Фемостон 2/10 (Femoston 2/10): инструкция по применению при планировании беременности и отзывы

Фемостон 2/10 (Femoston 2/10) – инструкция по применению

Международное наименованиеfemoston

Состав и форма выпуска.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, двух видов.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “379” на одной стороне и “S” над значком “∇черный” на – на другой; на изломе – белого цвета, шероховатые (14 шт. в блистере). В 1 таблетке содержится эстрадиол – 1 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 119.1 мг, гипромеллоза – 2.8 мг, крахмал кукурузный – 15 мг, кремния диоксид коллоидный – 1.4 мг, магния стеарат – 0.7 мг. Состав оболочки: Опадри Y-1-7000 белый (гипромеллоза – 2.5 мг, титана диоксид (Е171) – 1.25 мг, макрогол 400 – 0.25 мг) – 4 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой серого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “379” на одной стороне и “S” над значком “∇черный” – на другой; на изломе – белого цвета, шероховатые (14 шт. в блистере). В 1 таблетке содержится эстрадиол – 1 мг, дидрогестерон – 10 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 110.2 мг, гипромеллоза – 2.8 мг, крахмал кукурузный – 13.9 мг, кремния диоксид коллоидный – 1.4 мг, магния стеарат – 0.7 мг. Состав оболочки: Опадри II 85F27664 серый (поливиниловый спирт – 1.6 мг, титана диоксид (Е171) – 0.928 мг, макрогол 3350 – 0.808 мг, тальк – 0.592 мг, железа (II) оксид черный (Е172) – 0.072 мг) – 4 мг.

28 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
28 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
28 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой, двух видов.

Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением “S” над значком “∇черный” на одной стороне и “379” – на другой стороне; ядро таблетки белого цвета (14 шт. в блистере). В 1 таблетке содержится эстрадиол – 2 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Состав оболочки: Опадри OY-6957 розовый.

Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с тиснением “S” над значком “∇черный” на одной стороне и “379” – на другой стороне; ядро таблетки белого цвета (14 шт. в блистере). В 1 таблетке содержится эстрадиол – 2 мг, дидрогестерон – 10 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Состав оболочки: Опадри OY-02В22764 желтый.

Таблетки, покр. пленочной оболочкой, двух видов: 28 шт. в блистере; 1 блистер в пачке, в т.ч.: таб. розового цвета 2 мг: 14 шт., таб. светло-желтого цвета 2 мг+10 мг: 14 шт.

28 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
28 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
28 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие.

Комбинированный двухфазный препарат для гормональной заместительной терапии, содержащий в качестве эстрогенного компонента микронизированный 17β-эстрадиол и в качестве гестагенного составляющего дидрогестерон. Оба компонента являются аналогами женских половых гормонов (эстрадиола и прогестерона).

Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы и обеспечивает эффективное купирование психоэмоциональных и вегетативных климактерических симптомов, таких как приливы, повышенное потоотделение, нарушения сна, повышенная нервная возбудимость, головокружение, головная боль, инволюция кожи и слизистых оболочек, особенно мочеполовой системы (сухость и раздражение слизистой влагалища, болезненность при половом сношении).

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) препаратом Фемостонпредупреждает потерю костной массы в постменопаузном периоде, вызванную дефицитом эстрогенов.

Прием препарата Фемостон ведет к изменению липидного профиля в сторону снижения уровня общего холестерина и ЛПНП и повышения ЛПВП.

Дидрогестерон представляет собой гестаген, эффективный при приеме внутрь, который полностью обеспечивает наступление фазы секреции в эндометрии, снижая тем самым риск развития гиперплазии эндометрия и/или канцерогенеза (повышающийся на фоне применения эстрогенов). Дидрогестерон не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической или глюкокортикоидной активностью.

Фармакокинетика.

Всасывание. После приема препарата внутрь микронизированный эстрадиол легко абсорбируется.

Метаболизм и выведение. Эстрадиол метаболизируется в печени с образованием эстрона и эстрона сульфата. Эстрон сульфат подвергается внутрипеченочному метаболизму.

Глюкурониды эстрона и эстрадиола выводятся преимущественно с мочой.

Всасывание. В организме человека дидрогестерон быстро абсорбируется из ЖКТ.

Метаболизм. Метаболизируется полностью. Основным метаболитом дидрогестерона является 20-дигидродидрогестерон, присутствующий в моче преимущественно в виде конъюгата глюкуроновой кислоты.

Выведение. Полное выведение дидрогестерона происходит через 72 ч.

Показания к применению фемостона 2/10.

Заместительная гормональная терапия симптомов дефицита эстрогенов у женщин в период менопаузы не ранее чем через 6 месяцев после последней менструации. Симптомы дефицита эстрогена у женщин индивидуальны и могут включать следующие нарушения: приливы жара, ночной пот, нарушения сна, вагинальная сухость и проблемы мочеиспускания
– предупреждение остеопороза у женщин в период постменопаузы с высоким риском переломов при непереносимости или противопоказаниях к лекарственным средствам, предназначенным для лечения остеопороза

Режим дозирования и способ применения.

Эстроген дозирован для непрерывного приема. Прогестаген добавляется в течение последних 14 дней каждого 28-дневного цикла для последовательного применения. Лечение начинается с приема одной розовой таблетки ежедневно в течение первых 14 дней цикла, а затем продолжается приемом одной желтой таблетки ежедневно в течение следующих 14 дней, согласно указаниям на упаковке, рассчитанной на прием препарата в течение 28 календарных дней.

Фемостон2/10 следует принимать непрерывно, не делая перерывов между упаковками.Как правило, последовательную комбинированную ЗГТ начинают с препарата Фемостон 1/10. В дальнейшем дозу гормонов в можно изменить в индивидуальном порядке в соответствии с клиническими результатами лечения. Для перехода с другого препарата для непрерывной или циклической терапии пациентке следует завершить 28-дневный цикл и затем переходить на Фемостон 2/10. При переходе с препарата для непрерывной комбинированной терапии пациентки могут начать прием данного препарата в любой день.Если женщина забыла вовремя принять таблетку, то ее следует принять в течение 12 часов от момента надлежащего приема. Если прошло более 12 часов, то «забытую» таблетку необходимо уничтожить, и следующую таблетку принять в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной. Пропуск приема таблетки может повысить вероятность кровотечений прорыва.Фемостон2/10 можно принимать независимо от приема пищи.Пожилые. Опыт лечения женщин старше 65 лет ограничен.Дети и подростки. Не существует показаний для приема Фемостона 2/10 у детей и подростков.

Побочное действие фемостона 2/10.

Со стороны половой системы: возможны болезненность молочных желез, прорывные кровотечения, боли в области таза; иногда – изменения эрозии шейки матки, изменение секреции, дисменорея; редко – увеличение молочных желез, предменструальноподобный синдром; в отдельных случаях (0.1-1%) – изменение либидо.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, метеоризм, боль в животе; иногда – холецистит; редко (0.01-0.1%) – нарушение функции печени, в некоторых случаях сопровождающиеся астенией, недомоганием, желтухой или болью в животе; очень редко – рвота.

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень (1-10%); иногда (0.1-1%) – головокружение, нервозность, депрессия; очень редко – хорея.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда – венозная тромбоэмболия; очень редко – инфаркт миокарда.

Со стороны системы кроветворения: очень редко ( 2 ) и системная красная волчанка. По поводу роли варикозного расширения вен в развитии тромбоэмболии общепринятого мнения нет.

Риск развития тромбоза глубоких вен нижних конечностей может временно возрастать при длительной иммобилизации, обширных травмах или хирургических вмешательствах. В тех случаях, когда длительная иммобилизация необходима после хирургических вмешательств, следует рассмотреть возможность временного прекращения ЗГТ за 4-6 недель до операции.

При решении вопроса о ЗГТ у пациенток с рецидивирующим тромбозом глубоких вен или тромбоэмболией, получающих лечение антикоагулянтами, необходимо тщательно оценить пользу и риск ЗГТ.

Если тромбозы развиваются после начала ЗГТ, препарат Фемостон следует отменить.

Пациентка должна быть информирована о необходимости консультации врача в случае появления следующих симптомов: болезненная отечность нижних конечностей, внезапная потеря сознания, диспноэ, нарушение зрения.

После согласования с врачом пациентка должна прекратить прием препарата при появлении желтухи или ухудшении функции печени, выраженном подъеме АД, впервые выявленном мигренеподобном приступе, беременности, манифестации какого-либо противопоказания.

Имеются данные исследований, демонстрирующие незначительное увеличение частоты выявления рака молочной железы у женщин, получавших ЗГТ в течение длительного времени (более 10 лет). Вероятность диагностирования рака молочной железы увеличивается вместе с длительностью лечения и возвращается к норме через 5 лет после прекращения ЗГТ.

Пациентки, получавшие ранее ЗГТ с применением только эстрогенных препаратов, должны быть особо тщательно обследованы перед началом лечения препаратом Фемостон с целью выявления возможной гиперстимуляции эндометрия.

Прорывные маточные кровотечения и нерезко выраженные менструальноподобные кровотечения могут отмечаться в первые месяцы лечения препаратом. Если, несмотря на коррекцию дозы, подобные кровотечения не прекращаются, прием препарата должен быть прекращен до установления причины кровотечения. Если кровотечение рецидивирует после периода аменореи или продолжается после отмены лечения, следует установить его этиологию. Это может потребовать биопсии эндометрия.

Препарат Фемостон не является противозачаточным средством. Больным в перименопаузе рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства.

Пациентка должна информировать врача о лекарственных препаратах, которые она принимает в настоящее время или принимала до назначения препарата Фемостон.

Применение эстрогенов может повлиять на результаты следующих лабораторных тестов: определение толерантности к глюкозе, исследование функций щитовидной железы и печени.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Фемостон не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Передозировка.

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, головокружение.

Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

Одновременное применение лекарственных препаратов, являющихся индукторами микросомальных ферментов печени (в т.ч. барбитураты, фенитоин, рифампицин, рифабутин, карбамазепин), может ослаблять эстрогенное действие препарата Фемостон.

Ритонавир и нелфинавир, хотя и известны как ингибиторы микросомального метаболизма, могут играть роль индукторов при одновременном приеме со стероидными гормонами.

Препараты на основе трав, содержащие зверобой, могут стимулировать обмен эстрогенов и прогестагенов.

Взаимодействие дидрогестерона, входящего в состав препарата Фемостон, с другими лекарственными средствами не известно.

Условия отпуска из аптек.

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения.

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°C. Срок годности – 3 года.

Применение препарата фемостон 2/10 только по назначению врача, инструкция дана для справки!

Медики назвали дни, когда тренировка в спортзале идет во вред здоровью

Снижение уровня коллагена в организме может привести к инфаркту

Ученые рассказали, почему при сахарном диабете нужно ходить быстро

Как правильно лечить герпес?

Насколько вышки сотовой связи опасны для людей?

Зарядка для мозгов – тренировки и упражнения для ума и памяти

«Фарма Вам» начала масштабное клиническое исследование по эффективности Моликсана в профилактике коронавируса

Моликсан: инструкция по профилактике ковида

Как выбрать глазной тонометр для дома?

Петербургские ученые доказали эффективность Моликсана в комплексной терапии коронавируса

Фемостон

Инструкция по применению

Немного фактов

Гормональная недостаточность – вот глобальная проблема многих женщин после 50 лет, которая является основным фактором, провоцирующим плохое настроение, раздражительность, снижение интимной тяги и стремительное увядание. Потеря функций яичников влечет за собой ухудшение здоровья, кожи и внешнего вида. Чтобы эти природные изменения не испортили жизнь, существует эффективный способ борьбы с климаксом – заместительная гормональная терапия. Она поможет представительницам прекрасного пола дольше оставаться красивыми и желанными и безболезненно перенести первые проявления перименопаузы и наступивший климакс.

Фемостон – это надежное и быстродействующее лекарство, которое предназначено для создания гормонального баланса в организме женщины. Высококвалифицированные гинекологи рекомендуют прием препарата при раннем климаксе или после овариоэктомии.

Форма и состав

Фемостон выпускают в таблетированной форме, предназначенной для перорального применения. Он бывает в трех разных дозировках активных компонентов:

  • по 1 мг эстрадиола и 5 мг дидрогестерона.
  • по 1 мг эстрадиола в белой оболочке и по 1 мг/10 мг эстрадиола/дидрогестерона в серой оболочке.
  • по 2 мг эстрадиола в розовой оболочке и по 2 мг/10 мг эстрадиола/дидрогестерона в пленке желтого цвета.

Также в состав медикамента входят вспомогательные вещества, представленные лактозы моногидратом, гипромеллозой, кукурузным крахмалом, магния стеаратом, коллоидным диоксидом кремния и пищевым красителем оболочки (Opedray).

В аптечной сети эстрогенное лекарство отпускают строго по рецепту врача.

Фармакологические свойства

Основу лекарственного средства составляют два вещества: эстрадиол и дидрогестерон. Они являются активными компонентами, оказывающими терапевтическое действие на структуры половых органов и молочные железы.

Эстрадиол – специфическое вещество, которое по биохимическим свойствам похоже на половой гормон женщины. Оно способствует восполнению недостатка эстрогенов в менопаузальный период, а также оказанию положительного влияния на психоэмоциональное и вегетативное состояние, ухудшающееся в период наступления климакса. Эстрадиол эффективно устраняет такие симптомы, как приливы, головокружение, усиленное потоотделение, бессонница и повышенное нервное возбуждение.

Прогестагенным веществом, которое отвечает за наступление фазы секреции в эндометрии, является дидрогестерон. Он минимизирует риск развития канцерогенеза и гиперплазии. Стоит отметить, что компоненту не свойственно проявление эстрогенной и анаболической активности.

Эстрадиол и дидрогестерон после употребления мгновенно всасываются из желудочно-кишечного тракта. Метаболизм активных веществ происходит в печени, образуя продукты полураспада, которые выводятся с помощью мочевыводящих путей.

Фемостон полностью выводится из организма через 72 часа после приема.

Показания к применению

Фемостон предназначен для устранения симптомов гормонального дисбаланса, а также улучшения эмоционального и физического состояния женщины. Также по индивидуальному назначению его применяют для профилактики постменопаузального остеопороза.

Инструкция по применению

Фемостон следует употреблять по 1 таблетке независимо от приема пищи, обильно запивая водой. Длительность курса лечения устанавливается специалистом индивидуально.

Рекомендуется создать график, чтобы прием таблеток осуществлялся в одно и то же время. При разных стадиях климакса применяются определенные формы лекарства:

  • 1/5 – для женщин, у которых постменопауза наступила более 1 года назад.
  • 1/10 – для использования в период перименопаузы.
  • 1/20 – для повседневного приема при наличии менструации. Важно, что курс терапии рекомендуется начинать в первый день цикла. Если последняя менструация была более 1 года назад, тогда лекарство следует употреблять сразу после назначения специалиста.

Противопоказания

Фемостон не назначают при диагностировании беременности или в период лактации. Также препарат противопоказан пациентам со следующими заболеваниями:

  • гиперчувствительностью к эстрадиолу и дидрогестерону;
  • злокачественной опухолью молочной железы;
  • прогестагензависимыми новообразованиями;
  • гиперплазией эндометрия в нелеченном состоянии;
  • кровотечением неопределенного происхождения;
  • тромбофилическими нарушениями: дефицитом протеина С или S;
  • острой или хронической печеночной недостаточностью;
  • непереносимостью галактозы и дефицитом лактазы;
  • наследственным нарушением пигментного обмена (порфириновая болезнь);
  • венозным тромбозом.

Побочные действия

Использование эстрогенного препарата не по инструкции у некоторых пациентов может вызвать побочные эффекты:

  • мигрень и головокружение;
  • тошноту;
  • рвоту;
  • острую печеночную недостаточность;
  • болезненность в груди;
  • обильное кровотечение;
  • аллергию, сопровождающуюся зудом и кожной сыпью;
  • венозную тромбоэмболию.

Передозировка

Отравление Фемостоном 1/5 не было зафиксировано. Однако если рассматривать эту ситуацию теоретически, стоит учитывать, что при передозировке данной формой препарата может произойти усиление побочных эффектов.

Превышение дозировки препарата 1/10 или 1/20 влечет за собой развитие сонливости, головокружение, тошноту и рвоту. Чтобы избавить пациентку от этих симптомов незамедлительно проводится промывание желудка и назначается симптоматическая терапия, включающая использование сорбента и других лекарственных средств, способных нормализовать жизнедеятельность внутренних органов.

Особые указания

Вне зависимости от дозировки Фемостон противопоказан беременным и кормящим грудью женщинам. Чтобы исключить наличие развивающих болезней, необходимо пройти тщательное медицинское обследование. Для этого проводится диагностика половых органов и груди. В случае обнаружения доброкачественной опухоли в яичниках, матке или молочных железах лекарственное средство принимать запрещено.

Пациентам, которые страдают почечной недостаточностью, следует осторожно использовать медикамент и регулярно проводить контроль показателей. Кроме того, препарат формы 2/10 противопоказан при печеночной недостаточности.

Если появились признаки развития желтухи, мигренеподобного приступа или увеличилось артериальное давление необходимо немедленно прекратить прием лекарства.

Эстрадиол не оказывает влияния на психомоторную реакцию и внимание при управлении транспортным средством или работе с механизмами.

Взаимодействие с лекарственными средствами

При одновременном приеме с барбитуратами, фенитоинами, некоторыми антибиотиками (рифампицинами, карбамазепинами и рифабутинами) может произойти ослабление действия эстрадиола.

Фитопрепараты на основе зверобоя продырявленного могут спровоцировать стимуляцию обмена эстрогена и прогестерона.

Ингибиторы микросомального метаболизма при совместном употреблении с стероидными гормонами могут выступить в качестве индукторов.

При проведении клинических исследований не было зафиксировано взаимодействие активного вещества – дидрогестерона с лекарствами других фармакологических групп.

Аналоги

Фемостон представляет собой уникальный препарат для гормональной терапии, не имеющий по составу и способу применения подобных себе средств. В российской фармацевтической сети встречается множество аналогов, основу которых составляют другие действующие вещества, но оказывающие схожий терапевтический эффект.

Среди популярных препаратов, содержащих эстрогенные гормоны, можно воспользоваться Климонормом, Трисеквенсом, Индивином, Активелем и другими.

Помимо гормональных медикаментов устранить признаки климакса помогут фитопрепараты и пищевые БАДы, представленные Климаксаном, Иноклимом, Феминалом, Ливиалом, Менопейсом и т.д. Перед началом приема препаратов, имеющих противоклимактерический эффект, необходимо проконсультироваться со своим врачом-гинекологом.

Условия и сроки хранения

Фемостон рекомендуется хранить в сухом месте при температурном режиме от 18 до +25 °С и относительной влажности не более 50%. Не подвергать воздействию ультрафиолетовых лучей и беречь в недоступности от детей. Дата выпуска и конечный срок реализации указан на картонной пачке. При соблюдении условий хранения срок годности медикамента составляет 3 года.

Отзывы медиков и пациентов

Фемостон позволяет эффективно устранить климактерические признаки, именно эту особенность отметили многие женщины и врачи-гинекологи. По их мнению, препарат быстро нормализует состояние организма, ликвидируя неприятные симптомы: приливы, потливость, бессонницу и головные боли. Он способствует возвращению к полноценной и привычной жизни.

Читайте также:  Синдром поликистозных яичников: лечение, симптомы, признаки и диагностика

Пациентки, начинающие прием Фемостона, боялись проявления побочных эффектов, однако при соблюдении инструкции и дозировки опасения и страхи вмиг рассеялись. Встречались единичные случаи аллергических реакций и прочих противопоказаний, вызванных активными веществами медикамента, которые были сразу устранены при обращении к гинекологу.

Фемоден – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер: П N011455/01 260606

Торговое название: Фемоден ®

Международное непатентованное название (МНН): гестоден + этинилэстрадиол

Лекарственная форма: Драже

Состав: Каждое драже содержит:
Активное вещество: 0,075 мг гестодена и 0,03 мг этинилэстрадиола.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, повидон 25000, натрия кальция эдетат, магния стеарат, сахароза, повидон 700000, полиэтиленгликоль (макрогол) 6000, кальция карбонат, тальк, воск монтанно-гликолиевый.

Описание: Драже белого цвета, круглой формы.

Фармакотерапевтическая группа: Контрацептивное средство (эстроген + гестаген)
Код ATX G03AA10

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фемоден – низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат.
Контрацептивный эффект Фемодена осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменение свойств цервикального секрета, в результате чего он становится непроницаемым для сперматозоидов.
У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о том, что снижается риск развития рака эндометрия и рака яичников.

Фармакокинетика
• Гестоден
Абсорбция. После приема внутрь гестоден быстро и полностью абсорбируется, его максимальная концентрация в сыворотке крови, равная 3,5 нг/мл, достигается примерно через 1 час. Биодоступность составляет приблизительно 99%.
Распределение. Гестоден связывается с альбумином сыворотки крови и с глобулином, связывающим половые стероиды (ГСПС). В свободном виде находится только около 1,3% общей концентрации в сыворотке крови; около 69% – специфически связаны с ГСПС. Индукция этинилэстрадиолом синтеза ГСПС влияет на связывание гестодена с сывороточным протеином.
Метаболизм. Гестоден почти полностью метаболизируется. Клиренс из сыворотки составляет примерно 0,8 мл/мин/кг.
Выведение. Содержание гестодена в сыворотке подвергается двухфазному снижению. Период полувыведения в терминальную фазу составляет около 12 ч. В неизмененной форме гестоден не выводится, а только в виде метаболитов, которые выводятся с мочой и желчью в соотношении примерно 6:4 с периодом полувыведения около 24 ч.
Равновесная концентрация. На фармакокинетику гестодена влияет уровень ГСПГ в сыворотке крови. В результате ежедневного приема препарата уровень вещества в сыворотке увеличивается примерно в 4 раза в течение второй половины лечебного цикла.
• Этинилэстрадиол
Абсорбция. После приёма внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. Максимальная концентрация в сыворотке крови, равная примерно 65 пг/мл, достигается за 1-2 ч. Во время всасывания и первого прохождения через печень этинилэстрадиол метаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 45%.
Распределение. Этинилэстрадиол практически полностью (приблизительно 98%), хотя и неспецифично, связывается альбумином. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ. Кажущийся объем распределения этинилэстрадиола равен 2,8-8,6 л/кг.
Метаболизм. Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации, как в слизистой тонкой кишки, так и в печени. Основной путь метаболизма -ароматическое гидроксилирование. Скорость клиренса из плазмы крови составляет 2,3-7 мл/мин/кг.
Выведение. Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови носит двухфазный характер; первая фаза характеризуется периодом полувыведения около 1 часа, вторая – 10-20 часов. В неизмененном виде из организма не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4:6 с периодом полувыведения около 24 ч.
Равновесная концентрация. Равновесная концентрация достигается приблизительно через одну неделю.

Показания к применению
Контрацепция.

Противопоказания
Фемоден не должен применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен.

  • Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения).
  • Состояния, предшествующие тромбозу (в том числе, транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе.
  • Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе
  • Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями.
  • Множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в том числе поражения клапанного аппарата сердца, нарушения сердечного ритма, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий сердца; неконтролируемая артериальная гипертензия.
  • Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе.
  • Печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до тех пор, пока печеночные тесты не придут в норму).
  • Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе.
  • Выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в том числе половых органов или молочных желез) или подозрение на них.
  • Вагинальное кровотечение неясного генеза.
  • Беременность или подозрение на нее.
  • Период кормления грудью.
  • Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Фемоден

Применение с осторожностью
Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае:

  • Факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии: курение, тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников; ожирение; дислипопротеинемия (например: артериальная гипертензия; мигрень; заболевания клапанов сердца; нарушения сердечного ритма, длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства, обширная травма
  • Другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; болезнь Крона и неспецифический язвенный колит; серповидно-клеточная анемия; а также флебит поверхностных вен
  • Гипертриглицеридемия
  • Заболевания печени
  • Заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, желтуха, холестаз, заболевания желчного пузыря, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденгама)

Беременность и лактация
Фемоден не назначается во время беременности и в период кормления грудью.
Если беременность выявляется во время приема препарата Фемоден, препарат следует сразу же отменить. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили никакого повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавших половые гормоны до беременности или тератогенного действия, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.
Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому, как правило, их использование не рекомендуется при лактации. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с молоком, однако не имеется подтверждения их негативного воздействия на здоровье новорожденного.

Способ применения и дозы
Драже следует принимать внутрь по порядку, указанному на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время, с небольшим количеством воды. Принимают по одному драже в сутки непрерывно в течение 21 дня. Прием следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва в приеме драже, во время которого обычно имеет место кровотечение отмены. Кровотечение, как правило, начинается на 2-3 день после приема последнего драже и может не закончиться до начала приема новой упаковки.

Как начать прием Фемодена

  • При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце.

Прием Фемодена начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже из первой упаковки.

  • При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов.

Предпочтительно начать прием Фемодена на следующий день после приема последнего активного драже из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 драже) или после приема последнего неактивного драже (для препаратов, содержащих 28 драже в упаковке).

  • При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены («мини-пили», инъекционные формы, имплантант), или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива (Мирена).

Женщина может перейти с мини-пили на Фемоден в любой день (без перерыва), с имплантанта или внутриматочного контрацептива с гестагеном – в день его удаления, с инъекционной формы – со дня, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже.

  • После аборта в первом триместре беременности.

Женщина может начать прием препарата немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительной контрацептивной защите.

  • После родов или аборта во втором триместре беременности.

Рекомендуется начать прием препарата на 21-28 день после родов или аборта во втором триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Фемодена должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.
Прием пропущенных драже
Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 часов, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять драже как можно скорее, следующее принимается в обычное время.
Если опоздание в приеме драже составило более 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

  • Прием препарата никогда не должен быть прерван, более чем на 7 дней.
  • 7 дней непрерывного приема драже требуются для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции.

Соответственно могут быть даны следующие советы, если опоздание в приеме драже составило более 12 часов (интервал с момента приема последнего драже больше 36 часов):

  • Первая неделя приема препарата

Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение недели перед пропуском драже, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше драже пропущено, и чем ближе они к перерыву в приеме активных веществ, тем больше вероятность беременности.

  • Вторая неделя приема препарата

Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время.
При условии, что женщина принимала драже правильно в течение 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более драже необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.

  • Третья неделя приема препарата

Риск снижения надежности контрацепции неизбежен из-за предстоящего перерыва в приеме драже.
Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом если в 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, все драже принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы.
1. Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает, прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время, пока не закончатся драже из текущей упаковки. Следующую упаковку следует начать сразу же. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема драже.
2. Женщина может также прервать прием драже из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 7 дней, включая день пропуска драже и затем начать прием новой упаковки.
Если женщина пропустила прием драже, и затем во время перерыва в приеме драже у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.
Рекомендации в случае рвоты и диареи
Если у женщины была рвота или диарея в пределах до 4 часов после приема активных драже, всасывание может быть не полным и должны быть приняты дополнительные контрацептивные меры. В этих случаях следует ориентироваться на рекомендации при пропуске драже.
Изменение дня начала менструального цикла
Для того чтобы отсрочить начало менструации, женщина должна продолжить прием драже из новой упаковки Фемодена сразу после того, как приняты все драже из предыдущей, без перерыва в приеме. Драже из этой новой упаковки может приниматься так долго, как желает женщина (до тех пор, пока упаковка не закончится). На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием Фемодена из новой пачки следует после обычного 7-дневного перерыва.
Для того чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине необходимо рекомендовать ускорить ближайший перерыв в приеме драже на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены, и в дальнейшем, будут мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).

Побочное действие
При приёме комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения.
На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов у женщин наблюдались и другие нежелательные эффекты

Особые указания
Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата.

  • Заболевания сердечно-сосудистой системы

Имеются данные о повышении частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий (таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт) при приёме комбинированных пероральных контрацептивов.
Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема таких препаратов. Приблизительная частота возникновения ВТЭ среди женщин, принимающих низкодозированные пероральные контрацептивы ( Производитель
Шеринг АГ, произведено Шеринг ГмбХ и Ко. Продукционс КГ, Германия
Schering AG, manufactured by Schering GmbH & Co. Produktions KG, Gemany
D-13342 Berlin Germany
Döbereinerstr. 20 D-99427 Weimar Germany
Деберейнерштрассе, 20, Д 99427 Веймар, Германия

Московское Представительство фирмы Шеринг АГ, Германия:
ЗАО «АО Шеринг»
115477 Москва, ул. Кантемировская, 58.

Фемоден

Фемоден: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Femoden

Код ATX: G.03.A.A.10

Действующее вещество: гестоден + этинилэстрадиол (gestodene + ethinylestradiol)

Производитель: Шеринг ГмбХ и Ко.Продукционс КГ (Германия), Йенафарм ГмбХ (Германия), Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ (Германия)

Актуализация описания и фото: 26.11.2018

Цены в аптеках: от 735 руб.

Фемоден – комбинированный контрацептивный препарат (эстроген + гестаген).

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Фемодена:

  • драже: белые, круглые (в блистерах с календарной шкалой по 21 шт., в картонной пачке 1 блистер);
  • таблетки, покрытые оболочкой: белые, круглые (в блистерах по 21 шт., в картонной пачке 1 или 3 блистера).
  • активные вещества: гестоден – 0,075 мг, этинилэстрадиол – 0,03 мг;
  • вспомогательные компоненты: монтангликолевый воск, тальк, кальция карбонат, полиэтиленгликоль 6000, поливидон 700 000, магния стеарат, натрия кальция эдетат, поливидон 25 000, крахмал кукурузный, лактоза.

Состав 1 таблетки, покрытой оболочкой:

  • активные вещества: гестоден – 0,075 мг, этинилэстрадиол – 0,03 мг;
  • вспомогательные компоненты: магния стеарат, натрия кальция эдетат, повидон 25 000, кукурузный крахмал, лактозы моногидрат;
  • оболочка: воск горный гликолевый, тальк, кальция карбонат, макрогол 6000, повидон 700 000, сахароза.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фемоден является комбинированным пероральным низкодозированным монофазным эстроген-гестагенным контрацептивным средством. Его контрацептивный эффект осуществляется через взаимодополняющие механизмы, наиболее важными из которых являются изменение состояния секрета шейки матки, благодаря чему для сперматозоидов он становится непроницаемым, и подавление овуляции.

У пациенток, получающих комбинированные пероральные контрацептивы, отмечается снижение интенсивности и болезненности менструальноподобных кровотечений и более регулярный цикл, что снижает один из факторов риска железодефицитной анемии. Также имеются данные о снижении риска развития рака яичников и эндометрия.

При правильном применении Фемодена индекс Перля составляет 12 ч может быть снижена контрацептивная защита. Чем большее количество таблеток/драже пропущено, и чем ближе этот пропуск к перерыву в 7 дней, тем выше вероятность наступления беременности. Исходя из этого, рекомендуется не прерывать прием Фемодена на период, превышающий 7 дней. Для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции требуется непрерывно принимать препарат в течение 7 дней.

Рекомендации по применению Фемодена после перерыва на первой, второй или третьей неделе приема:

  • первая неделя приема: последнюю пропущенную таблетку/драже принимают как можно скорее, даже если это означает одновременный прием 2 шт. Следующую таблетку/драже принимают как обычно, а в течение следующих 7 дней дополнительно используют барьерный метод контрацепции. Важно учитывать вероятность наступления беременности, если имел место половой акт на протяжении недели перед пропуском таблетки/драже;
  • вторая неделя приема: последнюю пропущенную таблетку/драже принимают как можно скорее, даже если при этом необходим одновременный прием 2 шт. Следующую таблетку/драже принимают как обычно. В использовании дополнительных контрацептивных мер необходимости нет в случаях, когда в течение 7 дней, предшествующих пропуску первой таблетки/драже, препарат принимался правильно. Если пациентка принимала Фемоден не правильно или было пропущено 2 или более таблеток/драже, в течение 7 дней важно использовать барьерные методы контрацепции;
  • третья неделя приема: в связи с предстоящим перерывом в приеме препарата риск снижения его надежности неизбежен. В таком случае придерживаются одного из двух вариантов, при этом, если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке/драже, Фемоден принимался правильно, необходимости в использовании дополнительных контрацептивных методов нет. Первый вариант – последнюю пропущенную таблетку/драже принимают как можно скорее, даже если это означает прием 2 шт. одновременно, следующие таблетки/драже принимают как обычно, пока не закончится текущий блистер. Прием таблеток/драже из следующего блистера начинают сразу же. При этом кровотечение отмены маловероятно, пока не закончатся таблетки/драже из второго блистера, однако возможно развитие мажущих кровянистых выделений и прорывных кровотечений из влагалища. Второй вариант – прием таблеток/драже из текущего блистера отменяют, делают перерыв в 7 дней, в том числе считая день пропуска, а затем начинают прием таблеток/драже из нового блистера.
Читайте также:  Тендинит коленного сустава или воспаление сухожилий лечение причины симптомы

В случаях, когда имеет место пропуск приема таблеток/драже, а во время перерыва кровотечения отмены не наблюдается, требуется исключить беременность.

При развитии диареи или рвоты на протяжении 4 ч после приема Фемодена его всасывание может быть неполным, поэтому важно предпринять дополнительные контрацептивные меры и ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток/драже.

При необходимости отсрочить начало менструальноподобного кровотечения прием драже или таблеток Фемоден из нового блистера продолжают без перерыва сразу же после того, как все таблетки/драже из предыдущего будут приняты. Таблетки/драже из нового блистера могут приниматься так долго, как желает пациентка, вплоть до их окончания. При приеме препарата из второго блистера могут отмечаться прорывные маточные кровотечения или мажущие кровянистые выделения. Возобновляют прием Фемодена из нового блистера после обычного перерыва в 7 дней.

Если необходим перенос дня начала менструальноподобного кровотечения на иной день недели, сокращают ближайший перерыв в приеме таблеток/драже на то количество дней, которое необходимо. Чем короче интервал, тем выше риск отсутствия кровотечения отмены и развития в дальнейшем мажущих кровянистых выделений и прорывных кровотечений из влагалища в период приема таблеток/драже из второго блистера (как и в случае, когда необходима отсрочка начала менструальноподобного кровотечения).

Побочные действия

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и 0,1% и 0,01% и 30 кг на 1 м 2 );

  • фибрилляция предсердий;
  • патологии клапанов сердца;
  • артериальная гипертензия;
  • мигрень;
  • обширная травма, любая операция на нижних конечностях, серьезное хирургическое вмешательство, длительная иммобилизация. Желательно в таких случаях отменить комбинированные пероральные контрацептивы (при планируемой операции по меньшей мере за 28 суток до нее) и не возобновлять их прием на протяжении 14 суток после окончания иммобилизации.
  • До настоящего времени остается спорным вопрос о роли поверхностного тромбофлебита и варикозного расширения вен в развитии венозной тромбоэмболии.

    В послеродовом периоде имеется повышенный риск развития тромбоэмболий. При серповидно-клеточной анемии, хронических воспалительных заболеваниях кишечника, гемолитико-уремическом синдроме, системной красной волчанке и сахарном диабете также могут отмечаться нарушения периферического кровообращения.

    Повышение частоты и тяжести мигрени в период приема комбинированных пероральных контрацептивов является основанием для немедленной отмены их приема.

    Биохимическими показателями, указывающими на наследственную или приобретенную предрасположенность к артериальному/венозному тромбозу, являются антифосфолипидные антитела (антикоагулянт волчанки, антикардиолипиновые антитела), недостаток антитромбина III, протеина С или S, гипергомоцистеинемия, резистентность к активированному белку С.

    Важно при оценке соотношения пользы и риска принимать во внимание, что адекватная терапия соответствующего состояния способна снизить связанный с ним риск тромбоза. Не менее важно учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболий при беременности выше, нежели на фоне приема низкодозированных пероральных контрацептивов.

    Персистирующая папилломавирусная инфекция является самым существенным фактором риска развития рака шейки матки. Имеются сообщения о некотором увеличении этого риска на фоне длительного приема комбинированных пероральных контрацептивов. Связь с применением таких средств не доказана. Противоречия в отношении того, какую степень связи эти находки имеют со скринингом на предмет заболевания шейки матки или с особенностями полового поведения (более редкое использование барьерных методов контрацепции), сохраняются.

    Проводимый мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал наличие несколько увеличенного относительного риска развития рака молочной железы, который был диагностирован у пациенток, получающих в настоящее время комбинированные пероральные контрацептивы. На протяжении 10 лет после отмены этих препаратов повышенный риск постепенно исчезает. Поскольку в редких случаях рак молочной железы отмечается у пациенток в возрасте до 40 лет, увеличение числа диагнозов «рак молочной железы» на фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов в настоящее время или недавно, является незначительным в отношении общего риска этого заболевания. Связь патологии с приемом таких средств не доказана. Наблюдаемое увеличение риска также может быть следствием более ранней диагностики заболевания у пациенток, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы. У женщин, когда-либо принимавших эти препараты, рак молочной железы выявляется на более ранних стадиях, нежели у женщин, никогда их не принимавших.

    Редко на фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов отмечалось развитие доброкачественных, а крайне редко – злокачественных опухолей печени, что в отдельных случаях приводило к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. Если у пациентки наблюдаются сильные боли в области живота, увеличение печени или признаки внутрибрюшного кровотечения, это важно принимать во внимание при проведении дифференциального диагноза.

    При гипертриглицеридемии или ее наличии в семейном анамнезе может увеличиваться риск развития панкреатита в период приема комбинированных пероральных контрацептивов.

    У многих пациенток на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов выявлялось небольшое увеличение артериального давления, а в редких случаях отмечались клинически значимые повышения. Однако если в период приема таких средств отмечается стойкое, клинически значимое повышение артериального давления, важна немедленная отмена этих препаратов и начало терапии артериальной гипертензии. В дальнейшем возобновление приема комбинированных пероральных контрацептивов возможно при достижении нормальных значений артериального давления.

    Согласно имеющимся сообщениям, к числу состояний, развивающихся или ухудшающихся как при беременности, так и при приеме комбинированных пероральных контрацептивов (связь с приемом таких средств не доказана), относятся: связанная с отосклерозом потеря слуха, герпес (во время беременности), хорея Сиденгама, гемолитико-уремический синдром, системная красная волчанка, порфирия, образование камней в желчном пузыре, связанный с холестазом зуд и/или желтуха, болезнь Крона, язвенный колит.

    Прием экзогенных эстрогенов у пациенток с наследственными формами ангионевротического отека может послужить развитию или ухудшению симптомов ангионевротического отека.

    При хронических или острых патологиях печени может потребоваться отмена комбинированных пероральных контрацептивов до момента, пока показатели органа не вернутся в норму. Развивающаяся впервые на фоне беременности или предыдущего приема половых гормонов рецидивирующая холестатическая желтуха требует отмены приема препаратов этой группы.

    Несмотря на то, что комбинированные пероральные контрацептивы могут влиять на толерантность к глюкозе и резистентность к инсулину, необходимости в изменении терапевтического режима у пациенток с сахарным диабетом, принимающих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы, нет. Однако для таких женщин в период приема этих средств требуется тщательное наблюдение.

    В некоторых случаях возможно развитие хлоазмы, в особенности у пациенток с хлоазмой беременных в анамнезе. В период приема Фемодена женщинам со склонностью к хлоазме рекомендуется избегать воздействия ультрафиолетового излучения и длительного пребывания на солнце.

    Применение комбинированных пероральных контрацептивов может оказывать влияние на результаты некоторых лабораторных тестов, в том числе на параметры фибринолиза, свертывания, показатели углеводного обмена, функции надпочечников, щитовидной железы, почек или печени, концентрацию транспортных белков в плазме. Обычно изменения за границы нормальных значений не выходят.

    Эффективность средства может быть снижена в случаях развития диареи или рвоты, в результате лекарственного взаимодействия или при пропуске приема таблеток/драже.

    При приеме Фемодена могут отмечаться нерегулярные кровотечения (прорывные кровотечения или мажущие кровянистые выделения), в особенности на протяжении первых месяцев применения. В связи с этим оценку любых нерегулярных кровотечений проводят лишь после периода адаптации, который примерно составляет 3 цикла.

    Тщательное обследование с целью исключения злокачественных новообразований или беременности требуется при повторении нерегулярных кровотечений или их развитии после предшествующих регулярных циклов.

    В некоторых случаях в период перерыва в приеме драже/таблеток может не наблюдаться кровотечение отмены. Если препарат принимался согласно указаниям, вероятность наступления беременности мала. Однако если до этого средство принималось нерегулярно или два подряд кровотечения отмены не развиваются, до продолжения приема Фемодена рекомендуется исключить беременность.

    Важно до начала или возобновления приема Фемодена подробно ознакомиться с историей болезни пациентки, провести гинекологическое и физикальное обследование. Характер и частота этих обследований должны основываться на имеющихся нормах медицинской практики при необходимом учете индивидуальных особенностей каждой пациентки, однако не реже 1 раза в полгода, и должны включать оценку состояния молочных желез, органов брюшной полости и малого таза (в том числе цитологическое исследование эпителия шейки матки, измерение артериального давления).

    Пациенткам следует учитывать, что прием Фемодена не предохраняет от вируса иммунодефицита человека (синдрома приобретенного иммунодефицита) и иных передающихся половым путем заболеваний.

    Применение при беременности и лактации

    Фемоден противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

    Несмотря на то, что многочисленные эпидемиологические исследования не выявили никакого повышенного риска развития дефектов у детей, матери которых получали половые гормоны до беременности, или тератогенного действия при случайном приеме половых гормонов в ранние сроки беременности, при наступлении беременности в период приема таблеток/драже Фемоден немедленно отменяют.

    Прием препарата может изменять состав и уменьшать количество грудного молока, поэтому его применение не рекомендуется в период лактации. В небольшом количестве половые гормоны и/или их метаболиты могут выводиться с грудным молоком.

    Фемоден можно принимать лишь после наступления менархе.

    При нарушениях функции печени

    Пациенткам со злокачественными или доброкачественными опухолями печени в настоящее время или в анамнезе, тяжелыми патологиями печени или печеночной недостаточностью прием Фемодена противопоказан.

    Применение в пожилом возрасте

    Фемоден не применяется у пациенток пожилого возраста, поскольку он не показан после наступления менопаузы.

    Лекарственное взаимодействие

    Результатом взаимодействия Фемодена с иными лекарственными средствами могут быть прорывные кровотечения и/или снижение контрацептивной эффективности. Получающие такие комбинации пациентки должны временно использовать барьерные методы контрацепции в дополнение к Фемодену или выбрать иной метод контрацепции.

    При сочетанном применении Фемодена со средствами-индукторами микросомальных ферментов печени (рифампицин, карбамазепин, примидон, барбитураты, фенитоин; предположительно – гризеофульвин, фелбамат, топирамат, окскарбазепин, препараты, содержащие зверобой продырявленный) возможно увеличение клиренса половых гормонов. Потенциальное усиление печеночного метаболизма также возможно при комбинированном приеме с ингибиторами ВИЧ-протеазы (ритонавир) и ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (невирапин) и их сочетаниями. В случаях приема таких средств и на протяжении 28 суток после их отмены рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

    Прием некоторых антибактериальных препаратов (к примеру, тетрациклины и пенициллины) может снижать кишечно-печеночную рециркуляцию эстрогенов, что снижает концентрацию этинилэстрадиола. При приеме антибактериальных препаратов и на протяжении 7 суток после их отмены следует дополнительно применять барьерный метод контрацепции. Если период использования барьерного метода контрацепции заканчивается позже, чем таблетки в блистере, требуется переход к приему следующей упаковки Фемодена без обычного перерыва.

    При одновременном применении пероральные комбинированные контрацептивы могут оказывать влияние на метаболизм иных средств, что приводит к снижению (к примеру, ламотриджин) или повышению (к примеру, циклоспорин) их концентрации в плазме и тканях.

    Аналоги

    Сроки и условия хранения

    Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

    Срок годности – 5 лет.

    Условия отпуска из аптек

    Отпускается по рецепту.

    Отзывы о Фемодене

    Согласно отзывам, Фемоден является надежным, эффективным, удобным в использовании, нормализующим менструальный цикл и гормональный фон комбинированным контрацептивным препаратом, улучшающим состояние ногтей, кожи и волос. Среди недостатков в основном отмечают высокую стоимость средства, развитие побочных эффектов в виде головной боли, депрессии и увеличения массы тела на фоне его приема.

    Цена на Фемоден в аптеках

    Примерная цена Фемодена в форме таблеток, покрытых оболочкой (21 шт. в упаковке), составляет 780 рублей, в форме драже (21 шт. в упаковке) – 696–844 рубля.

    Фемоден

    • Показания
    • Противопоказания
    • Способ применения и дозы
    • Побочные действия
    • Взаимодействие, совместимость, несовместимость
    • Аналоги
    • Действующее вещество
    • Фармакологическая группа
    • Лекарственная форма
    • Фармакологическое действие
    • Особые указания
    • Отзывы и консультации

    Показания к применению

    Контрацепция, функциональные нарушения менструального цикла.

    Возможные аналоги (заменители)

    Действующее вещество, группа

    Лекарственная форма

    Драже, таблетки покрытые оболочкой

    Противопоказания

    Гиперчувствительность, печеночная недостаточность, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), опухоли печени (гемангиома, рак печени), тромбоэмболия (в т.ч. в анамнезе и повышенный риск ее развития), нарушения мозгового кровообращения (в анамнезе – ишемический инсульт, геморрагический инсульт), ИБС, артериальная гипертензия, атеросклероз, порок сердца, миокардит, сахарный диабет, ретинопатия, ангиопатия, серповидно-клеточная анемия, гормонозависимый рак молочной железы и эндометрия, нарушения жирового обмена, идиопатическая желтуха или кожный зуд во время предшествующей беременности, отосклероз с ухудшением слуха во время беременности, воспалительные заболевания женских половых органов (сальпингоофорит, эндометрит), гиперфолликулярная стадия климакса, склонность к маточным кровотечениям, эпилепсия (учащение приступов), порфирия, беременность, период лактации, возраст старше 35 лет.

    Как применять: дозировка и курс лечения

    Внутрь, по 1 драже в день с первого дня менструального цикла (1 день цикла – это 1 день менструального кровотечения). Драже принимают, не разжевывая, запивают небольшим количеством воды. Время приема не играет роли, однако последующий прием следует производить в один и тот же выбранный час (предпочтительно после завтрака или ужина). Препарат принимают ежедневно в течение 21 дня с последующим 7-дневным интервалом, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение.

    После 7-дневного перерыва независимо от того, закончилось кровотечение или только начинается, продолжают прием препарата из следующей упаковки. При этом устанавливается легко воспроизводимый ритм: 3 нед – прием драже, 1 нед – перерыв. Прием препарата из каждой упаковки начинают в один и тот же день недели. После прекращения приема препарата функции половых желез быстро восстанавливаются в полном объеме, что обеспечивает нормальную способность к зачатию. Обычно первый менструальный цикл после прекращения лечения удлинен на 1 нед. Если в течение 2-3 мес нормальный цикл не восстанавливается, необходима консультация с врачом. В случае пропуска в приеме препарата необходимо его принять в течение последующих 12 ч, иначе контрацептивный эффект в этом цикле может уменьшиться. При возникновении интервала, превышающего 12 ч, не следует использовать драже данного дня, а продолжить прием препарата в установленное время, используя драже соответствующего дня недели. В этих случаях для достижения надежного контрацептивного эффекта следует использовать дополнительные негормональные методы контрацепции (за исключением календарного метода по Кнаус-Огино или температурного метода).

    Фармакологическое действие

    Комбинированное средство, действие которого обусловлено эффектами компонентов, входящих в его состав. Угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Контрацептивный эффект препарата связан с несколькими механизмами. Эстрогенным компонентом препарата является высокоэффективное пероральное ЛС – этинилэстрадиол (синтетический аналог эстрадиола, участвующего вместе с гормоном желтого тела в регуляции менструального цикла). Гестагенным компонентом является производное 19-нортестостерона – гестоден, превосходящий по силе и селективности действия не только природный гормон желтого тела прогестерон, но и современные синтетические гестагены (левоноргестрел и др.). Благодаря высокой активности гестоден используют в весьма низких дозировках, в которых он не проявляет андрогенных свойств и практически не оказывает влияния на липидный и углеводный обмены.

    Наряду с указанными центральными и периферическими механизмами, препятствующими созреванию способной к оплодотворению яйцеклетки, контрацептивный эффект обусловлен снижением восприимчивости эндометрия к бластоцисте, а также повышением вязкости слизи, находящейся в шейке матки, что делает ее относительно непроходимой для сперматозоидов.

    Помимо контрацептивного эффекта препарат при регулярном приеме оказывает и лечебное действие, нормализуя менструальный цикл и способствуя предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолевой природы.

    Побочные действия

    Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, тошнота, рвота, желтуха, гепатоцеллюлярная аденома.

    Со стороны эндокринной системы: нагрубание молочных желез, повышение массы тела, изменение либидо, метроррагия.

    Со стороны нервной системы: головная боль, изменение настроения.

    Со стороны ССС: тромбофлебит, тромбоэмболия.

    Со стороны органов чувств: нарушение зрения, снижение слуха.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, отек век, конъюнктивит, плохая переносимость контактных линз.

    Прочие: генерализованный зуд, кровотечение, при длительном применении – хлоазма (очаговая пигментация), нарушение обмена Na+, Ca2+ и воды в организме.

    Особые указания

    В связи с тем что контрацептивное действие препарата от начала приема в полной мере проявляется к 14 дню, то в первые 2 нед приема препарата рекомендуется дополнительно применять негормональные методы контрацепции.

    В случаях появления межменструальных кровянистых выделений в период 3 нед приема препарата не следует прерывать курс (как правило, легкие кровотечения проходят самостоятельно).

    При необычно сильных и обильных менструальноподобных кровотечениях необходимо проконсультироваться с врачом.

    При отсутствии менструальноподобной реакции в период 7-дневного интервала между приемом препарата не следует продолжать его применение без консультации с врачом.

    Перед началом и каждые 6 мес применения рекомендуется общемедицинское и гинекологическое обследование (включая исследования молочных желез).

    Курящие женщины, принимающие гормональные контрацептивные ЛС, имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск увеличивается с возрастом и в зависимости от количества выкуриваемых сигарет (особенно у женщин старше 30 лет).

    Прием препарата немедленно прекращается в случае появления следующих симптомов: ранние признаки флебитов, тромбозов, эмболий (вздутие вен, непривычные боли в ногах, боли в грудной клетке при дыхании или кашле, чувство сжатия в груди), впервые появившаяся мигренеподобная головная боль, внезапные нарушения слуха и зрения, двигательные нарушения.

    Прием препарата прекращают за 6 нед до запланированных хирургических операций, при длительном постельном режиме.

    Читайте также:  Себозол: инструкция по применению от грибка. Себозол: состав, инструкция по применению и аналогичные препараты

    Риск возникновения тромбозов повышается при высоком АД.

    Необходима отмена при гепатите, желтухе, зуде, холестазе, учащении приступов эпилепсии, первичном или повторном появлении порфирии, сильном повышение АД, подозрении на беременность.

    При диарее или рвоте контрацептивный эффект может снизиться (в этих случаях, не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции).

    Взаимодействие

    Барбитураты, некоторые противоэпилептические ЛС (карбамазепин, фенитоин) способны усиливать метаболизм входящих в состав препарата стероидных гормонов.

    Снижение эффективной концентрации препарата наблюдается при одновременном назначении некоторых антибиотиков (ампициллина, рифампицина, гризеофульвина) вследствие изменения микрофлоры в кишечнике.

    Может потребоваться коррекция режима дозирования гипогликемических ЛС.

    Фемоден ® (Femoden ® )

    Владелец регистрационного удостоверения:

    Произведено:

    Активные вещества

    Лекарственная форма

    Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фемоден ®

    Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглой формы.

    1 таб.
    гестоден75 мкг
    этинилэстрадиол30 мкг

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 25 тыс., натрия кальция эдетат, магния стеарат.

    Состав оболочки: сахароза, повидон 700 тыс., макрогол 6000, кальция карбонат, тальк, воск горный гликолевый.

    21 шт. – блистеры (1) – пачки картонные с контролем первого вскрытия.
    21 шт. – блистеры (3) – пачки картонные с контролем первого вскрытия.

    Фармакологическое действие

    Комбинированное пероральное гормональное контрацептивное средство.

    Гестагенным компонентом является производное 19-нортестостерона – гестоден, превосходящий по силе и селективности действия не только природный гормон желтого тела прогестерон, но и другие синтетические гестагены (например, левоноргестрел). Благодаря высокой активности гестоден используют в низких дозировках, в которых он не проявляет андрогенных свойств и практически не оказывает влияния на липидный и углеводный обмены.

    Эстрогенным компонентом комбинации является этинилэстрадиол – синтетический аналог фолликулярного гормона эстрадиола, участвующий вместе с гормоном желтого тела в регуляции менструального цикла.

    Наряду с указанными центральными и периферическими механизмами, препятствующими созреванию способной к оплодотворению яйцеклетки, контрацептивный эффект обусловлен снижением восприимчивости эндометрия к бластоцисте, а также повышением вязкости слизи, находящейся в шейке матки, что делает ее относительно непроходимой для сперматозоидов.

    Фармакокинетика

    После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. После одноразового приема C max отмечается через 1 ч и составляет 2-4 нг/мл. Биодоступность – около 99%. Гестоден связывается с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). 1-2% находится в плазме в свободной форме, 50-75% специфически связывается с ГСПГ. Повышение уровня ГСПГ в крови, вызванное этинилэстрадиолом, влияет на уровень гестодена: растет фракция, связанная с ГСПГ, и снижается фракция, связанная с альбуминами. Средний V d – 0.7-1.4 л/кг. Фармакокинетика гестодена зависит от уровня ГСПГ. Концентрация ГСПГ в плазме крови под действием эстрадиола увеличивается в 3 раза. При ежедневном приеме концентрация гестодена в плазме крови увеличивается в 3-4 раза и во второй половине цикла достигает состояния насыщения. Метаболизируется в печени. Средний плазменный клиренс составляет 0.8-1.0 мл/мин/кг. Концентрация гестодена в сыворотке крови снижается двухфазно. T 1/2 в β-фазе – 12-20 ч. Гестоден выводится только в форме метаболитов, 60% – с мочой, 40% – с калом. T 1/2 метаболитов – около 1 сут.

    После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. C max в сыворотке крови, равная примерно 65 пг/мл, достигается за 1-2 ч. Во время всасывания и “первого прохождения” через печень этинилэстрадиол мстаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 45%. Этинилэстрадиол практически полностью (приблизительно 98%), хотя и неспецифично, связывается альбумином. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ. Кажущийся V d этинилэстрадиола равен 2.8-8.6 л/кг. Подвергается пресистемной конъюгации, как в слизистой оболочке тонкой кишки, так и в печени. Основной путь метаболизма – ароматическое гидроксилирование. Скорость клиренса из плазмы крови составляет 2.3-7 мл/мин/кг. Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови носит двухфазный характер; T 1/2 в первой фазе составляет около 1 ч, во второй фазе – 10-20 ч. В неизмененном виде из организма не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4:6 с T 1/2 около 24 ч.

    Показания активных веществ препарата Фемоден ®

    Открыть список кодов МКБ-10

    Код МКБ-10Показание
    Z30.0Общие советы и консультации по контрацепции

    Режим дозирования

    Принимают внутрь по специальной схеме.

    При приеме в составе фиксированных комбинаций разовая доза гестодена составляет 75 мкг, этинилэстрадиола – 20 мг или 30 мг.

    Побочное действие

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия; редко – артериальные и венозные тромбоэмболии (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии); очень редко – артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных, ретинальных артерий и вен.

    Со стороны органов чувств: потеря слуха, обусловленная отосклерозом.

    Со стороны половой системы: ациклические кровотечения/кровянистые выделения из влагалища, аменорея после отмены препарата, изменение состояния влагалищной слизи, развитие воспалительных процессов влагалища, кандидоз, напряжение, боль, увеличение молочных желез, галакторея.

    Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастрии, тошнота, рвота, болезнь Крона, язвенный колит, возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз, гепатит, аденома печени.

    Со стороны кожи и ее придатков: узловатая эритема, экссудативная эритема, сыпь, хлоазма, усиление выпадения волос.

    Со стороны неврной системы: головная боль, мигрень, лабильность настроения, депрессия.

    Со стороны органов чувств: снижение слуха, повышение чувствительности роговицы (при ношении контактных линз).

    Со стороны обмена веществ: задержка жидкости в организме, изменение (увеличение) массы тела, снижение толерантности к углеводам, гипергликемия, повышение уровня ТГ.

    Прочие: аллергические реакции, гемолитико-уремический синдром, порфирия; редко – обострение реактивной системной красной волчанки; очень редко – хорея Сиденхема.

    Противопоказания к применению

    Наличие факторов риска возникновения венозной тромбоэмболии; наличие факторов риска развития артериальной тромбоэмболии; тяжелое заболевание печени (в т.ч. в анамнезе) до нормализации показателей функции печени; опухоль печени (в т.ч. в анамнезе); тяжелая хроническая почечная недостаточность или острая почечная недостаточность; известные или предполагаемые гормонозависимые злокачественные опухоли (в т.ч. половых органов или молочной железы); кровотечения из влагалища неясной этиологии; беременность; период лактации (грудного вскармливания).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

    Особые указания

    Преимущества гормональной контрацепции следует оценивать индивидуально для каждой женщины и обсуждать с ней перед началом применения гормональных контрацептивов.

    С осторожностью следует применять комбинированные гормональные контрацептивы, в т.ч. фиксированные комбинации гестоден/этинилэстрадиол при состояниях, повышающих риск развития венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии: возраст старше 35 лет, курение, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников), гемолитико-уремический синдром, наследственный ангионевротический отек, заболевания печени, заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся при беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (в т.ч. порфирия, герпес беременных, малая хорея, хорея Сиденхема, хлоазма), ожирение (ИМТ более 30 кг/м 2 ), дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, эпилепсия, клапанные пороки сердца, фибрилляция предсердия, длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, хирургическое вмешательство на нижних конечностях, тяжелая травма, варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит, послеродовый период (не кормящие женщины /21 день после родов/; кормящие женщины после завершения периода лактации), наличие тяжелой депрессии, (в т.ч. в анамнезе), изменения биохимических показателей (резистентность активированного протеина С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С или S, антифосфолипидные антитела, в т.ч. антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт), сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями, СКВ, болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе), острые и хронические заболевания печени.

    В случае предполагаемой или установленной венозной или артериальной тромбоэмболии прием комбинированных гормональных контрацептивов необходимо прекратить. В случае начала антикоагулянтной терапии следует начать адекватную альтернативную контрацепцию во избежание тератогенного действия антикоагулянтной терапии (кумаринов).

    Применение любого комбинированного перорального контрацептива увеличивает риск венозной тромбоэмболии.

    Результаты эпидемиологических исследований позволили связать применение комбинированных гормональных контрацептивов с повышенным риском развития артериальной тромбоэмболии (инфаркт миокарда) или нарушением мозгового кровообращения (например, транзиторная ишемическая атака, инсульт). Артериальные тромбоэмболические осложнения могут приводить к смертельному исходу.

    В некоторых эпидемиологических исследованиях отмечался повышенный риск развития рака шейки матки у женщин, получающих комбинированные пероральные контрацептивы более 5 лет. Однако нет единой точки зрения о степени влияния на это заболевание сексуального поведения и других факторов, таких как вирус папилломы человека.

    У женщин с гипертриглицеридемией или наследственной предрасположенностью к таковой может быть увеличен риск возникновения панкреатита при приеме комбинированных пероральных контрацептивов.

    Хотя небольшое повышение АД отмечалось у многих женщин, принимавших комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимое повышение случалось редко. Только в этих редких случаях обосновано немедленное прекращение приема комбинированных пероральных контрацептивов. Если при приеме комбинированных пероральных контрацептивов у пациенток с сопутствующей артериальной гипертензией постоянно увеличивается АД или значительно повышенное давление нельзя скорректировать антигипертензивными препаратами, прием комбинированных пероральных контрацептивов следует прекратить. После нормализации АД с помощью антигипертензивных препаратов прием комбинированных пероральных контрацептивов можно возобновить.

    Во время приема комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось усугубление эндогенной депрессии, эпилепсии, болезни Крона и язвенного колита.

    Лекарственное взаимодействие

    Возможно взаимодействие с лекарственными средствами, индуцирующими микросомальные ферменты системы цитохрома P450, в результате чего может увеличиваться клиренс половых гормонов, что, в свою очередь, может приводить к ациклическими “прорывным” маточным кровотечениям и/или снижению контрацептивного эффекта.

    Вещества, увеличивающие клиренс фиксированной комбинации гестоден/этинилэстрадиол (уменьшение эффективности вследствие индукции ферментов печени): барбитураты, бозентан, карбамазепин, фенитоин, примидон, рифампицин, препараты для лечения ВИЧ – ритонавир, невирапин, эфавиренз и возможно также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).

    При совместном применении с фиксированной комбинацией гестоден/этинилэстрадиол многие ингибиторы протеаз ВИЧ или вируса гепатита С и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы могут как увеличивать, так и уменьшать концентрации гормональных компонентов комбинации в плазме крови. В некоторых случаях такое влияние может быть клинически значимо.

    При совместном применении фиксированной комбинацией гестоден/этинилэстрадиол с перампанелом, вемурафенибом, дабрафенибом, модафинилом или руфинамидом следует учитывать вероятность снижения эффективности контрацепции вследствие ускорения метаболизма половых гормонов. Рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции (внутриматочные средства или презервативы) на протяжении всего курса совместного приема препаратов и в течение 2-6 месяцев после его прекращения.

    Сильные и умеренные ингибиторы изофермента CYP3A4, такие как противогрибковые средства производные азола(например, итраконазол, вориконазол, флуконазол), верапамил, макролиды (например, кларитромицин, эритромицин), дилтиазем и грейпфрутовый сок могут повышать плазменные концентрации эстрогена или гестагена, или их обоих.

    НПВП снижают эффективность фиксированной комбинации гестоден/этинилэстрадиол.

    Комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на метаболизм других лекарственных средств, поэтому их концентрации в плазме крови и тканях могут повышаться (например, циклоспорин) или снижаться (например, ламотриджин).

    Фемоден

    Товары из категории – Контрацептивы

    Laboratorios Leon Farma [Лабораториос Леон Фарма]

    Медицинское предприятие Симург

    Медицинское предприятие Симург

    Sun Pharmaceutical [Сан Фармасьютикалс]

    Синдеа Фарма СЛ

    Инструкция по применению

    Немного фактов

    Активные компоненты лекарства являются женскими половыми гормонами. Женские половые гормоны – это стероидные гормоны, которые относятся к группе физических активных веществ (с их помощью происходит регуляция процессов жизнедеятельности всего организма).

    Фемоден создан для предупреждения нежелательной беременности. Основное действие лекарства основывается на ингибировании выхода яйцеклетки из фолликула и изменения активности слизи цервикального канала.

    Фармакологические свойства

    Фемоден является низкомолекулярным медикаментом для приема внутрь. Препарат воздействует на овуляцию (ингибирует выход яйцеклетки) и изменяет характер слизи шейки матки. Лечение нарушенного менструального цикла осуществляется с первого месяца приема. Лекарство снижает вероятность наступления женских заболеваний. Цикл становится регулярным, уходит выраженная болезненность, снижается количество менструальной крови. Из-за снижения интенсивности менструации снижается риск наступления железодефицитной анемии. Лекарство легко всасывается в системе пищеварения. Максимальная равновесная концентрация в крови наступает через шестьдесят минут после употребления. Активные компоненты связываются с белками плазмы. Лекарство выводится из организма только в виде продуктов распада. Период выведения составляет двадцать четыре часа. Лекарство не вызывает изменение сознания, управлять машиной во время приема разрешено. При правильном приеме лекарства женщине можно заниматься полноценным половым актом.

    Состав и форма выпуска

    Фемоден выпускается в виде таблеток. Состав каждой таблетки отличается, но главным действующим веществом является этинилэстрадиол. Его доза тридцать микрограммов. И второй активный компонент – это гестоден. Его дозировка равна семидесяти пяти микрограммов. Таблетки помещены в один блистер, количество таблеток двадцати одна штука. Лекарство пронумеровано и упаковано в картонную упаковку вместе с инструкцией по применению.

    Показания к применению

    Показания Фемодена: лекарство назначается с целью контрацепции. Пероральная контрацепция может использоваться у женщин впервые, после родов, после абортов, с целью коррекции гормонального фона. Лекарство показано для пациенток, которые живут половой жизнью.

    Побочные эффекты

    Побочное действие Фемодена: появление болезненности в молочных железах, выделение из сосков секрета, головная болезненность, мигренеподобное состояние, изменение половой активности, изменение характера выделений из влагалища, аллергические реакции, изменение веса, тошнота или рвота, расстройство пищеварения. При подозрении на побочное воздействие требуется сообщить врачу, доктор поможет сделать плавный переход на другой пероральный контрацептив.

    Противопоказания

    Противопоказания Фемодена: наличие в анамнезе тромбозов, стенокардии, болезни печеночной системы (в том числе желтуха), сахарный диабет с патологией сосудов, гормонозависимая болезнь половой сферы, маточные кровотечения, беременность, грудное вскармливание, повышенная сенсибилизация к лекарству.

    Применение при беременности

    Лекарство во время беременности и лактации не используется.

    Способ и особенности применения

    Препарат употребляется перорально. Дозировка индивидуальная. У лекарства есть определенная схема приема: на упаковке с лекарством пронумерованы таблетки, которые соответствуют дню менструального цикла (таблетка №1 равна первому дню менструального цикла, начало менструации). В первый день менструального цикла употребляется первая таблетка, во второй день цикла – вторая и так далее по схеме. В упаковке двадцать одна таблетка. После принятия последней двадцать первой таблетки, требуется выполнить семидневный перерыв. В этот перерыв начинается новая менструация. Чаще всего кровотечение наступает на третий день цикла и может продолжаться до начала употребления нового стандарта лекарства. Если прием таблеток начат на второй или третий день менструации, то последующие семь дней требуется воспользоваться презервативом для защиты от наступления беременности. Если пациент переходит с иных пероральных контрацептивов на данное лекарство, то прием начинать после приема двадцать восьмой таблетки или двадцать первой (в зависимости от количества таблеток контрацептива). Если пациент использовал кольцо или пластырь для контрацепции, то начинать прием по схеме, когда должен быть поставлен новый пластырь или введено вагинальное кольцо. Если женщина переходит с внутриматочной спирали, инъекционной контрацепции или контрацептивов, содержащие только гестагены, то прием можно начинать в день удаления контрацептива (спирали, имплантата), во всех остальных случаях женщине требуется дополнительная защита презервативом семь дней. Женщинам после аборта до первых трех месяцев прием можно начинать сразу после процедуры, а пациентам после инструментального удаления плода второго триместра и после родов прием осуществляется на двадцать первый день после родов или процедуры. Если прием начат позднее, чем через двадцать один день, то семь дней нужна контрацепция презервативом. Во время приема женщина должна быть уверена, что не беременна. Если пропущена таблетка и пропуск составляет меньше двенадцати часов, то защита от нежелательной беременности не снижается и лекарство принимается, как только вспомнили о пропуске. Если пропуск больше двенадцати часов, то защита снижается, нарушается яичниковая гормональная регуляция, требуется семь дней непрерывного приема для восстановления регуляции и защиты. Если у пациентки случилась рвота после приема лекарства через четыре часа, то всасывание действующих компонентов произошло не полностью, то требуется принять другую таблетку из новой упаковки, которая соответствует номеру цикла. Если пациентка хочет отсрочить наступление менструации (поездка на море, выступление на концерте, или командировка), то требуется после завершения приема двадцать первой таблетки начать следующий стандарт лекарства без остановки на семидневный перерыв. На фоне нового стандарта может появиться незначительные мажущие выделения, которые могут продлиться пару дней.

    Совместимость с алкоголем

    Лекарство может сочетаться с алкогольной продукцией. Но если пациент использует медикамент с целью коррекции гормонального фона и устранения женских заболеваний, то на время терапии стоит воздержаться от употребления алкоголя.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    Лекарство хорошо взаимодействует со многими группами лекарств. Средство хорошо сочетается с фолиевой кислотой и улучшает биологическую доступность лекарства. Не стоит комбинировать аналогичные группы препаратов, которые содержат женские гормоны. Лекарство снижает активность ампициллина и тетрациклина. Перед использованием сообщить врачу обо всех лекарствах, которые употребляет пациент для рассмотрения лекарственного взаимодействия.

    Передозировка

    Если нарушена инструкция Фемодена, то возникает передозировка в виде нарушения общего самочувствия, нарушения менструального цикла, тошноты, рвоты, изменения в работе желудка, болезненность в области эпигастрия. У юных пациенток может начаться кровотечение из влагалища. При подозрении на передозировку требуется сообщить врачу. Доктор проведет симптоматическое лечение.

    Аналоги

    У Фемодена нет аналогов.

    Условия продажи

    Условия продажи Фемодена: по рецепту. Рецептурный бланк выписывает лечащий врач.

    Условия хранения

    Медикамента подлежит хранению при температуре не выше двадцати одного градуса и относительной влажности не выше семидесяти процентов. Располагать вдали от малышей. Срок хранения пять лет.

    Ссылка на основную публикацию