Диагностика склеродермии

Системная склеродермия (ССД) — редкое хроническое заболевание фибробласты (соединительной ткани), неясной этиологии. Характеризуется развитием фиброза — разрастанием соединительной ткани с формированием рубцов. Патологические процессы затрагивают кожу, сосуды, опорно-двигательный аппарат и внутренние органы.

Основа диагностики ― клинические проявления и лабораторные анализы.

Основная причина смерти пациентов ― поражение жизненно важных органов.

Характерной симптоматикой склеродермии является уплотнение кожи, трудности проглатывания пищи, боль в суставах, изжога, отечность и феномен Рейно (сокращение кровообращения пальцев рук и ног). Терапия направлена на облегчение состояния больного, торможение развития патологических изменений.

Причины возникновения склеродермии

Заболевание чаще встречается у женщин, в возрасте 25–55 лет, редко у детей. На сегодняшний день точной причины возникновения склеродермии не установлено. Версия, к которой склоняется большинство исследователей, врожденная аутоиммунная природа. Это отклонение при котором антитела атакуют собственные клетки. Наследственная предрасположенность заключается в передаче потомкам носительство HLA-антигенов.

Однако, генетическая восприимчивость еще не гарантирует, что болезнь будет активирована. Спровоцировать ее могут следующие факторы:

частые переохлаждения организма;

инфекции нервной системы;

воспаления мелких сосудов;

работа на производстве с повышенной вибрацией;

работа на вредном производстве с винилхлоридом, l-триптофаном, блеомицином, ароматическими углеводородами и другими вредными веществами.

Хронические отравления, механические и инфекционные повреждения мелких сосудов вызывают разрастание фиброзной ткани, она утолщается, теряет эластичности. Это нарушает кровоснабжения ближайших тканей и органов. Со временем в патологический процесс может быть вовлечен весь организм. Например, утрачивают функциональность слизистые пищевода и желудка, утолщаются стенки альвеол в легких. Первое приводит к потере функции всасывания в ЖКТ, второе ― к невозможности выведение легкими углекислоты.

Проявления склеродермии

Поскольку заболевание поражает практически весь организм, то клинические проявления склеродермии весьма многообразны. Патофизиологические механизмы ССД ― это повреждение сосудов и клетки соединительной ткани. Наблюдается усиленное продуцирование коллагена и других внеклеточных белков.

Кожа

На лице, пальцах, груди могут появиться телеангиэктазии (расширение мелких сосудов). Кожа туго натянутой, становится блестящей, напряженной, лицо приобретает маскообразный вид. Реже появляется гиперпигментация и размягчение кожных покровов.

Слизистые

При склеродермии слизистые становятся сухими. Возникает атрофический ринит, при котором утрачивает функциональность слизистая оболочка и находящихся в ней нервные окончания. Это выражается в таких симптомах, как потеря обоняния, сужение носовой полости, смещения боковой стенки. Утолщается язык и его уздечка. На фоне развития фарингита (воспаления слизистой) усугубляют катар верхних дыхательных путей.

Патология кистей рук

Изменение структуры сосудов, артерий и артериол кистей ведет к развитию синдрома Рейно:

спазмы сосудов, сменяющиеся расширение и покраснением пальцев;

цианоз, побледнение, отечность пальцев;

разрастание фиброзной ткани, потери эластичности суставов;

нарушение подвижности, формирование необратимых контрактур.

На кончиках пальцев могут формироваться подкожные кальцинаты (кальциевые камешки). Над узелками часто возникают язвы.

Внутренние органы

При склеродермии часто страдают легкие, сердце, почки. Патологические изменения, происходящие в них, ведут к снижению функциональности органа. Процессы невозможно обратить вспять. Если не остановить их, то они приведут к полной дисфункции. Первые симптомы выглядят следующим образом:

Поражении почек выражается в общей интоксикации организма, потере белка и ионов.

Поражение сердца выражается в проявлении незначительного кашля, одышки, быстрой утомляемости, гипертензия, кардиомиопатия.

Поражение легких ― усталость, бледность кожи, синюшность носогубного треугольника, изменение глубины дыхания, чувство нехватки воздуха.

Со стороны ЖКТ наблюдаются следующие симптомы: частая изжога, срыгивание, дискомфорт при продвижении пищи из-за сужения просвета пищевода, нарушения функции глотания. Нарушается перистальтика тонкой кишки, вследствие чего происходит гиперразвитие микрофлоры, значительно ухудшается усвояемость питательных вещества. Повреждение стенок кишечника приводит к проникновению образующихся газов и его содержимого в брюшную полость. Это чревато перитонитом, появлением полипов и циррозом печени.

Некоторые симптомы при изменении структуры ткани в легких, аналогичны процессам в сердце ― вызывают чувство дискомфорта или сердечной боли. На начальной стадии проявления ССД по симптомам (боль в груди, одышка, гипертензия) схожи сердечно-сосудистыми заболеваниями, а мышечные и костные боли с ревматизмами. Поэтому необходимо проведение дифференциальной диагностики, основанной на иммунных анализах и инструментальных исследованиях. Сердечно-легочные изменения являются основной причиной гибели больных.

Диагностика склеродермии

При диагностировании внимание уделяют клиническим признакам и лабораторным исследованиям. Диагноз ССД считается достоверным при обнаружении проксимальных симптомов и, минимум, двух малых критериев. В некоторых случаях потребуется проведение лабораторных тестов.

У пациентов со склеродермией обнаруживают:

антинуклеарные антитела (АНА);

ревматоидный фактор (аутоантитела к иммуноглобулинам G);

антитела к Scl-70 (топоизомеразе I);

антитела к U3 РНП (фибрилларину) и другие антитела, негативно воздействующие на клетки собственного организма.

Часто проводимые лабораторные анализы, считающиеся наиболее важными в постановке диагноза ― это тесты на наличие АНА-антител, антицентромерных антител и антитела к Scl-70 (топоизомераза 1).

Основным «Большой» критерием в постановке диагноза считаются следующие клинические симптомы:

симметричное уплотнение кожи пальцев;

аномальные капилляры ногтевого валика;

стойкое расширение мелких сосудов кожи;

изменения кожи на лице, шее, груди, животе.

К малым критериям, два из которых должны наблюдаться у пациента для постановки диагноза, относятся:

Склеродактилия ― изменения кожных покровов, ограничивающие движения пальцев.

Дигитальные рубчики — потеря объема, западание кожи на подушечках пальцев.

Двусторонний базальный пневмофиброз ― рубцовые, сетчатые, узловые поражения легких (требуется проведение рентгенологического обследования).

Критерии суммируют при диагностировании ССД. Для оценки всего состояния организма и выявления степени поражения органов важно провести полное обследование организма: рентгенологическое, ультразвуковое, эндоскопическое исследование, компьютерная томография.

Лечение ССД

Лечение склеродермии симптоматическое, направленное на коррекцию функциональных нарушений. К сожалению, на сегодняшний момент не разработано ни одного средства, оказывающего существенное влияние на заболевание.

Внимание! Следует осторожно относиться к методам нетрадиционной медицины. Не позволяйте альтернативных методам лечения ввести вас в заблуждение. Любые мероприятия необходимо обсуждать со своим лечащим врачом. Не следует принимать неназначенных лекарств, ровно, как и отказываться от прописанных медикаментов.

Терапия основывается на препаратах, уменьшающих развитие фиброзных изменений сосудов.

Фармакологию сочетаются лечебной физкультурой и курсами физиотерапии, направленными на предотвращения прогрессирования тугоподвижности суставов. Однако это не влияет на развитие суставных конъюнктур, мероприятия призваны поддерживать мышечную силу.

Легочный альвеолит

Для подавления фиброзных образований используют иммуносупрессоры.

Симптом Рейно

Для купирования проявлений используют антагонисты кальция. При ишемии пальцев рук назначают курс внутривенных инъекций симптомоблокаторов. Пациентам рекомендовано беречься от холода, держать голову и руки в тепле. Постоянно носить перчатки.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

При нарушении моторно-эвакуаторной функции, сужении пищевода, облегчить состояние помогает дробное питание. Назначают препараты на основе бензимидазола. После приема пищи больной ССД должен на протяжении 3 часов лежать на спине с приподнятым изголовьем. Могут быть назначены антибиотики. При сильном сужении пищевода может потребоваться хирургическое вмешательство ― гастропластика.

Хирургические методы лечения

Пациентам с тяжелыми осложнениями склеродермии часто требуется хирургическое лечение. В большинстве случаев оно значительно улучшает качество и продолжительность жизни.

Часто на фоне склеродермии возникает почечный криз. Это критическое состояние, требующее оказания срочной медицинской помощи. Имеет высокую смертность, однако, при правильном и своевременном лечении может быть обратимым. В некоторых случаях требуется проведение диализа, а иногда трансплантация почки является единственный возможным вариантом лечения почечной недостаточности.

Длительно существующая гастро-эзофагеальная болезнь является причиной развитие пептической язвы, рубцового сужения и укорачивания пищевода. Это состояние требует проведения хирургической операции. Она выполняется лапароскопическим, малоинвазивным методом. Избавляет пациента от необходимости регулярно принимать медикаменты. Возврат симптомов возможен через несколько лет.

Оперативное вмешательство также требуется при некрозе кожи пальцев рук и ног. Прогрессирующая патология может привести к гангрене. Поэтому в этих случаях необходима ампутация. Людям с легочной гипертензией может понадобиться трансплантация легкого. Практически любое серьезное осложнение, возникшее на фоне ССД сегодня можно исправить хирургическим путем.

Прогноз течения заболевания

Прогноз склеродермии условно неблагоприятный. В настоящее время исследователями до конца не выяснены причины развития болезни. Не найдены способы лечения, способные привести к полному выздоровлению.

Прогноз развития заболевания зависит от типа фиброзных изменений, вида антител, выработку которых невозможно спрогнозировать. Ограниченная форма ССД имеет лучший прогноз, если не затрагивает жизненно важные органы, в отличие от генерализованной. У пациентов с очаговой формой болезнь может не прогрессировать длительное время.

ССД относится к хроническим, медленно прогрессирующим заболеваниям. Своевременно начатая терапия помогает улучшить качество жизни, увеличив срок трудоспособности. Однако, все истории болезни заканчиваются одинаково ― инвалидизация и преждевременная смертью больного. Средняя выживаемость с момента первых клинических проявления ― 10 лет у 65% людей со склеродермией. Наиболее серьезно развитие висцеральных осложнений, повышающее риск внезапной смерти. Среднестатистический срок жизни 3 – 5 лет с начала развития фиброзных изменений.

Последние разработки в области исследования лечения склеродермии показали, что трансплантация гемопоэтических стволовых клеток на ранней стадии ССД увеличивает выживаемость пациентов. Исследователи считают, что это одно из наиболее перспективных направлений, которое возможно в ближайшем будущем даст пациентам шанс на нормальную жизнь.

Профилактика

В настоящее время способов профилактики системной склеродермии не существует. Генетическая предрасположенность также официально не доказана, однако, известны случаи диагностирования болезни у родственников. Таким образом, предотвратить развитие ССД не представляется возможным, ровно как определить вероятность ее возникновения.

Рекомендовано исключить факторы, провоцирующие болезнь:

Избегать переохлаждения и длительного нахождения на солнце.

Беречь пальцы от холода и травм.

Отказаться от вредных привычек: курения, употребления алкоголя и наркотических средств.

Избегать работы на вредном производстве, ограничить контакт со средствами бытовой химии.

Важным также является правильное, полноценное питание, минимизация стресса, соблюдение режима дня: работы и отдыха. Не лишнем будет занятие спортом, исключая изнуряющие упражнения, плавание, закаливание, контрастный душ. Положительно повлияет санаторно-курортное лечение в средней полосе.

Преимущества лабораторий АО “СЗЦДМ”

Лабораторные терминалы Северо-Западного центра доказательной медицины проводят все виды лабораторных анализов. Они будут необходимы не только для диагностирования склеродермии, но для отслеживания прогрессирования заболевания и оценки состояния организма. Среди преимуществ лабораторий центра:

Новое передовое оборудование, гарантирующее точность результатов.

Квалифицированный персонал, оперативно и качественно выполняющий свою работу.

Удобные способы получения результата, в том числе без личного посещения лаборатории.

Доброжелательный персонал сделает все, чтобы пребывание в стенах АО “СЗЦДМ” было максимально комфортным. Здесь нет очередей, созданы условия для обеспечения конфиденциальности. Тщательно выбраны места расположения терминалов, чтобы было легко добраться из любой части города. Лаборатории находятся в Санкт-Петербурге, Ленинградской области, Пскове, Великом Новгороде и в Калининграде. Вы можете обратиться в любое отделение, независимо от места проживания.

Ювенильная системная склеродермия

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Ювенильная системная склеродермия (синоним – прогрессирующий системный склероз) – хроническое полисистемное заболевание из группы системных заболеваний соединительной ткани, развивающееся в возрасте до 16 лет и характеризующееся прогрессирующими фиброзно-склеротическими изменениями кожи, опорно-двигательного аппарата, внутренних органов и вазоспастическими реакциями по типу синдрома Рейно.

Коды по МКБ-10

Код по МКБ-10

Эпидемиология ювенильной системной склеродермии

Ювенильная системная склеродермия – редкое заболевание. Первичная заболеваемость ювенильной системной склеродермией – 0,05 на 100 000 населения. Распространённость системной склеродермии у взрослых колеблется в пределах 19-75 случаев на 100 000 населения, заболеваемость – 0,45-1,4 на 100 000 населения в год, при этом доля детей в возрасте до 16 лет среди больных системной склеродермией составляет менее 3%, а детей в возрасте до 10 лет – менее 2%.

Читайте также:  Фурункул на генитальных органах женщин и как его лечить на половых губах. Фурункул на половой губе

Системная склеродермия у детей чаще начинается в дошкольном и младшем школьном возрасте. В возрасте до 8 лет системная склеродермия встречается одинаково часто у мальчиков и у девочек, а среди детей более старшего возраста преобладают девочки (3:1).

[1], [2], [3], [4]

Этиология и патогенез ювенильной системной склеродермии

Этиология склеродермии изучена недостаточно. Предполагают сложное сочетание гипотетических и уже известных факторов: генетических, инфекционных, химических, в том числе лекарственных, которые приводят к запуску комплекса аутоиммунных и фиброзообразующих процессов, микроциркуляторных нарушений.

[5], [6], [7], [8]

Симптомы ювенильной системной склеродермии

Ювенильная системная склеродермия имеет ряд особенностей:

Классификация ювенильной системной склеродермии

Ювенильную системную склеродермию, при которой наряду с распространённым поражением кожи в процесс вовлекаются внутренние органы, следует отличать от ювенильнои ограниченной склеродермии, которая характеризуется развитием склероза кожи и подлежащих тканей без поражения сосудов и внутренних органов, хотя нередко эти заболевания объединяют общим термином «Ювенильная склеродермия».

Классификации ювенильной системной склеродермии нет, поэтому используют классификацию, разработанную для взрослых пациентов.

[9], [10]

Клинические формы системной склеродермии

Течение системной склеродермии – острое, подострое и хроническое.

Степени активности заболевания: I – минимальная, II – умеренная и III – максимальная. Определение степени активности системной склеродермии носит условный характер и основано на клинических данных – выраженности клинических симптомов, распространённости поражения и скорости прогрессирования заболевания.

Стадии системной склеродермии:

[11], [12], [13], [14], [15], [16]

Диагностика ювенильной системной склеродермии

Для диагностики предложены предварительные диагностические критерии ювенильной системной склеродермии, разработанные европейскими ревматологами (Pediatric Rheumatology European Society, 2004). Для установления диагноза необходимо 2 больших и по крайней мере один малый критерий.

[17], [18]

Аналог сиропа Омнитус

Омнитус (сироп) Рейтинг: 576

Производитель: Хемофарм (Сербия)
Формы выпуска:

Цены на Омнитус в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Унифарм АО (Болгария)Бронхитусен Врамед – поликомпонентный сироп от кашля. Состоит из глауцина, эфедрина и масла базилика. При лечении Бронхитусен приводит к расширению бронхов, снятию кашля. Назначается при любых видах кашля, острых и хронических бронхитах, трахеобронхитах, коклюше, бронхиальной астме. Способ применения как и у Бронхолитина. Противопоказан при болезнях сердца, нарушениях ритма, сахарном диабете, болезнях поджелудочной железы. В качестве побочных явлений может быть повышение артериального давления, беспокойство, уменьшение аппетита. Детям до 3 дет и беременным нельзя.

Аналоги препарата Омнитус

Аналог дороже от 136 руб.

Производитель: Уточняется
Формы выпуска:

Цены на Синекод в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Синекод – противокашлевый препарат в виде сиропа, действие которого основано на использовании бутамирата цитрата 5 мг в дозировке 1,5 мг. Оказывает бронходилатирующее действие. Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии и оксигенации крови.

Аналог дешевле от 99 руб.

Производитель: Унифарм АО (Болгария)
Формы выпуска:

Цены на Бронхитусен Врамед в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Бронхитусен Врамед – поликомпонентный сироп от кашля. Состоит из глауцина, эфедрина и масла базилика. При лечении Бронхитусен приводит к расширению бронхов, снятию кашля. Назначается при любых видах кашля, острых и хронических бронхитах, трахеобронхитах, коклюше, бронхиальной астме. Способ применения как и у Бронхолитина. Противопоказан при болезнях сердца, нарушениях ритма, сахарном диабете, болезнях поджелудочной железы. В качестве побочных явлений может быть повышение артериального давления, беспокойство, уменьшение аппетита. Детям до 3 дет и беременным нельзя.

Аналог дешевле от 97 руб.

Производитель: ВетПром АД (Болгария)
Формы выпуска:

Цены на Бронхотон в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Унифарм АО (Болгария)Бронхитусен Врамед – поликомпонентный сироп от кашля. Состоит из глауцина, эфедрина и масла базилика. При лечении Бронхитусен приводит к расширению бронхов, снятию кашля. Назначается при любых видах кашля, острых и хронических бронхитах, трахеобронхитах, коклюше, бронхиальной астме. Способ применения как и у Бронхолитина. Противопоказан при болезнях сердца, нарушениях ритма, сахарном диабете, болезнях поджелудочной железы. В качестве побочных явлений может быть повышение артериального давления, беспокойство, уменьшение аппетита. Детям до 3 дет и беременным нельзя.

Аналог дешевле от 33 руб.

Производитель: Фармстандарт (Россия)
Формы выпуска:

Цены на Коделак Нео в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Унифарм АО (Болгария)Бронхитусен Врамед – поликомпонентный сироп от кашля. Состоит из глауцина, эфедрина и масла базилика. При лечении Бронхитусен приводит к расширению бронхов, снятию кашля. Назначается при любых видах кашля, острых и хронических бронхитах, трахеобронхитах, коклюше, бронхиальной астме. Способ применения как и у Бронхолитина. Противопоказан при болезнях сердца, нарушениях ритма, сахарном диабете, болезнях поджелудочной железы. В качестве побочных явлений может быть повышение артериального давления, беспокойство, уменьшение аппетита. Детям до 3 дет и беременным нельзя.

Аналог дешевле от 109 руб.

Производитель: SOPHARMA (Болгария)
Формы выпуска:

Цены на Бронхолитин в интернет-аптеках
Инструкция по применению

Бронхолитин – противокашлевый препарат, обладающий дополнительно и бронхолитическим действием. Продается в виде сиропа для внутреннего применения. Бронхолитин может назначаться для лечения воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей, острых и хронических бронхитов, бронхиальной астмы и других заболеваний дыхательных путей.

Омнитус ® (Omnitus)

Лек. формаДозировкаКол-во, штПроизводитель
капли для приема внутрь5 мг/мл1
сироп0.8 мг/мл1
таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой20 мг 50 мг10

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Сироп1 мл
действующее вещество:
бутамирата цитрат0,8 мг
вспомогательные вещества: сорбитол 70% (некристаллизирующий); глицерол; натрия сахаринат; бензойная кислота; ванилин; анисовое масло; этанол 96%; натрия гидроксид; вода очищенная
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой1 табл.
действующее вещество:
бутамирата цитрат20/50 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; гипромеллоза; тальк; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный; повидон
оболочка пленочная (таблетки 20 мг): гипромеллоза; тальк; этилцеллюлоза; макрогол; титана диоксид; краситель «Солнечный закат» желтый (Е110)
оболочка пленочная (таблетки 50 мг): гипромеллоза; тальк; этилцеллюлоза; макрогол; титана диоксид; краситель пунцовый («Понсо» 4R) (Е124); коричневый лак (краситель «Солнечный закат» желтый (Е110), краситель азорубин (Е122), краситель бриллиантовый черный (Е151)

Описание лекарственной формы

Сироп: прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость с запахом ванили.

Таблетки с модифицированным высвобождением, 20 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой от желтого до оранжевого цвета.

Таблетки с модифицированным высвобождением, 50 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой темно-красного цвета.

Для обеих дозировок. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Бутамират, активное вещество препарата Омнитус ® , является противокашлевым средством центрального действия.

Ни химически, ни фармакологически не относится к алкалоидам опия. Не формирует зависимости или привыкания.

Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи).

Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая. После приема внутрь сиропа в дозе, содержащей 150 мг бутамирата цитрата, максимальная концентрация ( Cmax ) в плазме основного метаболита (2-фенилмасляная кислота) достигается через 1,5 ч и составляет 6,4 мкг/мл, таблеток с модифицированным высвобождением (50 мг) — 9 ч и 1,4 мкг/мл соответственно.

Бутамирата цитрат гидролизуется в плазме до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола. Оба эти метаболита обладают также противокашлевым действием, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обусловливает их длительный период полувыведения ( T1/2 ). 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования в параположении. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.

T1/2 для сиропа — 6 ч, для таблеток — 13 ч.

Выведение трех метаболитов происходит в основном через почки; после конъюгации в печени метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой.

Показания препарата Омнитус ®

сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях);

подавление кашля в пред- и послеоперационный период, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.

Противопоказания

Для обеих лекарственных форм

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

беременность (I триместр);

период грудного вскармливания.

Дополнительно для сиропа

непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол);

детский возраст до 3 лет.

С осторожностью: беременность (II и III триместры).

В связи с наличием в составе сиропа Омнитус ® этанола препарат следует с осторожностью применять пациентам со склонностью к развитию лекарственной зависимости, пациентам с заболеваниями печени, головного мозга, пациентам, страдающим эпилепсией, алкоголизмом, беременным и детям.

Дополнительно для таблеток с модифицированным высвобождением, покрытых пленочной оболочкой

непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу);

детский возраст до 6 лет — таблетки, 20 мг; до 18 лет — таблетки, 50 мг.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет данных о безопасности применении препарата при беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Неизвестно, проникает ли действующее вещество препарата или его метаболиты в грудное молоко, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных реакций: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100, ЦНС : редко — головокружение, сонливость.

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, диарея.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд, крапивница.

Взаимодействие

Для обеих лекарственных форм

Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.

В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также ЛС , угнетающие ЦНС ( в т.ч. снотворные, нейролептики, транквилизаторы).

Дополнительно для сиропа

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой. Таблетки не следует разжевывать.

Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, следует обратиться к врачу.

Взрослые — 6 мерных ложек (30 мл) 3 раза в день; дети старше 9 лет (40 кг) — 3 мерные ложки (15 мл) 4 раза в день; от 6 до 9 лет (22–30 кг) — 3 мерные ложки (15 мл) 3 раза в день; от 3 до 6 лет (15–22 кг) — 2 мерные ложки (10 мл) 3 раза в день.

Инструкция по открытию флакона. Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Для того чтобы открыть флакон, нужно сильно нажать сверху на крышку и повернуть ее против часовой стрелки. После применения флакон необходимо плотно закрыть, для этого крышку флакона необходимо снова крепко закрутить.

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг

Взрослые — 2 табл. 2–3 раза в день; дети старше 12 лет — 1 табл. 3 раза в день; от 6 до 12 лет — 1 табл. 2 раза в день.

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг

Взрослые — 1 табл. каждые 8–12 ч.

Передозировка

Симптомы: головокружение, сонливость, тошнота, рвота, диарея, нарушение координации движений, снижение АД .

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, солевых слабительных; симптоматическая терапия (по показаниям).

Особые указания

В качестве подсластителей сироп содержит сорбитол и сахарин, поэтому препарат может применяться у пациентов с сахарным диабетом.

Таблетки Омнитус ® 20 мг противопоказаны детям до 6 лет. У детей от 3 до 6 лет можно применять Омнитус ® в форме сиропа.

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Омнитус ® может вызывать головокружение и сонливость, поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Сироп, 0,8 мг/мл. По 200 мл во флаконе темного стекла III гидролитической группы, укупоренном пластмассовой крышкой из ПЭ с контролем первого вскрытия. На верхнюю сторону крышки нанесена схема открывания флакона. 1 фл. вместе с мерной ложкой из полипропилена (объем 5 мл, с риской для объема 2,5 мл) и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, 50 мг. По 10 табл. в блистере из алюминиевой фольги и ПВХ-пленки. 1 бл. с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Производитель

Производитель/фасовщик/упаковщик (сироп): Хемофарм А.Д., Вршац, отделение производственная площадка Шабац, Сербия. 1500, Шабац, ул. Хайдук Велькова бб.

Производитель/фасовщик/упаковщик (таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой): Хемофарм А.Д. 26300, Сербия, г. Вршац, Београдский путь бб.

Тел.: 13/803100; факс: 13/803424.

Владелец регистрационного удостоверения/выпускающий контроль качества: Хемофарм А.Д. 26300, Сербия, г. Вршац, Београдский путь бб.

Организация, принимающая претензии: АО «Нижфарм». 603950, Россия, Нижний Новгород, ул. Салганская, 7.

Тел.: (831) 278-80-88; факс (831) 430-72-28.

е-mail: med@stada.ru

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Омнитус ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Омнитус ®

таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 20 мг — 2 года.

таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг — 2 года.

сироп 0.8 мг/мл — 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Омнитус – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

1 мл сиропа содержит активное вещество бутамирата цитрат 0,8 мг;

вспомогательные вещества – сорбитол 70 % (некристаллизирующий) – 405,00 мг, глицерол – 290,00 мг, сахарин натрия – 0,60 мг, бензойная кислота -1,15 мг, ванилин – 0,60 мг, анисовое масло – 0,15 мг, этанол 96% – 3,00 мкл, натрия гидроксид – 0,10 мг, очищенная вода – до 1,00 мл.

Описание

Прозрачная, бесцветная, вязкая жидкость с запахом ванили.

Фармакотерапевтическая группа

Противокашлевое средство центрального действия

Код АТХ

Фармакодинамика:

Противокашлевое средство оказывает отхаркивающее умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие.

Бутамирата цитрат не является ни химически ни фармакологически родственным с алкалоидами опия и обладает прямым влиянием на кашлевой центр улучшает показатели спирометрии и оксигенацию крови.

Фармакокинетика:

Абсорбция – высокая. После приема внутрь сиропа в дозе содержащей 150 мг бутамирата цитрата максимальная концентрация в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) наблюдается через 15 ч и составляет 64 мкг/мл при приеме таблетки с модифицированным высвобождением (50 мг) соответственно – 9 ч и 1.4 мкг/мл. Период полувыведения для сиропа – 6 ч для таблеток -13 ч. Нет кумулятивного эффекта. Бутамирата цитрат быстро гидролизуется в плазме в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Оба эти метаболита обладающие также противокашлевым действием в значительной степени связываются с белками плазмы что объясняет их длительное нахождение в плазме. В дальнейшем главный метаболит 2-фенилмасляная кислота окисляется до 14 С-р-гидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Все три метаболита выводятся почками причем кислые метаболиты в основном связаны с глюкуроновой кислотой.

Показания:

Сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях гриппе коклюше и других состояниях). Подавление кашля в предоперационном и послеоперационном периоде во время проведения хирургических вмешательств бронхоскопии.

Противопоказания:

Гиперчувствительность беременность (I триместр) период лактации детский возраст до 3 лет.

Способ применения и дозы:

Сироп содержит в комплекте 1 мерную ложку (объемом 5 мл):

от 3 до 6 лет (15-22 кг) – 2 мерные ложки (10 мл) 3 раза в день

от 6 до 9 лет (22-30 кг) – 3 мерные ложки (15 мл) 3 раза в день

старше 9 лет (40 кг) – 3 мерные ложки (15 мл) 4 раза в день

Взрослые: – 6 мерных ложек (30 мл) 3 раза в день

Побочные эффекты:

Экзантема тошнота диарея головокружение аллергические реакции.

Передозировка:

Симптомы: тошнота рвота сонливость диарея головокружение снижение артериального давления. Лечение: активированный уголь солевые слабительные симптоматическая терапия (по показаниям).

Взаимодействие:

Какие либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки а также лекарственные средства угнетающие центральную нервную систему (снотворные нейролептики транквилизаторы и другие препараты).

Особые указания:

Больным сахарным диабетом можно назначать препарат т.к. в качестве подсластителя в сиропе использован сорбитол и сахарин таблетки содержат лактозу.

Препарат Омнитус содержит в 1 мл 3 мкл (или 0003 мл) этанола. При соблюдении дозировки пациент принимает разовую дозу 003 мл этанола (в 10 мл сиропа).

Присутствует опасность для лиц с заболеваниями печени алкоголизмом эпилепсией заболеваниями мозга а также для беременных и детей.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 200 мл препарата во флакон темного стекла III гидролитической группы укупоренный пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия. На верхнюю сторону крышки нанесена схема открывания флакона. 1 флакон вместе с мерной ложкой (объемом 5 мл с риской для объема 25 мл) и инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия хранения:

Хранить при температуре от 15 до 25°С в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Хемофарм А.Д., 26300 Vrsac, Beogradski put bb, Serbia, Сербия

Омнитус® (сироп)

(сироп)

(сироп)

Идентификация и классификация

Лекарственная форма

Состав

Один миллилитр препарата содержит:

действующее вещество — бутамирата цитрат — 0,8 мг; вспомогательные вещества: сорбитол 70 % (некристаллизирующий), глицерол, сахарин натрия, бензойная кислота, ванилин, анисовое масло, этанол 96 %, натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание

Прозрaчнaя, бесцветнaя или с желтоватым оттенком, вязкaя жидкость c запахом ванили.

Фармакотерапевтическая группа

противокашлевое средство центрального действия

Фармакологические свойства. Фармакодинамика

Бутамират, действующее вещество препарата , является противокашлевым средством центрального действия. Не относится к aлкaлоидaм опия ни химически, ни фaрмaкологически. Не формирует зависимости или привыкания.

Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).

Фармакологические свойства. Фармакокинетика

Абсорбция — высокая. После приема внутрь сиропа в дозе, содержащей 150 мг бутамирата цитрата, максимальная концентрация в плазме крови основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) достигается через 1,5 ч и составляет 6,4 мкг/мл.

Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмaсляной кислоты и диэтилaминоэтоксиэтaнола, начинается в плазме крови. Эти метaболиты тaкже обладают противокашлевой активностью и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95 %) связываются с белками плазмы, что обуславливает их длительный период полувыведения.

2-фенилмaслянaя кислотa частично метаболизируется путем гидроксилирования в пара-положении. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.

Период полувыведения — 6 ч. Выведение трех метaболитов происходит в основном через почки; после конъюгации в печени метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой.

Показания к применению

Сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях). Подавление кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (I триместр), период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет. Непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол).

С осторожностью

Беременность II и III триместры.

В связи с наличием в составе сиропа этанола препарат следует с осторожностью применять пациентам со склонностью к развитию лекарственной зависимости, пациентам с заболеваниями печени, головного мозга, пациентам, страдающим эпилепсией, алкоголизмом, беременным и детям.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Нет данных о безопасности применении препарата при беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Неизвестно, проникает ли действующее вещество препарата или его метаболиты в грудное молоко, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой.

Сироп содержит в комплекте 1 мерную ложку (объемом 5 мл):

Взрослые: – 6 мерных ложек (30 мл) 3 рaзa в день

Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, следует обратиться к врачу.

Инструкция для открытия флакона

Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Для того чтобы открыть флакон, нужно сильно нажать сверху на крышку и повернуть её против часовой стрелки. После применения флакон необходимо плотно закрыть, для этого крышку флакона необходимо снова крепко закрутить.

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, Открыть

Передозировка

Симптомы: головокружение, сонливость, тошнота, рвота, диарея, нарушение координации движений, снижение артериального давления.

Лечение: промывание желудка; активированный уголь, солевые слабительные средства, симптоматическая терапия (по показаниям).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.

В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные препараты, нейролептики, транквилизаторы и пр.).

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

Особые указания

В качестве подсластителей сироп содержит сорбитол и сахарин, поэтому препарат может применяться пациентами с сахарным диабетом.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами

может вызывать головокружение и сонливость, поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

200 мл препарата во флакон темного стекла III гидролитической группы, укупоренный крышкой из полиэтилена с контролем первого вскрытия. На верхнюю сторону крышки нанесена схема открывания флакона. 1 флакон вместе с мерной ложкой из полипропилена (объемом 5 мл, с риской для объема 2,5 мл) и с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С в потребительской упаковке. Флакон после вскрытия хранить в потребительской упаковке при температуре от 15 до 25 °С и использовать до окончания срока годности.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель

Производитель/фасовщик/упаковщик

Хемофарм А.Д. Вршац, отделение Производственная площадка Шабац, Сербия
15000, г. Шабац, ул. Хайдук Велькова бб

Владелец регистрационного удостоверения

Владелец регистрационного удостоверения/выпускающий контроль качества

Хемофарм А.Д., Сербия
26300, г. Вршац, Београдский путь бб

Организация, принимающая претензии

Омнитус аналоги

На данной странице представлен список всех аналогов Омнитус по составу и показанию к применению. Список дешевых аналогов, а также сможете сравнить цены в аптеках.

#НазваниеЦена в РоссииЦена в Украине
1Бронхитусен врамед Псевдоэфедрина гидрохлорид, Глауцина гидробромид
Аналог по показанию и способу применения
78 руб
2Бронхитусен Псевдоэфедрина гидрохлорид, Глауцина гидробромид
Аналог по показанию и способу применения
78 руб
3Либексин Преноксдиазин
Аналог по показанию и способу применения
99 руб34 грн
4Панатус Бутамирата цитрат
Аналог по составу и показанию
117 руб
5Коделак Нео Бутамират
Аналог по составу и показанию
129 руб220 грн

При расчетах стоимости дешевых аналогов Омнитус учитывалась минимальная цена, которая была найдена в прайс листах предоставленных аптеками

#НазваниеЦена в РоссииЦена в Украине
1Ренгалин антитела к брадикинину аффинно очищенные, антитела к гистамину аффинно очищенные, антитела к морфину аффинно очищенные
Аналог по показанию и способу применения
139 руб76 грн
2Синекод бутамират
Аналог по составу и показанию
186 руб70 грн
3Либексин Преноксдиазин
Аналог по показанию и способу применения
99 руб34 грн
4Коделак Нео Бутамират
Аналог по составу и показанию
129 руб220 грн
5Туссикод бутамирата цитрат
Аналог по составу и показанию

Данный список аналогов лекарства основывается на статистике наиболее запрашиваемых лекарственных препаратов

Все аналоги Омнитус

Аналоги по составу и показанию к применению

НазваниеЦена в РоссииЦена в Украине
Синекод бутамират186 руб70 грн
Коделак Нео Бутамират129 руб220 грн
Гриппоцитрон-Бронхо бутамират32 грн
Туссикод бутамирата цитрат
Панатус форте Бутамират160 руб
Панатус Бутамирата цитрат117 руб

Вышеуказанный список аналогов лекарств, в котором указаны заменители Омнитус, является наиболее подходящим, поскольку имеют одинаковый состав действующих веществ и совпадают по показанию к применению

Аналоги по показанию и способу применения

НазваниеЦена в РоссииЦена в Украине
Бронхолитин Таб глауцина гидробромид91 грн
Ренгалин антитела к брадикинину аффинно очищенные, антитела к гистамину аффинно очищенные, антитела к морфину аффинно очищенные139 руб76 грн
Пакселадин окселадин1980 руб55 грн
Либексин Преноксдиазин99 руб34 грн
Бронхитусен врамед Псевдоэфедрина гидрохлорид, Глауцина гидробромид78 руб
Бронхитусен Псевдоэфедрина гидрохлорид, Глауцина гидробромид78 руб
Привитус клоперастин70 грн
Рапитус леводропропизин29 грн
Глаувент1 грн

Разный состав, могут совпадать по показанию и способу применения

НазваниеЦена в РоссииЦена в Украине
Гербион сироп исландского мха Исландский мох74 грн
Кодеина фосфат кодеин
Атуссин Декстрометорфан
Кодефемол Н кодеин, парацетамол, псевдоэфедрин
Кодефемол кодеин, парацетамол, псевдоэфедрин38 грн

Как найти дешевый аналог дорогому лекарству ?

Чтобы найти недорогой аналог лекарству, дженерик или синоним, впервую очередь мы рекомендуем обращать внимание на состав, а именно на одинаковые действующие вещества и показания к применению. Одинаковые действующие вещества лекарства и будут свидетельствовать о том, что препарат является синонимом лекарственного средства, фармацевтически эквивалентным или фармацевтической альтернативой. Однако не стоит забывать и о неактивных компонентах аналогичных лекарств, которые могут оказать влияние на безопасность и эффективность. Не забывайте о наставлении врачей, самолечение может навредить вашему здоровью, поэтому перед употрблением любого медицинского препарата всегда консультируйтесь с врачом.

Омнитус цена

На нижеприведенных сайтах вы сможете найти цены на Омнитус и узнать о наличии в аптеке поблизости

Омнитус инструкция

ИНСТРУКЦИЯ
по по применению препарата
ОМНИТУС

Действующее вещество: Бутамират (Butamiratum)

АТХ
R05DB13 Бутамират

Фармакологическая группа
Противокашлевое средство центрального действия [Противокашлевые средства]

Состав
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
бутамирата цитрат 20 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 218,5 мг; гипромеллоза — 70 мг; тальк — 10 мг; магния стеарат — 8 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 2 мг; повидон — 1,5 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза — 5,105 мг; тальк — 4,7 мг; этилцеллюлоза — 3,14 мг; макрогол — 1,253 мг; титана диоксид — 1,041 мг; краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) (11%) — 1,261 мг
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
бутамирата цитрат 50 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 230,5 мг; гипромеллоза — 85 мг; тальк — 10 мг; магния стеарат — 12 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 6 мг; повидон — 1,5 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза — 5,305 мг; тальк — 4,95 мг; этилцеллюлоза — 3,183 мг; макрогол — 1,273 мг; титана диоксид — 1,061 мг; краситель пунцовый («Понсо» 4R) (Е124) — 2,122 мг; коричневый лак (краситель «Солнечный закат» желтый (Е110), краситель азорубин (Е122), краситель черный (Е151) — 0,106 мг
Сироп 1 мл
активное вещество:
бутамирата цитрат 0,8 мг
вспомогательные вещества: сорбитол 70% (некристаллизирующийся) — 405 мг; глицерол — 290 мг; натрия сахаринат — 0,6 мг; бензойная кислота — 1,15 мг; ванилин — 0,6 мг; анисовое масло — 0,15 мг; этанол 96% — 3 мкл; натрия гидроксид — 0,1 мг; вода очищенная — до 1 мл

Описание лекарственной формы
Таблетки, 20 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой от желтого до оранжевого цвета.
Таблетки, 50 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой темно-красного цвета.
Сироп: прозрачная бесцветная вязкая жидкость с запахом ванили.

Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противовоспалительное, бронходилатирующее, отхаркивающее, противокашлевое.

Фармакодинамика
Бутамирата цитрат обладает прямым влиянием на кашлевой центр, улучшает показатели спирометрии и оксигенацию крови; не является ни химически, ни фармакологически родственным с алкалоидами опия.

Фармакокинетика
Абсорбция — высокая. После приема внутрь сиропа в дозе, содержащей 150 мг бутамирата цитрата, Cmax в плазме основного метаболита (2-фенилмасляная кислота) наблюдается через 1,5 ч и составляет 6,4 мкг/мл, при приеме таблетки с модифицированным высвобождением (50 мг) — 9 ч и 1,4 мкг/мл соответственно. T1/2 для сиропа — 6 ч, для таблеток — 13 ч. Кумулятивный эффект отсутствует. Бутамирата цитрат быстро гидролизуется в плазме в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Оба эти метаболита, обладающие также противокашлевым действием, в значительной степени связываются с белками плазмы, что объясняет их длительное нахождение в плазме. В дальнейшем главный метаболит 2-фенилмасляная кислота окисляется до 14С-p-гидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Все три метаболита выводятся почками, причем кислые метаболиты в основном связаны с глюкуроновой кислотой.

Показания препарата Омнитус
сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях);
подавление кашля в предоперационный и послеоперационный период, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.

Противопоказания
Для всех лекарственных форм:
гиперчувствительность;
период лактации.
Дополнительно для таблеток с модифицированным высвобождением, покрытых пленочной оболочкой:
беременность;
детский возраст до 6 лет — таблетки, 20 мг, до 18 лет — таблетки, 50 мг.
Дополнительно для сиропа:
беременность (I триместр);
детский возраст до 3 лет.

Побочные действия
Экзантема, тошнота, диарея, головокружение, аллергические реакции.

Взаимодействие
Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также ЛС, угнетающие ЦНС (в т.ч. снотворные, нейролептики, транквилизаторы).

Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки принимают перед едой, не разжевывая.
Таблетки, 20 мг
Взрослые — 2 табл. 2–3 раза в день; дети старше 12 лет — 1 табл. 3 раза в день; от 6 до 12 лет — 1 табл. 2 раза в день.
Таблетки, 50 мг
Взрослые — 1 табл. каждые 8–12 ч.
Сироп
Взрослые — 6 мерных ложек (30 мл) 3 раза в день; дети старше 9 лет (40 кг) — 3 мерные ложки (15 мл) 4 раза в день; от 6 до 9 лет (22–30 кг) — 3 мерные ложки (15 мл) 3 раза в день; от 3 до 6 лет (15–22 кг) — 2 мерные ложки (10 мл) 3 раза в день.

Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение АД.
Лечение: назначение активированного угля, солевых слабительных; симптоматическая терапия (по показаниям).

Особые указания
Больным сахарным диабетом можно назначать препарат, т.к. в качестве подсластителя в сиропе использован сорбитол и сахарин; таблетки содержат лактозу.
Сироп Омнитус содержит в 1 мл 3 мкл (или 0,003 мл) этанола. При соблюдении дозировки пациент принимает разовую дозу 0,03 мл этанола (в 10 мл сиропа).
Существует опасность для лиц с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями мозга, а также для беременных и детей.

Форма выпуска
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг или 50 мг. В блистере из ПВХ/алюминия, 10 шт. 1 бл. в пачке картонной.
Сироп, 0,8 мг/мл. Во флаконе темного стекла III гидролитической группы, укупоренном пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия, 200 мл. На верхнюю сторону крышки нанесена схема открывания флакона. 1 фл. вместе с мерной ложкой (объем 5 мл, с риской для объема 2,5 мл) в пачке картонной.

Производитель
Хемофарм А.Д. 26300 г. Вршац, Београдский путь 66, Сербия.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Условия хранения препарата Омнитус
В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Омнитус
таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 20 мг — 2 года.
таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг — 2 года.
сироп 0.8 мг/мл — 5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *