Новаринг: инструкция по применению гормонального кольца

Противозачаточное кольцо Новаринг – инструкция по применению

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Введение

Что такое НоваРинг?

НоваРинг – это контрацептив в виде эластичного, гладкого, прозрачного кольца, вводящегося во влагалище женщины, и остающегося там на протяжении трех недель. Внутри женского организма кольцо меняет свою форму, занимая оптимальное положение в соответствии с индивидуальными особенностями телосложения. Гибкое, мягкое кольцо не вызывает никаких дискомфортных ощущений, и ничем не напоминает о себе.

С НоваРингом не нужно ограничивать свою двигательную активность: вы смело можете заниматься любым видом спорта, в том числе бегом, плаванием, верховой ездой. Во время сексуальных отношений кольцо совершенно не ощущается партнёрами, и не создает неудобств.

Размеры кольца одинаковы для всех: толщина – 4 мм, диаметр – 54 мм. Этот размер подходит для каждой женщины, независимо от ее роста, веса и возраста, поскольку оно способно принимать форму, соответствующую индивидуальным контурам тела.

Выпускается НоваРинг в Нидерландах в одной-единственной форме: в виде кольца. Таблеток НоваРинг не существует. НоваРинг 1 и НоваРинг 3 различаются количеством колец в упаковке (одно кольцо или три).

Состав и принцип действия

Оболочка противозачаточного кольца состоит из противоаллергического материала. Под оболочкой в кольце НоваРинг заключена минимальная доза двух женских половых гормонов (эстрогена и прогестагена). Такая доза меньше даже той, которая содержится в любой из микродозированных противозачаточных таблеток.

Когда кольцо НоваРинг вводится во влагалище, его оболочка нагревается до температуры человеческого тела (34-42 о ) и становится проницаемой для гормонов, заключенных внутри кольца. Выделяясь из-под оболочки, гормоны воздействуют непосредственно на матку и яичники. Другие органы остаются вне сферы влияния гормонов.

Дозы гормонов, заключенных в НоваРинге, достаточно, чтобы подавить созревание яйцеклетки и выход ее из яичника. В результате наступление беременности становится невозможным.

Преимущества метода

  • Надежность и высокая эффективность противозачаточного действия.
  • Удобство использования: замена всего раз в месяц.
  • Организм подвергается минимальному влиянию гормонов благодаря их низкой дозировке.
  • Гормоны действуют только местно, не оказывая ненужной нагрузки на печень, желудок и кишечник.
  • Вес женщины при пользовании НоваРингом не повышается.
  • Восстанавливается регулярность менструального цикла (если она была нарушена). Менструации становятся менее болезненными.
  • Применение НоваРинга снижает риск заболевания раком яичников и матки.
  • Обеспечение полноценной, естественной, гармоничной сексуальной жизни.
  • Быстрое восстановление овуляции и способности к зачатию (в течение 4-5 недель после удаления гормонального кольца).
  • При желании женщина может сохранить пользование НоваРингом втайне: партнер не почувствует присутствия кольца во влагалище.

Недостатки метода

Техника использования (как вставлять НоваРинг)

Противозачаточное кольцо женщина вводит во влагалище самостоятельно, выбирая для этого удобное положение: лежа, присев на корточки, или стоя, опершись спиной о стену и приподнимая одну ногу. Введение кольца производится во время менструации (на 1-й – 5-й день). Руки должны быть чисто вымыты. НоваРинг следует сжать пальцами, уменьшив его диаметр, и ввести как можно глубже во влагалище. Гладкое кольцо проскользнет внутрь тела беспрепятственно. Если после этого вы ощущаете неудобство, поправьте кольцо пальцами. Заняв правильное положение, оно станет неощутимым. Неважно, в каком точно месте зафиксировался НоваРинг во влагалище: показателем правильного введения является отсутствие дискомфортных ощущений.

После введения противозачаточного кольца его не удаляют в течение трех недель. Если произойдет случайное удаление НоваРинга (например, вместе с тампоном), его промывают теплой водой и возвращают на прежнее место.

Когда придет время удалить гормональное кольцо, его осторожно вытягивают, зацепив указательным, или зажав между средним и указательным пальцами.

Применение

Действие одного кольца НоваРинг рассчитано на время одного менструального цикла. Размещенное внутри влагалища кольцо извлекается на 22-й день после введения. Чтобы не сбиться в расчетах, запомните: удаляйте кольцо в тот же день недели, в который его вводили (вводили в среду – удаляете через три недели в среду; вводили в пятницу – удаляете через три недели в пятницу). Лучше, конечно, заранее отметить день введения и день удаления в календарике.

После удаления кольца необходим 7-дневный перерыв. На 8-й день можно вводить новое кольцо.

Если пациентка не пользовалась ранее гормональными контрацептивами, НоваРинг вводится, как и было сказано выше, между 1-м и 5-м днями менструации (не позднее 5-го дня).

Если женщина переходит на пользование НоваРингом после приема комбинированных гормональных таблеток, кольцо вводится после недельного перерыва в контрацепции, в тот день, когда должен был начаться прием таблеток из новой упаковки.

После приема мини-пили НоваРинг можно вводить в любой день. После применения внутриматочных систем или имплантатов – на следующий день после извлечения ВМС или имплантата. После инъекционной контрацепции – в тот день, когда должна производиться следующая инъекция.

В любом случае, в течение первой недели применения НоваРинг рекомендуется дополнительно использовать презерватив, как барьерный метод контрацепции.

Применение НоваРинга после аборта или родов
Если аборт был произведен в первые три месяца беременности, НоваРинг можно вводить сразу после аборта. При этом дополнительно пользоваться презервативом не нужно.

Если по каким-то причинам гормональное кольцо не было введено непосредственно после аборта, следует дождаться менструации и вставлять НоваРинг с 1-го по 5-й день (плюс использование презерватива в течение недели).

Если аборт имел место во вторые три недели беременности, то так же, как и после родов, начинать пользоваться НоваРингом можно лишь через три недели после аборта. Презерватив применять не нужно.

Если НоваРинг хотят ввести позже, чем через 21 день после родов или аборта, и в прошедший период имели место половые контакты, нужно дождаться начала первой менструации (чтобы убедиться в отсутствии новой беременности). Использование презерватива в течение недели обязательно.

Перерыв в применении

Продленное использование

Если женщина забыла вовремя вынуть НоваРинг, и кольцо находилось внутри влагалища от 3-х до 4-х недель, противозачаточный эффект сохраняется. Кольцо извлекают, как обычно, и через неделю вставляют новое.

В том случае, если пребывание НоваРинга во влагалище затянулось свыше 4-х недель, его контрацептивное действие снижается, и после удаления кольца можно вставлять новое, лишь убедившись в отсутствии беременности, т.е. дождавшись начала менструации.

Месячные и кровотечения во время применения НоваРинга, и после его
отмены

Перерыв в использовании НоваРинга у большинства женщин вызывает кровотечение, связанное с прекращением гормонального воздействия. Кровотечение начинается 2-3 дня спустя после извлечения
противозачаточного кольца, и может прекратиться уже после введения нового кольца (но может и раньше).

У некоторых женщин перерыв в применении Новаринга не сопровождается кровотечением. Этот вариант может считаться нормой, если гормональное кольцо использовалось строго согласно рекомендациям, и отсутствие кровотечения отмечалось однократно.

Если же имели место отклонения от рекомендованного режима, или кровотечение отсутствовало 2 раза подряд, следует обратиться к гинекологу, чтобы исключить отсутствие беременности.

Во время нахождения НоваРинга во влагалище возможно появление нерегулярных, незначительных мажущих кровянистых выделений. Также возможно внезапное возникновение сильного кровотечения. Незначительные выделения не требуют обращения к врачу, а с сильным кровотечением необходимо срочно показаться гинекологу.

Отмена НоваРинга

Беременность после отмены противозачаточного кольца

Побочные эффекты

При использовании гормонального кольца НоваРинг побочные эффекты встречаются достаточно редко. Обычно эти явления возникают в начале пользования изделием, и вскоре проходят самостоятельно, не требуя лечения.

К побочным эффектам относятся следующие симптомы:

  • Реакции центральной нервной системы – головокружение, головная боль, перепады настроения, чувство тревоги.
  • Реакции органов пищеварения – тошнота, иногда боли в животе, диарея, рвота.
  • Реакции эндокринной системы – изменение массы тела (может отмечаться прибавка либо снижение веса), некоторое увеличение и нагрубание молочных желез, снижение либидо (полового влечения), нарушения ритмичности менструального цикла.
  • Реакции женских половых органов – бели (выделения из влагалища), вагинит (воспаление слизистой оболочки влагалища).
  • Реакции мочевыводящей системы – цистит и другие воспалительные заболевания мочевыводящих путей.
  • Местные реакции – ощущение инородного предмета внутри влагалища, самопроизвольное выпадение кольца.

Противопоказания к применению

  • тромбоз вен или артерий;
  • сахарный диабет, сопровождающийся поражение кровеносных сосудов (ангиопатией);
  • панкреатит;
  • мигрень при наличии неврологической очаговой симптоматики;
  • хронические заболевания печени в периоде обострения;
  • злокачественные и доброкачественные опухоли, особенно опухоли печени и женских половых органов;
  • вагинальные кровотечения неустановленной причины;
  • беременность и период кормления грудью;
  • индивидуальная непереносимость препарата.

НоваРинг назначают с осторожностью при повышенном артериальном давлении, при ожирении, пороках сердца, эпилепсии, при хронических запорах, при выпадении шейки матки.

Учитывая такое количество противопоказаний, понятно, что не стоит начинать пользоваться НоваРингом без консультации врача.

Отзывы

Отзывы врачей

  • “Надежное, безопасное и эффективное средство контрацепции”.
  • Уникальное противозачаточное средство, объединяющее в себе действие гормонов и контрацептивов местного действия”.

Отзывы женщин
Отзывы женщин о вагинальном кольце, размещенные на женских форумах, носят весьма противоречивый характер: сколько женщин, столько и мнений. Одни отзывы имеют положительный характер, отмечается удобство и надежность применения НоваРинга. Другие содержат жалобы на прибавку в весе во время использования противозачаточного кольца, на головные боли, дискомфорт во влагалище и т.д.

Однако высокую контрацептивную эффективность НоваРинга отмечают почти все: при пользовании данным изделием ни у кого не возникала нежелательная беременность.

Где купить НоваРинг? Цена

НоваРинг можно приобрести без рецепта в аптеках всех крупных городов России. Кроме того, существует масса интернет-аптек, торгующих данным продуктом с доставкой на дом.

Кольцо НоваРинг считается дорогостоящим контрацептивом: стоимость одного кольца колеблется в разных аптеках от 700 до 1000 руб. Упаковки, содержащие три кольца, соответственно, стоят дороже.

НоваРинг

Состав

1 кольцо содержит этинилэстрадиола 2,7 мг и этоногестрела 11,7 мг; в виде вспомогательных веществ: этилена и винилацетата сополимер, стеарат магния.

Форма выпуска

Вагинальное кольцо бесцветное, прозрачное, гладкое, в месте соединения – прозрачная область. В водонепроницаемом пакете из алюминиевой фольги.

Фармакологическое действие

Гормональный контрацептивный препарат.

Этоногестрел – это прогестаген, связывающийся в органах-мишенях с рецепторами прогестерона.

Этинилэстрадиол — эстроген. Эффект препарата обеспечивается комбинацией различных механизмов, самым значимым из них является подавление овуляции.

Применение препарата регулирует менструальный цикл, уменьшая боли при менструальноподобных кровотечениях и их интенсивность. Благодаря этому снижается вероятность развития железодефицитных анемий.

Использование препарата снижает риск рака яичников и эндометрия, развития кист яичников, внематочной беременности, воспалений органов женской половой системы и доброкачественных патологий молочных желез.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Этоногестрел всасывается через слизистую влагалища и его максимальная концентрация достигается примерно через 7 дней. Биодоступность около 100%, что выше, чем при пероральном приеме этоногестрела. Вещество метаболизируется в печени и выводится с мочой и желчью. Период полувыведения метаболитов — 6 дней.

Этинилэстрадиол также проникает через слизистую влагалища в кровь. Максимальная концентрация достигается через 3 дня. Биодоступность составляет примерно 56% и сравнима с пероральным приемом. Метаболизируется с мочой и желчью, период полувыведения составляет около 36 часов.

Показания к применению

Противопоказания

  • артериальный и венозный тромбозы, тромбоэмболии и предрасположенность к ним;
  • пороки сердца с осложнениями в виде тромбозов;
  • мигрень;
  • сахарный диабет с сосудистыми изменениями;
  • панкреатит;
  • тяжелые заболевания печени;
  • злокачественные и доброкачественные опухоли печени;
  • гормонозависимые злокачественные опухоли (молочной железы и половой системы);
  • вагинальные кровотечения неизвестного происхождения;
  • беременность;
  • повышенная чувствительность к любому из веществ препарата (действующих или вспомогательных).

При возникновении любого из этих состояний прием препарата прекратить немедленно.

Назначают препарат с осторожностью в таких случаях:

  • наличие в семейном анамнезе венозных или артериальных тромбозов;
  • крупные хирургические вмешательства и вмешательства на нижних конечностях, длительная иммобилизация;
  • ожирение с индексом массы тела более 30;
  • тромбофлебит;
  • артериальная гипертония;
  • курение (особенно женщинам старше 35 лет);
  • нарушение обмена липидов;
  • пороки сердца;
  • трепетание предсердий;
  • сахарный диабет;
  • нарушения функций печени;
  • желчекаменная болезнь;
  • гемолитико-уремический синдром;
  • хорея;
  • отосклероз с потерей слуха;
  • системная красная волчанка;
  • ангионевротический отек;
  • язвенный колит и болезнь Крона;
  • серповидноклеточная анемия;
  • порфирия;
  • хлоазма;
  • случаи затрудненного применения вагинального кольца: тяжелые хронические запоры, грыжа мочевого пузыря и прямой кишки, выпадение шейки матки.

При обострении заболеваний и ухудшении состояния, либо при впервые возникшем состоянии из вышеперечисленных дальнейший вопрос о приеме препарата необходимо решать с врачом.

Побочные действия

При применении могут отмечаться следующие побочные эффекты Новаринга, встречающиеся с различной частотой.

  • Инфекции: вагинальные инфекции и мочевыводящих путей, цервицит.
  • Иммунная система: гиперчувствительность.
  • Обмен веществ: повышение аппетита и увеличение массы тела.
  • Психические расстройства: снижение полового влечения, изменение настроения, депрессия.
  • Нервная система: головная боль, головокружение, мигрень.
  • Органы зрения: нарушения зрения.
  • Сердечно-сосудистая система: повышение АД, тромбоэмболия, ощущение «приливов».
  • Пищеварительная система: тошнота, вздутие живота, боль в животе, диарея, запор, рвота.
  • Кожные покровы: акне, кожный зуд, сыпь.
  • Костно-мышечная система: боли в конечностях и области спины, спазмы в мышцах.
  • Мочевыделительная система: дизурия, учащенное мочеиспускание.
  • Со стороны половой системы и молочных желез побочные эффекты кольца могут проявляться: нагрубанием и болезненностью молочных желез, генитальным зудом, дисменореей, выделениями из влагалища, аменореей, кровянистыми выделениями во время полового акта, обильными менструациями, маточными кровотечениями, предменструальным синдромом, жжением во влагалище, болезненными ощущениями и дискомфортом во влагалище.
  • Общее состояние организма: утомляемость, отеки.

Может также отмечаться дискомфорт и неприятные ощущения во влагалище.

Инструкция по применению Новаринг кольца (Способ и дозировка)

Кольцо вводят 1 раз в 4 недели во влагалище, где оно находится 21 день, а затем удаляется. Новое кольцо вводят после перерыва в 7 дней.

Читайте также:  Нейтрофилы при беременности — о чем говорят отклонения от нормы

На 2-3 –й день после удаления кольца начинается кровотечение, которое связано с прекращением действия препарата.

Если в предыдущем менструальном цикле не применялись гормональные контрацептивы, противозачаточное кольцо Новаринг вводят в первый день менструации. Возможна установка до 5 дня цикла, однако в таком случае первую неделю применения препарата рекомендовано использовать презерватив.

При переходе с комбинированных пероральных контрацептивов, кольцо вводят в последний день интервала между приемом гормональных контрацептивов. При правильном и регулярном приеме комбинированного гормонального контрацептива и уверенности в отсутствии беременности, вставлять вагинальное кольцо можно в любой день цикла.

При переходе с мини-пили, кольцо можно начинать использовать в любой день (в день удаления ВМС или в день очередной инъекции). В таких случаях необходимо использование в течение 1 недели барьерных средств контрацепции.

Инструкция на Новаринг разрешает использование кольца непосредственно после аборта, проведенного в I триместре беременности.

После аборта во II триместре или родов использование разрешается начать на 4-й неделе после аборта или родов.

Контрацептивный эффект может быть нарушен при несоблюдении режима и правил применения.

В случае, если при перерыве в использовании кольца имелись половые контакты, нужно исключить беременность.

При разрыве кольца выделение гормонов не меняется. При этом кольцо, как правило, выпадает из влагалища. Его необходимо заменить на новое.

Правила использования Новаринга

Кольцо можно самостоятельно ввести во влагалище. Для введения необходимо выбрать удобное положение — стоя, с поднятием одной ноги, сидя на корточках или лежа. При этом кольцо нужно сжать и ввести во влагалище.

Чтобы удалить кольцо, его сжимают указательным и средним пальцами и вынимают из влагалища.

Видео: Как вставлять кольцо

Передозировка

Серьезных последствий передозировки не наблюдалось.

Могут наблюдаться незначительные вагинальные кровотечения у девушек, тошнота или рвота. Для лечения проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие

Может возникать взаимодействие, проявляющееся в наступлении ациклических кровотечений, со следующими препаратами: барбитураты, карбамазепин, фенитоин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, препараты зверобоя продырявленного. Во время лечения этими препаратами и на протяжении 1 месяца после прекращения терапии ими нужно применять презерватив.

При лечении антибиотиками ампициллинами и тетрациклинами нужно использовать презерватив в процессе лечения и на протяжении 1 недели после отмены антибиотика, поскольку может снижаться эффективность контрацептивов, которые содержат этинилэстрадиол.

Применение суппозиториев с противогрибковыми препаратами слегка увеличивает риск повреждения и разрыва кольца.

Применение гормональных контрацептивов может вызывать изменение метаболизма других препаратов, и их концентрация в плазме или периферических тканях может увеличиваться (циклоспорин) или уменьшаться (ламотриджин).

Условия продажи

Условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей и температуре не ниже 2°С и не выше 8°С.

Срок годности

Особые указания

Прием гормональных контрацептивов может быть связан с развитием венозного и артериального тромбоза.

Вероятными симптомами тромбоза являются:

  • боль и припухлость в одной ноге;
  • внезапно возникшая интенсивная боль в груди;
  • одышка или кашель приступообразного характера;
  • головокружение, интенсивные головные боли;
  • внезапная потеря зрения или двоение;
  • нарушения речи;
  • внезапная слабость или нечувствительность одной стороны тела или какой-то части тела;
  • нарушения движения.

При наличии признаков тромбоза прием гормональных контрацептивов немедленно прекратить и обратиться к врачу.

Причиной для прекращения приема гормональных контрацептивов должно явиться увеличение тяжести мигрени и частоты приступов.

У женщин с гипертриглицеридемией повышается риск развития панкреатита.

При предрасположенности к развитию хлоазмы необходимо избегать воздействия ультрафиолетового излучения и солнца во время применения кольца.

Применение препарата может вызывать ациклические кровотечения в виде мажущих выделений или кровотечений, возникающих внезапно.

Нифуроксазид (Nifuroxazide)

Лек. формаДозировкаКол-во, штПроизводитель
капсулы100 мг 200 мг5 6 7 8 10 12 14 .
таблетки, покрытые пленочной оболочкой100 мг30
суспензия для приема внутрь200 мг/5 мл1

Инструкции по применению

  • ЛП-006108
    (Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (ОАО “БЗМП”)) табл. п.п.о. 100 мг
    20.02.2020
  • ЛП-004858
    (ЭКОлаб ЗАО) сусп. для приема внутрь 200 мг/5 мл
    22.10.2019

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Действующее вещество:

Аналоги по АТХ

Нифуроксазид
Инструкция по медицинскому применению – РУ № ЛП-006108

Дата последнего изменения: 20.02.2020

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

Одна таблетка содержит:

Действующее вещество:

Нифуроксазид — 100,0 мг;

Вспомогательные вещества:

Кремния диоксид коллоидный безводный, желатин, тальк, магния стеарат, картофельный крахмал, Опадрай II серия 85 F, код 32554 (желтый) (поливиниловый спирт, частично гидролизованный, макрогол 3350 (Полиэтиленгликоль 3350), тальк, окрашивающий пигмент (титана диоксид E171, алюминиевый лак на основе желтого хинолинового E104, железа оксид желтый E172)).

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета.

На поперечном разрезе ядро желтого цвета.

Фармакодинамика

Нифуроксазид — противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами.

Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolyticus, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia, Pseudomonas spp.

Не нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.

Фармакокинетика

После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта, бактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника.

Выводится кишечником: 20% в неизмененном виде, а остальное количество — в химически измененном виде.

Показания

Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана или другим компонентам препарата;

– Детский возраст до 6 лет;

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного действия. Однако в качестве меры предосторожности применять нифуроксазид во время беременности не рекомендуется.

Период грудного вскармливания

В период грудного вскармливания возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом.

Способ применения и дозы

Дети от 6 до 18 лет:

200 мг (2 таблетки) 3–4 раза в сутки (интервал между приемами 6–8 ч).

200 мг (2 таблетки) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 ч).

Таблетки следует проглотить целиком, не разжевывая, запивая ½ стакана охлажденной кипяченой воды.

Продолжительность курса лечения — 5–7 дней, но не более 7 дней.

Если в течение первых 3-х дней улучшение не наступило, то следует обратиться к врачу.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок).

Передозировка

Симптомы передозировки препарата не известны.

В случае передозировки лечение симптоматическое.

Взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций; лекарственными препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы.

При лечении нифуроксазидом следует избегать одновременного приема пероральных средств из-за сильных адсорбционных свойств лекарственного средства. Т.к. нифуроксазид не всасывается из ЖКТ, возможность взаимодействия с другими системными лекарственными средствами маловероятна.

Не рекомендуется прием препарата с лекарственными средствами, способными вызывать синдром отмены или антидепрессантами.

Особые указания

При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидрационную терапию. В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.

При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, кожная сыпь, кожный зуд) следует прекратить прием препарата.

Употребление алкогольных напитков во время лечения нифуроксазидом запрещено, т.к. может вызвать дисульфирамоподобную реакцию.

Нифуроксазид не назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, сопровождающихся септицемией.

Нифуроксазид следует применять с соблюдением строгой диеты, исключая из рациона питания соки, сырые фрукты и овощи, острую и трудноперевариваемую пищу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияние на способность к управлению с транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки из непластифицированного ПВХ для упаковки лекарственных средств и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги или фольги алюминиевой печатной лакированной, или материала комбинированного.

3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света и влаги месте при температуре от 15 до 25 °С.

Нифуроксазид (суспензия оральная, 200 мг/5 мл)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Суспензия оральная 200 мг/5 мл

Состав

5 мл суспензии содержат

активное вещество – нифуроксазида (в перечете на 100 % вещество) 0,2 г,

вспомогательные вещества: сахароза, карбомер, кислоты лимонной моногидрат, натрия гидроксид, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор «Банан», этанол 96%, вода очищенная.

Содержание этанола в 1 мл суспензии составляет 2 %.

Описание

Жидкость желтого цвета с банановым запахом

Фармакотерапевтическая группа

Кишечные противомикробные и противовоспалительные препараты. Прочие кишечные противомикробные препараты. Нифуроксазид.

Код АТХ А07А Х03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема практически не всасывается из ЖКТ, создавая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике. Благодаря таким фармакокинетическим особенностям препарат оказывает исключительно энтеральное антисептическое действие, не обладает системной антибактериальной активностью, не вызывает общетоксических эффектов; выводится из организма с калом. Препарат не влияет на клинические и биохимические показатели анализа крови.

Фармакодинамика

Нифуроксазид — кишечный антисептик, производное 5-нитрофурана; активен в отношении большинства возбудителей кишечных инфекций (в том числе штаммов-мутантов, устойчивых к другим противомикробным средствам): грамположительных (семейство Staphylococcus) и грамотрицательных (семейство Enterobacterіаceae: Escherichia, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Proteus, Yersinia), а также Vibrio cholerae. Не активен в отношении бактерий рода Pseudomonas и рода Proteus (вид Proteus inconstans), а также штаммов подгруппы A вида Providentia alcalifaciens.

Допускается, что препарат угнетает активность дегидрогеназ и нарушает синтез белков в патогенных бактериях. В среднетерапевтических дозах обладает бактериостатической активностью, а в более высоких — действует бактерицидно. Эффект проявляется с первых часов приема. В терапевтических дозах практически не нарушает равновесия микрофлоры кишечника; не вызывает развития резистентных штаммов патогенных микроорганизмов и перекрестной устойчивости бактерий к другим противомикробным средствам, что позволяет, при необходимости, в случае генерализованных инфекций назначать его в комплексной терапии с системными препаратами. При кишечных инфекциях вирусного генеза предупреждает развитие бактериальной суперинфекции.

Показания к применению

– острая диарея инфекционного генеза у детей и взрослых

– хронический колит, энтероколит инфекционного происхождения

Способ применения и дозы

Нифуроксазид применяют внутрь, независимо от приема пищи, через равные промежутки времени. Перед применением суспензию необходимо взболтать. Для дозирования используется ложка мерная (емкость 5 мл) или стакан мерный, градуированные по 2,5 мл, которые вложены в пачку из картона.

Дети в возрасте от 2 до 6 месяцев: по 2,5 мл суспензии 2 раза в сутки.

Дети в возрасте от 7 месяцев до 2 лет: по 2,5 мл суспензии 3 раза в сутки.

Дети в возрасте от 3 до 14 лет: по 5 мл суспензии 3 раза в сутки.

Дети старше 14 лет и взрослые: по 5 мл суспензии 4 раза в сутки.

Курс лечения – 5–7 дней. Продолжительность терапии не должна превышать 7 дней. В случае отсутствия эффективности препарата в течении 2 дней лечения, необходима консультация врача для внесения коррекции лечения.

Побочные действия

– боли в животе, тошнота, диарея

– кожная сыпь, аллергические реакции, крапивница, отек Квинке

В индивидуальных случаях сверхчувствительности к нифуроксазиду появляются боли в животе, тошнота и обострение диареи. В случае появления таких симптомов небольшой интенсивности нет необходимости применения специальной терапии или прекращения применения нифуроксазида. Если симптомы выраженные, следует прекратить прием лекарства. В таком случае надо избегать назначения пациенту производных нитрофурана.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, в том числе к другим производным 5-нитрофурана

− детский возраст до 2-го месяцев, недоношенные дети

− наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы, дефицит фермента сукразы-изомальтозы

Лекарственные взаимодействия

Нифуроксазид не рекомендуется применять одновременно с сорбентами, а также с препаратами, в состав которых входит этанол.

Особые указания

При лечении острой диареи следует проводить регидратационную терапию (перорально или парентерально, в зависимости от состояния больного). В случае тяжелой инвазийной диареи, следует ввести антибиотик, так как препарат Нифуроксазид не всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Во время лечения Нифуроксазидом противопоказано употреблять алкоголь (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожи, ощущение жара, шум в ушах, утрудненное дыхание, тахикардия, чувство страха)). До назначения суспензии грудным детям необходимо исключить дефицит ферментов, которые расщепляют сахарозу. Перед назначением препарата следует установить переносимость фруктозы. В 5 мл препарата содержится 1,250 г сахарозы, осторожно назначають больным сахарным диабетом.

Беременность и период лактации

Нет данных относительно неблагоприятного влияния на плод при приеме Нифуроксазида во время беременности, но по возможности следует избегать его применения. При необходимости, под наблюдением врача, препарат можно назначать женщинам, которые кормят грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 90 мл препарата разливают во флаконы полимерные, укупоренные крышками с контролем первого вскрытия.

Каждый флакон, вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. В пачку дополнительно вкладывают ложку мерную или стакан мерный.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Период применения после вскрытия флакона – не более 28 дней при температуре хранения от 8 °С до 15°С.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4;

тел./факс (0352) 521-444, http://www.ternopharm.com.ua

Владелец регистрационного удостоверения

Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4;

тел./факс (0352) 521-444, http://www.ternopharm.com.ua

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Адрес: ООО «Тернофарм».

46010, Украина, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4

Телефон: +38 (0352) 52 14 44

Факс: +38 (0352) 52 14 44

Адрес электронной почты: ternopharm@ternopharm.com.ua

Приказом председателя Комитета

контроля медицинской и фармацевтической деятельности

от “____”__________ 20____ года

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

НИФУРОКСАЗИД

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Суспензия оральная 200 мг/5 мл

Состав

5 мл суспензии содержат

активное вещество – нифуроксазида (в перечете на 100 % вещество) 0,2 г,

вспомогательные вещества: сахароза, карбомер, кислоты лимонной моногидрат, натрия гидроксид, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор «Банан», этанол 96%, вода очищенная.

Содержание этанола в 1 мл суспензии составляет 2 %.

Описание

Жидкость желтого цвета с банановым запахом

Фармакотерапевтическая группа

Кишечные противомикробные и противовоспалительные препараты. Прочие кишечные противомикробные препараты. Нифуроксазид.

Код АТХ А07А Х03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема практически не всасывается из ЖКТ, создавая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике. Благодаря таким фармакокинетическим особенностям препарат оказывает исключительно энтеральное антисептическое действие, не обладает системной антибактериальной активностью, не вызывает общетоксических эффектов; выводится из организма с калом. Препарат не влияет на клинические и биохимические показатели анализа крови.

Фармакодинамика

Нифуроксазид — кишечный антисептик, производное 5-нитрофурана; активен в отношении большинства возбудителей кишечных инфекций (в том числе штаммов-мутантов, устойчивых к другим противомикробным средствам): грамположительных (семейство Staphylococcus) и грамотрицательных (семейство Enterobacterіаceae: Escherichia, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Proteus, Yersinia), а также Vibrio cholerae. Не активен в отношении бактерий рода Pseudomonas и рода Proteus (вид Proteus inconstans), а также штаммов подгруппы A вида Providentia alcalifaciens.

Допускается, что препарат угнетает активность дегидрогеназ и нарушает синтез белков в патогенных бактериях. В среднетерапевтических дозах обладает бактериостатической активностью, а в более высоких — действует бактерицидно. Эффект проявляется с первых часов приема. В терапевтических дозах практически не нарушает равновесия микрофлоры кишечника; не вызывает развития резистентных штаммов патогенных микроорганизмов и перекрестной устойчивости бактерий к другим противомикробным средствам, что позволяет, при необходимости, в случае генерализованных инфекций назначать его в комплексной терапии с системными препаратами. При кишечных инфекциях вирусного генеза предупреждает развитие бактериальной суперинфекции.

Показания к применению

– острая диарея инфекционного генеза у детей и взрослых

– хронический колит, энтероколит инфекционного происхождения

Способ применения и дозы

Нифуроксазид применяют внутрь, независимо от приема пищи, через равные промежутки времени. Перед применением суспензию необходимо взболтать. Для дозирования используется ложка мерная (емкость 5 мл) или стакан мерный, градуированные по 2,5 мл, которые вложены в пачку из картона.

Дети в возрасте от 2 до 6 месяцев: по 2,5 мл суспензии 2 раза в сутки.

Дети в возрасте от 7 месяцев до 2 лет: по 2,5 мл суспензии 3 раза в сутки.

Дети в возрасте от 3 до 14 лет: по 5 мл суспензии 3 раза в сутки.

Дети старше 14 лет и взрослые: по 5 мл суспензии 4 раза в сутки.

Курс лечения – 5–7 дней. Продолжительность терапии не должна превышать 7 дней. В случае отсутствия эффективности препарата в течении 2 дней лечения, необходима консультация врача для внесения коррекции лечения.

Побочные действия

– боли в животе, тошнота, диарея

– кожная сыпь, аллергические реакции, крапивница, отек Квинке

В индивидуальных случаях сверхчувствительности к нифуроксазиду появляются боли в животе, тошнота и обострение диареи. В случае появления таких симптомов небольшой интенсивности нет необходимости применения специальной терапии или прекращения применения нифуроксазида. Если симптомы выраженные, следует прекратить прием лекарства. В таком случае надо избегать назначения пациенту производных нитрофурана.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, в том числе к другим производным 5-нитрофурана

− детский возраст до 2-го месяцев, недоношенные дети

− наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы, дефицит фермента сукразы-изомальтозы

Лекарственные взаимодействия

Нифуроксазид не рекомендуется применять одновременно с сорбентами, а также с препаратами, в состав которых входит этанол.

Особые указания

При лечении острой диареи следует проводить регидратационную терапию (перорально или парентерально, в зависимости от состояния больного). В случае тяжелой инвазийной диареи, следует ввести антибиотик, так как препарат Нифуроксазид не всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Во время лечения Нифуроксазидом противопоказано употреблять алкоголь (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожи, ощущение жара, шум в ушах, утрудненное дыхание, тахикардия, чувство страха)). До назначения суспензии грудным детям необходимо исключить дефицит ферментов, которые расщепляют сахарозу. Перед назначением препарата следует установить переносимость фруктозы. В 5 мл препарата содержится 1,250 г сахарозы, осторожно назначають больным сахарным диабетом.

Беременность и период лактации

Нет данных относительно неблагоприятного влияния на плод при приеме Нифуроксазида во время беременности, но по возможности следует избегать его применения. При необходимости, под наблюдением врача, препарат можно назначать женщинам, которые кормят грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 90 мл препарата разливают во флаконы полимерные, укупоренные крышками с контролем первого вскрытия.

Каждый флакон, вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. В пачку дополнительно вкладывают ложку мерную или стакан мерный.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Период применения после вскрытия флакона – не более 28 дней при температуре хранения от 8 °С до 15°С.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4;

тел./факс (0352) 521-444, http://www.ternopharm.com.ua

Владелец регистрационного удостоверения

Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4;

тел./факс (0352) 521-444, http://www.ternopharm.com.ua

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Адрес: ООО «Тернофарм».

46010, Украина, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4

Телефон: +38 (0352) 52 14 44

Факс: +38 (0352) 52 14 44

Адрес электронной почты: ternopharm@ternopharm.com.ua

Нифуроксазид (Nifuroxazide)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нифуроксазид

Капсулы твердые желатиновые №2, желтого цвета; содержимое капсул – смесь гранул и порошка желтого цвета; допускается уплотнение содержимого капсул в комки.

1 капс.
нифуроксазид100 мг

Вспомогательные вещества: сахароза – 35 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 20.75 мг, крахмал кукурузный – 17.5 мг, магния стеарат – 1.75 мг.

Состав корпуса капсулы: краситель хинолиновый желтый – 0.75%; краситель солнечный закат желтый – 0.0059%; титана диоксид – 2%; желатин – до 100%.
Состав крышечки капсулы: краситель хинолиновый желтый – 0.75%; краситель солнечный закат желтый – 0.0059%; титана диоксид – 2%; желатин – до 100%.

5 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
5 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
5 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
5 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
5 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
5 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.
5 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.
6 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
6 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
6 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
6 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
6 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
6 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.
6 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.
10 шт. – банки (1) – пачки картонные.
15 шт. – банки (1) – пачки картонные.
16 шт. – банки (1) – пачки картонные.
20 шт. – банки (1) – пачки картонные.
28 шт. – банки (1) – пачки картонные.
30 шт. – банки (1) – пачки картонные.
40 шт. – банки (1) – пачки картонные.
50 шт. – банки (1) – пачки картонные.
100 шт. – банки (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами.

Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp, Shigella spp; Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp, Enterobacter cloacae и Proteus indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp, Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.

He нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.

НИФУРОКСАЗИД (NIFUROXAZID)

Состав и форма выпуска

Инструкция МЗ

  • Диагнозы
  • Рекомендуемые аналоги
  • Торговые наименования

Состав

действующее вещество: nifuroxazid;5 мл суспензии содержат нифуроксазида 200 мг;

вспомогательные вещества: сахароза, карбомер, кислота лимонная, натрия гидроксид, метилпарабен (Е 218), ароматизатор пищевой (банан), этанол 96%, вода очищенная.

Содержание этанола в 1 мл суспензии составляет 2%.

Лекарственная форма

Фармакотерапевтическая группа

Антидиарейные препараты; средства, применяемые для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний кишечника. Нифуроксазид.

Код АТС 07А Х 03

Фармакологические свойства

Нифуроксазид — кишечный антисептик, производное 5-нитрофурана; активен в отношении большинства возбудителей кишечных инфекций (в том числе штаммов-мутантов, устойчивых к другим противомикробным средствам): грамположительных (семья Staphylococcus) и грамотрицательных (семья Enterobacterиаceae: Escherichia, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Proteus, Yersinia) , а также Vibrio cholerae. Не активен в отношении бактерий рода Pseudomonas и рода Proteus (вид Proteus inconstans), а также штаммов подгруппы A вида Providentia alcalifaciens.

Предполагается, что препарат тормозит активность дегидрогеназ и нарушает синтез белков в патогенных бактериях. В средне терапевтических дозах оказывает бактериостатическое активность, а в более высоких — бактерицидное действие. Эффект проявляется с первых часов лечения. В терапевтических дозах практически не нарушает равновесия микрофлоры кишечника; не приводит развития резистентных штаммов патогенных микроорганизмов и перекрестной устойчивости бактерий к другим противомикробным средствам, что позволяет, при необходимости, при генерализированных инфекциях назначать его в комплексной терапии с системными препаратами. При кишечных инфекциях вирусного генеза препятствует развитию бактериальной суперинфекции.

Фармакокинетика. После приема практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта, создавая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике. Благодаря таким фармакокинетическим особенностям препарат оказывает исключительно энтеральное антисептическое действие, не имеет системной антибактериальной активностью, не вызывает общих токсических эффектов; выводится из организма с калом. Препарат не влияет на клинические и биохимические показатели крови.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства:

суспензия желтого цвета с фруктовым запахом.

Особенности применения.

При лечении острой диареи следует проводить регидратационную терапию (перорально или парентерально, в зависимости от состояния больного). Не следует ограничиваться применением только Нифуроксазидом при лечении диареи, осложненной сепсисом, поскольку препарат не всасывается в кишечнике и не поступает в кровоток. Во время лечения Нифуроксазидом противопоказано употреблять алкоголь (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожи, ощущение жара, шум в ушах, затрудненное дыхание, тахикардия, чувство страха)). Нифуроксазид содержит сахарозу, что следует учитывать при назначении препарата больным сахарным диабетом. До назначения суспензии грудным детям необходимо исключить дефицит ферментов, которые расщепляют сахарозу.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нет данных относительно неблагоприятного влияния на плод при применении Нифуроксазида во время беременности, но по возможности следует избегать его применения. При необходимости, под наблюдением врача, препарат можно назначать женщинам, кормящим грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Нифуроксазид не рекомендуется применять одновременно с сорбентами, а также с препаратами, в состав которых входит этанол.

Способ применения и дозы.

Нифуроксазид принимают внутрь, независимо от приема пищи, через равные промежутки времени. Перед применением суспензию необходимо взболтать. Для дозирования используется мерная ложка (емкость 5 мл), градуированная по 2,5 мл, которая вложена в упаковку.

Дети в возрасте от 1 до 6 месяцев: по 2,5 мл суспензии 2–3 раза в сутки.

Дети в возрасте от 7 месяцев до 2 лет: по 2,5 мл суспензии 4 раза в сутки.

Дети в возрасте от 3 до 7 лет: по 5 мл суспензии 3 раза в сутки.

Дети старше 7 лет и взрослые: по 5 мл суспензии 4 раза в сутки.

Курс лечения — 5–7 дней. Продолжительность терапии не должна превышать 7 дней.

Не применять детям в возрасте до 1-го месяца.

Побочные реакции

Редко — боль в животе, тошнота, усиление диареи. Эти симптомы не требуют прекращения лечения. В редких случаях возможна индивидуальная гиперчувствительность к препарату (одышка, кожные высыпания, зуд), которая требует отмены препарата и проведения симптоматической терапии.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Срок годности.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 ºС.

Упаковка. По 90 мл во флаконах или банках полимерных, помещенных в пачку с мерной ложкой объемом 5 мл, на которой есть деление — 2,5 мл.

Категория отпуска

Производитель

Местонахождения

Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4.

  • Диагнозы
  • Рекомендуемые аналоги
  • Торговые наименования

Состав

действующее вещество: нифуроксазид;1 таблетка содержит нифуроксазида 0,1 г; крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат

гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль (макрогол), хинолин желтый (Е 104).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой желтого цвета.

Фармакологическая группа

Антидиарейные препараты; средства, применяемые для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний кишечника.

Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях. Нифуроксазид.

Код АТХ А07А Х03.

Фармакологические свойства

Нифуроксазид — кишечный антисептик, производное нитрофурана; активен в отношении большинства возбудителей кишечных инфекций (в том числе штаммов-мутантов, устойчивых к другим противомикробным средствам). Оказывает локальное антибактериальное действие в просвете кишки в отношении некоторых видов грамположительных бактерий из семейства Staphylococcus и некоторых видов грамотрицательных бактерий из семейства Enterobacteriaceae: Yersinia spр., Escherichia spр., Citobacter spр., Enterobacter spр., Klebsiella spр., Salmonella spр. Нифуроксазид не оказывает антибактериального действия на бактерии видов Proteus vulgaris, Proteus mirabilis и Pseudomonas aeruginosa. Допускается, что нифуроксазид подавляет активность дегидрогеназ и нарушает синтез белков в патогенных бактериях. В среднетерапевтических дозах оказывает бактериостатическую активность, а в более высоких — действует бактерицидно. Эффект проявляется с первых часов лечения. В терапевтических дозах не нарушает равновесия сапрофитной бактериальной флоры толстого кишечника, не вызывает развития резистентных штаммов патогенных микроорганизмов и перекрестной устойчивости бактерий к другим противомикробным средствам, что позволяет в случае необходимости, при генерализованных инфекциях назначать его в комплексной терапии с системными антибактериальными препаратами. При кишечных инфекциях вирусного генеза предупреждает развитие бактериальной суперинфекции. Эффективность препарата не зависит от рН в просвете кишки.

Фармакокинетика.

После приема практически не всасывается из пищеварительного тракта, создавая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике. Благодаря фармакокинетическим особенностям препарат оказывает исключительно энтеральное антисептическое действие, не имеет системной антибактериальной активности, не вызывает общетоксических эффектов выводится из организма в неизмененном виде с калом.

Клинические характеристики

Показания.

Острая и хроническая диарея инфекционного генеза.

Противопоказания

Гиперчувствительность к нифуроксазиду и другим производным нитрофурана или к любой из вспомогательных веществ.

Особые меры безопасности.

Нифуроксазид не рекомендуется применять более 7 дней. В случае диареи, длящейся более 3 дней с начала лечения, необходима углубленная диагностика с целью определения причины развития симптомов. Может возникнуть необходимость в антибиотикотерапии. Препарат не назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией. В случае тяжелой инвазивной диареи следует ввести антибиотик, потому что нифуроксазид не всасывается из желудочно-кишечного тракта. В случае появления реакции гиперчувствительности (одышка, кожные высыпания, зуд) следует прекратить прием нифуроксазида. Во время лечения следует придерживаться определенной диеты: исключить соки, свежие овощи и фрукты, острые и тяжелые для пищеварения продукты. В зависимости от интенсивности диареи необходима сопутствующая регидратационная терапия (пероральная или внутривенная).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Во время лечения Нифуроксазидом нельзя употреблять алкогольные напитки, а также препараты, в состав которых входит спирт, из-за возможности развития дисульфирамоподобной реакции, которая проявляется обострением диареи, рвотой, болью в животе, чувством жара, гиперемией кожи, шумом в ушах, затрудненным дыханием, тахикардией, чувством страха. Следует избегать одновременного приема других пероральных лекарственных средств из-за сильных адсорбционные свойства нифуроксазида.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Отсутствуют клинические данные по применению нифуроксазида в период беременности. Исследования на животных не показывают ни прямого, ни косвенного влияния на течение беременности, развитие эмбриона или плода, течение родов. Врачу следует тщательно оценить соотношение польза/риск при назначении нифуроксазида беременным женщинам.

Период кормления грудью.

Нифуроксазид не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Однако в связи с отсутствием достаточных клинических данных следует соблюдать осторожность, назначая нифуроксазид при кормлении грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нифуроксазид не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям старше 7 лет применять по 2 таблетки 4 раза в сутки (через каждые 6:00). Препарат принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи. Продолжительность лечения — не более 7 дней. Во время лечения острой диареи обязательным является постоянное пероральное или внутривенное восполнения дефицита жидкости в организме в зависимости от общего состояния пациента.

Нифуроксазид, таблетки, покрытые оболочкой, по 0,1 г, назначают детям в возрасте от 7 лет. Детям до 7 лет применяют нифуроксазид в форме суспензии.

Передозировки

Симптомы передозировки неизвестны. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Изредка могут возникать побочные реакции.

Со стороны крови и лимфатической системы: гранулоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: индивидуальные реакции гиперчувствительности к нифуроксазиду проявляются болями в животе, тошнотой, рвотой и обострением диареи. В случае появления таких симптомов незначительной интенсивности нет необходимости в применении специальной терапии или в прекращении применения нифуроксазида, поскольку симптомы быстро исчезают. Если обострение выраженное, следует прекратить прием нифуроксазида. В дальнейшем больному необходимо избегать приема нифуроксазида и других производных нитрофурана.

Со стороны кожи: редко появляются кожные реакции в виде кожной сыпи. Описан один случай пустулез у пожилого человека и один случай узелкового зуда при наличии контактной аллергии к нифуроксазиду.В редких случаях могут возникнуть одышка, тяжелые реакции гиперчувствительности, в т.ч. ангионевротический отек и анафилактический шок.

Срок годности.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

№ 10 № 30 (10´3) в блистере.

Категория отпуска

Местонахождение производителя

Украина, 46010, г.. Тернополь, ул. Фабричная, 4.

Нифуроксазид

Лекарственная форма

суспензия для приёма внутрь

Состав

5 мл суспензии содержат:

Действующее вещество: нифуроксазид — 200,0 мг;

Вспомогательные вещества: сахар (сахароза) — 1000,0 мг; натрия гидроксид (натрия гидроокись) — 2,0 мг; метилпарагидроксибензоат (нипагин) — 5,0 мг; карбомер (карбопол 947 Р) — 10,5 мг; лимонная кислота моногидрат — 0,4 мг; ароматизатор Дыня МА/1-140 — 5,0 мг; вода очищенная до 5 мл.

Описание

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Нифуроксазид — противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами.

Высокоактивен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp, Shigella spp; Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique, Staphylococcus spp.

Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes.

Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp. Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.

He нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.

Фармакокинетика

После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта, и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником: 20 % в неизменённом виде, а остальное количество нифуроксазида — химически изменённым.

Показания

Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикация.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, к производным нитрофурана и другим компонентам препарата, беременность, период новорожденности (до 1 месяца), недоношенность, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение при беременности и лактации

В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется.

Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь.

Перед применением флакон тщательно взбалтывать до получения однородной суспензии.

Детям от 1 до 6 месяцев: 100 мг (2,5 мл суспензии) 2-3 раза в сутки (интервал между приёмами 8-12 ч).

Детям от 6 месяцев до 3 лет: 100 мг (2,5 мл суспензии) 3 раза в сутки (интервал между приёмами 8 ч).

Детям от 3 до 6 лет: 200 мг (5 мл суспензии) 3 раза в сутки (интервал между приёмами 8 ч).

Детям от 6 до 18 лет: 200 мг (5 мл суспензии) 3-4 раза в сутки (интервал между приёмами 6-8 ч).

Взрослым: 200 мг (5 мл суспензии) 4 раза в сутки (интервал между приёмами 6 ч).

Для дозирования используется мерная ложка, стаканчик или дозирующая пипетка объёмом 5 мл имеющие градуировку 2,5 мл.

Продолжительность курса лечения 5-7 дней, но не более 7 дней.

Если в течение первых 3 дней приёма улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочные эффекты

Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отёк Квинке, анафилактический шок).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы передозировки не известны.

Взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакции, лекарственными препаратами угнетающими функцию центральной нервной системы.

Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Нифуроксазид проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию.

Лечение диареи у детей до 3 лет следует проводить под наблюдением врача.

В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.

При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата.

Во время терапии препаратом запрещено употребление алкоголя.

В связи с содержанием метипарагидроксибензоата препарат может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).

Препарат Нифуроксазид содержит 1000 мг сахарозы в 5 мл. Соответственно, содержание сахарозы в разовой дозе 2,5 мл суспензии составляет 0,04165 «хлебных единиц» (ХЕ), а в разовой дозе 5 мл — 0,0833 ХЕ.

Суточная доза сахарозы составляет 0,0833 ХЕ при приёме 2,5 мл суспензии 2 раза в сутки и 0,125 ХЕ при приёме 2,5 мл суспензии 3 раза в сутки.

Суточная доза сахарозы составляет 0,250 ХЕ при приёме 5 мл суспензии 3 раза в сутки и 0,333 ХЕ при приёме 5 мл суспензии 4 раза в сутки.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем и работу с другими механизмами.

Форма выпуска

Суспензия для приёма внутрь, 200 мг/5 мл.

Хранение

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C. Замораживание недопустимо.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Классификация

Фармакотерапевтическая группа

Действующее вещество

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Нифуроксазид:

Ссылка на основную публикацию