Что такое подострая эпидуральная гематома головного мозга

Эпидуральная гематома

Эпидуральная гематома — это скопление крови, заполняющее образовавшееся в результате травмы пространство между костями черепа и твердой церебральной оболочкой. В типичных случаях характеризуется нарушением сознания с наличием светлого периода, признаками внутричерепной гипертензии и компрессии головного мозга, очаговыми проявлениями, соответствующими расположению гематомы. Диагностика осуществляется на основании клиники при помощи краниографии, Эхо-ЭГ, церебральной ангиографии, КТ и МРТ. Лечение преимущественно хирургическое — трепанация черепа, удаление гематомы, поиск и ликвидация источника кровотечения.

МКБ-10

  • Причины
  • Патогенез
  • Симптомы эпидуральной гематомы
  • Диагностика
  • Лечение эпидуральной гематомы
  • Прогноз
  • Цены на лечение

Общие сведения

Эпидуральная гематома формируется при скоплении крови над твердой церебральной оболочкой, что сопровождается отслоением последней от внутренней поверхности костей черепа. Поскольку в возрасте до 2-х лет и после 60-ти лет твердая оболочка плотно спаяна с костями черепа, то в эти возрастные периоды гематомы эпидуральной локализации наблюдаются крайне редко. В среднем эпидуральная гематома составляет около 1-1,5% от всех черепно-мозговых травм, однако при тяжелых ЧМТ она встречается у 9% пострадавших. В таких случаях эпидуральная гематома может сочетаться с ушибом головного мозга и субдуральной гематомой.

Наиболее часто эпидуральная гематома встречается среди молодых людей 16-25 лет. В этой возрастной категории 75% случаев составляют лица мужского пола. Среди детей младшего возраста и пожилых эпидуральное кровоизлияние у мальчиков и мужчин отмечается в 2 раза чаще, чем у девочек и женщин. Пациенты с посттравматическими гематомами совместно курируются специалистами в области травматологии и неврологии.

Причины

Эпидуральная гематома имеет травматический генез. Наиболее типичны два механизма травмы. В первом случае предмет небольшой площади (молоток, палка, камень, бутылка и пр.) наносит удар по малоподвижной голове, во втором — происходит удар головой о неподвижный предмет (падение с велосипеда, удар об угол полки или ступеньки и т. п.). При этом зоной непосредственного приложения травмирующего фактора чаще всего выступает височная или нижнетеменная области черепа.

Источником кровотечения может являться средняя менингеальная артерия и ее ветви, менингеальные вены, венозные синусы и диплоические вены — расположенные в толще костей черепа венозные каналы. Повреждение сосудов зачастую обусловлено вдавленным переломом черепа.

Патогенез

До сих пор нет однозначного мнения о механизме формирования гематомы при эпидуральном кровотечении. Одни авторы утверждают, что вначале в результате травмы возникает отслойка твердой церебральной оболочка, а затем в образовавшейся полости скапливается кровь. Другие специалисты считают, что отслойка оболочки происходит по мере излития и накопления крови.

Обычно эпидуральная гематома в диаметре не превышает 8 см, а ее объем составляет от 80 до 120 мл, хотя может варьировать в диапазоне 30-250 мл. Отличительной особенностью гематомы эпидуральной локализации является уменьшение ее толщины от центра к периферии. Вследствие ограниченного объема полости черепа скопление крови над твердой оболочкой приводит к внутричерепной гипертензии и сдавлению подлежащих тканей мозга.

Симптомы эпидуральной гематомы

Наиболее частой является классическая клиническая картина эпидурального кровоизлияния, характеризующаяся выраженным светлым промежутком. Типична непродолжительная утрата сознания с его последующим восстановлением или сохранением некоторой оглушенности. Пострадавший жалуется на головокружение, слабость, умеренную головную боль. Наблюдается ретро- и конградная амнезия, невыраженная анизорефлексия, некоторая асимметрия носогубных складок, легкие менингеальные знаки, спонтанный нистагм. Состояние первоначально расценивается как легкая или средней тяжести ЧМТ. Длительность светлого промежутка варьирует от 30-40 мин до нескольких часов.

По прошествии светлого периода состояние пострадавшего резко ухудшается. Нарастает головная боль, появляются тошнота и рвота, психомоторное возбуждение сменяется быстро прогрессирующим расстройством сознания: от оглушенности до сопора и комы. Иногда наблюдается стремительное угасание сознания с переходом сразу в кому. Отмечается брадикардия, артериальная гипертензия; в неврологическом статусе — нарастающий брахиоцефальный парез (парез лицевого нерва и мышечная слабость в верхней конечности) с противоположной гематоме стороны. На стороне гематомы наблюдается расширение зрачка, а затем и отсутствие реакции на свет. В отдельных случаях эпидуральной гематомы на первый план выходит очаговая симптоматика (парез, анизокория), опережающая развитие симптомов сдавления головного мозга.

Нередко эпидуральная гематома протекает со стертым светлым периодом. Как правило, в таких случаях первоначально происходит глубокое нарушение сознания (кома), и ЧМТ расценивается как тяжелая. Спустя несколько часов кома сменяется сопором, становиться возможен некоторый словесный контакт с пациентом. По поведению пострадавшего становиться понятно, что у него интенсивная головная боль. Обычно отмечается легкий или умеренный гемипарез. Такой не ярко выраженный светлый период может продолжаться от нескольких минут до суток.

Вслед за этим состояние ухудшается: нарастает возбуждение, которое затем переходит в кому, усугубляется парез вплоть до полной плегии контралатеральных гематоме конечностей. Возможна горметония (тонические сокращения мышц паретичных конечностей), тяжелые вестибулярные и глазодвигательные расстройства, прочие проявления поражения ствола мозга. Возникают нарушения со стороны витальных функций.

Относительно редко встречается эпидуральная гематома без светлого периода. Наблюдается обычно при тяжелой ЧМТ с множественным повреждением головного мозга. Коматозное состояние развивается сразу же после травмы и остается без изменений.

Подострая эпидуральная гематома отличается большой продолжительностью светлого периода (до 10-12 суток). В этот промежуток сознание пострадавшего преимущественно ясное, отмечается склонность к брадикардии, отдельные легкие очаговые симптомы. В последующем происходит постепенное, иногда волнообразное, усугубление нарушений сознания до глубокого оглушения, которому предшествует сильная головная боль и возбуждение. На глазном дне при офтальмоскопии могут выявляться застойные диски зрительного нерва, свидетельствующие о церебральной компрессии.

Очаговые проявления, которыми сопровождается эпидуральная гематома, зависят от ее расположения. При кровоизлиянии в парасагиттальной области доминируют пирамидные расстройства с наибольшей выраженностью пареза в стопе. Эпидуральная гематома лобной доли сопровождается нарушениями психики с лобной окраской при малой выраженности прочей очаговой симптоматики. Эпидуральная гематома затылочной области проявляется выпадением одноименных полей зрения — гомонимной гемианопсией.

Диагностика

Эпидуральная гематома диагностируется неврологом или нейрохирургом при участии травматолога по данным анамнеза и типичным клиническим проявлениям: расстройство сознания, односторонний мидриаз и контралатеральный ему гемипарез, брадикардия и т. д. Диагностический минимум:

  • Рентгенография. По данным рентгенографии черепа устанавливают наличие перелома, который пересекает борозды менингеальных сосудов. В 90% случаев эпидуральная гематома локализуется соответственно месту перелома. Эпидуральная гематома может быть подтверждена при проведении церебральной ангиографии, которая выявляет бессосудистую область в форме выпуклой линзы.
  • Эхоэнцефалография. Обычно диагностирует прогрессирующее смещение серединного эхо. Эхо-ЭГ сохранила свое значение в диагностике внутричерепных гематом при отсутствии таких современных методов как МРТ или КТ.
  • Томография. Более точные данные об объеме и месте расположения гематомы, а также о других внутричерепных повреждениях, может дать КТ головного мозга. Изоденсивная и малая по размеру эпидуральная гематома визуализируется при помощи МРТ головного мозга. МРТ также применяется для дифференциации эпи- и субдуральных гематом, для оценки состояния базальных структур и ствола мозга.

Лечение эпидуральной гематомы

Консервативное лечение под постоянным динамическим контролем объема гематомы возможно в случаях, когда эпидуральная гематома не превышает в размере 30-50 мл, не вызывает грубой и прогрессирующей симптоматики, не сопровождается признаками компрессии мозга.

В большинстве случаев проводится хирургическое лечение. Над местом предполагаемой локализации гематомы делают фрезевое отверстие в черепе. При быстром нарастании церебральной компрессии через отверстие аспирируют часть гематомы, а потом производят полноценную трепанацию черепа с полным удалением эпидуральной гематомы, поиском и перевязкой поврежденного сосуда. При кровотечении из вен их коагулируют и тампонируют гемостатической губкой. При повреждении синусов производят их пластику и тампонаду. При кровотечении из диплоических вен применяют хирургический воск.

Операция проводится на фоне противоотечной, гемостатической и симптоматической терапии. В восстановительном периоде применяют рассасывающие и нейрометаболические препараты, для скорейшего восстановления силы в мышцах паретичных конечностях проводят массаж и лечебную физкультуру.

Прогноз

Около четверти эпидуральных кровоизлияний оканчиваются летальным исходом. Прогноз зависит от объема гематомы, возраста пострадавшего, сроков проведения хирургического лечения. При проведении операции на этапе умеренной декомпенсации смертность минимальная, преимущественно отмечается хорошее восстановление утраченных неврологических функций. Благоприятный исход также имеет проведенное в соответствии со строгими показаниями консервативное лечение подострых гематом малого размера. Тревожный прогноз имеют гематомы, прооперированные на этапе декомпенсации. В таких случаях смертность доходит до 40%, у выживших зачастую отмечается значительный неврологический дефицит.

Что такое субдуральная гематома?

Субдуральная гематома — явление, которое встречается нередко. Весь мир проявил к ней интерес на фоне известий, что незадолго до своей смерти футболист Диего Марадона проходил операцию по ее удалению. При этом, что представляет собой такая проблема, знают далеко не все.

Под субдуральной гематомой понимают скопление крови в пространстве между твердой мозговой оболочкой и следующими слоями тканей. Иначе ее еще называют субдуральным мозговым кровоизлиянием. Такая проблема отмечается в 15% случаев травм головы. Кровотечение может возникать как у больных с тяжелыми черепно-мозговыми травмами, так и у пожилых, которые принимают антикоагулянты.

Гематома может встречаться в любой возрастной категории, например у детей и молодых людей после ДТП. Она также может быть спонтанной или становится следствием каких-то инвазивных процедур, например пункции.

Виды патологии

Такие кровоизлияния характеризуют по тому, насколько быстро развиваются клинические признаки. Сегодня принята следующая классификация:

  • острая гематома (симптомы проявляют себя в течение 72 часов от травмы);
  • подострая гематома (развивается в течение 4-14 дней после травмы);
  • хроническая гематома (характеризуется появлением симптомов через несколько недель или месяцев после травмы, речь обычно идет про срок более 3 недель).

Последние два варианта обычно развиваются вследствие повреждения сосудов из-за разных факторов. Острые — преимущественно на фоне ЧМТ. Причем кровоизлияние может возникать как непосредственно в месте травмы, так и по принципу противоудара на противоположной стороне.

Симптоматика проблемы

Симптомы субдуральной гематомы весьма вариабельны и зависят от сочетания разных факторов. В числе признаков такого состояния у взрослых называют:

  • сложности с равновесием при ходьбе;
  • головные боли;
  • сонливость;
  • тошнота и рвота;
  • потеря сознания;
  • онемение в конечностях;
  • панические приступы;
  • проблемы с речью;
  • проблемы со зрением.
Читайте также:  Почему появляется мутная моча у женщин и чем это опасно

У детей проявления могут быть следующими:

  • выпирание родничка;
  • отказ от еды;
  • нарушения координации;
  • увеличение окружности головы;
  • сонливость и вялость;
  • раздражительность;
  • рвота.

Врачи говорят, что нередко симптомы субдуральной гематомы напоминают инсульт. Если у человека отмечаются подобные состояния — снижение когнитивных способностей, головная боль, которая не проходит несколько часов, неспособность говорить или невнятность речи, — следует как можно скорее обращаться за помощью.

Факторами риска для развития такой гематомы выступают:

  • антикоагулянты;
  • длительное злоупотребление алкоголем;
  • неправильное питание, способствующее загущению крови и образованию тромбов;
  • курение;
  • ожирение;
  • диабет;
  • атеросклероз и т. д.

Как может протекать заболевание?

Есть несколько вариантов того, как может протекать гематома:

1. Называется классическим. Тут все идет в три фазы — потеря сознания на момент травмы, затем «светлый» промежуток, когда никаких симптомов нет, повторная утрата сознания. При восстановлении больного будут мучать боли в голове, тошнота, головокружение, потеря памяти, чувство оглушения.

3. Этот вариант подразумевает, что «светлого» промежутка нет. Встречается он при множественных травмах, которые довольно тяжелые. Человек находится в коме. Сознание отсутствует, о положительной динамике не говорят.

Как лечат?

Терапия может проводиться как консервативным путем, так и хирургически. Для начала врач должен оценить вид, объем образования, а также индивидуальные особенности пациента. При острой форме гематому удаляют. Также показанием к операции может служить смещение и сдавливание мозговых структур.

Прогноз в 60% случаев неблагоприятен, потому что ЧМТ, сотрясение и неврологические нарушения просто так не проходят. После операции пациент нуждается в поддержке ИВЛ, а также в строгом контроле давления. У 5-20% больных субдуральная гематома может рецидивировать.

Энтерол – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название:

Описание:

Гладкие, блестящие, непрозрачные, белого цвета желатиновые капсулы № «0», содержащие светло коричневый порошок с характерным дрожжевым запахом.

Лекарственная форма:

Состав.

1 капсула содержит:

Лиофилизированные Saccharomyces boulardii 250 мг.

Лактозы моногидрат, магния стеарат, желатин, титана диоксид.

Фармакотерапевтическая группа.

Код АТХ:

Фармакологические свойства.

Saccharomyces boulardii оказывает антимикробное действие, обусловленное антагонистическим эффектом в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов: Clostridium difficile, Candida albicans, Candida kruesei, Candida pseudotropicalis, Klebsiella pneumoniae, Pseudomоnas aeruginosa, Salmonella typhimurium, Yersinia enterocolitica, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Staphylococcus aureus и других, а также Entamoeba histolitica и Lambliae. Saccharomyces boulardii обладает антитоксинным действием в отношении бактериальных цито- и энтеротоксинов, повышает ферментативную функцию кишечника. Saccharomyces boulardii обладает естественной устойчивостью к антибиотикам.

После приёма препарата Saccharomyces boulardii проходит через пищеварительный тракт в неизменном виде без колонизации. Препарат полностью выводится из организма в течение 2-5 дней после прекращения приема.

Показания к применению

Лечение и профилактика диареи любой этиологии.

Противопоказания

1. Повышенная чувствительность к одному из компонентов;

2. Наличие центрального венозного катетера, так как описаны редкие случаи возникновения фунгимии у больных с центральным венозным катетером в госпитальных условиях.

Способ применения и дозы

Детям с 1 года до 3 лет – 1 капсула два раза в день в течение 5 дней.

Детям от 3 лет и взрослым – 1-2 капсулы два раза в день в течение 7-10 дней. Энтерол ® следует принимать за 1 час до еды, запивая небольшим количеством жидкости. Не следует запивать горячими и алкогольными напитками. Для малолетних детей, а также в случаях затруднённого глотания, капсулу можно раскрыть и давать ее содержимое с холодной или чуть теплой жидкостью. Прием препарата для лечения острой диареи в обязательном порядке должен сопровождаться регидратацией.

Побочное действие

В редких случаях возможно проявление индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Применение Энтерола ® в период беременности или лактации оправдано в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

Особые указания.

Если по прошествии двух суток применения Энтерола ® для лечения острой диареи не наступает улучшения, а также при повышении температуры, обнаружении крови или слизи в каловых массах необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу. Ощущение жажды и сухости во рту свидетельствуют о недостаточной регидратации.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Энтерол ® не принимают совместно с противогрибковыми препаратами.

Форма выпуска.

По 10, 20, 30 или 50 капсул во флакон из прозрачного стекла с полиэтиленовой крышкой и защитной пленкой. По 1 флакону с инструкцией по применению в картонную коробку.

По 5 капсул в блистер из ПА/алюминий/ПВХ и алюминиевой фольги. По 2, 4 или 6 блистеров с инструкцией по применению в картонную коробку.

По 6 капсул в блистер из ПА/алюминий/ПВХ и алюминиевой фольги. По 5 блистеров с инструкцией по применению в картонную коробку.

Условия хранения

При температуре 15-25ºС, в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек.

Производитель

Biocodex, 7, avenue Gallieni, 94250 Gentilly, France

Биокодекс, 7, авеню Галльени, 94250 Жантийи, Франция

Владелец регистрационного удостоверения

Биокодекс, 7, авеню Галльени, 94250 Жантийи, Франция.

Biocodex, 7, avenue Gallieni, 94250 Gentilly, France

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России:

ООО «БИОКОДЕКС» 107045 г. Москва, Последний пер., д. 11, стр. 1

Тел.: +7(495)783-26-80
Факс: +7(495)783-26-81

Энтерол ® (Enterol)

Лек. формаДозировкаКол-во, штПроизводитель
капсулы250 мг10 20 30 50
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь100 мг 250 мг10 14 20 30 50

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологические группы
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения
  • Состав и форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Показания препарата Энтерол
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Условия хранения препарата Энтерол
  • Срок годности препарата Энтерол
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Аналоги по АТХ

Фармакологические группы

  • Противодиарейные средства
  • Средства, нормализующие микрофлору кишечника
  • Другие противомикробные, противопаразитарные и противоглистные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

1 капсула содержит лиофилизированных Saccharomyces boulardii 250 мг; во флаконе 10 шт., в коробке 1 флакон.

1 пакетик содержит лиофилизированных Saccharomyces boulardii 250 мг; в коробке 10 шт.

Фармакологическое действие

Иммунобиологический препарат с антидиарейным и противомикробным действием. Проявляет антагонизм к ряду патогенных и условно патогенных микроорганизмов, подавляет их развитие; повышает местную иммунную защиту вследствие увеличения продукции IgА и других иммуноглобулинов.

Оказывает антитоксическое действие в отношении энтеро- и цитотоксинов.

Показания препарата Энтерол ®

Дисбактериоз (лечение и профилактика), рецидивирующий колит, вызванный Clostridium difficile, колиты и диареи, вызванные приемом антибиотиков (лечение и профилактика), синдром раздраженной кишки, профилактика диареи при длительном энтеральном питании через зонд.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные действия

Аллергические реакции, неприятные ощущения в области желудка, не требующие отмены препарата.

Взаимодействие

Несовместим с противогрибковыми препаратами, назначаемыми внутрь.

Способ применения и дозы

Внутрь. Детям с 1 года и до 3 лет — по 1 капс. 2 раза в сутки в течение 5 дней. Детям от 3 лет и взрослым — по 1 капс. или 1 порошку 1–2 раза в сутки в течение 7–10 дней.

Содержимое 1 пакетика разводят в 1/2 стакана теплой воды или фруктовой смеси; капсулы не следует запивать горячим питьем или принимать с алкогольными напитками.

Условия хранения препарата Энтерол ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Энтерол ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)Бактериальная диарея
Бактериальная дизентерия
Бактериальные инфекции ЖКТ
Бактериальный гастроэнтерит
Диарея бактериальная
Диарея или дизентерия амебной или смешанной этиологии
Диарея инфекционного генеза
Диарея на фоне антибактериальной терапии
Диарея путешественников
Диарея путешественников, обусловленная изменением режима питания и привычного рациона
Диарея, обусловленная антибиотикотерапией
Дизентерийное бактерионосительство
Дизентерийный энтерит
Дизентерия
Дизентерия бактериальная
Дизентерия смешанная
Желудочно-кишечная инфекция
Инфекции ЖКТ
Инфекционная диарея
Инфекционное заболевание ЖКТ
Инфекция желудочно-кишечного тракта
Инфекция желчных путей и ЖКТ
Инфекция ЖКТ
Летняя диарея
Неспецифическая острая диарея инфекционной природы
Неспецифическая хроническая диарея инфекционной природы
Острая бактериальная диарея
Острая диарея при пищевом отравлении
Острая дизентерия
Острый бактериальный гастроэнтерит
Острый гастроэнтероколит
Острый энтероколит
Подострая дизентерия
Понос хронический
Рефрактерная диарея у больных СПИДом
Стафилококковый энтерит у детей
Стафилококковый энтероколит
Токсическая диарея
Хроническая дизентерия
Энтерит
Энтерит инфекционный
Энтероколит
K52 Другие неинфекционные гастроэнтериты и колитыГастроэнтерит неинфекционный
Гастроэнтероколит
Заболевание толстого кишечника
Колит
Колит недизентерийный
Колит неинфекционный
Колит хронический
Колит хронический неинфекционный
Локальный энтерит
Сигмоидит
Сигмоидит неинфекционный
Синдром старческого кишечника
Хронические воспалительные заболевания толстого кишечника
Хронические воспалительные заболевания тонкого кишечника
Хронические энтероколиты
Хронический атрофический гастроэнтерит
Хронический гастроэнтерит
Хронический колит
Хронический энтероколит
Энтерит
Энтерит неинфекционный
Энтероколит хронический неинфекционный
K59 Другие функциональные кишечные нарушенияОстрое кишечное расстройство
K59.1 Функциональная диареяДиарейный синдром
Диарея
Диарея неинфекционного генеза
Диарея после гастроэктомии
Диарея при длительном энтеральном питании через зонд
Диарея с нарушением электролитного баланса
Диарея у детей
Длительный понос
Неспецифическая диарея
Острая диарея
Персистирующая диарея
Понос
Понос (диарея)
Синдром диареи
Функциональная диарея
Хроническая диарея
Хронические поносы
Энтероколит неинфекционного происхождения

Заказ в аптеках Москвы

Отзывы

Оставьте свой комментарий

  • порошок для приготовления суспензии для приема внутрь от 127 до 647 p.
  • порошок для приготовления раствора для приема внутрь 340 p.
  • капсулы от 312 до 804 p.

Мнение «Врачей РФ» о препарате Энтерол ®

  • Общая оценка9(из 10)
    Эффективность4.29(из 5)
    Безопасность4.71(из 5)

    Подробнее о проекте и методике расчета рейтинга

Регистрационные удостоверения Энтерол ®

  • ЛП-002433пор. д/сусп. для приема внутрь ” />
  • ЛП-000622пор. д/сусп. для приема внутрь ” />
  • П N011277капс. ” />

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения правообладателя.

При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2021.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

Энтерол® 250 (порошок)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое наименование

Международное непатентованное название

Лекарственная форма, дозировка

Порошок для приготовления пероральн ой суспензии, 0.765г

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/ противомикробные препараты. Антидиарейные микроорганизмы. Сахаромицеты Boulardii.

Код АТХ A07F A02

Показания к применению

– острая и инфекционная диарея у детей и взрослых

– профилактика и лечение колитов и диареи, вызванных приемом антибиотиков

– синдром раздраженного кишечника

– псевдомембранозный колит и заболевания, обусловленные Clostridium difficile

– диарея, вызванная длительным энтеральным питанием

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

– повышенная чувствительность к активному ингредиенту или любому из компонентов препарата

– пациент ы с центральным венозным катетером

– критически больные пациенты или пациенты с ослабленным иммунитетом из-за риска развития фунгемии .

Необходимые меры предосторожности при применении

Из-за риска загрязнения воздуха препарат не должны открываться в палатах. Медицинские работники должны надевать перчатки во время обращения с пробиотиками для дальнейшего применения, затем немедленно выбросить перчатки и надлежащим образом вымыть руки.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Не принимать одновременно вместе с противогрибковыми средствами при их пераральном или парантеральном назначений.

Специальные предупреждения

Для детей до 6 лет рекомендуется использовать более удобную для них лекарственную форму – в виде порошка в пакетиках.

Энтерол® 250 не следует смешивать с очень горячей (выше 50 о С) или очень холодной пищей или жидкостью. Не принимать с алкоголем.

Если в течение 2 дней диарея не прекращается, следует проконсультироваться с врачом о дальнейшем применении препарата. Необходимо применение растворов для восстановления водно-солевого баланса. Объем регидратационного раствора должен быть эквивалентен потерянному объему, т.е. 50-100 мл на кг массы тела. В случае острой или продолжительной диареи, рвоты или воздержания от пищи необходимо выбирать способ восстановления водного баланса – пероральный или парентеральный.

Очень редко возникали случаи фунгемии (и посев крови, положительный для штаммов Saccharomyces), о которых сообщалось в основном у пациентов с центральным венозным катетером, у критически больных пациентов или с ослабленным иммунитетом, чаще всего приводящих к гипертермии. В большинстве случаев результат был удовлетворительным после прекращения лечения Saccharomyces boulardii, введения противогрибкового лечения и удаления катетера при необходимости. Тем не менее, исход был смертельным для некоторых критически больных пациентов.

Как и в случае со всеми лекарственными средствами, полученными из живых микроорганизмов, особое внимание следует уделять обращению с препаратом в присутствии пациентов, в основном с центральным венозным катетером, но также с периферическим катетером, даже не принимающим Saccharomyces boulardii, во избежание любых загрязнений руками и / или распространение микроорганизмов по воздуху.

Беременность и период лактации

Энтерол® 250 не рекомендуется во время беременности.

Энтерол® 250 может применяться во время грудного вскармливания, в связи с тем, что Saccharomyces boulardii (штамм CNCM I -745) не проникают в грудное молоко.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и работать с движущимися механизмами

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Детям с 3 лет: не более 1 пакетика в день под наблюдением врача.

Детям до 6 лет: 1 пакетик 1-2 раза в день.

Взрослым и детям старше 6 лет: по 1-2 пакетика 2 раза в день.

Метод и путь введения

Содержимое пакетика растворяют в стакане теплого молока или теплой воды непосредственно перед принятием пищи или с пищей. Перорально.

Частота применения с указанием времени приема

Рекомендуемый курс лечения:

– острая диарея – 3-5 суток;

– лечение хронического диарейного синдрома, синдрома раздраженного толстого кишечника – 10-14 суток;

– профилактика и лечение антибиотик-ассоциированной диареи и псевдомембранозного колита – совместно с антибиотиками, в дозе

2 пакетика 2 раза в сутки, на весь курс применения антибиотиков.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Saccharomyces boulardii (штамм CNCM I -745) не абсорбиру е тся в системный кровоток, поэтому нет причин для возникновения передозировки.

В случае возникновения передозировки не требуется каких-либо мероприятий.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Если вы забыли принять Энтерол® 250, не волнуйтесь, просто примите следующую запланированную дозу в нужное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.

Указание на наличие риска симптомов отмены

Очень редко возникали случаи фунгемии (и посев крови, положительный для штаммов Saccharomyces), о которых сообщалось в основном у пациентов с центральным венозным катетером, у критически больных пациентов или с ослабленным иммунитетом, чаще всего приводящих к гипертермии. В большинстве случаев результат был удовлетворительным после прекращения лечения Saccharomyces boulardii, введения противогрибкового лечения и удаления катетера при необходимости. Тем не менее, исход был смертельным для некоторых критически больных пациентов.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Если в течение 2 дней диарея не прекращается, следует проконсультироваться с врачом о дальнейшем применении препарата Энтерол® 250.

Внимательно прочитайте весь Листок-вкладыш, поскольку он содержит важную для вас информацию.

– Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, вам придется прочитать ее еще раз.

– Обратитесь за дополнительной информацией или консультацией к врачу или фармацевту, рекомендовавшему Вам принимать данный препарат.

– Если любая из нежелательных реакций становится серьезной или вы заметили какие-либо нежелательные реакции, не перечисленные в настоящем листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)

Редко (>1/10,000, ( http :// www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

1 пакетик содержит

активное вещество – сахаромицеты Буларди (Saccharomyces boulardii) CNCM I-745- 250,0 мг

вспомогательные вещества – лактозы моногидрат, фруктоза, кремния диоксид коллоидный (аэросил 200), ароматизатор «Тутти-фрутти» (состоит из ароматизирующего вещества, гумми арабика и мальтодекстрина)

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Светло-коричневый порошок с фруктовым запахом

Форма выпуска и упаковка

По 0.765 г препарата помещают в термосваренные двойные пакетики из бумажно – алюминиево – полиэтиленового комплекса.

По 10 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Сведения о производителе

Адрес: 7, авеню Гальени, 94250 Жантилли – Франция

Держатель регистрационного удостоверения

Адрес: 7, авеню Гальени, 94250 Жантилли – Франция

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан , принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственного средства от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства.

Энтерол: для чего и как принимать

Нарушение работы кишечника всегда имеет свои последствия. После отравления, стресса, перенесенной энтеровирусной инфекции микрофлора кишечника может долго восстанавливаться. Ускорить нормальную работу желудочно-кишечного тракта и вернуть защитную функцию организма может Энтерол.

Энтерол: от чего принимают

Действие препарата обусловлено наличием в нем представителя грибкового мира – Сахаромицеты буларди. Это пробиотик, оказывающий антитоксическое действие, попав в кишечник. Прием препарата снимает симптомы отравления, борется с диареей, восстанавливает баланс флоры. Благодаря Энтеролу, больной может в кротчайшие сроки избавиться от проблем, связанных с дисфункцией кишечника, которые появились на фоне лечения антибиотиками.

Когда назначают Энтерол

Препарат назначают в нескольких случаях:

при открывшейся диареи на фоне заражения энтеровирусной инфекцией;

кишечный дисбиоз любой этиологии;

нарушение баланса микрофлоры кишечника, связанного с прохождением курса антибактериальной терапии;

синдром раздраженного кишечника.

Как Энтерол действует на организм

Попадая внутрь, дрожжи начинают свою активную антагонистскую деятельность, направленную на патологическую флору, к которой относятся и грибы класса кандида, и клостридии, и сальмонелла, и стафилококк, и лямблии.

Кроме того, препарат повышает ферментарную активность кишечника, одновременно выводя токсины из организма. Энтерол не боится одновременного приема антибиотиков, так как биологически активным его веществом являются грибы.

Выполнив свои функции, препарат проходит через весь желудочно-кишечный тракт, не колонизуясь. Полное выведение после завершения курса терапии возможно в течение от двух до пяти суток.

Как правильно принимать Энтерол

Энтерол, выпускаемый в виде порошка, расфасованного в индивидуальные пакетики, требует приготовления. Сам порошок имеет фруктовый запах, на вид светло-коричневый. Добавить сухое содержимое необходимо в посуду, залив водой. Воду можно заменить на любой другой напиток, при условии, что он не будет горячим, а также не содержит алкоголя.

Высокая температура жидкости, в которой будет разведен порошок, просто уничтожит живые дрожжи, как и спирт, содержащийся в алкогольных напитках. Это приведет к полному отсутствию какого-либо положительного эффекта от приема пробиотического препарата.

Как правильно давать Энтерол грудничку

Препарат разрешен к использованию для детей от 1 года. Если пациенту от 1 до 3 лет, Энтерол назначают по 1 пакетику дважды в день. Для ребенка можно размешать порошок с компотом или холодным чаем, чтобы упростить прием. Длительность терапии может длиться до 5 дней. В случае возникновения диареи, несвязанной с ротавирусом, восстановление функций кишечника может полностью завершиться уже на 2 сутки приема препарата. Если же расстройство было вызвано энтеровирусом, терапия может затянуться до 10 дней, так как некоторые инфекции подавляют продуктивность ферментов желудочно-кишечного тракта еще в течение 8-14 суток после поражения.

Когда дают Энтерол

Кроме очевидного поражения желудочно-кишечного тракта внешними агрессорами в виде бактерий, вирусов или грибов, диарея может начаться на почве волнений, связанных со сменой места жительства или длительным путешествием.

В этом случае порошок или капсулы принимают по 1 в день, в течение всей поездки, до тех пор, пока турист не вернется в привычную среду.

Где купить Энтерол

Не относясь к классу лекарственных средств, Энтерол причислен к биологически активным добавкам. Это означает, что найти его можно не только в фармакологических магазинах и аптечных пунктах, но и на специализированных полках супермаркетов.

Можно ли Энтерол при молочнице

Иногда прием Энтерола прекращают пациентки, у которых обнаружилась молочница на фоне приема антибиотиков. Следует отметить, что прекращать терапию в такой ситуации неразумно, потому как входящие в состав Энтерола дрожжи активны в отношении самого распространенного виновника молочницы – грибка Кандида.

Сколько дней можно принимать Энтерол

В зависимости от того, что стало причиной диареи, показаны курсы приема:

при приеме антибиотиков, курс терапии Энтеролом равняется курсу приема антибактериальных препаратов.

при поражении клостридиями, принимать препарат следует в течение 30 дней.

при возникновении неприятных ощущений на фоне развивающегося синдрома раздраженного кишечника, продолжать курс приема необходимо до тех пор, пока не исчезнет симптоматика.

Особые указания

Лечение диареи всегда должно сопровождаться достаточным приемом жидкости, так как жидкий стул является причиной патологических ее потерь. Обезвоживание организма – частая причина госпитализации больных с диареей, потому как недостаток жидкости ведет к нарушению электролитного баланса, что, в свою очередь, может стать причиной смерти.

Побочные действия

От приема пробиотика могут возникнуть следующие негативные реакции:

покраснения кожных покровов;

отек мягких тканей на лице;

крапивница, сопровождающаяся зудом;

При первых признаках проявления побочных реакций прием препарата следует прекратить.

Где хранить Энтерол

В связи с тем, что препарат является пробиотиком, то есть в его составе находятся грибы Saccharomyces boulardii, хранить упаковку в холодильнике не стоит. Оптимальная температура – от +15˚Cдо + 25˚C.

Можно ли Энтерол при лактазной недостаточности

В качестве вспомогательных компонентов порошка и содержимого капсул находится лактоза, что является прямым противопоказанием для людей с лактазной недостаточностью.

Можно ли Энтерол при беременности

В связи с тем, что недостаточно данных об исследованиях пробиотика в отношении приема беременными, нельзя дать однозначного ответа на вопрос безопасности приема Энтерола будущими мамами. Однако, исходя из того, что грибы не всасываются из ЖКТ и полностью выходят из организма человека в неименном виде, можно сделать вывод, что риск минимален, но это не исключает необходимости проконсультироваться с участковым акушером на тему приема препарата.

Энтерол порошок : инструкция по применению

Состав

1 пакетик содержит

Активный компонент: Saccharomyces boulardii лиофилизат 100 мг;

Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат 13мг, фруктоза 188,76мг, кремния диоксид коллоидный 2,50мг, ароматизатор тутти-фрутти 1,74мг.

Описание

Светло-коричневый порошок с фруктовым ароматом.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные микроорганизмы. Код ATX: A07FA02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика: Saccharomyces boulardii оказывает антимикробное действие, обусловленное антагонистическм эффектом в отношении патогенных и условно- патогенных микроорганизмов: Clostridium difficile, Candida albicans, Candida kruesei, Candida pseudotropicalis, Klebsiella pneumonia, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhimurium, Yersinia enterocolitica, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Staphylococcus aureus и других, а также Entamoeba histolitica и Lambliae. Saccharomyces boulardii обладает антитоксинным действием в отношении бактериальных цито- и энтеротоксинов, повышает ферментативную функцию кишечника. Saccharomyces boulardii обладает естественной устойчивостью к антибиотикам.

Клиническая эффективность этого препарата в лечении диареи не была подтверждена в контролируемых клинических исследованиях.

Фармакокинетика: После приёма препарата, Saccharomyces проходит через пищеварительный тракт в неизменном виде без колонизации. Препарат полностью выводится из организма в течение 2-5 дней после прекращения приёма.

Показания к применению

Симптоматическое лечение диареи, в дополнении к регидратации

Противопоказания для применения

Повышенная чувствительность к одному из компонентов.

Наличие центрального венозного катетера, так как описаны редкие случаи возникновения фунгемии у больных с центральным венозным катетером после механического попадания препарата в системный кровоток через катетер в госпитальных условиях.

Беременность и лактация

Исследования на животных не показали достоверных свидетельств тератогенного эффекта. Отсутствуют сообщения о врождённых патологиях или фетотоксичности.

Тем не менее, имеющихся данных о влиянии препарата на беременность недостаточно. Следовательно, в качестве меры предосторожности, желательно не использовать данное лекарственное средство в период беременности или кормления грудью.

Способ применения и дозы

Назначается взрослым и детям от 2 лет по 2 саше в два приёма.

Перемешать содержимое пакетика в стакане с негорячей кипячёной водой. Лиофилизация активного вещества гарантирует стабильность и сохраняет жизнеспособность Saccharomyces boulardii (сахаромицеты буларди), а также обеспечивает быстрое суспендирование лекарственного средства.

Прием препарата Энтерол® для лечения острой диареи обязательно должен сопровождаться пероральной или внутривенной (в условиях стационара) регидратацией, которая должна быть скорректирована в зависимости от интенсивности диареи, возраста и состояния пациента (наличия сопутствующих заболеваний).

Специальные предупреждения

Препарат содержит лактозу. В связи с этим препарат не рекомендуется принимать пациентам с непереносимостью лактозы, галактозы, дефицитом лактазы (синдром Лаппы или синдром нарушенного всасывания глюкозы или галактозы (редкие наследственные заболевания).

Приём в случаях иммуносупрессивного состояния и неоплазмы требует постоянного наблюдения врача.

У ребенка от 2-х до 6 лет регидратация является существенным элементом лечения острой диареи и требует систематического использования.

Для профилактики или лечения обезвоживания проводится пероральная регидратация. Рекомендуется использовать растворы, предусмотренные для этой цели и придерживаться следующих условий использования:

– Концентрация Na+ должна быть в пределах от 30 до 60 ммоль/л. В случае легкого обезвоживания применяются растворы с более низким содержание натрия (30 ммоль/л).

При необходимости восполнять потери хлора и калия.

Рекомендуемая концентрация глюкозы составляет от 74 до 110 ммоль/л.

Добавление гидролизованного белка или аминокислот существенно не улучшают регидратацию или состояние питания. Очень важно для ребёнка часто пить, например, каждые 15 минут.

Объем раствора для пероральной регидратации составляет 50-100 мл/кг при потере 5-10% массы тела вследствие обезвоживания.

В случае тяжёлой и продолжительной диареи, рвоты или отказа от пероральной регидратации, проводится внутривенная регидратация.

Если у детей старше 6 лет и взрослых после 2 дней лечения сохраняется диарея, следует рассмотреть вопрос о проведении пероральной или внутривенной регидратации.

Рекомендуется не открывать пакетики в присутствии пациентов, носящих внутривенный катетер, чтобы избежать распространения инфекции в катетер. Были обнаружены случаи фунгемии, переходящей в лихорадку или приводящие к появлению положительной гемокультуры к Saccharomyces boulardii.

Особые меры предосторожности

При назначении регидратации посредством приема раствора для регидратации детям от 2 до 6 лет необходимо четко и ясно разъяснить порядок его приготовления, а также способ применения.

При отсутствии необходимости назначения подобной регидратации надлежит, тем не менее, четко разъяснить следующее:

необходимо обильно употреблять разнообразные напитки, подсоленные или сладкие, для компенсации потери жидкости при диарее (средняя суточная норма потребления жидкости составляет 2 литра).

при диарее необходимо придерживаться режима питания: исключить сырые и незрелые овощи и фрукты, острые блюда, а также охлажденные продукты и напитки. Следует отдавать предпочтение жареному мясу, рису.

Энтерол® содержит живые клетки, которые активизируются при температуре 37°С. По этой причине препарат не следует смешивать с очень горячими напитками или продуктами (свыше 50°С), алкогольными или охлажденными напитками.

Побочное действие

В редких случаях возможно проявление индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Очень редко: аллергические реакции (вплоть до отёка Квинке), покраснение, зуд. Редко: кожная сыпь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Энтерол® не принимают одновременно с противогрибковыми препаратами. Совместим с антибиотиками.

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке

Данных о передозировке препарата в настоящее время не получено.

Особенности действия лекарственного препарата при первом приёме или при его отмене

Действия врача (фельдшера) или пациента при пропуске приёма одной или нескольких доз лекарственного препарата

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Не отмечено неблагоприятного влияния применения препарата Энтерол® на способность к управлению автомобилем и сложными механизмами.

Форма выпуска

Порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь 100 мг. По 306 мг порошка в бумажно-полиэтилено-алюминиевом пакетике. По 10, 14 или 20 пакетиков вместе с инструкцией по применению в пачке картонной. По 10 пакетиков в пачке картонной без верхней грани и по 2 или 5 таких пачек в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.

Ссылка на основную публикацию