Эутирокс: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Эутирокс

Merck KGaA [Мерк]

Merck KGaA [Мерк]

Merck KGaA [Мерк]

Merck KGaA [Мерк]

Merck KGaA [Мерк]

Merck KGaA [Мерк]

Merck KGaA [Мерк]

Merck KGaA [Мерк]

Merck KGaA [Мерк]

Товары из категории – Лекарства для щитовидной железы

Vivimed Labs [Вивимед Лабс]

Здоровье – фармацевтическая компания

Merck KGaA [Мерк]

Merck KGaA [Мерк]

Biologische Heilmittel Heel [Биологише Хайльмиттель Хеель]

Berlin-Chemie/A. Menarini [Берлин-Хеми/А. Менарини]

Berlin-Chemie/A. Menarini [Берлин-Хеми/А. Менарини]

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Медикаментозное средство Эутирокс является синтетическим лекарством, действие которого направлено на борьбу с заболеваниями щитовидной железы. Препарат оказывает положительное воздействие на ткани и метаболизм, способен стимулировать синтез белка в организме, увеличивает необходимость снабжения тканей кислородом, стимулирует обмен белков, жиров и углеводов в организме, способствует увлечению активной деятельности сердца и сосудов и работы нервной системы. При увеличенных дозировках препарат способен уменьшать производство тиреотропного гормона.

При постоянном приеме и соблюдении рекомендаций по дозировке, назначенных лечащим врачом, положительное терапевтическое воздействие проявляется уже через неделю. После прекращения приема медикамента терапевтический эффект от него продолжает действовать еще на протяжении 7-12 дней.

Состав и форма выпуска

Медикаментозное средство Эутирокс выпускается в виде таблеток, которые продаются в упаковках по 25 штук. В комплекте идет инструкция по применению. В состав препарата входят следующие компоненты:

  • левотироксин натрия;
  • крахмал из кукурузы;
  • желатин;
  • карбоксиметилцеллюлоза;
  • стеариновокислый магний;
  • лактобиоза.

    Показания к применению

    Медикаментозное средство Эутирокс назначается пациентам при:

  • недостатке гормонов щитовидной железы;
  • компенсаторной гипертрофии и гиперплазии щитовидной железы без нарушения ее функции;
  • злокачественных опухолях щитовидки;
  • болезни Перри.

    Кроме этого, лекарство используется для профилактики повторного образования зоба и для диагностики заболеваний эндокринной системы.

    Международная классификация болезней (МКБ-10)

  • С.73. Злокачественная опухоль щитовидки;
  • Е.03.9. Недостаток гормонов щитовидной железы;
  • Е.05.0. Гиперфункция щитовидной железы, сопровождающаяся равномерным увеличением объема щитовидной железы;
  • Е.07.8.0. Синдром эутиреоидной патологии;
  • Е.91. Диагностика болезней эндокринной системы;
  • Z.100. Класс 22. Хирургическая практика.

    Побочные эффекты

    Прием Эутирокса не вызывает проявления побочных признаков. При несоблюдении рекомендаций лечащего врача и гиперчувствительности к компонентам препарата может возникнуть аллергия или признаки интоксикации организма.

    Противопоказания

    Медикаментозное средство нельзя принимать при обнаружении у пациента следующих проблем со здоровьем:

  • гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • невылеченная гиперфункция щитовидной железы;
  • невылеченная форма недостатка одного или нескольких гормонов гипофиза;
  • недостаточность коры надпочечников;
  • прекращение кровоснабжения части сердечной мышцы из-за закупорки коронарной артерии;
  • воспаление миокарда;
  • воспаление всех слоев сердца;
  • непереносимость галактогексозы;
  • недостаток лактазы;
  • синдром мальабсорбции глюкозы – галактозы. Нельзя назначать лекарственное средство при вынашивании ребенка, если одновременно принимаются тиреостатические препараты. С особой осторожностью следует назначать медикамент пациентам при:
  • ишемии;
  • хроническом заболевании артерий эластического и мышечно-эластического типа;
  • стенокардии;
  • поражении сердечной мышцы;
  • гипертонической болезни;
  • инсулиннезависимом и инсулинозависимом диабете;
  • недостатке гормонов щитовидной железы;
  • синдроме недостаточного всасывания;
  • психозах.

    Применение при беременности

    Лекарственное средство можно принимать пациенткам при вынашивании ребенка или вскармливании младенца грудным молоком. Более того, рекомендуется повысить дозировку медикамента во время вынашивания ребенка, так как в организме увеличивается концентрация ТСГ. При соблюдении рекомендаций, прописанных лечащим врачом, негативного воздействия на развитие плода нет. При передозировке препаратом может быть оказано негативное воздействие на развивающийся в утробе матери плод.

    Медикамент Эутирокс нельзя назначать во время вынашивания ребенка при одновременном приеме с тиреостатическими лекарственными средствами, так как компоненты последних имеют свойство проникать в плаценту и могут вызвать у плода снижение функции щитовидной железы и недостаточность выработки ею гормонов. Рекомендуется на время терапии отказаться от грудного вскармливания или делать это только в случае крайней необходимости и под наблюдением лечащего врача.

    Способ и особенности применения

    Медикаментозное средство Эутирокс предназначено для внутреннего перорального приема. Рекомендуемая дозировка, а также продолжительность терапии определяются лечащим врачом после проведения обследования, сбора анализов, установления точной клинической картины заболевания и учета индивидуальных особенностей пациента. Принимать таблетки необходимо в утреннее время, до приема пищи. Нельзя разжевывать, разрезать, разламывать или крошить таблетки, их нужно проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды. Детям, не достигшим трехлетнего возраста, необходимо назначать лекарственное средство за тридцать минут до первого кормления. Детям дают таблетку в растворенном виде. В инструкции содержится подробная информация о рекомендуемых дозировках и продолжительности терапии.

    Совместимость с алкоголем

    Лекарственное средство Эутирокс нельзя сочетать с приемом спиртосодержащих напитков, так как это может понизить фармакологические свойства препарат, а также оказать повышенную нагрузку на работу внутренних органов.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    Медикаментозное средство Эутирокс нельзя принимать одновременно с рядом других препаратов, так как это может изменить фармакокинетические и фармакодинамические свойства с двух сторон. Увеличение фармакологического воздействия препаратов: трициклики. Снижение воздействия медикаментов: сердечные гликозиды; противодиабетические лекарственные средства. Понижение эффективности Эутирокса:

  • гипохолестеринемическое средство Colestyraminum;
  • гиполипидемический препарат Colestipol;
  • гидроксид алюминия;
  • противолейкозный цитостатический препарат Imatinibum;
  • противоопухолевое средство Sunitinibum;
  • лекарственные препараты, предназначенные для лечения кислотозависимых заболеваний желудочно-кишечного тракта;
  • противоязвенный препарат Sucralfatum;
  • медикаменты, содержащие элементы железа;
  • углекислый кальций;
  • антидепрессант Sertralinum;
  • противомалярийное средство Chloroquinum. Воздействие на фармакокинетические свойства:
  • анаболики;
  • противоопухолевый препарат Asparaginase;
  • антагонист эстрогена Tamoxifenum;
  • антиретровирусный препарат Ritonavirum;
  • ингибитор протеазы Indinavirum;
  • антиретровирусное средство Lopinavirum;
  • противоэпилептическое лекарственное средство Phenytoinum;
  • препараты на основе салициловой кислоты;
  • антикоагулянт непрямого действия Dicoumarolum;
  • диуретик Furosemidum;
  • гиполипидемическое средство Clofibratum. Абсолютно несовместимы:
  • специфический ингибитор желудочно-кишечных липаз Orlistatum;
  • лекарственное средство Propylthiouracilum;
  • стероидные гормональные противовоспалительные средства;
  • антиадренергические средства;
  • медикаменты, содержащие йод;
  • антиаритмический препарат Amiodaronum;
  • производные барбитуровой кислоты;
  • противоэпилептическое лекарственное средство Carbamazepinum.

    Передозировка

    Передозировка Эутироксом может стать причиной интоксикации организма, которая выражается в проявлении ряда симптоматических признаков:

  • повышение скорости метаболизма;
  • аритмия;
  • болезненное учащенное сердцебиение;
  • боль в центре груди;
  • боли в голове;
  • слабость мышц;
  • непроизвольные сокращения мышц;
  • переполнение кровью сосудов кровеносной системы;
  • болезненное состояние, сопровождающееся жаром и ознобом;
  • рвотные позывы;
  • нарушения менструаций;
  • повышение внутричерепного давления;
  • непроизвольное дрожание пальцев рук;
  • беспричинное чувство тревоги;
  • нарушения сна;
  • гипергидроз;
  • снижение веса;
  • жидкий стул;
  • остановка сердца;
  • выраженное нарушение психической деятельности. При проявлении признаков передозировки необходимо незамедлительно обратиться к лечащему врачу, который назначит соответствующее симптоматическое лечение. Врач может принять решение о корректировке дозы в сторону уменьшения, о прекращении приема медикамента до полного исчезновения побочных признаков или о назначении блокаторы бета-адренорецепторов.

    Аналоги

    Медикаментозное средство Эутирокс имеет несколько аналогов по фармакологическому воздействию и составу:

  • L-Thyroxin;
  • Levothyroxinum natrium;
  • Thyreoidinum;
  • Triiodthyronini hydrochloridum.

    Условия продажи

    Медикаментозное средство Эутирокс продается в аптечных пунктах по назначению лечащего врача и при наличии рецептурного листа из медицинского учреждения.

    Условия хранения

    Медикаментозное средство рекомендуется хранить в изолированном от досягаемости детьми и проникновении любых источников света месте при температуре, не превышающей 25 °С. Срок хранения медикамента составляет три года с даты изготовления. По истечении срока годности использовать медикамент нельзя и его необходимо утилизировать в соответствии с санитарными нормами. В инструкции содержится подробная информация о правилах и нормах хранения.

    Эутирокс, табл. 75 мкг №100

    • Первая
    • «
    • 1
    • 2
    • »
    • Последняя

    Эутирокс табл. 75 мкг №100 Мерк КГаА для Никомед Германия

    Латинское название

    Действующее вещество

    Левотироксин натрия*(Levothyroxinum natrium)

    H03AA01 Левотироксин натрия

    Фармакологическая группа

    Гормоны щитовидной железы, их аналоги и антагонисты (включая антитиреоидные средства)

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    C73 Злокачественное новообразование щитовидной железы
    E03.9 Гипотиреоз неуточненный
    E05.0 Тиреотоксикоз с диффузным зобом
    E07.8.0* Эутиреоидный синдром
    E91* Диагностика заболеваний эндокринной системы
    Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

    Состав

    Таблетки 1 табл.
    активное вещество:
    левотироксин натрия 25 мкг / 50 мкг / 75 мкг / 88 мкг / 100 мкг / 112 мкг / 125 мкг / 137 мкг /150 мкг

    вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 25 мг; желатин — 5 мг; кроскармеллоза натрия — 3,5 мг; магния стеарат — 0,5 мг; лактозы моногидрат — 65,975/65,95/65,925/65,912/65,9/65,888/65,875/65,863/65,85 мг

    Описание лекарственной формы

    Белые, круглые таблетки, плоские с двух сторон, с фаской. На обеих сторонах таблетки находится разделительная риска, на одной стороне таблетки — гравировка «ЕМ + дозировка».

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие – восполняющее дефицит гормонов щитовидной железы.

    Синтетический левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма оказывает влияние на развитие и рост тканей, обмен веществ. В малых дозах оказывает анаболическое действие на белковый и жировой обмен, в средних — стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность ССС и ЦНС, в больших — угнетает выработку тиреотропин-рилизинг-гормона гипоталамуса и ТТГ гипофиза.

    Терапевтический эффект развивается через 7–12 дней и сохраняется в течение этого же времени после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3–5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3–6 мес.

    При приеме внутрь левотироксин натрия всасывается почти исключительно в верхнем отделе тонкого кишечника (до 80% принятой дозы). Прием пищи снижает всасываемость левотироксина. Cmax в плазме крови достигается примерно через 5–6 ч после приема. После всасывания более 99% препарата связывается с белками сыворотки (тироксинсвязывающим глобулином, тироксинсвязывающим преальбумином и альбумином). В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина с образованием трийодтиронина (T3) и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновой кислотами (в печени). Метаболиты выводятся почками и через кишечник.

    T1/2 — 6–7 дней, при тиреотоксикозе — 3–4 дня, при гипотиреозе — 9–10 дней.

    Показания

    заместительная терапия и профилактика рецидива зоба после оперативных вмешательств на щитовидной железе;

    рак щитовидной железы (после хирургического лечения);

    диффузный токсический зоб, после достижения эутиреоидного состояния на фоне антитиреоидной терапии (в виде комбинированной или монотерапии);

    в качестве диагностического средства для проведения теста тиреоидной супрессии.

    Противопоказания

    повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;

    нелеченная гипофизарная недостаточность;

    нелеченная недостаточность надпочечников;

    применение в период беременности в комбинации с антитиреоидными средствами;

    пациенты с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозу).

    Не следует начинать лечение препаратом при наличии острого инфаркта миокарда, острого миокардита и острого панкардита.

    С осторожностью: ишемическая болезнь сердца (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальная гипертензия, аритмия, сахарный диабет, тяжелый, длительно существующий гипотиреоз, синдром мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    В период беременности и грудного вскармливания терапия препаратом, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. В период беременности может потребоваться увеличение дозы препарата из-за повышения содержания тироксинсвязывающего глобулина.

    В период грудного вскармливания препарат следует принимать строго в рекомендуемых дозах, под наблюдением врача. При приеме рекомендованных терапевтических доз концентрация тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при лактации, недостаточна для того, чтобы вызвать гипертиреоз и подавление секреции ТТГ у ребенка. Нет данных о возникновении тератогенных и фетотоксичных эффектов при приеме препарата в рекомендуемых терапевтических дозах. Прием препарата в период беременности в чрезмерно высоких дозах может негативно влиять на плод и постнатальное развитие.

    Применение при беременности препарата в комбинации с антитиреоидными средствами противопоказано, т.к. прием левотироксина натрия может потребовать увеличение доз антитиреоидных средств. Поскольку антитиреоидные средства, в отличие от левотироксина натрия, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз.

    Читайте также:  Тонус матки при беременности - 12 причин, симптомы, лечение, профилактика

    Побочные действия

    При правильном применении препарата Эутирокс® под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются. Были зарегистрированы случаи аллергических реакций в виде ангионевротического отека.

    Взаимодействие

    Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином натрия может привести к усилению действия антидепрессантов.

    Левотироксин натрия снижает действие сердечных гликозидов.

    При одновременном применении колестирамин и колестипол (ионообменные смолы), а также алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина натрия за счет торможения всасывания его в кишечнике. В связи с этим левотироксин натрия необходимо применять за 4–5 ч до приема указанных препаратов.

    При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белками плазмы. Ингибиторы протеазы (например тритонавир, индинавир, лопинавир) могут оказывать влияние на эффективность левотироксина натрия. Рекомендуется тщательный мониторинг концентрации тиреоидных гормонов. При необходимости следует скорректировать дозу левотироксина натрия.

    Фенитоин может оказывать влияние на эффективность левотироксина натрия вследствие вытеснения левотироксина натрия из связи с белками плазмы, что может привести к повышению концентрации свободного тироксина (T4) и T3. С другой стороны, фенитоин повышает интенсивность метаболизма левотироксина натрия в печени. Рекомендуется тщательный мониторинг концентрации тиреоидных гормонов.

    Левотироксин натрия может способствовать снижению эффективности гипогликемических препаратов. Поэтому необходим частый мониторинг концентрации глюкозы в крови с момента начала заместительной терапии гормоном щитовидной железы. При необходимости дозу гипогликемического препарата следует скорректировать.

    Левотироксин натрия может усиливать эффект антикоагулянтов (производные кумарина) путем вытеснения их из связи с белками плазмы, что может повысить риск развития кровотечения, например кровоизлияния в ЦНС или желудочно-кишечного кровотечения, особенно у пожилых пациентов. Поэтому необходим регулярный мониторинг параметров коагуляции как в начале, так и в ходе сочетанной терапии указанными препаратами. При необходимости дозу антикоагулянта следует скорректировать.

    Салицилаты, дикумарол, фуросемид в высоких дозах (250 мг), клофибрат и другие препараты могут вытеснять левотироксин натрия из связи с белками плазмы, что приводит к повышению концентрации фракции свободного T4.

    Севеламер может уменьшать всасывание левотироксина натрия.

    Ингибиторы тирозинкиназы (например иматиниб, сунитиниб) могут снижать эффективность левотироксина натрия. Поэтому в начале или в конце курса сопутствующей терапии указанными препаратами рекомендуется мониторинг изменения функции щитовидной железы у пациентов. При необходимости дозу левотироксина натрия корректируют.

    Алюминийсодержащие (антациды, сукральфат), железосодержащие лекарственные препараты, карбонат кальция в литературе описаны как потенциально снижающие эффективность левотироксина натрия. Поэтому прием левотироксина натрия рекомендуется осуществлять по меньшей мере за 2 ч до применения таких лекарственных препаратов.

    Соматропин при одновременном применении с левотироксином натрия может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.

    Пропилтиоурацил, ГКС, β-симпатолитики и йодсодержащие контрастные препараты, амиодарон ингибируют периферическое превращение T4 в T3. Ввиду высокого содержания йода, применение амиодарона может сопровождаться развитием как гипертиреоза, так и гипотиреоза. Особое внимание следует уделять узловому зобу с возможным развитием нераспознанной функциональной автономии.

    Сертралин, хлорохин/прогуанил снижают эффективность левотироксина натрия и повышают концентрацию ТТГ в сыворотке.

    Лекарственные препараты, способствующие индукции печеночных ферментов (например барбитураты, карбамазепин), могут способствовать печеночному клиренсу левотироксина натрия. У женщин, применяющих эстрогенсодержащие контрацептивы или находящихся в постменопаузе, получающих заместительную гормональную терапию, может возрастать потребность в левотироксине натрия.

    Употребление продуктов, содержащих сою, может способствовать снижению всасывания в кишечнике левотироксина натрия. Поэтому может потребоваться коррекция дозы, особенно в начале или после прекращения употребления продуктов, содержащих сою.

    Способ применения и дозы

    Суточная доза определяется индивидуально, в зависимости от показаний.

    Эутирокс® в суточной дозе принимают утром натощак, по крайней мере за 30 мин до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая.

    При проведении заместительной терапии гипотиреоза у больных моложе 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний Эутирокс® назначают в дозе 1,6–1,8 мкг/кг/сут; у больных старше 55 лет или с сердечно-сосудистыми заболеваниями — 0,9 мкг/кг/сут. При значительном ожирении расчет следует делать на «идеальный» вес.

    Рекомендуемые дозы левотироксина натрия на начальном этапе заместительной терапии при гипотиреозе

    Больные без сердечно-сосудистых заболеваний моложе 55 лет Начальная доза: женщины — 75–100 мкг/сут; мужчины — 100–150 мкг/сут

    Больные с сердечно-сосудистыми заболеваниями или старше 55 лет Начальная доза — 25 мкг в день

    Увеличивать по 25 мкг с интервалом 2 мес до нормализации показателя ТТГ в крови

    При появлении или ухудшении симптомов со стороны ССС провести коррекцию терапии сердечно-сосудистых заболеваний

    Рекомендуемые дозы левотироксина натрия при различных показаниях
    Показания Доза левотироксина натрия, мкг/сут
    Лечение эутиреоидного зоба 75–200
    Профилактика рецидива после хирургического лечения эутиреоидного зоба 75–200
    В комплексной терапии тиреотоксикоза 50–100
    Супрессивная терапия рака щитовидной железы 150–300
    Грудным детям и детям до 3 лет суточную дозу препарата Эутирокс® дают в один прием за 30 мин до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом препарата.

    У пациентов с тяжелым длительно существующим гипотиреозом лечение следует начинать с особой осторожностью с малых доз — с 12,5 мкг/сут, дозу увеличивают до поддерживающей на 12,5 мкг/сут каждые 2 нед и чаще определяют концентрацию ТТГ в крови.

    При гипотиреозе Эутирокс® принимают, как правило, в течение всей жизни. При тиреотоксикозе Эутирокс® используют в комплексной терапии с антитиреоидными препаратами после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.

    Для индивидуального дозирования необходимо использовать наиболее подходящую дозировку препарата Эутирокс®.

    Передозировка

    При передозировке препарата наблюдается значительное увеличение скорости обмена веществ. Клинические признаки гипертиреоза могут возникать в случае передозировки, если превышен индивидуальный порог переносимости левотироксина натрия или доза препарата с момента начала терапии повышается слишком быстро.

    Симптомы, характерные для гипертиреоза: сердечные аритмии, тахикардия, сердцебиение, стенокардия, головная боль, мышечная слабость и мышечные подергивания, гиперемия (особенно лица), лихорадка, рвота, нарушение менструального цикла, доброкачественная внутричерепная гипертензия, тремор, беспокойство, бессонница, гипергидроз, снижение массы тела, диарея.

    Лечение: в зависимости от выраженности симптомов, врачом может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение β-адреноблокаторов. При приеме предельно высоких доз может быть назначен плазмаферез. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью, с более низкой дозы. Были зарегистрированы случаи внезапной остановки сердечной деятельности у пациентов, которые принимали чрезмерно высокие дозы левотироксина натрия в течение многих лет. У предрасположенных пациентов были отмечены отдельные случаи возникновения судорог при превышении индивидуального порога переносимости.

    Особые указания

    До начала заместительной терапии гормонами щитовидной железы или до выполнения теста тиреоидной супрессии необходимо исключить или провести лечение следующих заболеваний или патологических состояний: острая коронарная недостаточность, стенокардия, атеросклероз, артериальная гипертензия, недостаточность гипофиза или надпочечниковой недостаточности. Также до начала терапии гормонами щитовидной железы следует исключить или провести лечение функциональной автономии щитовидной железы.

    Необходимо исключить возможность возникновения даже незначительного лекарственно обусловленного гипертиреоза у пациентов с коронарной недостаточностью, сердечной недостаточностью или тахиаритмиями. Поэтому в этих случаях необходим регулярный мониторинг концентрации тиреоидных гормонов. До проведения заместительной терапии гормонами щитовидной железы необходимо выяснить этиологию вторичного гипотиреоза.

    При необходимости следует начать заместительную терапию с целью компенсации надпочечниковой недостаточности.

    При подозрении на развитие функциональной автономии щитовидной железы до начала терапии рекомендуется выполнение реакции на введение тиреолиберина (ТРГ-тест) или супрессивной сцинтиграфии.

    У женщин в постменопаузе, имеющих гипотиреоз и повышенный риск остеопороза, необходимо исключить наличие превышающих физиологические концентраций левотироксина натрия в сыворотке. В этом случае рекомендован тщательный мониторинг функции щитовидной железы.

    Применение левотироксина натрия не рекомендуется при наличии метаболических нарушений, сопровождающихся гипертиреозом. Исключением является сопутствующее применение во время лекарственной терапии гипертиреоза антитиреоидными препаратами. С момента начала терапии левотироксином натрия в случае перехода с одного препарата на другой рекомендуется скорректировать дозу в зависимости от клинического ответа пациента на терапию и результатов лабораторного обследования.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования препарата на влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Тем не менее, т.к. левотироксин натрия идентичен природному тиреоидному гормону, влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами не ожидается.

    Форма выпуска

    Таблетки 25 мкг, 50 мкг, 75 мкг, 88 мкг, 100 мкг, 112 мкг, 125 мкг, 137 мкг или 150 мкг. В блистерах из ПВХ/фольги алюминиевой или полипропилена/фольги алюминиевой по 25 шт.; По 2 или 4 блистера помещают в пачку картонную.

    Производитель

    Мерк КГаА. Франкфуртерштрассе, 250, 64293, Дармштадт, Германия.

    Претензии потребителей направлять по адресу ООО Никомед Дистрибъюшн Сентэ. 119048, Москва, ул. Усачева, 2, стр. 1.

    Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.

    Условия отпуска из аптек

    Условия хранения

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Этамзилат р-р – Биохимик – инструкция по применению

    ИНСТРУКЦИЯ
    по медицинскому применению лекарственного препарата

    Торговое наименование препарата

    Международное непатентованное наименование

    Лекарственная форма

    раствор для внутривенного и внутримышечного введения

    Состав

    1 л препарата содержит:

    этамзилата 125,0 г, натрия сернистокислого пиро (натрия дисуль­фит) 2,5 г, натрия сернистокислого безводного (натрия сульфит) 1,0 г, динатриевой соли этилендиамина тетрауксусной кислоты (Трилона Б) (эдетат динатрия) 0,5 г, воды для инъек­ций до 1 л.

    Описание

    Фармакотерапевтическая группа

    Код АТХ

    Фармакодинамика:

    Этамзилат является гемостатическим лекарственным препаратом.

    Кровоостанавливающее действие основано на усилении взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами.

    Повышает адгезию тромбоцитов стабилизирует стенки капилляров снижая таким образом их проницаемость тормозит синтез простагландинов вызывающих дезагрегацию тромбоцитов вазодилатацию и увеличение проницаемости капилляров что сокращает время кровотечения и уменьшает кровопотери.

    Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию практически не влияет на уровень фибриногена и протромбиновое время.

    Восстанавливает патологически измененное время кровотечения. На нормальные параметры системы гемостаза не влияет.

    Гемостатический эффект при внутривенном введении раствора Этамзилата наступает через 5-15 минут максимальный эффект – через 1-2 часа действие продолжается в течение 4-6 часов. При внутримышечном введении гемостатический эффект наступает через 30-60 минут.

    Фармакокинетика:

    Препарат хорошо абсорбируется при внутримышечном введении слабо связывается с белками плазмы и форменными элементами крови. Этамзилат равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения).

    Период полувыведения препарата после внутривенного введения составляет 19 часа после внутримышечного введения – 21 часа. Через 5 минут после внутривенного введения почками выделяется 20-30% введенного препарата полностью – через 4 часа. Эффективная концентрация в крови – 005-002 мг/мл. Препарат выводится из организма главным образом с мочой в незначительном количестве с желчью.

    Показания:

    Капиллярные кровотечения различной этиологии особенно если кровотечение вызвано повреждением эндотелия:

    – профилактика и остановка кровотечений во время и после хирургических операций на хорошо васкуляризованных тканях в отоларингологии гинекологии акушерстве урологии стоматологии офтальмологии и пластической хирургии;

    – профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: гематурии метроррагии первичной меноррагии меноррагии у женщин с внутриматочными контрацептивами носовых кровотечений кровоточивости десен.

    Противопоказания:

    Острая порфирия гемобластоз у детей повышенная чувствительность к любому ингредиенту препарата тромбоз тромбоэмболия.

    С осторожностью:

    Беременность и лактация:

    Способ применения и дозы:

    Этамзилат вводят внутривенно внутримышечно в офтальмологии субконъюнктивально и ретробульбарно. Этамзилат можно вводить внутривенно капельно в 5% растворе глюкозы или в изотоническом растворе натрия хлорида.

    Читайте также:  Что делать, если под рукой нет прокладок: альтернативные средства

    Взрослым : с профилактической целью при оперативных вмешательствах препарат вводят внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции в дозе 025-05 г (2-4 мл 125% раствора) при необходимости во время операции – в дозе 025-05 г (2-4 мл 125% раствора) при опасности послеоперационного кровотечения – 05-075 г (4-6 мл 125% раствора) в течение суток.

    Детям : при необходимости интраоперационно Этамзилат вводят внутривенно из расчета 8-10 мг/кг массы тела.

    Для остановки кровотечения Этамзилат вводят внутривенно или внутримышечно 025-05 г (2-4 мл 125% раствора) после чего каждые 4-6 часов по 025 г (2 мл 125% раствора) в течение 5-10 дней.

    При лечении метро-меноррагий Этамзилат назначают в разовой дозе 025 г (2 мл 125% раствора) внутривенно или внутримышечно каждые 6-8 часов в течение 5-10 дней.

    При диабетической микроангиопатии Этамзилат вводят внутримышечно в течение 10-14 дней в разовой дозе 025-05 г три раза в сутки

    В офтальмологии Этамзилат вводят субконъюнктивально или ретробульбарно – в дозе 0125 г (1 мл 125% раствора).

    Побочные эффекты:

    Головная боль головокружение покраснение лица аллергическая сыпь парестезии нижних конечностей снижение артериального давления.

    Взаимодействие:

    Нельзя смешивать Этамзилат с другими лекарственными средствами. Введение препарата в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 час до введения растворов декстранов со средней молекулярной массой 50000-40000 Да предотвращает антиагрегационное действие последних: введение этамзилата после растворов декстранов не оказывает гемостатического действия.

    Возможно сочетание Этамзилата с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

    Особые указания:

    Требуется соблюдать осторожность у пациентов у которых когда-либо наблюдался тромбоз или тромбоэмболия.

    Препарат неэффективен у больных со сниженным числом тромбоцитов.

    При геморрагических осложнениях связанных с передозировкой антикоагулянтов рекомендуется использовать специфические антидоты.

    Использование этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно но оно должно быть дополнено введением препаратов устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.

    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл.

    Упаковка:

    2 мл препарата в ампулы. 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку.

    1 или 2 контурные ячейковые упаковки поме­щают в пачку из картона.

    5 10 ампул помещают в пачку из картона для потребительской тары с перегородками или ре­шетками или сепаратором из картона или бума­ги мешочной.

    10 ампул помещают в коробку из картона. В каждую пачку или коробку вкладывают инст­рукцию по применению нож ампульный или скарификатор ампульный.

    При использовании ампул с насечками кольца­ми или точками нож ампульный или скарифи­катор ампульный не вкладывают.

    Пачки или коробки помещают в групповую упаковку.

    Условия хранения:

    В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    По истечении срока годности не применять.

    Условия отпуска

    Производитель

    ОАО “Биохимик”, 430030, Республика Мордовия, Саранск, Васенко, д. 15а, Россия

    Этамзилат (Etamsylate)

    Лек. формаДозировкаКол-во, штПроизводитель
    таблетки250 мг10 50
    раствор для инъекций125 мг/мл1 5 10 20 50
    раствор для внутривенного и внутримышечного введения125 мг/мл 250 мг/2 мл5 10 50

    Инструкции по применению

    • ЛС-000035
      (Новосибхимфарм АО) р-р д/ин. 125 мг/мл
      02.07.2018
    • П N015534/01
      (ГНЦЛС Опытный завод ООО) р-р для в/в и в/м введ. 250 мг/2 мл
      07.06.2018
    • ЛС-002265
      (Биосинтез ОАО) р-р д/ин. 125 мг/мл
      28.09.2011

    Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

    Действующее вещество:

    Аналоги по АТХ

    Этамзилат
    Инструкция по медицинскому применению – РУ № ЛС-000035

    Дата последнего изменения: 02.07.2018

    Лекарственная форма

    Раствор для инъекций

    Состав

    Активное вещество:

    Этамзилата 125 мг

    Вспомогательные вещества:

    Натрия пиросульфит (пиросульфит натрия технический) 2,5 мг

    Натрия сульфит (натрий сернистокислый) 1 мг

    Динатрия эдетат (соль динатриевая этилендиаминтетрауксусной кислоты) [Трилон Б] 0,5 мг

    Вода для инъекций до 1 мл

    Описание лекарственной формы

    Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

    Фармакодинамика

    Этамзилат является гемостатическим лекарственным препаратом.

    Кровоостанавливающее действие основано на усилении взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами. Повышает адгезию тромбоцитов, стабилизирует стенки капилляров, снижая, таким образом, их проницаемость, тормозит синтез простагландинов, вызывающих дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и увеличение проницаемости капилляров, что сокращает время кровотечения и уменьшает кровопотери. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на уровень фибриногена и протромбиновое время.

    Восстанавливает патологически измененное время кровотечения. На нормальные параметры системы гемостаза не влияет.

    Гемостатический эффект при внутривенном введении раствора Этамзилата наступает через 5–15 минут, максимальный эффект — через 1–2 часа.

    Действие продолжается в течение 4–6 часов, затем в течение 24 ч постепенно ослабевает; при в/м введении эффект наступает несколько медленнее.

    Фармакокинетика

    Препарат хорошо абсорбируется. Терапевтическая, концентрация в крови 0,05–0,02 мг/мл. Равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения). Слабо связывается с белками плазмы и форменными элементами крови.

    Быстро выводится из организма, главным образом — почками (в неизмененном виде), а также с желчью. Период полувыведения после внутримышечного введения — 2,1 ч, после внутривенного введения — 1,9 ч. Через 5 минут после внутривенного введения почками выделяется 20–30% введенного препарата, полностью выводится через 4 ч.

    Показания

    Профилактика и остановка кровотечений: паренхиматозные и капиллярные кровотечения (в т.ч. травматическое, в хирургии при операциях на сильно васкуляризированных органах и тканях, при оперативных вмешательствах в стоматологической, урологической, офтальмологической, отоларингологической практике, кишечное, почечное, легочное кровотечения, метро- и меноррагии при фибромиоме и др.), вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии, гипокоагуляция, гематурия, внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей), носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии, кровотечения, обусловленные приемом лекарственных средств, геморрагический диатез (в т.ч. болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия), диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм).

    Противопоказания

    Острая порфирия, гемобластоз у детей, гиперчувствительность к компонентам препарата; тромбоз; тромбоэмболия.

    С осторожностью

    При кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Безопасность применения Этамзилата при беременности не установлена. Этамзилат следует применять во время беременности только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Следует прекратить грудное вскармливание во время лечения матери препаратом Этамзилат.

    Способ применения и дозы

    Этамзилат вводят внутривенно, внутримышечно. В офтальмологической практике — субконъюнктивально и ретробульбарно.

    Взрослым: с профилактической целью при оперативных вмешательствах препарат вводят внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции в дозе 250–500 мг (2–4 мл), при необходимости во время операции — в дозе 250–500 мг (2–4 мл) и профилактически — 500–750 мг (4–6 мл) внутривенно или внутримышечно равномерно в течение суток после операции.

    Детям: при необходимости во время операции Этамзилат вводят внутривенно из расчета 8–10 мг/кг массы тела. Лечение можно начинать с первых дней жизни.

    Для остановки кровотечения Этамзилат вводят внутривенно или внутримышечно 250–500 мг (2–4 мл), после чего каждые 4–6 часов по 250 мг (2 мл) в течение 5–10 дней.

    При лечении метро-меноррагий Этамзилат назначают в разовой дозе 250 мг (2 мл) внутривенно или внутримышечно каждые 6–8 часов в течение 5–10 дней.

    Геморрагии при диабетической микроангиопатии — внутримышечно по 250–500 мг (2–4 мл) 3 раза в день или по 125 мг (1 мл) — 2 раза в день в течение 2–3 мес.

    В офтальмологии Этамзилат вводят субконъюнктивально или ретробульбарно — в дозе 125 мг (1 мл).

    Побочные действия

    Изжога, тяжесть в эпигастральной области, головная боль, головокружение, гиперемия кожи лица, снижение систолического АД, парестезии нижних конечностей, аллергические реакции.

    Взаимодействие

    Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами ЛС. Введение в дозе 10 мг/кг за 1 час до декстранов (средняя мол. масса 30–40 тыс. Da) предотвращает их антиагрегантное действие; введение после не оказывает гемостатического действия.

    Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

    Особые указания

    Необходима осторожность (несмотря на отсутствие индукции тромбообразования) при назначении Этамзилата больным с тромбозами или тромбоэмболиями в анамнезе. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Использование Этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением лекарственных средств, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.

    Возможное влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

    О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не сообщалось.

    Форма выпуска

    Раствор для инъекций 125 мг/мл.

    По 2 мл в ампулы нейтрального стекла.

    По 10 ампул с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.

    По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ленты полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием или без фольги, или без бумаги.

    По 1, 2 или 10 контурных ячейковых упаковки (по 5 ампул) или по 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковки (по 10 ампул) с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

    При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.

    Условия хранения

    В защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С.

    Этамзилат

    • Показания
    • Противопоказания
    • Способ применения и дозы
    • Побочные действия
    • Взаимодействие, совместимость, несовместимость
    • Аналоги
    • Действующее вещество
    • Фармакологическая группа
    • Лекарственная форма
    • Фармакологическое действие
    • Особые указания
    • Отзывы и консультации

    Показания к применению

    Профилактика и остановка кровотечений: паренхиматозные и капиллярные кровотечения (в т.ч. травматическое, в хирургии при операциях на сильно васкуляризированных органах и тканях, при оперативных вмешательствах в стоматологической, урологической, офтальмологической, отоларингологической практике, кишечное, почечное, легочное кровотечения, метро- и меноррагии при фибромиоме и др.), вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии, гипокоагуляция, гематурия, внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей), носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии, лекарственные кровотечения, геморрагический васкулит, геморрагический диатез (в т.ч. болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия), диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм).

    Возможные аналоги (заменители)

    Действующее вещество, группа

    Лекарственная форма

    Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, таблетки, таблетки [для детей]

    Противопоказания

    Гиперчувствительность, тромбоз, тромбоэмболия, острая порфирия.C осторожностью. При кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов.

    Как применять: дозировка и курс лечения

    В/в, в/м и внутрь. В офтальмологической практике – в виде глазных капель и ретробульбарно.

    Внутрь, разовая доза препарата для взрослых – 0.25-0.5 г, при необходимости может быть увеличена до 0.75 г; парентерально – 0.125-0.25 г, при необходимости увеличивают до 0.375 г.

    Взрослым: при оперативных вмешательствах профилактически – в/в или в/м за 1 ч до операции – 0.25-0.5 г или внутрь, независимо от приема пищи, за 3 ч до операции – 0.5-0.75 г. При необходимости – 0.25-0.5 г в/в во время операции и профилактически – 0.5-0.75 г в/в, в/м или 1.5-2 г внутрь, равномерно в течение суток – после операции.

    При кишечных, легочных кровотечениях – внутрь, по 0.5 г в течение 5-10 дней, при продолжении курса лечения дозу снижают; при метро- и меноррагиях – те же дозы в период кровотечений и 2 последующих циклов.

    При геморрагических диатезах, заболеваниях системы крови, диабетических ангиопатиях – внутрь, по 0.75-1 г/сут, через равные промежутки, курсами по 5-14 дней.

    Детям: при оперативных вмешательствах профилактически – внутрь, 1-12 мг/кг в 2 приема в течение 3-5 дней. При необходимости во время операции – в/в, 8-10 мг/кг.

    Для предупреждения кровотечений после операции – внутрь, по 8 мг/кг.

    При геморрагическом синдроме – в разовой дозе 6-8 мг/кг внутрь, 3 раза в день, курсами 5-14 дней; курс можно повторить через 7 дней.

    Геморрагии при диабетической микроангиопатии – в/м, по 0.25-0.5 г 3 раза в день или по 0.125 г 2 раза в день в течение 2-3 мес.

    Раствор препарата для инъекций можно применять местно (стерильный тампон пропитывают и накладывают на рану).

    Фармакологическое действие

    Гемостатическое средство; оказывает также ангиопротекторное и проагрегантное действие. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Гемостатическому действию, обусловленому активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов и снижением образования в эндотелии сосудов простациклина PgI2, способствует повышению адгезии и агрегации тромбоцитов, что в конечном счете приводит к остановке или уменьшению кровоточивости.

    Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена и протромбиновое время. Дозы более 2-10 мг/кг не приводят к большей выраженности эффекта. При повторных введениях тромбообразование усиливается.

    Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой мол.массой, повышает резистентность капилляров, снижает их хрупкость, нормализует проницаемость при патологических процесса.

    Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию.

    Не обладает гиперкоагуляционными свойствами, не способствует тромбообразованию, не оказывает сосудосуживающего действия.

    Восстанавливает патологически измененное время кровотечения. На нормальные параметры системы гемостаза не влияет.

    Гемостатический эффект при в/в введении препарата наступает через 5-15 мин, максимальный эффект проявляется через 1-2 ч. Действие продолжается в течение 4-6 ч, затем в течение 24 ч постепенно ослабевает; при в/м введении эффект наступает несколько медленнее. При приеме внутрь максимальное действие наблюдается через 2-4 ч. После курсового лечения эффект сохраняется в течение 5-8 сут, постепенно ослабевая.

    Побочные действия

    Изжога, тяжесть в эпигастральной области, головная боль, головокружение, гиперемия кожи лица, снижение систолического АД, парестезии нижних конечностей, аллергические реакции.

    Особые указания

    Необходима осторожность (несмотря на отсутствие индукции тромбообразования) при назначении лечения препаратом больным с тромбозами или тромбоэмболиями в анамнезе.

    При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Использование препарата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением ЛС, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.

    Взаимодействие

    Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими ЛС.

    Введение препарата в дозе 10 мг/кг за 1 ч до декстранов (средняя мол.масса 30-40 тыс.Da) предотвращает их антиагрегантное действие; введение после не оказывает гемостатического действия.

    Возможно сочетание препарата с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

    Вопросы, ответы, отзывы по препарату Этамзилат

    Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

    Этамзилат (12,5 %)

    Инструкция

    • русский
    • қазақша

    Торговое название

    Международное непатентованное название

    Лекарственная форма

    Раствор для инъекций 12.5 %, 2 мл

    Состав

    Одна ампула содержит

    активного вещества – этамзилата – 250.0 мг,

    вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, натрия сульфит безводный, вода для инъекций.

    Описание

    Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

    Фармакотерапевтическая группа

    Гемостатики. Витамин К и другие гемостатики. Прочие системные гемостатики. Этамзилат.

    Код АТХ В02ВХ01

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    После внутривенного введения 500 мг этамзилата, максимальная плазменная концентрация достигается через 10 минут; период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 1,9 часа. Около 85 % принятой дозы выводится в течение первых 24 часов с мочой.

    Степень связывания с белками плазмы крови составляет приблизительно 95%. Период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 3.7 часа. Около 72 % принятой дозы выводится в неизмененном виде в течение первых 24 часов с мочой. Этамзилат проникает через плацентарный барьер. Материнская и пуповинная кровь содержат аналогичные концентрации этамзилата. Неизвестно, проникает ли этамзилат в грудное молоко.

    Фармококинетика у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью не изучена.

    Фармакодинамика

    Этамзилат – это синтетический кровоостанавливающий и ангиопротекторный препарат, применяемый в качестве первичного кровоостанавливающего средства, которое обусловлено усилением взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами, что способствует адгезии и агрегации тромбоцитов, и, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровотечения. Гемостатическое действие этамзилата развивается при внутривенном введении через 5-15 мин, максимальный эффект наступает через 1-2 ч, действие длится 4-6 ч и более. При внутримышечном введении эффект наступает несколько медленнее. При приеме внутрь максимальный эффект отмечается через 3 ч. Этамзилат стимулирует образование тромбоцитов и выход их из костного мозга, ускоряет образование тканевого тромбопластина, способствует увеличению скорости образования первичного тромба в месте поражения и усилению его ретракции. Этамзилат усиливает образование в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах и улучшает микроциркуляцию. На фоне лечения Этамзилатом восстанавливаются патологически измененные показатели гемостаза. Этамзилат не обладает сосудосуживающим действием, не оказывает влияния на фибринолиз и не изменяет факторы коагуляции плазмы.

    Показания к применению

    – профилактика и остановка капиллярных и паренхиматозных кровотечений различной этиологии и локализации в оториноларингологии, микрохирургии, офтальмологии, стоматологии, урологии, хирургии и гинекологии.

    – внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей)

    – носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии

    – кровотечения обусловленные приемом лекарственных средств

    – геморрагический диатез (в т.ч. болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия)

    Способ применения и дозы

    До операции: по 1-2 ампулы (250 – 500 мг) внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции.

    Во время операции (при необходимости): по 1-2 ампулы (250 – 500 мг) внутривенно.

    После операции (профилактически): если существует опасность кровотечения, после операции следует профилактически вводить по 1-2 ампулы (250 – 500 мг) внутривенно или внутримышечно каждые 4-6 часов.

    Экстренные случаи, в соответствии с тяжестью случая: 1-2 ампулы внутривенно или внутримышечно каждые 4-6 часов в течение такого времени, пока присутствует риск кровотечения.

    Местное лечение: смачивают тампон содержимым ампулы и прикладывают к месту кровотечения, или лунку зуба после удаления зуба. При необходимости, прикладывание смоченного в содержимом ампулы тампона можно повторить, или совместить с оральным или парентеральным приемом препарата.

    Дети: суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенные на 3-4 приема.

    Неонатология: Этамзилат должен вводится внутримышечно или внутривенно по 10 мг/кг массы тела (0,1 мл = 12.5 мг), в течение 2 часов после рождения, и затем каждые 6 часов в течение 4 дней.

    Особые группы населения:

    Применение препарата в виде раствора для инъекций у больных с печеночной или почечной недостаточностью следует проводить под строгим контролем врача.

    Побочные действия

    Побочные реакции перечислены по классификации MedDRA по классу органа и частоты следующим образом:

    Этамзилат раствор для инъекций 125 мг/мл ампулы 2 мл 10 шт

    • Действующее вещество (МНН): Этамзилат
    • Производитель: Озон ООО
    • Страна производства: Российская Федерация
    • Форма выпуска: лиофилизат для приготовления раствора д.ин
    • Категория:Кровоостанавливающие препараты

    Доставим в одну из 2440 аптек вашего региона

    Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

    Оплата в аптеке при получении товара

    Минимальная сумма первого заказа 200 i , второго и последующих 400 i

    • Инструкция
    • Форма выпуска
    • Аналоги 6
    • Оставить отзыв
    • Аптеки

    Инструкция по применению Этамзилат раствор для инъекций 125 мг/мл ампулы 2 мл 10 шт

    • Краткое описание
    • Фармакологическое действие
    • Показания
    • Способ применения и дозировка
    • Побочные действия
    • Противопоказания
    • Передозировка
    • Особые указания
    • Взаимодействие с другими препаратами

    Краткое описание

    Фармакологическое действие – гемостатическое, ангиопротективное.Кровотечения (кишечные, маточные и при оперативных вмешательствах), травмы, геморрагический диатез, диабетическая ангиопатия, полименорея.В/в, в/м/, субконъюнктивально, ретробульбарно по 0,25-0,5 г (2-4 мл 12,5% р-ра), после чего каждые 4-6 часов по 0,25 г (2 мл 12,5% р-ра) в течение 5-10 дней.

    Фармакологическое действие

    Гемостатическое, ангиопротективное. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Активирует образование тканевого тромбопластина (фактор III) в месте повреждения мелких сосудов, способствует адгезии и агрегации тромбоцитов, уменьшает кровоточивость.

    Показания

    Профилактика и остановка кровотечений: паренхиматозные и капиллярные кровотечения, в т.ч. травматическое, в хирургии при операциях на хорошо васкуляризованных органах и тканях, при оперативных вмешательствах в стоматологической (удаление кист, гранулем, экстракция зубов и др.), урологической (простатэктомия и др.), офтальмологической (кератопластика, удаление катаракты, противоглаукоматозные операции и другие оперативные вмешательства), отоларингологической практике (тонзиллэктомия, микрохирургические операции на ухе и др.); кишечное, почечное, легочное кровотечение, метро- и меноррагии при фиброме, вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии, гипокоагуляция, гематурия, внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей), носовые кровотечения при артериальной гипертензии, лекарственные кровотечения (если они не вызваны антикоагулянтами), геморрагический васкулит, геморрагический диатез (в т.ч. болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия), заболевания сосудов с геморрагическим синдромом, диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм).

    Способ применения и дозировка

    Внутрь, в/в, в/м. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от показаний. Внутрь – средняя разовая доза для взрослых 250-500 мг (при необходимости может быть увеличена до 750 мг) 3-4 раза в сутки. В/в или в/м – оптимальная суточная доза для взрослых 10-20 мг/кг, разделенная на 3-4 инъекции. Детям назначают в дозе 10-15 мг/кг/сут в 3-4 приема. Раствор для инъекций можно применять местно (экстракция зуба и др.) – стерильный тампон пропитывают и накладывают на рану. В офтальмологической практике – субконъюнктивально в виде глазных капель и ретробульбарно.

    Побочные действия

    Головокружение, головная боль, гиперемия кожи лица, парестезии нижних конечностей, снижение сАД, изжога, тяжесть в эпигастральной области, аллергические реакции.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность, тромбоз, тромбоэмболия, острая порфирия, гемобластоз у детей. Ограничения к применению Геморрагии на фоне антикоагулянтов. Применение при беременности и кормлении грудью При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (безопасность применения этамзилата при беременности не установлена). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

    Передозировка

    Особые указания

    Необходима осторожность при назначении пациентам с тромбозом или тромбоэмболией в анамнезе. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Применение у пациентов с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но должно быть дополнено ведением ЛС, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.

    Взаимодействие с другими препаратами

    Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими ЛС. Введение в дозе 10 мг/кг за 1 ч до декстранов (средняя молекулярная масса 30-40 тыс. Да) предотвращает их антиагрегационное действие (введение после декстранов не оказывает гемостатического эффекта). Допустимо сочетание с аминокапроновой кислотой, менадиона натрия бисульфитом.

  • Ссылка на основную публикацию