для ребенка не доказана, после тщательной оценки соотношения риск/польза Ваш врач должен решить, следует ли Вам применять лекарственное средство, особенно в первые три месяца беременности.

Толперизон не следует применять при беременности (особенно в первом триместре) за исключением случаев, когда ожидаемая польза определённо оправдывает потенциальный риск для плода.

Поскольку данных о выделении толперизона с грудным молоком нет, применение данного лекарственного средства противопоказано при кормлении грудью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами

Пациенты, у которых после приема лекарственного средства наблюдалось головокружение, сонливость, нарушение внимания, судороги, расстройства зрения или мышечная слабость, должны обратиться к врачу. При возникновении указанных расстройств необходимо воздержаться от управления транспортным средством и работы с движущимися механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.

Одновременное применение толперизона и следующих лекарственных средств: тиоридазин, толтеродин, венлафаксин, атомоксетин, дезипрамин, декстрометорфан, метопролол, небиволол, перфеназин, может повысить уровень содержания в крови перечисленных лекарственных средств.

Биодоступность толперизона понижается, если принимать его натощак.

Хотя толперизон является лекарственным средством центрального действия, седативный эффект его очень низкий. В случае одновременного назначения с другими миорелаксантами центрального действия, дозу толперизона следует снижать.

Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при одновременном применении следует рассматривать снижение дозы нифлумовой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов.

Передозировка

Наиболее частыми симптомами передозировки являются сонливость, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боль в эпигастрии), тахикардия, артериальная гипертензия, брадикинезия и головокружение. Сообщалось о случаях развития судорог и комы.

Специфический антидот отсутствует. Рекомендуется симптоматическое лечение.

В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу!

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№ 10×3).

Условия хранения

В защищенном от света и влаги месте, при температуре от 15 ‘С до 25 °C.

Срок годности

2 года. Не использовать после окончания срока годности.

Условия отпуска из аптек

Информация о производителе

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел./факс +375(177)735612.

Купить Толперизон-OBL таблетки п.о 150мг №30 в аптеках

Цена действует только при заказе на сайте Цены на сайте отличаются от цен в аптеках и действуют только при оформлении заказа на сайте или в мобильном приложении. При получении заказа в аптеке добавить товары по ценам сайта будет невозможно, только отдельной покупкой по цене аптеки. Цены на сайте не являются публичной офертой.

Код товара: 8298

Самовывоз, бесплатно . Бронь действует в течение 24 часов

  • Описание
  • ГРУППА
    Миорелаксанты центрального действия

    СОСТАВ
    Действующее вещество – толперизон.

    МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
    Толперизон

    ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
    Миорелаксант центрального механизма действия. Оказывает мембраностабилизирующее действие, тормозит проведение нервных импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Вероятно, опосредует блокирование выделения медиаторов путем торможения поступления Ca+2 в синапсы. Тормозит проведение возбуждения по ретикулоспинальному пути в стволе мозга. Независимо от влияния центральной нервной системы усиливает периферический кровоток. В развитии этого эффекта может играть роль слабый спазмолитический и антиадренергический эффект толперизона. После приема внутрь толперизон хорошо всасывается из тонкой кишки. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 мин- 1 ч после приема, биодоступность из-за выраженного пресистемного метаболизма составляет около 20 %. Толперизон экстенсивно метаболизируется в печени и почках. Экскретируется с мочой почти исключительно (более 99 %) в виде метаболитов. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна.

    ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
    Лечение патологически повышенного тонуса и спазмов поперечно-полосатой мускулатуры, обусловленных органической неврологической патологией (в том числе поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, инсульт, миелопатия, энцефаломиелит). Лечение повышенного тонуса и мышечных спазмов, мышечных контрактур, сопровождающих заболевания опорно-двигательного аппарата (спондилез, спондилоартроз, артроз крупных суставов, цервикальный и люмбальный болевые синдромы). Восстановительное лечение после оперативных вмешательств в ортопедии и травматологии. В составе комбинированной терапии облитерирующих заболеваний сосудов (облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно), а также заболеваний, возникающих вследствие нарушения иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия).

    ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
    Миастения, возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации. В связи с наличием в составе лактозы, пациенты с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать препарат.

    ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
    Мышечная слабость, головная боль, артериальная гипотензия, тошнота, рвота, гастралгия (обычно проходят при снижении дозы), редко – реакции гиперчувствительности (кожный зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок).

    ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
    Толперизон оказывает действие на центральную нервную систему, но не вызывает седативного эффекта, поэтому может применяться в комбинации с седативными, снотворными средствами, транквилизаторами. Не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему. Увеличивает выраженность действия нифлумовой кислоты, поэтому при их одновременном применении можно снизить дозу последней. Лекарственные средства для общей анестезии, периферические миорелаксанты, психоактивные лекарственные средства, клонидин усиливают эффект.

    СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
    Внутрь. Взрослым начальная доза 50 мг 2-3 раза в сутки, с постепенным увеличением до 150 мг 2-3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения зависит от тяжести и характера течения заболевания.

    ПЕРЕДОЗИРОВКА
    Симптомы: угнетение дыхания и сердечной деятельности, снижение артериального давления. Лечение: симптоматическое.

    ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
    В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
    Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 гр.С. Хранить в недоступном для детей месте!

Ссылка на основную публикацию